3092 GI/2022

(1)

रजिस्ट्री सं. डी.एल.- 33004/99

REGD. No. D. L.-33004/99

xxxGIDHxxx

xxxGIDExxx

असाधारण

EXTRAORDINARY

भाग III—खण् ड 4

PART III—Section 4

प्राजधकार से प्रकाजित

PUBLISHED BY AUTHORITY

भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण

अजधसूचना

नई दिल् ली, 5 मई, 2022

फा. सं. स्ट् टैंड्स /एस /एसपी-05/ए-1.वाई(01).—खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006 (2006 का

संख यांक क) का धारा क2 का यपाअपेक्षा के अनुसार भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण का अजधसूचना सं.

फा. सं. स्ट् टैंड्स /एसपी-05/ए-1.वाई(01), तारीख 0.06.2021 द्वारा खाद्य सुरक्षा और मानक (आयुवेि आहार)

जवजनयम, 2021 का प्रारूप उससे प्रभाजवत होने वाले लोगों से भारत के रािपत्र, असाधारण, भाग III, खंड 4 में उस

तारीख से साठ दिनों का अवजध के भीतर आपजियााँ और सुझाव आमंजत्रत करते हुए प्रकाजित दकया गया पा, जिस जतजप

को उस अजधसूचना को प्रकाजित करने वाले रािपत्र का प्रजतयााँ िनता को उपलब् ध कराई गई पं;

और उक् त रािपत्र का प्रजतयााँ िनता को 05 िुलाई, 2021 को उपलब् ध करा िी गई पं;

और उक् त जवजनयमों के प्रारूप पर िनता से प्रा्‍ त आपजियों और सुझावों पर भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक

प्राजधकरण द्वारा जवचार कर जलया गया है;

अत: अब उक् त अजधजनयम का धारा क2 का उप-धारा (2) के खंड (ङ) द्वारा प्रित त िजियों का प्रयोग करते हुए और

केंद्रीय सरकार के पूवा नुमोिन से भारतीय खाद्य सुरक्षा ओर मानक प्राजधकरण जनम् नजलजखत जवजनयम बनाती है, अपा त ,-

1. (1) इन जवजनयमों का संजक्षप्त नाम ‘खाद्य सुरक्षा और मानक (आयुवेि आहार) जवजनयम, 2022 है।

(2) ये भारत के रािपत्र में प्रकािन का जतजप से लागू होंगे।

सं. 240]

नई दिल्ली, िुक्रवार, मई 6, 2022/वैिाख 16, 1944

No. 240]

NEW DELHI, FRIDAY, MAY 6, 2022/VAISAKHA 16, 1944

सी.जी.-डी.एल.-अ.-07052022-235642

CG-DL-E-07052022-235642

सी.जी.-डी.एल.-अ.-07052022-235642

CG-DL-E-07052022-235642

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

2. पररभाषाएाँ:

(क) ‘’अजधजनयम’’ से खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006 (2006 का संख यांक क) अजभप्रेत है;

(ख) ‘‘खाद्य प्राजधकरण’’ से अजधजनयम का धारा क के अधीन स्ट् पाजपत भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण

(एफ.एस.एस.ए.आई) अजभप्रेत है;

(ग) ‘‘आयुवेि आहार’’ से वह खाद्य अजभप्रेत है, िो इन जवजनयमों का अनुसूची ‘क’ में सूचीबद्ध आयुवेि का प्रामाजणक

पुस्ट् तकों में उजल्लजखत नुस्ट् खों अपवा संोटकों और/अपवा पद्धजतयों में जवजहत प्रदक्रया के अनुसार तैयार दकया

गया हो। जिसके अंतग त वे उत् पाि भी सजम्मजलत हैं, जिनमें आयुवेदिक आहार का अवधारणा के अनुसार अन् य

वानस्ट् पजतक संोटक हों, परंतु इसमें औषध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 का अनुसूची ‘ङ’ और

औषध और प्रसाधन सामग्री जनयम, 1कक5 में सूचीबद्ध आयुवेदिक औषजधयााँ अपवा माजलकाना आयुवेदिक

भेषि औषध तपा औषध उत् पाि, प्रसाधन सामग्री, स्ट् वापक अपवा मन:प्रभावी पिाप , िडी-बूरटयााँ; धातु-

आधाररत आयुवेदिक औषजधयााँ अपवा िवाएाँ, भस्ट् म अपवा जप्‍ टी और प्राजधकरण द्वारा समय-समय पर

अजधसूजचत अन् य कोई संोटक सजम्मजलत नहं हैं।

स्ट्पष्टीकरण 1:- ‘खाद्य’ खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006 तपा उसके तहत बने जवजनयमों में

पररभाजषत है। जनर्ि ्‍ ट रोगों, जवकारों के िौरान अपवा उनके बाि सेवन के जलए जवजहत खाद्य पिापों सजहत

स्ट् वास्ट् ् य बनाए रखने अपवा जवजि्‍ ट िारीररक आव्‍ यकतां का पू्त के जलए अनुसूची ‘क’ में व्ण त

प्रामाजणक पुस्ट् तकों में जवजहत नुस्ट् खों और संोटकों को आयुवेि में प् य कहा गया है और उन् हें इन जवजनयमों में

िाजमल दकया गया है।

स्ट्पष्टीकरण 2 : अनूसूची ‘क’ में जनर्ि ्‍ ट अपवा उजल्लजखत प्रामाजणक पुस्ट् तकों में जनर्ि ्‍ ट आयुवेदिक आहार का

औद्योजगक स्ट् तर पर उत् पािन हेतु पकाई अपवा तैयारी और पैंकंग करने का प्रदक्रयां का अंगीकरण अनुमत

है। ऐसे अंगीकरण का ध् येय इन जवजनयमों का अनुसूची ‘क’ में उजल्लजखत पुस्ट् तकों में जनर्ि ्‍ ट गुणता और लक्षण

वाले आयुवेि आहार का उत् पािन करना हो।

स्ट्पष्टीकरण : भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण में जवजनर्ि ्‍ ट अन् य खाद्यों सजहत िैजनक िीवन में

आहार जवषयक प्रयोिन के जलए प्रयुक् त कोई पैकबंि खाद्य वस्ट् तु, यपा िालें, चावल, आटा, सब् िी िब तक इन

जवजनयमों का अपेक्षां का पू्त नहं करते, तब तक इन जवजनयमों के अंतग त नहं आएाँगे। न् यूनतम प्रसंस्ट् कृत,

यपा-धोए हुए, धूल झाडे हुए, पॉजलि दकए हुए, जिलका उतारे हुए, ग्रेडडंग दकए हुए खाद्य इन जवजनयमों के

अधीन नहं आएाँगे।

(ो) ‘‘अनुसूची’’ से अजभप्रेत इन जवजनयमों का अनुसूची अजभप्रेत है।

. सामान् य अपेक्षाएाँ:

(1) खाद्य कारोबारी आयुवेि आहार का उत् पािन इन जवजनयमों का अनुसूची ‘ख’ में जवजहत प्रवगो और अपेक्षां के

अनुसार करेगा।

(2) कोई व् यजि 2क माह तक के जििुं को जखलाने के जलए आिजयत आयुवेि आहार का उत् पािन अपवा उसका

जबक्रा नहं करेगा।

( ) खाद्य कारोबाररयों द्वारा आयुवेि आहार का उत् पािन खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य कारबार का अनुञापापन

और रजिस्ट् रीकरण) जवजनयम, 2011 का अनुसूची क के अनुसार दकया िाएगा।

(क) आयुवेि आहार में जवटाजमनों, खजनिों और एजमनो एजसडों का योिन अनुमत नहं है। तपाजप, आयुवेि आहार

में प्राकृजतक खजनि मौिूि होने पर उन् हें लेबल पर ोोजषत दकया िा सकता है।

(5) खाद्य कारोबारी संोटकों का िुद्धता संबंधी मानिंड खाद्य सुरक्षा और मानक जवजनयमों अपवा सामान् यत: मान् य

भेषिकोिों (यपा इंजडयन फामा कोपोइया, आयुवेदिक फॉमा कोपाइया ऑफ इंजडया, जिरटि फॉमा कोपोइया,

यूनाइटेड स्ट् टेट्स स फॉमा कोपोइया), अपवा संबंजधत बी.आई.एस जवजिजष्टयों, अपवा भारतीय जचदकत्सा

अनुिंधन पररषि द्वारा प्रकाजित ‘भारतीय जचदकत्सय पौधों का गुणविा मानक’ के अनुसार अंगीकृत कर

सकते हैं। खाद्य कारोबारी संोटकों के जलए अंगीकृत िुद्धता संबंधी मानिंडों का सूचना लाइसेंडसंग के समय

अपवा बाि में दकए गए दकसी पररवत न के समय िेगा।

[भाग III—खण् ड 4]

भारत का रािपत्र : असाधारण

क. सहयोज् य: इन जवजनयमों में िाजमल उत् पािों में इन जवजनयमों का अनुसूची ‘ग’ में यपाजवजहत प्राकृजतक खाद्य सहयोज् य

ही होंगे।

5. संिूषक: इन जवजनयमों में िाजमल उत् पाि इन जवजनयमों का अनुसूची ‘ो में जवजहत सुरक्षा अपेक्षां के अनुरूप हो।

6. पैकेडिंग : आयुवेि आहार खाद्य सुरक्षा और मानक (पैकेडिंग) जवजनयम, 2018 के अनुरूप हो।

7. आयुवेि आहार के जवक्रय , जवजनमा ण आदि पर प्रजतबन्ध: कोई व् यजि इन जवजनयमों में अजधकजपत अपेक्षां के प्रजत

अनुरूपता सुजनजित कराए जबना आयुवेि आहार का उत् पािन, उसका पैंकंग, जबक्रा नहं करेगा, उसे जबक्रा के जलए पेि

नहं करेगा, उसका जवपणन नहं करेगा अपवा अन् यपा उसका जवतरण या आयात नहं करेगा।

8. मानव रोग आदि के उपचार का िावे नहं करेगा: लेबडलंग, प्रस्ट् तुतीकरण और जवञापापन में यह िावा न दकया िाए दक

आयुवेि आहार में कोई मानव रोग न होने िेने, उसका उपचार करने अपवा इलाि करने का गुणधम है अपवा ऐसे

गुणधमों का संिभ न दिया िाए।

क. खाद्य कारोबारी प्रचालक द्वारा िावा: (1) खाद्य कारोबारी अपने िावे खाद्य सुरक्षा और मानक (जवञापापन और िावे)

जवजनयम, 2018 के अनुसार करेगा।

(2) आयुवेि आहार का जवजभन् न प्रवगो के संबंध में स्ट् वास्ट् ् य के संबंध में और रोग कम करने के संबंध में िावे इन जवजनयमों

का अनुसूची ‘ख’ में जवजहत अपेक्षां के अनुसार होंगे।

10. आयुवेि आहार का पूव अनुमोिन: जिस आयुवेि आहार के जलए इन जवजनयमों का अनुसूची ‘ख’ के अनुसार अनुमोिन

का आव्‍ यकता हो, वह खाद्य सुरक्षा और मानक (गैर-जनर्ि ्‍ ट खाद्यऔर खाद्य संोटकों का अनुमोिन) जवजनयम,2017 के

अनुसार दिया िाएगा।

11. जविेषञाप सजमजत का गठन: आयुष मंत्रालय ऊपर उप-जवजनयम (क) और (10) में यपा जवजहत िावों और उत् पािों के

अनुमोिन के संबंध में जसफाररि करने के जलए भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण के प्रजतजनजधयों सजहत

उपयुक् त जविेषञापों वाली एक जविेषञाप सजमजत का गठन करेगा। ऐसी सजमजत को आयुवेि आहार के

रजिस्ट्रीकरण/लाइसेंडसंग/प्रमाणन/प्रयोगिाला प्रत् यायन/परीक्षण/गुणता संबंधी मुदों ों का समाधान करने का भी िजि

होगी।

12. आयुवेि आहार का लेबडलंग : आयुवेि आहार का लेबडलंग खाद्य सुरक्षा और मानक (लेबडलंग और प्रिि ) जवजनयम,

2020 के अनुसार तपा इन जवजनयमों में िी गई जवजि्‍ ट लेबडलंग अपेक्षां के अनुसार हो।

1 . आयुवेि आहार का अन्य अपेक्षा: आयुवेि आहार के प्रत् येक लेब ल पर आिजयत प्रयोिन, लजक्षत उपभोक् ता समूह,

उपयोग का अनुिंजसत अवजध तपा अन् य जवजि्‍ ट लेबडलंग अपेक्षाएाँ स्ट् प्‍ ट रूप से अंदकत हों, अपा त ,-

(क) उत् पाि के नाम अपवा िांड नाम के जबल् कुल जनकट मुदद्रत ‘‘आयुवेि आहार’’ िब् ि; तपा पैक के सम् मुख भाग

पर लेबल पर इन जवजनयमों का अनुसूची ‘ङ’ में यपा-जवजहत लोगो।

(ख) प्रमुख रूप से जलजखत परामि के रूप में यह चेतावनी - ‘केवल आहाररक उपयोग के जलए’;

(ग) यह कपन दक आयुवेि आहार का उपयोग दकसी पररव्त त आहार के जवकल् प के रूप में नहं दकया िाएगा;

(ो) सेवन के समय के जलए चेतावनी अपवा बरती िाने वाली अन् य कोई सावधानी, ञापात साइड इफेक् ट, यदि

कोई हो, अंत्व रोध, तपा प्रकाजित उत् पाि अपवा औषधीय प्रजतदक्रयाएाँ, िो भी लागू हों; और

(ङ) यह बयानदक उत् पाि का भंडारण ब‍ चों का पहुाँच से िूर दकया िाए।

(च) यह चेतावनी दक उत् पाि केवल मुाँह से जलया िाए और यह आंत्रेतर उपयोग के जलए नहं है।

1क. खाद्य प्राजधकरण को खाद्य कारोबारी द्वारा सूचना: खाद्य कारोबारी लाइसेंडसंग प्राजधकारी को यह जलजखत में सूजचत

करेंगे दक उनका कोई जवधमान खाद्य उत् पाि आयुवेि आहार के रूप में जवजधवत रूप से अनुञापजप्तधारी है और अनुञापजप्त

प्राजधकारी इन जवजनयमों में जवजहत लेबडलंग सजहत लागू संिोधनों सजहत उसका अनुमजत जविेषञाप सजमजत का जसफाररि

प्रा्‍ त होने के 0 दिनों के अंिर िेगा।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

अनुसूची ‘क’

[जवजनयम 2(ख) िेखे ]

आयुवेि आहार के जलए प्रमाजणक पुस्ट् तकों का सूची

क्रम सं.

पुस्ट् तक

अजभनवडचंतामजण

अक प्रकाि

आरोग् यकल् पद्रुम

आय जभषक

अ्‍ टांगयिय

अ्‍ टांगसंग्रह

आयुवेि डचंतामजण

आयुवेि कल् पद्रुम

आयुवेि प्रकाि

10.

आयुवेि रत् नाकर

11.

आयुवेि संग्रह

12.

बङ्गसेन

13.

आयुवेदिक फॉमुलरी ऑफ इंजडया

14.

आयुवेि सार संग्रह

15.

आयुवेदिक फॉमा कोपोइया ऑफ इंजडया

16.

भैषज् यरत् नावली

17.

भावप्रकाि

18.

भेलसंजहता

19.

भोिनकुतुहलम

20.

बृहत्भैषज् यरत् नाकर

21.

बृहजिोण्टुरत् नाकर

22.

चक्र ित् ता

23.

चरकसंजहता

24.

द्रव् यगुणजनोण्टु

25.

गिजनग्रह

26.

हरमेखला

27.

कैिेवजनोण्टु

28.

क्‍ यपसंजहता

29.

क्षेमकुतुहलम

30.

कुपीपक् वरसायन

31.

मिनपालजनोंटु

32.

मानसोल् लास/अजभलाषीतारा डचंतामजण

33.

जनोण्टुरत् नाकर

34.

नल पाकप ण

35.

प् यअप् यजवजन्‍ चय

36.

रािजनोण्टु

[भाग III—खण् ड 4]

भारत का रािपत्र : असाधारण

37.

रस चंिनंिु

38.

रस प्रिीजपका

39.

रस राि सुंिर

40.

रस रत् नसमु‍ चय

41.

रसतंत्र सार व जसद्ध प्रयोगसंग्रह – भाग 1

42.

रस तरंजगणी

43.

रस योग रत् नाकर

44.

रस योग सागर

45.

रस योग संग्रह

46.

रस मंजिरी

47.

रसामृत

48.

रसेंद्र सार-संग्रह

49.

रुजचवधु गला रत् नमाला

50.

सहस्रयोग

51.

सव रोगजचदकत् सारत् नम

52.

सव योगजचदकत् सारत् नम

53.

िाङग धरसंजहता

54.

िोधलाजनोण्टु

55.

जसद्ध भैषज् यमजणमाला

56.

जसद्ध योग संग्रह

57.

जिव तत् वरत् नाकर 2

58.

सूपिास्ट् त्र ऑफ मंगरसा

59.

सुषेणजनोण्टु/आयुवेिमहोिजध

60.

सूश्रुतसंजहता

61.

वैद्यडचंतामजण

62.

वैद्यकजचदकत् सा सार

63.

वैद्यकिब् िडसंधु

64.

वासवरािीयम

65.

जवद्यािीवन

66.

जव्‍ वनापजचदकत् सा

67.

वृण् िजचदकत् सा

68.

योगडचंतामजण

69.

योग रत् नाकर

70.

योग तरंजगणी

71.

योगरत् नसंग्रह

*रट्‍ पण 1: उपयु क् त प्रा माजण क पुस्ट् तकों के मौजलक संस्ट् करणों तपा 1कक0 से पहले जलजखत और प्रकाजित प्रा माजण क पाठों में

उजल्लजखत संोटकों और नुस्ट् खों पर आयुवेदिक आहार के रूप में अनुमोिन हेतु जवचार दकया िाएगा।

रट्‍ पण 2 : अनुसूची ‘क’ में सजम्मजलत प्रा माजण क पुस्ट् तकों के पररजि्‍ ट अपवा अनुबंध में सजम्मजलत संोटकों और नुस्ट् खों पर

आयुवेि आहार के रूप में अनुमोिन हेतु जवचार नहं दकया िाएगा।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

अनुसूची ‘ख’

[जवजनयम (1) िेखे]

आयुवेि आहार के प्रवग और जवजनयमात् मक अपेक्षाएाँ

प्रवग

(1)

जववरण

(2)

सामग्री अनुमत

और प्रदकया

( )

सुरक्षा डाटा (पूव

अनुमोिन उत्पाि)

(क)

लेबल िावा

प्रकाजित साजहत् य

(5)

रोग िोजखम

न्यूनीकरण

क

अनुसूची ‘क’ में सूचीबद्ध

पुस्ट्तकों में प्राजधकृत

आयुवेि ग्रन्प के अनुसार

तैयार आयुवेि आहार

अनुसूची ‘क’ में

सूचीबद्ध पुस्ट्तकों

में प्राजधकृत

आयुवेि ग्रन्प में

यपाउपबंजधत

अपेजक्षत नहं

खाद्य प्राजधकरण के

पूव अनुमोिन

अपेजक्षत नहं है

यदि िावा अनुसूची

क में सूजचवद्ध

पुस्ट्तकों में प्राजधकृत

आयुवेि ग्रन्प के

अनुसार है

अपेजक्षत

खाद्य

प्राजधकरण के

पूव

अनुमोिन पर

आधाररत

साक्ष्य

ख

आयुवेि ग्रन्प में आयुवेि

आहार जसधान्तो (िैसे रस

, गुण , वीय जवपका और

कम ) में उपयोग दकया

िाने वाले अन्य वनस्ट्पजत

जवञापानं के साप अनुसूची

क में सूचीबद्ध पुस्ट्तकों में

प्राजधकृत आयुवेि ग्रन्प में

सूजचवद्ध सामग्री में

प्रयोग करने वाला

आयुवेि आहार का

उपयोग करने का एक

नया नुस्ट्खा

अनुसूची ‘क’ में

सूचीबद्ध पुस्ट्तकों

में प्राजधकृत

आयुवेि ग्रन्प में

उपबंध दकया गया

एक नया या

सामग्री है

अपेजक्षत (तक संगत और

सुरक्षा डाटा

(अनुवांजिकता,

कैंसरिन्यता और

टेराटोिेजनकाटी

पररक्षण) नए नुस्ट्खा के

या समप न प्रकाजित

आधुजनक वैञापाजनक

प्रमाण)

अनुसूची क में

सूचीबद्ध पुस्ट्तकों में

प्राजधकृत आयुवेि

ग्रन्प के आधार पर

पूव अनुमोिन प्राप्त

दकया गया

अपेजक्षत

खाद्य

प्राजधकरण के

पूव

अनुमोिन पर

आधाररत

साक्ष्य

ख 1

अनुसूची ‘क’ में सूचीबद्ध

पुस्ट्तकों में प्राजधकृत

आयुवेि ग्रन्प में जनर्ि ष्ट

जवजभन्न प्रारूप को

आयुवेि आहार में प्रस्ट्तुत

दकया गया

अनुसूची ‘क’ में

सूचीबद्ध पुस्ट्तकों

में प्राजधकृत

आयुवेि ग्रन्प में

यपाउपबंजधत

अपेजक्षत नहं

खाद्य प्राजधकरण के

पूव अनुमोिन के

जलए अपेजक्षत लजक्षत

िनसाँखया सजहत नए

प्रारूप का औजचत्य

और प्रभावकारीता

डाटा

अपेजक्षत

खाद्य

प्राजधकरण के

पूव

अनुमोिन पर

आधाररत

साक्ष्य

ख 2 अनुसूची ‘क’ में सूचीबद्ध

पुस्ट्तकों में प्राजधकृत

आयुवेि ग्रन्प में जवजि्‍ ट

रोग ििा या जवकार

जनर्ि ष्ट नहं है , का

सहायता के जलए एक

सहायक के रूप में या

स्ट्वास्ट््य लाभ प्रिान करने

के आिय से आयुवेि

आहार

अनुसूची ‘क’ में

सूचीबद्ध पुस्ट्तकों

में प्राजधकृत

आयुवेि ग्रन्प में

यपाउपबंजधत

अपेजक्षत नहं

खाद्य प्राजधकरण के

पूव अनुमोिन के

जलए अपेजक्षत लजक्षत

िनसाँखया सजहत

जवजिष्ट जचदकत्सा

उदों े्‍य के जलए

औजचत्य और

प्रभावकारीता डाटा

अपेजक्षत

खाद्य

प्राजधकरण के

पूव

अनुमोिन पर

आधाररत

साक्ष्य

[भाग III—खण् ड 4]

भारत का रािपत्र : असाधारण

रट्‍ पण 1 : खाद्य प्राजधकरण समय-समय पर ऊपर श्रेणी‘क’में सजम्मजलत आयुवेि आहार का सूची िे सकती है। खाद्य

प्राजधकरण द्वारा इस सूची में योिन/जवलोपन/ संिोधन के बारे में िनता को समय-समय पर सूचना िी िाएगी। ऐसे

उत् पािों का उत् पािन करने वाले खाद्य कारोबारी प्राजधकरण से दकसी पूवा नुमोिन के जबना लाइसेंडसंग प्राजधकारी से संपक

कर सकते हैं। प्रवग ‘क’ के अंतग त आने वाले परंतु सूची में न उजल्लजखत आयुवेि आहार उत् पािों का जस्ट्पजत में खाद्य

कारोबारी उन् हें सूची में िाजमल करने के जलए खाद्य प्राजधकरण को अनुसूची ‘क’ में सजम्मजलत ग्रंपों से आजधकाररक संगत

पाठ प्रस्ट् तुत करते हुए अनुरोध करेंगे।

रट्‍ पणी 2 : पूव पैकेिबंि रूप में प्रस्ट् तुतीकरण के उपयुक् त होने के कारण आयुवेि आहार के फोरमैट, जिसमें उपयोग से

पहले पुन: संोटन हेतु उसके फोरमैट में बिलाव सजम्मजलत है, के अंगीकरण मात्र से फोरमैट में पररवत न अजभप्रेत नहं है।

अनुसूची ‘ग’

(जवजनयम क िेखे)

आयुवेि आहार में अनुमत सहयोज्य पिापों का सूची

क्र

स

खाद्य सहयोज्य पिाप

अजधकतम अनुमत

स्ट् तर

प्रयोिन वग

ग् वार अरैजबक/बबूल गोंि (आईएनएस क1क)

प्रगाढ़क जस्ट्परीकारक

रैगाकैंप गोंि

ग्वार गोंि (आईएनएस क12)

क.

पेजक्टन (आईएनएस कक0)

िीएमपी*

कराया गोंि (आईएनएस क16)

िीएमपी*

कोंिैक फ्लोर(आईएनएस क25)

िीएमपी*

मांड तपा एफ.एस.एस.आर में अनुमत मांड व् युत् पन् न

िीएमपी*

िहि

िीएमपी*

जमठासकारी एिेंट

गुड

िीएमपी*

10.

खिूर का जसरप

िीएमपी*

11.

खंडसारी

12.

करक् यूजमन [आईएनएस 100 (i)]

िीएमपी*

13.

हल् िी [आईएनएस 100 (i i)]

िीएमपी*

रंग

14.

पापररका/पापररका सत् त/पापररका ओजलयो रेजिन [आईएनएस

160C (i i)]

िीएमपी*

15.

एन् नाटो सत् त, जबजक्सन-आधाररत [आईएनएस 160b (i i)]

100 जमग्रा/दकग्रा

16.

एन् नाटो सत् त, जबजक्सन-आधाररत [आईएनएस 160b ( i)]

50 जमग्रा/दकग्रा

17.

क् लोरोदफल ‘ए’ और क् लोरोदफल ’बी’ (आईएनएस 1क0)

100 जमग्रा/दकग्रा

18.

एंपोसायजनन (आईएनएस 1क )

िीएमपी*

19.

कैरामल सािा (150ए)

िीएमपी*

20.

एफ.एस.एस.आर में व्ण त दकसी रंगीन फल अपवा सब् िी का

सांद्र िल सत् त (रंिक खाद्य)

िीएमपी*

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

21.

एसेरटक एजसड (आईएनएस 260)

िीएमपी*

एजसजडटी

जवजनयामक

22.

डीएल-लैजक्टक एजसड (आईएनएस 20)

िीएमपी*

23.

जसररक एजसड (आईएनएस 0)

िीएमपी*

24.

टारअैररक एजसड(आईएनएस क)

िीएमपी*

25.

डीएल-मैजलक एजसड (आईएनएस 2क6)

िीएमपी*

एजसजडटी

जवजनयामक

26.

एल-एस्ट् को्ब क एजसड (आईएनएस 00)

िीएमपी*

27.

गुलाब का तेल

सुवासकारी एिेंट

28.

केवडा (केतका का तेल)

0.5%

29.

रोिमैरी तेल

एंटीऑक् सीडैंट

30.

मसालों के आसुत तेल

परररक्षी, सुवासकारी

पिाप

31.

जपसे मसाले

सुवासकारी पिाप , रंिक

पिाप

नंबू सत् त (जसररक एजसड)

िीएमपी*

एजसजडटी जवजनयामक,

सुवासवध क

*खाद्य में योजित सहयोज् य पिाप का मात्रा उसके अपेजक्षत प्रभाव िेने के जलए आव्‍ यक न् यूनतम संभव स्ट् तर तक सीजमत

हो।

अनुसूची ‘ो’

(जवजनयम 5 िेखे )

आयुवेि आहार के सूक्ष्मिैजवक मानक

सारणी 1क. प्रक्रमगत स्ट्व‍िता के मानिंड

क्रम

सं.

उत् पाि का जववरण

एरोबी ्‍ लेट गणना

(सी ऍफ़ यु /ग्रा. या जमली

ग्रा.)

फफूाँिी और कवक गणना

(सी ऍफ़ यु /ग्रा. या जमली ग्रा.)

एंटीरोबैक् टीररयासी गणना

(सी ऍफ़ यु /ग्रा. या जमली ग्रा.)

प्रजतचयन

योिना

सीमा

प्रजतचयन योिना

सीमा

प्रजतचयन योिना

सीमा

अप्रसंस्ट् कृत आयुवेि आहार

तपा सीधे सेवन के जलए

नहं

10⁶

10⁷

10⁴

10⁵

10³

10⁴

सीधे सेवन के जलए

आयुवेि आहार

10⁴

10⁵

10²

10³

10²

10³

आयुवेि आहार, दकजण्वत

उत् पाि*

लागु

नहं

होता

लागु नहं

होता

लागु नहं

होता

परीक्षण पद्धजतयााँ

आई एस : 5402/ आई एस

ओ :4833

आई एस : 5403/ आई एस ओ

21527 भाग 1 और भाग 2

आई एस / आई एस ओ 7402/

ISO 21528 भाग 2

[भाग III—खण् ड 4]

भारत का रािपत्र : असाधारण

सारणी 1-ख खाद्य सुरक्षा मानिंड

क्रम सं.

उत् पाि का जववरण

सेलमोनेला

जलस्ट् टीररया मोनोसाइटोिीन

प्रजतचयन

योिना

सीमा

प्रजतचयन

योिना

सीमा

अप्रसंस्ट् कृत आयुवेि आहार तपा सीधे सेवन के जलए

नहं

लागु नहं होता

सीधे सेवन के जलए आयुवेि आहार

अनुपजस्ट्पत/25

ग्रा

अनुपजस्ट्पत/25

ग्रा

आयुवेि आहार, दकजण्वत उत् पाि*

अनुपजस्ट्पत/25

ग्रा

अनुपजस्ट्पत/25

ग्रा

क

परीक्षण पद्धजतयााँ

आई एस : 5887 भाग /

आई एस ओ : 6579

आई एस : 14988 भाग 1/

आई एस ओ : 11290-1

*इसमें लेबल में दकए गए िावे के स्ट् तर पर केवल जवजहत सूक्ष् मिीवाणु ही हों। गणना सूक्ष् मिीवाणुं के जलए उपयुक् त पद्धजत

का प्रयोग करते हुए का िाए अपा त लैजक्टक एजसड बैक् टीररया के जलए आई एस ओ 15214/ आई एस 16068 और

बाइफाइडोबैक् टीररया के जलए आई एस ओ 29981.

रट्‍ पण : उ‍ च कामत के अल् प आयतनी (100 ग्रा से न् यून) और बडे खुिरा पैक (1 दकग्रा से बडा पैक) साइि का प्रजतचयन

योिना में भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण के पूवा नुमोिन से मामले के अनुसार संिोधन दकया िा सकता है

(उिाहरण के जलए पहले पैक के मामले में 10ग्रा अपवा 5 ग्रा में सैल् मोनेला का अनुपजस्ट्पजत अपवा एक बडे पैक के जवजभन् न

स्ट् पानों से n संख या में नमूने जलए िाएाँ)

चरण जिस पर सूक्ष् मिैजवक मानक लागू होंगे:

प्रक्रमगत स्ट् व‍ िता मानिंड के रूप में जनधा ररत उत् पाि श्रेजणयों के सूक्ष् मिैजवक मानकों में उत् पािन प्रक्रम का स्ट् वीकाय

काय करण ि्ि त है। इनका प्रयोग उत् पाि को बािार में िारी करने का अपेक्षा के रूप में नहं दकया िाना है। ये संकेतात् मक

मान हैं, जिनके ऊपर सुधारात् मक कार वाई अपेजक्षत होती है, जिससे खाद्य जवजधयों के अनुसार प्रक्रम का स्ट् व‍ िता बनाए

रखी िा सके। ये उत् पािन प्रदक्रया के अंत में लागू होंगे। खाद्य सुरक्षा मानिंडों के रूप में सूक्ष् मिैजवक मानकों में खेप/राजि का

स्ट् वीकाय ता पररभाजषत है, जिनका उत् पािन प्रदक्रया के अंत में उत पाि के संबंध में तपा बािार में उनका समाजप्त का अवजध

तक पालन करना होगा।

असंतोषिनक पररणाम के मामले में कार वाई

प्रक्रमगत स्ट् व‍ िता मानिंडों का पालन न दकए िाने पर खाद्य कारोबारी –

 खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य कारबार का अनुञापापन और रजिस्ट् रीकरण) जवजनयमों का अनुसूची क में दिए गए

दििा-जनिेिों का काया न् वयन सुजनजित करके प्रक्रमगत स्ट् व‍ िता का िााँच करेगा और उसमें सुधार करेगा और

 यह सुजनजित करेगा दक खाद्य सुरक्षा संबंधी मानिंडों का पालन हो रहा है।

प्रजतचयन योिना और माग ििी जसद्धांत

जवजनयामक के जलए : साररणी 1 ख में जव्न दिष्ट जवजभन् न सूक्ष् मिैजवक मानकों के संबंध में प्रजतचयन उत् पािन इकाइयों और

खुिरा स्ट् पानों, िो भी लागू हों, पर सूक्ष् मिैजवका के क्षेत्र में जविेषीकृत ञापान रखने वाले व् यजि द्वारा खाद्य सुरक्षा और मानक

(खाद्य उत् पाि और खाद्य सहयोज् य) जवजनयम, 2011 तपा आईएसओ:17728(नवीनतम संस्ट् करण) का अनुपाल करते हुए

अजवषाक् तीकारी तरीके से सुजनजित दकया िाए। नमूनों का जव्‍ लेषण प्रजतचयन के 2क ोंटों के अंिर करने के जलए उनका

भंडारण और पररवहन -18°C(±2°C) तापमान पर प्रिीजतत अवस्ट् पा में अपवा दिि में 2-5°C तापमान में, िो भी लागू

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

हो, दकया िाए, जसवाय उन उत् पािों के जिनका भंडारण उत् पािक द्वारा कक्ष तापमान पर करने का अनुिंसा हो। आिजयत

नमूना इकाइयों में सूक्ष् मिैजवक िााँच के जलए परररजक्षत न डाले िाएाँ। खेप/राजि से नमूना इकाइयों का अपेजक्षत संख या

उपयु क् त सारणी में िी गई प्रजतचयन योिना के अनुसार ली िाए और उसे अजधसूजचत प्रयोगिालां को भेिा िाए। ‘n’

संख या में नमूने वाले तीन सेट जलए िाएाँ (‘n’ प्रजतचयन योिना में िी गई पररभाषा के अनुसार हो, उिाहरणाप यदि n=5

हो तो, जलए िाने वाले नमूनों का कुल संख या 15 होगी)। तीन सेटों में से प्रत् येक का तीन जभन् न-जभन् न प्रत् याजयत

प्रयोगिालां में परीक्षण कराया िाए। अंजतम जनण य तीन प्रत् याजयत प्रयोगिालां के पररणाम के आधार पर जलया िाए।

खाद्य सुरक्षा मानिंडों के मामले में तीनों प्रयोगिालां के पररणामों में जनर्ि ्‍ ट मानिंडों के प्रजत अनुपालन संकेजतत हो।

सूक्ष् मिैजवक परीक्षण के जलए िुबारा परीक्षण करने अपवा िुबारा नमूने लेने का कोई उपबंध नहं है। प्रयोगिाला में परीक्षण

‘’संिभ परीक्षण पद्धजत’’ िीष क वाली सारणी में जवजहत पद्धजतयों के अनुसार सुजनजित कराया िाए।

खाद्य कारोबार प्रचालको के जलए : सूक्ष् मिैजवक अपे क्षां के प्रजत अनुपालन का िााँच सुजनजित करने के जलए खाद्य

कारोबार प्रचालक सारणी में जनर्ि ्‍ ट सूक्ष् मिैजवक मानकों के अनुसार उपयुक् त परीक्षण करे। जनर्ि ्‍ ट सूक्ष् मिैजवक अपेक्षां

के प्रजत अनुपालन सुजनजित करने के जलए खाद्य कारोबारी परीक्षण के बारे में स्ट् वयं जनण य ले, परन्तु दक वे खाद्य सुरक्षा और

मानक (खाद्य कारबार का अनुञापापन और रजिस्ट् रीकरण) जवजनयम, 2011 में जवजहत न् यूनतम संख या, आव्‍ यक प्रजतचयन

और परीक्षण आवृजियों के अनुसार हों। खाद्य कारोबार प्रचालक केवल अपने संस्ट् पागत परीक्षण के जलए नीचे िी गई ‘’संिभ

परीक्षण पद्धजतयों’’ में जवजहत पद्धजतयों के अलावा अन् य जव्‍ लेष पद्धजतयों का उपयोग कर सकता है। तपाजप ये पद्धजतयााँ

जवजनयमात् मक अनुपालन के जलए लागू नहं होंगी।

प्रजतचयन योिना

इस मानक में प्रयुक् त वण n, c, m और M के जनम् नजलजखत अप हैं:

n = नमूने में िाजमल इकाइयों का संख या

c = 2-श्रेणी प्रजतचयन योिना के जलए m से अजधक सूक्ष् मिैजवक गणना वाली और -श्रेणी प्रजतचयन योिना के जलए m

तपा M के बीच अजधकतम अनुमत इकाइयों का संख या

m = 2-श्रेणी प्रजतचयन योिना में असंतोषिनक को संतोषिनक से जभन् न करने वाली सूक्ष् मिैजवक सीमा अपवा -श्रेणी

प्रजतचयन योिना में संतोषिनक से स्ट् वीकरणीय।

M = 3-श्रेणी प्रजतचयन योिना में असंतोषिनक को संतोषिनक से जभन् न करने वाली सूक्ष् मिैजवक सीमा

पररणामों का जनवा चन:

2-वग प्रजतचयन योिना

(िहााँ n, c और m जनर्ि ्‍ ट हैं)

3- वग प्रजतचयन योिना

(िहााँ n, c, m और M जनर्ि ्‍ ट नहं हैं)

1. संतोषिनक, यदि पाए गए सभी मान ≤

m हों

2. असंतोषिनक, यदि पाए गए मानों में से

एक या अजधक मान >m हो।

1. संतोषिनक, यदि पाए गए सभी मान ≤ m हों

2. स्ट् वीकरणीय, यदि अजधकतम c मान m और M के मध् य हों

3. असंतोषिनक, यदि पाए गए मानों में से एक या अजधक मान

> M हों अपवा जनधा ररत c मान से अजधक मान >m हों।

संिभ परीक्षण पद्धजतयााँ : जनम् नजलजखत परीक्षण पद्धजतयों का संिभ पद्धजतयों के रूप में प्रयोग दकया िाए। प्रक्रमगत

स्ट् व‍ िता मानिंडों और खाद्य सुरक्षा मानिंडों के जलए जनर्ि ्‍ ट आईएस/आईएसओ पद्धजतयों के साप भारतीय खाद्य सुरक्षा

और मानक प्राजधकरण के खाद्य जव्‍ लेषण पद्धजत मैनुअल (सूक्ष् मिैजवक परीक्षण) में जवजहत पद्धजतयों का भी संिभ दिया िा

सकता है। परीक्षण पद्धजतयों के नवीनतम संस्ट् करण लागू होंगे। भारतीय मानक ब् यूरो द्वारा अंगीकृत आईएसओ पद्धजत

(उिाहरण के जलए IS XXXX / ISO YYYY) जवजनर्ि ्‍ ट दकए िाने पर आईएसओ पद्धजत का नवीनतम संस्ट् करण (अपवा

इसका बीआईएस समतुल् य, यदि उपलब् ध हो) लागू होगा।

[भाग III—खण् ड 4]

भारत का रािपत्र : असाधारण

क्रम

सं.

मानिंड

संिभ परीक्षण पद्धजत

एरोबी ्‍ लेट गणना खाद्य श्रृंखला का सूक्ष् मिैजवका – सूक्ष् मिीवाणुं के आकलन का क्षैजति पद्धजत – भाग 1:

्‍ योर ्‍ लेट तकनीक द्वारा 30 °C पर कॉलोनी गणना – आई एस 5402/ आई एस

ओ:4833

फफूाँिी और कवक

गणना

खाद्य सामजग्रयों और पिु आहार में फफूाँिी और कवक गणना का पद्धजत - आई एस 5403

खाद्य और पिु आहार सामग्री का सूक्ष् मिैजवका – फफूाँिी और कवक आकलन का क्षैजति

पद्धजत – भाग 1:0.95- आई एस ओ 21527-1 से अजधक िल सदक्रयता वाले उत् पािों में

कॉलोनी गणना तकनीक

खाद्य और पिु आहार सामजग्रयों का सूक्ष् मिैजवका – फफूाँिी और कवक आकलन का क्षैजति

पद्धजत – भाग 2:0.95- आई एस ओ 21527-2 से न् यून िल सदक्रयता वाले उत् पािों में

कॉलोनी गणना तकनीक

एंटीरोबैक् टीररयासी

गणना

सूक्ष् मिैजवका – एंटीरोबैक् टीररयासी के पुनरुज् िीवन के जबना आकलन के सामान् य माग ििी

जसद्धांत – एमपीएन तकनीका और कॉलोनी गणना तकनीक – आईएस/आईएएसओ 7क02

खाद्य और पिु आहार सामजग्रयों का सूक्ष् मिैजवका – एंटीरोबैक् टीररयासी ञापात करने और

आकलन का क्षैजति पद्धजतयााँ – भाग 2: कॉलोनी गणना तकनीक – आईएसओ 21528-2

सेलमोनेला

खाद्य को जवषाक् त बनाने वाले बैक् टीररया ञापात करने का पद्धजतयााँ – भाग :सेलमोनेला

ञापात करने का पद्धजतयों संबंधी सामान् य माग ििी जसद्धांत – आईएस 5887:भाग

खाद्य और पिु आहार सामजग्रयों का सूक्ष् मिैजवका – सेलमोनेला एसपीपी.-आईएसओ

657क के आकलन का क्षैजति पद्धजत

जलस्ट् टीररया

मोनोसाइटोिीन

खाद्य श्रृंखला का सूक्ष् मिैजवका – जिस्ट् टीररया मोनेासाइटोिीनों और जलस्ट् टीररया एसपीपी.

ञापात करने और आकलन का क्षैजति पद्धजत – भाग 1: ञापात करने का पद्धजत - आईएसओ

11290-1 खाद्य और पिु आहार सामजग्रयों का सूक्ष् मिैजवका-जलस्ट् टीररया मोनोसाइटोिीन

ञापात करने और आकलन का क्षैजति पद्धजत, भाग 1:ञापात करने का पद्धजत - आईएस

14988-1

सारणी 2 : संिूषकों का अनुमत स्ट् तर

संिूषक का नाम

सीमा (अजधकतम)

सीसा, जमग्रा प्रजत दकग्रा अपवा जमग्रा प्रजत लीटर

2.5

तााँबा, जमग्रा प्रजत दकग्रा अपवा जमग्रा प्रजत लीटर

आसेजनक, जमग्रा प्रजत दकग्रा अपवा जमग्रा प्रजत लीटर

1.1

रटन, जमग्रा प्रजत दकग्रा अपवा जमग्रा प्रजत लीटर

250

कैडजमयम, जमग्रा प्रजत दकग्रा अपवा जमग्रा प्रजत लीटर

1.5

पारा, जमग्रा प्रजत दकग्रा अपवा जमग्रा प्रजत लीटर

1.0

जमपाइल मरकरी (तत् व रूप में पररकजलत), जमग्रा प्रजत दकग्रा अपवा जमग्रा प्रजत लीटर

0.25

कुल एफ्लाटोजक्सन*, µg प्रजत दकग्रा

एफ्लाटोजक्सन बी1*, µg प्रजत दकग्रा

मेलामाइन, जमग्रा प्रजत दकग्रा

2.5

[भाग III—खण् ड 4]

भारत का रािपत्र : असाधारण

FOOD SAFETY AND STANDARDS AUTHORITY OF INDIA

NOTIFICATION

New Delhi, the 5th May, 2022

F. No. Stds/SP-05/A-1. Y(01).—Whereas the draft of Food Safety and Standards (Ayurveda

Aahara) Regulations, 2021 were published as required by section 92 of the Food Safety and Standards

Act, 2006 (34 of 2006), vide notification of the Food Safety and Standards Authority of India number F.

No. Stds/SP-05/A-1. Y(01), dated the 30^th June 2021, in the Gazette of India, Extraordinary, Part III,

Section 4, inviting objections and suggestions from the persons likely to be affected thereby, before the

expiry of the period of sixty days from the date on which the copies of the Official Gazette containing

the said notification were made available to the public;

And whereas, the copies of the said Gazette were made available to the public on the 5^th July, 2021;

And whereas the objections and suggestions received from the public in respect of the said draft

regulations have been considered by the Food Safety and Standards Authority of India;

Now, therefore, in exercise of the powers conferred by clause (v) of sub- section (2) of section 92 of the

said Act, the Food Safety and Standards Authority of India with the previous approval of Central

Government, hereby makes the following regulations, namely: -

1. (1) These regulations may be called as the Food Safety and Standards (Ayurveda Aahara)

Regulations, 2022.

(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette.

2. Definitions.- (a) “Act” means the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006);

(b) “Ayurveda Aahara” means a food prepared in accordance with the recipes or ingredients or

processes as per method described in the authoritative books of Ayurveda listed under ‘Schedule A’

of these regulations including products which have other botanical ingredients in accordance with

the concept of Ayurveda Aahara but does not include Ayurvedic drugs or proprietary Ayurvedic

medicines and medicinal products, cosmetics, narcotic or psychotropic substances, herbs listed under

Schedule E-1 of Drug and Cosmetics Act, 1940 and the Drug and Cosmetics Rules, 1945, metals

based Ayurvedic drugs or medicines, bhasma or pishti and any other ingredients notified by the

Authority from time to time.

Explanation 1.- Food is defined under the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006) and

regulations made thereunder. Recipes and ingredients specified in the Schedule A authoritative

books for promoting health or to meet specific physiological needs, including those foods specified

for consumption during or post specified diseases, disorders referred as pathya in Ayurveda are

covered under these regulations.

Explanation 2.- Adoption of processes for cooking or preparation of Ayurveda Aahara specified or

described in the Schedule A authoritative books for industrial scale manufacture and packing are

permitted. Such adoptions shall be aimed to produce Ayurveda Aahara with quality and

characteristics closely similar as specified in the books mentioned under Schedule A of these

regulations.

Explanation 3.- Any packed food item used in day to day life for dietary purpose such as pulses,

rice, flour, vegetable including other foods specified under Food Safety and Standards Regulations

shall not be covered under these regulations unless otherwise they meet the provisions of these

regulations. Minimally processed food items involving cleaning, polishing, dehusking, grading

shall not fall under these regulations.

(c)

“Food Authority” means the Food Safety and Standards Authority of India established under

section 4 of the Act;

(d) “Schedule” mean a schedule to these regulations.

3. General requirements.- (1) Food Business Operators shall formulate Ayurveda Aahara in accordance

with the categories and requirements specified in Schedule B of these regulations.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

(2) No person shall manufacture or sell Ayurveda Aahara intended for administration to infants up to

the age of twenty-four months.

(3) The Food Business Operator shall manufacture Ayurveda Aahara in accordance with the Schedule

4 of the Food Safety and Standards (Licensing and Registration of Food Businesses) Regulation,

2011.

(4) No person shall add vitamins, minerals and amino acids to Ayurveda Aahara:

Provided that natural vitamins and minerals if present in the Ayurveda Aahara may be declared on

the label.

(5) Food Business Operator may adopt the purity criteria for the ingredients as per the Food Safety

and Standards Regulations or generally accepted by pharmacopoeias (namely, Indian

Pharmacopoeia, Ayurvedic Pharmacopoeia of India, British Pharmacopoeia, United States

Pharmacopoeia), or relevant BIS Specifications, or Quality Standards of Indian Medicinal Plants as

published by Indian Council of Medical Research. The Food Business Operator shall provide

information on the purity criteria adopted for ingredients at the time of licensing and any

subsequent changes.

Additives.- The products covered under these regulations shall contain only food additives as

specified in Schedule C of these regulations.

Contaminants.- The products covered under these regulations shall conform to the safety

requirements specified in Schedule D of these regulations.

Packaging.- Ayurveda Aahara shall conform to the Food Safety and Standards (Packaging)

Regulations, 2018.

Restriction on sale, manufacture, etc. of Aurveda Ahara.- No person shall manufacture, pack,

sell, offer for sale, market or otherwise distribute or import Ayurveda Aahara unless the product

complies with the requirements laid down in these regulations.

Not to claim treating human disease, etc. .- The labelling, presentation and advertisement shall not

claim that the Ayurveda Aahara has the property of preventing, treating or curing a human disease or

refer to such properties.

Claim by Food Business Operator.- (1) Food Business Operator shall make claims in accordance

with the Food Safety and Standards (Advertising and Claims) Regulations, 2018.

(2) Health claims and Disease risk reduction claims for the different categories of Ayurveda

Aahara and their approval process shall be in accordance with the requirements specified in

Schedule B of these regulations.

10. Prior approval for Ayurveda Aahara .- If Ayurveda Aahara need prior approval as per Schedule

B of these regulations, the same shall be in accordance with the Food Safety and Standards

(Approval for Non-Specific Food and Food Ingredients) Regulation, 2017.

11. Constitution of Expert committee.- The Food Safety and Standards Authority of India shall

constitute an Expert Committee under the Ministry of Ayush consisting of relevant experts

including representatives of Food Safety and Standards Authority of India for providing

recommendation on approval of claims and products as specified in sub-regulation (9) and (10) and

the Committee shall also empower to address concerns regarding registration or licensing or

certification or laboratory accreditation or testing or quality issues related to Ayurveda Aahara.

12. Labelling of Ayurveda Aahara .- The labelling of Ayurveda Aahara shall be in accordance with

the Food Safety and Standards (Labelling and Display) Regulations, 2020, and the specific labelling

requirements provided in these regulations.

13. Other requirement for Ayurveda Aahara .- Every label of Ayurveda Aahara shall specify the

intended purpose, the target consumer group, recommended duration of use and other specific

labelling requirements, namely:-

[भाग III—खण् ड 4]

भारत का रािपत्र : असाधारण

(a) the words “AYURVEDA AAHARA” printed in the immediate proximity of the name

or brand name of the product; and the logo as specified in the Schedule E of these

regulations, on the front of the pack of the label;

(b) an advisory warning ‘ONLY FOR DIETARY USE’ prominently written;

(d) a warning or any other precautions to be taken while consuming, known side effects, if

any, contraindications, and published product or drug interactions, as applicable; and

(e) a statement that the product is required to be stored out of reach of children.

(f) a warning that the product is for oral consumption only and not for parenteral use.

14. Information by the Food Business Operator to Food Authority.- The Food Business Operator

shall inform the licensing authority in writing, if any, of his existing food products duly licensed to

be assigned as an Ayurveda Aahara and the Licensing Authority shall within thirty days from the

date of recommendation received from the Expert Committee, permit the same with applicable

modifications including labelling as specified in these regulations.

Schedule A

[See regulation 2(b)]

List of authoritative books* for Ayurveda Aahara

Sl. No.

Books

Abhinava Chintamani

Arka Prakasha

Arogya Kalpadruma

Arya Bishak

Ashtanga Hridaya

Ashtanga Samgraha

Ayurveda Chintamani

Ayurveda Kalpadruma

Ayurveda Prakasha

10.

Ayurveda Ratnakara

11.

Ayurveda Samgraha

12.

Bangasena

13.

Ayurvedic Formulary of India

14.

Ayurveda Sara Samgraha

15.

Ayurvedic Pharmacopeia of India

16.

Bhaishajya Ratnavali

17.

Bhava Prakash

18.

Bhela Samhita

19.

Bhojana Kutuhalam

20.

Brihat Bhaishajya Ratnakar

21.

Brihat Nighantu Ratnakar

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

22.

Chakra Datta

23.

Charak Samhita

24.

Dravyaguna Nighantu

25.

Gada Nigraha

26.

Harame khala

27.

Kaideva Nighantu

28.

Kashyapa Samhita

29.

Ksemakutuhalam

30.

Kupi Pakva Rasayana

31.

Madanpala Nighantu

32.

Manasollasa / Abhilashitarah Chintamani

33.

Nighantu Ratnakar

34.

Paka Darpana of Nala

35.

Pathya Apathya Vinishchaya

36.

Raja Nighantu

37.

Rasa Chandanshu

38.

Rasa Pradipika

39.

Rasa Raja Sundara

40.

Rasa Ratna Samuchchaya

41.

Rasa Tantra Sara va Siddha Prayaoga Sangraha - Part 1

42.

Rasa Tarangini

43.

Rasa Yoga Ratnakar

44.

Rasa Yoga Sagara

45.

Rasa Yoga Samgraha

46.

Rasamanjiri

47.

Rasamrita

48.

Rasendra Sara Samgraha

49.

Ruchivadhu Gala Ratnamala

50.

Sahasrayoga

51.

Sarvaroga Chikitsa Ratnam

52.

Sarvayoga Chikitsa Ratnam

53.

Sharangdhara Samhita

54.

Shodhala Nighantu

55.

Siddha Bhaishajya Manimala

56.

Siddha Yoga Samgraha

57.

Siva Tatva Ratnakara II

58.

Soopa Shastra of Mangarasa III

[भाग III—खण् ड 4]

भारत का रािपत्र : असाधारण

59.

Susena Nighantu/Ayurveda Mahodadhi

60.

Sushruta Samhita

61.

Vaidya Chintamani

62.

Vaidyaka Chikitsa Sara

63.

Vaidyaka Shabda Sindhu

64.

Vasava Rajeeyam

65.

Vidya Jiwan

66.

Vishwanath Chikitsa

67.

Vrinda Chikitsa

68.

Yoga Chintamani

69.

Yoga Ratnakara

70.

Yoga Tarangini

71.

Yogaratna Samgraha

*Note 1.- Ingredients and recipes listed in the above editions of authoritative books and those

authoritative texts published before 1940 shall be considered by the Food Authority for approval as

Ayurveda Aahara.

Note 2.- Ingredients and recipes listed in Appendix or Annexure to the above authoritative texts in

Schedule A shall not be considered by the Food Authority for approval s Ayurveda Aahara.

Schedule B

[See regulation 3 (1)]

Categories of Ayurveda Aahara and Regulatory Requirements

Category Description

Ingredients

Permitted and

Process

Safety Data (prior

approval of

product)

Label Claim

Health Benefit

Disease Risk

Reduction

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

Ayurveda

Aahara prepared

in accordance

with the

Authoritative

Ayurveda Texts

in Books listed

in Schedule A.

As provided in

the

Authoritative

Ayurveda

Texts in Books

listed in

Schedule A

Not Required

Prior approval of the

Food

Authority

not

required if claim is as

per

the

Authoritative

Ayurveda Texts in Books

listed in Schedule A

Evidence based prior

approval of the Food

Authority Required

A new recipe

of Ayurveda

Aahara

using

ingredients

listed

the

Authoritative

Ayurveda Texts

in Books listed

Text

Reference

required for

using new

recipe or

ingredient(s)

provided in the

Authoritative

Required

(Rationale, and

Safety Data

(including

mutagenicity,

carcinogenicity,

and teratogenicity

testing) of the new

Prior approval required

based

the

Authoritative Ayurveda

Texts in Books listed in

Schedule A

Evidence based prior

approval of the Food

Authority Required

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

in Schedule A,

along with other

botanicals used

Ayurveda

Dietetic

Principles (viz.

Rasa

Guna,

Virya

Vipaka,

and Karma)

Ayurveda

Books listed in

Schedule A

recipe or

ingredient(s) or

supporting

published modern

scientific evidence)

Ayurveda

Aahara

presented in a

format different

from

that

specified in the

Authoritative

Texts of Books

listed

Schedule A

As provided in

the

Authoritative

Ayurveda

Texts in Books

listed in

Schedule A

(See

explanatory

note below)

Not Required

Rationale and Efficacy

Data of new format

including

the

target

population, required for

prior approval of the

Food Authority

Evidence based prior

approval of the Food

Authority required

Ayurveda

Aahara intended

provide

health benefit, or

as an adjuvant,

support

specific disease

condition, or

disorder

specified/

not

specified in the

Authoritative

Texts of Books

listed

Schedule

(Ayurveda

Aahara

for

Specific Medical

Purpose)

As provided in

the

Authoritative

Ayurveda

Texts in Books

listed in

Schedule A

Not Required

Rationale and Efficacy

Data for the specific

medical

purpose

including

the

target

population, required for

prior approval of the

Food Authority

Evidence based prior

approval of the Food

Authority required

Note 1: The Food Authority may provide a list of Ayurveda Aahara covered under category A above

from time to time. Addition or deletion or modification to this list shall be informed to the public by the

Authority from time to time. Food Business Operator manufacturing such products may approach

licensing Authority without need of any prior approval of the Authority. In case of Ayurveda Aahara

products falling under category A, but not mentioned in the list, Food Business Operator shall request the

Food Authority for inclusion by submitting relevant literature from Authoritative text listed under

Schedule A books.

Note 2: The mere adoption of the Ayurveda Aahara in a format for suitability to offer it in a pre-packaged

condition including concentration and drying for reconstitution prior to use may not constitute a change in

format.

[भाग III—खण् ड 4]

भारत का रािपत्र : असाधारण

Schedule C

[See regulation 4]

List of Additives permitted in Ayurveda Aahara

No.

Food Additive

Maximum

permitted

Level

Functional classes

Guar Arabic/ Acacia gum (INS 414)

Thickener, stabilizer

Tragacanth gum

Guar gum (INS 412)

Pectins (INS 440)

GMP*

Gum Karaya (INS 416)

GMP*

Konjac flour (INS 425)

GMP*

Starch and starch derivatives

permitted in FSSR

GMP*

Honey

GMP*

Sweetening agent

Jaggery

GMP*

10.

Date syrup

GMP*

11.

Mollasses

12.

Curcumin (INS 100 (i))

GMP*

Colour

13.

Turmeric (INS 100 (ii))

GMP*

14.

Paprika/ Paprika Extract/ Paprika

Oleoresin (INS 160C (ii))

GMP*

15.

Annatto extract, norbixin-based (INS

160b(ii))

100 mg/kg

16.

Annatto extract, bixin-based (INS

160b(i))

50 mg/kg

17.

Chlorophyll A and Chlorophyll B (INS

140)

100 mg/kg

18.

Anthocyanins (INS 163)

GMP*

19.

Caramel plain (150a)

GMP*

20.

Concentrated water extract of a

colored fruit or vegetable listed

under FSSR (Colouring foods)

GMP*

21.

Acetic acid (INS 260)

GMP*

Acidity regulator

22.

DL-Lactic acid (INS 270)

GMP*

23.

Citric acid (INS 330)

GMP*

24.

Tartaric acid (INS 334)

GMP*

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

25.

DL-Malic acid (INS 296)

GMP*

26.

L-Ascorbic acid (INS 300)

GMP*

27.

Rose oil

Flavouring agent

28.

Kewda/Kewra (oil from Ketaki)

0.5%

29.

Rosemary oil

Antioxidant

30.

Distilled oils of spices

Preservatives, flavouring agent

31.

Powders of spices

Flavouring agent, colouring

agent

32.

Nibu satva (citric acid)

GMP*

Acidity regulator, flavour

enhancer

* Quantity of the additive added to food shall be limited to the lowest possible level necessary to

accomplish its desired effect.

Schedule D

[See regulation 5]

Microbiological Standards for Ayurevda Aahara

Table 1A. Process Hygiene Criteria

Sr.

No.

Product description

Aerobic Plate Count

(cfu/g or ml)

Yeast and Mould Count

(cfu/g or ml)

Enterobacteriacae

count (cfu/g or ml)

Sampling

plan

Limit

Sampling

plan

Limit

Sampling

plan

Limit

Ayurveda Aahara unprocessed

and not for direct consumption

3 10⁶ 10⁷

10⁴10⁵

10³ 10⁴

Ayurveda Aahara for direct

consumption

2 10⁴ 10⁵

10²10³

10² 10³

Ayurveda Aahara fermented

products*

Not

applicable

Not

applicable

Not

applicable

Test Methods

IS: 5402/ISO:4833

IS: 5403/ ISO 21527 Part

1 and Part 2

IS/ISO 7402/ ISO 21528

Part 2

Table 1B. Food Safety Criteria

Sr.

No.

Product description

Salmonella

Listeria monocytogenes

Sampling

plan

Limit

Sampling

plan

Limit

Ayurveda Aahara unprocessed and not

for direct consumption

Ayurveda Aahara for direct consumption

Absent/25g

[भाग III—खण् ड 4]

भारत का रािपत्र : असाधारण

Ayurveda Aahara fermented products*

Absent/25g

Test Methods

IS: 5887 Part3 / ISO:6579

IS: 14988, Part 1 / ISO 11290-1

*Should contain only the specified microorganism at the level claimed on the label. The counts have to

be determined using methodology appropriate for the organisms, for example for Lactic acid bacteria ISO

15214/IS 16068, for Bifidobacteria ISO29981

Note.- In high value low volume (less than 100 g) and large retail pack (pack more than 1 kg)

sizes, the sample plan may be modified (eg. absence of Salmonella in 10g or 5g in the case of former

or n number of samples to be taken from different sites of one large pack) accordingly on case to case

basis with the prior approval of Food Safety and Standards Authority of India.

Stage where the Microbiological Standards shall apply.- The microbiological standards with respect

to the products categories specified as Process Hygiene Criteria indicate the acceptable functioning of

the production process. These are not to be used as requirements for releasing the products in the market.

These are indicative values above which corrective actions are required in order to maintain the hygiene

of the process in compliance with food law. These shall be applicable at the end of the manufacturing

process. The Microbiological Standards as Food Safety Criteria define the acceptability of a batch/lot and

shall be met in respect of the products at the end of the manufacturing process and the products in the

market during their shelf- life.

Action in case of unsatisfactory result.- In case of non-compliance in respect of process hygiene

criteria, the Food Business Operator shall.-



check and improve process hygiene by implementation of guidelines in Schedule 4 of FSS

(Licensing and Registration of Food Businesses) Regulations; and,



ensure that all food safety criteria are complied with.

Sampling Plan and Guidelines

Guidelines for Regulator: The sampling for different microbiological standards specified in Table 1B

shall be ensured aseptically at manufacturing units and at retail points, as applicable, by a trained

person with specialized knowledge in the field of microbiology following guidelines in the Food

Safety and Standards (Food Products and Food Additives) Regulations, 2011 and ISO: 17728. The

samples shall be stored and transported in frozen condition at -18°C(±2°C) or under refrigerated

conditions at 2-5°C as applicable except for the products that are recommended to be stored at room

temperature by the manufacturer to enable initiation of analysis within twenty four hours of sampling.

Preservatives shall not be added to sample units intended for microbiological examination. The desired

number of sample units as per sampling plan given in Table 1B shall be taken from same batch or lot

and shall be submitted to the notified laboratories. Three sets, each containing ‘n’ number of samples (n

as defined in the sampling plan eg if n=5, then total no. of samples to be drawn is 15) shall be drawn.

Each of these three sets shall be tested in three different accredited laboratories. The final decision shall

be based on the results of three accredited laboratories. In the case of Food Safety Criteria, the results

from all the three laboratories should indicate compliance with the specified criteria. There shall be no

provision for retesting or resampling for microbiological testing. The testing in laboratory shall be

ensured as per the methods given in the table “reference test methods”

Guidelines for Food Business Operator: The Food Business Operator shall perform testing as

appropriate as per the microbiological standards specified in the Tables to these regulations above to

ensure verification of compliance with the microbiological requirements. The Food Business Operator

shall decide themselves subject to minimum prescribed under Food Safety and Standards (Licensing

and Registration of Food Businesses) Regulation,2011 , the necessary sampling and testing frequencies

to ensure compliance with the specified microbiological requirements. The Food Business Operator

may use analytical methods other than those described in “reference test methods” given below for in-

house testing only. However, these methods shall not be applicable for regulatory compliance purpose.

Sampling Plan:

The terms n,c,m and M used in this standard have the following meaning:

n = Number of units comprising a sample.

c = Maximum allowable number of units having microbiological counts above m for 2- class sampling

plan and between m and M for 3- class sampling plan.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART III—SEC.4]

m = Microbiological limit that separates unsatisfactory from satisfactory in a 2- class sampling plan or

acceptable from satisfactory in a 3-class sampling plan.

M = Microbiological limit that separates unsatisfactory from satisfactory in a 3-class sampling plan.

Interpretation of Results:

2-Class Sampling Plan (where n,c and m

are specified)

3-Class Sampling Plan (where n,c,m

and M are specified)

1. Satisfactory, if all the values observed are ≤ m

2. Unsatisfactory, if one or more of the values

observed are >m

1. Satisfactory, if all the values observed are ≤ m

2. Acceptable, if a maximum of c values are

between m and M.

3. Unsatisfactory, if one or more of the values

observed are > M or more than prescribed c

values are >m

Reference test methods.- The following test methods shall be applied as reference methods. Test

methods prescribed in Food Safety and Standards Authority of India Manual of Method of Analysis of

Foods (Microbiological Testing) may also be referred along with the IS/ISO methods specified for

Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria. Latest version of test methods shall apply. In case

where an ISO method adopted by the BIS is specified (e.g IS XXXX / ISO YYYY), latest version of

the ISO method (or its BIS equivalent, if available) shall apply.

S.NoParameter

Reference Test methods

Aerobic

Plate Count

Microbiology of the food chain -- Horizontal method for the enumeration of

microorganisms -- Part 1: Colony count at 30 °C by the pour plate technique- IS 5402/

ISO:4833

Yeast and Mold

Count

Method for Yeast and Mold Count of Food Stuffs and Animal feed- IS 5403

Microbiology of food and animal feeding Stuff-Horizontal method for the enumeration of

yeasts and moulds-Part1: Colony count technique in products with water activity greater than

0.95-ISO 21527-1

Microbiology of food and animal feeding Stuff-Horizontal method for the enumeration of

yeasts and moulds-Part2: Colony count technique in products with water activity less than

0.95-ISO 21527-2

Enterobacteriac

eae count

Microbiology - General Guidance for the Enumeration of Enterobacteriaceae without

Resuscitation - MPN Technique and Colony-count Technique- IS/ISO 7402

Microbiology of Food and Animal feeding stuff –Horizontal methods for the

detection and enumeration of Enterobacteriaceae- Part 2:Colony- count

method-ISO 21528-2

Salmonella

Methods for Detection of Bacteria Responsible for Food Poisoning - Part 3: General

Guidance on Methods for the Detection of Salmonella- IS 5887: Part 3

Microbiology of food and animal feeding stuffs -- Horizontal method for the detection of

Salmonella spp.- ISO 6579

Listeria

monocytogenes

Microbiology of the food chain -- Horizontal method for the detection and enumeration of

Listeria monocytogenes

and of Listeria spp. -- Part 1: Detection method –ISO 11290-1

Microbiology of Food and Feeding Stuffs - Horizontal method for Detection and

Enumeration of Listeria Monocytogenes, Part 1: Detection Method -IS 14988-1

Table 2: Permissible levels of Contaminants

Name of contaminant

Limits (Maximum)

Lead, mg per kg or mg per L

2.5

Copper, mg per kg or mg per L

Arsenic, mg per kg or mg per L

1.1

Tin, mg per kg or mg per L

250

Cadmium, mg per kg or mg per L

1.5

Mercury, mg per kg or mg per L

1.0

Methyl Mercury (Calculated as the element), mg per kg or mg per L 0.25