5967 GI/2016

(1)

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REGD. NO. D. L.-33004/99

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EXTRAORDINARY

Hkkx II—[k.M 3—mi&[k.M (i)

PART II—Section 3—Sub-section (i)

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PUBLISHED BY AUTHORITY

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No. 890]

NEW DELHI, WEDNESDAY, DECEMBER 28, 2016/PAUSA 7, 1938

᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण मंᮢालय

(᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण िवभाग)

अिधसूचना

नई ᳰद᭨ली, 28 ᳰदस᭥ बर, 2016

सा.का.िन. 1179(अ).—औषिध और ᮧसाधन सामᮕी िनयम, 1945 का और संशोधन करने के िलए कितपय

िनयमᲂ का िन᳜िलिखत ᮧाᱨप, िजसे के᭠ᮤीय सरकार का औषिध और ᮧसाधन सामᮕी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23)

कᳱ धारा 12 और धारा 33 ᳇ारा ᮧदᱫ शिᲦयᲂ का ᮧयोग करते ᱟए, औषिध तकनीकᳱ सलाहकार बोडᭅ से परामशᭅ करने के

प᳟ात् बनाने का ᮧ᭭ताव है, उन सभी ᳞िᲦयᲂ कᳱ जानकारी के िलए ᮧकािशत ᳰकया जाता है, िजनके उनसे ᮧभािवत होने

कᳱ संभावना है और यह सूचना दी जाती है ᳰक उᲦ ᮧाᱨप िनयमᲂ पर उस तारीख से, िजसको इन ᮧाᱨप िनयमᲂ वाले भारत

के राजपᮢ कᳱ ᮧितयां जनता को उपल᭣ध करा दी जाती है, पᱶतालीस ᳰदन कᳱ अविध कᳱ समाि᳙ पर या उसके प᳟ात् िवचार

ᳰकया जाएगा;

के᭠ᮤीय सरकार ᳇ारा ऐसे आᭃेपᲂ और सुझावᲂ पर, जो उᲦ ᮧाᱨप िनयमᲂ के संबंध मᱶ ऊपर िविन᳸द᳥ अविध के

भीतर ᳰकसी ᳞िᲦ से ᮧा᳙ हᲂ, िवचार ᳰकया जाएगा ।

ऐसे आᭃेप और सुझाव, य़ᳰद कोई हᲂ, अवर सिचव (औषिध), ᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण मंᮢालय, भारत

सरकार, कमरा सं. 414-ए, डी ᳲवग, िनमाᭅण भवन, नई ᳰद᭨ली-110011 को भेजे जा सकते हᱹ ।

ᮧाᱨप िनयम

1.

(1) इन िनयमᲂ का संिᭃ᳙ नाम औषिध और ᮧसाधन सामᮕी ( संशोधन) िनयम, 2016 है ।

(2) ये राजपᮢ मᱶ उनके अंितम ᮧकाशन कᳱ तारीख को ᮧवृᱫ हᲂगे ।

2.

औषिध और ᮧसाधन सामᮕी िनयम, 1945 के िनयम 64 के िनयम (2) के दूसरे पर᭠तुक मᱶ, खंड (ii) के ᭭थान पर

िन᳜िलिखत रखा जाएगा, अथाᭅत्:-

“(ii) ऐसे सᭃम ᳞िᲦ के भारसाधन मᱶ है, जो रिज᭭ᮝीकृत भेषज᭄ है :

2

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II—SEC. 3(i)]

पर᭠तु ऐसा ᳞िᲦ, जो ओषिध और ᮧसाधन सामᮕी (......... संशोधन) िनयम, 2016 के ᮧवतᭅन मᱶ आने से पूवᭅ

रा᭔य अनु᭄ापन ᮧािधकाᳯरयᲂ के पास ᮧᱨप 20ख या ᮧᱨप 21ख या दोनᲂ मᱶ अनु᭄ि᳙ अनुदᱫ करने के ᮧयोजनᲂ के िलए

सᭃम ᳞िᲦ के ᱨप मᱶ रिज᭭ᮝीकृत है, उᲦ ᮧयोजनᲂ के िलए सᭃम ᳞िᲦ के ᱨप मᱶ समझा जाता रहेगा ।”

[फा. सं. ए᭍स- 11014/6/2015-डी.एफ.᭍यू.सी.]

कु᭠दन लाल शमाᭅ, संयुᲦ सिचव

ᳯट᭡पण : मूल िनयम, भारत के राजपᮢ मᱶ अिधसूचना सं. एफ. 28-10/45-एच(1), तारीख 21 ᳰदस᭥बर, 1945 ᳇ारा

ᮧकािशत ᳰकए गए थे और उनमᱶ अंितम संशोधन अिधसूचना सं. सा.का.िन. 1041(अ), तारीख 04.11.2016

᳇ारा ᳰकया गया था ।

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Department of Health and Family Welfare)

NOTIFICATION

New Delhi, the 28th December, 2016

G.S.R. 1179(E).—The following draft of rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules,

1945, which the Central Government proposes to make, in exercise of the powers conferred by section 12 and

section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), after consultation with the Drugs Technical

Advisory Board, is hereby published as required by said sections for the information of all persons likely to

be affected thereby, and notice is hereby given that said draft rules will be taken into consideration on or after

the expiry of a period of forty-five days from the date on which the copies of the Gazette of India containing

these draft rules are made available to the public;

Objections and suggestions which may be received from any person within the period specified

above, will be considered by the Central Government.

Objections and suggestions, if any, may be addressed to the Under Secretary (Drugs), Ministry of

Health and Family Welfare, Government of India, Room No. 414 ‘A’, D-Wing, Nirman Bhawan, New Delhi-

110011.

Draft rules

1. (1) These rules may be called the Drugs and Cosmetics (_____Amendment) Rules, 2016.

(2) They shall come into force on date of their final publication in the official Gazette.

2. In the Drugs and Cosmetics Rules, 1945, in rule 64, in sub-rule (2), in the second proviso, for

clause (ii), the following clause shall be substituted, namely:-

“(ii) in the charge of a competent person who is a registered pharmacist:

Provided that the person already registered with the state Licensing Authority as competent person

for the purposes of grant of license in Form 20B or Form 21 B or both prior to the coming into force of the

Drugs and Cosmetics (………Amendment) Rules, 2016, shall continue to be considered as a competent

person for the said purposes.”.

[F. No. X -11014/6/2015-DFQC]

K. L. SHARMA, Jt. Secy.

Note: The principal rules were published in the Gazette of India vide notification No. F. 28-10/45-H (1),

dated 21^st December 1945 and last amended vide notification number G.S.R. 1041(E), dated the

4^th November 2016.

Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064

and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

Nishok

Kumar Paria

Digitally signed by

Nishok Kumar Paria

Date: 2016.12.29

19:34:36 +05'30'