3638 GI/2021

(1)

रजिस्ट्री सं. डी.एल.- 33004/99

REGD. No. D. L.-33004/99

xxxGIDHxxx

xxxGIDExxx

असाधारण

EXTRAORDINARY

भाग III—खण् ड 4

PART III—Section 4

प्राजधकार से प्रकाजित

PUBLISHED BY AUTHORITY

भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण

अजधसूचना

नई दिल् ली, 30 िून, 2021

फा. सं0. स्ट् टैंड्ससपएस ी-05पए-1.वाई(01).-खाद्य सुरक्षा और मानक (आयुवेि आहार) जवजनयम, 2021, िो

भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण, केंद्र सरकार के ूवासनुमोिन से, खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006

(2006 का संख यांक क) का धारा क2 का -धारा (2) के खंड (फ) द्वारा प्रित् त िजतियय का प्रयोग करते ुएए ननाना

चाहती है, ननाने के जलए इन जवजनयम का प्रारू इससे प्रभाजवत हो सकने वाले सभी ्‍ यजतियय का सूचना के जलए ्‍ त

अजधजनयम का धारा 22 का -धारा (1) के साथ ठित धारा क2 का -धारा (1) का अ ेक्षा के अनुसार एतिद्वारा

प्रकाजित करती है और एतिद्वारा नोठटस दिया िाता है दक ्‍ त प्रारू जवजनयम र स जतजथ से साि दिन का अवजध

समाप् त होने के नाि जवचार दकया िाएगा, जिस जतजथ को इस अजधसूचना को प्रकाजित करने वाले राि त्र का प्रजतयााँ

िनता को लब् ध कराई िाएाँगी

यदि कोई आ ज् ा या सुवाव हो तो से मुख य कायसकारी अजधकारी, भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण,

एफडीए भवन, कोटला रोड, नई दिल् ली-110002 को अथवा [email protected] र ई-मेल से भेिा िा सकता

है

्‍ त मसदिा जवजनयम के संनंध में दकसी ्‍ यजतिय से इस प्रकार जनधासठरत जतजथ तक प्राप् त आ जतियय और सुवाव

र भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण द्वारा जवचार दकया िाएगा

सं. 264]

नई दिल्ली, नृहस्ट् जतवार, िुलाई 1, 2021पआषाढ़ 10, 1943

No. 264]

NEW DELHI, THURSDAY, JULY 1, 2021/ASHADHA 10, 1943

सी.जी.-डी.एल.-अ.-01072021-228046

CG-DL-E-01072021-228046

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

प्रारू जवजनयम

(1)

इन जवजनयम को ‘खाद्य सुरक्षा और मानक (आयुवेि आहार) जवजनयम, 2021 कहा िा सकता है

ठरभाषाएाँ:

(1) ’अजधजनयम’ से खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006 (2006 का संख यांक क) अजभप्रेत है;

(2) ’खाद्य प्राजधकरण’ से अजधजनयम का धारा क के अंतगसत स्ट् थाज त भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण

(एफ.एस.एस.ए.आई) अजभप्रेत है;

(3) ’आयुवेि आहार’ से वह खाद्य अजभप्रेत है, िो इन जवजनयम का अनुसूची ‘क’ में सूचीनद्ध आयुवेि का प्रामाजणक

ुस तक में जल्लजखत नुस्ट् ख अथवा संोटक औरपअथवा द्धजतय में जवजहत प्रदया या के अनुसार तैयार दकया

गया हो इसमें वे त् ाि भी िाजमल हैं, जिनमें आयुवेदिक आहार का अवधारणा के अनुसार अन् य वानस्ट् जतक

संोटक ह , रंतु इसमें औषध और प्रसाधन अजधजनयम, 1940 का अनुसूची ‘ङ’ तथा सके तहत नने जनयम,

1कक5 में सूचीनद्ध आयुवेदिक औषजधयााँ अथवा माजलकाना आयुवेदिक भेषि औषध तथा औषध त् ाि,

प्रसाधन सामग्री, स्ट् वा क अथवा मन:प्रभावी िाथस, िडी-नूठटयााँ; धातु-आधाठरत आयुवेदिक औषजधयााँ अथवा

िवाएाँ, भस्ट् म अथवा ज ्‍ टी और प्राजधकरण द्वारा समय-समय र अजधसूजचत अन् य कोई संोटक िाजमल नह

हैं

्‍ याख यात् मक ठटप् णी 1:- ‘खाद्य’ खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006 तथा सके तहत नने जवजनयम

में ठरभाजषत है जनर्िस्‍ ट रोग , जवकार के िदरान सेवन के जलए जवजहत खाद्य िाथों सजहत स वास्ट् ् य ननाए

रखने के जलए अनुसूची ‘क’ में वर्णसत प्रामाजणक ुस्ट् तक में जल्लजखत नुस्ट् ख और संोटक को आयुवेि में ् य

कहा गया है

्‍ याख यात् मक ठटप् णी 2 : अनूसूची ‘क’ में जनर्िस्‍ ट अथवा जल्लजखत प्रामाजणक ुस्ट् तक में जनर्िस्‍ ट आयुवेदिक

आहार का औद्योजगक स्ट् तर र त् ािन हेतु काई अथवा तैयारी और ैंकंग करने का प्रदया या क का

अंगीकरण अनुमत है ऐसे अंगीकरण का ध् येय इन जवजनयम का अनुसूची ‘क’ में जल्लजखत ुस्ट् तक में जनर्िस्‍ ट

गुणता और लक्षण वाले आयुवेि आहार का त् ािन करना हो

्‍ याख यात् मक ठटप् णी : आयुवेि आहार के संोटक डाले जनना आहार जवषयक प्रयोिन के जलए िैजनक िीवन

में प्रयु्‍ त कोई ैकनंि खाद्य वस्ट् तु, यथा िालें, चावल, आटा, सब् िी इन जवजनयम के अंतगसत नह आएाँगे

न् यूनतम प्रसंस्ट् कृत, यथा धोए ुएए, धूल वाडे ुएए, ॉजलि दकए ुएए, जिलका तारे ुएए, ग्रेडडंग दकए ुएए खाद्य

इन जवजनयम के अंतगसत नह आएाँगे

(4) ‘अनुसूची’ से अजभप्रेत इन जवजनयम का अनुसूची अजभप्रेत है

. सामान् य अ ेक्षाएाँ:

(1) कोई ्‍ यजतिय 2क माह तक के जििु क को जखलाने के जलए आिजयत आयुवेि आहार का त् ािन अथवा सका

जनया ा नह करेगा

(2) खाद्य कारोनाठरय द्वारा आयुवेि आहार का त् ािन खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य कारनार का अनुञापा न

और रजिस्ट् रीकरण) जवजनयम, 2011 का अनुसूची क के अनुसार दकया िाएगा

( ) खाद्य कारोनारी खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य ूरक, न् युरास्ट् युठटकल् स, जविेष आहार जवषयक योग के

जलए खाद्य, जविेष जचदकत् सा प्रयोिन के जलए खाद्य, कृत् यकारी खाद्य और नूतन खाद्य) जवजनयम, 2016 का

अनुसूची-क में िाजमल एक या अजधक वानस्ट् जतक सामजग्रयााँ डालकर आयुवेि आहार के नुस्ट् खे को

जनम् नजलजखत के अध् यधीन नढ़ा सकते हैं या समें ठरवतसन कर सकते हैं:

[भागIII—खण् ड 4]

भारत का राि त्र : असाधारण

(i)

ऐसा योिन यासप् त वैञापाजनक औजचत् य के आधार र और नके योग के स्ट् तर सजहत आयुवेदिक

जसद्धांत के अनुसार दकया िाएगा

(ii) ऐसे योिन का अंत् य जनर्मसजत में यु्‍ त जव्‍ लेषण तकनीक से सका मदिूिगी का ता लगाया िा

सके

(क)

आयुवेि आहार में जवटाजमन , खजनि और एजमनो एजसड का योिन अनुमत नह है तथाज ,

आयुवेि आहार में प्राकृजतक खजनि मदिूि होने र न् हें लेनल र ोोजषत दकया िा सकता है

(5) खाद्य कारोनारी आयुवेि आहार का जनर्मसजत इन जवजनयम का अनुसूची ‘ख’ में जवजहत श्रेजणय और

अ ेक्षा क के अनुसार करेंगे

क. सहयोज् य: इन जवजनयम में िाजमल त् ाि में इन जवजनयम का अनुसूची ‘ग’ में यथाजवजहत प्राकृजतक खाद्य सहयोज् य

ही ह गे

5. संिूषक: इन जवजनयम में िाजमल त् ाि इन जवजनयम का अनुसूची ‘ो में जवजहत सुरक्षा अ ेक्षा क के अनुरू हो

आयुवेि आहार के त ािन के जलए प्रयु्‍ त क्‍ ची सामजग्रयााँ भी इन जवजनयम का अनुसूची ‘ो में जवजहत सुरक्षा अ ेक्षा क

के अनुरू ह

6. ैकेडिंग : आयुवेि आहार खाद्य सुरक्षा और मानक ( ैकेडिंग) जवजनयम, 2018 के अनुरू हो

7. कोई ्‍ यजतिय इन जवजनयम में जनधासठरत अ ेक्षा क के प्रजत अनुरू ता सुजनजचितत कराए जनना आयुवेि आहार का त् ािन,

सका ैंकंग, जनया ा नह करेगा, से जनया ा के जलए ेि नह करेगा, सका जव णन नह करेगा अथवा अन् यथा सका

जवतरण या आयात नह करेगा

8. लेनडलंग, प्रस्ट् तुतीकरण और जवञापा न में यह िावा न दकया िाए दक आयुवेि आहार में कोई मानव रोग न होने िेने,

सका चार करने अथवा इलाि करने का गुणधमस है अथवा ऐसे गुणधमों का संिभस न दिया िाए

क. खाद्य कारोनारी अ ने िावे खाद्य सुरक्षा और मानक (जवञापा न और िावे) जवजनयम, 2018 के अनुसार करेगा खाद्य

कारोनारी िावे अनुसूची ‘क’ में जल्लजखत प्रामाजणक ुस्ट् तक में नुस्ट् खे अथवा संोटक के जलए जनर्िस्‍ ट जववरण अथवा

संकेत के अनुसार करेगा िावे का ऐसा नयान त् यात् मक हो, वह भ्रामक अथवा अजतियोजतिय ूणस न हो और सके योग

का कोई प्रलेखनद्ध रं रा हो रोग के िोजखम में कमी औरपअथवा स्ट् वास्ट् ् य लाभ संनंधी िावे खाद्य प्राजधकरण द्वारा ूवस

अनुमोदित दकए िाएाँ

10. जिस आयुवेि आहार के मानक इन जवजनयम के अंतगसत जनर्िस्‍ ट नह हैं, सका जनया ा के जलए त् ािन, जनया ा के जलए

प्रििस अथवा जनया ा के जलए भंडारण खाद्य सुरक्षा और मानक (गैर-जनर्िस्‍ ट खाद्य और खाद्य संोटक) जवजनयम, 2017 के

अनुसार खाद्य प्राजधकरण के अनुमोिन के नाि ही दकया िाएगा

11. आयुष मंत्रालय ऊ र -जवजनयम 0क और 10 में जनर्िस्‍ ट िाव और त् ाि के अनुमोिन के जलए खाद्य प्राजधकरण

को जसफाठरि करने हेतु एक जविेषञाप सजमजत ननाएगा ऐसी सजमजत को आयुवेि आहार से संनंजधत

ंिीकरणपलाइसेंडसंगपप्रमाणनपप्रयोगिाला प्रत् यायनप रीक्षणपगुणता संनंधी मुदों का समाधान करने का िजतिय भी होगी

12. आयुवेि आहार का लेनडलंग खाद्य सुरक्षा और मानक (लेनडलंग और प्रििस) जवजनयम, 2020 के अनुसार तथा इन

जवजनयम में िी गई जवजि्‍ ट लेनडलंग अ ेक्षा क के अनुसार हो

1 . आयुवेि आहार के प्रत् येक लेन ल र आिजयत प्रयोिन, लजक्षत भो्‍ ता समूह, योग का अनुिंजसत अवजध तथा

अन् य जवजि्‍ ट लेनडलंग अ ेक्षाएाँ स ्‍ ट रू से अंदकत ह , अथासत ,-

क. त् ाि के नाम अथवा रांांड नाम के जनल् कुल जनकट मुदद्रत ‘’आयुवेि आहार’’ िब् ि; तथा ैक के सम् मुख भाग

र लेनल र जनम् नजनर्िस्‍ ट लोगो:

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[PART III—SEC.4]

ख.

प्रमुख रू से जलजखत रामिस के रू में यह चेतावनी - ‘केवल आहाठरक योग के जलए’;

ग.

यह नयान दक आयुवेि आहार का योग दकसी ठरवर्तसत आहार के जवकल् के रू में नह दकया

िाएगा;

ो.

सेवन के समय के जलए चेतावनी अथवा नरती िाने वाली अन् य कोई सावधानी, ञापात साइड इफे्‍ ट, यदि

कोई हो, अंतर्वसरोध, तथा प्रकाजित त् ाि अथवा औषधीय प्रजतदया याएाँ, िो भी लागू ह ; और

ङ.

यह नयानदक त् ाि का भंडारण न्‍ च का ुएाँच से िूर दकया िाए

च.

यह चेतावनी दक त् ाि केवल मुाँह से जलया िाए और यह आंत्रेतर योग के जलए नह है

1क. खाद्य कारोनारी लाइसेंडसंग प्राजधकारी को यह जलजखत में सूजचत करेंगे दक नका कोई मदिूिा खाद्य त् ाि आयुवेि

आहार के रू में जवजधवत रू से लाइसेंसिुिा है और लाइसेंडसंग प्राजधकारी इन जवजनयम में जवजहत लेनडलंग सजहत लागू

संिोधन सजहत सका अनुमजत िेगा खाद्य प्राजधकरण ऐसी अनुमजत का वैधता अवजध जनधासठरत करेगी

अनुसूची ‘क’

आयुवेि आहार के जलए प्रमाजणक ुस्ट् तक का सूची

या म सं0

ुस्ट् तक

अजभनवडचंतामजण

अकसप्रकाि

आरोग् यकल् द्रुम

आयसजभषक

अ्‍ टांगयिय

अ्‍ टांगसंग्रह

आयुवेि डचंतामजण

आयुवेि कल् द्रुम

आयुवेि प्रकाि

10.

आयुवेि रत् नाकर

11.

आयुवेि संग्रह

12.

नङ्गसेन

क. आयुवेदिक फामुसलरी ऑफ इंजडया ( ाटस-1)

ख. आयुवेि सार-संग्रह

ग. ए ीआई के खंड

[भागIII—खण् ड 4]

भारत का राि त्र : असाधारण

13.

भैषज् यरत् नावली

14.

भावप्रकाि

15.

भेलसंजहता

16.

भोिनकुतुहलम

17.

नृहत्भैषज् यरत् नाकर

18.

नृहजिोण्टुरत् नाकर

19.

चया ित् ता

20.

चरकसंजहता

21.

द्र्‍ यगुणजनोण्टु

22.

गिजनग्रह

23.

हरमेखला

24.

कैिेवजनोण्टु

25.

क्‍ य संजहता

26.

क्षेमकुतुहलम

27.

कु ी ्‍ वरसायन

28.

मिन ालजनोंटु

29.

मानसोल् लासपअजभलाषीतारा डचंतामजण

30.

जनोण्टुरत् नाकर

31.

नल ाक सण

32.

् यअ ् यजवजन्‍ चय

33.

रािजनोण्टु

34.

रस चंिनंिु

35.

रस प्रिीज का

36.

रस राि सुंिर

37.

रस रत् नसमु्‍ चय

38.

रसतंत्र सार व जसद्ध प्रयोगसंग्रह – भाग 1

39.

रस तरंजगणी

40.

रस योग रत् नाकर

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

41.

रस योग सागर

42.

रस योग संग्रह

43.

रस मंजिरी

44.

रसामृत

45.

रसेंद्र सार-संग्रह

46.

रुजचवधु गला रत् नमाला

47.

सहस्रयोग

48.

सवसरोगजचदकत् सारत् नम

49.

सवसयोगजचदकत् सारत् नम

50.

िाङगसधरसंजहता

51.

िोधलाजनोण्टु

52.

जसद्ध भैषज् यमजणमाला

53.

जसद्ध योग संग्रह

54.

जिव तत् वरत् नाकर 2

55.

सू िास्ट् त्र ऑफ मंगरसा

56.

सुषेणजनोण्टुपआयुवेिमहोिजध

57.

सूश्रुतसंजहता

58.

वैद्यडचंतामजण

59.

वैद्यकजचदकत् सा सार

60.

वैद्यकिब् िडसंधु

61.

वासवरािीयम

62.

जवद्यािीवन

63.

जव्‍ वनाथजचदकत् सा

64.

वृण् िजचदकत् सा

65.

योगडचंतामजण

66.

योग रत् नाकर

67.

योग तरंजगणी

68.

योगरत् नसंग्रह

[भागIII—खण् ड 4]

भारत का राि त्र : असाधारण

*्‍ याख यात् मक ठटप् णी: युस्‍ त प्रा माजण क ुस्ट् तक के मदजलक संस्ट् करण तथा 1कक0 से हले जलजखत और प्रकाजित

प्रा माजण क ाि में जल्लजखत संोटक और नुस्ट् ख र आयुवेदिक आहार के रू में अनुमोिन हेतु जवचार दकया िाएगा

अनुसूची ‘क’ में िाजमल युस्‍ त प्रा माजण क ुस्ट् तक के ठरजि्‍ ट अथवा अनुनंध में िाजमल संोटक और नुस्ट् ख र

आयुवेि आहार के रू में अनुमोिन हेतु जवचार नह दकया िाएगा

अनुसूची ‘ख’

आयुवेि आहार का श्रेजण यााँ और जवजनयमात् मक अ ेक्षाएाँ

या म

सं0

श्रेणी

संोटक

स्ट् वास्ट् ् य

लाभ

सुरक्षात् मक

अध् ययन

अनुभवपिावे का साक्ष् य

क

प्रकाजित

साजहत् य

नीमारी के

िोजखम में कमी

अथवा स्ट् वास्ट् ् य

लाभ के िावे

क

एफ.एस.एस.एप

एफ.एस.एस.आर का

अनुसूची ‘क’ के

अनुसार तैयार

आयुवेि आहार

अनुसूची ‘क’ में

िाजमल आयुवेि

आहार हेतु

प्रा माजण क ुस्ट् तक

के ाि के अनुसार

अनुसूची ‘क’

में िाजमल

आयुवेि

आहार का

प्रा माजण क

ुस्ट् तक के

ाि के

अनुसार

अ ेजक्षत नह

िास्ट् त्रीय

संिभस

अ ेजक्षत

एफ.एस.एस.आर

के अनुसार

ूवासनुमोिन

अ जक्षत

ख

नए नुस्ट् खेप संोटक के

रू में अनुसूची ‘क’ में

िाजमल आयुवेि

आहार, जिनमें

आयुवेि के आहाठरक

जसद्धांत र आधाठरत

अन् य वानस्ट् जतक

सामजग्रयााँ ( िाहरण

के जलए रस, गुण,

वीयस और जव ाक, कमस

इत् यादि) िाजमल हैं

आयुवेि आहार के

जलए अनुसूची ‘क’

का प्रा माजण क

ुस्ट् तक के ाि का

संिभस अ ेजक्षत

ाि का

औजचत् य

नए नुस्ट् खे अथवा

संोटक के

यासप् त

सुरक्षात् मक डैटा,

जिनमें एम् ि

रीक्षण,

कैंसरिन् यता,

टेराटोिन् यता,

िो भी लागू हो,

िाजमल हैं

आयुवेि के

प्रा माजण क

ाि और

वैञापाजनक

साजहत् य में

जल्लजखत

संोटक प

नुस्ट् ख से

संनंजधत

एफ.एस.एस.आर

के अनुसार

ूवासनुमोिन

अ जक्षत

ख1 सेवन हेतु अनुसूची

‘क’ के प्रामाजणक

ाि में जवजहत

फोरमैट से जभन् न

संिोजधत फोरमैट

अथवा नए फोरमैट में

प्रस्ट् तुत आयुवेि आहार

(नीचे ्‍ याख यात् मक

ठटप् णी िेखें)

अनुसूची ‘क’ में

जल्लजखत आयुवेि

आहार का

प्रामाजणक ुस्ट् तक

के ाि के अनुसार

अनुसूची ‘क’

में

जल्लजखत

आयुवेि

आहार का

प्रामाजणक

ुस्ट् तक के

ाि के

अनुसार

अ ेजक्षत नह

अ ेजक्षत

खाद्य सुरक्षा और

मानक जवजनयम

के अनुसार

ूवासनुमोिन

अ ेजक्षत

ख2 स्ट् वास्ट् ् य लाभ के जलए

आिजयत अथवा

अनुसूची ’क’ के

अनुसूची ‘क’ में

जल्लजखत आयुवेि

आहार का

लजक्षत

िनसमूह

सजहत

जवजि्‍ ट

लजक्षत िनसमूह

में जनर्िस्‍ ट

जवजि्‍ ट

जचदकत् सीय

अ ेजक्षत

खाद्य सुरक्षा और

मानक जवजनयम

के अनुसार

ूवासनुमोिन

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

प्रामाजणक ाि में न

जवजहत जवजि्‍ ट रोग,

जवकार िूर करने में

सहायक सामग्री के

रू में आयुवेि आहार

प्रामाजणक ुस्ट् तक

के ाि के अनुसार

जचदकत् सीय

प्रयोिन

स्ट् ्‍ ट रू से

नताया िाए

प्रयोिन के क्ष

में अजतठर्‍ त

सुरक्षात् मक

अध् ययन डैटा

अ ेजक्षत

ख दजिकाकृत अथवा

न् युरास्ट् युठटकल् स

जवजनयम का

अनुसूची क में

जवजनर्िस्‍ ट योजित

वानस्ट् जतक सामजग्रय

से यु्‍ त आयुवेि

आहार

अनुसूची ‘क’ का

ुस्ट् तक के नुस्ट् ख के

अनुसार आयुवेि

आहार,

एफ.एस.एस.आर

के अनुमोदित खाद्य

संोटक

अ ेजक्षत

दजिकाकरण

अथवा योिन

के क्ष में

अजतठर्‍ त

सुरक्षात् मक डैटा

अ ेजक्षत

आयुवेदिक

मि में

अ ेजक्षत

खाद्य सुरक्षा और

मानक जवजनयम

के अनुसार

ूवासनुमोिन

अ ेजक्षत

्‍ याख यात् मक ठटप् णी 1: ूवस ैकेिनंि रू में प्रस्ट् तुतीकरण के यु्‍ त होने के कारण आयुवेि आहार के फोरमैट, जिसमें

योग से हले ुन: संोटन हेतु सके फोरमैट में निलाव िाजमल है, के अंगीकरण मात्र से फोरमैट में ठरवतसन अजभप्रेत

नह है

अनुसूची ‘ग’

सहयोज्य िाथों का सूची

या .स.

खाद्य सहयोज्य या समूह

अजधकतम अनुमत

स्ट् तर

प्रयोिन श्रेणी

ननूल ग ि

प्रगाढ़क जस्ट्थरीकारक

रैगाकैंथ ग ि

प्रगाढ़क जस्ट्थरीकारक

ग्वार ग ि और इसके ्‍ युत् न्न

प्रगाढ़क जस्ट्थरीकारक

मसाल के आसुत तेल

ठररक्षी, सुवासकारी एिेंट

रोि ऑयल

सुवासकारी एिेंट

केवडा तेल

0.5%

सुवासकारी एिेंट

इलायची और अन्य मसाल के चूणस

सुवासकारी एिेंट, रंिक एिेंट

िहि

िीएम ी*

जमिासकारी एिेंट

गुड

िीएम ी*

जमिासकारी एिेंट

10.

खिूर का जसर

िीएम ी*

जमिासकारी एिेंट

11.

खंडसारी

जमिासकारी एिेंट

12.

एफएसएसआर में अनुमत मांड और मांड ्‍ युत् न्न

त् ाि

िीएम ी*

ायसीकारी, जस्ट्थरीकारक,

प्रगाढ़क

13.

न नू सत्व (जसठरक एजसड)

िीएम ी*

एजसड्युलैंट और सुवासकारी

14.

रोिमैरी तेल

एंटीऑ्‍ सीडैंट

*स्ट् तर के आधार र वैञापाजनक औजचत् य

[भागIII—खण् ड 4]

भारत का राि त्र : असाधारण

अनुसूची ो

आयुवेि आहार के सूक्ष्मिैजवक मानक

सारणी 1क. प्रया मगत स्ट्व्‍िता मानिंड

*इसमें लेनल में िावा दकए गए स्ट् तर के जवजहत सूक्ष्मिीवाणु ह इनका गणना के जलए यु्‍ त द्धजत, िाहरण के जलए लैज्‍टक एजसड नै्‍ टीठरया के जलए आईएस1 1521कपआईएस

16068, नाईफाईडोनै्‍ टीठरया के जलए आईएस1 2कक81, का योग करके का िाए

सारणी 1ख. खाद्य सुरक्षा मानिंड

या म

सं0

त् ाि का जववरण

एरोनी प् लेट गणना

(cfu/g or ml)

फफूाँिी और कवक गणना

(cfu/g or ml)

एंटीरोनै्‍ टीठरयासी गणना

(cfu/g or ml)

प्रजतचयन

योिना

सीमा

प्रजतचयन योिना

सीमा

प्रजतचयन योिना

सीमा

अप्रसंस्ट् कृत आयुवेि आहार तथा सीधे सेवन के जलए

नह

10⁶ 10⁷ 5

10⁴

10⁵

10³

10⁴

सीधे सेवन के जलए आयुवेि आहार

10⁴ 10⁵ 5

10²

10³

10²

10³

आयुवेि आहार, दकजण्वत त् ाि *

रीक्षण द्धजतयााँ

IS: 5402/ISO:4833

IS: 5403/ ISO 21527 Part 1 and Part

IS/ISO 7402/ ISO 21528 Part

ठटप् णी : ्‍ च कामत के अल् आयतनी (100 ग्रा से न् यून) और नडे खुिरा ैक (1 दकग्रा से नडा ैक) साइि का प्रजतचयन योिना में एफ.एस.एस.ए.आई के ूवासनुमोिन से मामले के

अनुसार संिोधन दकया िा सकता है ( िाहरण के जलए हले ैक के मामले में 10ग्रा अथवा 5 ग्रा में सैल् मोनेला का अनु जस्ट्थजत अथवा एक नडे ैक के जवजभन् न स्ट् थान से n संख या में नमूने

जलए िाएाँ)

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

या म

सं0

त् ाि का जववरण

साल्मोनेला

जलजस्ट्टठरया मोनोसाइट्स

प्रजतचयन योिना

सीमा

प्रजतचयन योिना

सीमा

अप्रसंस्ट् कृत आयुवेि आहार तथा सीधे सेवन के जलए नह

सीधे सेवन के जलए आयुवेि आहार

Absent/25g

आयुवेि आहार, दकजण्वत त् ाि *

Absent/25g

रीक्षण द्धजतयााँ

IS: 5887 Part3 / ISO:6579

IS: 14988, Part 1 / ISO 11290-1

ठरभाषा

आयुवेि आहार संनंधी ठरभाषा खाद्य सुरक्षा और मानक (आयुवेि आहार) जवजनयम, 2020 में िी गई ठरभाषा के अनुसार है

चरण जिस र सूक्ष् मिैजवक मानक लागू ह गे:

प्रया मगत स्ट् व्‍ िता मानिंड के रू में जनधासठरत त् ाि श्रेजणय के सूक्ष् मिैजवक मानक में त् ािन प्रया म का स्ट् वीकायस कायसकरण िर्िसत है इनका प्रयोग त् ाि को नािार में िारी करने

का अ ेक्षा के रू में नह दकया िाना है ये संकेतात् मक मान हैं, जिनके ऊ र सुधारात् मक कारसवाई अ ेजक्षत होती है, जिससे खाद्य जवजधय के अनुसार प्रया म का स्ट् व्‍ िता ननाए रखी िा

सके ये त् ािन प्रदया या के अंत में लागू ह गे खाद्य सुरक्षा मानिंड के रू में सूक्ष् मिैजवक मानक में खे पराजि का स्ट् वीकायसता ठरभाजषत है, जिनका त् ािन प्रदया या के अंत में त् ाि के

संनंध में तथा नािार में नका समाजि का अवजध तक ालन करना होगा

असंतोषिनक ठरणाम के मामले में कारसवाई

प्रया मगत स्ट् व्‍ िता मानिंड का ालन न दकए िाने र खाद्य कारोनारी –

खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य कारनार का अनुञापा न और रजिस्ट् रीकरण) जवजनयम का अनुसूची क में दिए गए दििा-जनिेि का कायासन् वयन सुजनजचितत करके प्रया मगत स्ट् व्‍ िता का िााँच

करेगा और समें सुधार करेगा-

 यह सुजनजचितत करेगा दक खाद्य सुरक्षा संनंधी मानिंड का ालन हो रहा है

[भागIII—खण् ड 4]

भारत का राि त्र : असाधारण

प्रजतचयन योिना और मागसििी जसद्धांत

जवजनयामक के जलए : ऊ र जल्लजखत जवजभन् न सूक्ष् मिैजवक मानक के संनंध में प्रजतचयन त् ािन इकाइय औरपअथवा खुिरा स्ट् थान , िो भी लागू ह , र सूक्ष् मिैजवका के क्षेत्र में

जविेषीकृत ञापान रखने वाले ्‍ यजतिय द्वारा खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य त् ाि और खाद्य सहयोज् य) जवजनयम, 2011 तथा आईएस1:707(नवीनतम संस्ट् करण) का अनु ाल करते ुएए

अजवषा्‍ तीकारी तरीके से सुजनजचितत दकया िाए नमून का जव्‍ लेषण प्रजतचयन के 2क ोंट के अंिर करने के जलए नका भंडारण और ठरवहन -18°C(±2°C) ता मान र प्रिीजतत

अवस्ट् था में अथवा द ि में 2-5°C ता मान में, िो भी लागू हो, दकया िाए, जसवाय न त् ाि के जिनका भंडारण त् ािक द्वारा कक्ष ता मान र करने का अनुिंसा हो आिजयत

नमूना इकाइय में सूक्ष् मिैजवक िााँच के जलए ठररजक्षत न डाले िाएाँ खे पराजि से नमूना इकाइय का अ ेजक्षत संख या युस्‍ त सारणी में िी गई प्रजतचयन योिना के अनुसार ली िाए

और से अजधसूजचत प्रयोगिाला क को भेिा िाए ‘n’ संख या में नमूने वाले तीन सेट जलए िाएाँ (‘n’ प्रजतचयन योिना में िी गई ठरभाषा के अनुसार हो, िाहरणाथस यदि n=5 हो तो,

जलए िाने वाले नमून का कुल संख या 15 होगी) तीन सेट में से प्रत् येक का तीन जभन् न-जभन् न प्रत् याजयत प्रयोगिाला क में रीक्षण कराया िाए अंजतम जनणसय तीन प्रत् याजयत

प्रयोगिाला क के ठरणाम के आधार र जलया िाए खाद्य सुरक्षा मानिंड के मामले में तीन प्रयोगिाला क के ठरणाम में जनर्िस्‍ ट मानिंड के प्रजत अनु ालन संकेजतत हो सूक्ष् मिैजवक

रीक्षण के जलए िुनारा रीक्षण करने अथवा िुनारा नमूने लेने का कोई नंध नह है प्रयोगिाला में रीक्षण ‘’संिभस रीक्षण द्धजत’’ िीषसक वाली सारणी में जवजहत द्धजतय के

अनुसार सुजनजचितत कराया िाए

खाद्य कारोनाठरय के जलए : सूक्ष् मिैजवक अ े क्षा क के प्रजत अनु ालन का िााँच सुजनजचितत करने के जलए खाद्य कारोनारी ऊ र सारणी में जनर्िस्‍ ट सूक्ष् मिैजवक मानक के अनुसार यु्‍ त

रीक्षण करे जनर्िस्‍ ट सूक्ष् मिैजवक अ ेक्षा क के प्रजत अनु ालन सुजनजचितत करने के जलए खाद्य कारोनारी रीक्षण के नारे में स्ट् वयं जनणसय ले, निते दक वे खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य

कारनार का अनुञापा न और रजिस्ट् रीकरण) जवजनयम में जवजहत न् यूनतम संख या, आव्‍ यक प्रजतचयन और रीक्षण आवृजतियय के अनुसार ह खाद्य कारोनारी केवल अ ने संस्ट् थागत रीक्षण

के जलए नीचे िी गई ‘’संिभस रीक्षण द्धजतय ’’ में जवजहत द्धजतय के अलावा अन् य जव्‍ लेष द्धजतय का योग कर सकता है तथाज ये द्धजतयााँ जवजनयमात् मक अनु ालन के जलए लागू

नह ह गी

प्रजतचयन योिना

इस मानक में प्रयु्‍ त वणस n, c, m और M के जनम् नजलजखत अथस हैं:

n =

नमूने में िाजमल इकाइय का संख या

c =

2-श्रेणी प्रजतचयन योिना के जलए m से अजधक सूक्ष् मिैजवक गणना वाली और -श्रेणी प्रजतचयन योिना के जलए m तथा M के नीच अजधकतम अनुमत इकाइय का संख या

m =

2-श्रेणी प्रजतचयन योिना में असंतोषिनक को संतोषिनक से जभन् न करने वाली सूक्ष् मिैजवक सीमा अथवा -श्रेणी प्रजतचयन योिना में संतोषिनक से स्ट् वीकरणीय

M =

3-श्रेणी प्रजतचयन योिना में असंतोषिनक को संतोषिनक से जभन् न करने वाली सूक्ष् मिैजवक सीमा

ठरणाम का स्ट् ्‍ टीकरण:

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

2-श्रेणी प्रजतचयन योिना (िहााँ n, c और m जनर्िस्‍ ट हैं)

3-श्रेणी प्रजतचयन योिना (िहााँ n, c, m और M जनर्िस्‍ ट नह हैं)

संतोषिनक, यदि ाए गए सभी मान ≤ m ह

असंतोषिनक, यदि ाए गए मान में से एक या

अजधक मान >m हो

1. संतोषिनक, यदि ाए गए सभी मान ≤ m ह

2. स्ट् वीकरणीय, यदि अजधकतम c मान m और M के मध् य ह

3. असंतोषिनक, यदि ाए गए मान में से एक या अजधक मान > M ह अथवा जनधासठरत c मान से

अजधक मान >m ह

संिभस रीक्षण द्धजतयााँ : जनम् नजलजखत रीक्षण द्धजतय का संिभस द्धजतय के रू में प्रयोग दकया िाए प्रया मगत स्ट् व्‍ िता मानिंड और खाद्य सुरक्षा मानिंड के जलए जनर्िस्‍ ट

आईएसपआईएस1 द्धजतय के साथ एफ.एस.एस.ए.आई के खाद्य जव्‍ लेषण द्धजत मैनुअल (सूक्ष् मिैजवक रीक्षण) में जवजहत द्धजतय का भी संिभस दिया िा सकता है रीक्षण द्धजतय

के नवीनतम संस्ट् करण लागू ह गे भारतीय मानक ब् यूरो द्वारा अंगीकृत आईएस1 द्धजत ( िाहरण के जलए IS XXXX / ISO YYYY) जवजनर्िस्‍ ट दकए िाने र आईएस1 द्धजत का

नवीनतम संस्ट् करण (अथवा इसका नीआईएस समतुल् य, यदि लब् ध हो) लागू होगा

या म

सं0

मानिंड

संिभस रीक्षण द्धजत

एरोनी प् लेट गणना

खाद्य श्रृंखला का सूक्ष् मिैजवका – सूक्ष् मिीवाणु क के आकलन का क्षैजति द्धजत – भाग 1: प् योर प् लेट तकनीक द्वारा 30 °C र कॉलोनी गणना - IS

5402/ ISO:4833

फफूाँिी और कवक

गणना

खाद्य सामजग्रय और िु आहार में फफूाँिी और कवक गणना का द्धजत - IS 5403

खाद्य और िु आहार सामग्री का सूक्ष् मिैजवका – फफूाँिी और कवक आकलन का क्षैजति द्धजत – भाग 1:0.95-ISO 21527-1 से अजधक िल सदया यता

वाले त् ाि में कॉलोनी गणना तकनीक

खाद्य और िु आहार सामजग्रय का सूक्ष् मिैजवका – फफूाँिी और कवक आकलन का क्षैजति द्धजत – भाग 2:0.95-ISO 21527-2 से न् यून िल सदया यता

वाले त् ाि में कॉलोनी गणना तकनीक

[भागIII—खण् ड 4]

भारत का राि त्र : असाधारण

एंटीरोनै्‍ टीठरयासी

गणना

सूक्ष् मिैजवका – एंटीरोनै्‍ टीठरयासी के ुनरुज् िीवन के जनना आकलन के सामान् य मागसििी जसद्धांत – एम ीएन तकनीका और कॉलोनी गणना तकनीक –

आईएसपआईएएस1 7क02

खाद्य और िु आहार सामजग्रय का सूक्ष् मिैजवका – एंटीरोनै्‍ टीठरयासी ञापात करने और आकलन का क्षैजति द्धजतयााँ – भाग 2: कॉलोनी गणना

तकनीक – आईएस1 21528-2

सेलमोनेला

खाद्य को जवषा्‍ त ननाने वाले नै्‍ टीठरया ञापात करने का द्धजतयााँ – भाग :सेलमोनेला ञापात करने का द्धजतय संनंधी सामान् य मागसििी जसद्धांत –

आईएस 5887:भाग

खाद्य और िु आहार सामजग्रय का सूक्ष् मिैजवका – सेलमोनेला एस ी ी.-आईएस1 657क के आकलन का क्षैजति द्धजत

जलस्ट् टीठरया

मोनोसाइटोिीन

खाद्य श्रृंखला का सूक्ष् मिैजवका – जिस्ट् टीठरया मोनेासाइटोिीन और जलस्ट् टीठरया एस ी ी. ञापात करने और आकलन का क्षैजति द्धजत – भाग 1: ञापात

करने का द्धजत - आईएस1 11290-1 खाद्य और िु आहार सामजग्रय का सूक्ष् मिैजवका-जलस्ट् टीठरया मोनोसाइटोिीन ञापात करने और आकलन का

क्षैजति द्धजत, भाग 1:ञापात करने का द्धजत - आईएस 14988-1

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

सारणी 2 : संिूषक का अनुमत स्ट् तर

संिूषक का नाम

सीमा (अजधकतम)

सीसा, जमग्रा प्रजत दकग्रा अथवा जमग्रा प्रजत लीटर

2.5

तााँना, जमग्रा प्रजत दकग्रा अथवा जमग्रा प्रजत लीटर

आसेजनक, जमग्रा प्रजत दकग्रा अथवा जमग्रा प्रजत लीटर

1.1

ठटन, जमग्रा प्रजत दकग्रा अथवा जमग्रा प्रजत लीटर

250

कैडजमयम, जमग्रा प्रजत दकग्रा अथवा जमग्रा प्रजत लीटर

1.5

ारा, जमग्रा प्रजत दकग्रा अथवा जमग्रा प्रजत लीटर

1.0

जमथाइल मरकरी (तत् व रू में ठरकजलत), जमग्रा प्रजत दकग्रा अथवा जमग्रा प्रजत लीटर

0.25

कुल एफ्लाटोज्‍सन*, µg प्रजत दकग्रा

एफ्लाटोज्‍सन नी1*, µg प्रजत दकग्रा

मेलामाइन, जमग्रा प्रजत दकग्रा

2.5

(*सु ारी, धान् य और धान् य त् ाि, सूखी अंिीर, जगठरय (आगे प्रसंस्ट् करण के जलए और सेवन हेतु तैयार), जतलहन अथवा

जतल (आगे प्रसंस्ट् करण के जलए और सेवन हेतु तैयार), िाल और मसाल पमसाला जमश्र वाले खाद्य त् ाि)

अरुण डसंोल, मुख य कायसकारी अजधकारी

[जवञापा न&III/4/असा./128/2021-22]

[भागIII—खण् ड 4]

भारत का राि त्र : असाधारण

FOOD SAFETY AND STANDARDS AUTHORITY OF INDIA

NOTIFICATION

New Delhi, the 30th June, 2021

F.No. Stds/SP-05/A-1.Y(01).˗The following draft Food Safety and Standards (Ayurveda Aahar)

Regulations, 2021, which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make, in exercise of

the powers conferred by clause (v) of sub-section (2) of section 92 read with sub-section (1) of section 22 of

the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006), is hereby published for the information of all persons

likely to be affected thereby; and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into

consideration after the expiry of a period of sixty days from the date on which copies of the Gazette of India

in which this notification is published are made available to the public;

Objections or suggestions, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and

Standards Authority of India, FDA Bhavan, Kotla Road, New Delhi-110002 or may be mailed at

[email protected].

Any objections or suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft

regulations before the expiry of the period specified, shall be considered by the Food Authority.

Draft Regulations

1. These regulations may be called as the Food Safety and Standards (Ayurveda Aahar) Regulations, 2021.

2. Definitions:

(1)

“Act” means the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006);

(2)

“Food Authority” means the Food Safety and Standards Authority of India (FSSAI) established under section 4

of the Act;

(3) Ayurveda Aahar means a food prepared in accordance with the recipes or ingredients and/or processes as per

methods described in the authoritative books of Ayurveda listed under ‘Schedule A’ of these regulations. It also

includes products which have other botanical ingredients in accordance with the concept of Ayurvedic Aahar but

does not include Ayurvedic drugs or proprietary Ayurvedic medicines and medicinal products, cosmetics,

narcotic or psychotropic substances, herbs listed under Schedule E of Drug and Cosmetic Act, 1940 and Rules

1945 thereunder, metals based Ayurvedic drugs or medicines, bhasma or pishti and any other ingredients

notified by the Authority from time to time.

Explanatory note 1: Food is defined under Food Safety and Standards Act, 2006 and regulations made

thereunder. Recipes and ingredients specified in the Schedule A authoritative books for promoting health and

including those foods specified for consumption during or post specified diseases, disorders referred as pathya in

Ayurveda.

Explanatory note 2: Adoption of processes for cooking or preparation of Ayurveda Aahar specified or described

in the Schedule A authoritative books for industrial scale manufacture and packing are permitted. Such

adoptions shall be aimed to produce Ayurveda Aahar with quality and characteristics closely similar as specified

in the books mentioned under Schedule A of these regulations.

Explanatory note 3: Any packed food item used in day to day life for dietary purpose such as pulses, rice, flour,

vegetable without addition of Ayurveda Aahar ingredient(s) shall not be covered under these regulations.

Minimally processed food items involving cleaning, dedusting, polishing, dehusking, grading shall not fall under

these regulations.

(4) “Schedules” mean the schedules to these regulations.

3. General requirements:

(1)

No person shall manufacture or sale Ayurveda Aahar intended for administration to infants up to the age of

24 months.

(2)

The manufacture of Ayurveda Aahar shall be established by Food Business Operators in accordance with the

Schedule 4 of Food Safety and Standards (Licensing and Registration of Food Businesses) Regulation, 2011

(3)

FBOs may add or alter the recipes of Ayurveda Aahar by addition of one or more botanicals listed in ‘schedule

IV’ of Food Safety and Standards (Health Supplements, Nutraceuticals, Food for Special Dietary Use, Food for

Special Medical Purpose, Functional Food and Novel Food) Regulations, 2016 subject to the following:

(i) Such addition shall be based on adequate scientific rationale and as per Ayurvedic principles including for

their levels of usage.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

(ii) Such addition shall be demonstrable for its presence in the final formulation by suitable analytical

techniques

(4) Addition of vitamins, minerals and amino acids to Ayurveda Aahar shall not be permitted. However, natural

vitamins and minerals if present in the Ayurveda Aahar may be declared on the label.

(5) Food Business Operators shall formulate Ayurveda Aahar in accordance with the categories and requirements

specified in Schedule B of these regulations.

4. Additives: The products covered under these regulations shall contain only natural food additives as specified

under schedule C of these regulations.

5. Contaminants: The products covered under these regulations shall conform to the safety requirements specified in

Schedule D of these regulations. The raw materials used for manufacture of Ayurveda Aahar shall also meet the

requirements specified in Schedule D of these regulations.

6. Packaging: Ayurveda Aahar shall conform to the Food Safety and Standards (Packaging) Regulation, 2018.

7. No person shall manufacture, pack, sell, offer for sale, market or otherwise distribute or import Ayurveda Aahar

unless the product comply with the requirements laid down in these regulations.

8. The labelling, presentation and advertisement shall not claim that the Ayurveda Aahar has the property of

preventing, treating or curing a human disease or refer to such properties.

9. Food Business Operator shall make claims in accordance with the Food Safety and Standards (Advertising and

Claims) Regulation, 2018. Food Business Operators shall make claims as per description or indications specified for

the recipe or ingredient in the authoritative books listed in Schedule A. Such claim statements should be factual, not

misleading or exaggerated and be of a documented history of usage. Disease risk reduction and/or health benefits

claims shall be pre-approved by the Food Authority.

10. Ayurveda Aahar whose standards are not specified under these regulations shall be manufactured for sale,

exhibited for sale or stored for sale only after obtaining approval of such article of food from the Food Authority in

accordance with the Food Safety and Standards (Approval for Non-Specific Food and Food Ingredients) Regulation,

2017.

11. Ministry of AYUSH shall establish a Expert Committee for providing recommendation to Food Authority on

approval of claims and products as specified in sub-regulation 09 and 10 above. Such Committee shall also empower

to address concerns regarding registration/licensing/certification/laboratory accreditation/testing/quality issues related

to Ayurveda aahar.

12. The labelling of Ayurveda Aahar shall be in accordance with the Food Safety and Standards (Labelling and

Display) Regulations, 2020, and the specific labelling requirements provided in these regulations.

13. Every label of Ayurveda Aahar shall clearly specify the intended purpose, the target consumer group,

recommended duration of use and other specific labelling requirements, namely:

The words “AYURVEDA AAHAR” printed in the immediate proximity of the name or brand name

of the product; and the logo as specified below in the front of the pack of the label:

b. An advisory warning ‘ONLY FOR DIETARY USE’ prominently written;

A statement that the Ayurveda Aahar is not to be used as a substitute for a varied diet;

d. A warning or any other precautions to be taken while consuming, known side effects, if any,

contraindications, and published product or drug interactions, as applicable; and

A statement that the product is required to be stored out of reach of children.

A warning that the product is for oral consumption only and not for parenteral use

14. FBOs shall inform the licensing authorities in writing, if any of their existing food products duly licensed to be

assigned as an Ayurveda Aahar and the licensing authority shall permit the same with applicable modifications

including labelling as specified in these regulations. The Food Authority may specify the validity period of such

applications.

[भागIII—खण् ड 4]

भारत का राि त्र : असाधारण

Schedule A

List of authoritative books for Ayurveda Aahar

Sl. No.

Books

Abhinava Chintamani

Arka Prakasha

Arogya Kalpadruma

Arya Bishak

Ashtanga Hridaya

Ashtanga Samgraha

Ayurveda Chintamani

Ayurveda Kalpadruma

Ayurveda Prakasha

10.

Ayurveda Ratnakara

11.

Ayurveda Samgraha

12.

Bangasena

A. Ayurvedic Formulary of India (Part-1)

B. Ayurveda Sara Samgraha

C. Volumes of API

13.

Bhaishajya Ratnavali

14.

Bhava Prakash

15.

Bhela Samhita

16.

Bhojana Kutuhalam

17.

Brihat Bhaishajya Ratnakar

18.

Brihat Nighantu Ratnakar

19.

Chakra Datta

20.

Charak Samhita

21.

Dravyaguna Nighantu

22.

Gada Nigraha

23.

Haramekhala

24.

Kaideva Nighantu

25.

Kashyapa Samhita

26.

Ksemakutuhalam

27.

Kupi Pakva Rasayana

28.

MadanpalaNighantu

29.

Manasollasa / AbhilashitarahChintamani

30.

Nighantu Ratnakar

31.

Paka Darpana of Nala

32.

Pathya Apathya Vinishchaya

33.

Raja Nighantu

34.

Rasa Chandanshu

35.

Rasa Pradipika

36.

Rasa Raja Sundara

37.

Rasa Ratna Samuchchaya

38.

Rasa Tantra Sara va Siddha Prayaoga Sangraha - Part 1

39.

Rasa Tarangini

40.

Rasa Yoga Ratnakar

41.

Rasa Yoga Sagara

42.

Rasa Yoga Samgraha

43.

Rasamanjiri

44.

Rasamrita

45.

Rasendra Sara Samgraha

46.

Ruchivadhu Gala Ratnamala

47.

Sahasrayoga

48.

Sarvaroga Chikitsa Ratnam

49.

Sarvayoga Chikitsa Ratnam

50.

Sharangdhara Samhita

51.

Shodhala Nighantu

52.

Siddha Bhaishajya Manimala

53.

Siddha Yoga Samgraha

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

54.

Siva Tatva Ratnakara II

55.

Soopa Shastra of Mangarasa III

56.

Susena Nighantu/Ayurveda Mahodadhi

57.

Sushruta Samhita

58.

Vaidya Chintamani

59.

Vaidyaka Chikitsa Sara

60.

Vaidyaka Shabda Sindhu

61.

Vasava Rajeeyam

62.

Vidya Jiwan

63.

Vishwanathchikitsa

64.

Vrindachikitsa

65.

Yoga Chintamani

66.

Yoga Ratnakara

67.

Yoga Tarangini

68.

Yogaratna Samgraha

*Explanatory Note: Ingredients and recipes listed in the above original editions of authoritative books and those

authoritative texts written and published before 1940 shall be considered for approval as Ayurveda aahar. Ingredients

and recipes listed in appendix or annexure to the above authoritative texts in schedule A shall not be considered for

approval as Ayurveda aahar.

Schedule B

Categories of Ayurveda Aahar and Regulatory requirements:

Category

Ingredients

Health

benefits

Safety study

Experience/evidence of claim

Published

literature

Disease risk

reduction or

health benefit

claims

Ayurveda

Aahar

prepared

accordance

Schedule

FSSA/FSSR.

As per text of

authoritative

books

for

Ayurveda

Aahar

Schedule A

As per text of

authoritative

books

for

Ayurveda

Aahar

Schedule A

Not required

Classical

reference

Required

Pre-approval as

per

FSSR

required.

Ayurveda Aahar as

New

recipe

ingredients

from

schedule A, including

other botanicals based

on Ayurveda dietetic

principles

(viz.ras,

gun, virya & vipak,

karma etc.)

Textual

reference of

authoritative

books

for

Ayurveda

Aahar

Schedule

required

Text rational

Adequate

data

on safety of the

new recipe or

ingredient

including

Ame’s

test,

carcinogenecity,

teratogenecity

as applicable

Of ingredients

recipe

described

ayurvedic

authoritative

texts

and

published

scientific

literature

Pre-approval as

per

FSSR

required.

Ayurveda

Aahar

presented

modified format or a

new

format

for

consumption, different

from

the

format

specified

authoritative texts of

Schedule A

(see explanatory note

below)

As per text of

authoritative

books

for

Ayurveda

Aahar

Schedule A

As per text of

authoritative

books

for

Ayurveda

Aahar

Schedule A

Not required

Required

Pre-approval as

per

FSSR

required.

Ayurveda

Aahar

intended for a health

benefit

adjuavant to provide

support

specific

As per text of

authoritative

books

for

Ayurveda

Aahar

the

specific

medical

purpose shall

clearly

specified

Additional

safety

study

data require to

support

the

specific medical

Required

Pre-approval as

per

FSSR

required.

[भागIII—खण् ड 4]

भारत का राि त्र : असाधारण

disease, disorder not

specified

the

authoritative texts in

Schedule

such

Ayurveda aahar shall

be food for specific

medical purposes

Schedule A

including the

target

population

purpose

specified in the

target

population

Ayurveda

Aahar

fortified or with added

botanicals specified in

Schedule

Nutraceutical

regulations

Ayurveda

aahar as per

recipes

Schedule

books,

approved

food

ingredients in

FSSR.

Required

Additional

safety data to

support

the

fortification or

additions

Required

Ayurvedic

item

Pre-approval as

per

FSSR

required.

Explanatory note 1: Mere adoption of the Ayurveda aahar format for suitability to offer it in pre-packaged condition

including format conversion for reconstitution prior to use does not constitute change in format.

Schedule C

List of additives

S.No.

Food Additive or Group

Maximum permitted

Level

Functional class

Acacia gum

Thickener stabilizer

Tragacanth gum

Thickener stabilizer

Guar gum and its derivatives

Thickener stabilizer

Distilled oils of spices

Preservatives, flavouring

agent

Rose oil

Flavouring agent

Keora oil

0.5%

Flavouring agent

Powders of cardamom and other spices

Flavouring agent,

colouring agent

Honey

GMP*

Sweetening agent

Jaggery

GMP*

Sweetening agent

10.

Date syrup

GMP*

Sweetening agent

11.

Mollasses

Sweetening agent

12.

Starch and starch derivatives permitted in

FSSR

GMP*

Emulsifier, stabilizer,

thickener

13.

Nibu satva (citric acid)

GMP*

Acidulant and flavour

enhancer

14.

Rosemary oil

Antioxidant

*Level basis scientific rationale

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

Schedule D

Microbiological Standards for Ayurevda Aahar

Table 1A. Process Hygiene Criteria

*Should contain only the specified microorganism(s) at the level claimed on the label. The counts have to be determined using methodology appropriate for the organisms. e.g. For

Lactic acid bacteria ISO 15214/IS 16068, for Bifidobacteria ISO29981

Table 1B. Food Safety Criteria

Note: In high value low volume (less than 100 g) and large retail pack (pack more than 1 kg) sizes, the sample plan may be modified (eg. absence of Salmonella in 10g or 5g in the

case of former or n number of samples to be taken from different sites of one large pack) accordingly on case to case basis with the prior approval of FSSAI

Definition

Definition related to Ayurveda Aahar is as provided in Food Safety and Standards (Ayurveda Aahar) Regulations, 2020.

Stage where the Microbiological Standards shall apply:

The microbiological standards with respect to the products categories specified as Process Hygiene Criteria indicate the acceptable functioning of the production process. These are

not to be used as requirements for releasing the products in the market. These are indicative values above which corrective actions are required in order to maintain the hygiene of

the process in compliance with food law. These shall be applicable at the end of the manufacturing process. The Microbiological Standards as Food Safety Criteria define the

acceptability of a batch/lot and shall be met in respect of the products at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf- life.

Sr.

No.

Product description

Aerobic Plate Count

(cfu/g or ml)

Yeast and Mould Count

(cfu/g or ml)

Enterobacteriacae count

(cfu/g or ml)

Sampling

plan

Limit

Sampling plan

Limit

Sampling plan

Limit

Ayurveda aahar unprocessed and not for direct consumption

10⁶

10⁷

10⁴

10⁵

10³

10⁴

Ayurveda aahar for direct consumption

10⁴

10⁵

10²

10³

10²

10³

Ayurveda aahar fermented products*

Test Methods

IS: 5402/ISO:4833

IS: 5403/ ISO 21527 Part 1 and

Part 2

IS/ISO 7402/ ISO 21528 Part 2

Sr.

No.

Product description

Salmonella

Listeria monocytogenes

Sampling plan

Limit

Sampling plan

Limit

Ayurveda aahar unprocessed and not for direct consumption

Ayurveda aahar for direct consumption

Absent/25g

Ayurveda aahar fermented products*

Absent/25g

Test Methods

IS: 5887 Part3 / ISO:6579

IS: 14988, Part 1 / ISO 11290-1

[भागIII—खण् ड 4]

भारत का राि त्र : असाधारण

Action in case of unsatisfactory result:

In case of non-compliance in respect of process hygiene criteria, the FBO shall:



check and improve process hygiene by implementation of guidelines in Schedule 4 of FSS (Licensing and Registration of Food Businesses) Regulations; and,



ensure that all food safety criteria are complied with.

Sampling Plan and Guidelines

For Regulator: The sampling for different microbiological standards specified above shall be ensured aseptically at manufacturing units and/or at retail points, as applicable, by

a trained person with specialized knowledge in the field of microbiology following guidelines in the Food Safety and Standards (Food Products and Food Additives)

Regulations, 2011 and ISO: 707 (Latest version). The samples shall be stored and transported in frozen condition at -18°C(±2°C) or under refrigerated conditions at 2-5°C as

applicable except for the products that are recommended to be stored at room temperature by the manufacturer to enable initiation of analysis within 24 hours of sampling.

Preservatives shall not be added to sample units intended for microbiological examination. The desired number of sample units as per sampling plan given in Tables above shall be

taken from same batch/lot and shall be submitted to the notified laboratories. Three sets, each containing ‘n’ number of samples (n as defined in the sampling plan eg if n=5,

then total no. of samples to be drawn is 15) shall be drawn. Each of these three sets shall be tested in three different accredited laboratories .The final decision shall be based on

the results of three accredited laboratories. In the case of Food Safety Criteria, the results from all the three laboratories should indicate compliance with the specified criteria.

There will be no provision for retesting or resampling for microbiological testing. The testing in laboratory shall be ensured as per the methods given in the table “reference test

methods”

For FBO: Food Business Operator (FBO) shall perform testing as appropriate as per the microbiological standards specified in the tables above to ensure verification of

compliance with the microbiological requirements. FBO shall decide themselves subject to minimum prescribed under FSSR (Licensing and Registration of Food Businesses), the

necessary sampling and testing frequencies to ensure compliance with the specified microbiological requirements. FBO may use analytical methods other than those described in

“reference test methods” given below for in-house testing only. However, these methods shall not be applicable for regulatory compliance purpose.

Sampling Plan:

The terms n,c,m and M used in this standard have the following meaning:

n = Number of units comprising a sample.

c = Maximum allowable number of units having microbiological counts above m for 2- class sampling plan and between m and M for 3- class sampling plan.

m = Microbiological limit that separates unsatisfactory from satisfactory in a 2- class sampling plan or acceptable from satisfactory in a 3-class sampling plan.

M = Microbiological limit that separates unsatisfactory from satisfactory in a 3-class sampling plan.

Interpretation of Results:

2-Class Sampling Plan (where n,c and m are specified)

3-Class Sampling Plan (where n,c,m and M are specified)

1. Satisfactory, if all the values observed are ≤ m

2. Unsatisfactory, if one or more of the values observed are

3. Satisfactory, if all the values observed are ≤ m

4. Acceptable, if a maximum of c values are between m and M .

5. Unsatisfactory, if one or more of the values observed are > M or more than prescribed c

values are >m

Reference test methods: The following test methods shall be applied as reference methods. Test methods prescribed in FSSAI Manual of Method of Analysis of Foods

(Microbiological Testing) may also be referred along with the IS/ISO methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria. Latest version of test methods

shall apply. In case where an ISO method adopted by the BIS is specified (e.g IS XXXX / ISO YYYY), latest version of the ISO method (or its BIS equivalent, if available) shall

apply.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

S.No

Parameter

Reference Test methods

Aerobic Plate Count

Microbiology of the food chain -- Horizontal method for the enumeration of microorganisms -- Part 1: Colony count at 30 °C by the pour plate

technique- IS 5402/ ISO:4833

Yeast and Mold

Count

Method for Yeast and Mold Count of Food Stuffs and Animal feed- IS 5403

Microbiology of food and animal feeding stuff-Horizontal method for the enumeration of yeasts and moulds-Part1: Colony count technique in

products with water activity greater than 0.95-ISO 21527-1

Microbiology of food and animal feeding stuff-Horizontal method for the enumeration of yeasts and moulds-Part2: Colony count technique in

products with water activity less than 0.95-ISO 21527-2

Enterobacteriaceae

count

Microbiology - General Guidance for the Enumeration of Enterobacteriaceae without Resuscitation - MPN Technique and Colony-count

Technique- IS/ISO 7402

Microbiology of Food and Animal feeding stuff –Horizontal methods for the detection and enumeration of Enterobacteriaceae- Part 2:Colony-

count method-ISO 21528-2

Salmonella

Methods for Detection of Bacteria Responsible for Food Poisoning - Part 3: General Guidance on Methods for the Detection of Salmonella- IS

5887 : Part 3

Microbiology of food and animal feeding stuffs -- Horizontal method for the detection of Salmonella spp.- ISO 6579

Listeria

monocytogenes

Microbiology of the food chain -- Horizontal method for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes and of Listeria spp. -- Part 1:

Detection method –ISO 11290-1

Microbiology of Food and Feeding Stuffs - Horizontal method for Detection and Enumeration of Listeria Monocytogenes, Part 1: Detection

Method -IS 14988-1

[भागIII—खण् ड 4]

भारत का राि त्र : असाधारण

Table 2: Permissible levels of Contaminants

Name of contaminant

Limits (Maximum)

Lead, mg per kg or mg per L

2.5

Copper, mg per kg or mg per L

Arsenic, mg per kg or mg per L

1.1

Tin, mg per kg or mg per L

250

Cadmium, mg per kg or mg per L

1.5

Mercury, mg per kg or mg per L

1.0

Methyl Mercury (Calculated as the element), mg per kg or mg per L

0.25

Total Aflatoxins*, µg per kg

Aflatoxin B1*, µg per kg

Melamine, mg per kg

2.5

(*Food products containing Arecanut or Betelnut, cereal and cereal products, dried figs, nuts (for further processing

and ready to eat), oilseeds or oil (for further processing and ready to eat), pulses and spices/spice mix)

ARUN SINGHAL, Chief Executive Officer

[ADVT.-III/4/Exty./128/2021-22]

Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064

and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

ALOK KUMAR

Digitally signed by ALOK KUMAR

Date: 2021.07.01 20:36:58 +05'30'