3863 GI/2021
(1)
रजिस्ट्री सं. डी.एल.- 33004/99
REGD. No. D. L.-33004/99
xxxGIDHxxx
xxxGIDExxx
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण् ड 3—उप-खण् ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राजधकार से प्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
रसायन और उर्वरक मंत्रालय
(औषध जर्भाग)
(राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण)
आदेि
नई ददल्ली, 13 िुलाई, 2021
का.आ. 2808(अ).—िबदक राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (एनपीपीए) की स्ट्थापना भारत सरकार के
रसायन और उर्वरक मंत्रालय के संकल्प संख्या 33/7/97-PI.I ददनांक 29 अगस्ट्त, 1997 के तहत की गई थी, तादक
दर्ाओं/जर्जनर्मवजतयों की कीमतों को तय/संिोजधत, जनगरानी तथा औषजध मूल्य जनयंत्रण आदेि )डीपीसीओ) के कायावन्र्यन
की जनगरानी की िा सके और िबदक भारत सरकार के का.आ .1394(अ( ददनांक 30 मई 2013 और का.आ . 1249 (अ)
ददनांक 6
अप्रैल, 2020
द्वारा राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (एनपीपीए) को केंद्र सरकार के कायों का प्रयोग
करने के जलए आर्श्यक र्स्ट्तु अजधजनयम,
1955
)
1955
का) 10 की धारा 3 और 5 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए
डीपीसीओ, 2013
के पैराग्राफ
19 सजहत जर्जभन्न पैराग्राफों के संबंध में िजियों को प्रत्यायोजित दकया गया है;
2.
और िबदक आर्श्यक र्स्ट्तु अजधजनयम, 1955 की धारा 3 के तहत िारी डीपीसीओ, 2013 का उद्देश्य यह
सुजनजित करना है दक आर्श्यक दर्ाएं सभी के जलए र्हनीय कीमतों पर उपलब्ध हों।
3.
और िबदक, स्ट्र्ास्ट््य और पररर्ार कल्याण मंत्रालय ने का .आ .648 (अ) ददनांक 11.02.2020 के िररये
अजधसूजित दकया है दक मानर् या िानर्रों में उपयोग के जलए इजछित सभी जिदकत्सा उपकरणों को ड्रग्स एंड कसस्ट्मेरक्स
ए्क 1940 के तहत 01.04.2020 से ड्रग्स के रूप में माना िाना है। और िबदक, एनपीपीए ने तदनुसार का.आ . 1232 (अ)
ददनांक 31.03.2020 के िररये अजधसूजित दकया है दक (i) पल्स ऑ्सीमीकर, (ii) ब्लड प्रेिर मसजनकररंग मिीन, (iii)
सं. 2603]
नई ददल्ली, मंगलर्ार, िुलाई 13, 2021/आषाढ़ 22, 1943
No. 2603]
NEW DELHI, TUESDAY, JULY 13, 2021/ASHADHA 22, 1943
सी.जी.-डी.एल.-अ.-13072021-228283
CG-DL-E-13072021-228283
2
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
नेबुलाइज़र, (iv) जडजिकल थमावमीकर, और (v) ग्लूकोमीकर सजहत सभी जिदकत्सा उपकरण, 01.04.2020 से डीपीसीओ,
2013 के प्रार्धानों के तहत प्रभार्ी होंगे। ।
4.
और िबदक, एनपीपीए को र्ह्नीय कीमतों पर आर्श्यक दर्ाओं की उपलब्धता सुजनजित करने के जलए आदेि
सौंपा गया है, और जर्कजसत होती कोजर्ड 2.0 महामारी को ध्यान में रखते हुए, इन जिदकत्सा उपकरणों की कीमतों को
जर्जनयजमत करना आर्श्यक है।
5.
और िबदक, प्राजधकरण, िैसे, ड्रग कंरोलर िनरल ऑफ इंजडया (डी सीिी आई), डायरे्कर िनरल ऑफ हेल्थ
सर्र्वस (डीिीएिएस) और नेिनल फामावस्ट्युरककल प्राइससंग अथसररकी (एनपीपीए) इस बात से सह्मत हैं दक ये जिदकत्सा
उपकरण कोजर्ड प्रबंधन के जलए आर्श्यक हैं।
6.
और िबदक, केंद्र और राज्य स्ट्तर पर सरकार महामारी से प्रभार्ी ढंग से और कुिलता से जनपकने के जलए
स्ट्र्ास्ट््य देखभाल पैकेि सजहत जर्जभन्न उपाय कर रही हैं।
7.
और िबदक, उपरोि के अनुसरण में, एनपीपीए ने जनमावताओं/जर्पणकों/आयातकों से इन पांि जिदकत्सा
उपकरणों के जलए व्यापार मार्िवन के बारे में डेका एकत्र दकया और नोक दकया दक जर्तरक के मूल्य से एमआरपी स्ट्तर तक
709% तक के मार्िवन की सूिना दी गई है।
8.
और िबदक, एनपीपीए ने पहले अपनी अजधसूिना का.आ. 1041 (अ) ददनांक 27.02.2019 के िररये िुसनंदा
कैंसर रोधी दर्ाओं की कीमत को सीजमत कर ददया और का.आ. 2161 (अ) ददनांक 3 िून, 2021 के िररये 'व्यापार
मार्िवन युजिकरण दृजिकोण' के माध्यम से ऑ्सीिन सांद्रक की कीमत को सीजमत कर ददया, जिसके पररणामस्ट्र्रूप
उपभोिा को महत्र्पूणव बित हुई और इन दर्ाओं और जिदकत्सा उपकरणों की कीमत में युजिकरण हुआ।
9.
और िबदक, ये पांि जिदकत्सा उपकरण, अथावत् (i) पल्स ऑ्सीमीकर, (ii) ब्लड प्रेिर मसजनकररंग मिीन, (iii)
नेबुलाइज़र, (iv) जडजिकल थमावमीकर, (v) ग्लूकोमीकर और गैर-अनुसूजित जिदकत्सा उपकरण / दर्ाएं हैं। पल्स
ऑ्सीमीकर केंद्रीय औषजध मानक जनयंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के स्ट्र्ैजछिक लाइसेंससंग ढांिे के तहत है। ब्लड प्रेिर
मसजनकररंग मिीन, नेब्युलाइज़र, जडजिकल थमावमीकर, ग्लूकोमीकर 01.01.2021 से सीडीएससीओ के तहत लाइसेंससंग
ढांिे के अंतगवत हैं। कोजर्ड महामारी की उभरती जस्ट्थजत के दौरान इन जिदकत्सा उपकरणों को दकफायती बनाने के उद्देश्य
से, इन जिदकत्सा उपकरणों पर व्यापार मार्िवन को जर्जनयजमत करना आर्श्यक समझा गया है।
10.
इसजलए, अब, भारत सरकार द्वारा जनजहत िजियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण
(एनपीपीए), रसायन और उर्वरक मंत्रालय, इस बात से संतुि होकर दक सार्विजनक जहत में असाधारण पररजस्ट्थजतयों को
देखते हुए, िैसा दक ऊपर बताया गया है, सरकार "व्यापार मार्िवन युजिकरण दृजिकोण "के तहत (i) पल्स ऑ्सीमीकर,
(ii) ब्लड प्रेिर मसजनकररंग मिीन, (iii) नेबुलाइज़र, (iv) जडजिकल थमावमीकर, (v) ग्लूकोमीकर की कीमत को सीजमत करने
के जलए डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 19 के प्रार्धानों को लागू करती है।
11.
और िबदक, डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 19 को लागू करते हुए, सरकार इसके द्वारा (i) पल्स ऑ्सीमीकर, (ii)
ब्लड प्रेिर मसजनकररंग मिीन, (iii) नेबुलाइज़र, (iv) जडजिकल थमावमीकर, (v) ग्लूकोमीकर के व्यापार मार्िवन को सीजमत
करती है और जनमावताओं को उत्पाद की जबक्री के पहले सबंदु )इसके बाद जर्तरक को मूल्य के रूप में संदर्भवत (पर अपना
अजधकतम खुदरा मूल्य तय करने का जनदेि देती है, िैसा दक ताजलका-ए में नीिे दिावया गया है।
ताजलका-ए
अजधकतम खुदरा मूल्य =जर्तरक का मूल्य(पीकीडी( + )पीकीडी x कीएम (+ )लागू िीएसकी)
िहां कीएम =रेड मार्िवन 70 प्रजतित से अजधक न हो
12.
इसके अलार्ा, डीपीसीओ, 2013 के पैरा 9 (2) के तहत रसायन और उर्वरक मंत्रालय में भारत सरकार द्वारा
जनजहत िजियों का प्रयोग करते हुए, एनपीपीए जर्जनमावताओं को 20 िुलाई, 2021 तक संग्लग्नक-I में िानकारी जिसमें
पीकीडी, खुदरा मूल्य, र्तवमान और संिोजधत अजधकतम खुदरा मूल्य का ब्यौरा, ताजलका-ए में जनधावररत फामूवले का उपयोग
करक, (i) पल्स ऑ्सीमीकर, (ii) ब्लड प्रेिर मसजनकररंग मिीन, (iii) नेबुलाइज़र, (iv) जडजिकल थमावमीकर, (v) ग्लूकोमीकर
का जर्र्रण प्रस्ट्तुत करने का जनदेि ददया िाता है।
[भागII—खण् ड 3(ii)]
भारत का रािपत्र : असाधारण
3
रकप्पजणयााँ:
क) जर्तरक का मूल्य (पीकीडी) =
जनमावता द्वारा उत्पाद की िुद्ध जबक्री प्राजि का योग िैसा भी मामला हो र्षव के दौरान 01.4.2020 से
31.03.2021 तक
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
ऐसे उत्पाद की कुल मात्रा िो र्षव के दौरान 01.4.2020 से 31.03.2021 तक की हो
ख) जर्तरक / स्ट्कसदकस्ट्क / संस्ट्थागत / अस्ट्पताल / सरकारी / ई-कसमसव / ई-फामेसी / जन:िुल्क नमूनों (रोगी सहायता
कायवक्रम के अंतगवत सजहत) की सभी जबक्री पर जर्िार करके िुद्ध जबक्री की गणना की िानी है। उपरोि नोक (ए)
में जर्िार की िाने र्ाली मात्रा, उन मात्राओं को बाहर कर देगी, िो जबक्री से िुडी नहीं हैं िैसे दक कसपोरेक
सामाजिक उत्तरदाजयत्र् गजतजर्जध के तहत जनयामक अनुमोदन के जलए, और स्ट्र्ास्ट््य देखभाल पेिेर्रों को
प्रजिक्षण प्रदान करने के जलए ददए गए उत्पाद।
ग) यदद जिदकत्सा उपकरण 31.03.21 के बाद प्रारंभ दकया गया है, तो एमआरपी र्तवमान पीकीडी के आधार पर
ताजलका-ए के सूत्र के अनुसार तय दकया िाएगा।
घ) संिोजधत कीमतें 20 िुलाई, 2021 से लागू होंगी।
ताजलका-ए के अनुसार गणना दकए गए अजधकतम खुदरा मूल्य से अजधक कीमत पर जबक्री करने र्ाले (i) पल्स
ऑ्सीमीकर, (ii) ब्लड प्रेिर मसजनकररंग मिीन, (iii) नेबुलाइज़र, (iv) जडजिकल थमावमीकर, (v) ग्लूकोमीकर के जनमावता,
कीमतों को नीिे की ओर संिोजधत करेंगे, उपरोि सूत्र द्वारा गणना दकए गए अजधकतम खुदरा मूल्य से अजधक नहीं
होंगे।
ि) ताजलका-ए के अनुसार गणना की गई अजधकतम खुदरा मूल्य से कम अजधकतम खुदरा मूल्य र्ाले (i) पल्स
ऑ्सीमीकर, (ii) ब्लड प्रेिर मसजनकररंग मिीन, (iii) नेबुलाइज़र, (iv) जडजिकल थमावमीकर, (v) ग्लूकोमीकर के सभी
मौिूदा जनमावता मौिूदा अजधकतम खुदरा मूल्य को बनाए रखेंगे बितें दक र्ह डीपीसीओ, 2013 के पैरा 20 के प्रार्धानों
के अधीन हों, और ताजलका-ए के अनुसार सूत्र के आधार पर कीमत में र्ृजद्ध नहीं हों।
ि) जनमावता डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 25 के अनुसार फसमव-
v
में एक मूल्य सूिी िारी करेगा और राज्य औषजध
जनयंत्रक और डीलरों को 20 िुलाई, 2021 तक देगा और उसकी एक प्रजत एनपीपीए को भी प्रस्ट्तुत करेगा।
ि) डीपीसीओ 2013 के पैरा 25(3) के अनुसार, प्रत्येक खुदरा जर्क्रेता, डीलर, अस्ट्पताल और संस्ट्थान, मूल्य सूिी और
पूरक मूल्य सूिी, िैसा दक जनमावता द्वारा प्रस्ट्तुत दकया गया है, व्यर्साय पररसर के एक जर्जिि जहस्ट्से पर इस तरह से
प्रदर्िवत करेगा िैसे दक परामिव करने के इछिुक दकसी भी व्यजि के जलए आसानी से सुलभ हो।
झ) िो जनमावता ताजलका
-
ए के अनुसार गणना की गई अजधकतम खुदरा मूल्य और यहां ऊपर
जर्जनर्दवि रकप्पजणयों का
अनुपालन नहीं करते हैं, र्े औषध
(
मूल्य जनयंत्रण
)
आदेि
, 2013 के प्रार्धानों के तहत आर्श्यक र्स्ट्तु अजधजनयम, 1955
के साथ परठत अजधक प्रभाररत राजि के 100% तक िुमावने के अजतररि मूल्य में र्ृजद्ध की जतजथ से 15% र्ार्षवक ब्याि
के साथ अजधभाररत राजि िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे।
ञ) कोई भी जनमावता, जर्तरक, खुदरा जर्क्रेता दकसी भी उपभोिा को मौिूदा संिोजधत मूल्य सूिी में जनर्दवि मूल्य या
कंकेनर या उसके पैक के लेबल पर अंदकत मूल्य, िो भी कम हो िैसा दक फसमव-
v
में प्रस्ट् तुत दकया गया , से अजधक कीमत
पर (i) पल्स ऑ्सीमीकर, (ii) ब्लड प्रेिर मसजनकररंग मिीन, (iii) नेबुलाइज़र, (iv) जडजिकल थमावमीकर, (v)
ग्लूकोमीकर नहीं बेिेंगे।
क)
इस आदेि से तय की गई कीमत 31 िनर्री 2022 तक या अगले आदेि तक, िो भी पहले हो, लागू रहेंगी।
4
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
ठ) राज्य औषजध जनयंत्रक इस आदेि का अनुपालन करेंगे। जर्जनमावता
/ जर्क्रेता /अस्ट्पताल
/ जिदकत्सा संस्ट्थान इस
आदेि के अनुपालन को सत्याजपत करने में राज्य औषजध जनयंत्रकों की सहायता करेंगे। इस आदेि के दकसी भी उल्लंघन
को एनपीपीए के संज्ञान में लाया िाना आर्श्यक है।
ड) (i) पल्स ऑ्सीमीकर, (ii) ब्लड प्रेिर मसजनकररंग मिीन, (iii) नेबुलाइज़र, (iv) जडजिकल थमावमीकर, (v)
ग्लूकोमीकर के जर्जनमावता जर्जनर्मवत
/
आयाजतत, बेिे और जनयावत दकए गए उत्पादों, यदद कोई हों, का जतमाही जर्र्रण
जनधावररत प्रारूप में प्रस्ट्तुत करेंगे।
[एन/222/90/2021/एफ/फा. सं. 8(90)/2021/डी.पी./एनपीपीए-जडर्ी.-II ]
रािेि कुमार की, उप जनदेिक
संग्लग्नक-I
जर्जनमावताओं / आयातकों द्वारा संिोजधत अजधकतम खुदरा मूल्य प्रस्ट्तुत करने का प्रारूप।
1. जनमावता/आयातक/जर्तरक का नाम और पता
2. माकेरकंग कंपनी का नाम और पता, यदद कोई हो.
3. मोबाइल नंबर,ई-मेल आई डी:
क्र .
सं
उत्पा
द का
नाम
ब्ां
ड
का
ना
म
जडर्ाइ
स का
प्रकार
जबक्री
/
खुदरा
पैक
आका
र की
न्यूनत
म
इकाई
जतमाही
के अंत
30 िून
2021
तक
बेिी
गई
मात्रा
र्षव के
अंत 31
मािव
2021
तक
बेिी
गई
मात्रा
वितरक
को मूल्य
(जीएस
टी को
छोड़कर)
(रु.) (इस
अधिसूच
ना के
अनुसार)
खुदरा
मूल्य
(जीएस
टी को
छोड़कर)
(रु.) (इस
अधिसूच
ना के
अनुसार)
िीएस
की की
लागू
दर
अजधकतम
खुदरा मूल् य
(
एमआरपी
*)
फस
मूवला
(
िीएसकी
सजहत लागू
क
रके प्राप् त
दकया गया
)
(
रु
०
)
अजधसूि
ना की
तारीख
से पहले
की
अजधकत
म खुदरा
मूल्य
(
रु
).
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
*अजधकतम खुदरा मूल्य = [जर्तरक की कीमत+ (जर्तरक की कीमत X कीमएम) + लागू िीएसकी]
िहां की एम= रेड मार्िवन 70 प्रजतित
से अजधक न हो।
ऊपर दी गई सूिना मेरी िानकारी और जर्श्वास के अनुसार सही है।
(हस्ट्ताक्षर और मुहर)
स्ट्थान:……………………………… अजधकृत व्यजि का नाम
ददनांक:…………………………
पदनाम
संगठन का नाम
[भागII—खण् ड 3(ii)]
भारत का रािपत्र : असाधारण
5
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICALS PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi, the 13th July 2021
S.O. 2808(E).—Whereas, the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) was established vide
Resolution No. 33/7/97-PI.I dated 29th August 1997 of the Government of India in the Ministry of Chemicals
and Fertilizers to regulate and monitor prices of drugs/formulations and oversee the implementation of the
Drugs (Prices Control) Order (DPCO); and whereas the Government of India by S.O. 1394(E) dated 30th May
2013 and S.O. 1249(E) dated 6th April 2020 in exercise of the powers conferred by Section 3 and 5 of the
Essential Commodities Act, 1955 (10 of 1955) has delegated the powers in respect of various paragraphs
including paragraph 19 of the DPCO, 2013 to the NPPA to exercise the functions of the Central Government;
2.
And whereas, the aim of the DPCO, 2013 issued under section 3 of the Essential Commodities Act,
1955, is to ensure that Essential Drugs are available to all, at affordable prices.
3.
And whereas, Ministry of Health and Family Welfare vide S.O. 648(E) dated 11.02.2020 notified all
the medical devices intended for use in human beings or animals as “Drugs” under the Drugs and Cosmetics
Act 1940 w.e.f. 01.04.2020. And whereas, NPPA has accordingly, vide S.O. 1232(E) dated 31.03.2020 notified
that all medical devices including (i) Pulse Oximeter,
(ii) Blood Pressure Monitoring Machine, (iii)
Nebulizer, (iv) Digital Thermometer, and (v) Glucometer, shall be governed under the provisions of DPCO,
2013 w.e.f. 01.04.2020.
4.
And whereas, NPPA is entrusted with the mandate to ensure the availability of essential drugs at
affordable prices, and keeping in view the evolving Covid 2.0 pandemic, it is necessary to regulate the prices of
these medical devices.
5.
And whereas, the Authorities, viz., Drug Controller General Of India (DCGI), Director General of
Health Service (DGHS) and National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) are in consensus that these
medical devices are essential for COVID Management.
6.
And whereas, Governments at Central and State level are undertaking various measures including
health care packages to deal with the pandemic effectively and efficiently.
7.
And whereas, in pursuance to the above, NPPA collected data regarding the Trade Margins for these
five medical devices from the manufacturers/marketers/importers and noted that margins ranging up to 709%
from Price to Distributor to MRP level have been reported.
8.
And whereas, NPPA has earlier vide its Notification S.O. 1041(E) dated 27.02.2019, capped the price
of select Anti-cancer drugs, and vide its Notification S.O. 2161 (E) dated 3rd June 2021, capped the price of
Oxygen Concentrators through ‘Trade Margin Rationalisation Approach’, which has resulted in significant
savings to the consumer and rationalization in the price of these drugs and medical devices.
9.
And whereas, these five medical devices, namely, (i) Pulse Oximeter, (ii) Blood Pressure Monitoring
Machine,
(iii) Nebulizer, (iv) Digital Thermometer, (v) Glucometer are Non-Scheduled Medical
Devices/Drugs. The Pulse Oximeter is under the voluntarily licensing framework of the Central Drugs
Standard Control Organization (CDSCO). Blood Pressure Monitoring Machine, Nebulizer, Digital
Thermometer, Glucometer are under compulsory licensing framework under CDSCO w.e.f. 01.01.2021. With
the aim of making these medical devices affordable during the evolving situation of Covid pandemic, it is felt
necessary to regulate the trade margin on these medical devices.
10.
Now, therefore, in the exercise of the powers vested by the Government of India in the Ministry of
Chemicals and Fertilizers, having been satisfied that in view of the extraordinary circumstances in public
interest, as explained above, the Government, hereby, invokes the provisions of Paragraph 19 of the DPCO,
2013 to regulate the price of these five medical devices, namely, (i) Pulse Oximeter, (ii) Blood Pressure
Monitoring Machine,
(iii) Nebulizer, (iv) Digital Thermometer, (v) Glucometer under “Trade Margin
Rationalisation Approach”.
6
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(ii)]
11.
And whereas, by invoking Paragraph 19 of DPCO, 2013, the Government hereby puts a cap on trade
margin of (i) Pulse Oximeter, (ii) Blood Pressure Monitoring Machine, (iii) Nebulizer, (iv) Digital
Thermometer, (v) Glucometer at first point of sale of product (hereinafter referred as Price to Distributor) and
directs manufacturers to fix the Maximum Retail Price as formulated in Table-A below:
Table-A
Maximum Retail Price = Price to Distributor (PTD) + (PTD x TM) + Applicable GST
Where TM = Trade Margin not exceeding 70%.
12.
Further, in the exercise of the powers vested by the Government of India in the Ministry of Chemicals
and Fertilizers under Paragraph 9(2) of the DPCO, 2013, hereby directs manufacturers to submit the information
in Annexure-I containing details of PTD, Retail Price, existing and revised MRP, by using the formula
prescribed in Table-A, and other details for (i) Pulse Oximeter, (ii) Blood Pressure Monitoring Machine, (iii)
Nebulizer, (iv) Digital Thermometer, (v) Glucometer to NPPA by 20th July 2021.
Notes:
a)
Price to Distributor (PTD) =
Sum of Net sales realization of product by the manufacturer as the case may be for the sales during the
year from 01.4.2020 to 31.03.2021
Total Quantity of such product sold during the year from 01.4.2020 to 31.03.2021
b)
Net sales are to be worked out considering all sales, namely, Distributors / Stockiest / Institutional /
Hospital / Government / E-commerce / E-Pharmacy / Free Samples (incl. under Patient Aid Programme). The
quantity to be considered in Note (a) above, shall exclude the quantities, which are not connected with the sales
such as products given under Corporate Social Responsibility activity, for regulatory approvals, and to provide
hands on training to health care professionals.
c)
In case, the medical device has been launched after 31.03.21, MRP will be fixed as per the formula at
Table-A based on current PTD.
d)
The revised prices shall come into effect from 20th July, 2021.
e)
The manufacturers of these five medical devices, namely, (i) Pulse Oximeter, (ii) Blood Pressure
Monitoring Machine, (iii) Nebulizer, (iv) Digital Thermometer, (v) Glucometer selling at price higher than the
Maximum Retail Price so computed as per Table-A, shall revise the prices downward, not exceeding the
Maximum Retail Price computed by using above formula.
f)
All the existing manufacturers of (i) Pulse Oximeter, (ii) Blood Pressure Monitoring Machine, (iii)
Nebulizer, (iv) Digital Thermometer, (v) Glucometer having MRP lower than the Maximum Retail Price so
computed as per Table-A, shall maintain the existing MRP, subject to the provisions of Para 20 of the DPCO,
2013 and not increase the price on the basis of formula as per Table-A.
g)
The manufacturer shall submit a price list in Form–V as per Paragraph 25 of the DPCO, 2013 to NPPA
and submit a copy to State Drug Controller and Dealers by 20th July 2021.
h)
As per Para 25(3) of DPCO 2013, every retailer, dealer, hospital and institution shall display price list
and the supplementary price list, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the business
premises in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
i)
The manufacturers not complying with the Maximum Retail Price so computed as per Table-A and
notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with 15% interest p.a. from
the date of increase in price in addition to penalty upto 100% of the overcharged amount under the provisions of
the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
j)
No manufacturer, distributer, retailer shall sell these five medical devices, namely, (i) Pulse Oximeter,
(ii) Blood Pressure Monitoring Machine, (iii) Nebulizer, (iv) Digital Thermometer, (v) Glucometer to any
consumer at a price exceeding the revised price, as submitted in Form-V, or price indicated on the label of the
container or pack thereof, whichever is less.
k) The price so fixed shall remain in force up to 31st January 2022 or until further orders, whichever is earlier.
[भागII—खण् ड 3(ii)]
भारत का रािपत्र : असाधारण
7
l) State Drug Controllers shall ensure compliance of this Order. The manufacturers / Dealers / Hospitals /
Medical Institutions shall assist the State Drug Controllers in verifying the compliance to this Order. Any
violation of this Order is required to be brought to the notice of NPPA.
m)
The manufacturers of these five medical devices, namely, (i) Pulse Oximeter, (ii) Blood Pressure
Monitoring Machine, (iii) Nebulizer, (iv) Digital Thermometer, (v) Glucometer shall submit quarterly details of
products manufactured / imported, sold and exported, if any, in the prescribed format.
[PN/222/90/2021/F/F. No. 8(90)/2021/D.P./NPPA-Div.-II]
RAJESH KUMAR T, Dy. Director
Annexure-I
Format for submission of Revised MRP by the Manufacturers / Importers.
4. Name and address of the Manufacturer/Importer/Distributor:
5. Name and address of the marketing company, if any:
6. Mobile Number:
7. E-mail id:
S.
N
o.
Produ
ct
Name
Bra
nd
Na
me
Type
of
Devi
ce
Mini
mal
Unit
of
Sale/
Retail
Pack
size
Quant
ity
Sold
in
Quart
er
endin
g 30th
June
2021
Quanti
ty Sold
in
Financ
ial
Year
ending
31st
March
2021
Price to
Distribut
or
(Excludi
ng GST)
(Rs.)
(Accordi
ng to this
notificati
on)
Retail
Price
(Excludi
ng GST)
(Rs.)
(Accordi
ng to this
notificati
on)
Applica
ble Rate
of GST
%
Maxim
um
Retail
Price
(MRP)
arrived
by
applyin
g the
formula
*
(Includi
ng
GST)
(Rs.)
MRP
before
date of
the
Notificat
ion (Rs.)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
*Formula to arrive MRP = [Price to Distributor + (Price to Distributor x TM)] + Applicable GST.
Where TM = Trade Margin not exceeding 70%
The information furnished above is correct and true to the best of my knowledge and belief.
(Signature and stamp)
Place:………………………………
Name of authorized person
Date:…………………………
Designation
Name of the organization
Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064
and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.
ALOK KUMAR
Digitally signed by ALOK KUMAR
Date: 2021.07.13 22:14:53 +05'30'