5610 GI/2016

(1)

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REGD. NO. D. L.-33004/99

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EXTRAORDINARY

Hkkx III—[k.M 4

PART III—Section 4

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PUBLISHED BY AUTHORITY

la- 446]

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No. 446]

NEW DELHI, TUESDAY DECEMBER 6, 2016/AGRAHAYANA 15, 1938

᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण मंᮢालय

(भारतीय खा᳒ सुरᭃा और मानक ᮧािधकरण)

अिधसूचना

नई ᳰद᭨ली, 2 ᳰदस᭥बर, 2016

एफ.सं. पी./15025/93/2011-पीएफ़ए/एफ़एसएसएआई.—खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और

खा᳒ सहयो᭔य) संशोधन िविनयम, 2013 का ᮧाᱨप खा᳒ सुरᭃा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) कᳱ धारा

92 कᳱ उप-धारा (1) कᳱ अपेᭃानुसार, भारतीय खा᳒ सुरᭃा और मानक ᮧािधकरण कᳱ अिधसूचना सं.

एफ.स. 5/15015/30/2011 तारीख 18 अᮧैल, 2013 ᳇ारा भारत के राजपᮢ, असाधारण, भाग III, खंड 4 मᱶ ᮧकािशत

ᳰकया गया था िजसमᱶ उन ᳞िᲦयᲂ से, िजनके उससे ᮧभािवत होने कᳱ संभावना थी, उस तारीख से िजसको उᲦ अिधसूचना

वाले राजपᮢ कᳱ ᮧितयां जनता को उपल᭣ध करा दी गयᱭ थी, तीस ᳰदनᲂ कᳱ अविध कᳱ समाि᳙ के पूवᭅ आᭃेप और सुझाव

आमंिᮢत ᳰकए गए थे ;

और उᲦ राजपᮢ कᳱ ᮧितयां जनता को 18 अᮧैल, 2013 को उपल᭣ध करा दी गई थᱭ ;

और भारतीय खा᳒ सुरᭃा और मानक ᮧािधकरण ᳇ारा उᲦ ᮧाᱨप िविनयमᲂ के संबंध मᱶ जनता से ᮧा᳙ आᭃेपᲂ और

सुझावᲂ पर िवचार कर िलया गया है ;

अतः, अब, भारतीय खा᳒ सुरᭃा और मानक ᮧािधकरण, उᲦ अिधिनयम कᳱ धारा 16 के साथ पᳯठत धारा 92 कᳱ

उपधारा (2) के खंड (ङ) ᳇ारा ᮧदᱫ शिᲦयᲂ का ᮧयोग करते ᱟए, खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और खा᳒

सहयो᭔य) िविनयम, 2011 का और संशोधन करने के िलए िन᳜िलिखत िव िनयम बनाती है, अथाᭅत् :-

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

िविनयम

संिᭃ᳙ नाम और ᮧारंभ - (1) इन िविनयमᲂ का संिᭃ᳙ नाम खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और खा᳒

सहयो᭔य) तेरहवाँ संशोधन िविनयम, 2016 है ।

(2) ये राजपᮢ मᱶ इनके ᮧकाशन कᳱ तारीख को ᮧवृᱫ हᲂगे तथा खा᳒ कारोबार ᮧचालकᲂ को 1 जुलाई, 2017 से इन

िविनयमᲂ के सभी ᮧावधानᲂ का अनुपालन करना होगा ।

2 खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और खा᳒ सहयो᭔य) िविनयम, 2011, के

(क) िविनयम 2.10 के उप-िविनयम 2.10.6 “गैर ए᭨कोहालीई काबᭅनीकृत” से संबि᭠धत के खंड 1 के बाद िन᳜िलिखत

खंड अंत: ᭭थािपत ᳰकया जाएगा, अथाᭅत्:-

“2. कैᳰफनयुᲦ पेय. –

कैᳰफनयुᲦ पेय के िलए िन᳜िलिखत मानक हᱹ: -

(I)

कैᳰफनयुᲦ पेय को तैयार करने के िलए ᮧयोग होने वाला जल खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक

और खा᳒ सहयो᭔य) िविनयम 2011, के िविनयम 2.10.8 मᱶ िनिहत पैकेज बंद पेय जल के मानकᲂ के अनुᱨप

होना चािहए।

(II)

आव᭫यक सि᭥म᮰ण:- उ᭜पाद कᳱ िविनिमतᱮ मᱶ कुल कैफᳱन ᮧित लीटर 145 िमᮕा से कम और 300 िमᮕा से

अिधक नहᱭ होगी चाहे ᳰकसी भी ᳫोत से ᳞ु᭜पप᳖ कᳱ जाए।

(III)

वैकि᭨पक सामᮕीः इसमᱶ िन᳜िलिखत हो सकते हᱹ:

नीचे दी गई सारणी के ᭭त᭥भ (1) मᱶ सूचीब᳍ उपादान मᱶ से कोई परंतु सारणी के ᭭ त᭥ भ (2) मᱶ उस उपादान से

संबि᭠धत िविन᳸द᳥ माᮢा से अिधक न हो।

(क)

उᲦ सारणी मᱶ िनिहत उपादान से अ᭠य कोई ᮧ᭭तािवत व᭭तु या सामाᮕी, सुरᭃा िनधाᭅरण और वै᭄ािनक

सा᭯य ᮧमाणन के बाद, खा᳒ ᮧािधकरण से अनुमोदन पर जोड़ी जा सकेगी।

(i)

लेबल पर एक घोषणा ‘‘ᮧित ᳰदन 500 िमली से अिधक उपभोग न करᱶ’’ जो ᮧितᳰदन कᳱ माᮢा को दशाᭅती

है।

(ii)

ᮧितᳰदन कᳱ माᮢा कैᳰफनयुᲦ (पैकेज या सवᭅ के ᱨप मᱶ) पेय कᳱ अिधकतम माᮢा है जो एक ᳰदन मᱶ उपभोग

कᳱ जाए और उप-खंड (iii) के अनुसार िनि᳟त कᳱ गई है।

(iii)

जहां िन᳜िलिखत सारणी के ᭭त᭥भ (1) मᱶ ᳰदया गया कोई भी उपादान, ᭭त᭥भ (2) मᱶ ᳰदए गए उᲬतम

᭭तर तक उपभोग ᱟआ, वह एक ᳰदन कᳱ माᮢा िनᱨिपत करेगा और सवᭅ ᳰकए जाने वाले पैक के आधार पर घोषणा

कᳱ जाएगी, जोᳰक संचयी ᱨप से सᲅपा जाता है जब एक ᳰदन मᱶ उपभोग ᳰकया गया हो।

᭭प᳥ीकरण:- “यᳰद 250 िमली पैक मᱶ टॉᳯरन 1000 िमᮕा और D-᭏लूकोरोनो- Y-लै᭍टोन 300 िमᮕा ᮧयुᲦ होती

है, तो 2×250 िमᮕा पैक कᳱ खपत करने पर एक ᳰदन कᳱ माᮢा पᱟंच जाती है। यᳰद पैक का आकार 125 िमली कᳱ

बोतल का है तब ᮧितᳰदन कᳱ माᮢा 4×125 िमली बोतलᲂ कᳱ खपत तक पᱟंच जाती है।“

(ख)

िवटािमन जैसे िथयामाइन, ᳯरबोᮨलािवन, िनआिसन, िवटािमन बी6, िवटािमन बी12 एक अनुशंिसत

दैिनक अनुमोदन ᭭तर (100% अनुशंिसत दैिनक अनुमित) पर सि᭥मिलित ᳰकए जा सकते हᱹ।

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सारणी

᭭त᭥भ (1)

᭭त᭥भ (2)

उपादान

ᮧित ᳰदन उपभोग कᳱ अिधकतम माᮢा

टॉᳯरन

2000िमᮕा

D-᭏लूकोरोना-Ү-लै᭍टोन

1200िमᮕा

आइनोिसटोल

100िमᮕा

पᱹटोथᱶिनक एिसड

10िमᮕा

(IV) मधुरकᲂ, खा᳒ सहयो᭔यᲂ, संदूषकᲂ और सू᭯म जैिवकᲂ कᳱ अपेᭃाᲐ के िवषय मᱶ उ᭜पाद काबᭅनीकृत जल के

मानकᲂ के अनुᱨप होगा।

(V) लेबᳲलग: उ᭜पाद िन᳜िलिखत अितᳯरᲦ उपबंधᲂ के साथ, पूवᭅ-पैकेट बंद खा᳒ᲂ के िलए, खा᳒ सुरᭃा और

मानक (पैकेᳲजग और लेबᳲलग) िविनयम, 2011 कᳱ साधारण लेबᳲलग अपेᭃाᲐ के सभी उपबंधᲂ के अनुᱨप होगा-

अ) उᲬ कैᳰफन: ‘‘X िमᮕा/सᳺवग आकार’’ (जहां ᮧित पैक/सवᭅ िमिलᮕाम मᱶ कैᳰफन कᳱ माᮢा X है;

आ) चेतावनी का ᮧमुखता ᮧदशᭅन ‘‘बᲬᲂ, गभᭅवती या ᭭तनपान कराने वाली मिहलाᲐ के िलए, कैᳰफन के ᮧित

संवेदनशील ᳞िᲦयᲂ के िलए अनुशंिसत नहᱭ।”

ख)

उपिविनयम 2.10.7 मᱶ, खंड 4 के प᳟ात िन᳜िलिखत खंड अंत:᭭थािपत ᳰकया जाएगा, अथाᭅत् :-

“5. पैकेᳲजग िमनरल वाटर के िलए ᮧयुᲦ पॉली काबᲃनेट और पोली इिथलीन टेरे᭡थेलेट (पीईटी) से बने पाँच लीटर

या उससे अिधक के ᭡लाि᭭टक आधान मᱶ ᭣लू ᳳटट भारतीय मानक आईएस : 9833 के अनुसार अनु᭄ात कᳱ जा

सकेगी:

परंतु आधान मᱶ ᮧयुᲦ रंजक/रंग का कुल िवचलन आईएस 9845 के अनुसार 60 िम ᮕा॰ᮧित लीटर से

अिधक नहᱭ होना चािहए।”;

ग)

उपिविनयम 2.10.8 मᱶ, खंड 5 के प᳟ात िन᳜िलिखत खंड अंत:᭭थािपत ᳰकया जाएगा, अथाᭅत् :-

“6. पैकेᳲजग िमनरल वाटर के िलए ᮧयुᲦ पॉली काबᲃनेट और पोली इिथलीन टेरे᭡थेलेट (पीईटी) से बने पाँच लीटर

सकेगी:

परंतु आधान मᱶ ᮧयुᲦ रंजक/रंग का कुल िवचलन आईएस 9845 के अनुसार 60 िम ᮕा॰ ᮧित लीटर से

अिधक नहᱭ होना चािहए।”;

[िव᭄पान- III/ 4/ असा.333(187-᭍ यू ]

पवन अᮕवाल, मु᭎य कायᭅकारी अिधकारी

ᳯट᭡पण : मूल िव िन यम भारत के राजपᮢ, असाधारण, भाग-III, खंड 4 मᱶ अिध सूचना सं᭎यां3क फा.सं.2-15015/30/2010,

तारीख 1 अग᭭त, 2011 ᳇ारा ᮧकािश त ᳰक ए गए थे उसके प᳟त् िन ि᳜लिखत अिध सूचना सं. ᳇ारा संशोधन ᳰक ए

गए:

(i)

फा. सं. 4/15015/30/2011, तारीख 7 जून, 2013;

(ii)

फा. सं. पी./15014/1/2011-पीफए/एफ़एसएसएआई, तारीख 27 जून, 2013;

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

(iii)

फा. सं. 5/15015/30/2012, तारीख 12 जुलाई, 2013;

(iv) फा. सं. पी.15025/262/2013-पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 5 ᳰदसंबर, 2014;

(v)

फा. सं. 1-83एफ/एससीआई॰ पीएएन–अिध॰/एफ़एसएसएआई-2012, तारीख 17 फरवरी, 2015;

(vi) फा. सं. 4/15015/30/2011, तारीख 4 अग᭭त, 2015;

(vii) फा. सं. पी. 15025/263/13-पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 4 नव᭥बर, 2015;

(viii) फा. सं. पी॰15025/264/13-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 4 नव᭥बर, 2015;

(ix) फा. सं. 7/15015/30/2012, तारीख 13 नव᭥बर, 2015;

(x)

फा. सं. पी.15025/208/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नव᭥बर, 2015;

(xi) फा. सं. पी.15025/261/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नव᭥बर, 2015;

(xii) फा.सं.1-10(1)/᭭टै᭛ड᭙सᭅ/एसपी(ᳰफशएंडᳰफशᳯरजᮧोड᭍᭗स)/एफएसएसएआई-2013,

तारीख 11 जनवरी, 2016;

(xiii) सं. 3-16/िविन᳸द᳥॰ खा᳒/अिधसूचना (खा᳒ सहयो᭔य)/एफएसएसएआई-2014, तारीख 3 मई, 2016;

(xiv) फा. सं. 15-03/ईएनएफ़/एफएसएसएआई-2014, तारीख 14 जून, 2016;

(xv) फा. सं. 3-14एफ/अिधसूचना (᭠यूᮝाि᭭ट᭍᭨स)/एफएसएसएआई-2013, तारीख 13 जुलाई, 2016;

(xvi) फा. सं.1-12/मानक /एस. पी.(मधु, मधुकारक)/एफ.एस.एस.ए.आई.-2015, तारीख 15 जुलाई, 2016;

(xvii) फा. सं. 1-120(1)/मानक/ᳰकरिणत/एफएसएसएआई-2015, तारीख 23 अग᭭त, 2016,

(xviii) फा. सं. 11/09/रेग./हामᲃनाइजेशन/2014, तारीख 5 िसतंबर, 2016;

(xix) फा.सं. मानक/सीपीएल᭍यू.सीपी/ईएम/एफएसएसएआई-2015, तारीख 14 िसतंबर, 2016;

(xx) फा.सं.11/12/िविन./ᮧोप./एफ.एस.एस.ए.आई.-2016, तारीख 10 अ᭍टूबर, 2016;

(xxi) फा. सं. 1-110(2)/एसपी (जैिवक खतरे)/एफएसएसएआई/2010, तारीख 10 अᲦूबर, 2016;

(xxii) फा. सं. मानक/एसपी(पानी एवं पेय)/िअध.(2)/एफएसएसएआई/2016, तारीख 25 अᲦूबर, 2016 और

(xxiii) फा. सं. 1-11(1)/मानक/एसपी (जल और सुपेय) एफएसएसएआई-2015, तारीख 15 नव᭥बर, 2016 ।

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Food Safety and Standards Authority of India)

NOTIFICATION

New Delhi, the 2nd December, 2016.

F. No. P.15025/93/2011-PFA/FSSAI.—Whereas the draft of the Food Safety and Standards (Food

Products Standards and Food Additives) Amendment Regulations, 2013 were published as required under

sub- section (1) of section 92 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006), vide notification of the

Food Safety and Standards Authority of India number F.No. 5/15015/30/2011 dated the 18^th April, 2013 in the

Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4, inviting objections and suggestions from the persons likely

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Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

to be affected thereby, before the expiry of the period of thirty days from the date on which the copies of the

Official Gazette containing the said notification were made available to the public;

And whereas the copies of the said Gazette were made available to the public on the 18^th April, 2013;

And whereas the objections and suggestions received from the public in respect of the said draft

regulations have been considered by the Central Government;

Now, therefore, in exercise of the powers conferred by clause (e) of sub - section (2) of section 92

read with section 16 of the said Act, the Food Safety and Standards Authority of India hereby makes the

following regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food

Additives) Regulations, 2011, namely.

Regulations

Short title and commencement.—(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards

(Food Products Standards and Food Additives) Thirteenth Amendment Regulations, 2016.

(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette and Food Business

Operator shall comply with all the provisions of these regulations by 1^st July, 2017.

In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011,-

a) In regulation 2.10, in sub-regulation 2.10.6, relating to “BEVERAGES NON –ALCOHOLIC -

CARBONATED”, after clause 1, the following clause shall be inserted, namely: -

“2. Caffeinated Beverage. -

The following are the standards for caffeinated beverages:

(I) Water used in preparation of caffeinated beverages should conform to the standards of packaged

drinking water as prescribed in regulation 2.10.8 of the Food Safety and Standards (Food

Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011.

(II)

Essential Composition: It shall contain not less than 145mg per liter and not more than 300

mg per liter total caffeine from whatever sources it may be derived in the formulation of the product.

(III)

Optional ingredients: It may contain the following:

Any of the substances listed in column (1) of the table given below provided that the amount of that

substance is not more than the amount specified in relation to that substance in column (2) of the

table:

(A)

Any additional item or ingredient proposed to be added (other than the substances prescribed

in the said table will be subject to approval by the Food Authority after safety assessment and

substantiating scientific evidence.

(i)

A declaration “consume not more than 500 ml per day” shall be made on the label that

represents the per day quantity.

(ii)

The per day quantity is the maximum amount of caffeinated beverage (as package or serves)

that is consumed in one day and determined as in sub-clause (iii).

(iii)

Where any one of the substances given in column (1) of the following table is consumed at

the maximum level given in column (2), it shall represent the per day quantity and the declaration

shall be made on the basis of the number of packs of serves that cumulatively delivers this amount

when consumed in a day.

Explanation: if taurine is used at 1000mg and D-glucurono-Y-lactone at 300mg in a 250ml pack the

per day quantity is reached by consuming 2×250ml packs and represents the one-day quantity. If the

pack size is a 125ml bottle, then the per day quantity is reached by consuming 4×125ml bottles.”

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC. 4]

(B)

The vitamins namely, thiamine, riboflavin, niacin, vitamin B6, vitamin B12 may be added at

one Recommended Daily Allowance level (100% Recommended daily allowance)

TABLE

Column (1)

Column (2)

Substance

Maximum amount per day consumption

Taurine

2000mg

D-glucurono-Ү-lactone

1200mg

Inositol

100mg

Pantothenic Acid

10mg

(IV)

In respect of ingredients, flavors, sweeteners, food additives, contaminants and

microbiological requirement the product shall conform to the standards for carbonated water.

(V) Labelling: The product shall comply with all provisions of General Labelling requirements of

Food Safety and Standards (Packaging and Labelling) Regulations, 2011 for pre-packaged foods, with

the following additional provisions: -

a) High Caffeine: “X mg/serving size” (where X is the amount of caffeine in milligrams per

pack/serve;

b) Prominent display of caution “Not recommended for children, pregnant or lactating women,

persons sensitive to caffeine.”;

b) in sub - regulation 2.10.7, after clause 4, the following clause shall be inserted, namely: -

“5. Blue tint as provided in Indian Standard, IS: 9833 may be allowed in plastic container of five liter and

above made of poly carbonate and Poly Ethylene Terephthalate (PET) used for Packaging mineral water:

Provided the overall migration of pigment/colour used in container should not exceed 60 mg/liter

as per IS: 9845.”;

c) in sub-regulation 2.10.8, after clause 5, the following shall be inserted, namely: -

“6. Blue tint as provided in Indian Standard, IS: 9833 may be allowed in plastic container of five liter and

above made of poly carbonate and Poly Ethylene Terephthalate (PET) used for packaging packaged

drinking water:

Provided the overall migration of pigment or colour used in container should not exceed 60

mg/liter as per IS: 9845.”.

[ADVT. III/4/Exty./333(187-Q]

PAWAN AGARWAL, Chief Executive Officer

Note. -The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III,

Section 4, vide notification number F. No. 2-15015/30/2010, dated the 1st August, 2011 and

subsequently amended vide notification numbers:

(i)

F.No. 4/15015/30/2011, dated the 7^th June, 2013;

(ii)

F.No. P.15014/1/2011-PFA/FSSAI, dated the 27^th June, 2013;

(iii)

F.No. 5/15015/30/2012, dated the 12^th July, 2013;

(iv)

F.No. P.15025/262/13-PA/FSSAI dated the 5^th December, 2014;

(v)

F. No.1-83F/Sci.Pan-Noti/FSSAI-2012 dated the 17^th February, 2015;

(vi)

F.No. 4/15015/30/2011, dated the 4^th August, 2015;

(vii)

F.No P. 15025/263/13-PA/FSSAI, dated the 4^th November, 2015;

(viii)

F.No. P.15025/264/13-PA/FSSAI, dated the 4^th November, 2015;

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

(ix)

F.No P.15025/261/2013-PA/FSSAI, dated the 13^th November, 2015;

(x)

F.No. P.15025/208/2013-PA/FSSAI, dated the 13^th November, 2015;

(xi)

F.No. 7/15015/30/2012, dated the 13^th November, 2015;

(xii)

F.No.1-10(1)/Standards/SP(Fish and Fisheries Products)/FSSAI- 2013, dated 11^th January,

2016;

(xiii) No. 3-16/Specified Foods/Notification(Food Additive)/FSSAI-2014, dated 3^rd May, 2016;

(xiv) F.No. 15-03 Enf/FSSAI/2014, dated 14^th June, 2016;

(xv) No. 3-14F/Notification (Nutraceuticals) /FSSAI-2013, dated 13^th July, 2016;

(xvi) F.No. 1-12/Standards/SP (Sweets, Confectionery)/FSSAI-2015, dated 15^th July, 2016;

(xvii) F. No.1-120(1)/Standards/Irradiation/FSSAI-2015, 23^rd August, 2016;

(xviii) F.No. 11/09/Reg/Harmoniztn/2014, dated 5^th September, 2016;

(xix) F.No. Stds/CPLQ.CP/EM/FSSAI-2015, dated 14^th September, 2016;

(xx) F.No.11/12/Reg/Prop/FSSAI-2016, dated 10^th October, 2016;

(xxi)

F. No.1-110(2)/SP (Biological Hazards)/FSSAI/2010, dated 10^th October, 2016;

(xxii) F.No. Stds/ SP (Water & Beverages) Notif(2)/FSSAI-2016, dated 25th October, 2016 and

(xxiii) F. No.1-11(1)/Standards/SP(Water & Beverages)/FSSAI-2015, dated the 15th November,

2016.

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ALOK KUMAR

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Date: 2016.12.08 11:34:27

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