280 GI/2017

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REGD. NO. D. L.-33004/99

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EXTRAORDINARY

Hkkx II—[k.M 3—mi&[k.M (i)

PART II—Section 3—Sub-section (i)

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PUBLISHED BY AUTHORITY

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No. 38]

NEW DELHI, TUESDAY, JANUARY 17, 2017/PAUSA 27, 1938

᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण मंᮢालय

(᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण िवभाग)

अिधसूचना

नई ᳰद᭨ ली, 17 जनवरी, 2017

सा.का.िन. 43(अ).—ओषिध और ᮧसाधन सामᮕी िनयम, 1945 का और संशोधन करने के िलए कितपय िनयमᲂ का

िन᳜िलिखत ᮧाᱨप, िजसे के᭠ᮤीय सरकार का, ओषिध और ᮧसाधन सामᮕी अिधिनयम,1940 (1940 का 23) कᳱ धारा 12

और धारा 33 ᳇ारा ᮧदᱫ शिᲦयᲂ का ᮧयोग करते ᱟए, ओषिध तकनीकᳱ सलाहकार बोडᭅ से परामशᭅ करने के प᳟ात् बनाने का

ᮧ᭭ताव है, उन सभी ᳞िᲦयᲂ कᳱ जानकारी के िलए ᮧकािशत ᳰकया जाता है, िजनके उनसे ᮧभािवत होने कᳱ संभावना है और

यह सूचना दी जाती है ᳰक उᲦ ᮧाᱨप िनयमᲂ पर उस तारीख से, िजसको इन ᮧाᱨप िनयमᲂ वाले भारत के राजपᮢ कᳱ ᮧितयां

जनता को उपल᭣ध करा दी जाती हᱹ, पᱹतालीस ᳰदन कᳱ अविध कᳱ समाि᳙ पर या उसके प᳟ात् िवचार ᳰकया जाएगा;

के᭠ᮤीय सरकार ᳇ारा ऐसे आᭃेपᲂ और सुझावᲂ पर, जो उᲦ ᮧाᱨप िनयमᲂ के संबंध मᱶ ऊपर िविन᳸द᳥ अविध के

भीतर ᳰकसी ᳞िᲦ से ᮧा᳙ हᲂ, िवचार ᳰकया जाएगा ।

ऐसे आᭃेप और सुझाव, यᳰद कोई हᲂ, अवर सिचव (ओषिध), ᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण मंᮢालय, भारत सरकार

414-ए, डी ᳲवग, िनमाᭅण भवन, नई ᳰद᭨ली-110011 को भेजे जा सकते हᱹ या [email protected] पर मेल ᳰकए जा सकते

हᱹ ।

ᮧाᱨप िनयम

1. संिᭃ᳙ नाम और ᮧारंभ.—(1) इन िनयमᲂ का संिᭃ᳙ नाम ओषिध और ᮧसाधन सामᮕी (.......... संशोधन) िनयम,

2017 है ।

(2) ये राजपᮢ मᱶ उनके अंितम ᮧकाशन कᳱ तारीख को ᮧवृᱫ हᲂगे ।

2

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II—SEC. 3(i)]

2.

ओषिध और ᮧसाधन सामᮕी िनयम, 1945 (िज᭠हᱶ इसमᱶ इसके प᳟ात् उᲦ िनयम कहा गया है) के िनयम 24 के

उपिनयम (1) मᱶ “और इसके साथ उᲦ िविनमाᭅता ᳇ारा ᮧᱨप 9 मᱶ िविनमाᭅता या उसकᳱ ओर से िविधवत ह᭭ताᭃᳯरत एक

वचनबंध भी संलᲨ होगा” श᭣दᲂ का लोप ᳰकया जाएगा;

3.

उᲦ िनयमᲂ के िनयम 26 का खंड (i) और उससे संबंिधत ᮧिवि᳥यᲂ का लोप ᳰकया जाएगा;

4.

उᲦ िनयमᲂ कᳱ अनुसूची क मᱶ,-

(क) ᮧᱨप 8 मᱶ, पैरा 3 का लोप ᳰकया जाएगा;

(ख) ᮧᱨप 8क मᱶ, पैरा 3 का लोप ᳰकया जाएगा;

(ग) ᮧᱨप 9 का लोप ᳰकया जाएगा ।

[फा. सं. ए᭍ स-11014/13/2016-डी.आर.एस.]

कु᭠ दन लाल शमाᭅ, संयु᭍ त सिचव

ᳯट᭡ पण: मूल िनयम भारत के राजपᮢ मᱶ, अिधसूचना सं एफ. 28-10/45-एच(1), तारीख 21 ᳰदसम् बर, 1945

᳇ारा ᮧकािशत ᳰकए गए थे और उनमᱶ अंितम संशोधन सा.का.िन. 1041(अ), तारीख 4 नव᭥ बर 2016

᳇ारा ᳰकया गया Fkk ।

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Department of Health and Family Welfare)

NOTIFICATION

New Delhi, the 17th January, 2017

G.S.R. 43(E).—The following draft of certain rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules,

1945 which the Central Government proposes to make in exercise of the powers conferred by section 12 and

section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940) after consultation with the Drugs Technical

Advisory Board is hereby published for information of all persons likely to be affected thereby and notice is

hereby given that said draft rules shall be taken into consideration on or after the expiry of a period of forty-

five days from the date on which the copies of the Gazette of India containing these draft rules are made

available to the public.

Objections and suggestions, which may be received from any person within the period specified

above, shall be considered by the Central Government.

Objections and suggestions, if any may be addressed to the Under Secretary (Drugs), Ministry of

Health and Family Welfare, Government of India, Room No. 414 A, D Wing, Nirman Bhawan, New Delhi –

110011 or sent on email [email protected].

Draft rules

1. Short title and commencement.—(1) These rules may be called Drugs and Cosmetics

(____________Amendment) Rules, 2017.

(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette.

2. In the Drugs and Cosmetics Rules, 1945 (hereinafter referred to as the said rules), in rule 24, in sub-

rule (1), the words “and by an undertaking in Form 9 duly signed by or on behalf of the manufacturer”

shall be omitted;

3. In the said rules, in rule 26, clause (i) and the entries relating thereto shall be omitted;

¹Hkkx IIµ[k.M 3(i)º

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k

3

4. In the said rules, in Schedule A,-

(a) in Form 8, paragraph 3 shall be omitted;

(b) in Form 8A, paragraph 3 shall be omitted;

(c) Form 9 shall be omitted.

[F. No. X.-11014/13/2016-DRS]

K. L. SHARMA, Jt. Secy.

Foonote: The principal rules were published in the Official Gazette vide notification number

F. 28-10/45-H (1), dated the 21^st December, 1945 and last amended vide notification number

G.S.R. 1041(E), dated the 4^th November, 2016.

Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064

and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

ALOK KUMAR

Digitally signed by ALOK

KUMAR

Date: 2017.01.21

10:59:03 +05'30'