244 GI/2017

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REGD. NO. D. L.-33004/99

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EXTRAORDINARY

Hkkx II—[k.M 3—mi&[k.M (i)

PART II—Section 3—Sub-section (i)

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PUBLISHED BY AUTHORITY

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No. 31]

NEW DELHI, MONDAY, JANUARY 16, 2017/PAUSA 26, 1938

᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण मंᮢालय

(᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण िवभाग)

अिधसूचना

नई ᳰद᭨ ली, 16 जनवरी, 2017

सा.का.िन. 36(अ).— औषिध और ᮧसाधन सामᮕी िनयम, 1945 का और संशोधन करने के िलए कितपय

िनयमᲂ का िन᳜िलिखत ᮧाᱨप, िजसे के᭠ᮤीय सरकार का, ओषिध और ᮧसाधन सामᮕी अिधिनयम, 1940

(1940 का 23) कᳱ धारा 12 और धारा 33 ᳇ारा ᮧदᱫ कᳱ गई शिᲦयᲂ का ᮧयोग करते ᱟए, औषिध तकनीकᳱ

सलाहकार बोडᭅ से परामशᭅ करने के प᭫ चात्, बनाने का ᮧ᭭ताव है, उन सभी ᳞िᲦयᲂ कᳱ जानकारी के िलए

ᮧकािशत ᳰकया जाता है, िजनके उनसे ᮧभािवत होने कᳱ संभावना है और यह सूचना दी जाती है ᳰक उᲦ ᮧाᱨप

िनयमᲂ पर उस तारीख से, िजसको इन ᮧाᱨप िनयमᲂ वाले भारत के राजपᮢ कᳱ ᮧितयां जनता को उपल᭣ध करा दी

जाती हᱹ, पᱹतालीस ᳰदन कᳱ अविध कᳱ समाि᳙ पर या उसके प᳟ात् िवचार ᳰकया जाएगा;

के᭠ᮤीय सरकार ᳇ारा ऐसे आᭃेपᲂ और सुझावᲂ पर, जो उᲦ ᮧाᱨप िनयमᲂ के संबंध मᱶ ऊपर िविन᳸द᳥

अविध के भीतर ᳰकसी ᳞िᲦ से ᮧा᳙ हᲂ, िवचार ᳰकया जाएगा ।

आᭃेप और सुझाव, यᳰद कोई हᲂ, अवर सिचव (औषिध), ᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण मंᮢालय, भारत

सरकार, कमरा सं. 414-ए, डी ᳲवग, िनमाᭅण भवन, नई ᳰद᭨ली-110011 को भेजे जा सकते हᱹ या

[email protected] पर ई मेल ᳰकए जा सकते हᱹ।

ᮧाᱨप िनयम

1.

संिᭃ᭡ त नाम और ᮧारंभ—(1) इन िनयमᲂ का संिᭃ᳙ नाम ओषिध और ᮧसाधन सामᮕी ( संशोधन) िनयम,

2017 है ।

(2) ये राजपᮢ मᱶ उनके अंितम ᮧकाशन कᳱ तारीख को ᮧवृᱫ हᲂगे ।

2

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II—SEC. 3(i)]

2. औषिध और ᮧसाधन सामᮕी िनयम, 1945 कᳱ अनुसूची क के ᮧᱨप 44 मᱶ ‘नई औषिध कᳱ िविशि᳥यᲂ’ से

संबंिधत पैरा 1 कᳱ मद (8) और उससे संबंिधत ᮧिवि᳥यᲂ का लोप ᳰकया जाएगा ।

[फा. सं. ए᭍ स-11014/9/2016-डी.आर.एस.]

कु᭠ दन लाल शमाᭅ, संयु᭍ त सिचव

ᳯट᭡ पण:- मूल िनयम भारत के राजपᮢ मᱶ, अिधसूचना सं᭎ यांक एफ. 28-10/45-एच(1), तारीख 21 ᳰदस᭥ बर,

1945 ᳇ारा ᮧकािशत ᳰकए गए थे और उनमᱶ अंितम संशोधन सा.का.िन. 1041(अ), तारीख

04.11.2016 ᳇ारा ᳰकया गया ।

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Department of Health and Family Welfere)

NOTIFICATION

New Delhi, the 16^th January, 2017

G.S.R. 36(E).—The following draft of certain rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules,

1945, which the Central Government proposes to make in exercise of the powers conferred by section 12 and

section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), after consultation with the Drugs Technical

Advisory Board, is hereby published for information of all persons likely to be affected thereby, and notice is

hereby given that said draft rules will be taken into consideration on or after the expiry of a period of forty-

five days from the date on which copies of the Gazette of India containing these draft rules are made available

to the public.

Objections and suggestions which may be received from any person within the period of specified

above will be considered by the Central Government.

Objections and suggestions, if any, may be addressed to the Under Secretary (Drugs), Ministry of

Health and Family Welfare, Government of India, Room No. 414 A, D Wing, Nirman Bhavan,

New Delhi – 110011 or sent on email at [email protected] .

Draft rules

1. Short title and commencement.-(1) These rules may be called Drugs and Cosmetics

(____________Amendment) Rules, 2017.

(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette.

2. In the Drugs and Cosmetics Rules, 1945, in Schedule A, in Form 44, in paragraph 1, relating to

‘Particulars of new drug’, item (8) and the entries relating thereto shall be omitted.

[F. No. X.-11014/9/2016-DRS]

K. L. SHARMA, Jt. Secy.

Note.- The principal rules were published in the Official Gazette vide notification number F.28-10/45-H (1),

dated the 21^st December, 1945 and last amended vide notification number G.S.R. 1041(E), dated the 4^th

November 2016.

Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064

and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

SARVESH KUMAR

SRIVASTAVA

Digitally signed by SARVESH

KUMAR SRIVASTAVA

Date: 2017.01.18 22:26:54

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