5880 GI/2016
(1)
jftLVªh laö Mhö ,yö&33004@99
REGD. NO. D. L.-33004/99
vlk/kj.k
EXTRAORDINARY
Hkkx II—[k.M 3—mi&[k.M (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
izkf/dkj ls izdkf'kr
PUBLISHED BY AUTHORITY
la- 3021]
ubZ fnYyh] c`gLifrokj] fnlEcj 22] 2016@ikS"k 1] 1938
No. 3021]
NEW DELHI, THURSDAY, DECEMBER 22, 2016/PAUSA 1, 1938
रसायन और उव रक मंालय
रसायन और उव रक मंालय
रसायन और उव रक मंालय
रसायन और उव रक मंालय
(औषध िवभाग
औषध िवभाग
औषध िवभाग
औषध िवभाग)
(राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण
राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण
राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण
राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण)
आदे
आदे
आदे
आदेश
नई दली, 22 दस बर, 2016
का.आ
का.आ
का.आ
का.आ.4127
4127
4127
4127 (अ)
(अ)
(अ)
(अ) .—राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण, भारत सरकार के रसायन और उवरक मं ालय !ारा जारी
का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का.आ. 701(अ) तारीख 10 माच, 2016 के साथ प&ठत औषध (क)मत िनयं ण) आदेश,
2013 के पैरा 4, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 !ारा द- शि.य/ का योग करते 2ए, तथा भारत सरकार के रसायन और उवरक
मं ालय, राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण (संि45 6प म7 एनपीपीए है), नीचे क) सारणी के :तंभ (5) म7 िविन;द< त=काल भावी
अिधकतम क)मत और उ. सारणी के :तंभ (3) और (4) म7 क) ?मशः त=:थानी िवि<य/ म7 िविन;द< बलता और इकाई (यूिनट) सिहत
उस सारणी के :तंभ (2) म7 क) त=:थानी िवि< म7 िविन;द< अनुसूिचत िविनDमितय/ म7 से =येक क), :थानीय कर, यद कोई है, को
छोड़कर अिधकतम क)मत के Gप म7 िनयत करती है।
सारणी
सारणी
सारणी
सारणी
.
.
.
. सं.
सं.
सं.
सं.
अनुसूिचत
अनुसूिचत
अनुसूिचत
अनुसूिचत िविनमित का नाम
िविनमित का नाम
िविनमित का नाम
िविनमित का नाम
बलता
बलता
बलता
बलता
इकाई
इकाई
इकाई
इकाई
अिधकतम
अिधकतम
अिधकतम
अिधकतम कमत (.)
कमत (.)
कमत (.)
कमत (.)
1
2
3
4
5
1.
ओमेाजोल गोली
ओमेाजोल 20 िमJा.
1 गोली
4.57
2.
मेफेनािमक एिसड गोली
मेफेनािमक एिसड 500 िमJा.
1 गोली
2.27
3.
मेफेनािमक एिसड गोली
मेफेनािमक एिसड 250 िमJा.
1 गोली
1.78
4.
सेफMसाइम कैपसूल
सेफMसाइम 400 िमJा.
1 कैपसूल
27.13
5.
मेटफोरमीन इ मेडाइट &रलीज गोली
मेटफोरमीन 750 िमJा.
1 गोली
2.82
6.
मेटफोरमीन कंOोल &रलीज गोली
मेटफोरमीन 750 िमJा.
1 गोली
2.23
2
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
7.
डाईजेपाम ओरल िलMयूईड
डाईजेपाम 2 िमJा./5 िमिल
1 िमिल
2.54
8.
एन.एिस&टलिस:टाइन सषेट
एन.एिस&टलिस:टाइन 200 िमJा.
1 Jाम
6.99
9.
Oामाडोल गोली
Oामाडोल 50 िमJा.
1 गोली
7.48
नोट
नोट
नोट
नोट:
(क) सरकार !ारा इस कार िनयत क) गई और अिधसूिचत क) गई अिधकतम क)मत (धन :थानीय कर, जो लागू ह/) से अिधक क)मत पर
अनुसूिचत िविनDमितय/ के Qांडेड या जेने&रक या दोन/ 6पांतर/ को बेच रहे अनुसूिचत िविनDमितय/ के सभी िविनमाता, उपयु. सारणी
के :तंभ (5) म7 वDणत अिधकतम क)मत (धन :थानीय कर, जो लागू ह/) से अिधक सभी ऐसी िविनDमितय/ क) क)मत का अधोमुखी
पुनरी4ण कर7गे।
(ख) सभी मौजूदा िनमाताU को उपयु. किथत अनुसूिचत िविनDमितय/ के अिधकतम खुदरा क)मत उपयु. सारणी के :तंभ (5) म7
िविन;द< अिधकतम क)मत :थानीय कर सिहत से कम है तो, जहां कही भी लागू हो, औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के पैराJाफ
13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अिधकतम खुदरा क)मत को बनाए रखना होगा।
(ग) अगर िनमाताU ने उपयु. सारणी के :तंभ (5) म7 वDणत अिधकतम क)मत पर सरकार को वा:तव म7 भुगतान कया है या यह देय है
तो वे :थानीय कर/ को जोड़ सकते है।
(घ) औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के पैराJाफ 11 म7 दए गए ावधान/ के तहत स बिWधत िनमाताU को उपयु. सारणी के :तंभ
(5) म7 िविन;द< अिधकतम क)मत के आधार पर अनुसूिचत िविनDमितय/ के पैक/ के िलए अिधकतम क)मत िनधा&रत कर7। िनमाता औषध
(मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के पैराJाफ 24 के तहत फॉम V म7 अिधसूचना क) तारीख से आईपीडीएमएस के माYयम से भरकर
एनपीपीए को एक मूय सूची जारी कर7। तथा उसक) कॉपी राZय औशिध िनयं क/ और िविनमाता िवतरक को जारी कर7।
(ड.)
औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंध/ के अनुसार =येक फुटकर िव?ेता और िवतरक िविनमाता !ारा दए
गए 6प म7 ऐसे प&रसर, जहां कारबार को इस कार कया जा रहा है क उससे परामश के इ[छुक कसी \ि. के िलए प2ंच आसान हो,
वहां उसके कसी सहजदृ^ य भाग पर क)मत सूची और पूरक सूची, यद कोई हो, को संदDषत करेगा।
(च) उपयु. सारणी के :तंभ (5) म7 िविन;द< अिधकतम क)मत के िलए िविन;द< अनुसूिचत िविनDमितय/ के िविन;द< िविभ_ तरीके और
बलता से िभ_ अगर मौजूदा िनमाताU !ारा एक नई औषिध को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के
पैराJाफ 2(न) के अनुसार औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के तहत सूची II म7 िविन;द< फाम प् के माYयम से एनपीपीए म7 मूय
िनधारण हेतु आवेदन करना होगा।
(छ) उपयु. अनुसूिचत िविनDमितय/ क) उ=पादन/आयात और िब?) के स बWध म7 िनमाताU को औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के
सूची II के फॉम III को आईपीडीएमएस के माYयम से भरकर एनपीपीए को हर ितमाही क) &रपोट :तुत करेगा। उपयु. अनुसूिचत
िविनDमितय/ के िनमाण को कोई िनमाता उ=पादन बWद करने का इ[छुक हो तो इसक) सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके
स बWध म7 अगर अनुसूिचत िविनDमितय/ के उ=पादन और आयात को बWद करने का इ[छुक है तो बWद करने क) ितिथ से छः महीने पहले
सूची aप् के फॉम aट म7 भरकर एनपीपीए को :तुत करेगा।
(ज) िविनमाता या िवपणन क पनी, उपरो. किथत सारणी म7 दशाये अिधकतम मूय और शतb का पालन नहc करती हd तो वे आव^यक
व:तुएँ अिधिनयम, 1955 के साथ प&ठत डीपीसीओ, 2013 के ावधान/ के अधीन fयाज सिहत अिधभा&रत रािश को जमा करने के िलए
दायी ह/गे।
(झ) इस आदेश म7 उपरो. सारणी के :तंभ (2) म7 क) त=:थानी िवि< म7 िविन;द< ऐसी िविनDमितय/ के पैक/ क) अिधकतम क)मत िनयत
होने के प&रणाम:वGप, अिधकतम और खुदरा मूय िनधा&रत आदेश यद कोई हो, जो क इस आदेश से पूव जारी 2ए है, :वतः ही
अिध?मण हो जाय7गे।
[कां. सं./171/39/2016/एफ/फा. सं. 8(39)/2016/डीपी/एनपीपीए.-िडवी.II]
बलजीत hसह, सहायक िनदेशक
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º
Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k
3
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi, the 22nd December, 2016
S.O. 4127 (E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs
(Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016
issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing
Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as
ceiling price exclusive of local tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulations specified in the
corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding
entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl.
Name of the Scheduled
Strength
Unit
Ceiling Price
No.
Formulation
(Rs.)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
1.
Omeprazole Tablet
Omeprazole-20mg
1 Tablet
4.57
2.
Mefenamic acid Tablet
Mefenamic acid-500mg
1 Tablet
2.27
3.
Mefenamic acid Tablet
Mefenamic acid-250mg
1 Tablet
1.78
4.
Cefixime Capsule
Cefixime-400 mg
1 Capsule
27.13
5.
Metformin Immediate Release
Metformin-750mg
1 Tablet
2.82
Tablet
6.
Metformin Controlled Release
Metformin-750mg
1 Tablet
2.23
Tablet
7.
Diazepam Oral Liquid
Diazepam-2mg/5ml
1 ML
2.54
8.
N-acetylcysteine Sachet
N-acetylcysteine-200mg
1 GM
6.99
9.
Tramadol Tablet
Tramadol-50mg
1 Tablet
7.48
Note :
(a)
All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled
formulations at a price higher than the ceiling price (plus local taxes as applicable) so fixed and notified by the
Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in
column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any.
(b)
All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling
price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the
existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c)
The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the
ceiling price mentioned in column (5) of the above said table.
(d)
The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in
accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in
paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from
date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State
Drug Controller and dealers.
(e)
As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list,
if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a
manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(f)
Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above
table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for
prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.
(g)
The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of
production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through
IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish
information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in
Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
(h)
The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit
the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013
read with Essential Commodities Act, 1955.
4
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
(i)
Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this
notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of
notification, stand(s) superseded.
[PN/171/39/2016/F/F. No. 8(39)/2016/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Assistant Director
आदे
आदे
आदे
आदेश
नई दली, 22 दस बर, 2016
का.आ.
का.आ.
का.आ.
का.आ. 4128
4128
4128
4128 (अ).
(अ).
(अ).
(अ).—राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण, भारत सरकार के रसायन और उवरक मं ालय !ारा जारी का.आ.
1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का.आ. 701(अ) तारीख 10 माच, 2016 के साथ प&ठत औषध (क)मत िनयं ण) आदेश, 2013 के
पैरा 4, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 !ारा द- शि.य/ का योग करते 2ए, तथा भारत सरकार के रसायन और उवरक मं ालय,
राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण के आदेश का. आ. 644(अ), दनांक 2 माच, 2016ए को जहाँ तक उसका स बWध नीचे क) सारणी
के िविनDमत पैक/ से है, उन बात/ के िसवाय अिध?ाWत करते 2ए िजWह7 ऐसे अिध?मण के पूव कया गया है या करने का लोप कया गया
है, नीचे क) सारणी के :तंभ (5) म7 िविन;द< अिधकतम क)मत को उ. सारणी के :तंभ (3) और (4) मे क) ?मशः त=:थानी िवि<य/ म7
िविन;द< बलता और इकाई (यूिनट) सिहत उस सारणी के :तंभ (2) म7 क) त=:थानी िवि< म7 िविन;द< अनुसूिचत िविनDमितय/ म7 से
=येक क), :थानीय कर, यद कोई है, को छोड़कर अिधकतम क)मत के Gप म7 िनयत करती हैः
सारणी
सारणी
सारणी
सारणी
.
.
.
.
सं.
सं.
सं.
सं.
अनुसूिचत
अनुसूिचत
अनुसूिचत
अनुसूिचत िविनमित का नाम
िविनमित का नाम
िविनमित का नाम
िविनमित का नाम
बलता
बलता
बलता
बलता
इकाई
इकाई
इकाई
इकाई
अिधकतम
अिधकतम
अिधकतम
अिधकतम
कमत (.)
कमत (.)
कमत (.)
कमत (.)
1
2
3
4
5
1.
नीफेडीपीन कैपसूल
नीफेडीपीन 10 िमJा.
1 कैa सूल
0.79
2.
लािमवुडीन + नेवीरापाइन + :टावुडीन
गोली
लािमवुडीन 150 िमJा. + नेवीरापाइन 200
िमJा. + :टावुडीन 30 िमJा.
1 गोली
14.47
3.
हालोथन इनहलेशन
हालोथन
1 िमिल
5.44
4.
इाOोपीयम इनहलेशन
(एमडीआई/डीपीआई)
इाOोपीयम 20 एमसीजी/खुराक
ित
खुराक
0.57
5.
एथीनले:Oािडओल गोली
एथीनले:Oािडओल 0.05 िमJा.
1 गोली
3.33
6.
सीटोसाइन अरिबनोसाइड इW जेM शन के िलए
पाउडर
सीटोसाइन अरिबनोसाइड 500 िमJा.
ित पैक
455.72
7.
सबूटामोल ओरल िलM यूइड
सबूटामोल 2 िमJा./5 िमिल
1 िमिल
0.14389
8.
एसीMलोवीर इW जेM शन के िलए पाउडर
एसीMलोवीर 500 िमJा.
ित पैक
425.80
9.
एसीMलोवीर इW जेM शन के िलए पाउडर
एसीMलोवीर 250 िमJा.
ित पैक
329.68
10.
वनकोमाइसीन इW जेM शन के िलए पाउडर
वनकोमाइसीन 1 Jाम
ित पैक
423.48
11.
वनकोमाइसीन इW जेM शन के िलए पाउडर
वनकोमाइसीन 500 िमJा.
ित पैक
254.72
12.
एजीiोमाइसीन इW जेM शन के िलए पाउडर
एजीiोमाइसीन 500 िमJा.
ित पैक
176.90
13.
ब7जाथीन ब7जीलपेिनसीिलन इW जेM शन के
िलए पाउडर
ब7जाथीन ब7जीलपेिनसीिलन 12 लाख यूिनट
ित पैक
11.27
14.
एमपीसीिलन इW जेM शन के िलए पाउडर
एमपीसीिलन 500 िमJा.
ित पैक
12.20
15.
एमोMसीिसलीन + Mलावूलिनक एिसड
इW जेM शन के िलए पाउडर
एमोMसीिसलीन 500 िमJा. + Mलावूलिनक
एिसड 100 िमJा.
ित पैक
83.53
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º
Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k
5
16.
M यूईनीन इW जेM शन
M यूईनीन 300 िमJा./िमिल
1 िमिल
9.04
17.
एटोपोसाइड इW जेM शन
एटोपोसाइड 20 िमJा./िमिल
1 िमिल
33.26
18.
सीटोसाइन अरिबनोसाइड इW जेM शन
सीटोसाइन अरिबनोसाइड 100 िमJा./िमिल
ित पैक
176.78
19.
5-jलौरौरासील इW जेM शन
5- jलौरौरासील 250 िमJा./5 िमिल
1 िमिल
2.09
20.
मेथोOेMसाटेट इW जेM शन
मेथोOेMसाटेट 50 िमJा./ िमिल
1 िमिल
35.65
21.
ओमेाजोल कैपसूल
ओमेाजोल 40 िमJा.
1 कैa सूल
4.58
22.
हयोससाइन बूटीलQोमाइड इW जेM शन
हयोससाइन बूटीलQोमाइड 20 िमJा./िमिल
1 िमिल
9.67
23.
िडMलोफेनक इW जेM शन
िडMलोफेनक 25 िमJा./िमिल
1 िमिल
1.35
24.
डोबूटामाइन इW जेM शन
डोबूटामाइन 50 िमJा./िमिल
ित पैक
34.79
25.
डोपामाइन इW जेM शन
डोपामाइन 40 िमJा./िमिल
1 िमिल
5.02
26.
एOाकुरीयम इW जेM शन
एOाकुरीयम 10 िमJा./िमिल
ित पैक
48.63
27.
मेथीलेगkमे&Oन इW जेM शन
मेथीलेगkमे&Oन 0.2 िमJा./िमिल
1 िमिल
13.24
28.
इबूोफेन ओरल िलM यूइड
इबूोफेन 100 िमJा./5 िमिल
1 िमिल
0.17260
29.
िडटीयजेम इW जेM शन
िडटीयजेम 5 िमJा./िमिल
1 िमिल
2.92
30.
एसीMलोवीर ओरल िलM यूइड
एसीMलोवीर 400 िमJा./5 िमिल
1 िमिल
1.18
31.
Wयूि:टगमाइन गोली
Wयूि:टगमाइन 15 िमJा.
1 गोली
4.32
32.
नेवीरािपन ओरल िलM यूइड
नेवीरािपन 50 िमJा./5 िमिल
1 िमिल
0.77
33.
िथयामाइन गोली
िथयमाइन 100 िमJा.
1 गोली
3.47
34.
lलूकोस इW जेM शन
lलूकोस 25
1 िमिल
0.15953
35.
एOोिपन ओइंटम7ट
एOोिपन 1%
1 Jाम
3.36
36.
एन-एसेटीक):टेइन इW जेM शन
एन-एसेटीक):टेइन 200 िमJा./ िमिल
1 िमिल
20.79
37.
िथओपेनटोन इW जेM शन के िलए पाउडर
िथओपेनटोन 0.5 Jाम
ित पैक
37.79
38.
ब7जाथीन ब7जीलपेनीिसिलन इW जेM शन के
िलए पाउडर
ब7जाथीन ब7जीलपेनीिसिलन 6 लाख यूिनट
ित पैक
7.46
39.
िमडाजोलम इW जेM शन
िमडाजोलम 1 िमJा./ िमिल
1 िमिल
5.48
40.
सोिडयम वलपरोएट ओरल िलM यूइड
सोिडयम वलपरोएट 200 िमJा./5 िमिल
1 िमिल
0.54
41.
फ7 टानील इW जेM शन
फ7 टानील 50 एमसीजी-/ िमिल
1 िमिल
21.06
42.
ऑMसीटोसीन इWजेM शन इW जेM शन
ऑMसीटोसीन
5 आईयू/ िमिल
1 िमिल
16-37
43.
डोमपेरीडोन ओरल िलM यूइड
डोमपेरीडोन
1िमJा./िमिल
1 िमिल
1-00
44.
टीमोलोल pॉपस
टीमोलोल 0-5%
1िमिल
11-06
45.
िमडाजोलम इW जेM शन
िमडाजोलम
5 िमJा/िमिल
1िमिल
13-46
नोट :
नोट :
नोट :
नोट :
(क) सरकार !ारा इस कार िनयत क) गई और अिधसूिचत क) गई अिधकतम क)मत (धन :थानीय कर, जो लागू ह/) से अिधक क)मत पर
अनुसूिचत िविनDमितय/ के Qांडेड या जेने&रक या दोन/ 6पांतर/ को बेच रहे अनुसूिचत िविनDमितय/ के सभी िविनमाता, उपयु. सारणी
के :तंभ (5) म7 वDणत अिधकतम क)मत (धन :थानीय कर, जो लागू ह/) से अिधक सभी ऐसी िविनDमितय/ क) क)मत का अधोमुखी
पुनरी4ण कर7गे।
6
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
(ख) सभी मौजूदा िनमाताU को उपयु. किथत अनुसूिचत िविनDमितय/ के अिधकतम खुदरा क)मत उपयु. सारणी के :तंभ (5) म7
िविन;द< अिधकतम क)मत :थानीय कर सिहत से कम है तो, जहां कही भी लागू हो, औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के पैराJाफ
13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अिधकतम खुदरा क)मत को बनाए रखना होगा।
(ग) अगर िनमाताU ने उपयु. सारणी के :तंभ (5) म7 वDणत अिधकतम क)मत पर सरकार को वा:तव म7 भुगतान कया है या यह देय है
तो वे :थानीय कर/ को जोड़ सकते है।
(घ) औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के पैराJाफ 11 म7 दए गए ावधान/ के तहत स बिWधत िनमाताU को उपयु. सारणी के :तंभ
(5) म7 िविन;द< अिधकतम क)मत के आधार पर अनुसूिचत िविनDमितय/ के पैक/ के िलए अिधकतम क)मत िनधा&रत कर7। िनमाता औषध
(मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के पैराJाफ 24 के तहत फॉम V म7 अिधसूचना क) तारीख से आईपीडीएमएस के माYयम से भरकर
एनपीपीए को एक मूय सूची जारी कर7। तथा उसक) कॉपी राZय औशिध िनयं क/ और िविनमाता िवतरक को जारी कर7।
(ड.) औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंध/ के अनुसार =येक फुटकर िव?ेता और िवतरक िविनमाता !ारा दए गए
6प म7 ऐसे प&रसर, जहां कारबार को इस कार कया जा रहा है क उससे परामष के इ[छुक कसी \ि. के िलए प2ंच आसान हो, वहां
उसके कसी सहजदृqय भाग पर क)मत सूची और पूरक सूची, यद कोई हो, को संदDषत करेगा।
(च) उपयु. सारणी के :तंभ (5) म7 िविन;द< अिधकतम क)मत के िलए िविन;द< अनुसूिचत िविनDमितय/ के िविन;द< िविभ_ तरीके और
बलता से िभ_ अगर मौजूदा िनमाताU !ारा एक नई औषिध को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के
पैराJाफ 2(न) के अनुसार औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के तहत सूची II म7 िविन;द< फाम I के माYयम से एनपीपीए म7 मूय
िनधारण हेतु आवेदन करना होगा।
(छ) उपयु. अनुसूिचत िविनDमितय/ क) उ=पादन/आयात और िब?) के स बWध म7 िनमाताU को औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के
सूची aप् के फॉम aaप् को आईपीडीएमएस के माYयम से भरकर एनपीपीए को हर ितमाही क) &रपोट :तुत करेगा। उपयु. अनुसूिचत
िविनDमितय/ के िनमाण को कोई िनमाता उ=पादन बWद करने का इ[छुक हो तो इसक) सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके
स बWध म7 अगर अनुसूिचत िविनDमितय/ के उ=पादन और आयात को बWद करने का इ[छुक है तो बWद करने क) ितिथ से छः महीने पहले
सूची aप् के फॉम aट म7 भरकर एनपीपीए को :तुत करेगा।
(ज) िविनमाता या िवपणन क पनी, उपरो. किथत सारणी म7 दशाये अिधकतम मूय और शतb का पालन नहc करती हd तो वे आव^यक
व:तुएँ अिधिनयम, 1955 के साथ प&ठत डीपीसीओ, 2013 के ावधान/ के अधीन fयाज सिहत अिधभा&रत रािश को जमा करने के िलए
दायी ह/गे।
(झ) इस आदेश म7 उपरो. सारणी के :तंभ (2) म7 क) त=:थानी िवि< म7 िविन;द< ऐसी िविनDमितय/ के पैक/ क) अिधकतम क)मत िनयत
होने के प&रणाम:वGप, अिधकतम और खुदरा मूय िनधा&रत आदेश यद कोई हो, जो क इस आदेश से पूव जारी 2ए है, :वतः ही
अिध?मण हो जाय7गे।
[कां. सं./171/39/2016/एफ/फा. सं. 8(39)/2016/डीपी/एनपीपीए.-िडवी. II]
बलजीत hसह, सहायक िनदेशक
ORDER
New Delhi, the 22nd December, 2016
S.O. 4128(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs
(Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016
issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the
Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O.
644(E), dated 2nd March, 2016, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect
of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby
fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of local tax applicable, if
any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the
strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º
Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k
7
TABLE
Sl. No.
Name of the Scheduled
Formulation
Strength
Unit
Ceiling
Price (Rs.)
(1)
(2)
(3)
(4)
(6)
1.
Nifedipine Capsule
Nifedipine-10mg
1 Capsule
0.79
2.
Lamivudine + Nevirapine +
Stavudine Tablet
Lamivudine-150mg + Nevirapine-
200mg + Stavudine-30mg
1 Tablet
14.47
3.
Halothane Inhalation
Halothane
Per ML
5.44
4.
Ipratropium Inhalation
(MDI/DPI)
Ipratropium-20mcg/dose
Per Dose
0.57
5.
Ethinylestradiol Tablet
Ethinylestradiol-0.05mg
1 Tablet
3.33
6.
Cytosine Arabinoside Powder for
Injection
Cytosine Arabinoside-500mg
Each Pack
455.72
7.
Salbutamol Oral liquid
Salbutamol-2mg/5ml
Per ML
0.14389
8.
Acyclovir Powder for Injection
Acyclovir-500mg
Each Pack
425.80
9.
Acyclovir Powder for Injection
Acyclovir-250mg
Each Pack
329.68
10.
Vancomycin Powder for Injection
Vancomycin-1gm
Each Pack
423.48
11.
Vancomycin Powder for Injection
Vancomycin-500mg
Each Pack
254.72
12.
Azithromycin Powder for
Injection
Azithromycin-500mg
Each Pack
176.90
13.
Benzathine benzylpenicillin
Powder for Injection
Benzathine benzylpenicillin-12lac
Units
Each Pack
11.27
14.
Ampicillin Powder for Injection
Ampicillin -500mg
Each Pack
12.20
15.
Amoxicillin + Clavulanic Acid
Powder for Injection
Amoxicillin-500mg + Clavulanic
Acid-100mg
Each Pack
83.53
16.
Quinine Injection
Quinine-300mg/ml
Per ML
9.04
17.
Etoposide Injection
Etoposide-20mg/ml
Per ML
33.26
18.
Cytosine Arabinoside Injection
Cytosine Arabinoside-100mg/ml
Each Pack
176.78
19.
5-Fluorouracil Injection
5-Fluorouracil-250mg/5ml
Per ML
2.09
20.
Methotrexate Injection
Methotrexate-50mg/ml
Per ML
35.65
21.
Omeprazole Capsule
Omeprazole-40mg
1 Capsule
4.58
22.
Hyoscine butylbromide Injection
Hyoscine butylbromide-20mg/ml
Per ML
9.67
23.
Diclofenac Injection
Diclofenac-25mg/ml
Per ML
1.35
24.
Dobutamine Injection
Dobutamine-50mg/ml
Each Pack
34.79
25.
Dopamine Injection
Dopamine-40mg/ml
Per ML
5.02
26.
Atracurium Injection
Atracurium-10mg/ml
Each Pack
48.63
27.
Methylergometrine Injection
Methylergometrine-0.2mg/ml
Per ML
13.24
28.
Ibuprofen Oral Liquid
Ibuprofen-100mg/5 ml
Per ML
0.17260
29.
Diltiazem Injection
Diltiazem-5mg/ml
Per ML
2.92
30.
Acyclovir Oral Liquid
Acyclovir-400mg/5 ml
Per ML
1.18
31.
Neostigmine Tablet
Neostigmine-15mg
1 Tablet
4.32
32.
Nevirapine Oral Liquid
Nevirapine-50mg/5ml
Per ML
0.77
33.
Thiamine Tablet
Thiamine-100mg
1 Tablet
3.47
34.
Glucose Injection
Glucose-25%
Per ML
0.15953
35.
Atropine Ointment
Atropine-1%
Per GM
3.36
36.
N-acetylcysteine Injection
N-acetylcysteine-200 mg/ml
Per ML
20.79
37.
Thiopentone Powder for Injection
Thiopentone -0.5gm
Each Pack
37.79
38.
Benzathine Benzylpenicillin
Powder for Injection
Benzathine Benzylpenicillin-6lac Units
Each Pack
7.46
39.
Midazolam Injection
Midazolam-1mg/ml
Per ML
5.48
40.
Sodium Valproate Oral Liquid
Sodium Valproate-200mg/5ml
Per ML
0.54
41.
Fentanyl Injection
Fentanyl-50mcg/ml
Per ML
21.06
42.
Oxytocin Injection
Oxytocin-5IU/ml
Per ML
16.37
43.
Domperidone Oral Liquid
Domperidone-1mg/ml
Per ML
1.00
44.
Timolol Drops
Timolol-0.5%
Per ML
11.06
45.
Midazolam Injection
Midazolam-5mg/ml
Per ML
13.46
8
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
Note:
(a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled
formulations at a price higher than the ceiling price (plus local taxes as applicable) so fixed and notified by the
Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified
in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any.
(b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling
price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain
the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on
the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table.
(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in
accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in
paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V
from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy
to State Drug Controller and dealers.
(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price
list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business
in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the
above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall
apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the
DPCO, 2013.
(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect
of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013
through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation
shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled
formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of
discontinuation.
(h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to
deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control)
Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
(i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in
this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of
notification, stand(s) superseded.
[PN/171/39/2016/F/F. No. 8(39)/2016/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Assistant Director
आदे
आदे
आदे
आदेश
श
श
श
नई दली, 22 दसंबर, 2016
का.आ.
का.आ.
का.आ.
का.आ. 4129
4129
4129
4129 (अ).
(अ).
(अ).
(अ).— औषध िवभाग !ारा जारी पुनDवलोकन आदेश सं. 31015/54/2016. पीआई. I दनांक 14.09.2016
पर दये गये आदेश म7 अंकत िनदrश/ के कायाWवयन हेतु और राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण, भारत सरकार के रसायन और
उवरक मं ालय !ारा जारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 701(अ) तारीख 10 माच, 2016 के साथ प&ठत
औषध (क)मत िनयं ण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 !ारा द- शि.य/ का योग करते 2ए, तथा भारत
सरकार के रसायन और उवरक मं ालय, राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण के आदेश का. आ. 1951(अ), दनांक 2 जून, 2016 क)
सारणी म7 उलेिखत ?म सं. 25 को, जहाँ तक उसका स बWध नीचे क) सारणी के िविनDमत पैक से है, उन बात/ के िसवाय अिध?ाWत करते
2ए िजWह7 ऐसे अिध?मण के पूव कया गया है या करने का लोप कया गया है, नीचे क) सारणी के :तंभ (5) म7 िविन;द< अिधकतम क)मत
को उ. सारणी के :तंभ (3) और (4) म7 क) ?मशः त=:थानी िवि<य/ म7 िविन;द< बलता और इकाई (यूिनट) सिहत उस सारणी के
:तंभ (2) म7 क) त=:थानी िवि< म7 िविन;द< अनुसूिचत िविनDमतय/ म7 से =येक क), :थानीय कर, यद कोई है, को छोड़कर अिधकतम
क)मत के Gप म7 िनयत करती है।
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º
Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k
9
सारणी
सारणी
सारणी
सारणी
?.सं.
अनुसूिचत िविनDमित का नाम
बलता
इकाई
अिधकतम क)मत (G.)
1
2
3
4
5
1.
ए:कोDबक एिसड (िवटािमन सी)
गोली
ए:कोDबक एिसड
(िवटािमन सी) 500
िमJा.
1गोली
0.84
नोट :
नोट :
नोट :
नोट :
(क) सरकार !ारा इस कार िनयत क) गई और अिधसूिचत क) गई अिधकतम क)मत (धन :थानीय कर, जो लागू ह/) से अिधक क)मत पर
अनुसूिचत िविनDमितय/ के Qांडेड या जेने&रक या दोन/ 6पांतर/ को बेच रहे अनुसूिचत िविनDमितय/ के सभी िविनमाता, उपयु. सारणी
के :तंभ (5) म7 वDणत अिधकतम क)मत (धन :थानीय कर, जो लागू ह/) से अिधक सभी ऐसी िविनDमितय/ क) क)मत का अधोमुखी
पुनरी4ण कर7गे।
(ख) सभी मौजूदा िनमाताU को उपयु. किथत अनुसूिचत िविनDमितय/ के अिधकतम खुदरा क)मत उपयु. सारणी के :तंभ (5) म7
िविन;द< अिधकतम क)मत :थानीय कर सिहत से कम है तो, जहां कही भी लागू हो, औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के पैराJाफ
13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अिधकतम खुदरा क)मत को बनाए रखना होगा।
(ग) अगर िनमाताU ने उपयु. सारणी के :तंभ (5) म7 वDणत अिधकतम क)मत पर सरकार को वा:तव म7 भुगतान कया है या यह देय है
तो वे :थानीय कर/ को जोड़ सकते हd।
(घ) औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के पैराJाफ 11 म7 दए गए ावधान/ के तहत स बिWधत िनमाताU को उपयु. सारणी के :तंभ
(5) म7 िविन;द< अिधकतम क)मत के आधार पर अनुसूिचत िविनDमितय/ के पैक/ के िलए अिधकतम क)मत िनधा&रत कर7। िनमाता औषध
(मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के पैराJाफ 24 के तहत फॉम-V म7 अिधसूचना क) तारीख से आईपीडीएमएस के माYयम से भरकर
एनपीपीए को एक मूय सूची जारी कर7। तथा उसक) कॉपी राZय औषिध िनयं क/ और िविनमाता िवतरक को जारी कर7।
(ड.) औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंध/ के अनुसार =येक फुटकर िव?ेता और िवतरक िविनमाता !ारा दए गए
6प म7 ऐसे प&रसर, जहां कारबार को इस कार कया जा रहा है क उससे परामश के इ[छुक कसी \ि. के िलए प2ंच आसान हो, वहां
उसके कसी सहजदृ^ य भाग पर क)मत सूची और पूरक सूची, यद कोई हो, को संदDशत करेगा।
(च) उपयु. सारणी के :तंभ (5) म7 िविन;द< अिधकतम क)मत के िलए िविन;द< अनुसूिचत िविनDमितय/ के िविन;द< िविभ_ तरीके और
बलता से िभ_ अगर मौजूदा िनमाताU !ारा एक नई औषिध को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूय िनयं ाण) आदेश, 2013 के
पैराJाफ 2(न) के अनुसार औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के तहत सूची II म7 िविन;द< फाम I के माYयम से एनपीपीए म7 मूय
िनधारण हेतु आवेदन करना होगा।
(छ) उपयु. अनुसूिचत िविनDमितय/ क) उ=पादन/आयात और िब?) के स बWध म7 िनमाताU को औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के
सूची II के फॉम III को आईपीडीएमएस के माYयम से भरकर एनपीपीए को हर ितमाही क) &रपोट :तुत करेगा। उपयु. अनुसूिचत
िविनDमितय/ के िनमाण को कोई िनमाता उ=पादन बWद करने का इ[छुक हो तो इसक) सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके
स बWध म7 अगर अनुसूिचत िविनDमितय/ के उ=पादन और आयात को बWद करने का इ[छुक है तो बWद करने क) ितिथ से छः महीने पहले
सूची II के फॉम IV म7 भरकर एनपीपीए को :तुत करेगा।
(ज) िविनमाता या िवपणन क पनी, उपरो. किथत सारणी म7 दशाये अिधकतम मूय और शतb का पालन नहc करती हd तो वे आव^यक
व:तुएँ अिधिनयम, 1955 के साथ प&ठत डीपीसीओ, 2013 के ावधान/ के अधीन fयाज सिहत अिधभा&रत रािश को जमा करने के िलए
दायी ह/गे।
(झ) इस आदेश म7 उपरो. सारणी के :तंभ (2) म7 क) त=:थानी िवि< म7 िविन;द< ऐसी िविनDमितय/ के पैक/ क) अिधकतम क)मत िनयत
होने के प&रणाम:वGप, अिधकतम और खुदरा मूय िनधा&रत आदेश यद कोई हो, जो क इस आदेश से पूव जारी 2ए है, :वतः ही
अिध?मण हो जाय7गे।
[कां.सं./171/39/2016/एफ/फा. सं. 8(39)/2016/डीपी/एनपीपीए.-िडवी..II]
बलजीत hसह, सहायक िनदेशक
10
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
ORDER
New Delhi, the 22nd December, 2016
S.O.4129(E).— In implementation of directions given in line with review order issued vide letter no.
31015/54/2016-PI.I dated 14.9.2016 passed by the Department of Pharmaceuticals and in exercise of the powers
conferred by paragraphs 4, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E)
dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of
Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and
Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1951(E), dated 2nd June, 2016 regarding formulation
pack mentioned in the table at Sl. No. 25 , in so far as it relates to formulation pack mentioned in the table below, except
in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority,
hereby fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of local tax
applicable, if any in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said
Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl.
Name of the Scheduled
Strength
Unit
Ceiling Price
No.
Formulation
(Rs.)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
1.
Ascorbic Acid (Vitamin C)
Ascorbic Acid (Vitamin C)
1 Tablet
0.84
Tablet
500mg
Note :
(a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled
formulations at a price higher than the ceiling price (plus local taxes as applicable) so fixed and notified by the
Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in
column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any.
(b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price
specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the
existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the
ceiling price mentioned in column (5) of the above said table.
(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in
accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in
paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from
date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State
Drug Controller and dealers.
(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list,
if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a
manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above
table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for
prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.
(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of
production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through
IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish
information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in
Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
(h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit
the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013
read with Essential Commodities Act, 1955.
(i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this
notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification,
stand(s) superseded.
[PN/171/39/2016/F/F. No. 8(39)/2016/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Assistant Director
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º
Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k
11
आदे
आदे
आदे
आदेश
श
श
श
नई दली, 22 दसंबर, 2016
का.आ.
का.आ.
का.आ.
का.आ. 4130
4130
4130
4130(अ)
(अ)
(अ)
(अ) .—औषध िवभाग !ारा जारी पुनDवलोकन आदेश सं. 31015/3/ 2016. पीआई. I दनांक 22.07.2016 पर
दये गये आदेश म7 अंकत िनदrश/ के कायाWवयन हेतु और राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण, भारत सरकार के रसायन और उवरक
मं ालय !ारा जारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 701(अ) तारीख 10 माच, 2016 के साथ प&ठत औषध
(क)मत िनयं ण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 !ारा द- शि.य/ का योग करते 2ए, तथा भारत सरकार के रसायन और
उवरक मं ालय, राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण के आदेश का. आ. 583(अ), दनांक 24 फरवरी, 2016 क) सारणी म7 उलेिखत
?म सं. 25 को, जहाँ तक उसका स बWध नीचे क) सारणी के िविनDमत पैक से है, उन बात/ के िसवाय अिध?ाWत करते 2ए िजWह7 ऐसे
अिध?मण के पूव कया गया है या करने का लोप कया गया है, नीचे क) सारणी के :तंभ (5) म7 िविन;द< खुदरा क)मत को उ. सारणी के
:तंभ (3) और (4) म7 क) ?मशः त=:थानी िवि<य/ म7 िविन;द< बलता और इकाई (यूिनट) सिहत उस सारणी के :तंभ (2) म7 क)
त=:थानी िवि< म7 िविन;द< अनुसूिचत िविनDमितय/ म7 से =येक क), :थानीय कर, यद कोई है, को छोड़कर अिधकतम क)मत के Gप म7
िनयत करती हैः
सारणी
सारणी
सारणी
सारणी
?.सं.
अनुसूिचत िविनDमित का नाम
बलता
इकाई
खुदरा क)मत (G.)
1
2
3
4
5
1.
हयोससीन बूटील Qोमाइड +
पैरािसटामोल (बुसकोग:ट aलस)
गोली
हयोससीन बूटील
Qोमाइड 10 िमJा.+
पैरािसटामोल . 325
िमJा.
1 गोली
4.32
नोट :
नोट :
नोट :
नोट :
(क) िविनमाता उपयु. दी गई िविनद< फॉमूलेशन जो “नई pग” डीपीसीओ, 2013 के पैराJाफ 2(न) के तहत उपयु. दी गई सारणी के
:तंभ (6) मे िविन;द< खुदरा मूय िनधा&रत कर7गे।
(ख) अगर िनमाताU ने उपयु. सारणी के :तंभ (6) म7 वDणत अिधकतम क)मत पर सरकार को वा:तव म7 भुगतान कया है या यह देय है
तो वे :थानीय कर/ को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के पैराJाफ 11 म7 दए गए ावधान/ के तहत िनमाताU को उपयु. सारणी के :तंभ (6) म7
िविन;द< खुदरा मूय के आधार पर अनुसूिचत िविनDमितय/ के पैक/ के िलए खुदरा मूय िनधा&रत कर7। िनमाता औषध (मूय िनयं ण)
आदेश, 2013 के पैराJाफ 24 के तहत फॉम V म7 अिधसूचना क) तारीख से एक मूय सूची एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माYयम से
जारी कर7। तथा उसक) कॉपी राZय औशिध िनयं क/ और िविनमाता िवतरक को जारी कर7।
(घ) औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंध/ के अनुसार =येक फुटकर िव?ेता और िवतरक िविनमाता !ारा दए गए
6प म7 ऐसे प&रसर, जहां कारबार को इस कार कया जा रहा है क उससे परामश के इ[छुक कसी \ि. के िलए प2ंच आसान हो, वहां
उसके कसी सहजदृ^ य पर क)मत सूची और पूरक सूची, यद कोई हो, को संदDशत करेगा।
(ड.) उपयु. गैर अिधकत क)मत (खुदरा मूय) केवल उपयु. िनमाता/िवपणन के िलए लागू है जैसा क उWह/ने औषध (मूय िनयं ण)
आदेश, 2013 के तहत अनुबs मूय िनधारण/संशोधन के िलए फॉम I पर जमा कया गया था और सरकार !ारा िनधा&रत सभी लागू
वैधािनक आव^यकताU क) पूDत के अधीन ासंिगक िविधय//िनयम/ के अWतगत जैस क केWtीय/राZय लाइसेhसग ऑिथ&रटी के स4म
ािधकारी !ारा मेWयूफेMचuरग लाइस7स मंजूरी के तहत संबंिधत िविनDमत िनमाता/िवपणन क पिनयां जो अनुपालन करती है।
(च) उपयु. िविनDमितय/ क) उ=पादन/आयात और िब?) के स बWध म7 स बिWधत िनमाताU को औषध (मूय िनयं ाण) आदेश, 2013 के
सूची II के फॉम III को आईपीडीएमएस के माYयम से भरकर एनपीपीए को हर ितमाही क) &रपोट :तुत करेगा। उपयु. िविनDमितय/ के
िनमाण को कोई िनमाता उ=पादन बWद करने का इ[छुक हो तो इसक) सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके स बWध म7 अगर
िविनDमितय/ के उ=पादन और आयात को बWद करने का इ[छुक है तो बWद करने क) ितिथ से छः महीने पहले सूची II के फॉम IV म7 भरकर
एनपीपीए को :तुत करेगा।
12
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
(छ) िविनमाता या िवपणन क पनी, उपरो. िविनDमितय/ और िविन;द< शतb का पालन नहc करती हd तो वे आव^यक व:तुएँ अिधिनयम,
1955 के साथ प&ठत डीपीसीओ, 2013 के ावधान/ के अधीन fयाज सिहत अिधभा&रत रािश को जमा करने के िलए दायी ह/गे।
(ज) इस आदेश म7 उपरो. सारणी के :तंभ (2) म7 क) त=:थानी िवि< म7 िविन;द< िविनDमितय/ के पैक/ क) खुदरा मूय िनयत होने के
प&रणाम:वGप, आदेश जो क इस आदेश से पूव जारी 2ए है, :वतः ही िनर:त हो जाय7गे।
[कां.सं./171/39/2016/एफ/फा. सं. 8(39)/2016/डीपी/एनपीपीए.-िडवी.II]
बलजीत hसह, सहायक िनदेशक
ORDER
New Delhi, the 22nd December, 2016
S.O.4130(E).— In implementation of directions given in line with review order issued vide letter no.
31015/3/2016-PI.I dated 22.7.2016 passed by the Department of Pharmaceuticals and in exercise of the powers conferred
by paragraphs 5, 11, and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013
and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers,
and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National
Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 583(E), dated 24th February, 2016 regarding formulation pack mentioned in
the table at Sl. No. 25 , in so far as it relates to formulation pack mentioned in the table below, except in respect of things
done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the
price as specified in column (5) of the table herein below as retail price exclusive of local tax applicable, if any in respect
of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and
unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl.
Name of the Scheduled
Strength
Unit
Retail Price
No.
Formulation
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4)
(5)
1.
Hyoscine Butyl Bromide +
Hyoscine Butyl Bromide-10mg
1 Tablet
4.32
Paracetamol Tablet
+ Paracetamol-325mg
(Buscogast Plus
Note :
(a) The manufacturers of above mentioned formulations i.e. “new drug” under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall
fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove.
(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the
retail price mentioned in column (6) of the above said table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturers in
accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph
11 of the DPCO, 2013. The manufacturers shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per
paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
(d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if
any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a
manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers / marketeers as mentioned above
i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013
and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant
statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State
Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturers of above said formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of
production/import and sale of product in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS.
Manufacturers, in case intending to discontinue above said formulations, shall furnish information to the NPPA, in
respect of discontinuation of the production and / or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-II of
the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º
Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k
13
(g) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and
notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the
overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential
Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulations as specified in column (2) of the above
mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer / marketer prior to
the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/171/39/2016/F/F. No. 8(39)/2016/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Assistant Director
आदे
आदे
आदे
आदेश
श
श
श
नई दली, 22 दस बर, 2016
का. आ.
का. आ.
का. आ.
का. आ. 41
41
41
4131
31
31
31 (अ)
(अ)
(अ)
(अ).— राीय औषध मूय िनधारण ािधकरण, भारत सरकार के रसायन और उवरक मं ालय !ारा जारी
का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 701(अ) तारीख 10 माच, 2016 के साथ प&ठत औषध (क)मत िनयं ण) आदेश,
2013 के पैरा 5, 11 और 15 !ारा द- शि.य/ का योग करते 2ए, तथा भारत सरकार के रसायन और उवरक मं ालय, राीय औषध
मूय िनधारण ािधकरण (िजसको संि45 6प म7 एनपीपीए कहा जाता है), नीचे क) सारणी के :तंभ (6) म7 िविन;द< खुदरा मूय को उ.
सारणी के :तंभ (3), (4), और (5) म7 क) ?मशः त=:थानी िवि<य/ म7 िविन;द< बलता, इकाई (यूिनट) और िनDमत और िवपणन
क पिनय/ सिहत ?मशः :तंभ (2) म7 क) त=:थानी िवि< म7 से =येक क), :थानीय कर, यद कोई है, को छोड़कर अिधकतम खुदरा मूय
के Gप म7 िनयत करती है।
सारणी
सारणी
सारणी
सारणी
dz-
la-
vuqlwfpr
fofufeZfr
dk
uke@czkaM dk uke
Izcyrk
bdkbZ
fufeZr vkSj foi.ku
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1
2
3
4
5
6
1.
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izksikWbusV 0.05% MCY;w@MCY;w
DyksVfjektksy 1.00% MCY;w@MCY;w
U;wekblhu lYQsV 0.5%
MCY;w@MCY;w Dyksjksdzslksy
(;Fkk lajf{kr) 0.10% MCY;w@MCY;w
1 xzke
eSllZ vkSjkspse ysc
(vkbZ) izk- fy- @
eSllZ XysuekdZ
QkekZL;wfVdYl fy-
3.04
2.
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izR;sd xzke esa :
DykscsVklksy izksikWbusV& 0.05%
MCY;w@MCY;w U;wekblhu lYQsV
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MCY;w@MCY;w
Dyksjksdzslksy 0.10% MCY;w@MCY;w
(;Fkk lajf{kr)
1 xzke
eSllZ QkekZ QkWlZ ysc
@ eSllZ tSe
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3.04
3.
vkWDlVho ,ih
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izR;sd xzke esa : ,sMkIysu
0.1% MCY;w@MCY;w gkbZMªkst
csutksy isjksDlkbM csutksy
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1 xzke
eSllZ ,lihch
yscksjsVªht @ eSllZ
,Ydse ySc fy-
18.10
4.
,sMkIysu
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MCY;w@MCY;w vkSj
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isjksDlkbM 2.5%
MCY;w@MCY;w tSy
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0.1% MCY;w@MCY;w gkbZMªkst
csutksy isjksDlkbM,ugkbZMªksl
csutksy isjkDlkbM 2.5% ds cjkcj
MCY;w@MCY;w
1 xzke
eSllZ dsfMyk
gSYFkds;j fy-
18.10
14
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
5.
oksfyVªk ,utks
xksyh
izR;sd ,uVªhd fyfir xksyh esa %
VªkbZilhu
48 fexzk-czksesysu 90 fexzk- :VkslkbM
VªkbZgkbZMjsV 100 fexzk- fMDyksQsud
lksfM;e 50 fexzk-
1 xksyh
eSllZ ,dEl MªXl ,aM
QkekZL;wfVdYl fy-
@eSll lu
QkekZL;wfVdYl bUM-
fy-
14.44
6.
,lsDyksQsud ,aM
isjkflVkeksy xksyh
izR;sd fQYe fyfir xksyh esa %
,lsDyksQsud 100 fexzk-
isjkflVkeksy 325 fexzk-
1 xksyh
eSllZ foaMykl
ck;ksVsd fy-
2.90
7.
jkcsizktksy
lksfM;e 20 fexzk-
,aM MkseiSfjMksu
(,lvkj) 30
fexzk- dSilwy
izR;sd gkMZ tsysfVu dSilwy esa%
:jkcsizktksy lksfM;e – 20 fexzk-
(,uVªhd fyfir isysVl esa)
MkseiSfjMksu – 30 fexzk-
(lLVsUM fjfty iSysVl esa)
1
dSilwy
eSllZ foaMykl
ck;ksVsd fy-
6.87
8.
,uVªhd fyfir
iSUVksizstksy
lksfM;e 40 fexzk-
+ MkseiSfjMksu
(,lvkj) 30 fexzk-
dSilwy
izR;sd gkMZ tsysfVu dSilwy esa :
iSUVksizstksy lksfM;e iSUVksizstksy 40
fexzk- ds cjkcj (,uVªhd fyfir
isysVl esa) MkseiSfjMksu eSfy,V
MksesiSfjMksu
30 fexzk- ds cjkcj
(lLVsUM fjfty iSysVl esa )
1
dSilwy
eSllZ foaMykl
ck;ksVsd fy-
7.95
9.
XyheihjkbM 2
fexzk-
+oksXyhcksl 0.2
fexzk- + eSVQksfeZu
,plh,y ,lvkj
500 fexzk-
xksyh
izR;sd vfyfir ck;ys;MZ xksyh esa%
eSVQksfeZu ,plh,y (lLVsUM fjfyt
QkWeZ esa) 500 fexzk-
oksXyhcksl 0.2 fexzk-
XyheihjkbM 2 fexzk-
10 xksyh
eSllZ buosu’kh;k
gsYFkds;j izk- fy-@
eSllZ D;wjsVl
QkekZL;wfVdYl
,y,yih
90.48
10.
XyheihjkbM 1
fexzk-
+ oksXyhcksl 0.2
fexzk- +
eSVQksfeZu
,plh,y ,lvkj
500 fexzk-
xksyh
izR;sd vfyfir ck;ys;MZ xksyh esa%
eSVQksfeZu ,plh,y (lLVsUM fjfyt
QkWeZ esa) 500 fexzk-
oksXyhcksl 0.2 fexzk-
XyheihjkbM 1 fexzk-
10 xksyh
eSllZ buosu’kh;k
gsYFkds;j izk- fy-@
eSllZ D;wjsVl
QkekZL;wfVdYl
,y,yih
71.43
11.
oksXyhcksl 0.2
fexzk-
+ eSVQksfeZu
,plh,y ,lvkj
500 fexzk-
xksyh
izR;sd vfyfir ck;ys;MZ xksyh esa%
eSVQksfeZu ,plh,y (lLVsUM fjfyt
QkWeZ esa) 500 fexzk-
oksXyhcksl 0.2 fexzk-
1 xksyh
eSllZ lkbuksdse
QkekZL;wfVdYl fy-
@eSllZ vtark QkekZ
fy-
4.84
12.
,Eiksdflu lhoh
QksVZ / ekbDySo
MªkbZ ikmMj 457
fexzk-/5 fefy
fjdUlVhV;w’ku ds ckn izR;sd 5
fefy
esa:
,eksdlhflfyu
VjkbgkbMjsV
,eksdlhflfyu 400 fexzk- ds cjkcj
iksVsf’ke; DYSkcqyusV ?kqyk gqvk
DYSkcqyusV ,flM 57 fexzk- ds cjkcj
1 fefy
eSllZ ;wuhdse ySc-
fy-
3.03
13.
bjhxs’ku ds fy,
LVjkby okVj
izR;sd fefy esa% 1000 fefy
bUtsD’ku ds fy, LVjkby okVj
izfr iSd
eSllZ buQwVsd
gsYFkds;j fy-
70.83
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º
Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k
15
14.
bjhxs’ku ds fy,
LVjkby okVj
izR;sd fefy esa% 3000 fefy
bUtsD’ku ds fy, LVjkby okVj
izfr iSd
eSllZ buQwVsd
gsYFkds;j fy-
170.38
15.
iSjkflVkeksy o
eSQsuSfed ,flM
vksjy lliSU’ku
izR;sd 5 fefy esa% eSQsuSfed ,flM
50 fexzk- isjkflVkeksy 125 fexzk-
1 fefy
eSllZ ,dEl MªXl ,aM
QkekZL;wfVdYl fy-@
eSllZ ,isDl ySc-izk-
fy-
0.50
16.
MhQSud bUtsD’ku
75 fexzk-/1 fefy
izR;sd fefy esa% MkbDyksQSud
lksfM;e 75 fexzk-
1 fefy
eSllZ ,dEl MªXl ,aM
QkekZL;wfVdYl fy-@
eSllZ ywfiu fy-
14.30
17.
,DlVSu&,,e,p
xksyh
izR;sd vfyfir ck;ys;MZ xksyh esa%
VsyfelkVZu – 40 fexzk-
gkbMªksDyksjksfFk;ktkbM - 12.5 fexzk-
,eyksMhihu csflysV ,eyksMhihu 5
fexzk- ds cjkcj
1 xksyh
eSllZ ,lsaV QkekZ@
eSllZ Cyw dzksl ySc-
izk- fy-
6.00
18.
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dSfY’k;e vkbZih 5
fexzk- ,aM
DyksihMksxzy
chlYQsV 75 fexzk-
dSilwy
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jkslqokfLVu dSfY’k;e jkslqokfLVu 5
fexzk- ds cjkcj (iSyVl esa)
DyksihMksxzy chlYQsV DyksihMksxzy
75 fexzk- ds cjkcj (iSyVl esa)
1
dSilwy
eSllZ lsuksdse
QkekZL;wfVdYl fy-@
eSllZ beD;ksj
QkekZL;wfVdYl fy-
10.35
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dSyf’k;e vkbZih
10 fexzk-
vkSj DyksihMksxzy
chlYQsV 75 fexzk-
dSilwy
izR;sd gkMZ tsysfVu dSilwy esa:
jkslqokfLVu dSfY’k;e jkslqokfLVu 10
fexzk- ds cjkcj (iSyVl esa)
DyksihMksxzy chlYQsV DyksihMksxzy
75 fexzk- ds cjkcj (iSyVl esa)
1
dSilwy
eSllZ lsuksdse
QkekZL;wfVdYl fy@
eSllZ beD;ksj
QkekZL;wfVdYl fy-
13.94
20.
uSfojkfiu
,DlVsafMM fjfyt
xksyh
izR;sd vfyfir ,DlVsafMM fjfyt
xksyh esa% uSfojkfiu 400 fexzk-
1 xksyh
eSllZ beD;ksj
QkekZL;wfVdYl fy-.
21.22
21.
dksjhvksfud
xksuMksVªksfQu
bUtsD’ku
izR;sd LVjkby Qzht MªkbM mRikn
ds ok;y esa g~;weu dksjhvksfud
xksuMksVªksfQu ¼,plhth½ 2000 vkbZ;w
iksVsf’k;e MkbgkbMªkstu QksLQsV]
MkbiksVsf’k;e gkbMªkstu QksLQsV]
eSuhVksy fjdksuLVhV;wV 1 fefy
lksfM;e DyksjkbM bUtsD’ku ds
lkFk ¼0.9% MCY;w@oh) bl iSd esa
fn;k x;k gSA
izfr
ok;y
eSllZ latkbZe ¼izk-½
fy-@eSllZ lsuMkst
izk- fy-
260.80
22.
dksjhvksfud
xksuMksVªksfQu
bUtsD’ku
izR;sd LVjkby Qzht MªkbM mRikn
ds ok;y esa g~;weu dksjhvksfud
xksuMksVªksfQu ¼,plhth½ 10000
vkbZ;w iksVsf’k;e MkbgkbMªkstu
QksLQsV] MhiksVsf’k;e gkbMªkstu
QksLQsV] eSuhVksy fjdksuLVhV;wV 1
fefy lksfM;e DyksjkbM bUtsD’ku
ds lkFk ¼0.9% MCY;w@oh) bl iSd
esa fn;k x;k gSA
izfr
ok;y
eSllZ latkbZe ¼izk-½
fy-@eSllZ lsuMkst
izk- fy-
550.00
16
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
नोट :
नोट :
नोट :
नोट :
(क) िविनमाता उपयु. दी गई िविनद< फॉमूलेशन जो “नई pग” डीपीसीओ, 2013 के पैराJाफ 2(न) के तहत उपयु. दी गई सारणी के
:तंभ (6) म7 िविन;द< खुदरा मूय िनधा&रत कर7गे।
(ख) अगर िनमाताU ने उपयु. सारणी के :तंभ (6) म7 वDणत अिधकतम क)मत पर सरकार को वा:तव म7 भुगतान कया है या यह देय है
तो वे :थानीय कर/ को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के पैराJाफ 11 म7 दए गए ावधान/ के तहत िनमाताU को उपयु. सारणी के :तंभ (6) म7
िविन;द< खुदरा मूय के आधार पर अनुसूिचत िविनDमितय/ के पैक/ के िलए खुदरा मूय िनधा&रत कर7। िनमाता औषध (मूय िनयं ण)
आदेश, 2013 के पैराJाफ 24 के तहत फॉम V म7 अिधसूचना क) तारीख से एक मूय सूची एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माYयम से
जारी कर7। तथा उसक) कॉपी राZय औशिध िनयं क/ और िविनमाता िवतरक को जारी कर7।
(घ) औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंध/ के अनुसार =येक फुटकर िव?ेता और िवतरक िविनमाता !ारा दए गए
6प म7 ऐसे प&रसर, जहां कारबार को इस कार कया जा रहा है क उससे परामष के इ[छुक कसी \ि. के िलए प2ंच आसान हो, वहां
उसके कसी सहजदृ^ य भाग पर क)मत सूची और पूरक सूची, यद कोई हो, को संदDशत करेगा।
(ड.) उपयु. गैर अिधकतम क)मत (खुदरा मूय) केवल उपयु. िनमाता/िवपणन के िलए लागू है जैसा क उWह/ने औषध (मूय िनयं ण)
आदेश, 2013 के तहत अनुबs मूय िनधारण/संशोधन के िलए फॉम I पर जमा कया गया था और सरकार !ारा िनधा&रत सभी लागू
वैधािनक आव^यकताU क) पूDत के अधीन ासंिगक िविधय//िनयम/ के अWतगत जैसा क केWtीय/राZय लाइसेhसग ऑथो&रटी के स4म
ािधकारी !ारा मेWयूफेMचuरग लाइस7स मंजूरी के तहत संबंिधत िविनDमत िनमाता/िवपणन क पिनयां जो अनुपालन करती है।
23.
vksyesVSc ,p
xksyh
izR;sd fQYe fyfiy xksyh esa:
vksyeslkZVu eSMksDlksfey 40 fexzk-
gkbMªksDyksjksfFk;ktkbM 12.5 fexzk-
1 xksyh
eSllZ banw MªXl izk-
fy-@eSllZ dkjnh;ku
QkekZ ¼bafM;k½ izk- fy-
12.60
24.
T;ksQj ,DlVh
xksyh
izR;sd fQYe fyfiy xksyh esa: QSjl
,LdksjcsV ,yheSUVy vk;ju 100
fexzk- ds cjkcj Qksfyd ,flM 1500
,elhth ftad lYQsV eksuksgkbMªsV
61.8 fexzk- bysesaVy ftad 22.5
fexzk- ds cjkcj
10 xksyh
eSllZ banw MªXl izk-
fy-@eSllZ uwVªhuksok
ykbQ lkbalst izk-
fy-
71.17
25.
Xykbfye QksVZ 1
xksyh
izR;sd vfyfir ck;ys;MZ xksyh esa%
eSVQksfeZu ,plh,y (lLVsUM fjfyt
QkWeZ esa) 500 fexzk-
XyheihjkbM 1 fexzk-
1 xksyh
eSllZ ck;ek ySc- izk-
fy-@eSllZ eSMks QkeZ
4.00
26.
tSelhVkckbu
bUtsD’ku 1.4
fexzk-
izR;sd ok;y esa% tSelhVkckbu
,plh,y tSelhVkckbu 1.4 xzke ds
cjkcj
izfr
ok;y
eSllZ buVkl
QkekZL;wfVdYl fy-
6362.52
27.
eksukslsQ&,lch
500 fexzk-
bUtsD’ku
izR;sd ok;y esa% lsQVªh;kDlksu
lksfM;e lsQVªh;kDlksu 500 fexzk-
lycsdVe lksfM;e lycsdVe 250
fexzk- ds cjkcj
izfr
ok;y
eSllZ ,fjLVks ySc- izk-
fy-@eSllZ ,fjLVks
QkekZL;wfVdYl izk-
fy-
69.50
28.
oksXyhcksl 0.3
fexzk-
+ eSVQksfeZu
,plh,y ,lvkj
500 fexzk-
xksyh (,eoksl ,e
0.3)
izR;sd vfyfir ck;ys;j xksyh esa%
eSVQksfeZu ,plh,y (lLVsUM fjfyt
esa) 500 fexzk-
oksXyhcksl 0.3 fexzk-
10 xksyh
eSllZ ck;ek ySc- izk-
fy-@eSllZ eSMks QkeZ
57.62
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º
Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k
17
(च) उपयु. िविनDमितय/ क) उ=पादन/आयात और िब?) के स बWध म7 स बिWधत िनमाताU को औषध (मूय िनयं ण) आदेश, 2013 के
सूची II के फॉम III को आईपीडीएमएस के माYयम से भरकर एनपीपीए को हर ितमाही क) &रपोट :तुत करेगा । उपयु. िविनDमितय/ के
िनमाण को कोई िनमाता उ=पादन बWद करने का इ[छुक हो तो इसक) सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा । इसके स बWध म7 अगर
िविनDमितय/ के उ=पादन और आयात को बWद करने का इ[छुक है तो बWद करने क) ितिथ से छः महीने पहले सूची II के फॉम IV म7 भरकर
एनपीपीए को :तुत करेगा।
(छ) िविनमाता या िवपणन क पनी, उपरो. िविनDमितय/ और िविन;द< शतb का पालन नहc करती हd तो वे आव^यक व:तुएँ अिधिनयम,
1955 के साथ प&ठत डीपीसीओ, 2013 के ावधान/ के अधीन fयाज सिहत अिधभा&रत रािश को जमा करने के िलए दायी ह/गे।
(ज) इस आदेश म7 उपरो. सारणी के :तंभ (2) म7 क) त=:थानी िवि< म7 िविन;द< िविनDमितय/ के पैक/ क) खुदरा मूय िनयत होने के
प&रणाम:व6प, आदेश जो क इस आदेश से पूव जारी 2ए हd, :वतः ही िनर:त हो जाय7गे।
[कां.सं./171/39/2016/एफ/फा. सं. 8(39)/2016/डीपी/एनपीपीए.-िडवी.II]
बलजीत hसह, सहायक िनदेशक
ORDER
New Delhi, the 22nd December, 2016
S.O.4131(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control)
Order, 2013, read with S.O. 1394(E), dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E), dated 10th March, 2016 issued by the
Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority
(hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail
price, exclusive of local taxes, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of
the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company respectively, as specified in the
corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof;
TABLE
Sl.
No.
Name of the
Scheduled
Formulation / Brand
Name
Strength
Unit
Manufacturer & Marketing
Company respectively
Retail
Price
(Rs.)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
1.
Candid 3D cream
Each gm contains:
Clobetasol Propionate 0.05%
w/w
Clotrimazole 1.00% w/w
Neomycin sulphate 0.5%
w/w
Chlorocresol (as
preservative) 0.10% w/w
Per Gm
M/s Aurochem Lab. (I) Pvt.
Ltd. / M/s Glenmark
Pharmaceuticals Ltd.
3.04
2.
Fungikind Cream
Each gm contains:
Clobetasol Propionate –
0.05% w/w
Neomycin Sulphate – 0.50%
w/w
Clotrimazole – 1% w/w
Chlorocresol – 0.1% (as
preservative)
Per Gm
M/s Pharma Force Lab. / M/s
Gem Mankind
3.04
3.
Oxtiv AP Gel
Each gm contains:
Adaplene 0.1% w/w
Hydrous Benzoyl Peroxide
eq. to Benzoyl Peroxide
2.5% w/w
(As microsphere)
Per Gm
M/s SPB Laboratories / M/s
Alkem Lab. Ltd.
18.10
4.
Adapalene 0.1% w/w
and Benzoyl Peroxide
2.5% w/w Gel
Each gm contains:
Adapalene 0.1% w/w
Hydrous Benzoyl Peroxide
eq. to Anhydrous Benzoyl
Peroxide 2.5% w/w
Per Gm
M/s Cadila Healthcare Ltd.
18.10
18
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
5.
Volitra Enzo tablet
Each enteric coated tablet
contains:
Trypsin 48mg
Bromelain 90mg
Rutoside Trihydrate 100mg
Diclofenac Sodium 50mg
1 Tablet
M/s Akums Drugs &
Pharmaceuticals Ltd./ M/s
Sun Pharmaceuticals Ind. Ltd.
14.44
6.
Aceclofenac &
Paracetamol tablet
Each film coated tablet
contains:
Aceclofenac 100mg
Paracetamol 325mg
1 Tablet
M/s Windlas biotech Ltd.
2.90
7.
Rabeprazole sodium
20mg and
Domperidone (SR)
30mg capsule
Each hard gelatine capsule
contains:
Rabeprazole sodium – 20mg
(as enteric coated pellets)
Domperidone – 30mg
(as sustained release pellets)
1 Capsule
M/s Windlas biotech Ltd.
6.87
8.
Enteric coated
Pantoprazole sodium
40mg + Domperidone
(SR) 30mg capsule
Each hard gelatine capsule
contains:
Pantoprazole sodium eq. to
Pantoprazole 40mg
(as enteric coated pellets)
Domperidone Maleate eq. to
Domperidone 30mg
(as sustained release pellets)
1 Capsule
M/s Windlas biotech Ltd.
7.95
9.
Glimepiride 2mg +
Voglibose 0.2mg +
Metformin HCl SR
500mg tablet
Each uncoated bilayered
tablet contains:
Metformin HCl (in sustained
release form) – 500mg
Voglibose 0.2mg
Glimepiride 2mg
10
Tablets
M/s Inventia Healthcare P.
Ltd. / M/s Curatas
Pharmaceuticals LLP
90.48
10.
Glimepiride 1 mg +
Voglibose 0.2mg +
Metformin HCl SR
500mg tablet
Each uncoated bilayered
tablet contains:
Metformin HCl (in sustained
release form) – 500mg
Voglibose 0.2mg
Glimepiride 1mg
10
Tablets
M/s Inventia Healthcare P.
Ltd. / M/s Curatas
Pharmaceuticals LLP
71.43
11.
Voglibose 0.2mg +
Metformin HCl SR
500mg tablet
Each uncoated bilayered
tablet contains:
Metformin HCl (in sustained
release form) – 500mg
Voglibose 0.2mg
1 Tablet
M/s Synokem
Pharmaceuticals Ltd. / M/s
Ajanta Pharma Ltd.
4.84
12.
Ampoxin CV Forte /
Myclav Dry Syrup
457mg/5ml
Each 5ml after reconstitution
contains:
Amoxycillin trihydrate eq. to
Amoxycillin 400mg
Potassium Clavulanate
diluted eq. to clavulanic
Acid 57mg
Per ml
M/s Unichem Lab. Ltd.
3.03
13.
Sterile water for
irrigation
Each ml contains:
Sterile water for injection
1000 ml
Each
Pack
M/s Infutec Healthcare Ltd.
70.83
14.
Sterile water for
irrigation
Each ml contains:
Sterile water for injection
3000 ml
Each
Pack
M/s Infutec Healthcare Ltd.
170.38
15.
Paracetamol and
Mefenamic Acid Oral
suspension
Each 5ml contains:
Mefenamic Acid – 50mg
Paracetamol 125mg
Per ml
M/s Akums Drugs &
Pharmaceuticals Ltd. /
M/s Apex Lab. Pvt. Ltd.
0.50
16.
Defenac Injection
75mg/1ml
Each ml contains:
Diclofenac sodium 75mg
Per ml
M/s Akums Drugs &
Pharmaceuticls Ltd /
M/s Lupin Ltd.
14.30
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º
Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k
19
17.
Xstan-AMH Tablet
Each uncoated bilayered
tablet contains:
Telmisartan – 40mg
Hydrochlorothiazide- 12.5mg
Amlodipine Besylate eq. to
Amlodipine 5mg
1 Tablet
M/s Accent Pharma /
M/s Blue Cross Lab. Pvt.
Ltd.
6.00
18.
Rosuvastatin calcium
IP 5mg and
Clopidogrel Bisulphate
75mg Capsule
Each hard gelatin capsule
contains:
Rosuvastatin calcium eq. to
Rosuvastatin 5mg (as
pellets)
Clopidogrel Bisulphate eq.
to Clopidogrel 75mg (as
pellets)
1 Capsule
M/s Synokem
Pharmaceuticals Ltd. /
M/s Emcure Pharmaceuticals
Ltd.
10.35
19..
Rosuvastatin calcium
IP 10mg and
Clopidogrel Bisulphate
75mg Capsule
Each hard gelatin capsule
contains:
Rosuvastatin calcium eq. to
Rosuvastatin 10mg (as
pellets)
Clopidogrel Bisulphate eq.
to Clopidogrel 75mg (as
pellets)
1 Capsule
M/s Synokem
Pharmaceuticals Ltd. /
M/s Emcure Pharmaceuticals
Ltd.
13.94
20.
Nevirapine Extended
release tablet
Each uncoated extended
release tablet contains:
Nevirapine 400mg
1 Tablet
M/s Emcure Pharmaceuticals
Ltd.
21.22
21.
Chorionic
Gonadotrophin
Injection
Each vial of sterile freeze-
dried product contains
Human Chorionic
Gonadotrophin (hcg) 2000
IU
Potassium Dihydrogen
Phosphate,
Dipotassium Hydrogen
Phosphate, Mannitol
Reconstitute with 1ml of
sodium chloride injection
(0.9% w/v) Provided in this
pack
Each Vial
M/s Sanzyme (P.) Ltd. /
M/s Sandoz Pvt. Ltd
260.80
22.
Chorionic
Gonadotropin
Injection
Human Chorionic
Gonadotrophin (hcg) 10000
IU
Potassium Dihydrogen
Phosphate
Dipotassium Hydrogen
Phosphate, Mannitol
Reconstitute with 1ml of
sodium chloride injection
(0.9% w/v) Provided in this
pack
Each Vial
M/s Sanzyme (P.) Ltd. /
M/s Sandoz Pvt. Ltd
550.00
23.
Olmetab H tablet
Each film coated tablet
contains:
Olmesartan Medoxomil
40mg
Hydrochlorothiazide 12.5mg
1 Tablet
M/s Indu Drugs Pvt. Ltd. /
M/s Kardian Pharma (India)
Pvt. Ltd.
12.60
24.
Zyofer XT tablet
Each film coated tablet
contains:
Ferrous Ascorbate eq. to
Elemental Iron 100mg
Folic Acid 1500mcg
Zinc sulphate monohydrate
61.8mg eq. to Elemental
Zinc 22.5mg
10
Tablets
M/s Indu Drugs Pvt. Ltd. /
M/s Nutrinova Life Sciences
Pvt. Ltd.
71.17
20
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
Note:
(a) The manufacturers of above mentioned formulations i.e. “new drug” under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013
shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove.
(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the
retail price mentioned in column (6) of the above said table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturers in
accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in
paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturers shall issue a price list in Form–V from date of Notification
as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller
and dealers.
(d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price
list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business
in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketeers as mentioned
above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation /revision as stipulated under
DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt.
under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the
Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturers of above said formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect
of production / import and sale of product in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS.
Manufacturers, in case intending to discontinue above said formulations, shall furnish information to the NPPA,
in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-
II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
(g) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification
and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit
the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the
Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulations as specified in column (2) of the above
mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer / marketer prior
to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/171/39/2016/F/F. No. 8(39)/2016/D.P./NPPA-Div.-II ]
BALJIT SINGH, Assistant Director
Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064
and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.
25.
Glylim Forte 1 tablet
Each uncoated bilayered
tablet contains:
Metformin HCl (as sustained
release form) – 500mg
Glimepiride 1mg
1 Tablet
M/s Bymaa Lab. Pvt. Ltd. /
M/s Medo Pharm
4.00
26.
Gemcitabine injection
1.4gm
Each vial contains:
Gemcitabine HCl eq. to
Gemcitabine 1.4gm
Each Vial
M/s Intas Pharmaceuticals
Ltd.
6362.52
27.
Monocef-SB 500mg
injection
Each vial contains:
Ceftriaxone sodium eq. to
Ceftriaxone 500mg
Sulbactam Sodium eq. to
Sulbactam 250mg
Each Vial
M/s Aristo Lab. Pvt. Ltd. /
M/s Aristo Pharmaceuticals
Pvt. Ltd.
69.50
28.
Voglibose 0.3mg +
Metformin HCl SR
500mg tablet (Emvose
M 0.3)
Each uncoated bilayer tablet
contains:
Metformin HCl (as sustained
release) – 500mg
Voglibose 0.3mg
10
Tablets
M/s Bymaa Lab. Pvt. Ltd. /
M/s Medo Pharm
57.62
HARINDRA
KUMAR
Digitally signed by
HARINDRA KUMAR
Date: 2016.12.24
11:46:21 +05'30'