5639 GI/2016

(1)

jftLVªh laö Mhö ,yö&33004@99

REGD. NO. D. L.-33004/99

vlk/kj.k

EXTRAORDINARY

Hkkx II—[k.M 3—mi&[k.M (i)

PART II—Section 3—Sub-section (i)

izkf/dkj ls izdkf'kr

PUBLISHED BY AUTHORITY

la- 837]

ubZ fnYyh] cq/okj] fnlEcj 7] 2016@vxzgk;.k 16] 1938

No. 837]

NEW DELHI, WEDNESDAY, DECEMBER 7, 2016/AGRAHAYANA 16, 1938

भारतीय ᳯरज़वᭅ बᱹक

(िवदेशी मुᮤा िवभाग)

(कᱶᮤीय कायाᭅलय)

अिधसूचना

मुंबई, 7 ᳰदस᭥बर, 2016

सं. फेमा 381/2016- आर बी

िवदेशी मुᮤा ᮧबंध (भारत से बाहर के िनवासी ᳰकसी ᳞िᲦ ᳇ारा ᮧितभूित का अंतरण अथवा िनगᭅम) (अठारहवाँ संशोधन)

िविनयमावली, 2016

सा.का.िन.1118 (अ).—िवदेशी मुᮤा ᮧबंध अिधिनयम,1999 (1999 का 42) कᳱ धारा 6 कᳱ उप-धारा (3) के खंड (बी) और

धारा 47 ᳇ारा ᮧदᱫ शिᲦयᲂ का ᮧयोग करते ᱟए भारतीय ᳯरज़वᭅ बᱹक एत᳏ारा िवदेशी मुᮤा ᮧबंध (भारत से बाहर के िनवासी ᳰकसी ᳞िᲦ

᳇ारा ᮧितभूित का अंतरण अथवा िनगᭅम) िविनयमावली, 2000 (3 मई 2000 कᳱ अिधसूचना सं.फेमा.20/2000-आरबी)(इसके बाद “मूल

िविनयमवली” कहलाया जाएगा) मᱶ िन᳜िलिखत संशोधन करता है, अथाᭅत:-

1. संिᭃ᳙ नाम और ᮧारंभ

(i) ये िविनयम िवदेशी मुᮤा ᮧबंध (भारत से बाहर के िनवासी ᳰकसी ᳞िᲦ ᳇ारा ᮧितभूित का अंतरण अथवा िनगᭅम) (अठारहवाँ संशोधन)

िविनयमावली, 2016 कहलाएंगे।

(ii) वे सरकारी राजपᮢ मᱶ उनके ᮧकाशन कᳱ तारीख से लागू हᲂगे।

2. अनुसूची 1 मᱶ संशोधन

िवदेशी मुᮤा ᮧबंध (भारत से बाहर के िनवासी ᳰकसी ᳞िᲦ ᳇ारा ᮧितभूित का अंतरण अथवा िनगᭅम) िविनयमावली, 2000 (3 मई 2000

कᳱ अिधसूचना सं. फेमा. 20/2000-आरबी) कᳱ अनुसूची-1 के अनुबंध "बी" मᱶ िन᳜वत पैराᮕाफ़ᲂ को िन᳜िलिखत से ᮧित᭭थािपत ᳰकया

जाएगा, अथाᭅत :

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II—SEC. 3(i)]

ᮓ.सं.

ᭃेᮢ / गितिविध

िवदेशी िनवेश कᳱ

कैप (सीमा)

का ᮧितशत

ᮧवेश मागᭅ

कृिष

कृिष और पशुपालन

ए) िनयंिᮢत पᳯरि᭭थितयᲂ मᱶ पु᭬ पो᭜ पादन, बागबानी तथा सि᭣जयᲂ और मशᱨम

कᳱ खेती;

बी) बीजᲂ और रोपण सामᮕी का िवकास और उ᭜ पादन;

सी) पशुपालन

(᭫ वान-ᮧजनन

सिहत),

मछली-पालन,

जलीय

कृिष

(अ᭍ वाक᭨ चर); और मधुम᭍खी-पालन; तथा

डी) कृिष और संब᳍ ᭃेᮢᲂ से संबंिधत सेवाएं ।

ᳯट᭡ पणी: उपयुᭅ᭍ त के अलावा, अ᭠ य ᳰकसी कृिष ᭃेᮢ / गितिविध मᱶ िवदेशी िनवेश

कᳱ अनुमित नहᱭ है।

100%

᭭ वचािलत

1.1

अ᭠ य शतᱸ:

‘िनयंिᮢत पᳯरि᭭थितयᲂ के तहत’ श᭣ दावली िनम् निलिखत को कवर करती है:

(i) पु᭬ प उ᭜ पादन, बागबानी, सि᭣जयᲂ और मशᱨम कᳱ खेती वाली ᮰ेिणयᲂ के िलए ‘िनयंिᮢत पᳯरि᭭थितयᲂ के तहत खेती’ खेती

का एक ऐसा तरीका है िजसमᱶ वषाᭅ, तापमान, सूयᭅ िवᳰकरण, वायु-आᮤᭅता और खेती कᳱ िविधयᲂ (culture) को कृिᮢम ᱨप से

िनयंिᮢत ᳰकया जाता है। सुरिᭃत खेती के जᳯरए इन मानदंडᲂ मᱶ िनयंᮢण ᮕीन हाउस, नेट हाउस, पॉली हाउस से या ᳰकसी

अ᭠य पᳯरवᳶधत इंᮨा᭭ ᮝ᭍ चर सुिवधाᲐ - जहां सू᭯ म मौसमी पᳯरि᭭थितयᲂ को मानवीय ह᭭ तᭃेप से िनयंिᮢत ᳰकया जाता है।

िविनमाᭅण (मैनुफै᭍चᳳरग)

100%

᭭ वचािलत

इन िविनयमावली के ᮧावधानᲂ कᳱ शतᲄ के अधीन रहते ᱟए 'िविनमाᭅण (मैनुफै᭍चᳳरग)' ᭃेᮢ मᱶ ᭭वचािलत मागᭅ के तहत िवदेशी

िनवेश कᳱ अनुमित है। यह भी ᳰक, िविनमाᭅता भारत मᱶ िविनᳶमत अपने उ᭜पादᲂ को सरकारी अनुमोदन के िबना ई-कॉमसᭅ सिहत

थोक / रीटेल सेल के मा᭟यम से बेच सकता है । ᮝेड ᭃेᮢ से संबंिधत िवदेशी िनवेश नीित के ᮧावधानᲂ मᱶ ᳰकसी भी बात के होते

ᱟए भी, भारत मᱶ िविनᳶमत और/ अथवा उ᭜पाᳰदत खा᳒ उ᭜पादᲂ कᳱ ᮝेᳲडग, ई-कॉमसᭅ सिहत, मᱶ सरकारी अनुमोदन मागᭅ के

तहत 100% िवदेशी िनवेश कᳱ अनुमित है। खा᳒ उ᭜पादᲂ कᳱ रीटेल ᮝेᳲडग मᱶ िवदेशी िनवेश संबंधी आवेदनᲂ को सरकारी

अनुमोदन देने से पूवᭅ औ᳒ोिगक नीित एवं संवधᭅन बोडᭅ ᳇ारा उ᭠हᱶ ᮧोसेस ᳰकया जाएगा।

रᭃा

6.1

रᭃा उ᳒ोग, उ᳒ोग (िवकास और िविनयमन) अिधिनयम, 1951 के तहत

औ᳒ोिगक लाइसᱶस के अधीन है; और

छोटे आयुध एवं गोला-बाᱨद का िविनमाᭅण आयुध अिधिनयम, 1959 के अधीन

होगा।

100%

49% तक ᭭वचािलत मागᭅ

से।

49% के प᳟ात सरकारी

मागᭅ से, जहां आधुिनक

ᮧौ᳒ोिगकᳱ अथवा ऐसे अ᭠य

कारण िज᭠हᱶ रेकॉडᭅ ᳰकया

जाना अपेिᭃत है।

6.2

अ᭠य शतᱸ

i. अनुमत ᭭वचािलत मागᭅ के ᭭तर पर ऐसी कंपनी मᱶ नया िवदेशी िनवेश ᮧा᳙ करना, जो औ᳒ोिगक लाइसे᭠स नहᱭ चाहती

है, ᳰक᭠तु उसके ᭭वािम᭜व का ᮧकार बदलने अथवा मौजूदा िनवेशक कᳱ कंपनी मᱶ िह᭭सेदारी नए िवदेशी िनवेशक को

अंतᳯरत करने के पᳯरणाम ᭭वᱨप ᮨेश िनवेश के िलए सरकार का अनुमोदन आव᭫यक होगा।

ii. लाइसᱶस आवेदनᲂ पर िवचार ᳰकया जाएगा और रᭃा मंᮢालय एवं िवदेश मंᮢालय से परामशᭅ के बाद औ᳒ोिगक नीित एवं

संव᳍ᭅन िवभाग ,वािण᭔य मंᮢालय ᳇ारा लाइसᱶस जारी ᳰकए जाएंगे।

iii. इस ᭃेᮢ मᱶ िवदेशी िनवेश कᳱ अनुमित रᭃा मंᮢालय ᳇ारा सुरᭃा संबंधी ि᭍लयरᱶस तथा उनके ᳰदशािनदᱷशᲂ के अधीन

होगी ।

iv. िनवेश ᮧा᳙कताᭅ कंपनी का ढांचा इस ᮧकार का होना चािहए ᳰक वह उ᭜पाद िडजाइन एवं िवकास के मामले मᱶ आ᭜मिनभᭅर

हो। उ᭜पादन सुिवधा सिहत िनवेश ᮧा᳙कताᭅ कंपनी/ संयुᲦ उ᳒म कंपनी के पास भारत मᱶ िनᳶमत उ᭜पादᲂ के मᱶᳯटनᱶस एवं

लाइफ साइᳰकल सपोटᭅ कᳱ भी सुिवधा होनी चािहए।

¹Hkkx IIµ[k.M 3(i)º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

सेवा ᭃेᮢ

सूचना सेवाएँ

ᮧसारण

7.1

ᮧसारण वाहक सेवाएं

7.1.1

(1) टेलीपोटᭅ (अप-ᳲलᳰकग एचयूबी/टेलीपोटᭅ कᳱ ᭭ थापना)

(2) डायरे᭍ ट टू होम (डीटीएच)

(3) केबल नेटवकᭅ (रा᭬ ᮝीय या रा᭔ य या िजला ᭭ तर पर पᳯरचालन करने वाले और

िडिजटलाइजेशन एवं अᮟेसिबिलटी के िलए नेटवकᭅ अपᮕेडशन का काम करनेवाले

म᭨ टी िस᭭ टम ऑपरेटर (एमएसओ)

(4) मोबाइल टीवी

(5) हेडएंड-इन-द-᭭काई ᮩॉडकाᳲ᭭टग सᳶवस (एचआईटीएस)

100%

᭭ वचािलत मागᭅ

7.1.2

केबल नेटवकᭅ [अ᭠ य एमएसओ, जो िडिजटलाइजेशन और अᮟेसिबिलटी के िलए

नेटवकᭅ अपᮕेडेशन का कायᭅ नहᱭ करते हᱹ और ᭭ थानीय केबल ऑपरेटर (एलसीओ)]

100%

᭭ वचािलत मागᭅ

नोट: ᳰकसी ऐसी कंपनी मᱶ 49% से अिधक नया िवदेशी िनवेश ᮧा᳙ करना, जो अपने ᭃेᮢ-िवशेष से स᭥ब᳍ मंᮢालय से

अनुमित / लाइसे᭠स नहᱭ चाहती है, ᳰक᭠तु उसके ᭭वािम᭜व का ᮧकार बदलने अथवा मौजूदा िनवेशक कᳱ कंपनी मᱶ िह᭭सेदारी

नए िवदेशी िनवेशक को अंतᳯरत करने के पᳯरणाम᭭वᱨप ᮨेश िनवेश के िलए सरकार का अनुमोदन आव᭫यक होगा।

नागᳯरक उ᲻यन

9.2

एयरपोटᭅ

(ए) ᮕीनफᳱ᭨ ड पᳯरयोजनाएं

(बी) मौजूदा पᳯरयोजनाएं

100%

᭭वचािलत मागᭅ

16.3

एकल ᮩांड उ᭜ पाद खुदरा ᭪ यापार (SBRT)

100%

49% तक ᭭वचािलत मागᭅ

से

49% से अिधक सरकारी

मागᭅ से

1) एकल ᮩांड उ᭜ पाद खुदरा ᭪ यापार मᱶ िवदेशी िनवेश का उ᳎े᭫ य है - उ᭜ पादन तथा िवपणन मᱶ िनवेश आकᳶषत करना,

उपभो᭍ ता के िलए ऐसी व᭭ तुᲐ कᳱ उपल᭣ धता मᱶ सुधार लाना, भारत से व᭭ तुᲐ कᳱ बढ़ी सोᳺसग को ᮧो᭜ साहन देना, तथा

वैि᳡क िडजाइनᲂ, ᮧौ᳒ोिगᳰकयᲂ और ᮧबंधन ᮧथाᲐ तक पᱟंच के मा᭟ यम से भारतीय उ᳒मᲂ कᳱ ᮧित᭭ पधाᭅ᭜ मकता मᱶ वृि᳍

करना।

2) एकल ᮩांड उ᭜ पाद खुदरा ᭪ यापार मᱶ िवदेशी िनवेश िन᭥ निलिखत शतᲄ के अधीन ᳰकया जाएगा:

(ए) बेचे जाने वाले उ᭜ पाद केवल ‘एकल ᮩᱹड’ (ᳲसगल ᮩᱹड) के हᲂगे।

(बी) उ᭜ पाद एक ही ᮩᱹड के अधीन अंतररा᭬ ᮝीय ᭭ तर पर बेचे जाने चािहए अथाᭅत भारत से इतर एक या अिधक देशᲂ मᱶ उ᭜ पाद

एक ही ᮩᱹड के अधीन बेचे जाने चािहए।

(सी) ‘एकल ᮩᱹड’ उ᭜ पाद के खुदरा ᭪ यापार मᱶ वही उ᭜ पाद शािमल हᲂगे िजनको िविनमाᭅण के दौरान ᮩᱹडेड ᳰकया जाता है।

(डी) ᳰकसी अिनवासी सं᭭ था / सं᭭थाᲐ को, चाहे वह ᮩᱹड कᳱ मािलक हो अथवा अ᭠ यथा, िविश᭬ ट ᮩᱹड के संबंध मᱶ ᳲसगल ᮩांड

उ᭜ पाद खुदरा ᭪ यापार के िलए ᮩᱹड के मािलक के साथ ᳰकए गए कानूनी तौर पर मा᭠ य करार के अधीन, िविश᭬ ट ᮩᱹड के िलए

देश मᱶ ᳲसगल ᮩᱹड उ᭜ पाद खुदरा ᭪ यापार करने कᳱ अनुमित दी जाएगी। इस शतᭅ के अनुपालन कᳱ िज᭥ मेदारी भारत मᱶ ᳲसगल

ᮩᱹड उ᭜ पाद खुदरा ᭪ यापार करने वाली भारतीय एंᳯटटी कᳱ होगी। िनवेश करने वाली सं᭭ था इस आशय का ᮧमाण अनुमोदन

ᮧा᭡ त करते समय ᮧ᭭ तुत करेगी, िजसमᱶ उपयुᭅ᭍ त शतᭅ के अनुपालन को िविश᭬ ट ᱨप से दशाᭅने वाले लाइसᱶस / ᮨै᭠ चाइज़ / उप

लाइसᱶस करार कᳱ ᮧित शािमल होगी। ᭭वचािलत मागᭅ के िलए अपेिᭃत सा᭯य भारतीय ᳯरज़वᭅ बᱹक के पास और अनुमोदन

लेने वाले मामले SIA/FIPB के पास फाइल ᳰकए जाने चािहए।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II—SEC. 3(i)]

(ई) 51% से अिधक ᮧ᭜ यᭃ िवदेशी िनवेश संबंधी ᮧ᭭ तावᲂ के िलए, खरीदी गयी व᭭ तुᲐ के मू᭨ य के 30% कᳱ सोᳺसग भारत से

कᳱ जाएगी, िजसके िलए सभी ᭃेᮢᲂ मᱶ सू᭯म, लघु एवं मा᭟यम उ᳒ोग (MSME), ᮕामीण तथा कुटीर उ᳒ोगᲂ, कारीगरᲂ

तथा िश᭨ पकारᲂ को वरीयता दी जाएगी। देसी सोᳺसग कᳱ माᮢा का कंपनी ᳇ारा ᭭ व-ᮧमाणन ᳰकया जाएगा, िजसकᳱ जांच

कंपनी ᳇ारा रखे गए िविधवत ᮧमािणत खातᲂ से सांिविधक लेखा-परीᭃकᲂ ᳇ारा कᳱ जाएगी। खरीद कᳱ यह अपेᭃा कंपनी

᳇ारा कारोबार शुᱨ करने के वषᭅ अथाᭅत ᮧथम ᭭टोर कᳱ शुᱧआत वाले वषᭅ कᳱ 01 अᮧैल से कᳱ जाएगी, िजसमᱶ कंपनी को

अपने िपछले पाँच वषᲄ के माल कᳱ खरीद के औसत मू᭨य का िववरण देना होगा। बाद मᱶ इस अपेᭃा को वाᳶषक आधार पर

पूरा ᳰकया जाएगा। सोᳺसग कᳱ अपेᭃा के िनधाᭅरण के ᮧयोजन के िलए, संबंिधत सं᭭ था भारत मᱶ िनगिमत वह कंपनी होगी,

िजसने ᳲसगल ᮩᱹड उ᭜ पाद रीटेल ᭪ यापार हेतु िवदेशी िनवेश ᮧा᭡ त ᳰकया हो।

(एफ़) उपयुᭅᲦ पैरा कᳱ शतᲄ के अधीन, िजन ᳲसगल ᮩांड रीटेल कंपिनयᲂ के ᭭टोर भौितक ᱨप से मौजूद हᱹ, उ᭠हᱶ ई-कॉमसᭅ के

मा᭟ यम से रीटेल ᮝेᳲडग करने कᳱ अनुमित होगी।

3) भारत मᱶ ‘ᳲसगल ᮩᱹड’ उ᭜ पादᲂ के खुदरा ᭪ यापार का ᮧ᭭ताव करने वाली कंपनी मᱶ 49% से अिधक िवदेशी िनवेश के िलए

भारत सरकार से अनुमित ᮧा᭡ त करने हेतु आवेदन औ᳒ोिगक नीित और संवधᭅन िवभाग मᱶ औ᳒ेिगक सहायता सिचवालय

(SIA) को ᮧ᭭तुत ᳰकए जाएंगे। आवेदन पᮢ मᱶ उन उ᭜ पादᲂ / उ᭜ पाद कᳱ ᮰ेिणयᲂ का िविश᭬ ट ᱨप से उ᭨ लेख ᳰकया जाए िजनका

‘ᳲसगल ᮩांड’ के अधीन िवᮓय ᮧ᭭ तािवत है। ‘ᳲसगल ᮩᱹड’ के अधीन िवᮓय ᳰकए जाने वाले ᳰकसी उ᭜ पाद/उ᭜ पाद ᮰ेिणयᲂ मᱶ कुछ

भी जोड़ने के िलए सरकार से नया अनुमोदन ᮧा᭡ त करना होगा। 49% तक िवदेशी िनवेश के मामले मᱶ, खा᳒ उ᭜पादᲂ को

छोड़कर, उ᭜ पादᲂ / उ᭜ पाद कᳱ ᮰ेिणयᲂ कᳱ सूची भारतीय ᳯरज़वᭅ बᱹक को उपल᭣ध करायी जाएगी।

(4) आवेदनᲂ पर कारᭅवाई औ᳒ोिगक नीित तथा संवधᭅन िवभाग मᱶ कᳱ जाएगी, िजसमᱶ यह िनधाᭅरण ᳰकया जाएगा ᳰक सरकार

से अनुमोदन ᮧा᭡ त करने के िलए FIPB ᳇ारा िवचार करने से पहले ᭍ या ᮧ᭭ तािवत िनवेश अिधसूिचत ᳰदशा-िनदᱷशᲂ को पूरा

करते हᱹ।

नोट :

i. भारतीय ᮩांड के ᳲसगल ᮩांड रीटेल ᮝेड (SBRT) के संबंध मᱶ उपयुᭅᲦ पैरा (2)(बी) एवं (2)(डी) कᳱ शतᱸ लागू नहᱭ हᲂगी।

ii. भारतीय ᮩांड के िनमाᭅता को अपने िनᳶमत उ᭜पादᲂ को ई-कॉमसᭅ सिहत थोक, खुदरा अथवा ᳰकसी भी ᱨप मᱶ बेचने कᳱ

अनुमित है।

iii. भारतीय िनमाᭅता को िनवेश ᮧा᳙कताᭅ कंपनी माना जाएगा, जहां वह भारतीय ᮩांड कᳱ मािलक है और जो भारत मᱶ िनमाᭅण

करती है, वह अपने उ᭜पादᲂ के मू᭨य के अनुसार कम से कम 70% उ᭜पादᲂ िनमाᭅण घरेलू आधार पर और अिधकतम 30%

उ᭜पादᲂ का िनमाᭅण भारतीय िनमाᭅताᲐ के मा᭟यम से करती है।

iv. भारतीय ᮩांड का ᭭वािम᭜व और िनयंᮢण िनवासी भारतीय नागᳯरकᲂ के पास होना चािहए और/अथवा ऐसी कंपिनयᲂ के

पास होना चािहए िजसका ᭭वािम᭜व और िनयंᮢण िनवासी भारतीय नागᳯरकᲂ के पास हो।

v. "अ᭜याधुिनक" एवं "उᲬतम तकनीक" वाले उ᭜पादᲂ से संबि᭠धत एंटीटीयᲂ के मामलᲂ मᱶ जहां ᭭थानीय सोᳺसग संभव नहᱭ है

ऐसी एंᳯटᳯटयᲂ के संबंध मᱶ उनके कारोबार ᮧार᭥भ करने कᳱ तारीख से अथाᭅत ᮧथम ᭭टोर खोलने कᳱ तारीख से अगले तीन वषᲄ

तक कᳱ अविध हेतु सोᳺसग संबंधी ᮧावधान लागू नहᱭ हᲂगे। इसके प᳟ात पैराᮕाफ (2) (ई) मᱶ िविन᳸द᳥ ᮧावधान लागू हᲂगे।

17.

फामाᭅ᭭यूᳯटकल

17.1

ᮕीन फᳱ᭨ड

100%

᭭वचािलत

17.2

ᮩाउन फᳱ᭨ड

100%

74%

तक

᭭वचािलत,

74% से अिधक सरकारी

मागᭅ से

17.3

अ᭠य शतᱸ

(i) िवदेशी िनवेश संवधᭅन बोडᭅ (FIPB) के अनुमोदन से केवल िविश᳥ पᳯरि᭭थितयᲂ को छोडकर ᭭वचािलत अथवा

सरकारी अनुमोदन मागᭅ मᱶ ‘गैर

ᮧित᭭पधᱮ’ खंड कᳱ अनुमित नहᱭ होगी ।

(ii) भावी िनवेशक एवं िनवेश ᮧा᳙कताᭅ के िलए यह अपेिᭃत होगा ᳰक िवदेशी िनवेश संवधᭅन बोडᭅ (FIPB) आवेदन के

साथ पैरा 17.4 मᱶ उि᭨लिखतानुसार उᲦ आशय का ᮧमाणपᮢ ᮧ᭭तुत करᱶ।

(iii) ᮩाउनफᳱ᭨ड मामलᲂ मᱶ िवदेशी िनवेश के िलए अनुमोदन देते समय सरकार उिचत शतᱸ लगा सकती है।

(iv) ᭭वचािलत तथा सरकारी अनुमोदन मागᭅ दोनᲂ के अंतगᭅत ᮩाउनफᳱ᭨ड फमाᭅ᭭यूᳯटक᭨स मᱶ िवदेशी िनवेश इसके

¹Hkkx IIµ[k.M 3(i)º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

अलावा िन᳜िलिखत शतᲄ के अधीन होगा:

ए) आवयशक दवाइयᲂ कᳱ रा᳦ीय सूची (NLEM) औषिधयᲂ और/ अथवा उपभो᭔य व᭭तुᲐ का उ᭜पादन ᭭तर तथा

एफ़डीआई ᮧवᳶतत करते समय घरेलू बाज़ार मᱶ उनकᳱ आपूᳶत अगले पाँच वषᲄ मᱶ पूणᭅतया माᮢा᭜मक ᭭तर पर बनी

रहे। इस ᭭तर के िलए बᱶचमाकᭅ, िवदेशी िनवेश ᮧवतᭅन वषᭅ के तुरंत िपछले वषᭅ से अगले तीन िवᱫीय वषᲄ मᱶ NLEM

औषिधयᲂ और/ अथवा उपभो᭔य व᭭तुᲐ के उ᭜पादन ᭭तर के संदभᭅ मᱶ िनधाᭅᳯरत ᳰकया जाएगा। इनमᱶ से, इन तीन

वषᲄ मᱶ से उ᭜पादन के उᲬᱫम ᭭तर को ᭭तर के ᱨप मᱶ िलया जाएगा।

बी) िवदेशी िनवेश ᮧवᳶतत करते समय अनुसंधान एवं िवकास (R&D) पर ᳰकए गए खचᭅ को पूणᭅतया माᮢा᭜मक ᭭तर

पर मू᭨य के अथᭅ मᱶ पाँच वषᲄ के िलए बनाए रखना। इस ᭭तर के िलए बᱶचमाकᭅ का िनधाᭅरण िवदेशी िनवेश ᮧवतᭅन

वषᭅ के तुरंत िपछले वषᭅ से अगले ᳰकसी तीन वषᲄ मᱶ ᱟए अनुसंधान एवं िवकास (R&D) खचᭅ के उᲬᱫम ᭭तर के

संदभᭅ मᱶ ᳰकया जाएगा।

सी) िनवेश ᮧा᳙कताᭅ कंपनी ᳇ारा अपने संबंिधत ᮧशासिनक मंᮢालय को अपने ᳇ारा ᮧा᳙ िवदेशी िनवेश सिहत

ᮧो᳒ोिगकᳱ का अंतरण, यᳰद कोई हो, संबंधी संपूणᭅ जानकारी भी उपल᭣ध कराई जाएगी।

डी) कᱶᮤ सरकार ᳇ारा समय-समय पर अिधसूिचत ᮧशासिनक मंᮢालयᲂ यथा ᭭वा᭭᭝य एवं पᳯरवार क᭨याण मंᮢालय,

औषध िवभाग अथवा अ᭠य कोई िनयामक एजᱶसी/िवकास, शतᲄ के अनुपालन कᳱ जांच करᱶगे।

नोट :

i. मेिडकल िडवाइस (उपकरण) के उ᭜पादन हेतु ᭭वचािलत मागᭅ से 100% िवदेशी िनवेश कᳱ अनुमित है। अतः उि᭨लिखत शतᱸ

इस उ᳒ोग के ᮕीनफᳱ᭨ड तथा ᮩाउनफᳱ᭨ड पᳯरयोजनाᲐ पर लागू नहᱭ हᲂगी।

ii. मेिडकल िडवाइस (उपकरण) अथाᭅत :-

ए) िविनमाᭅता ᳇ारा अपेिᭃत सॉ᭢टवेयर सिहत कोई भी यंᮢ (instrument), उपकरण (apparatus), औज़ार

(appliances), इं᭡लांट, सामᮕी अथवा अ᭠य व᭭तुएँ, जो अकेले अथवा अ᭠य उपकरणᲂ के साथ िमलकर िवशेषतः

मनु᭬य अथवा पशुᲐ के िलए िन᳜िलिखत एक अथवा बᱟिवध िविश᳥ उ᳎े᭫यᲂ से उपयोग मᱶ लाये जाते हᲂ, जैसे :

(एए) ᳰकसी बीमारी अथवा िवकार कᳱ पहचान, रोकथाम, िनगरानी, इलाज अथवा उससे राहत के िलए;

(एबी) ᳰकसी ज᭎म अथवा िवकलांगता कᳱ पहचान, िनगरानी, इलाज, उससे राहत अथवा सहायता के िलए;

(एसी) शारीᳯरक संरचना अथवा शरीर िव᭄ान ᮧᳰᮓया के तहत जांच, बदलाव अथवा सुधार अथवा सहायता के िलए

(एडी) जीवन-रᭃा और जान बचाने मᱶ सहायक;

(एई) मेिडकल िडवाइसᲂ (उपकरण) का िवसंᮓमण;

(एएफ) गभाᭅधान िनयंᮢण

एवं ऐसे उपकरण, जो मनु᭬य अथवा पशुᲐ के शरीर पर / मᱶ ᳰकसी औषधीय अथवा ᮧितरᭃा᭜मक और चयापचय के

मा᭟यम से अपनी मूल कारᭅवाई के उ᳎े᭫य को सीधे ᮧा᳙ नहᱭ करते हᱹ, ᳰक᭠तु इन मा᭟यमᲂ के कायᭅ मᱶ सहायक होते हᱹ;

बी) इस ᮧकार के यंᮢ, उपकरणᲂ, औज़ारᲂ, सामᮕी अथवा अ᭠य व᭭तुᲐ के सहायक उप-साधन;

(सी) उपकरण जो अिभकमᭅक (regeant), अिभकमᭅक-उ᭜पाद, कैिलᮩेटर (Calibrator), िनयंᮢण सामᮕी, ᳰकट, इ᭠᭭ᰰमᱶट,

उपकरण (apparatus), औज़ार (instrument) अथवा िस᭭टम जो अकेले अथवा ᳰकसी अ᭠य उपकरण के साथ परीᭃण

एवं िचᳰक᭜सा अथवा िनदान के उ᳎े᭫य से सूचना देने के िलए मनु᭬य अथवा पशुᲐ के शरीर के नमूने (specimens) के

िवᮝो-परीᭃण के िलए उपयोग मᱶ लाए जाते हᲂ;

iii. उपयुᭅᲦ नोट (ii) मᱶ दी गई िचᳰक᭜सा उपकरण कᳱ पᳯरभाषा औषिध और ᮧसाधन सामाᮕी अिधिनयम,1940 मᱶ समय-समय

पर संशोधन के अधीन होगी।

17.4

भावी िनवेशक तथा भावी िनवेश ᮧा᳙कताᭅ एंटीटी ᳇ारा ᮧ᭭तुत ᳰकया जाने वाला ᮧमाणपᮢ

ᮧमािणत ᳰकया जाता है ᳰक िन᳜िलिखत सभी पार᭭पᳯरक करारᲂ कᳱ संपूणᭅ सूची है िजसमᱶ , िवदेशी िनवेशक(कᲂ) तथा िनवेश

ᮧा᳙कताᭅ ᮩाउनफᳱ᭨ड फामाᭅ᭭युᳯटकल एंटीटी के बीच ᳰकया ᱟआ शेयर-धारक करार शािमल है।

1. .........................

2. .........................

3. .........................

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II—SEC. 3(i)]

(सभी समझौतᲂ कᳱ ᮧितयाँ संलᲨ हᱹ)

यह भी ᮧमािणत ᳰकया जाता है ᳰक िवदेशी िनवेशक(कᲂ) तथा िनवेश ᮧा᳙कताᭅ ᮩाउनफᳱ᭨ड फामाᭅ᭭युᳯटकल एंटीटी के बीच

ᳰकए ᱟए पार᭭पᳯरक करार िजसमᱶ शेयर-धारक करार शािमल है, मᱶ ᳰकसी ᮧकार मᱶ, जो भो हो, गैर-ᮧित᭭पधᱮ खंड

िनिहत नहᱭ है।

साथ ही, यह भी ᮧमािणत ᳰकया जाता है ᳰक िवदेशी िनवेशक(कᲂ) तथा िनवेश ᮧा᳙कताᭅ ᮩाउनफᳱ᭨ड फामाᭅ᭭युᳯटकल

एंटीटी के बीच उपयुᭅᲦ सूचीब᳍ के अलावा कोई और संिवदा/ करार नहᱭ है।

िवदेशी िनवेशक(कᲂ) तथा िनवेश ᮧा᳙कताᭅ ᮩाउनफᳱ᭨ड फामाᭅ᭭युᳯटकल एंटीटी वचनब᳍ है ᳰक इस आवेदन के ᮧ᭭तुतीकरण एवं

उस पर िवचार ᳰकए जाने के उपरांत यᳰद उनके बीच ᳰकसी ᮧकार का पार᭭पᳯरक करार होता है, तो वे उसे िवदेशी िनवेश

संवधᭅन बोडᭅ (FIPB) को ᮧ᭭तुत करᱶगे।

[सं. 1/16/ईएम/2016]

रोिहत जैन, मु᭎य महाᮧबंधक

पाद-ᳯट᭡पणी :- मूल िविनयमावली 8 मई 2000 को सा.का.िन.सं.406 (अ) भाग-II, खंड 3, उप-खंड (i) के तहत सरकारी राजपᮢ के मᱶ

ᮧकािशत और त᭜प᳟ात िन᳜िलिखत ᳇ारा संशोिधत कᳱ गयी:-

सा.का.िन. सं. 158(अ) ᳰदनांक 02.03.2001

सा.का.िन. सं. 175(अ) ᳰदनांक 13.03.2001

सा.का.िन. सं. 182(अ) ᳰदनांक 14.03.2001

सा.का.िन. सं. 4(अ) ᳰदनांक 02.01.2002

सा.का.िन. सं. 574(अ) ᳰदनांक 19.08.2002

सा.का.िन. सं. 223(अ) ᳰदनांक 18.03.2003

सा.का.िन. सं. 225(अ) ᳰदनांक 18.03.2003

सा.का.िन. सं. 558(अ) ᳰदनांक 22.07.2003

सा.का.िन. सं. 835(अ) ᳰदनांक 23.10.2003

सा.का.िन. सं. 899(अ) ᳰदनांक 22.11.2003

सा.का.िन. सं. 12(अ) ᳰदनांक 07.01.2004

सा.का.िन. सं. 278(अ) ᳰदनांक 23.04.2004

सा.का.िन. सं. 454(अ) ᳰदनांक 16.07.2004

सा.का.िन. सं. 625(अ) ᳰदनांक 21.09.2004

सा.का.िन. सं. 799(अ) ᳰदनांक 08.12.2004

सा.का.िन. सं. 201(अ) ᳰदनांक 01.04.2005

सा.का.िन. सं. 202(अ) ᳰदनांक 01.04.2005

सा.का.िन. सं. 504(अ) ᳰदनांक 25.07.2005

सा.का.िन. सं. 505(अ) ᳰदनांक 25.07.2005

सा.का.िन. सं. 513(अ) ᳰदनांक 29.07.2005

सा.का.िन. सं. 738(अ) ᳰदनांक 22.12.2005

सा.का.िन. सं. 29(अ) ᳰदनांक 19.01.2006

सा.का.िन. सं. 413(अ) ᳰदनांक 11.07.2006

सा.का.िन. सं. 712(अ) ᳰदनांक 14.11.2007

सा.का.िन. सं. 713(अ) ᳰदनांक 14.11.2007

सा.का.िन. सं. 737(अ) ᳰदनांक 29.11.2007

सा.का.िन. सं. 575(अ) ᳰदनांक 05.08.2008

सा.का.िन. सं. 896(अ) ᳰदनांक 30.12.2008

सा.का.िन. सं. 851(अ) ᳰदनांक 01.12.2009

सा.का.िन. सं. 341(अ) ᳰदनांक 21.04.2010

सा.का.िन. सं. 821(अ) ᳰदनांक 10.11.2012

सा.का.िन. सं. 606(अ) ᳰदनांक 03.08.2012

सा.का.िन. सं. 795(अ) ᳰदनांक 30.10.2012

सा.का.िन. सं. 796(अ) ᳰदनांक 30.10.2012

सा.का.िन. सं. 797(अ) ᳰदनांक 30.10.2012

सा.का.िन. सं. 945(अ) ᳰदनांक 31.12.2012

सा.का.िन. सं. 946(अ) ᳰदनांक 31.12.2012

सा.का.िन. सं. 38(अ) ᳰदनांक 22.01.2013

सा.का.िन. सं. 515(अ) ᳰदनांक 30.07.2013

सा.का.िन. सं. 532(अ) ᳰदनांक 05.08.2013

सा.का.िन. सं. 341(अ) ᳰदनांक 28.05.2013

सा.का.िन. सं. 344(अ) ᳰदनांक 29.05.2013

सा.का.िन. सं. 195(अ) ᳰदनांक 01.04.2013

सा.का.िन. सं. 393(अ) ᳰदनांक 21.06.2013

सा.का.िन. सं. 591(अ) ᳰदनांक 04.09.2013

सा.का.िन. सं. 596(अ) ᳰदनांक 06.09.2013

सा.का.िन. सं. 597(अ) ᳰदनांक 06.09.2013

सा.का.िन. सं. 681(अ) ᳰदनांक 11.10.2013

सा.का.िन. सं. 682(अ) ᳰदनांक 11.10.2013

सा.का.िन. सं. 818(अ) ᳰदनांक 31.12.2013

सा.का.िन. सं. 805(अ) ᳰदनांक 30.12.2013

सा.का.िन. सं. 683(अ) ᳰदनांक 11.10.2013

सा.का.िन. सं. 189(अ) ᳰदनांक 19.03.2014

सा.का.िन. सं. 190(अ) ᳰदनांक 19.03.2014

सा.का.िन. सं. 270(अ) ᳰदनांक 07.04.2014

सा.का.िन. सं. 361(अ) ᳰदनांक 27.05.2014

¹Hkkx IIµ[k.M 3(i)º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

सा.का.िन. सं. 370(अ) ᳰदनांक 30.05.2014

सा.का.िन. सं. 371(अ) ᳰदनांक 30.05.2014

सा.का.िन. सं. 435(अ) ᳰदनांक 08.07.2014

सा.का.िन. सं. 400(अ) ᳰदनांक 12.06.2014

सा.का.िन. सं. 436(अ) ᳰदनांक 08.07.2014

सा.का.िन. सं. 487(अ) ᳰदनांक 11.07.2014

सा.का.िन. सं. 632(अ) ᳰदनांक 02.09.2014

सा.का.िन. सं. 798(अ) ᳰदनांक 13.11.2014

सा.का.िन. सं. 799(अ) ᳰदनांक 13.11.2014

सा.का.िन. सं. 800(अ) ᳰदनांक 13.11.2014

सा.का.िन. सं. 829(अ) ᳰदनांक 21.11.2014

सा.का.िन. सं. 906(अ) ᳰदनांक 22.12.2014

सा.का.िन. सं. 914(अ) ᳰदनांक 24.12.2014

सा.का.िन. सं. 30(अ) ᳰदनांक 14.01.2015

सा.का.िन. सं. 183(अ) ᳰदनांक 12.03.2015

सा.का.िन. सं. 284(अ) ᳰदनांक 13.04.2015

सा.का.िन. सं. 484(अ) ᳰदनांक 11.06.2015

सा.का.िन. सं. 745(अ) ᳰदनांक 30.09.2015

सा.का.िन. सं. 759(अ) ᳰदनांक 06.10.2015

सा.का.िन. सं. 823(अ) ᳰदनांक 30.10.2015

सा.का.िन. सं. 858(अ) ᳰदनांक 16.11.2015

सा.का.िन. सं. 983(अ) ᳰदनांक 17.12.2015

सा.का.िन. सं. 165(अ) ᳰदनांक 15.02.2016

सा.का.िन. सं. 166(अ) ᳰदनांक 15.02.2016

सा.का.िन. सं. 369(अ) ᳰदनांक 30.03.2016

सा.का.िन. सं. 465(अ) ᳰदनांक 28.04.2016

सा.का.िन. सं. 537(अ) ᳰदनांक 20.05.2016

सा.का.िन. सं. 879(अ) ᳰदनांक 09.09.2016

सा.का.िन. सं. 1002(अ) ᳰदनांक 24.10.2016

सा.का.िन. सं. 1003(अ) ᳰदनांक 24.10.2016

सा.का.िन. सं. 1015(अ) ᳰदनांक 27.10.2016

सा.का.िन. सं. 1042(अ) ᳰदनांक 04.11.2016

RESERVE BANK OF INDIA

(Foreign Exchange Department)

(CENTRAL OFFICE)

NOTIFICATION

Mumbai, the 7th December, 2016

No FEMA 381/2016 RB

Foreign Exchange Management (Transfer or Issue of Security by a Person Resident outside India) (Eighteenth

Amendment) Regulations, 2016

G.S.R.1118(E).— In exercise of the powers conferred by clause (b) of sub-section (3) of Section 6 and Section

47 of the Foreign Exchange Management Act, 1999 (42 of 1999), the Reserve Bank of India hereby makes the following

amendments in the Foreign Exchange Management (Transfer or issue of Security by a Person Resident outside India)

Regulations, 2000 (Notification No. FEMA. 20/2000-RB dated 3rd May 2000) (hereinafter referred to as 'the Principal

Regulations'), namely:—

1. Short Title & Commencement

(i) These Regulations may be called the Foreign Exchange Management (Transfer or Issue of Security by a Person

Resident outside India) (Eighteenth Amendment) Regulations, 2016.

(ii) They shall come into force from the date of their publication in the Official Gazette.

2. Amendment to Schedule 1

In Annex B to Schedule 1 of the Foreign Exchange Management (Transfer or Issue of Security by a Person Resident

outside India) Regulations, 2000, (Notification No. FEMA 20/2000-RB dated 3rd May 2000), the following paragraphs

shall be substituted with the following, namely:

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II—SEC. 3(i)]

SL. No

Sector/Activity

Foreign

Investment

Cap (% )

Entry Route

Agriculture

Agriculture & Animal Husbandry

a) Floriculture,

Horticulture

and

Cultivation of Vegetables & Mushrooms

under controlled conditions;

b) Development and production of seeds and

planting material;

c) Animal Husbandry (including breeding of

dogs),

Pisciculture,

Aquaculture,

Apiculture; and

d) Services related to agro and allied sectors.

Note: Other than the above, foreign

investment is not allowed in any other

agricultural sector/activity

100%

Automatic

1.1

Other Conditions

The term ‘under controlled conditions’ covers the following:

(i) ‘Cultivation under controlled conditions' for the categories of floriculture, horticulture, cultivation of

vegetables and mushrooms is the practice of cultivation wherein rainfall, temperature, solar radiation, air

humidity and culture medium are controlled artificially. Control in these parameters may be effected

through protected cultivation under green houses, net houses, poly houses or any other improved

infrastructure facilities where micro-climatic conditions are regulated anthropogenically.

Manufacturing

100%

Automatic

Subject to the provisions of these Regulations, foreign investment in `manufacturing' sector is under

automatic route. Further, a manufacturer is permitted to sell its products manufactured in India through

wholesale and/or retail, including through e-commerce without Government approval. Notwithstanding

the foreign investment policy provisions on trading sector, 100% foreign investment under Government

approval route is allowed for trading, including through e-commerce, in respect of food products

manufactured and/or produced in India. Applications for foreign investment in food products retail

trading would be processed in the Department of Industrial Policy & Promotion before being considered

by the Government for approval.

Defence

6.1

Defence Industry subject to Industrial license under

the Industries (Development & Regulation) Act, 1951;

and Manufacturing of small arms and ammunition

under the Arms Act, 1959

100%

Automatic route up to 49%

Government route beyond 49%

wherever it is likely to result in

access to modern technology or

for other reasons to be recorded.

6.2

Other Conditions

i. Infusion of fresh foreign investment within the permitted automatic route level, in a company not

seeking industrial license, resulting in change in the ownership pattern or transfer of stake by

existing investor to new foreign investor, will require Government approval.

ii. Licence applications will be considered and licences given by the Department of Industrial Policy &

Promotion, Ministry of Commerce & Industry, in consultation with Ministry of Defence and

Ministry of External Affairs.

iii. Foreign investment in the sector is subject to security clearance and guidelines of the Ministry of

Defence.

iv. Investee company should be structured to be self-sufficient in areas of product design and

development. The investee/joint venture company along with manufacturing facility, should also

have maintenance and life cycle support facility of the product being manufactured in India.

Services Sector

Information Services

¹Hkkx IIµ[k.M 3(i)º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

Broadcasting

7.1

Broadcasting Carriage Services

7.1.1

(1) Teleports (setting up of up-linking

HUBs/Teleports);

(2) Direct to Home (DTH);

(3) Cable

Networks

(Multi

System

Operators (MSOs) operating at

National or State or District level and

undertaking upgradation of networks

towards

digitalization

and

addressability):

(4) Mobile TV;

(5) Headend-in-the

Sky

Broadcasting

Service (HITS)

100%

Automatic

7.1.2

Cable

Networks

(Other

MSOs

not

undertaking

upgradation

networks

towards digitalization and addressability

and Local Cable Operators (LCOs)).

100%

Automatic

Note: Infusion of fresh foreign investment, beyond 49% in a company not seeking license/permission

from sectoral Ministry, resulting in change in the ownership pattern or transfer of stake by existing

investor to new foreign investor, will require Government approval

Civil Aviation

9.2

Airports

(a) Greenfield projects

(b) Existing projects

100%

Automatic

16.3

Single Brand Retail trading (SBRT)

100%

Automatic up to 49%. Government

route beyond 49%

1) Foreign Investment in Single Brand product retail trading is aimed at attracting investments in

production and marketing, improving the availability of such goods for the consumer, encouraging

increased sourcing of goods from India, and enhancing competitiveness of Indian enterprises

through access to global designs, technologies and management practices.

2) Foreign investment in Single Brand product retail trading would be subject to the following

conditions:

a) Products to be sold should be of a 'Single Brand' only.

b) Products should be sold under the same brand internationally i.e. products should be sold under

the same brand in one or more countries other than India.

c) 'Single Brand' product retail trading would cover only products which are branded during

manufacturing.

d) A non-resident entity or entities, whether owner of the brand or otherwise, shall be permitted

to undertake 'single brand' product retail trading in the country for the specific brand, directly

or through a legally tenable agreement with the brand owner for undertaking single brand

product retail trading. The onus for ensuring compliance with this condition will rest with the

Indian entity carrying out single brand product retail trading in India. The investing entity

shall provide evidence to this effect at the time of seeking approval, including a copy of the

licensing/franchise/sub-licence agreement, specifically indicating compliance with the above

condition. The requisite evidence should be filed with the RBI for the automatic route and

SIA/FIPB for cases involving approval.

e) In respect of proposals involving foreign investment beyond 51%, sourcing of 30% of the value

of goods purchased, will be done from India, preferably from MSMEs, village and cottage

industries, artisans and craftsmen, in all sectors. The quantum of domestic sourcing will be

self-certified by the company, to be subsequently checked, by statutory auditors, from the

duly certified accounts which the company will be required to maintain. This procurement

requirement would have to be met, in the first instance, as an average of five years’ total

value of the goods purchased, beginning 1^st April of the year of the commencement of the

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II—SEC. 3(i)]

business i.e. opening of the first store. Thereafter, it would have to be met on an annual basis.

For the purpose of ascertaining the sourcing requirement, the relevant entity would be the

company, incorporated in India, which is the recipient of foreign investment for the purpose

of carrying out single brand product retail trading.

f) Subject to the conditions mentioned in this Para, a single brand retail trading entity operating

through brick and mortar stores, is permitted to undertake retail trading through e-commerce.

3) Application seeking permission of the Government for foreign investment exceeding 49% in a

company which proposes to undertake single brand retail trading in India would be made to the

Secretariat for Industrial Assistance (SIA) in the Department of Industrial Policy & Promotion. The

applications would specifically indicate the product/product categories which are proposed to be

sold under a 'Single Brand'. Any addition to the product/product categories to be sold under 'Single

Brand' would require a fresh approval of the Government. In case of foreign investment up to 49 %,

the list of products/product categories proposed to be sold except food products would be provided

to the RBI.

4) Applications would be processed in the Department of Industrial Policy & Promotion, to determine

whether the proposed investment satisfies the notified guidelines, before being considered by the

FIPB for Government approval.

Note:

i. Conditions mentioned at Para (2) (b) & (2) (d) above will not be applicable for undertaking

Single Brand Retail Trading (SBRT) of Indian brands.

ii. An Indian manufacturer is permitted to sell its own branded products in any manner i.e.

wholesale, retail, including through e-commerce platforms.

iii. Indian manufacturer would be the investee company, which is the owner of the Indian brand

and which manufactures in India, in terms of value, at least 70% of its products in-house, and

sources, at most 30% from Indian manufacturers.

iv. Indian brands should be owned and controlled by resident Indian citizens and/or companies

which are owned and controlled by resident Indian citizens.

v. Sourcing norms will not be applicable up to three years from commencement of the business

i.e. opening of the first store for entities undertaking single brand retail trading of products

having 'state-of-art' and 'cutting-edge' technology and where local sourcing is not possible.

Thereafter, provisions of Para (2) (e) above will be applicable.

17.

Pharmaceuticals

17.1

Greenfield

100%

Automatic

17.2

Brownfield

100%

Automatic up to 74%

Government route beyond 74%

17.3

Other Conditions

(i) ‘Non-compete’ clause would not be allowed in automatic or government approval route except

in special circumstances with the approval of the Foreign Investment Promotion Board (FIPB).

(ii) The prospective investor and the prospective investee are required to provide a certificate along

with the FIPB application as given at Para 17.4.

(iii) Government may incorporate appropriate conditions for foreign investment in brownfield

cases, at the time of granting approval.

(iv) foreign investment in brownfield pharmaceuticals, under both automatic and government

approval routes, is further subject to compliance of following conditions:

a) The production level of National List of Essential Medicines (NLEM) drugs and/or

consumables and their supply to the domestic market at the time of induction of foreign

investment, being maintained over the next five years at an absolute quantitative level. The

benchmark for this level would be decided with reference to the level of production of NLEM

drugs and/or consumables in the three financial years, immediately preceding the year of

induction of foreign investment. Of these, the highest level of production in any of these three

years would be taken as the level.

b) Research and Development (R&D) expenses being maintained in value terms for 5 years at

an absolute quantitative level at the time of induction of foreign investment. The benchmark

for this level would be decided with reference to the highest level of R&D expenses which

has been incurred in any of the three financial years immediately preceding the year of

induction of foreign investment.

c) The administrative Ministry will be provided complete information pertaining to the transfer

of technology, if any, along with induction of foreign investment into the investee company.

¹Hkkx IIµ[k.M 3(i)º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

d) The administrative Ministry (s) i.e. Ministry of Health and Family Welfare, Department of

Pharmaceuticals or any other regulatory Agency/Development as notified by Central

Governemnt from time to time, will monitor the compliance of conditionalities.

Note :

i. foreign investment up to 100% under the automatic route is permitted for manufacturing of medical

devices. The above mentioned conditions will, therefore, not be applicable to greenfield as well as

brownfield projects of this industry.

ii. Medical device means :-

a) Any instrument, apparatus, appliance, implant, material or other article, whether used alone or in

combination, including the software, intended by its manufacturer to be used specially for human

beings or animals for one or more of the specific purposes of :-

(aa) Diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of any disease or disorder;

(ab) diagnosis, monitoring, treatment, alleviation of, or assistance for, any injury or handicap;

(ac) investigation, replacement or modification or support of the anatomy or of a physiological

process;

(ad) supporting or sustaining life;

(ae) disinfection of medical devices;

(af) control of conception;

and which does not achieve its primary intended action in or on the human body or animals by any

pharmacological or immunological or metabolic means, but which may be assisted in its intended

function by such means;

b) an accessory to such an instrument, apparatus, appliance, material or other article;

c) a device which is reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument,

apparatus, equipment or system whether used alone or in combination thereof intended to be used

for examination and providing information for medical or diagnostic purposes by means of in vitro

examination of specimens derived from the human body or animals.

iii. The definition of medical device at Note (ii) above would be subject to the amendment in Drugs and

Cosmetics Act, 1940, as amended from time to time.

17.4

Certificate to be Furnished by the Prospective Investor as well as the Prospective Recipient Entity

It is certified that the following is the complete list of all inter-se agreements, including the shareholders

agreement, entered into between foreign investor(s) and investee brownfield pharmaceutical entity

1. ………………

2. ……………….

3. ……………….

(copies of all agreements to be enclosed)

It is also certified that none of the inter-se agreements, including the shareholders agreement, entered

into between foreign investor(s) and investee brownfield pharmaceutical entity contain any non-compete

clause in any form whatsoever.

It is further certified that there are no other contracts/agreements between the foreign investor(s) and

investee brownfield pharma entity other than those listed above.

The foreign investor(s) and investee brownfield pharma entity undertake to submit to the FIPB any

inter-se agreements that may be entered into between them subsequent to the submission and

consideration of this application.

[No. 1/16/EM/2016]

ROHIT JAIN, Chief General Manager

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II—SEC. 3(i)]

Foot Note:-

The Principal Regulations were published in the Official Gazette vide G.S.R. No.406 (E) dated May 8, 2000 in Part II,

Section 3, Sub-section (i) and subsequently amended as under:-

G.S.R.No. 158(E) dated 02.03.2001

G.S.R.No. 175(E) dated 13.03.2001

G.S.R.No. 182(E) dated 14.03.2001

G.S.R.No. 4(E) dated 02.01.2002

G.S.R.No. 574(E) dated 19.08.2002

G.S.R.No. 223(E) dated 18.03.2003

G.S.R.No. 225(E) dated 18.03.2003

G.S.R.No. 558(E) dated 22.07.2003

G.S.R.No. 835(E) dated 23.10.2003

G.S.R.No. 899(E) dated 22.11.2003

G.S.R.No. 12(E) dated 07.01.2004

G.S.R.No. 278(E) dated 23.04.2004

G.S.R.No. 454(E) dated 16.07.2004

G.S.R.No. 625(E) dated 21.09.2004

G.S.R.No. 799(E) dated 08.12.2004

G.S.R.No. 201(E) dated 01.04.2005

G.S.R.No. 202(E) dated 01.04.2005

G.S.R.No. 504(E) dated 25.07.2005

G.S.R.No. 505(E) dated 25.07.2005

G.S.R.No. 513(E) dated 29.07.2005

G.S.R.No. 738(E) dated 22.12.2005

G.S.R.No. 29(E) dated 19.01.2006

G.S.R.No. 413(E) dated 11.07.2006

G.S.R.No. 712(E) dated 14.11.2007

G.S.R.No. 713(E) dated 14.11.2007

G.S.R.No. 737(E) dated 29.11.2007

G.S.R.No. 575(E) dated 05.08.2008

G.S.R.No. 896(E) dated 30.12.2008

G.S.R.No. 851(E) dated 01.12.2009

G.S.R.No. 341 (E) dated 21.04.2010

G.S.R.No. 821 (E) dated 10.11.2012

G.S.R.No. 606(E) dated 03.08.2012

G.S.R.No. 795(E) dated 30.10.2012

G.S.R.No. 796(E) dated 30.10.2012

G.S.R. No. 797(E) dated 30.10.2012

G.S.R.No. 945 (E) dated 31.12.2012

G.S.R. No.946(E) dated 31.12.2012

G.S.R. No.38(E) dated 22.01.2013

G.S.R.No.515(E) dated 30.07.2013

G.S.R.No.532(E) dated 05.08.2013

G.S.R. No.341(E) dated 28.05.2013

G.S.R.No.344(E) dated 29.05.2013

G.S.R. No.195(E) dated 01.04.2013

G.S.R.No.393(E) dated 21.06.2013

G.S.R.No.591(E) dated 04.09.2013

G.S.R.No.596(E) dated 06.09.2013

G.S.R.No.597(E) dated 06.09.2013

G.S.R.No.681(E) dated 11.10.2013

G.S.R.No.682(E) dated 11.10.2013

G.S.R. No.818(E) dated 31.12.2013

G.S.R. No.805(E) dated 30.12.2013

G.S.R.No.683(E) dated 11.10.2013

G.S.R.No.189(E) dated 19.03.2014

G.S.R.No.190(E) dated 19.03.2014

G.S.R.No.270(E) dated 07.04.2014

G.S.R.No. 361 (E) dated 27.05.2014

G.S.R.No.370(E) dated 30.05.2014

G.S.R.No.371(E) dated 30.05.2014

G.S.R.No. 435 (E) dated 08.07.2014

G.S.R.No. 400 (E) dated 12.06.2014

G.S.R.No. 436 (E) dated 08.07.2014

G.S.R.No. 487 (E) dated 11.07.2014

G.S.R.No. 632 (E) dated 02.09.2014

G.S.R.No. 798 (E) dated 13.11.2014

G.S.R.No. 799 (E) dated 13.11.2014

G.S.R.No. 800 (E) dated 13.11.2014

G.S.R.No. 829 (E) dated 21.11.2014

G.S.R.No. 906(E) dated 22.12.2014

G.S.R.No. 914 (E) dated 24.12.2014

G.S.R.No. 30 (E) dated 14.01.2015

G.S.R.No. 183 (E) dated 12.03.2015

G.S.R.No. 284 (E) dated 13.04.2015

G.S.R.No. 484 (E) dated 11.06.2015

G.S.R.No. 745 (E) dated 30.09.2015

G.S.R.No. 759 (E) dated 06.10.2015

G.S.R.No. 823 (E) dated 30.10.2015

G.S.R.No. 858 (E) dated 16.11.2015

G.S.R.No. 983 (E) dated 17.12.2015

G.S.R.No. 165 (E) dated 15.02.2016

G.S.R.No. 166 (E) dated 15.02.2016

G.S.R.No. 369 (E) dated 30.03.2016

G.S.R.No. 465 (E) dated 28.04.2016

G.S.R.No. 537 (E) dated 20.05.2016

G.S.R.No. 879 (E) dated 09.09.2016

G.S.R.No. 1002 (E) dated 24.10.2016

G.S.R.No. 1003 (E) dated 24.10.2016

G.S.R.No. 1015 (E) dated 27.10.2016

G.S.R.No. 1042 (E) dated 04.11.2016

Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064

and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

Nishok

Kumar Paria

Digitally signed by

Nishok Kumar Paria

Date: 2016.12.08

22:04:26 +05'30'