5924 GI/2016

(1)

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REGD. NO. D. L.-33004/99

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EXTRAORDINARY

Hkkx III—[k.M 4

PART III—Section 4

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PUBLISHED BY AUTHORITY

la- 464]

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No. 464]

NEW DELHI, MONDAY, DECEMBER 26, 2016/ PAUSA 5, 1938

᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण मंᮢालय

(भारतीय खा᳒ सुरᭃा और मानक ᮧािधकरण)

अिधसूचना

नई ᳰद᭨ली, 23 ᳰदस᭥बर, 2016

फा. सं.11/03/िविन./सुदृढ़ीकरण /2014.—खा᳒ सुरᭃा और मानक (दृढ़ीकृत खा᳒) िविनयम, 2016, िजसमᱶ भारतीय खा᳒

सुरᭃा और मानक ᮧािधकरण, कᱶᮤीय सरकार कᳱ पूवᭅ अनुमित के साथ िन᳜ ᮧाᱨप बनाने का ᮧ᭭ताव करता है, खा᳒ सुरᭃा और मानक

अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) कᳱ धारा 16 के साथ पᳯठत धारा 92 कᳱ उप-धारा (2) के खंड (ड़) के अधीन अपनी शिᲦयᲂ का ᮧयोग

करते ᱟए, किथत अिधिनयम कᳱ धारा 92 कᳱ किथत उप-धारा (1) ᳇ारा यथा अपेिᭃत, एत᳏ारा ᮧभािवत होने वाले सभी संभािवत सभी

᳞िᲦयᲂ को जानकारी और एत᳏ारा सूचना देते हᱹ ᳰक किथत ᮧाᱨप िविनयम पर इस अिधसूचना जो सरकारी राजपᮢ मᱶ ᮧकािशत कᳱ

जाएगी, कᳱ ᮧितयां जनता को उपल᭣ध कराए जाने कᳱ ितिथ से तीस ᳰदन कᳱ अविध समा᳙ होने से पहले, िवचार ᳰकया जाएगा।

आपिᱫयां अथवा सुझाव, यᳰद कोई हᲂ, िविधवत ᱨप से वै᭄ािनक ᮧमाण के साथ, मु᭎य कायᭅकारी अिधकारी, भारतीय खा᳒

सुरᭃा और मानक ᮧािधकरण, खा᳒ एवं औषध ᮧशासन भवन, कोटला रोड़, नई ᳰद᭨ली-110002 पर भेजी जा सकती हᱹ;

आपिᱫयां और सुझाव, जो ᳰकसी भी ᳞िᲦ से उᲦ ᮧाᱨप िविनयमᲂ के संबंध मᱶ ᮧा᳙ ᳰकए जाएंगे, उपरोᲦ िनधाᭅᳯरत अविध कᳱ

समाि᳙ से पहले, खा᳒ ᮧािधकारण ᳇ारा उन पर िवचार ᳰकया जाएगा।

ᮧाᱨप िविनयम

अ᭟याय 1: सामा᭠य

1. संिᭃ᳙ नाम और ᮧारंभ - (1) इन िविनयमᲂ का संिᭃ᳙ नाम खा᳒ सुरᭃा और मानक (दृढ़ीकृत खा᳒) िविनयम, 2016 है।

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[PART III —SEC. 4]

(2) ये राजपᮢ मᱶ उनके ᮧकाशन कᳱ तारीख से ᮧवृᱫ हᲂगे।

2. पᳯरभाषाएं –

(क) “अिधिनयम” से खा᳒ सुरᭃा और मानक अिधिनयम, 2006(2006 का 34); अिभᮧेत है;

(ख) “आटा” से खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और खा᳒ सहयो᭔य) िविनयम, 2011 के िविनयम 2.4.1.1 मᱶ

यथापᳯरभािषत आटा अिभᮧेत है;

(ग) “सुदृढ़ीकरण ” का अथᭅ ᳰकसी खा᳒ मᱶ आव᭫यक सू᭯म पोषकᲂ कᳱ माᮢा को िवचारपूवᭅक बढ़ाने कᳱ कायᭅ ᮧणाली ताᳰक खा᳒ आपूᳶत

कᳱ पोषक गुणवᱫा को सुधारा जाए और ᭭वा᭭᭝य को ᭠यूनतम हािन पᱟचाते ᱟए लोक ᭭वा᭭᭝य ᮧसुिवधा ᮧदान कᳱ जाए;

(घ) “सुदृढ़ीकारक” का अथᭅ खा᳒ मᱶ सू᭯म पोषक उपल᭣ध करवाने हेतु पदाथᭅ को डालना, परंतु इनमᱶ िवशेष आहार के ᮧयोग हेतु

᭠यूᮝा᭭यूᳯटक᭨स या खा᳒ शािमल नहᱭ है;

(ड) “सुदृढ़ीकृत आहार” का अथᭅ खा᳒ कᳱ वह व᭭तु जो सुदृढ़ीकरण कᳱ ᮧᳰᮓया मᱶ से गुजरी हो;

(च) “सरकार से िवᱫ-पोिषत कायᭅᮓम” का अथᭅ कोई कायᭅᮓम, नीित, योजना या अ᭠य ᮧावधान िजसके अंतगᭅत खा᳒ को बेचना, िवतᳯरत

करना अथवा जनता को के᭠ ᮤीय या रा᭔य सरकारᲂ ᳇ारा उपल᭣ध करवाना जाता है;

(छ) “अंतराᭅ᳦ीय मानक” मᱶ कोडे᭍स एलीमे᭠टेᳯरयस और सुदृढ़ीकरण के िस᳍ांत िव᳡ ᭭वा᭭थय संगठन (ड᭣᭨यूएचओ) और खा᳒ एवं कृिष

संगठन (एफएओ) ᳇ारा बनाए गए मानक और िनदᱷश शािमल हᱹ;

(ज) “मैदा” से खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और खा᳒ सहयो᭔य) िविनयम, 2011 के िविनयम 2.4.2.1 मᱶ

यथापᳯरभािषत मैदा अिभᮧेत है;

(झ) “सू᭯मपोषक” का अथᭅ आव᭫यक आहार पोषक शािमल हᲂ परंतु िवटािमन, खिनजᲂ या अ᭨पमाᮢा मᱶ त᭜व, जोᳰक बᱟत कम माᮢा मᱶ

चािहए और िवकास, रोग रोकथाम और मानवᲂ को तंदुᱨ᭭त रखने के िलए आव᭫यक है;

(ञ) “दूध” के अंतगᭅत दूध और खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और खा᳒ सहयो᭔य) िविनयम, 2011 के िविनयम 1.2 के

अधीन यथािविन᳸द᳥ उसके ᱨपांतर है;

(ट) “पोषण दावा” का अथᭅ पोषण का दावा जैसाᳰक खा᳒ सुरᭃा और मानकᲂ (पैकेᳲजग और लेबᳲलग) िविनयम 2011 के िविनयमन

2.2.2(3)(ii) मᱶ पᳯरभािषत है;

(ठ) “तेल” के अंतगᭅत खा᳒ तेल, वन᭭पित तेल, पᳯर᭬कृत तेल, हायᮟोजेनेटेड तेल और खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और

खा᳒ सहयो᭔य) िविनयम, 2011 के िविनयम 2.2 के अधीन यथािविन᳸द᳥ उसके ᱨपांतर है;

(ड) “गुणवᱫा आ᳡ासन” का अथᭅ ᳰकए गए ᳞वि᭭थत उपायᲂ और उ᭜पादकᲂ ᳇ारा िलए गए कदम और उ᭜पादन के दौरान सुदृढ़ीकृत

भोजन के पैकेट या पै᳴कग ᮧᳰᮓया ऐसे खा᳒ᲂ कᳱ तैयार व᭭तुएं अिधिनयम के ᮧावधानᲂ और उनमᱶ िन᳸द᳥ मानकᲂ को पूरा करते हᱹ;

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(ढ) “चावल” से खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और खा᳒ सहयो᭔य) िविनयम, 2011 के िविनयम 2.4.6.5 मᱶ

यथापᳯरभािषत चावल अिभᮧेत है;

(ण) “नमक” से खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और खा᳒ सहयो᭔य) िविनयम, 2011 के िविनयम 2.9.30 मᱶ

यथापᳯरभािषत खा᳒ आम नमक अिभᮧेत है;

(त) “मु᭎य खा᳒ पदाथᭅ” का अथᭅ वे खा᳒ पदाथᭅ िज᭠हᱶ दैिनक आधार पर बड़े पैमाने पर खपत के िलए रखा जाता है िजनमᱶ चावल, गेᱠं, गेᱠं

का आटा, आटा, मैदा, तेल, नमक, दूध और ऐसे अ᭠य पदाथᭅ िज᭠हᱶ इन िविनयमᲂ के अंतगᭅत मु᭎य आहार नािमत ᳰकया जा सकता है;

(थ) “गेᱠं” से खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और खा᳒ सहयो᭔य) िविनयम, 2011 के िविनयम 2.4.6.2 मᱶ यथापᳯरभािषत

गेᱠं अिभᮧेत है।

(2) यहां पर ᮧयुᲦ ᳰकए गए अ᭠य सभी श᭣द और अिभ᳞िᲦयां िजनको पᳯरभािषत नहᱭ ᳰकया गया है परंतु अिधिनयम मᱶ पᳯरभािषत है,

के वही अथᭅ हᲂगे, जो उनके अिधिनयम मᱶ है।

अ᭟याय 2: सुदृढ़ीकरण मानक

3. सामा᭠य िस᳍ांत (1) आव᭫यक पोषकᲂ को उिचत ᱨप से खा᳒ᲂ मᱶ िन᳜िलिखत मᱶ योगदान के उ᳎े᭫य से डाला जाता है:

(क) लोगᲂ मᱶ एक या अिधक आव᭫यक पोषकᲂ मᱶ ᮧदᳶशत कमी के जोिखमᲂ को रोकना/कम करना;

(ख) लोगᲂ मᱶ एक या अिधक आव᭫यक पोषकᲂ कᳱ अपयाᭅ᳙ पोषक ि᭭थित के जोिखमᲂ को कम करना;

(ग) लोगᲂ मᱶ एक या अिधक आव᭫यक पोषकᲂ कᳱ आव᭫यकताᲐ या िसफाᳯरश ᳰकए गए सेवन को पूरा करना;

(घ) ᭭वा᭭᭝य को बनाए रखना अथवा सुधारना;

(ड़) खा᳒ᲂ कᳱ पोषक गुणवᱫा को बनाए रखना या सुधारना।

(2) खा᳒ ᮧािधकरण, भारत सरकार के िनदᱷश पर ᳰकसी मु᭎य खा᳒ पदाथᭅ का अिनवायᭅ सुदृढ़ीकरण िविन᳸द᳥ कर सकेगा।

(3) जब खा᳒ पदाथᭅ का सुदृढ़ीकरण बना ᳰदया जाता है, यह सावᭅजिनक ᭭वा᭭᭝य कᳱ गंभीरता और आव᭫यकता पर िनभᭅर करता है जैसाᳰक

सामा᭠यतया वै᭄ािनक सा᭯य ᳇ारा ᮧदᳶशत होता है।

4. सुदृढ़ीकृत खा᳒ मᱶ सू᭯मपोषक सामᮕी पर मानकᲂ का अनुपालन -

(1) कोई भी उ᭜पादक जो ᳰकसी भी खा᳒ मᱶ ᳰकसी भी पदाथᭅ को सुदृढ़ करता है वह यह सुिनि᳟त कर लेगा ᳰक सुदृढ़ खा᳒ के ऐसे पदाथᭅ मᱶ

सू᭯म पोषक का ᭭तर ᭠यूनत ᭭वीकायᭅ ᭭तर से नीचे नहᱭ िगरता।

(2) ᮧ᭜येक उ᭜पादक सुिनि᳟त करेगा ᳰक ऐसे सुदृढ़ीकृत खा᳒ा᳖ मᱶ सू᭯म पोषकᲂ का ᭭तर उस उᲬतम माᮢा से अिधक नहᱭ होने देते िजसे

सुरिᭃत ᱨप से ऐसे खा᳒ िजसका संबंध मा᭠यता ᮧा᳙ अंतराᭅ᳦ीय मानकᲂ के साथ हो, मᱶ सुरिᭃत ᱨप से डाला जा सकता है।

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[PART III —SEC. 4]

अ᭟याय 3: सामा᭠य बा᭟यताएं

5. गुणवᱫा आ᳡ासन- (1) सुदृᳰढ़त खा᳒ का ᮧ᭜येक उ᭜पादक और पैकर गुणवᱫा आ᳡ासन पर वचन देगा और इस संदभᭅ मᱶ ᳰकए गए

उपायᲂ के सा᭯य को खा᳒ ᮧािधकरण या अ᭠य ऐसे ᳰकसी ᮧािधकरण, या अ᭠य ऐसे ᳰकसी ᮧािधकरण िजसे खा᳒ ᮧािधकरण ने िनयुᲦ ᳰकया

हो, के पास जमा करᱶ।

(2) गुणवᱫा आ᳡ासन पर वचन मᱶ, ᭠यूनतम पर, िन᳜िलिखत का पालन करने कᳱ वचनब᳍ता शािमल होगी:

(क) भारतीय खा᳒ सुरᭃा और मानक ᮧािधकरण ᳇ारा अिधसूिचत खा᳒ ᮧयोगशाला का ᮧमाणीकरण है ᳰक सुदृᳰढ़त खा᳒

अिधिनयम और उसमᱶ िन᳸द᳥ मानकᲂ के िनयमᲂ के अनुपालन मᱶ है:

(ख) सुदृढ़ीकरण का अ᳒तन ᳯरकॉडᭅ रखना और सतत् सूची रखना िजसका ᮧयोग उ᭜पादन मᱶ या पै᳴कग ᮧᳰᮓया मᱶ होता है, मᱶ

सुदृढ़क का ᮲ोत शािमल है;

(ग) उ᭜पादन या पै᳴कग ᮧᳰᮓया के िविभ᳖ चरणᲂ कᳱ उिचत िनगरानी;

(घ) सुदृढ़ीकरण और सुदृढ़ीकृत खा᳒ के पदाथᲄ का यादृि᭒छक परीᭃण;

(ड) तकनीकᳱ उपकरणᲂ और ᮧᳰᮓयाᲐ कᳱ िनयिमत लेखा परीᭃा; और

(च) ऐसे अ᭒छे उ᭜पादन अ᭤यास जैसाᳰक खा᳒ ᮧािधकरण ᳇ारा समय-समय पर िन᳸द᳥ ᳰकए जा सकते हᱹ।

6. अिधिनयमᲂ, िविनयमᲂ और मानकᲂ के सामा᭠यता लागू होने वाले ᮧावधानᲂ का अनुपालन- सभी सुदृढ़ीकृत खा᳒ के सभी पदाथᲄ,

चाहे ᭭वैि᭒छक सुदृढ़ीकृत या अिनवायᭅ ᱨप से सुदृढ़ीकरण मᱶ जाने वाले हᲂ को उ᭜पाᳰदत, पैक, लेबल, संभाल, िवतᳯरत ᳰकया गया हो या

लाभ के िलए या सरकारी िवᱫ पोषण कायᭅᮓम के अंतगᭅत िनधाᭅᳯरत मानकᲂ और अिधिनयम के सभी लागू होने वाले ᮧावधानᲂ के अंतगᭅत

बेचा गया हो।

7. पैकेᳲजग और लेबᳲलग आव᭫यकताएं- (1) सुदृढ़ीकृत खा᳒ के सभी पदाथᲄ को डाले गए सुदृढ़ीकरण कᳱ ᮧकृित और ऐसे खा᳒ कᳱ

िनधानीय आयु को ᭟यान मᱶ रखते ᱟए पैक ᳰकया जाएगा।

(2) सुदृढ़ीकृत खा᳒ के ᮧ᭜येक पैकेट के लेबलᲂ पर श᭣दᲂ मᱶ ".... (सुदृढ़ीकारक का नाम) के साथ सुदृढ़ीकृत ᳰकया गया" िलखा जाएगा।

(3) लोहे के साथ सुदृढ़ीकृत खा᳒ा᳖ के ᮧ᭜येक पैकेट पर “थेलेिसिमया ᮕ᭭त ᳞िᲦयᲂ और िन᳜ लौह डाइट वाले ᳞िᲦयᲂ के िलए

अनुशंिसत नहᱭ” कथन होगा।

(4) खा᳒ सुरᭃा और मानक (पैकेᳲजग एवं लेबᳲलग) िविनयमᲂ, 2011 के उपबंध सुदृढ़ीकृत खा᳒ा᳖ᲂ अंतगᭅत सभी अ᭠य ᮧावधान भी

सुदृढ़ीकृत खा᳒ पर लागू हᲂगे।

(5) सुदृढ़ीकृत खा᳒ के सभी उ᭜पादकᲂ और पैकसᭅ को जो अिधिनयम के ᮧावधानᲂ और िनयमᲂ अथवा सुदृढ़ीकृत खा᳒ पर उसके अतंगᭅत

बनाए गए िविनयमᲂ का अनुपालन करते हᱹ, उनको खा᳒ सुरᭃा और मानक (पैकेᳲजग एवं लेबᳲलग) के िविनयम 2.2.2(3) के अतंगᭅत

सुदृढ़ीकृत खा᳒ के पदाथᭅ के संबंध मᱶ पोषण दावा करने कᳱ अनुमित होगी।

8. सुदृढ़ीकृत खा᳒ को बढ़ावा देना- (1) देश मᱶ संपूणᭅ खा᳒ पदाथᲄ को बढ़ावा देने के दृि᳥कोण से खा᳒ ᮧािधकरण उ᭜पादन, िनमाᭅण,

िवतरण, िबᮓᳱ और सुदृढ़ीकृत खा᳒ िजसमᱶ पारंपᳯरक ᮧजनन / संकरण संबंिधत सरकारी िवभागᲂ के सहयोग से शािमल है, को ᮧेᳯरत करने

के िलए उपाय करेगा।

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(2) उप-िविनयम (1), कᳱ ᳞ापकता पर ᮧितकूल ᮧभाव डाले िबना खा᳒ ᮧािधकरण िन᳜ ᮧयास करेगा:

(क) खा᳒ िवतरण पर सरकारी िवᱫ पोिषत कायᭅᮓमᲂ मᱶ सुदृढ़ीकृत खा᳒ के उपयोग पर सलाह और बढ़ावा देगा;

(ख) पोषण और सुदृढ़ीकृत खा᳒ पर सावᭅजिनक जागᱨकता, िशᭃा और सलाह अिभयान आयोिजत करेगा;

(ग) तकनीकᳱ सहायता कायᭅᮓम संचािलत करना और लघु उ᭜पादकᲂ को तकनीकᳱ िवशेष᭄ता उपल᭣ध करवाना ताᳰक वे

सुदृढ़ीकरण कर सकᱶ;

(घ) सुदृढ़ीकृत भोजन का पोषण िव᳣ेषण संचािलत करने के िलए अिधिनयम के अंतगᭅत अिधसूिचत ᮧयोगशालाᲐ और

अनुसंधान सं᭭थानᲂ से लैस करवाना; और

(ड) कᱶᮤ एवं रा᭔य सरकारᲂ कᳱ िवᱫीय ᮧो᭜साहनᲂ, सि᭣सडी और ऋण कᳱ पहचान और िसफाᳯरश करना जो ᳰक िनमाᭅताᲐ

और पैकसᭅ को सुदृढ़ीकरण शुᱨ करने के िलए ᮧो᭜साहन ᮧदान करᱶ।

9. सुदृढ़ीकृत खा᳒ पर िविनयमᲂ और मानकᲂ का समकेन.-

इन िविनयमᲂ पर ᮧावधान ᳰकसी अ᭠य िविनयमᲂ के ᮧावधानᲂ, आदेशᲂ या उसके अंतगᭅत अिधिनयम मᱶ जारी ᳰकए गए आदेशᲂ या िनदᱷशᲂ

का ᭭थान ले लेगा और उस आधार पर ᭠यूᮝा᭭यूᳯटक᭨स और िवशेष आहार मᱶ ᮧयोग के िलए खा᳒ᲂ के संबंध मᱶ सुरिᭃत रखेगा।

10. िशशु दूध के िवक᭨प, फᳱᳲडग बोतल और िशशु आहार (उ᭜पादन, आपूᳶत एवं िवतरण के िविनयम) अिधिनयम, 1992 को जारी रखने

का ᮧावधान

इन िविनयमᲂ मᱶ कुछ भी िशशु दूध के िवक᭨प, फᳱᳲडग बोतल और िशशु आहार (उ᭜पादन, आपूᳶत एवं िवतरण के िविनयम) अिधिनयम,

1992 या इसके अतंगᭅत िनᳶमत ᳰकसी िनयम, िविनयम अथवा आदेश के ᮧावधानᲂ को ᮧभािवत नहᱭ करेगा।

अनुसूची-I

खा᳒ᲂ के सुदृढ़ीकरण के िलए मानक

(िविनयम 4 का उप-िविनयम (1) देखᱶ)

1. आयोिडन के साथ नमक के सुदृढ़ीकरण के िलए मानक¹

नमक आयोिडन¹के साथ सुदृढ़ीकृत ᳰकया जाएगा और नीचे दी गई सारणी मᱶ ᳰदये गए ᭭तर पर आयोिडन के योग के साथ लौहे के साथ भी

सुदृढ़ीकृत ᳰकया जा सकेगा:

1जल मᱶ कुल अघुलनशील पदाथᭅ जहां पर एक एटᱭके᳴कग एजᱶट डाला गया है वह 2.2 ᮧितशत और शु᭬क आधार पर सोिडयम ᭍लोराइड सामᮕी भारनुसार 97.0 ᮧितशत से कम नहᱭ

होगी। जैसा ᳰक खा᳒ सुरᭃा और मानक (खा᳒ उ᭜पाद मानक और खा᳒ योजक) िविनयम 2011 के उप-िविनयम 2.9.30.2 के अंतगᭅत उ᭨लेख ᳰकया गया है।

2 बशतᱸ ᳰक दोहरे सुदृढ़ीकृत नमक मᱶ हाइᮟो᭍सी ᮧोपाई; मेथाइल सेलुलोज़, टाइटेिनयम डाइऑ᭍साइड फुल हाइᮟोजेिनटड सोयािबन तेल और सोिडयम हे᭍सामेटाफा᭭टफेट (सभी खा᳒

वगᭅ) और एंटी के᳴कक एजᱶट शु᭬क भार आधार पर 2.0 ᮧितशत से अिधक नहᱭ हो और जल मᱶ अघुलनशील पदाथᭅ जहां एंटी के᳴कग एजᱶट ᮧयोग ᳰकया गया है 2.2 ᮧितशत से अिधक नहᱭ

हो।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III —SEC. 4]

ᮓ.सं.

घटक

पोषक त᭜वᲂ का ᭭तर

आयोिडन पदाथᭅ

(क ) िनमाᭅता ᭭तर

शु᭬क भार आधार पर 30 भाग ᮧित िमिलयन से से कम

नहᱭ

(ख) ᳯरटेल ᭭तर सिहत िवतरण मा᭟यम

शु᭬क भार आधार पर 15 भाग ᮧित िमिलयन से से कम

नहᱭ

लौह पदाथᭅ (एफ़ईके ᱨप मᱶ)

850-1100 भाग ᮧित िमिलयन

2. िवटािमन ए या िवटािमन डी के साथ वन᭭पित तेल के सुदृढ़ीकरण के िलए मानक

नीचे दी गई सारणी मᱶ ᳰदये गए ᭭तर पर, वन᭭पित तेल िन᳜िलिखत सू᭯म पोषक त᭜वᲂ के साथ, अकेले अथवा यौिगक ᱨप मᱶ सुदृढ़ीकृत

ᳰकया जा सकेगा:

ᮓ. सं.

पोषकत᭜व

पोषक का ᭠यूनतम ᭭तर

पोषकत᭜व का ᮲ोत

िवटािमन ए

25 आईयू ᮧित ᮕाम तेल

रेᳯटनाइल एिसटेट, रेᳯटनाइल पालिमटेट और

रेᳯटनाइल ᮧोिपनेट

िवटािमन डी

4.5 आईयू ᮧित ᮕाम तेल.

कॉलेकैि᭨सफेरॉल, इरगो कैि᭨सफेरॉल,

3. िवटािमन ए या िवटािमन डी के साथ दूध के सुदृढ़ीकरण के िलए मानक

नीचे दी गई सारणी मᱶ ᳰदये गए ᭭तर पर टोनड, दोहरा टोनड या ि᭭क᭥ड दूध िन᳜िलिखत सू᭯म पोषकᲂ त᭜वᲂ के साथ अकेले या यौिगक

ᱨप मᱶ सुदृढ़ीकृत ᳰकया जा सकेगा:

ᮓ.सं.

पोषक त᭜व

टᲂड / डबल टᲂड / ि᭭कम दूध का ᮧित

लीटर पोषक त᭜व ᭭तर (᭠यूनतम)

पोषक त᭜व का ᮲ोत

िवटािमन ए

770 IU

रेᳯटनाइल एिसटेट,

रेᳯटनाइल पालिमटेट

और रेᳯटनाइल ᮧोिपनेट

िवटािमन डी

550 IU

कॉलेकैि᭨सफेरॉल,

इरगो कैि᭨सफेरॉल,

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

4. वन᭭पित के सुदृढ़ीकरण के िलए मानक

नीचे दी गई सारणी मᱶ ᳰदये गए ᭭तर पर वन᭭पित तेल िन᳜िलिखत सू᭯म पोषक त᭜वᲂ के साथ सुदृढ़ीकृत ᳰकया जाएगा:

ᮓ.सं.

घटक

᭠यूनतम ᭭वीकायᭅ ᭭तर

ᳲसथेᳯटकिवटािमन ए

पै᳴कग के समय 25 अंतररा᳦ीय यूिनट ᮧित ᮕाम से कम

नहᱭ।

IS:5886-1970 के अनुसार एंटीमोनी ᮝाइ᭍लोराइड

(कार-ᮧाइस रीजᱶट) के साथ जांचने पर सकारा᭜मक

परीᭃण होना चािहए

5. आटे के सुदृढ़ीकरण के िलए मानक

नीचे दी गई सारणी मᱶ ᳰदये गए ᭭तर पर, आटा जब सुदृढ़ीकृत ᳰकया जाता है तो उसमᱶ सि᭥मिलत लौह, फोिलक एिसड और िवटािमन बी-

12 अंतᳶव᳥ हᲂगे:

ᮓ.सं.

पोषक त᭜व

ᮧित ᳰकᮕा सुदृढ़ीकरण का ᭭तर

(᭠यून.)

लौह

सोिडयम आयरन (III) ईथीलीन डायमाइन टेᮝा एसीटेट,

ᮝाइहाइᮟेट (सोिडयम फेडेरेटे -Na Fe ईडीटीए)

20 िमᮕा

फोिलक एिसड

1300 µg

िवटािमन बी12- काइनोकोबालमाइन, हाइᮟोजाइकोबालमाइन;

10 µg

इसके अितᳯरᲦ, एक या अिधक सू᭯म पोषकᲂ को नीचे तािलका मᱶ वᳶणत माᮢा मᱶ भी शािमल ᳰकया जा सकता है:

ᳲजक-ᳲजक स᭨फेट

30 िमᮕा

िवटािमन ए- रेᳯटनाइल एसीटेट, रेᳯटनाइल पालिमटेट रेᳯटनाइल

ᮧोपीनेट;

1500 μg RE

थाइमाइन (िवटािमन बी1) - थाइमाइन ᭍लोराइड हाइᮟो᭍लोराइड,

थाइमाइन मोनोनाइᮝेट;

3.5 िमᮕा

राइबो᭢लेिवन (िवटािमन बी2) - राइबो᭢लेिवन, राइबो᭢लेिवन 5'-

फा᭭फेट सोिडयम;

4 िमᮕा

िनयािसन-िनकोᳯटनामाइड, िनकोᳯटिनक एिसड;

42 िमᮕा

पाइᳯरडॉ᭍साइन (िवटािमन बी-6)-पाइᳯरडॉ᭍साइन हाइᮟो᭍लोराइड;

5 िमᮕा

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III —SEC. 4]

6. मैदे के सुदढ़ीकरण के िलए मानक

नीचे दी गई सारणी मᱶ ᳰदये गए ᭭तर पर, मैदा जब सुदृढ़ीकृत हो, तो उसमᱶ यौिगक लौह, फ़ौिलक एिसड और िवटािमन बी-12 अंतᳶव᳥

हᲂगे :

ᮓ.सं.

पोषक त᭜व

ᮧित ᳰकᮕा सुदृढ़ीकरण का ᭭तर (᭠यून.)

लौह (क) फेरस साइᮝेट, फेरस लै᭍टेट, फेरस स᭨फेट, फेᳯरक

पाइरोफॉ᭭फेट, इले᭍ᮝोलाइट लौह, फेरस फमᱷट,;

(ख)

सोिडयम आयरन (III) ईथीलीन डायमाइन टेᮝा एसीटेट,

ᮝाइहाइᮟेट (सोिडयम फेडेरेटे –एनए एफ़ई ईडीटीए)

60 िमᮕा

20 िमᮕा

फोिलक एिसड

1300 µg

िवटािमन बी12- काइनोकोबालमाइन, हाइᮟोजाइकोबालमाइन;

10 µg

ᮓ.सं.

पोषक त᭜व

ᮧित ᳰकᮕा सुदृढ़ीकरण का ᭭तर

(᭠यून.)

ᳲजक-ᳲजक स᭨फेट

30 िमᮕा

िवटािमन ए- रेᳯटनाइल एसीटेट, रेᳯटनाइल पालिमटेट रेᳯटनाइल

ᮧोपीनेट;

1500 μg RE

थाइमाइन (िवटािमन बी1) - थाइमाइन ᭍लोराइड

हाइᮟो᭍लोराइड, थाइमाइन मोनोनाइᮝेट;

3.5 िमᮕा

राइबो᭢लेिवन (िवटािमन बी2) - राइबो᭢लेिवन, राइबो᭢लेिवन

5'- फा᭭फेट सोिडयम;

4 िमᮕा

िनयािसन-िनकोᳯटनामाइड, िनकोᳯटिनक एिसड;

42 िमᮕा

पाइᳯरडॉ᭍साइन (िवटािमन बी-6)-पाइᳯरडॉ᭍साइन

हाइᮟो᭍लोराइड;

5 िमᮕा

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

7. चावल के सुदृढ़ीकरण के िलए मानक

नीचे दी गई सारणी मᱶ ᳰदये गए ᭭तर पर, चावल जब सुदृढ़ीकृत हो, तो उसमᱶ यौिगक लौह, फ़ौिलक एिसड और िवटािमन बी-12 अंतᳶव᳥

हᲂगे :

ᮓ.सं.

पोषक त᭜व

ᮧित ᳰकᮕा सुदृढ़ीकरण का ᭭तर

लौह (क) फेᳯरक पाइरोफॉ᭭फेट

(ख)

सोिडयम आयरन (III) ईथीलीन डायमाइन टेᮝा एसीटेट, ᮝाइहाइᮟेट

(सोिडयम फेडेरेटे –एनए एफ़ई ईडीटीए)

20 िमᮕा

फोिलक एिसड-फोिलक एिसड;

1300 µg

िवटािमन बी12- काइनोकोबालमाइन, हाइᮟोजाइकोबालमाइन;

10 µg

ᮓ.सं.

पोषक त᭜व

ᮧित ᳰकᮕा सुदृढ़ीकरण का ᭭तर

ᳲजक-ᳲजक ऑ᭍साइड

30 िमᮕा

िवटािमन- रेᳯटनाइल पालिमटेट -

1500 μg RE

थाइमाइन (िवटािमन बी1) - थाइमाइन ᭍लोराइड

हाइᮟो᭍लोराइड, थाइमाइन मोनोनाइᮝेट;

3.5 िमᮕा

राइबो᭢लेिवन (िवटािमन बी2) - राइबो᭢लेिवन, राइबो᭢लेिवन

5'- फा᭭फेट सोिडयम;

4 िमᮕा

िनयािसन-िनकोᳯटनामाइड, िनकोᳯटिनक एिसड;

42 िमᮕा

पाइᳯरडॉ᭍साइन (िवटािमन बी-6)-पाइᳯरडॉ᭍साइन

हाइᮟो᭍लोराइड;

5 िमᮕा

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III —SEC. 4]

अनुसूची- II

पवन अᮕवाल, मु᭎य कायᭅकारी अिधकारी

[िव᭄ापन-III/4/असा./351/16(187)]

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(FOOD SAFETY AND STANDARDS AUTHORITY OF INDIA)

NOTIFICATION

New Delhi, the 23rd December , 2016.

F. No. 11/03/Reg/Fortification/2014.—The following draft of the Food Safety and Standards (Fortification of

Foods) Regulations, 2016, which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous

approval of the Central Government, in exercise of the powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92

read with sub-section (2) of section 16 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006), is hereby published as

required by sub-section (1) of section 92 of the said Act, for the information of all persons likely to be affected thereby;

and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into consideration after the expiry of a period of

thirty days from the date on which the copy of the Gazette in which this notification is published are made available to

the public;

Objections or suggestions, if any, duly supported with scientific evidence, may be addressed to the Chief

Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, Food and Drug Administration Bhawan, Kotla Road,

New Delhi – 110002 or sent on email at [email protected];

Objections or suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft regulations

before the expiry of the period specified above, shall be considered by the Food Authority.

DRAFT REGULATIONS

CHAPTER 1: GENERAL

1. Short Title and commencement. - (1) these regulations may be called the Food Safety and Standards (Fortification of

Foods) Regulations, 2016.

(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette.

2. Definitions. – In these regulations, unless the context otherwise requires: -

1. (a) “Act” means the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006);

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

(b) “atta" means atta as defined in Regulation 2.4.1.1 of the Food Safety and standards (Food Products Standards and

Food Additives) Regulations, 2011;

(c) “fortification” means deliberately increasing the content of essential micronutrients in a food so as to improve the

nutritional quality of food and to provide public health benefit with minimal risk to health;

(d) “fortificant” means a substance added to food to provide micronutrients but does not include nutraceuticals or foods

for Special Dietary Uses;

(e) “fortified food” means food that has undergone the process of fortification as per the provisions of these

Regulations;

(f) “Government-funded programme” means any programme, policy, scheme or other provision under which food is

sold, distributed or otherwise made available to the public by the Central or State Governments;

(g) “international standards” means the standards and guidelines of the Codex Alimentarius and principles of

fortification laid down by the World Health Organization and the Food and Agriculture Organization;

(h) "maida" means maida as defined in Regulation 2.4.2.1 of the Food Safety and Standards (Food Products Standards

and Food Additives) Regulations, 2011;

(i) “micronutrients” means essential dietary nutrients including vitamins, minerals or trace elements that are required

in very small quantities and are vital to development, disease prevention and wellbeing of human beings;

(j) "milk" includes milk and its variants as listed under Regulation 1.2. of the Food Safety and Standards (Food Product

Standards and Food Additives) Regulations, 2011;

(k)“nutrition claim” means any representation which states, suggests or implies that a food has particular nutritional

properties which are not limited to the energy value but include protein, fat, carbohydrates, vitamins and minerals;

(l) "oils" includes edible oils, vegetable oils, refined edible hydrogenated oils and their variants as listed under

Regulation 2.2 of the Food Safety and Standards (Food Product Standards and Food Additives) Regulations, 2011;

(m)“quality assurance” means the systematic measures applied and steps taken by manufacturers and packers of

fortified food throughout the manufacturing or packing process to ensure that the finished food complies with the

provisions of the Act and regulations and standards specified thereunder;

(n) "rice" means rice as defined in Regulation 2.4.6.5 of the Food Safety and Standards (Food Products Standards and

Food Additives) Regulations, 2011;

(o) “salt" means edible common salt as defined in Regulation 2.9.30 of the Food Safety and Standards (Food Product

Standards and Food Additives) Regulations, 2011;

(p) “staple foods” means articles of food intended for mass consumption on a daily basis and include rice, wheat, wheat

flour, atta, maida, oil, salt, milk, and such other articles of food as may be designated staple foods under these

regulations;

(q) “wheat" means wheat as defined in Regulation 2.4.6.2 of the Food Safety and Standards (Food Products Standards

and Food Additives) Regulations, 2011;

(2) All other words and expressions used, not defined in these regulations shall have the meanings assigned to them in the

Act, rules or regulations thereunder.

CHAPTER 2: STANDARDS ON FORTIFICATION

3. General principles.- (1) Essential nutrients may be appropriately added to foods for the purpose of contributing to any

of the following:

(a) Preventing or reducing the risk of, or correcting, a demonstrated deficiency of one or more essential nutrients in

the population or specific population group;

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III —SEC. 4]

(b) reducing the risk of, or correcting, inadequate nutritional status of one or more essential nutrients in the

population or specific population group;

(d) maintaining or improving health;

(e) maintaining or improving the nutritional quality of foods.

(1) When fortification of a food is made mandatory, it shall be based on severity and extent of public health need as

demonstrated by generally accepted scientific evidence.

(2) The Food Authority may, specify mandatory fortification of any staple food on the directions of the Government of

India.

4. Compliance with Standards on Micronutrient Content in Fortified Food.-

(1) Any manufacturer who fortifies any food shall ensure that the level of micronutrient in such fortified food does not

fall below the minimum level specified in the schedule- I.

(2) Every manufacturer shall ensure that the level of micronutrient in such fortified food does not exceed the highest

amount of micronutrient that can safely be added to such food, having regard to recognised international standards.

CHAPTER 3: GENERAL OBLIGATIONS

5. Quality Assurance.- (1) Every manufacturer and packer of fortified food shall make an undertaking on quality

assurance and submit evidence of steps taken in this regard to the Food Authority or such other authority that the Food

Authority may designate.

(2) The undertaking on quality assurance shall include, the following, namely:-

(a) certification by a food laboratory notified by the Food Safety and Standards Authority of India that the

fortified food is in compliance with the provisions of the Act and regulations and standards specified therein;

(b) up-to-date record keeping and continuous inventory of fortificants used in the manufacturing or packing

process, including the source from where the fortificant was procured;

(d) random testing of fortificants and fortified food;

(e) regular audit of technical equipment and processes; and

(f) such good manufacturing practices, as may be specified by the Food Authority from time to time.

6. Compliance with the generally applicable provisions of the Act, Regulations and Standards.- All fortified food,

whether voluntarily fortified or required to undergo mandatory fortification shall be manufactured, packed, labeled,

handled, distributed and sold, whether for profit or under a Government-funded programme, only in compliance with the

standards specified under the provisions of the Act and regulations made thereunder.

7. Packaging and Labeling Requirements. – (1) All fortified food shall be packaged in a manner that takes into

consideration the nature of the fortificant added and its effect on the shelf life of such food.

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

(2) Every package of fortified food shall carry the words “fortified with ………… (name of the fortificant)” and the

logo, as specified in the Schedule II of these Regulations, on the label.

(3) All other provisions under the Food Safety and Standards (Packaging and Labeling) Regulations, 2011, shall also

apply to the fortified foods.

(4) Every package of food, fortified with Iron shall carry a statement “Not recommended for people with Thalassemia

and people on low iron diet”.

(5) All manufacturers and packers of fortified food complying with the provisions of the Act and rules or regulations

made thereunder on fortified food shall be permitted to make a nutrition claim in relation to an article of fortified food

under regulation 2.2.2(3) of the Food Safety and Standards (Packaging and Labeling) Regulations, 2011.

8. Promotion of Fortified Food. - (1) With a view to promote wholesome food in the country, the Food Authority shall

take steps to encourage the production, manufacture, distribution, sale and consumption of fortified food including

fortification through conventional breeding/ hybridization, in cooperation with concerned government departments

(2) Without prejudice to the generality of sub-regulation (1), the Food Authority shall endeavor to:

(a) advise and promote the use of fortified food in Government-funded programmes on distribution of food;

(b) organise public awareness, education and advocacy campaigns on nutrition and fortified food;

them to undertake fortification;

(d) equip laboratories and research institutions notified under the Act to conduct the nutrient analysis of fortified

food; and

(e) identify and recommend to the Central and State Governments, financial incentives, subsidies and loans to

be provided to manufacturers and packers to encourage them to undertake fortification.

9. Consolidation of regulations and standards on fortified food. – The provisions of these regulations shall supersede

standards on fortification of food set out in any regulations, orders, or guidelines issued under the Act thereunder save as

regards regulations on nutraceuticals and foods for Special Dietary Uses.

10. Provisions of the Infant Milk Substitutes, Feeding Bottles and Infant Foods (Regulation of Production, Supply

and Distribution) Act, 1992 to prevail.

Nothing in these regulations shall affect the provisions of the Infant Milk Substitutes, Feeding Bottles and Infant Foods

(Regulation of Production, Supply and Distribution) Act, 1992 (41 of 1992) or any rules, regulations or orders framed

thereunder.

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[PART III —SEC. 4]

SCHEDULE-I

STANDARDS FOR FORTIFICATION OF FOODS

(See sub-regulation (1) of Regulation 4)

1. Standards for Fortification of Salt with Iodine

Salt shall be fortified with Iodine¹ and may also be fortified with iron in combination² with iodine, at the level given in

the table below:

S.No.

Component

Level of nutrients

Iodine content

(a) Manufacture level

(b) Distribution channel including retail

level

Not less than 30 parts per million on dry weight

basis

Not less than 15 part per million on dry weight

basis.

Iron content (as Fe)

850-1100 parts per million

2. Standards for Fortification of Vegetable Oil with Vitamin A or Vitamin D

Vegetable Oil may be fortified with the following micronutrients, singly or in combination, at the level given in the table

below:

S. No.

Nutrient

Minimum level of nutrient

Source of nutrient

Vitamin A

25 IU per gm of oil

Retinyl acetate, Retinyl

palmitate and Retinyl

propionate

Vitamin D

4.5 IU per gm of oil.

Cholecalciferol, Ergocalciferol

1The total matter insoluble in water where an anticaking agent has been added shall not exceed 2.2 per cent. and Sodium

Chloride content on dry basis shall not be less than 97.0 per cent. by weight. As mentioned under sub-regulation 2.9.30.2

of the Food Safety and Standards (Food Product Standards and Food Additives) Regulations, 2011.

2Double fortified salt may contain Hydroxypropyl Methyl Cellulose, Titanium dioxide full Hydrogenated Soybean oil

and Sodium Hexametaphosphate (all food grade) and anticaking agent not more than 2.0 per cent. On dry weight basis

and the water insoluble matter wherein anticaking agent is used shall not exceed 2.2 per cent.

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

3. Standards for Fortification of Milk with Vitamin A or Vitamin D

Toned, double toned or skimmed milk may be fortified with the following micronutrients, singly or in combination, at

the level given in the table below:

S. No.

Nutrients

Mnimum Level of nutrient per

litre of toned/double

toned/skimmed milk

Source of nutrient

Vitamin A

770 IU

Retinyl acetate, Retinyl

palmitate and Retinyl

propionate

Vitamin D

550 IU

Cholecalciferol, Ergocalciferol

4. Standards for Fortification of Vanaspati

Vanaspti shall be fortified with the following micronutrient at the level given in the table below:

S.No.

Nutrient

Level of nutrient

Synthetic Vitamin A

Not less than 25 International Units per gram at

the time of packing.

Should test positive when tested with Antimony

Trichloride (Carr-Price Reagent) as per IS:5886-

1970

5. Standards for Fortification of Atta

Atta, when fortified, shall contain added iron, folic acid and Vitamin B-12 at the level given in the table below:

S.No.

Nutrient

Minimum Level of Fortification

per Kg

Iron-

Sodium Iron (III) Ethylene diamine tetra Acetate,

Trihydrate (Sodium federate-Na Fe EDTA);

20 g

Folic acid

1300

Vitamin B12- cyanocobalamine,

hydroxycobalamine;

10 µg

In addition, atta may also be fortified with following micronutrients, singly or in combination, at the level in the table

below:

S.No.

Nutrient

Minimum Level of Fortification

per Kg

Zinc-Zinc Sulphate

30 g

Vitamin A-Retinyl acetate, Retinyl Palmitate, Retinyl

Propionate;

1500 RE

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III —SEC. 4]

Thiamine (Vitamin B1)- Thiamine hydrochloride,

Thiamine mononitrate;

3.5 mg

Riboflavin (Vitamin B2)- Riboflavin , Riboflavin 5’-

phosphate sodium ;

Niacin-Nicotinamide, Nicotinic acid;

42 g

Pyridoxine(Vitamin B6)-Pyridoxine hydrochloride;

5 mg

6. Standards for Fortification of Maida

Maida, when fortified, shall contain added iron, folic acid and Vitamin B-12 at the level given in the table below:

S.No.

Nutrient

Minimum Level of Fortification

per Kg

Iron-

(a) Ferrous citrate, Ferrous lactate, Ferrous sulphate,

Ferrous pyrophosphate, electrolytic iron, Ferrous

fumarate;

(b) Sodium Iron (III) Ethylene diamine tetra Acetate,

Trihydrate (Sodium federate-Na Fe EDTA);

60 mg

20 g

Folic acid

1300

Vitamin B12- cyanocobalamine, hydroxycobalamine;

10 µg

In addition, maida may also be fortified with following micronutrients, singly or in combination, at the level given in the

table below:

S.No.

Nutrient

Minimum Level of Fortification

per Kg

Zinc-Zinc Sulphate

30 g

Vitamin A-Retinyl acetate, Retinyl Palmitate, Retinyl

Propionate;

1500 RE

Thiamine (Vitamin B1)- Thiamine hydrochloride,

Thiamine mononitrate;

3.5 mg

Riboflavin (Vitamin B2)- Riboflavin , Riboflavin 5’-

phosphate sodium ;

Niacin-Nicotinamide, Nicotinic acid;

42 g

Pyridoxine(Vitamin B6)-Pyridoxine hydrochloride;

5 mg

¹Hkkx IIIµ[k.M 4º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

7. Standards for fortification of Rice

Rice, when fortified, shall contain added iron, folic acid and Vitamin B-12 at the level given in the table below:

S.No.

Nutrient

Level of Fortification per Kg

Iron- (a) Ferric pyrophosphate (b) Sodium Iron (III)

Ethylene diamine tetra Acetate, Trihydrate (Sodium

federate-Na Fe EDTA);

20 g

Folic acid-Folic acid;

1300

Vitamin B12- cyanocobalamine, hydroxycobalamine;

10 µg

In addition, rice may also be fortified with following micronutrients, singly or in combination, at the level given in the

table below:

S.No.

Nutrient

Level of Fortification per Kg

Zinc-Zinc Oxide

30 mg

Vitamin A- Retinyl Palmitate;

1500 µg RE

Thiamine (Vitamin B1)- Thiamine hydrochloride, Thiamine

mononitrate;

3.5 mg

Riboflavin (Vitamin B2)- Riboflavin , Riboflavin 5’-

phosphate sodium ;

4 mg

Niacin-Nicotinamide, Nicotinic acid;

42 mg

Pyridoxine(Vitamin B6)-Pyridoxine hydrochloride;

5 mg

SCHEDULE-II

PAWAN AGARWAL, Chief Executive Officer

[ADVT-III/4/Exty./351/16(187)]

Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064

and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

Nishok

Kumar Paria

Digitally signed by Nishok

Kumar Paria

Date: 2016.12.26 19:49:44

+05'30'