4910 GI/2014 (1)

jftLVªh laö Mhö ,yö&33004@99

REGD. NO. D. L.-33004/99

vlk/kj.k

EXTRAORDINARY

Hkkx III—[k.M 4

PART III—Section 4

izkf/dkj ls izdkf'kr

PUBLISHED BY AUTHORITY

la- 365]

ubZ fnYyh] 'kqØokj] fnlEcj 12] 2014@vxzgk;.k 21] 1936

No. 365]

NEW DELHI, FRIDAY, DECEMBER 12, 2014/AGRAHAYANA 21, 1936

वाय

वाय और

और

और परवार

परवार

परवार क याण

क याण

क याण मंालय

मंालय

(भारतीय

भारतीय

भारतीय खा

खा

खा सुरा

सुरा

सुरा और

और

और मानक

मानक

मानक ािधकरण

ािधकरण

ािधकरण)

अिधसूचना

नई दली, 11 दस बर, 2014

फा

फा. संसंसंसं. पी

पी

पी.-15025/261/2013

15025/261/2013

15025/261/2013-पीए

पीए

पीए/एफएसएसएआई

एफएसएसएआई

एफएसएसएआई.—खा सुरा और मानक (पैकेजग और लेबलग) िविनयम,

2011 का और संशोधन करने के िलए कितपय िविनयम का िनिलिखत ा प, जो भारतीय खा सुरा और मानक

ािधकरण, क#$ीय सरकार के पूव& अनुमोदन से खा सुरा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) क' धारा 23 के

साथ प(ठत धारा 92 क' उप-धारा (2) के खंड (ट) *ारा द+ शि-य का योग करते /ए, बनाने का 1ताव करता है, उ-

धारा 92 क' उप-धारा (1) *ारा यथापेित उन सभी 4ि-य क' जानकारी के िलए, िजनका उससे भािवत होना संभा4

है, कािशत करता है और यह सूचना दी जाती है क उ- ा प िविनयम पर उस तारीख से, िजसको इस अिधसूचना वाले

राजप7 क' ितयां जनता को उपल8ध कराई जाती ह:, से तीस दन क' अविध क' समाि; के प<ात् िवचार कया जाएगा ;

आेप और सुझाव, यद कोई ह, मु?य काय&पालक अिधकारी, भारतीय खा सुरा और मानक ािधकरण, खा

और औषिध शासन भवन, कोटला रोड, नई दली-110002 को भेजे जा सक#गे ;

ऐसे आेप और सुझाव पर, जो इस कार िविनAदB अविध क' समाि; से पूव& उ- ा प िविनयम क' बाबत

कसी 4ि- से ा; ह, खा ािधकरण *ारा िवचार कया जाएगा ।

ाप

ाप िविनयम

िविनयम

1. संि

संि

संि नाम

नाम

नाम और

और

और ारंभ

ारंभ

ारंभ : इन िविनमय का संि; नाम खा सुरा और मानक (पैकेजग और लेबलग) संशोधन

िविनयम, 2014 है ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

2. खा सुरा और मानक (पैकेजग और लेबलग) िविनयम, 2011 म#,—

(क) ‘िविनAदB अपेाएं/लेबल लगाने क' रीित पर िनबDधन’ से संबंिधत 2.4 के ‘अEय उFपाद पर िविनAदB लेबल लगाने

संबंधी अपेाएं’ से संबंिधत उपिविनयम 2.4.5 म# खंड 48 के प<ात् िनिलिखत अंतः1थािपत कया जाएगा, अथा&त् :--

“49. काबHIसी िमथाइल सेलुलोज का योग कए जाने वाले परोसने के िलए तैयार पेय के Fयेक पैकेज पर यु- कए गए

काबHIसी िमथाइल सेलुलोज क' मा7ा और उसम# फल अंश अंकत होगा”।

युJवीर सह मिलक, मु?य काय&कारी अिधकारी

[िवKापन-III/4/असा./1870/14/228]

टपण

टपण: : : : मूल िविनयम, भारत के राजप7, असाधारण, भाग III, खंड 4 म# अिधसूचना सं?यांक फा. सं. 2-15015/30/2010,

तारीख 1 अग1त, 2010 *ारा कािशत कए गए थे और तFप<ात् िनEuिलिखत अिधसूचना सं. *ारा संशोिधत

कए गए :--

(i) फा.सं. 4/15015/30/2011, तारीख 7 जून, 2013 ।

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Food Safety and Standards Authority of India)

NOTIFICATION

New Delhi, the 11th December, 2014

F. No P.15025/261/2013-PA/FSSAI.—The following draft of certain regulations further to amend the Food

Safety and Standards (Packaging and Labeling) Regulations, 2011, which the Food Safety and Standards Authority of

India, with previous approval of the Central Government, proposes to make, in exercise of the powers conferred by

clause (k) of sub-section (2) of section 92 read with section 23 of Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006)

hereby publishes as required by the said sub-section (1) of section 92, for the information of all persons likely to be

affected thereby, and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into consideration after the

expiry of the period of thirty days from the date on which the copies of the Official Gazette in which this notification is

published are made available to the public;

Objections or suggestion, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards

Authority of India, Food and Drug Administration Bhawan, Kotla Road, New Delhi-110002;

The objections and suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft

regulation before the expiry of the period so specified, will be considered by the Food Authority.

Draft Regulations

1. Short title and commencement : These regulations may be called the Food Safety and Standards (Packaging and

Labeling) Amendment Regulations, 2014

2. In the Food Safety and Standards (Packaging and Labeling) Regulations, 2011,—

(a) in regulation 2.4 relating to ‘Specific Requirements/Restrictions on manner of labeling’ in sub-regulation 2.4.5

relating to ‘Specific Labeling Requirements of other products’ after clause 48, the following shall be inserted,

namely:—

“49. Every package of Ready to Serve Beverages using Carboxymethyl Cellulose shall bear the quantity of

Carboxymethyl Cellulose used and fruit content therein”.

YUDHVIR SINGH MALIK, Chief Executive Officer

[ADVT-III/4/Exty./1870/14/228]

Note : The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4 vide

notification number F.No. 2-15015/30/2010 dated the 1st August, 2010 and subsequently amended

vide notification number:-

(i) F.No. 4/15015/30/2011, dated 7th June, 2013.

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

अिधसूचना

नई दली, 11 दस बर, 2014

फा

फा. संसंसंसं. . . . पी

पी

पी.-15025/261/2013

15025/261/2013

15025/261/2013-पीए

पीए

पीए/एफएसएसएआई

एफएसएसएआई

एफएसएसएआई.—खा सुरा और मानक (खा उFपाद मानक और

खा सहयोLय) िविनयम, 2011 का और संशोधन करने के िलए कितपय िविनयम का िनिलिखत ा प, जो भारतीय

खा सुरा और मानक ािधकरण, क#$ीय सरकार के पूव& अनुमोदन से खा सुरा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006

का 34) क' धारा 16 के साथ प(ठत धारा 92 क' उपधारा (2) के खंड (ङ) *ारा द+ शि-य का योग करते /ए, बनाने

का 1ताव करता है, उ- उपधारा (2) *ारा यथापेित उन सभी 4ि-य क' जानकारी के िलए, िजनका उससे भािवत

होना संभा4 है, कािशत करता है और यह सूचना दी जाती है क उ- ा प िविनयम पर उस तारीख से, िजसको इस

अिधसूचना वाले राजप7 क' ितयां जनता को उपल8ध कराई जाती ह:, तीस दन क' अविध क' समाि; के प<ात् िवचार

कया जाएगा ;

आेप और सुझाव, यद कोई ह, मु?य काय&पालक अिधकारी, भारतीय खा सुरा और मानक ािधकरण, खा

और औषिध शासन भवन, कोटला रोड, नई दली-110002 को भेजे जा सक#गे ;

ऐसे आेप और सुझाव पर, जो इस कार िविनAदB अविध क' समाि; से पूव& उ- ा प िविनयम क' बाबत

कसी 4ि- से ा; ह, खा ािधकरण *ारा िवचार कया जाएगा ।

ाप

ाप िविनयम

िविनयम

1. संि

संि

संि नाम

नाम

नाम और

और

और ारंभ

ारंभ

ारंभ : इन िविनयम का संि; नाम खा सुरा और मानक (खा उFपाद मानक और खा

सहयोLय) संशोधन िविनयम, 2014 है ।

2. खा सुरा और मानक (खा उFपाद मानक और खा सहयोLय) िविनयम, 2011 म#,—

(क) ‘रंजक सामMी’ से संबंिधत िविनयम 3.1.2 म# खंड (2) म# उपखंड (छ) के प<ात् िनिलिखत उपखंड अंतः1थािपत

कए जाएंगे, अथा&त् :--

“(ज) एEथोसाइएिनEस

(झ) कॉपर कोलोरोफिलन

(ञ) ाकृितक कैरोटीEस

(ट) पैिका

(ठ) काथRमस

(ड) यूटीन :

परंतु िशशु खा म# कोई ाकृितक रंग अनुKात नहS कया जाएगा ।”

(ख) खा योLयक के मानक से संबंिधत िविनयम 3.2 म#, उपिविनयम 3.2.1 म#, खंड 15 के प<ात् िनिलिखत खंड रखे

जाएंगे, अथा&त् :--

“(16) एEथोसाइएिनEस :

(i) अंगूर

अंगूर

अंगूर वक्

वक्

वक् िनकषण

िनकषण

िनकषण - अप अिभलिणक गंध वाला ब:गनी-लाल $व, चूण& या पे1ट और अंगूर Fवक् या माक& से रस

िनचोड़ने के प<ात् उसके जलीय िनUकष&ण *ारा अिभा; कया जाता है ; इसके अंतग&त अंगूर रस अथा&त् एEथोसाइएनाइन,

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

टाWXक अल, टैिनन, शक&रा, खिनज, इFयाद के सामाEय संघटक ह: कEतु उसी अनुपात म# नहS ह: िजस अनुपात म# अंगूर के

रस म# पाए जाते ह: ।

पयाय नाम

एनोसीएिनया, एनो ; आईएनएस सं. 163(ii)

रासायिनक नाम

मुय रंजक साम ी म ए थोसाइएिन स, ए थोसाइएिन स के

लूकोसाइस

(2-फ टलबजोपाइरिलयम

लवण)

जैसे

िपयोिनिडन, मालिविडन, डे फ!िनिडन और पेटुिनिडन आते ह# ।

मूलानुपाती सू$

िपयोिनिडन : C16H13O6X

मालिविडन : C17H15O7X

डे फ!िनिडन : C15H11O7X

पेटुिनिडन : C16H13O7X

X : अ&ल अधा(श

िवलयशीलता

जल म िवलयशील

*पे+,मी -काशमापी

पीएच 3 पर अिधकतम अवशोषणांक लगभग 525 एनएम है ।

वण अिभ01 या

50 िमली. जल म नमूने का 0.1 ा. डाल और अ2छी तरह से

िहलाएं । आव5यक हो तो छान । घोल लाल से ब#गनी लाल रंग

0दखाता है और यह सोिडयम हाइ:ो+साइड टीएस डालने पर

नीला या गहरा हरा हो जाता है ।

शु;ता

स फरडाईआ+साइड : 1 कलर वै यू म 0.005 औ से अिधक

नह> ।

आधारी रंजक साम ी : 100 िमली. सोिडयम हाइ:ो+साइड

घोल म नमूने का 1 ा. (100 म 1) डाल और अ2छी तरह से

िहलाएं । इस घोल का 30 िमली. ल और ईथर के 15 िमली. के

साथ िन?क@षत कर । इस ईथर का तनु एिसटक अ&ल टीएस के

-Bयेक 5 िमली. के साथ दो बार िन?कषण कर । एिसटक अ&ल

िन?कषण रंगहीन है ।

अ य अ&लीय रंजक साम ी : नमूने के 1 ा. म टीएस अमोिनया

का 1 िमली. और 10 िमली. जल डाल और वण लेखन के िनदेशC

का अनुसरण करते Dए वणलेखी सीट पर घोल का 0.002 िमली.

रख और इसे सुखाएं । डेवेलपन िवलायक के Eप म िपरडीन

और अमोिनया टीएस के िमFण का -योग कर (मा$ा म 2:1)

और जब िवलायक अ ांत उस िब दु से, जहां नमूना घोल रखा

गया था, लगभग 15 समी. क! ऊचांई पर पDंच जाए तो

डेवेलपमट रोक द । -काश म सुखाने के पIात् िवलायक अ ांत

पर कोई धKबा 0दखाई नह> देता है । य0द कोई धKबा 0दखाई

देता है तो इसे हाइ:ो+लोराइड अ&ल म *टेनोस +लोराइड के

घोल (5 म 2) के साथ िछड़काव करने पर िवरंिजत हो जाना

चािहए ।

आसLिनक : 3 िम ा./0क ा. से अिधक नह> ।

लेड : 2 िम ा./ 0क ा. से अिधक नह> ।

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

(iiiiiiii) काली कसिमस िन क

काली कसिमस िन क

काली कसिमस िन कषण

षण

षण - काली 0कसिमस िन? कषण जलीय िन? कषण Nारा काली 0कसिमस फलपेष से अिभ-ाP त 0कया जाता है ।

मु य रंजक िस;ांत चार ए थोसाइएिन स (साइएिनR डग 3- Sटनोसाइड, डेि फिनडीन 3-Sटनोसाइड, साइएिनR डग 3- यूकोसाइड,

डेि फिनडीन 3- यूकोसाइड) ।

अ प अिभलTिणक गंध वाला ब#गनी लाल Uव, पे* ट या चूण ।

रासायिनक नाम

I. साइएिनR डग 3- Sटनोसाइड

II. डेि फिनडीन 3-Sटनोसाइड

III. साइएिनR डग 3- यूकोसाइड

IV. डेि फिनडीन 3- यूकोसाइड

मूलानुपाती सू$

I. [C27H31O15]⁺ X^-

II. [C27H31O16]⁺ X^-

III. [C21H21O11]⁺ X^-

IV. [C21H31O12]⁺ X^-

X : -ितआयन

िवलयशीलता

जल और एथेनोल म िवलयशील

* पे+ ,मी -काशमापी

पीएच 3 पर अिधकतम अवशोषणांक लगभग 520 एन एम है ।

वण अिभ01या

50 िमली. जल म नमूने का 0.1 ा. डाल और अ2 छी तरह से िहलाएं ।

आव5 यक हो तो छान । घोल लाल से ब#गनी लाल रंग 0दखाता है और यह

सोिडयम हाइ:ो+ साइड टीएस डालने पर नीला या गहरा हरा हो

जाता है ।

शु;ता

स फरडाईआ+ साइड : वण उ ता क! -B येक इकाई के िलए 50

िम ा./0क ा. से अिधक नह> ।

आधारी रंजक साम ी : 100 िमली. सोिडयम हाइ:ो+ साइड घोल म नमूने

का 1 ा. डाल और अ2 छी तरह से िहलाएं । इस घोल का 30 िमली. ल

और ईथर के 15 िमली. के साथ िन? क@षत कर । इस ईथर घोल का तनु

एिसटक अ& ल टीएस के -B येक 5 िमली. के साथ दो बार िन? कषण कर ।

एिसटक अ& ल िन? कषण रंगहीन है ।

अ य अ& लीय रंजक साम ी : नमूने के 1 ा. म टीएस अमोिनया का

1 िमली. और जल का 10 िमली. जल डाल । वणलेखन के िनदेशC का

अनुसरण करते Dए (एफएनपी 5) वणलेखी सीट पर घोल का 2 एल रख

और इसे सुखाएं । डेवेलपन िवलायक के Eप म िपरडीन और अमोिनया

टीएस के िमFण का -योग कर । (मा$ा म 2:1) और जब िवलायक अ ांत

उस िब दु से, जहां नमूना घोल रखा गया था, लगभग 15 समी. ऊंचाई तक

पDंच जाए तो डेवेलपमट रोक द । सुखाने के प5 चात् िवलायक अ ांत पर

-काश म कोई धK बा नह> देता है । य0द कोई धK बा 0दखाई देता है तो इसे

हाइ:ो+ लोराइड अ& ल म 40 -ितशत * टेनोस + लोराइड के घोल के साथ

िछड़काव करने पर िवरंिजत हो जाना चािहए ।

लेड : 2 िम ा./0क ा. से अिधक नह> ।

(iiiiiiiiiiii) ) ) ) चुकंदर

चुकंदर

चुकंदर – िनपीड रस के Eप म या शीण चुकंदर मूल के जलीय िन? कषण Nारा लाल शलगम के मूल (बीटा व गरस एल वर EYा) से

अिभ-ाP त 0कया जाता है ; वग बीटालेन से संबंिधत सभी िविभ न वणकC के िमF ; मु य रंजक िस;ांत बीटािसयाएिन स (लाल),

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

िजसका 75 – 95 -ितशत के िलए बीटानेन अकाउंट है, से िमलकर बना है ; बीटा+ सीथीन (पीला) क! कम मा$ा और बीटाले स (ह का

भूरा) के अवकषण उB पाद िवZमान हो सकते ह# ; लाल या गहरा लाल Uव, पे* ट, चूण या ठोस ।

पयाय :

चुकंदर : आईएनएस सं. 162

रासायिनक नाम :

[एस- (आर*,आर*) -4[2-[2-काब\+ सी- 5 (β - डी-

लूकोपाईरेनोिसलो+ सी)-2,

3-डीहाइ:ो-6-हाइ:ो+ सी-1एच-

इनडोल-1-वाईएल)एथेनील] -2, 3-डीहाइ:ो-2, 6-िपरडीन-

डाईकोब\िसिलक अ& ल; 1-[2-(2,-6-डाइकोब\+ सी-1,2,3,4-

टे,ाहाइ:ो-4-िपरिडिलडीन

एिथिलडीन]-5-

डी-

लूकोपाईरेनो-िसलो+ सी)-6-हाइ:ो+ सीनोडोिलयम-2-

काब\+ सीलेट ।

मूलानुपाती सू$

बीटािनन : C24H26N2O13

िवलयशीलता (मा$ा 4) :

जल म िवलयशील या िमFणी ; एथेनोल के साथ अिवलशील या

अिमFणीय

वण अिभ01या :

नमूने के जलीय घोल म जलीय 10 -ितशत डK यू/वी सोिडयम

हाइ:ो+ साइड घोल िमलाने पर रंग परवतन 1िमक Eप से लाल

से ब#गनी-लाल से पीला हो जाता है ।

* पे+ ,मी -काशमापी

पीएच 5.4 पर जल म बीटािनन अिधकतम अवशोषणांक लगभग

530 एन एम है और पीएच 8.9 पर अिधकतम लगभग 545 एन

एम पर बढ़ा Dआ -द@शत करता है ।

पतली परत वण लेखन :

परीTण पास ।

शु;ता :

नाइ,ेट : लाल रंग के 2 ाम नाइ,ेट एिनयन/जी से अिधक नह>

(अमापन से यथा संगिणत)

आसLिनक (मा$ा 4) : 3 िम ा./0क ा. से अिधक नह> (प;ित II)

लेड : 2 िम ा./0क ा. से अिधक नह>

आधारी रंजक : नमूने के 1 ा. म 1 -ितशत सोिडयम

हाइ:ो+ साइड घोल का 100 िमली. डाले और अ2छी तरह

िमलाएं । इस घोल का 30 िमली. डाइइथाइल ईथर के 15

िमली. के साथ िन? क@षत कर । िन? कषण के प5 चात् ईथर परत

को तनु एिसटक अ& ल टीएस के 5 िमली. के साथ दो बार धोएं;

तुन एिसटक अ& ल परत रंग उB प न नह> करता है ।

अ य रंजक साम ी : नमूने के 1 ा. म अमोिनया टीएस का

1 िमली. और जल का 8 िमली. डाल और अ2 छी तरह िहलाएं ।

अलग होने पर तेलीय परत को िनकाल द । प$ वण लेखन

(आरोही वण लेखन) Nारा अवधारण के अधीन यथा िनदेिशत

नमूना घोल के Eप म घोल का 2µएल और डेवेलपन िवलायक के

Eप म िपरडीन तथा अमोिनया टीएस के िमFण (मा$ा म 2:1)

का -योग करते Dए काय कर । जब िवलायक अ ांत लगाने के

िब दु से लगभग 15 सेमी. ऊपर हो जाए तो डेवेलपमट रोक दे ।

-काश म सुखाने के प5 चात् िवलायक अ ांत पर कोई धK बा

0दखाई नह> देता और य0द कोई धK बा 0दखाई देता है तो यह

* टेनोस + लोराइड (जल के 5 भागC म वजनानुसार * टेनोस

+ लोराइड के 2 भाग) के घोल का िछड़काव करने पर िवरंिजत हो

जाएगा ।

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

(17

17)

)

) कापर लो

कापर लो

कापर लोरोफिलन

रोफिलन

रोफिलन ( लो

लो

लोरोफिलन

रोफिलन

रोफिलन, , , , कापर का ले

कापर का ले

कापर का ले स

स

स सोिडयम और पोटेिशयम लवण

सोिडयम और पोटेिशयम लवण

सोिडयम और पोटेिशयम लवण) ) ) ) – गहरे हरे से नीला/काला चूण या गहरा

हरा घोल ।

पयाय नाम

सोिडयम कापर + लोरो0फिलन, पोटेिशयम कापर + लोरो0फिलन,

सी.आई. (1975) सं. 75815, आईएनएस सं. 141(ii)

रासायिनक नाम

उनके अ ल प म मु य रंजक िसांत 3-(10-काब सीलेटो-4-

इथाइल-1, 3, 5, 8-टेािमथाइल-9-ओ सो-2 िवनाइलफोरिबन-7-

वाईएल) "ोिपयोनेट, कापर का # ले स (कापर लोरो$फिलन ए) 3-

(10-काब सीलेटो-4-इथाइल-3-फारमाइल-1, 5, 8-ाईिमथाइल-

9-ओ सो-2-िवनाइलफोरिबन-7-वाईएल)

"ोिपयोनेट,

कापर

का # ले स (कापर लोरो$फिलन बी) है, जो हाइ)ोिलिसल क* िड,ी

पर िनभ.र है, साइ लोप0टिनल 1रग $कसी थड. कोब सी फं शन के

प0रणािमक उत् पादन से िवभािजत हो सकती है ।

मूलानुपाती सू$

कापर + लोरो0फिनल ए (अ& ल से) : C34H32CuN405

कापर + लोरो0फिनल बी (अ& ल से) : C34H30CuN406

सू$ वजन :

कापर + लोरो0फिनल ए : 640.20

कापर + लोरो0फिनल बी : 654.18

िवलयशीलता

जल म िवलयशील ; िन& न अ कोहल और क!टो स तथा

डाईइथाइल ईथर म बDत कम िवलयशील ; + लोरोअ के स,

हाइ:ोकाबन और ि* थर तेलC म अिवलयशील

कापर परीTण :

तनु हाइ:ो+ लोरक अ& ल के 10 िमली. म नमूने के स फेट भ* म

(नमूने के 1 ा., प;ित I का -योग करके) को वाटर बाथ पर गम

करके घोल । य0द घोल साफ नह> है तो छान और जल के साथ

10 िमली. िमलाएं । िन& निलिखत परीTणC के िलए इस घोल का

परीTण िन@मित के Eप म -योग कर ।

घोल को Tारीय बनाने के िलए परीTण िन@मित के 5 िमली. म

अमोिनया टीएस िमलाएं ।

नीला रंग आना चािह ए ।

पूव\+ त परीTण िन@मित के 5 िमली. म 1000 म 1 सोिडयम

डाइइथाइलिडिथयोकाबामेट घोल का 0.5 िमली. िमलाएं । एक

भूरा अवTेप बनना चािहए ।

सोिडयम परीTण :

परीTण पास

पोटेिशयम परीTण :

परीTण पास

* पे+ ,मी -काशमापी

नमूने का (1 -ितशत, 1 सेमी.) 1 घंटे तक 100 िड ी तक

सुखाया, पीएच 7.5 म 405 एनएम पर फा* फेट बफर 540 से

कम नह> है ।

शु;ता :

आधारी रंजक : ईथर परत ह के हरे से अिधक गहरा नह> होना

चािहए ।

अवशेष िवलायक (मा$ा 4) : एिसटोन, मेथोनोल, एथेनोल,

-ोपेन-2-ओएल, हे* सेन : एकल या संयु+ त Eप से 50

िम ा./0क ा. से अिधक नह> ।

डाइ+ लोरोिमथेन : 10 िम ा./0क ा. से अिधक नह> ।

मु+ त आयनीय कापर : 200 िम ा./0क ा. से अिधक नह> ।

कुल कापर : कुल कापर 0फयो0फटन के 8 -ितशत से अिधक

नह> ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

आसLिनक (मा$ा 4) : 3 िम ा./0क ा. से अिधक नह> ।

लेड (मा$ा 4) : 5 िम ा./0क ा. से अिधक नह> ।

(18

18) ) ) ) ाकृित

ाकृित

ाकृित क केरोटीन

क केरोटीन

क केरोटीन ( ले

ले

लेकेि ल

केि ल

केि लया "ाइ पो

या "ाइ पो

या "ाइ पोरा से

रा से

रा से ß

ß -केरोटीन

केरोटीन

केरोटीन) ) ) ) - कवक K लेकेि* लया ,ाइ* पोरा के दो ल#िगक संगम -कारC (+) और (-)

का -योग करके 0क_ वन -01या Nारा अिभ-ाP त 0कया जाता है । रंग िवलायक िन? कषण और 01* टिलत Nारा जीव भार से अलग है ।

लाल से भूरा लाल 01* टल या 01* टलीय चूण ।

पयाय नाम :

सीआई फूड आरज ; आईएनएस सं. 160(क)(iii)

रासायिनक नाम :

β - केरोटीन, β, β केरोटीन

मूलानुपाती सू$

C40H56

सू$ वजन :

536.88

िवलयशीलता :

जल म अिवलयशील ; एथेनोल म -ायोिगक Eप से

अिवलयशील, वन* पित तेल म कम िवलयशील

यूवी/वीआईएस अवशोषण :

आमापन क! प;ित म -यु+ त तनुकृत नमूना घोल के 455

एनएम और 483 एनएम पर अवशोषणांक अवधारत कर ।

अनुपात 1.14 और 1.19 के बीच है । आमापन क! प;ित म

-यु+ त तनुकृत नमूना घोल के 455 एनएम और 340 एनएम पर

अवशोषणांक अवधारत कर । अनुपात 0.75 से अिन& न है ।

करोटेनोइड :

सोिडयम नाइ,ेट के 5 -ितशत और स `युरक अ& ल के 0.5 एम

के 1िमक योग के प5 चात् एिसटोन म नमूने के घोल का रंग

समाP त हो जाता है ।

शु;ता :

स फेट भ* म : ß-केरोटीन से िभ न 0.2 -ितशत करोटेनोइड से

अिधक नह> : कुल रंजक साम ी का 3.0 -ितशत से अिधक

नह> । अविश? ट िवलायक : एथेनोल : एकल या संयु+ त Eप

से 0.8 -ितशत से अिधक नह> । इथाइल एिसटेट : एकल या

संयु+ त Eप से 0.8 -ितशत से अिधक नह> । आइसो-ोपेनोल :

0.1 -ितशत से अिधक नह> । आइसोK यूटाइल एिसटेट : 1.0

-ितशत से अिधक नह> । लेड : 2 िम ा./0क ा. से अिधक

नह> ।

(19

19)

)

) पैिका

पैिका

पैिका- पैि-का िन? कषण लाल िमच के सूखे भूिम फल क! फली के िवलायक िन? कषण Nारा अिभ-ाP त 0कया जाता है । मु य

रंजक यौिगक कैपसंिथन और कैपसोSिबन ह# । अ य रंजक यौिगक जैसे अ य करोटेनोइड भी िवZमान ह# । िन? क@षत साम ी का शेष

िलिपिडक -कृित का है और -ाथिमक िन? कषण िवलायक पर बदलता रहता है । वािणिc यक िन@मित रफांइड वन* पित तेल का -योग

करने पर वण अंतव* तु क! बाबत तनुकृत और मानक!कृत हो सकता है । िन? कषण म िवलायकC के Eप म केवल मेथेनोल, एथेनोल, 2-

-ोपेनोल, एिसटोन, हे+ सेन, इथाइल एिसटेट और अित1ांितक काबनडाई आ+ साइड -यु+ त 0कए जा सकते ह# । गहरा लाल 5 यान Uव ।

पयाय नाम :

आईएनएस सं. 160सी, कैपसंिथन, कैपसोSिबन

रासायिनक नाम :

कैपसंिथन : (3 आर, 3’ एस, 5’ आर) – 3, 3’ – डाइहाइ:ो+ सी - ß, k -केरोटीन- 6- वन

कैपसोSिबन : (3 एस, 3’ एस, 5’ आर, 5’ आर) – 3, 3’ – डाइहाइ:ो+ सी - k, k -

केरोटीन- 6, 6’ - डाईवन

मूलानुपाती सू$ :

कैपसंिथन : C40H56O3

कैपसोSिबन : C40H56O4

सू$ वजन :

कैपसंिथन : 584.85

कैपसोSिबन : 600.85

िवलयशीलता :

जल म -ायोिगक Eप से अिवलयशील, एिसटोन म िवलयशील

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

6 पे मी "काशमापी :

एिसटोन म लगभग 462 एनएम पर और हे सेन म लगभग 470 एनएम पर अिधकतम

अवशोषण ।

वण. अिभ$9या :

नमूने क* एक बूंद म लोरोफोम. क* 2- 3 बूंद और स< =यु0रक अ ल क* एक बूंद डाल । गहरा

नीला रंग उ? प@ न होता है ।

उA च िनC पादन Dव वण. लेखन

(एचपीएलसी) :

परीFण पास

शुता :

अविशC ट िवलायक : इथाइल एिसटेट, मेथेनोल, एथेनोल, एिसटोन, 2- "ोपेनोल, हे सेन : एकल

या संयु त प से 50 िम,ा./$क,ा. से अिधक नहH ।

आसJिनक : 3 िम,ा./$क,ा. से अिधक नहH । लेड : 2 िम,ा./$क,ा. से अिधक नहH ।

(20

20) ) ) ) कारथमस

कारथमस

कारथमस (कारथमस येलो

कारथमस येलो

कारथमस येलो)- कारथमस येलो, =लेवोनोयड जल या कम अ लीकृत जल और शुC क िनC कष.ण के साथ कारथमस 0ट@ टो0रयस

एल के कोरोला (पंखुड़ी) के िनC कष.ण Mारा अिभ"ा# त $कया जाता है । मु य रंजक साम,ी सै=लोिमन ए (हाइ)ो सीसै=लर येलो ए) और

सै=लोमाइन बी (सै=लोर येलो बी) । रंजक वण.क के अित0र त कारथमस येलो, Nोत सामि,यO म "ाकृितक प से आने वाले शक.रा, लवण

और/या "ोटीन । फूड ,ेड साम,ी जैसे डे 6 ीन वािणP य के िविनमा.ण शुC क, चूण. मदO के वाहक के प म डाले जा सकते हQ । मंद अिभलFिणक

गंध के साथ पीले से गहरा भूरा, $96 टल, पे6 ट या Dव ।

पया.य नाम :

स=लोवर येला, सीआई "ाकृितक येलो 5

मूलानुपाती सूR :

I. C27H32O16 (से=लोिमन ए)

II. C48H54O27(से=लोिमन बी)

सूR वजन :

I. 612.5 (से=लोिमन ए)

II. 1062 (से=लोिमन बी)

िवलयशीलता:

जल म अ? यिधक िवलयशील, इथर और एथेनोल म "ायोिगक प

से अिवलयशील

6 पे ो "काशमापी :

िस0क अ ल/डाइसोिडयम हाइ)ोजन फा6 फेट बफर घोल (पीएच

5.0) म नमूने का घोल पीला है और 400-408 एनएम पर

अिधकतम अवशोषण दशा.ता है ।

वण. अिभ$9या :

10 "ितशत सोिडयम हाइ)ो साइड घोल Mारा Fारीय जल म नमूने

का घोल बनाएं ; रंग बदलकर पीले से नारंगी-पीला हो जाता है ।

शुता :

कृिRम रंजक आधारी रंजक : 1 "ितशत सोिडयम हाइ)ो साइड

घोल के 100 िमली. म नमूने का 1 ,ा. डाले और अA छी तरह

िमलाएं । इथर के 15 िमली. के साथ इस घोल का 30 िमली.

िनC कUषत कर । उसके पV चात् तनु एिस0टक अ ल (5 िमली.) के

साथ इथर परत को दो बार िनC कUषत कर; तनु एिस0टक अ ल क*

परत म कोई रंग नहH है ।

अ लीय रंजक : नमूने का 1 ,ा. म अमोिनया टीएस का 1 िमली.

और जल का 8 िमली. डाल और अA छी तरह िहलाएं । अलग होने

पर तेलीय परत को िनकाल द । पR वण. लेखन (आरोही वण. लेखन)

Mारा अवधारण के अधीन यथा िनदेिशत नमूना घोल के प म घोल

का 2µएल और डेवेलपन िवलायक के प म िप0रडीन तथा

अमोिनया टीएस के िमWण (माRा म 2:1) का "योग करते Xए काय.

कर । जब िवलायक अ,ांत लगाने के िब@ दु लगभग 15 सेमी. ऊपर

हो जाए तो डेवेलपमट रोक द । "काश म सुखाने के पV चात्

िवलायक अ,ांत पर कोई धY बा खाई नहH देता और य$द कोई धY बा

$दखाई देता है तो यह हाइ)ो लो0रक अ ल (5 म 2) म 6 टेनोस

लोराइड के घोल का िछड़काव करने पर िवरंिजत हो जाएगा ।

लेड : 5 िम,ा./$क,ा. से अिधक नहH ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

(21) % यू

% यू

% यूटीन

टीन

टीन (टगे)स इरे टा

टगे)स इरे टा

टगे)स इरे टा से % यू

से % यू

से % यूटीन

टीन

टीन)- टगेdस इरे+ टा एल से यूटीन, गदा ओिलयोरेिजन से अिभ-ाP त जथो0फिलस का शुि;कृत

िन? कषण है । ओिलयोओरेिजन या तो मेथेनोल या -ोपीलीन लाइकोल म पोटेिशयम हाइ:ो+ साइड के साथ साबुनीकृत गदा (टगेdस

इरे+ टा एल) फूल के हे+ सेन िन? कषण से तैयार 0कया जाता है । परणािमक 01* टलीन साम ी म यूटीन, और केरेटोनायड और मोम

सिहत गौण घटक ह# । मु+ त -भाव वाला नारंगी-लाल चूण ।

पयाय नाम :

वन* पित यूटीन ; वन* पित यूटोल ; बो-जेन ( यूटीन)

रासायिनक नाम :

3 आर, 3’ आर, 6’ आर-ß, e-केरोटीन-3, 3’- डीआईओएल;

आल-,ांस- यूटीन; 4’ 5’- डाईिडहाइ:ो- 5’ 6’- डाईहोइ:ो-

बीटा, बीटा-केरोटीन- 3’ 3’- डीआईओएल( यूटीन)

मूलानुपाती सू$ :

C40H56O2 ( यूटीन)

सू$ वजन :

568.88 ( यूटीन)

िवलयशीलता :

जल म अिवलयशील, हे+ सेन म िवलयशील

* पे+ ,मी -काशमापी :

+ लोरोफोम /एथेनोल (1:9) घोल सीए.445 एनएम पर

अिधकतम अवशोषणांक दशाता है ।

गलन रज :

177 से 178 िड ी से.

केरोटेनोयड परीTण :

सोिडयम नाइ,ेट के 5 -ितशत घोल और स `युरक अ& ल के

0.5 एम के 1िमक योग के प5 चात् एिसटोन म नमूने के घोल का

रंग समाP त हो जाता है ।

शु;ता :

आUता : 1.0 -ितशत से अिधक नह> ।

भ* म : 1.0 -ितशत से अिधक नह> ।

जीजैनिथन : 9.0 -ितशत से अिधक नह> ।

लेड : 3 िम ा./0क ा. से अिधक नह> । हे+ सेन : 50

िम ा./0क ा. से अिधक नह> । मेथेनोल : 10 िम ा./0क ा. से

अिधक नह> । -ोपीलीन लीकोल : 1000 िम ा./0क ा. से

अिधक नह> । मोम : 14.0 -ितशत से अिधक नह> ।

(ग) खाZ सहयोc य क! सूची से संबंिधत परिश? ट क म, -

(i) सारणी 1 म, 1म सं यांक छ के मद (क) म उपमद (11) और उससे संबंिधत -िवि? टयC के प5 चात् िन& निलिखत मद और -िवि? टयां

अंत:* थािपत क! जाएंगी, अथात् :--

‘‘1.

12.

एंथोिसएिन स

जीएमपी

13.

कापर कोलोरो0फिलन

जीएमपी

14.

-ाकृितक केरोटी स

जीएमपी

15.

पैि-का

जीएमपी

16.

कारथमस

जीएमपी

17.

यूटीन

जीएमपी’’

(ii) सारणी 3 म,-

(क) कम सं यांक 16 के * तंभ (5) म, िन& निलिखत -िवि? ट अंत:* थािपत क! जाएगी, अथात् :--

‘‘काब\+ सी िमथाइल सेलुलोज-जीएमपी’’ ।

(ख) 1.सं. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21, 25, 27, 29, 31 के * तंभ (3) म िन& निलिखत -िवि? टयां

अंत:* थािपत क! जाएंगी, अथात् :--

“-ाकृितक रंग (एकल या संयु+ त Eप से):

एंथोिसएिन स – जीएमपी, कापर कोलोरो0फिलन– जीएमपी, -ाकृितक केरोटी स– जीएमपी, पैि-का– जीएमपी, कारथमस– जीएमपी,

यूटीन – जीएमपी’’ ।

(iii) सारणी 5 म, 1म सं यांक ड. म, मद 3 के प5 चात् िन& निलिखत मद सं यांक और -िवि? टयां अंत:* थािपत क! जाएंगी, अथात् :--

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

‘‘1

“4.एंथोिसएिन स

जीएमपी (एकल या

संयु+ त Eप से)

जीएमपी (एकल या

संयु+ त Eप से)

जीएमपी (एकल या

संयु+ त Eप से)

जीएमपी (एकल या

संयु+ त Eप से)

5. कापर कोलोरो0फिलन

6. -ाकृितक केरोटी स

7. पैि-का

8. कारथमस

9. यूटीन

(iv) सारणी 6 म, 1म सं यांक ड. म, मद 11 के प5 चात् िन& निलिखत मद और -िवि? टयां अंत:* थािपत क! जाएंगी, अथात् :--

ड.

(क)

जीएमपी

एंथोिसएिन स

कापर

कोलोरो0फिलन

-ाकृितक केरोटी स

जीएमपी

पैि-का

कारथमस

यूटीन

ड.

(क)

जीएमपी

एंथोिसएिन स

कापर

कोलोरो0फिलन

-ाकृितक

केरोटी स

पैि-का

कारथमस

यूटीन

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

(v) सारणी 7 म, 1म सं यांक ग म, मद 11 के प5 चात् िन& निलिखत 1म सं यांक और -िवि? टयां अंत:* थािपत क! जाएंगी, अथात् :--

‘‘1

एंथोिसएिन स

जीएमपी

कापर कोलोरो0फिलन

जीएमपी

-ाकृितक केरोटी स

जीएमपी

पि-का

जीएमपी

कारथमस

जीएमपी

यूटीन

जीएमपी

जीएमपी''

(vi) सारणी 8 म, 1म सं यांक घ म, मद 11 के प5 चात् िन& निलिखत 1म सं यांक और -िवि? टयां अंत:* थािपत क! जाएंगी, अथात् :--

‘‘1

घ (क)

एंथोिसएिन स

जीएमपी

कापर कोलोरो0फिलन

जीएमपी

-ाकृितक केरोटी स

जीएमपी

पैि-का

जीएमपी

कारथमस

जीएमपी

यूटीन

जीएमपी

जीएमपी''

(vii) सारणी 9 म, 1म सं यांक घ म, मद 11 के पश् चात् िन& निलिखत मद और -िवि? टयां अंत:* थािपत क! जाएंगी, अथात् :--

‘‘1

घ (क)

एंथोिसएिन स

जीएमपी

कापर कोलोरो0फिलन

जीएमपी

-ाकृितक केरोटी स

जीएमपी

पैि-का

जीएमपी

कारथमस

जीएमपी

यूटीन

जीएमपी

जीएमपी''

(viii) सारणी 10 म, 1म सं यांक ड. म, मद 11 के प5 चात् िन& निलिखत मद और -िवि? टयां अंत:* थािपत क! जाएंगी, अथात् :--

‘‘1.

10.

11.

12.

13.

ड. (क)

(ix) सारणी 13 म, 1म सं यांक ग म, मद 11 के प5 चात् िन& निलिखत मद और -िवि? टयां अंत:* थािपत क! जाएंगी, अथात् :--

‘‘1.

एंथोिसएिन स

जीएमपी

कापर कोलोरो0फिलन

जीएमपी

-ाकृितक केरोटी स

जीएमपी

पैि-का

जीएमपी

एंथोिसएिन स

जीएमपी

कापर

कोलोरो0फिलन

जीएमपी

-ाकृितक

केरोटी स

जीएमपी

पैि-का

जीएमपी

कारथमस

जीएमपी

यूटीन

जीएमपी

जीएमपी’’

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

कारथमस

जीएमपी

यूटीन

जीएमपी

जीएमपी’’

(x) सारणी 14 म, 1म सं यांक ड. म, मद सं यांक 12 के प5 चात् िन& निलिखत मद और -िवि? टयां अंत:* थािपत क! जाएंगी, अथात् :--

(xi) सारणी 15 म, 1म सं यांक ख म, मद 4 के प5 चात् िन& निलिखत मद और -िवि? टयां अंत:* थािपत क! जाएंगी, अथात् :--

‘‘1

एंथोिसएिन स

कापर कोलोरो0फिलन

-ाकृितक केरोटी स

पैि-का

कारथमस

यूटीन

[foKkiu&III@4@vlk--@187-vks@14@228]

यु;वीर Rसह मिलक, मु य कायकारी अिधकारी

जी एम पी ((çkÑfrd o.kZ] ,dy ;k ladqDr :i ls)

*ट प

*ट पण

ण

ण : मूल िविनयम, भारत के राजप$, असाधारण, भाग 3, खंड 4 म अिधसूचना सं यांक फा. सं. : 2-15015/30/2010, तारीख

1 अग* त, 2010 म -कािशत 0कए गए थे और प5 चातवतf संशोधन िन& निलिखत अिधसूचना सं यांक Nारा 0कए गए :-

(i) फा. सं. 4/15015/30/2011, तारीख 7 जून, 2013 ।

(ii) फा. सं. पी15014/1/2011- पीएफए/एफएसएसएआई, तारीख 27 जून, 2013 ।

(iii) फा. सं. 5/15015/30/2012, तारीख 12 जुलाई, 2013 ।

ड.

एंथोिसएिन स

जीएमपी

कापर

कोलोरो0फिलन

जीएमपी

-ाकृितक

केरोटी स

जीएमपी

पि-का

जीएमपी

कारथमस

जीएमपी

यूटीन

जीएमपी

ड. रंग (कृि$म : एकल या संयु+ त Eप से)

19 (क) पौ सो (र+ त) 4 आर

(ख) कामाजीन

(ग) एरgोसीन

(घ) टा,Lिजन

(ड.) सनसेट येलो एफसीएफ

(च) इि डगो का@मन

(छ) िYिलए ट K यू एफसीएफ

(ज) फा* ट ीन

एफसीएफ

एकल या संयु+ त Eप से’’

अिधकतम

100

पीपीएम

(केवल

सुSिचक

और फल

दही म)

अिधकतम

100

पीपीएम

- -

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Food Safety and Standards Authority of India)

NOTIFICATION

New Delhi, the 11th December, 2014

F. No P.15025/261/2013-PA/FSSAI.—The following draft of certain regulations further to amend the Food

Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, which the Food Safety and

Standards Authority of India, with previous approval of the Central Government, proposes to make, in exercise of the

powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards

Act, 2006 (34 of 2006), hereby publishes, as required by the said sub-section (2), for the information of all persons

likely to be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into consideration

after the expiry of the period of thirty days from the date on which the copies of the Official Gazette in which this

notification is published are made available to the public;

Objections or suggestion, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards

Authority of India, Food and Drug Administration Bhawan, Kotla Road, New Delhi-110002;

The objections and suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft

regulation before the expiry of the period so specified, will be considered by the Food Authority.

Draft Regulations

1. Short title and commencement.—These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products

Standards and Food Additives) Amendment Regulations, 2014.

2. In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011,—

(a) in regulation 3.1.2 relating to “Coloring Matter”, in clause (2), after sub-clause (g), the following clause shall be

inserted, namely:—

“(h) Anthocyanins.

(i) Copper Cholorophyllin.

(j) Natural Carotenes.

(k) Paprika.

(l) Carthamus.

(m) Lutein;

Provided that no natural colours shall be allowed in infant foods.”

(b) in regulation 3.2 relating to Standards of food additives,in sub-regulation 3.2.1, after clause 15, the following

clauses shall be inserted, namely :—

“(16) Anthocyanins:

(i) Grape Skin Extract.-Purplish-red liquid, lump, powder or paste, having a slight characteristic odour and isobtained

by aqueous extraction of grape skin or marc after the juice has been expressed from it; contains the common

components of grape juice, namely, anthocyanine, tartaric acid, tannins, sugar, minerals, etc., but not in same

proportions as found in grape juice.

Synonyms

Enociania, Eno; INS No.163 (ii)

Chemical names

The principal colouring matters are anthocyanins, glucosides of anthocyanidins

(2-phentlbenzopyrylium salts) such as peonidin, malvidin, delphinidin, and

petunidin.

Empirical formula

Peonidin: C16H13O6X

Malvidin: C17H15O7X

Delphinidin: C15H11O7X

Petunidin: C16H13O7X

X: acid moiety

Solubility

Soluble in water

Spectrophotometery

AtpH3 the absorbance maximum is about 525 nm.

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

Colour reaction:

Add 0.1 g of the sample to 50 ml of water and shake thoroughly. Filter if necessary.

The solution shows red to purplish-red colour and it turns to blue or dark green on

the addition of sodium hydroxide TS.

Purity

Sulfurdioxide: Not more than 0.005% per 1 colour value.

Basic colouring matters Add 1 g of the sample to 100 ml sodium hydroxide solution

(1 in 100) and shake well. Take 30 ml of this solution and extract with 15 ml of

ether. Extract this ether extract twice with each 5 ml of dilute acetic acid TS. The

acetic acid extract is colourless.

Other acidic colouring matters:

Add 1 ml of ammonia TS and 10 ml of water to 1 g of the sample and following the

directions Chromatography place 0.002 ml of the solution on the chromatographic

sheet and dry it. Use a mixture of pyridine and ammonia TS (2:1 by volume) as

developing solvent and stop the development when the solvent front reaches about

15 cm height from the point where the sample solution was placed. No spot is

observed at the solvent front after drying under daylight. If any spot is observed, it

should be decolourized when sprayed with a solution of stannous chloride in

hydrochloric acid (2 in 5).

Arsenic: Not more than 3mg/kg.

Lead:

Not more than 2 mg/kg.

(ii) Blackcurrant extract. - Blackcurrant extract is obtained from blackcurrant pomace by aqueous extraction. The

main coloring principles are four anthocyanins (cyaniding 3-rutinoside, delphinidin 3-rutinoside, cyaniding

3-glucoside, delphinidine 3-glucoside).

Purplish-red liquid, paste or powder having a slight characterstic odour.

Chemical names

I. Cyaniding 3-rutinoside,

II. Delphinidin 3-rutinoside,

III. Cyaniding 3-glucoside,

IV. Delphinidine 3-glucoside

Empirical formula

I. [C27H31O15]⁺X^-

II. [C27H31O16]⁺X^-

III.[C21H21O11]⁺X^-

IV. [C21H31O12]⁺X^-

X: counter ion

Solubility

Soluble in water and ethanol.

Spectrophotometery

AtpH3 the absorbance maximum is about 520 nm.

Colour reaction

Add 0.1 g of the sample to 50 ml of water and shake thoroughly. Filter if necessary.

The solution shows red to purplish-red colour and it turns to blue or dark green on

the addition of sodium hydroxide TS.

Purity Sulfurdioxide: Not more than 50 mg/kg for each unit of color intensity.

Basic colouring matter Add 1 g of the sample to 100 ml of 1% sodium hydroxide

solution and shake well. Extract 30 ml of this solution with 15 ml ether. Extract the

ether solution twice with 5 ml dilute acetic acid TS. The acetic acid extract is

colourless.

Other acidic colouring matters: Add 1 ml of ammonia TS and 10 ml of water to 1 g

of the sample. Following the directions in Chromatography (FNP 5) place 2 µl of

the solution on the chromatographic sheet and dry it. Use a mixture of pyridine and

ammonia TS (2:1 by volume) as developing solvent and stop the development when

the solvent front reaches about 15 cm height from the point where the sample

solution was placed. No spot is observed in daylight at the solvent front after

drying. If any spot is observed, it should be decolourized when sprayed with a

solution of 40% stannous chloride in hydrochloric acid.

Lead: Not more than 2 mg/kg

(iii) Beet Red.-Obtained from the roots of red beets (Beta vulgaris L var rubra) as press juice or by aqueous extraction

of shredded beet roots; composed of different pigments all belonging to the class betalaine; main colouring principle

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

consists of betacyanins (red) of which betanine accounts for 75-95%; minor amounts of betaxanthine (yellow) and

degradation products of betalaines (light brown) may be present; Red or dark red liquid, paste, powder or solid.

Synonyms:

Beetroot Red; INS No. 162.

Chemical names:

[S-(R*,R*)-4-[2-[2-Carboxy-5-(ß-D-glucopyranosyloxy)-2,3-dihydro-6-hydroxy-

1H-indol-1-yl)ethenyl]-2,3-dihydro-2,6-pyridine-dicarboxylic

acid;

1-[2-(2,6-

dicarboxy-1,2,3,4-tetrahydro-4-pyridylidene

ethylidene]-5-β-D-glucopyrano-

syloxy)-6-hydroxyinodolium-2-carboxylate.

Empirical formula:

Betanine: C24H26N2O13

Solubility (Vol. 4):

Soluble in or miscible with water; insoluble in or immiscible with ethanol

Colour reaction:

Addition of an aqueous 10% w/v sodium hydroxide solution to an aqueous solution

of the sample successively changes the colour from red to reddish violet to yellow.

Spectrophotometry

Betanine in water at pH 5.4 has an absorbance maximum at about 530 nm and at pH

8.9 exhibits a broadened maximum at about 545 nm.

Thin layer chromatography:

Passes test.

Purity:

Nitrate: Not more than 2 g nitrate anion/g of red colour (as calculated from assay)

Arsenic (Vol. 4) Not more than 3 mg/kg (Method II)

Lead: Not more than 2 mg/kg

Basic colouring: To 1 g of the sample add 100 ml of 1% sodium hydroxide

solution, and mix well. Extract 30 ml of this solution with 15 ml of diethyl ether.

When extracted wash the ether layer twice with 5 ml of dilute acetic acid TS; the

dilute acetic acid layer does not produce a colour.

Other acidic colouring matters:

To 1 g of the sample add 1 ml of ammonia TS

and 8 ml of water, and shake well. Discard an oily layer when separated. Proceed as

directed

under

Determination

Paper

Chromatography

(Ascending

chromatography), using 2 µl of the solution as the sample solution, and a mixture of

pyridine and ammonia TS (2:1 by volume) as the developing solvent. Stop the

development when the solvent front has advanced about 15 cm from the point of

application. No spot is observed at the solvent front after drying under daylight, or,

if any spot is observed, it shall be decolourized when sprayed with a solution of

stannous chloride (2 parts of stannous chloride by weight in 5 parts of water).

(17) Copper Cholorophyllin (Chlorophyllins, copper complexes Sodium and Potassium salts).-Dark green to

blue/black powder or dark green solution.

Synonyms

Sodium copper chlorophyllin, potassium copper chlorophyllin, C.I. (1975) No.

75815, INS No. 141(ii)

Chemical names

The major colouring principles in their acid forms are 3-(10-Carboxylato-4-ethyl-

1,3,5,8-tetramethyl-9-oxo-2 vinylphorbin-7-yl)propionate, copper complex (Copper

chlorophyllin a) 3-(10-carboxylato-4-ethyl-3-formyl-1,5,8-trimethyl-9-oxo-2-vinyl-

phorbin-7-yl)propionate copper complex (Copper chlorophyllin b) Depending on

the degree of hydrolysis the cyclopentenyl ring may be cleaved with the resultant

production of a third carboxyl function.

Empirical formula

Copper chlorophyllin a (acid form): C34H32CuN405

Copper chlorophyllin b (acid form): C34H30CuN406

Formula Weight:

Copper chlorophyllin a: 640.20.

Copper chlorophyllin b: 654.18.

Solubility

Soluble in water; very slightly soluble in lower alcohols and ketones and diethyl

ether; insoluble in chloroalkanes, hydrocarbons and fixed oils

Test for copper:

Dissolve the sulfated ash of the sample (using 1 g of sample, Method I) in 10 ml of

dilute hydrochloric acid TS by heating on a water bath. Filter if the solution is not

clear, and dilute to 10 ml with water. Use this solution as the test preparation for the

following tests.

To 5 ml of the test preparation add ammonia TS to make the solution alkaline. Blue

colour should appear.

To 5 ml of the above test preparation add 0.5 ml of a 1 in 1000 sodium

diethyldithiocarbamate solution. A brown precipitate should be formed.

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

Test for sodium:

Passes test

Test for potassium

Passes test

Spectrophotometery

A (1%, 1 cm) of the sample, dried at 100º for 1 h, at 405 nm in pH 7.5 phosphate

buffer is not less than 540.

Purity

Basic dyes: The ether layer should be no darker than pale green.

Residual solvents (Vol. 4): Acetone, methanol, ethanol, propan-2-ol, hexane: Not

more than 50 mg/kg, singly or in combination

Dichloromethane: Not more than 10 mg/kg

Free ionizable copper: Not more than 200 mg/kg.

Total copper: Not more than 8% of the total copper

phaeophytins.

Arsenic (Vol.4): Not more than 3 mg/kg.

Lead (Vol. 4): Not more than 5 mg/kg.

(18) Natural Carotenes (β- Carotene from Blakeslea Trispora).-Obtained by a fermentation process using the two

sexual mating types (+) and (-) of the fungus Blakeslea trispora. The colour is isolated from the biomass by solvent

extraction and crystallised.Red to brownish-red crystals or crystalline powder.

Synonyms:

CI Food Orange 5; INS No. 160a(iii)

Chemical names:

β-carotene, β,β-carotene

Empirical formula:

C40H56

Formula Weight:

536.88.

Solubility:

Insoluble in water; practically insoluble in ethanol, slightly soluble in vegetable oil.

UV/VIS absorption:

Determine the absorbance of the diluted sample solution used in the Method of

Assay at 455 nm and 483 nm. The ratio is between 1.14 and 1.19.

Determine the absorbance of the diluted sample solution used in the Method of

Assay at 455 nm and 340 nm. The ratio is not lower than 0.75.

Carotenoid:

The colour of a solution of the sample in acetone disappears after successive

addition of a 5% solution of sodium nitrite and 0.5 M of sulfuric acid.

Purity:

Sulfated ash: Not more than 0.2% Carotenoids other than β-carotene: Not more

than 3.0% of total colouring matters

Residual Solvent:

Ethanol: Not more than 0.8% singly or in combination.

Ethyl acetate: Not more than 0.8% singly or in combination.

Isopropanol: Not more than 0.1%

Isobutyl acetate: Not more than 1.0%

Lead: Not more than 2 mg/kg

(19) Paprika.-Paprika extract is obtained by solvent extraction of the dried ground fruit pods of Capsicum annuum.

The major colouring compounds are capsanthin and capsorubin. Other coloured compounds, such as other carotenoids

are also present. The balance of the extracted material is lipidic in nature and varies depending on the primary

extraction solvent. Commercial preparations may be diluted and Standardized with respect to colour content using

refined vegetable oil. Only methanol, ethanol, 2-propanol, acetone, hexane, ethyl acetate and supercritical carbon

dioxide may be used as solvents in the extraction. Dark-red viscous liquid.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

Synonyms:

INS No. 160c, Capsanthin, Capsorubin

Chemical names:

Capsanthin: (3R, 3’S, 5’R)-3,3’-dihydroxy-β,κ-carotene-6-one

Capsorubin: (3S, 3’S, 5R, 5’R)-3,3’-dihydroxy-κ,κ-carotene-6,6’-dione

Empirical formula:

Capsanthin: C40H56O3

Capsorubin: C40H56O4

Formula weight:

Capsanthin: 584.85

Capsorubin: 600.85.

Solubility:

Practically insoluble in water, soluble in acetone

Spectrophotometry :

Maximum absorption in acetone at about 462 nm and in hexane at about 470 nm.

Colour reaction:

To one drop of sample add 2-3 drops of chloroform and one drop of sulfuric acid.

A deep blue colour is produced.

High Performance

Liquid Chromatography

(HPLC):

Passes test.

Purity:

Residual solvents: Ethyl acetate, methanol, ethanol, acetone, 2-propanol, hexane:

Not more than 50 mg/kg either singly or in combination

Arsenic: Not more than 3 mg/kg.

Lead: Not more than 2 mg/kg.

(20) Carthamus (Carthamus Yellow).-Carthamus Yellow, a flavonoid, is obtained by extracting the corolla (petals)

of Carthamus tinctorius L. with water or slightly acidified water and drying the extract. The principal colouring matters

are safflomin A (hydroxysafflor yellow A) and safflomine B (safflor yellow B). Besides the colour pigments carthamus

yellow consists of sugars, salts and/or proteins naturally occurring in the source materials. Food grade materials such as

dextrin may be added as carriers for manufacturing dry, powdered items of commerce.Yellow to dark brown crystals,

paste, powder or liquid with a faint characteristic odour.

Synonyms:

Safflower yellow, CI Natural Yellow 5

Empirical formula:

I. C27H32O16 (Safflomin A).

II. C48H54O27 (Safflomin B).

Formula weight:

I. 612.5 (Safflomin A).

II. 1062 (Safflomin B).

Solubility:

Very soluble in water, practically insoluble in ether and ethanol

Spectrophotometry:

A solution of the sample in citric acid/disodium hydrogen phosphate buffer solution

(pH 5.0) is yellow and shows an absorption maximum at 400-408 nm.

Colour reaction:

Make the solution of the sample in water alkaline by 10% sodium hydroxide

solution; the colour changes from yellow to orange-yellow.

Purity:

Synthetic dyes Basic dyes: To 1 g of the sample add 100 ml of 1% sodium

hydroxide solution, and mix well. Extract 30 ml of this solution with 15 ml of ether.

Then extract the ether layer twice with dilute acetic acid (5 ml); the dilute acetic

acid layer does not contain any colour.

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

Acidic dyes: To 1 g of the sample add 1 ml of ammonia TS and 8 ml of water, and

shake well. Discard an oily layer when separated. Proceed as directed under Paper

Chromatography (Ascending Chromatography) using 20 µl of the solution as the

sample solution, and a mixture of pyridine and ammonia TS (2:1 by volume) as the

developing solvent. Stop the development when the solvent front has advanced

about 15 cm from the point of application. No spot is observed at the solvent front

after drying under daylight. If any spot is observed, it should be decolourized when

sprayed with a solution of stannous chloride in hydrochloric acid (2 in 5).

Lead: Not more than 5 mg/kg.

(21) Lutein (Lutein from Tagetes Erecta).-Lutein from Tagetes erecta L. is a purified extract of xanthophylls obtained

from marigold oleoresin. The oleoresin is prepared from hexane extracts of marigold (Tagetes erecta L) flowers,

saponified with potassium hydroxide in either methanol or propylene glycol. The resulting crystalline material contains

lutein, and minor components including other carotenoids and waxes. A free-flowing, orange-red powder

Synonyms:

Vegetable lutein; vegetable luteol; Bo-Xan (lutein)

Chemical names:

3R,3’R,6’R-β,ε-carotene-3,3’-diol; all-trans-lutein; 4’,5’-didehydro-5’,6’-dihydro-

beta,beta-carotene-3,3’-diol (lutein)

Empirical formula:

C40H56O2 (lutein)

Formula weight:

568.88 (lutein)

Solubility:

Insoluble in water, soluble in hexane

Spectrophotometry:

A chloroform/ethanol (1:9) solution shows maximum absorbance at ca. 445 nm

Melting range:

177 to 178º C.

Test for carotenoids:

The colour of a solution of the sample in acetone disappears after successive

addition of a 5% solution of sodium nitrite and 0.5 M of sulfuric acid.

Purity:

Moisture: Not more than 1.0%.

Ash: Not more than 1.0%.

Zeaxanthin: Not more than 9.0%.

Lead: Not more than 3 mg/kg.

Hexane: Not more than 50 mg/kg.

Methanol: Not more than 10 mg/kg.

Propylene glycol: Not more than 1000 mg/kg.

Waxes: Not more than 14.0%.

(i) In Table 1, for serial number G in item (a), after sub-item (11) and the entries relating thereto, the following item

and entries shall be inserted, namely:—

“1.

12.

Anthocyanins.

GMP

13.

Copper Cholorophyllin

GMP

14.

Natural Carotenes

GMP

15.

Paprika.

GMP

16.

Carthamus.

GMP

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[PART III—SEC. 4]

17.

Lutein

GMP”

(ii) in Table 3,-

(a) in serial number16, in column number(5), the following entry shall be inserted, namely,—

“Carboxy methyl cellulose-GMP”.

(b) in serial numbers 1,2,3,4,5,6,7,9,12,13,14,15,16,17,18,21,25,27,29,31 in column (3), the following entries shall be

inserted, namely,—

“Natural Colours (Singly or in combination): Anthocyanins-GMP, Copper Cholorophyllin –GMP, Natural Carotenes-

GMP, Paprika-GMP,Carthamus-GMP, Lutein-GMP”.

(iii) in Table 5, in serial number E, after item 3, the following item number and entries shall be inserted, namely:—

(iv) in Table 6, in serial number E, after item 11, the following item and entries shall be inserted, namely:-

(a)

GMP

Anthocyanins.

Copper

Cholorophyllin

Natural Carotenes

GMP

Paprika.

Carthamus.

Lutein

“1

4. Anthocyanins.

GMP (Singly or in

combination

GMP (Singly or in

combination

GMP (Singly or in

combination

GMP(Singly or in

combination

5. Copper Cholorophyllin

6. Natural Carotenes

7. Paprika.

8. Carthamus.

9. Lutein

E (a)

GMP

Anthocyanins.

Copper

Cholorophyllin

Natural Carotenes

Paprika.

Carthamus.

Lutein

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

(v) in Table 7, in serial number C, after item 11, the following serial numbers and entries shall be inserted, namely:—

“1

Anthocyanins.

GMP

Copper Cholorophyllin

GMP

Natural Carotenes

GMP

Paprika.

GMP

Carthamus.

GMP

Lutein

GMP

GMP”

(vi) in Table 8, in serial number D, after item 11, the following serial numbers and entries shall be inserted, namely—

“1

D (a)

Anthocyanins.

GMP

Copper Cholorophyllin

GMP

Natural Carotenes

GMP

Paprika.

GMP

Carthamus.

GMP

Lutein

GMP

GMP”

(vii) in Table 9, in serial number D, after item 11, the following item and entries shall be inserted, namely:—

“1

D (a)

Anthocyanins.

GMP

Copper Cholorophyllin

GMP

Natural Carotenes

GMP

Paprika.

GMP

Carthamus.

GMP

Lutein

GMP

GMP”

(viii) in Table 10, in serial number E, after item 11, following item and entries shall be inserted, namely:—

“1

10.

11.

12.

13.

E (a)

Anthocyanins.

GMP

Copper Cholorophyllin

GMP

Natural Carotenes

GMP

Paprika.

GMP

Carthamus.

GMP

Lutein

GMP

GMP”

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

(ix) in Table 13, in serial number C, after item number 11, the following item and entries shall be inserted, namely:—

(x) in Table 14, in serial number E, after item number 12, the following items and entries shall be inserted, namely:—

“1

Anthocyanins.

GMP

Copper

Cholorophyllin

GMP

Natural Carotenes

GMP

Paprika.

GMP

Carthamus.

GMP

Lutein

GMP

Colors (synthetic: singly or in combination)

(a) Ponceau 4R

(b) Carmoisine

(d) Tartrazine

(e) Sunset yellow FCF

(f) Indigo carmine

(g) Brilliant blue FCF

(h) Fast green FCF

singly or in

combination”

100 ppm

max

(only in

flavoured

and fruit

yoghurt)

100

ppm

max

(xi) in Table No. 15, in serial number B, after item number 4, the following item and entries shall be inserted, namely:—

Anthocyanins.

GMP (Natural colours singly or in combination)”

Copper

Cholorophyllin

Natural Carotenes

Paprika.

Carthamus.

Lutein

YUDHVIR SINGH MALIK, Chief Executive Officer

[ADVT-III/4/Exty./1870/14/228]

Note:-The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4 vide

notification number F.No: 2-15015/30/2010 dated the 1st August, 2010 and subsequently amended vide

notification numbers:—

“1.

Anthocyanins.

GMP

Copper Cholorophyllin

GMP

Natural Carotenes

GMP

Paprika.

GMP

Carthamus.

GMP

Lutein

GMP

GMP”