576 GI/2017

(1)

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REGD. NO. D. L.-33004/99

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EXTRAORDINARY

Hkkx II—[k.M 3—mi&[k.M (i)

PART II—Section 3—Sub-section (i)

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PUBLISHED BY AUTHORITY

la- 78]

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No. 78]

NEW DELHI, THURSDAY FEBRUARY 2, 2017/MAGHA 13, 1938

᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण मंᮢालय

(᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण िवभाग)

अिधसूचना

नई ᳰद᭨ली, 2 फरवरी, 2017

सा.का.िन. 101(अ).—vkSषिध और ᮧसाधन सामᮕी िनयम, 1945 का और संशोधन करने के िलए कितपय

िनयमᲂ का िन᳜िलिखत ᮧाᱨप, िजसे के᭠ᮤीय सरकार का vkSषिध और ᮧसाधन सामᮕी अिधिनयम, 1940 (1940

का 23) कᳱ धारा 12 और धारा 33 ᳇ारा ᮧदᱫ शिᲦयᲂ का ᮧयोग करते ᱟए, vkSषिध तकनीकᳱ सलाहकार बोडᭅ से

परामशᭅ करने के प᳟ात् बनाने का ᮧ᭭ताव है, उन सभी ᳞िᲦयᲂ कᳱ जानकारी के िलए ᮧकािशत ᳰकया जाता है,

िजनके उनसे ᮧभािवत होने कᳱ संभावना है और यह सूचना दी जाती है ᳰक उᲦ ᮧाᱨप िनयमᲂ पर उस तारीख से,

िजसको इन ᮧाᱨप िनयमᲂ वाले भारत के राजपᮢ कᳱ ᮧितयां जनता को उपल᭣ध करा दी जाती हᱹ, पᱹतालीस ᳰदन

कᳱ अविध कᳱ समाि᳙ पर या उसके प᳟ात् िवचार ᳰकया जाएगा;

ऐसे आᭃेप और सुझाव, य़ᳰद कोई हᲂ, अवर सिचव (vkSषिध), ᭭वा᭭᭝य और पᳯरवार क᭨याण मंᮢालय,

भारत सरकार, कमरा सं. 414ए, डी. ᳲवग, िनमाᭅण भवन, नई ᳰद᭨ली-110011 को भेजे जा सकते हᱹ या

dr[email protected] पर bZ मेल ᳰकए जा सकते हᱹ ;

के᭠ᮤीय सरकार ᳇ारा ऐसे आᭃेपᲂ और सुझावᲂ पर, जो उᲦ ᮧाᱨप िनयमᲂ के संबंध मᱶ ऊपर िविन᳸द᳥

अविध के भीतर ᳰकसी ᳞िᲦ से ᮧा᳙ हᲂ, िवचार ᳰकया जाएगा ।

ᮧाᱨप िनयम

1.

(1) इन िनयमᲂ का संिᭃ᳙ नाम vkSषिध और ᮧसाधन सामᮕी ( संशोधन) िनयम, 2017 है ।

(2) ये राजपᮢ मᱶ उनके अंितम ᮧकाशन कᳱ तारीख को ᮧवृᱫ हᲂगे ।

2

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II—SEC. 3(i)]

2.

vkSषिध और ᮧसाधन सामᮕी िनयम,1945 (िज᭠हᱶ इसमᱶ इसके प᳟ात् उᲦ िनयम कहा गया है) के िनयम

122त मᱶ मद (xiii) के प᳟ात् िन᳜िलिखत मदᱶ अंतः᭭थािपत कᳱ जा,aगी, अथाᭅत्:-

“ (xiv) संपूणᭅ मानव रᲦ और रᲦ घटकᲂ को िविहत भंडारण दशाᲐ के अधीन ऐसे ᳰकसी अ᭠य रᲦ

बᱹक मᱶ अंतᳯरत ᳰकया जा सकेगा िजसमᱶ भंडारण और रᲦ िवतरण को मािनटर करने कᳱ सुिवधाएं हᱹ ।

(xv) ᮧा᳙कताᭅ रᲦ बᱹक, ᳰकसी अ᭠य रᲦ बᱹक से अिभᮧा᳙ यूिनटᲂ को एक अ᭠य रᲦ भंडारण के᭠ᮤ या

ᳰकसी रोगी को अंतᳯरत करने के िसवाय आगे अंतᳯरत नहᱭ करेगा ।”

3.

उᲦ िनयमᲂ कᳱ अनुसूची च के भाग 12ख मᱶ, “II रᲦ दान कै᭥प” शीषᭅक के अधीन, मद (ग) के प᳟ात्

िन᳜िलिखत मद अंतः᭭थािपत कᳱ जाएगी, अथाᭅत्:-

“(घ) रा᭔य या संघ रा᭔यᭃेᮢ रᲦाधान पᳯरषद् ᳇ारा मा᭠यताᮧा᳙ रिज᭭ᮝीकृत ᭭वैि᭒छक या पूतᭅ संगठन

᳇ारा चलाया जाने वाला कोई अनु᭄᳙ रᲦ बैक; या

(ङ) ᳰकसी ᮧाइवेट अ᭭पताल का रᲦ बᱹक ।”

4. उᲦ िनयमᲂ कᳱ अनुसूची ट कᳱ मद 5(ख) मᱶ, छूट का िव᭭तार और शतᲄ से संबंिधत ᭭तंभ के अधीन, शतᭅ (2) का

लोप ᳰकया जाएगा ।

[फा. सं. ,Dl- 11035/290/2015-डी.एफ.᭍य़ू.सी]

कु᭠दन लाल शमाᭅ, संयुᲦ सिचव

ᳯट᭡पण : मूल िनयम भारत के राजपᮢ मᱶ अिधसूचना सं. एफ.28-10/45-एच(1), तारीख 21 ᳰदस᭥बर, 1945

᳇ारा ᮧकािशत ᳰकए गए थे और उनमᱶ अंितम संशोधन अिधसूचना सं. सा.का.िन. 76(अ), तारीख 31 जनवरी,

2017, ᳇ारा ᳰकया गया था ।

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Department of Health and Family Welfare)

NOTIFICATION

New Delhi, the 2nd February, 2017

G.S.R.101(E).—The following draft of certain rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules, 1945

which the Central Government proposes to make in exercise of the powers conferred by section 12 and section 33 of the

Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940) after consultation with the Drugs Technical Advisory Board is hereby

published for information of all persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft rules

shall be taken into consideration on or after the expiry of a period of forty-five days from the date on which the copies of

the Gazette of India containing these draft rules are made available to the public.

Objections and suggestions, which may be received from any person within the period specified above, shall be

considered by the Central Government.

Objections and suggestions, if any may be addressed to the Under Secretary (Drugs), Ministry of Health and

Family Welfare, Government of India, Room No. 414 A, D Wing, Nirman Bhawan, New Delhi – 110011 or sent on

email [email protected] .

Draft rules

1. (1) These rules may be called Drugs and Cosmetics (____________Amendment) Rules, 2017.

(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette.

¹Hkkx IIµ[k.M 3(i)º

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3

2. In the Drugs and Cosmetics Rules, 1945, (hereinafter referred to as the said rules) in rule 122 P, after item (xiii),

the following items shall be inserted, namely:-

“(xiv) The whole human blood and blood components may be transferred, under prescribed storage

conditions, to another blood bank which have facilities to store and monitor blood distribution.

(xv) The recipient blood bank shall not further transfer units obtained from another blood bank except to

another blood storage centre or a patient.”

3. In the said rules, in Schedule F, in Part XII B under the heading “II. BLOOD DONATION CAMPS”, after item

(c), the following items shall be inserted, namely:-

“(d) a licensed blood bank run by registered voluntary or charitable organization recognised by State or

Union territory Blood Transfusion Council; or

(e) a private hospital blood bank.”

4. In Schedule K to the said rules, in item 5(B), under the column relating to extent and conditions of exemption,

condition (2) shall be omitted.

[F. No. X.11035/290/2015-DFQC]

K. L. SHARMA, Jt. Secy.

Note.- The principal rules were published in the Gazette of India vide notification No. F. 28-10/45-H (1) dated

21^st December 1945 and last amended vide notification number GSR 76(E) dated 31^st January, 2017.

Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064

and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054. ALOK

KUMAR

Digitally signed by

ALOK KUMAR

Date: 2017.02.07

18:52:45 +05'30'