2732
-2-11766
दिनांक.
२/ मन्
को प्राप्त।
2212
प्रभारी
रजिस्ट्री सं ० डी० एल०-33004/99
REGD . NO. D.L. -33004/99
प्रत्र बितरण एक
जयते भारत का राजपत्र The Gazette of India
असाधारण
EXTRAORDINARY
30
km-
Deptt 250
भाग II-खण्ड 3- उप- खण्ड (i) PART II-Section 3-Sub- section ( i)
CPB- 220
प्राधिकार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 549]
नई दिल्ली, बुधवार, दिसम्बर15, 2004/अग्रहायण 24 , 1926
No. 549]
NEW DELHI , WEDNESDAY, DECEMBER 15 , 2004/AGRAHAYANA 24, 1926
किया
स्वास्थ्यऔर परिवार कल्याण मंत्रालय
प्रभारी
अधिसूचना
नई दिल्ली, 13 दिसम्बर , 2004
सा.का.नि. 808( अ ). ओषधि और प्रसाधन सामग्री नियम, 1945 का और संशोधन करने के लिए कतिपय नियमों का प्रारूप , जिसे केन्द्रीय सरकार ओषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम. 1940 ( 1940 का 23 ) की धारा 12 और धारा 33 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, ओपधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड से परामर्श के पश्चात् बनाना चाहती है, उक्त धाराओं की अपेक्षानुसार ऐसे सभी व्यक्तियों की जानकारी के लिए, जिनके उससे प्रभावित होने की संभावना है, प्रकाशित किया जाता है और सूचना दी जाती है कि उक्त प्रारूप नियमों पर उस तारीख से जिसको उस राजपत्र की प्रतियां जिसमें यह अधिसूचना प्रकाशित की जाती है , जनता को प्राप्त करा दी जाती हैं, पैंतालीस दिन की अवधि की समाप्ति के पश्चात् विचार किया जाएगा;
2. आक्षेप या सुझाव, यदि कोई हो, सचिव ( स्वास्थ्य) , स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय , भारत सरकार , निर्माण भवन, नई दिल्ली-110011 को भेजे जा सकते हैं ।
3. ऐसे किसी आक्षेप या सुझाव पर जो उक्त प्रारूप नियमों के संबंध में किसी व्यक्ति से ऊपर यथा विनिर्दिष्ट अवधि की समाप्ति के पूर्व प्राप्त हो सकेंगे केन्द्रीय सरकार द्वारा विचार किया जाएगा ।
प्रारूपनियम
1. इन नियमों का संक्षिप्त नाम ओषधि और प्रसाधन सामग्री ( संशोधन ) नियम, 2004 है ।
2. ओषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम , 1945 की अनुसूची ट में क्रम संख्यांक 33 और उससे संबंधित प्रविष्टियों के पश्चात् निम्नलिखित अंतःस्थापित किया जाएगा, अर्थात्: -
ओषधियों का वर्गीकरण
छूट की सीमा और शर्तें
" ( 34) किसी अस्पताल या आयुर्विज्ञान संस्थान द्वारा उनके कैप्टिव उपभोग के लिए आण्विक छन्नी प्रक्रिया द्वारा वायु से उत्पादित 93 प्रतिशत यूएसपी आक्सीजन का उत्पादन ।
अधिनियम के अध्याय 4 और उसके अधीन बनाए गए नियमों के उपबंध , जिनके नियमों के अधीन विनिर्माण अनुज्ञप्ति के अधीन होने की अपेक्षा की जाती है , परंतु यह तब जब कि उत्पादन सुविधाएं अधिनियम के अधीन नियुक्त किसी निरीक्षक द्वारा निरीक्षण के लिए खुली होंगी जो , यदि आवश्यक हो तो परीक्षण के लिए नमूने ले सकता है । "
[फा .सं० एक्स -11014/4/2003 -डीएमएस एंडपीएफए] रीताटिओटिआ, संयुक्त सचिव 3733 GI/ 2004
(1) THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II -SEC . 3 (i ) ] 2
पाद टिप्पण: मूल नियम राजपत्र में अधिसूचना सं. एफ. 28-10/45 - एच ( 1 ) तारीख 21 दिसंबर, 1945 द्वारा प्रकाशित किए गए थे और अंतिम बार सा.का.नि. 738 ( अ ) , तारीख 8 नवम्बर, 2004 द्वारा संशोधित किए गए ।
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
NOTIFICATION
New Delhi , the 13th December , 2004
G.S.R. 808 (E) .- The following draft rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules , 1945 , which the Central Government proposes to make , after consultation with the Drug Technical Advisory Board , in exercise of the power conferred by Sections 12 and 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940 ) , are hereby published as required by the said sections for information of all persons likely to be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft rules will be taken into consideration after the expiry of a period of forty - five days from the date on which the copies of the Official Gazette in which this notification is published, are made available to the public;
2.Objections or suggestions , if any, may be addressed to the Secretary (Health), Ministry of Health and Family Welfare, Government of India, Nirman Bhavan, New Delhi - 110011 .
3. Any objection or suggestion received from any person with respect to the said draft rules before the expiry of the period as specified above will be taken into consideration by the Central Government .
DRAFT RULES
1 These Rules may be called the Drugs and Cosmetics ( Amendment ) Rules, 2004.
2. In the Drugs and Cosmetics Rules , 1945 , in Schedule K, after scrial number 33 and the entries relating thereto , the following shall be inserted , namely:-
Extent and Conditions of the exemption
Class ofDrugs
The provisions of Chapter IV of the Act and the rules made there- under which require them to be covered by manufacturing licence under the rules , provided that the production facilities shall be open to inspection by an Inspector appointed under the Act, who can, ifnecessary, take samples for test " .
"(34) Production of Oxygen 93 percent USP, produced from air by the molecular sieve process , by a hospital or medical Institute for their captive consumptio
[F. No. X - 11014/4/2003 - DMS & PFA]
RITA TEAOTIA, Jt. Secy.
Foot Note: The principal rules were published in the Official Gazette vide notification No. F. 28-10/45 -H ( 1 ) , dated the 21st December , 1945 and last amended vide G.S.R. 738 (E) , dated 8-11-2004.
Printedby the Manager , Govt. of India Press , Ring Road , Mayapuri , New Delhi - 110064 and Published by the Controller of Publications , Delhi - 110054 .