REGD. NO . D.L. -33004/99 रजिस्ट्री सं० डी० एल०-33004/99
सत्यमेव जयते
भारत राजपत्र The Gazette of India
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग 11- खण्ड 3- उप- खण्ड (i)
PART II- Section 3-Sub- section (i)
प्राधिकार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 82]
नई दिल्ली, शुक्रवार, फरवरी 25, 2005/फाल्गुन6, 1926
NEW DELHI, FRIDAY, FEBRUARY 25 , 2005/PHALGUNA 6, 1926
No. 82]
स्वास्थ्यऔर परिवार कल्याण मंत्रालय
2. औषधि और प्रसाधन सामग्री नियम , 1945 में, अनुसूची ज केस्थान पर निम्नलिखित अनुसूची रखी जाएगी , अर्थात्:-
अधिसूचना
अनुसूचीज
नई दिल्ली, 24 फरवरी , 2005
(नियम 65 और 97 देखिए )
औषधियों का वर्णन
1. एबकवीर
2. एबसिक्सीमैब
3. एकैमपरोसटेट कैल्शियम
4. ऐसीब्यूटोल हाइड्रोक्लोराइड
5. एकलरूबीसीन इंजेक्शन
6. एक्लोमेटासोन डाइप्रोपिओनेट
7. एक्टीलाइज
सा.का.नि. 105 (अ) -औषधि और प्रसाधन नियम , 1945 का और संशोधन करने के लिए कतिपय नियमों निम्नलिखित प्रारूप, जिसे केन्द्रीय सरकार, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम , 1940 (1940 का 23 ) की धारा 12 और धारा 33 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड से परामर्श करने के पश्चात् बनाना चाहती है, उक्त धाराओं की अपेक्षानुसार उन सभी व्यक्तियों की, जिनके उससे प्रभावित होने की संभावना है, जानकारी के लिए प्रकाशित किया जाता है और यह सूचना दी जाती है कि उक्त प्रारूप नियमों पर, उस तारीख से, जिसको उस राजपत्र की, जिसमें इस अधिसूचना को प्रकाशित किया जाता है , प्रतियां जनता को उपलब्ध करा दी जाती है, पैंतालीस दिन की समाप्ति के पश्चात् विचार किया जाएगा;
8. एसाईक्लोविर
9. एडीनोसीन
10. एडरिनो कोरटीकोट्रोफिक हार्मोन
11. एलनड्रोनेट सोडियम
ऐसे किन्हीं आक्षेपों या सुझावों पर, जी ऊपर विनिर्दिष्ट की गई अवधि की समाप्ति से पूर्व उक्त प्रारूप नियमों की बाबत किसी व्यक्ति से प्राप्त होंगे , केन्द्रीय सरकार द्वारा विचार किया जाएगा, जो सचिव (स्वास्थ्य) , स्वास्थ्यऔर परिवार कल्याण मंत्रालय, भारत सरकार, निर्माण भवने, नई दिल्ली-110011 को भेजे जा सकेंगे ।
12. एलोप्यूरिनाल
प्रारूपनियम
13. एल्फाकाईमोट्रिप्सिन
1. ( 1 ) इन नियमों का संक्षिप्त नाम औषधि और प्रसाधन
14. एल्प्राजोलेम
सामग्री ( संशोधन ) नियम, 2005 है ।
15. एल्प्रोसटेडील
(2) ये राजपत्र में प्रकाशन की तारीख को प्रवृत्त होंगे ।
636GI/ 2005
(1) 2
16. एमटाडीन हाइड्रोक्लोराइड
17. एमीफोसटीन
18. एमिकासिन
19. एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड
20. एमिनिपटाइन
21. एमिनोगुलेथीमाइड
22. एमिनोसेलिसिलक अम्ल
23. एमियोडारोन हाइड्रोक्लोराइड
24. एमिट्रिपटीलाइन/इसका लवण
25. एमलोडिपीन बिसाईलेट
26. एमोस्केनेट
27. एमोक्सापाइन
28. एमरिनोन लैक्टेट
29. एनालजिन
30. एंड्रोजिनिक एनाबोलिक, ओस्ट्रीजिनिक और प्राजेस्टेशनल पदार्थ
31. एंटीबायोटिक्स
32. एप्राक्लोनिडीन
33. एप्रोटिनइन
34. इंजेक्शन के लिए अस्सैनिक कंपाउंड
35. आरटीथर
36. आरटीमीथर
37. आरटीसुनेट
38. आरटीकेन हाइड्रोक्लोराइड
39. एटीनोलोल
40. एट्राकयूरियम बिसाइलेट इंजेक्शन
41. एटोवासटेटीन
42. ऐरानोफिन
43. एजाथायोप्रिन
44. एजाट्रियोनाम
45. बकाम्पीसिलिन
46. बक्लोफेन
47. बेलसलाजाइड
48. बेमब्यूटीरोल
49. बारबिटयूरीक अम्ल, इसके लवण/ बारबिटयूरिक अम्ल के व्युत्पन्न
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II-SEC..3 ( i) ] 50. बेसीलीकसीमेव
51. बिनाझीप्रील हाइड्रोक्लोराइड
52. बेनीडिपीन हाइड्रोक्लोराइड
53. बेनसीराज्ञाइड हाइड्रोक्लोराइड
54. बेटाहिस्टीन डिहाइड्रोक्लोराइड
55. बेथानिडीन सल्फेट
56. बेजाफाइबरेट
57. बाइक्लूटामाइड
58. बाइक्लोटीमोल
59. बाइफोनाजोल
60. बिमटोप्रोस्ट
61. बाइपेरीडिन हाइड्रोक्लोराइड
62. बाइफिनाइल एसीटिक अम्ल
63. बिटोस्केनेट
64. बिलीओमाइसीन आयल सस्पेंशन
65. प्रिमोनीडाइन टास्ट्रेट
66. ब्रोमहेक्सीन हाइड्रोक्लोराइड
67. ब्रोमाक्रिप्टीन मिसाइलेट
68. ब्यूडिसोनाइड
69. बुलाक्वीन
70. ब्यूपिवेकेन हाइड्रोक्लोराइड
71. ब्यूप्रोपियोन
72. बुसप्रियोन
73. ब्युटीनाफिन हाइड्रोक्लाइड
74. ब्युटोरफेनोल टारट्रेट
75. केब्रगोलिन
76. केल्शियम डोबिसिलेट
77. केडीसारट्रेन
78. कैपीसिटाबीन
79. केप्टोप्रिल
80. कार्बिडोपा
81. कार्बोसिस्टीन
82. कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन
83. कार्बोकोन
84. क्रिसोप्रोडोल [ भाग II- खण्ड 3 ( i) ]
85. एल- कार्निटाइन
86. कार्टिओलोल हाइड्रोक्लोराइड
87. कारवीडिलोल
88. सिफाट्रोक्सिल
89. सिफाटोक्सिम सोडियम
90. सिफाजोलिन सोडियम
91. कैफडीनीर
92. कैफिपीन हाइड्रोक्लोराइड
93. कैफेटामेट पिवोक्सिल
94. कैफपीरोम
95. कैफपोडोक्सिम पोक्सिटिल
96. सिफाटाजिडीम पैंटाहाइड्रेट
97. सिफटीजोक्सिमसोडियन स्ट्राइल
98. सेफयुरोक्सिम
99. सेलीकोक्सिब
100. सैंटक्रोमेन
101. सैंटब्यूटिन्डोल
102. सेंटप्रोपाजिन
103. क्लोरडीजेपोसाइड इसके लवण
104. क्लोरमीजानोन
105. क्लोरपोमाजीन इसके लवण
106. क्लोरजोक्साजोन
107. साइक्लोपिरोक्स ओलामाइन
108. सिमिटिडीन
109. सिनारीजीन
110. सिप्रोफ्लोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट/लैक्टेट 111. सिटालोप्रेम हाइड्रोब्रोमाइड
112. क्लेरीथ्रोमाइसिन
113. क्लेवूलेनिक अम्ल
114. किलडिनियम ब्रोमाइड
115. क्लिनडामाइसिन
116. क्लोबाजेम
117. क्लोबिटासोल प्रोपिनेट
118. क्लोबेटासोन 17 - ब्यूटाइरेट
119. क्लोफाजीमिन
120. क्लोफिन्ब्रेट
भारत का राजपत्र असाधारण
121. क्लोनाजीपेम
122. क्लोनिडीन हाइड्रोक्लोराइड
123. क्लोपामाइड
124. क्लोपीडोग्रेल बाईसल्फेट
125. क्लोस्टिबोल एसीटेट
126. क्लोट्राइमेलोज
127. क्लोजपीन
128. कोडिन , इसके लवण और व्युत्पन्न
129. कोल्विसीन
130. कोरटिकोसटराइड, उनके ईस्टर, उनके व्युत्पन्न, उनकी खुराक आकार
131. कोट्राइमेक्साजोल
132. साइकलेंडिलेट
133. साइक्लोस्पोरिन मुखीय घोल
134. डेकलीजुमैब
135. डेनाजोल
136. डेपसोन , इसके लवण और व्युत्पन्न
137. डेसलोरेनटाडीन
138. डिसोजेस्ट्रोल
139. डेक्सराजोंक्सेन
140. डेक्सट्रानोमर
141. डेक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन और लवण
142. डाइजीपाम
143. डायोजक्साइड
144. डाइक्लोफेनेक सोडियम/ पोटेशियम अम्ल
145. डिडेनोसीन
146. डिजोक्सीन
147. डिलाजेप हाइड्रोक्लोराइड
148. डिल्टीएजेम
149. डाइनोप्रोस्टोन
150. डिफेनोक्सीलेट और इसके लवण
151. डिपीवेफरिन हाइड्रोक्लोराइड
152. डाई सोडियम पेमिड्रोनेट
153. डिसोपरामाइड
154. डोक्सिटेक्सल
155. डोमपेरिडोन 4
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
156. डोनीपेजील हाइड्रोक्लोराइड
157. 'डोपामिन हाइड्रोक्लोराइड
[PART II-SEC.3 (1) ] 191. फ्लेवोकसेट हाइड्रोक्लोराइड
192. फ्लूडारेबाइन
158. डोथिपिन हाइड्रोक्लोराइड
159. डाक्साप्राम हाइड्रोक्लोराइड
160. डाक्साजोसिन मिसिलेट
161. डाक्सीपिन हाइड्रोक्लाइड
193. फ्लूफेनामिक अम्ल, इसके लवण , इसके इस्टर 194. फ्लूनेराजिन हाइड्रोक्लोराइड
195. फ्लूयोक्सिटीन हाइड्रोक्लोराइड
196. फ्लूपैंथिक्साल
162. ड्रोट्रीकोजिन-अलल्फा
163. इबास्टीन
197. फ्लूफेनाजिनै एनाथेट और डेकानोएट
198. फ्लूरेजापाम
199. फ्लार्बिप्रोफेन
164. इकोनोजोल
165. इफैविरन्ज
200. फ्लूटेमाइड
166. इनालप्रिल मैलियेट
167. इनफैनामिल अम्ल
201. फ्लूटीकासोन प्रोपाओनेट
202. फ्लूबोक्सासोन मेलीएट
203. फोरमेसटेन
168. इपाइनेफ्रिन, इसके लक्षण
204. फोसीनोप्रील सोडियम
169. इपिरुबिसिन इंजेक्शन
170. अपटीफीबेटाइड
205. फोसफेनीटाइन सोडियम
206. फोटीमुस्टिन
171. इरगोट, इसके सहाय चाहे हाइड्रोजेनेटेड हों या नहीं उनके सजात, इस मद में आने वाले किसी पदार्थ का कोई लवण 207. गबापेंनटीन
172. इसोमेप्राजोल
173. इस्ट्राडियोल सक्सिनेट
174. इस्ट्राम्यूस्टीन फास्फेट कैप्सूल
208. गैलेंथामाइन हाइड्रोब्रोमाइड
209. गैलामाइन , इसके लवण, इसके चतुष्क कंपाउंड 210. गेंसाइक्लोवोर
175. इटनरसेप्ट
211. गेंनीरेलिक्स
176. इथाक्रिडाइन लैक्टेट
212. गेंटीफलोक्सासीन
177. इथामब्यूटोल हाइड्रोक्लोराइड
213. गेंसाइटेबाइन
178. इथामसाइलेट
214. गेंफिब्रोजिल
179. इथिनाइलोस्ट्रेडियोल
215. गेंटूजूमेब
180. इथिओनामाइड
181. इटिड्रोनेट डाइसोडियम
216. जिनोडिओक्सीकोलिक अम्ल
217. ग्लाइक्लेजाइड
182. इटाडोलेक
218. ग्लिमप्राइड
183. इटोमिडेट
219. ग्लूकेगान
184. इटोपोसाइड कैप्सूल और सुइयां
220. ग्लाइकोपाइरोलेट
185. इक्सीमेसटेन
221. ग्लाइडीयाजिनामाइड
186. फेमसीक्लोवीर
222. गोसीरिलीन एसीटेट
187. फेमोटीडाइन
223. ग्रेनीसेटोरोन
188. फेनोफीब्रेट
224. गुआनेथीडीन
189. फेजोफेनाडाइन
225. गुगुलिपिंड
190. फिनासट्राइड
226. हेलोजिनेटिड हाइड्रोक्सीकीनोलीन [ भाग II- खण्ड 3 (i ) ]
227. हेलोपेरिडोल
228. हेपरिन
229. हेपाटाइट्स बी. वैक्सीन
230. हाइलोरोनिडेज
231. हाइड्रोकोर्टिजोन 17 - ब्यूटाइरेट
232. हाइड्रोटेल्साइट
233. हाइड्रोक्जाइन , इसके लवण
234. इबुप्रोफेन
5
भारत का राजपत्र असाधारण
262. केटोरोलेक ट्रोमिथामिन
263. लैबिटलोल हाइड्रोक्लोराइड
26.4. लैसीडीपाइन
265. लैमीवूडाइन
266. लैमोट्रीजाइन
267. लेटेनोप्रोस्ट
268. लैफूनोमाइड
269. लरकेनीडीपाइन हाइड्रोक्लोराइड
235. इंडिबिनोन
236. इंडापमाइड
237. इमिप्रामीन , इसके लवण
238. इंडीनवीर सल्फेट
239. इंडोमेथासिन , इसके लवण
240. इंसुलिन जैव
241. इंटरफेरान इंजेक्शन
242. इंटरावीनस फेट इमल्सन
243. आयोबिट्रीडोल
244. आयोहेवसोल इंजेक्शन
245. आयोफेमिडोल इंजेयरान
246. आयोमिप्रोल
247. आयोप्रोमाइड
248. इरबेसारटेन
249. इरिनोटेकेन हाइड्रोक्लोराइड
250. पैरेंटेरल उपयोग के लिए लौह विनिर्मिती
251. इसीपमीसीन
252. आइसोकारबोक्सेजिड
253. आइसोफ्लूरेन
254. आइसोनिकोटिनिक अम्ल हाइड्राजीन तथा आइसोनिकोटिनिक अम्लके अन्य हाइड्राजीन व्युत्पन्न
270. लेट्रोजोल
271. लियूप्रोलाइड एसीटेट
272. लेवरटिरीनोल , इसके लवण
273. लिवोब्युनोलोल
274. लिवोसेटरिजिन
275. लेवोडोपा
276. लेबोफ्लोक्सासीन
277. लेवोविस्ट
278. लिडोफ्लेजीन
279. लिनजोलिड
200. लिथियम कार्बोनेट
281. लोफप्रेमोन डेकानोएट
282. लोपरेमाइड
283. लोरेजिपाम
284. लोसरटन पोटेशियम
285. लोटीफ्रेंडनोल
286. लोवास्टेटीन
287. लोक्सापाइन
288. मेबेंडाजोल
289. मेबेवराइन हाइड्रोक्लोराइड
290. मेक्सी प्रोगेष्ट्रोन एसिटेट टिकिया
255. आइसोसोर्बाइड डाइनाइट्रेट/ मोनोनाइट्रेट
256. आइसोट्रीटीनोइन
257. आइसोक्सप्रिन
258. इटोप्राइड
259. केटामाइन हाइड्रोक्लोराइड
260. केटोकोनाजोल एसिटेट
261. केटोप्रोफेन
636 G1/05-2
291. मेफानिमिक अम्ल, इसके लवण, इसके एस्टर, उनके लवण 292. मेफलोक्वीन हाइड्रोक्लोराइड
293. मेजेस्ट्राल एसिटेट
294. मेग्लूमिन आयोकार्मेट
295. मेलाजिनिना लोशन
296. मेलीट्रासेन हाइड्रोक्लोराइड
297. मेलोक्सीकेम 6
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
298. मैफनिसिन , इसके इस्टर
299. मेफेंटरमाइन
300. मेरोपेनाम
301. मेस्ट्रोलोन
302. मिटाजलोन
303. मेथिसिलिन सोडियम
304. मेथोकार्बोमोल
305. मेटोक्लोपरामाइड
306. मेटोप्रोलोल टाइट्रेट
307. मेट्रीजामाइड
308. मैट्रानीडेजोल
309. मेक्सीलिटाइन हाइड्रोक्लोराइड
310. मियानसिरिन हाइड्रोक्लोराइड
311. मिकोनाजोल
312. मिडाजोलेम
313. मेफीप्रीस्टोन
314. मिलरीनोन लैक्टेट
315. मिलटेफोसाइन
316. मिनोसाक्लीन
317. मिनोक्सीडिल
318. मिरटाजपाइन
319. मिसाप्प्रोस्टोल
320. मिटोक्सेंट्रोन हाइड्रोक्लोराइड
321. मिजोलास्टीन
322. मोक्लोबीमाइड
323. मोमटासोन फ्यूरोएंट
324. मोनटीलूकास्ट सोडियम
325. मोरफ्जीनामाइड हाइड्रोक्लोराइड
326. मोसाप्राइड
327. मोक्सीक्लोसासीन
328. माइकोफीनोलेट मोफीटील
329. नेडी फ्लोक्सासीन
330. नैडोलोल
331. नफरेलिन एसीटेट
332. नैलीडिक्सक अम्ल
333. नेप्रोक्सेन
334. स्वापक ओषधि और मनः प्रभावी पदार्थ अधिनियम , 1985 में सूचीबद्ध स्वापक ओषधि
[PART II-SEC.3(1 ) ] 335. नैटामाइसिन
336. नैटीग्लिनाइड
337. एन - ब्यूटाइल- 2- साइनोएक्रिलेट
338. नैबीवोलोल
339. नैबुमेटोन
340. नेलफिनावीर मिसिलेट
341. नैटीलमाइसीन सल्फेट
342. नैवीसपाइन
343. नइसरगोलीन
344. निकोरनडिल
345. नेफेडिपिन
346. निमेसुलाइड
347. निमिस्टिन हाइड्रोक्लोराइड
348. निट्राजेपाम
349. नाइट्रोग्लसरिन इंजेक्शन
350. नोरएथीस्टिरोन इंजेक्शन
351. नोरफ्लोक्सेसिन
352. आक्राइलेनियम ब्रोमाइड
353. ओफलोक्सेसिन
354. ओलनजेपाइन
355. ओरनीडेजोल
356. आरफिनेड्रिन , इसके लवण
357. आर्थोक्लोन स्टेराइल
358. ओक्साजेपाम
359. ओक्सेजोलिडिन, इसके लवण
360. आस्कारबजेपाइन
361. आक्सेथैजाइन हाइड्रोक्लोराइड
362. आक्सीकेनाजोल
363. ओक्सोलिनिक अम्ल
364. ओक्सप्रिनेलोल हाइड्रोक्लोराइड
365. आक्जीब्युटाइनीन क्लोराइड
366. आक्सीफडेरीन
367. आक्जीमेटाजोलोन
368. आक्सीफेनब्यूटाजोन
369. आक्सीटोसिन
370. ओजोथाइन
371. पेनक्यूरोनियम ब्रोमाइड
372. पैंटोप्राजोल
373. पैरा एमाइनो बैनजीन सल्फोनामाईड, इसके लवण और व्युत्पन्न [ भाग II-खण्ड 3 (i))
374. पैरा इमाइनों सेलिसिलिक अम्ल, इसके लवण, इसके व्युत्पन्न
7
भारत का राजपत्र असाधारण
411. रेलोक्सिफीन हाइड्रोक्लोराइड
375. पेरिकोक्सिब
376. पेरोक्सीटीन हाइड्रोक्लोराइड
377. डी-पेंनिसिलामाइन
378. पेंटाजोसीन
379. पेंटाक्सीफाइलीन
412. रेनिटिडीन
413. रिवोलफिया एल्कोलाइड, उनके लवण , रिवोलफिया के एल्कोलाइड के व्युत्पन्न, उनके लवण
414. रिबोक्सिटाइन .
415. रिपाग्लिनाइड
416. रिप्रोटीरोल हाइड्रोक्लोराइड
380. पैपलियोमाइसिन इंजेक्शन
381. फिमेलजाइन, इसके लवण
382. फिनोबारबिटल
383. फिनोथेएजिन, इसके व्युत्पन्न, इसके व्युत्पन्न के लवण 384. फिनाइलाब्यूटाजोन, इसके लवण
417. रिल्मेनिडाइन
418. रिलुजोल
419. रिस्पेरिडोन
420. रिटोनाविट
421. रिटोड्रीन हाइड्रोक्लोराइड
385. पिमोजाइड
386. पिंडोलोल
387. पिओग्लिटाजोन हाइड्रोक्लोराइड
422. रितुक्सिमेब
423. रिवासटिगमाइन
424. रोकुरोनियम ब्रोमाइड
388. पिरासिटेम
389. पिरोक्सीकेम
390. पिट्यूटिरी ग्रंथि, इसके सक्रिय तत्व अन्यथा अनुसूची मेंविनिर्दिष्ट और उसके लवण
425. रोपिनिरोल
426. रोसोक्सासिन
427. रोसिग्लिटाजोन मेलिएट
391. पालिडाकनाल इंजेक्शन
428. सेलबुटामोल सल्फेट
392. पालिस्ट्रेउयाल फोस्फेट इंजेक्शन
429. सेलिसिलएजोसल्फापाईरेडीन
393. पोरेकटेंट अल्फा
430. सेलमोन कैल्सिटोनिन
394. प्राजीक्विटल
395. प्रेडनीमस्टिन टिकिया
396. प्रेडनीसोलोन स्टीरोयलगलाइकोलेट
431. सेक्विनाविट
432. स्ट्रैनीडाजोल
433. सेपटोपाल बीड्स ( मनके ) और कड़ियां
434. सिरेटियोपेप्टीडेज
397. प्रनाक्सडियाजिन हाइड्रोक्लोराइड
398. प्रोमेजिन हाइड्रोक्लोराइड
435. सरट्रालाइन हाइड्रोक्लोराइड
399. प्रोमेगेस्टोन
436. सिबुट्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड
437. सिलडिनाफिल साइट्रेट
400. प्रोपेफिनोन हाइड्रोक्लोराइड
401. प्रोपएनोलोल हाइड्रोक्लोराइड
402. प्रोपोफोल इंजेक्शन
438. सिमवास्टेटिन
439. सिरोलमस
440. सिसोमाइसिन सल्फेट
403. प्रोट्रिस्टाइलिन हाइड्रोक्लोराइड
404. पाइराजिनामाइड
441. एस- नियोमिनोफेजन-सी-इंजेक्शन
442. सोडियम पिकोसल्फेट
405. पिरविनियम, इसके लवण
443. सोडियम क्रोमोग्लाइकेट
406. क्विटियापिनफ्यूमरेट
407. क्विनाप्रिल
444. सोडियम हयालुरोनेट घोल
408. विवनिडाइन सल्फेट
445..सोडियम वालप्रोएट
409. रबीप्राजोल
410. रेसीकाडोट्रील
446. सोडियम और मैग्लमिन आयोथ्लोमेट्ज
447. सोमाटोस्टेटिन 8
448. सोमोटोट्रोपिन
449. सोटालोल
450. स्पारफ्लोक्सासिन .
THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY
[PART II-SEC.3 (1)] 489. टोपीटीकेन हाइड्रोक्लोराइड
490. ट्रनीझेमीक अम्ल
491. ट्रेनाइलसाइप्रोमाइन, इसके लवण
492. टूजोडोन
451. स्पेक्टिनोमाइसिन हाइड्रोक्लोराइड 452. स्पाइरिनोलेक्टोन
453. स्टाव्युडाइन
454. सुक्राल्फेट
455. सल्फाडाक्साइन
456. सल्फामिथोक्सिन
457. सल्फामिथोक्सीपाइरीडाजीन 458. सल्फाफिनोजोल
459. सल्पीराइड
460. सलप्रोसटोन हाइड्रोक्लोराइड 461. सुमाट्राइपटेन
462. टेक्राइन हाड्रोक्लोराइड
463. टेमशुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड 464. ट्रपीडील
465. टेगासीरोड मेलीऐट
466. टिइकोपलानिन
467. टेलमिसारटेन
468. टिमोजोलामाइड
469. टिराजोसिन
470. टरब्युआलाइन सल्फेट
471. टरफिनाडिइन
472. टेरिजिडोन
473. टरलिप्रेसिन
474. टेस्टोस्टिरोन अनडिकोआनेट 475. टेराटोलाल हाइड्रोक्लोराइड 476. थैलिडोमाइड
477. थायासिटाजोन
478. थायोकोलचिकोसाइड
479. थायोप्रोपेजेट इनके लवण 480. थाइमोजिन
481. थाइमोसिन अल्फा 1 इंजेक्शन 482. टियाप्रोफेनिक अम्ल
483. टिबोलोन
484. टिमोलोल मेलिएट
485. टिनिडाजोल
486. टब्रामाइसिन
487. टोलफिनेमिक अम्ल
488. टोपीरामेट
493. ट्रिटिनोइन
494. ट्राइफल्पेराजीन
495. ट्राइफलूपेरीडाल हाइड्रोक्लोराइड
496. ट्रिफ्लुसल
497. ट्राइमेटाजिडिन हाइड्रोक्लोराइड
498. ट्राइमिप्रेमीन
499. ट्राइपोटेशियम डाईसिट्रेट बिस्मुथेट
500. ट्रोमैनटाइडाइन हाइड्रोक्लोराइड
501. यूरोकाइनेज
502. वैलडिकोक्सिब
503. बैलसारटन
504. वैसोप्रैसिन
505. वैक्युरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन
506. वैनलाफैक्सिन
507. वैरापामिल हाइड्रोक्लोराइड
508. वरटिपोरफिन
509. विनडिसाइन सल्फेट
510. विनोरेलबाइन टाट्रेट
511. जिपामाइड
512. जिडोविडीन हाइड्रोक्लोराइड
513. जिप्रासाइडोन हाइड्रोक्लोराइड
514. जोलिड्रोनिक अम्ल
515. जोलपिडैम
516. जोपिक्लोन
517. जुक्लोपेनथिक्सोल
टिप्पण-1. अनुसूची 10 के टिप्पण के पैरा 2 के उपबंध के अधीन छूट प्राप्त विनिर्मितियां अनुसूची के अंतर्गत भी आएंगी । 2. सीमित या बाह्य प्रयोग ( आंख और कान/नाक विनिर्मितियां, जिनमें एंटीबायोटिक्स और/ या स्टेराड हैं, को छोड़कर ) उपरोक्त पदार्थों से मुक्त विनिर्मितियां भी इस अनुसूची में आती है । इस अनुसूची में किसी पदार्थ को सम्मिलित करने से यह उपलक्षित या सूचित नहीं होता है कि पदार्थ को नियम 122 क/ 122 ख के उपबंधों से छूट प्राप्त है । [सं. एक्स-11014/3/2004 -डीएमएस एंड पीएफए ]
रीता तेवतिया, संयुक्त सचिव पाद टिप्पण- मूल नियम राजपत्र में अधिसूचना सं. एफ-28- 10/45एच( 1 ) , तारीख 21-12-1945 द्वारा प्रकाशित किए गए थे । [ भाग II- खण्ड 3 (i) ]
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
NOTIFICATION
9
भारत का राजपत्र असाधारण
16. Amantadine Hydrochloride
17. Amifostine
18. Amikacin
New Delhi , the 24th February, 2005 G.S.R. 105 (E).-The following draft of certain rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules, 1945, which the Central Government proposes to make, after consultationwith the Drugs Technical Advisory Board, in exercise ofthe powers conferred by Section 12 and Section 33 of the Drugs and Cosmetics , Act , 1940 (23 of 1940 ) , is hereby published as required by the said sections for the information ofall persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft rules will be taken into consideration after the expiry ofa period of forty- five days from the date on which the copies of the Official Gazette inwhich this notification is published, are made available to the public;
19. Amiloride Hydrochloride
20. Amineptine
21. Aminoglutethimide
22. Aminosalicylic acid
23. Amiodarone Hydrochloride
24. Amitriptyline its salts
25. Amlodipine Besylate
26. Amoscanate
27. Amoxapine
28. Amrinone Lactate
29. Analgin
Any objection or suggestions which may be received from any person with respect to the said draft rules before the expiry of the period as specified above will be taken into consideration by the Central Government which may be addressed to the Secretary (Health) , Ministry of Health and FamilyWelfare , Government of India , Nirman Bhawan, NewDelhi - 110011.
30. Androgenic Anabolic , Oestrogenic &. Progestational Substances
31. Antibiotics
32. Apraclonidine
33. Aprotinin
DRAFT RULES
34. Organic Compound of Arsenic for Injection 35. Arteether
1. (1) These rules may be called the Drugs and Cosmetics (Amendment) Rules, 2005 .
(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette .
36. Artemether
37. Artesunate
38. Articaine Hydrochloride
39. Atenolol
2. In the Drugs and Cosmetics Rules, 1945 , for Schedule H, the following Schedule shall be substituted, namely:-
SCHEDULE H
(SeeRules 65 and 97)
PRESCRIPTION DRUGS
1. Abacavir
2. Abciximab
3. Acamprosate Calcium
40. Atracurium Besylate Injection
41. Atorvastatin
42. Auranofin
43. Azathioprine
44. Aztreonam .
45. Bacampicillin
46. Baclofen
4. Acebutol Hydrochloride
5. Aclarubicin Injection
47. Balsalazide
48. Bambuterol
6. AlclometasoneDipropionate
7. Actilyse
49. Barbituric Acid, its Salts/Derivatives ofBarbituric Acid
50. Basiliximab
8. Acyclovir
9. Adenosine
10. Adrenocorticotrophic Hormone (Acth) 11. Alendronate Sodium
12. Allopurinol
13. Alphachymotrypsin
14. Alprazolam
15. Alprostadil
636 G1/ 05-3
51. Benazepril Hydrochloride
52. Benidipine Hydrochloride
53. Benserazide Hydrochloride
54. Betahistine Dihydrochloride
55. Bethanidine Sulphate
56. Bezafibrate
57. Bicalutamide 10
58. Biclotymol
59. Bifonazole
60. Bimatoprost
61. Biperiden Hydrochloride 62. Biphenyl Acetic Acid 63. Bitoscanate
64. Bleomycin Oil Suspension 65. Primonidine Tartrate
66. Bromhexine Hydrochloride 67. BromocriptineMesylate 68. Budesonide
69. Bulaquine
70. Bupivacaine Hydrochloride 71. Bupropion
72. Buspirone
73. Butenafine Hydrochloride 74. Butorphanol Tartrate
75. Cabergoline
76. Calcium Dobesilate
77. Candesartan
78. Capecitabine
79. Captopril
80. Carbidopa
81. Carbocisteine
82. Carboplatin Injection
83. Carboquone
84. Carisoprodol
85. L-Carnitine
86. Carteolol Hydrochloride 87. Carvedilol
88. Cefadroxyl
89. Cefatoxime Sodium
90. Cefazolin Sodium
91. Cefdinir
92. Cefepime Hydrochloride 93. Cefetamet Pivoxil
94. Cefpirome
95. Cefpodoxime Poxetil
96. Ceftazidime Pentahydrate 97. Ceftizoxime Sodium Sterile 98. Cefuroxime
99. Celecoxib
100. Centchroman
THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY
[PART II-SBC.3 (1 ) ] 101. Centbutindole
102. Centpropazine
103. Chlordiazepoxide its Salts
104. Chlormezanone
105. Chlopromazine its Salts
106. Chlorzoxazone
107. Ciclopirox Olamine
108. Cimetidine
109. Cinnarizine
110. Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate/Lactate 111. Citalopram Hydrobromide
112. Clarithromycin
113. Clavulanic Acid
114. Clidinium Bromide
115. Clindamycin
116. Clobazam
117. Clobetasol Propenate
118. Clobetasone 17 -Butyrate
119. Clofazimine
120. Clofibrate
121. Clonazepam
122. Clonidine Hydrochloride
123. Cloparnide
124. Clopidogrel Bisulphate
125. Clostebol Acetate
126. Clotrimazole
127. Clozapine
128. Codeine , Its Salts & Derivatives
129. Colchicine
130. Corticosteroids, their Esters , Their Derivatives & TheirDosage Forms
131. Cotrimoxazole
132. Cyclandelate
133. Cyclosporin Oral Solution
134. Daclizumab
135. Danazol
136. Dapsone , its Salts and Derivatives
137. Desloratadine
138. Desogestrole
139. Dexrazoxane
140. Dextranomer
141. Dextropropoxyphene, its Salts
142. Diazapam
143. Diazoxide [ भाग II- खण्ड 3 ( i ) ]
144. Diclofenac Sodium/Potassium/Acid
145. Didanosine
146. Digoxine
147. Dilazep Hydrochloride
148. Diltiazem
भारत का राजपत्र असाधारण
11 187. Famotidine
188. Fenofibrate
189. Fexofenadine
190. Finasteride
191. Flavoxate Hydrochloride
149. Dinoprostone
192. Fludarabine
193. Flufenamic Acids, its Salts/esters
150. Diphenoxylate , its Salts
151. Dipivefrin Hydrochloride
194. Flunarizine Hydrochloride
152. Di - Sodium Pamidronate
195. Fluoxetine Hydrochloride
153. Disopyramide
154. Docetaxel
196. Flupenthixol
197. Fluphenazine Enanthate and Decanoate
155. Domperidone
156. Donepezil Hydrochloride
157. Dopamine Hydrochloride
158. Dothiepin Hydrochloride
159. Doxapram Hydrochloride
160. Doxazosin Mesylate
161. Doxepin Hydrochloride
162. Drotrecogin-Alpha
163. Ebastine
164. Econozole
165, Efavirenz
198. Flurazepam
199. Flurbiprofen
200. Flutamide
201. Fluticasone Propionate
202. Fluvoxamine Maleate
203. Formestane
204. Fosinopril Sodium
205. Fosphenytoin Sodium
206. Fotemustine
207. Gabapentin
208. Calanthamine Hydrobromide
166. Enalapril Meleate
167. Enfenamic Acid
168. Epinephrine, its Salts
169. Epirubicine Injection
170. Eptifibatide
171. Ergot, Alkaloids of, Whether Hydrogenated or Not, Their Homologues , Salts
172. Esomeprazole
173. Estradiol Succinate
174. Estramustine Phosphate Capsule
175. Etanercept
176. Ethacridine Lactate
177. Ethambutol Hydrochloride
178. Ethamsylate
179. Ethinyloestradiol
180. Ethionamide
181. Etidronate Disodium
182. Etodolac
209. Gallamine, its Salts, its Quaternary Compound 210. Gancyclovir
211. Ganirelix
212. Gatifloxacin
213. Gemcitabine
214. Gemfibrozil
215 , Gemtuzumab
216. GenodeoxycholicAcid
217. Gliclazide
218. Glimepiride
219. Glucagon
220. Glycopyrrolate
221. Glydiazinamide
222, Gosereline Acetate
223. Granisetron
224. Guanethidine
225. Gugulipid
226. Halogenated Hydroxyquinolines
183. Etomidate
184. Etoposide Capsule and Injection
185. Exemestane
186 , Famciclovir
227. Haloperidol
228. Heparin
229. Hepatitis B. Vaccine 12
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
230. Hyaluronidase
231. Hydrocorisone 17 -Butyrate
232. Hydrotalcite
233. Hydroxyzine , its Salts
234. Ibuprofen
235. Idebenone
236. Iindapamide
237. Imipramine, its Salts
238. Indinavir Sulphate
Indomethacin , its Salts
239.
240. Insulin Human
Interferon Injection
241.
242. Intravenous Fat Emulsion
243. Iobitridol
244. Iohexol Injection
245. Iopamidol Injection
246. Iomeprol
247. Iopromide
248. Irbesartan
Irinotecan Hydrochloride
249.
Iron Preparation for Parenteral use
250.
251. Isepamicine
252. Isocarboxside
253. Isoflurane
254. Isonicotnic Acid Hydrazine and other -Hydragine Derivatives of Isonicotinic Acid
255. Isosorbide Dinitrate/Mononitrate
256. Isotretinoin
257. Isoxsuprinc
258. Itopride
Ketamine Hydrochloride
259.
260. Ketoconazole Acetate
261. Ketoprofen
Ketorolac Tromethamine
262.
263. LabetalolHydrochloride
264. Lacidipine
265. Lamivudine
266. Lamotrigine
267. Latanoprost
268. Lefunomide
269. Lercanidipine Hydrochloride
270. Letrozole
271. Lcuprolide Acetate
272. Levarterenol, its Salts
[PART 11 SEC.3 (1 ) ] 273. Levobunolol
274. Levocetirizine
275. Levodopa
276. Levofloxacin
277. Levovist
278. Lidoflazine
279. Linezolid
Lithium Carbonate
280.
281. Lofepramine Decanoate
282. Loperamide
283. Lorazepam
284. Losartan Potassium
285. Lotcprednol
286. Lovastatin
287. Loxapine
288. Mebendazole
289. Mebeverine Hydrochloride
290. Medroxy Progesterone Acetate Tablets Mefenamic Acid , its Salts , its Esters , their Salts 291.
Mefloquine Hydrochloride
292.
Megestrol Acetate
293..
294. Meglumine locarmate
Melagenina Lotion
295.
Mclitracen Hydrochloride
296.
297. Meloxicam
Mephenesin, its Esters
298.
299. Mephentermine
300. Meropenam
301. Mesterolone
302. Metaxalone
303. Methicillin Sodium
304. Methocarbamol
305. Metoclopramide
306. Metoprolol Tartrate
307. Metrizamide
308. Metronidazole
309. Mexiletine Hydrochloride
310. Mianserin Hydrochloride
311. Miconazole
312. Midazolam
313. Mifepristone
314. Milrinone Lactate
315. Miltefosine [ भाग II-खण्ड 3 (i) ]
316. Minocycline
317. Minoxidil
318. Mirtazapine
319. Misoprostol
320. Mitoxantrone Hydrochloride
321. Mizolastine
322. Moclobemide
323. Mometasone Furoate
324. Montelukast Sodium
325. Morphazinamide Hydrochloride
326. Mosapride
327. Moxifloxacin
328. Mycophenolate Mofetil
329. Nadifloxacin
330. Nadolol
331 Nafareline Acetate
332. Nalidixic Acid
333. Naproxen
334. Narcotic Drugs Listed in Narcotic Drugs & Psychotropic Substances Act, 1985
335. Natamycin
336. Nateglinide
337. N-Butyl - 2 -Cyanoacrylate
338. Nebivolol
339. Nebumetone
340. Nelfinavir Mesilate
341. Netilmicine Sulphate
342. Nevirapine
343. Nicergoline
344. Nicorandil
345. Nifedipine
346. Nimesulide
347. Nimustine Hydrochloride
348. Nitrazepam
349. Nitroglycerin Injection
350. Norethisterone Enanthate Injection
351. Norfloxacin
352. Octylonium Bromide
353. Ofloxacin
354. Olanzapine
355. Ornidazole
356. Orphenadrine, its Salts
357. Orthoclone Sterile
358. Oxazepam
636G1/05-4
13
भारत का राजपत्र असाधारण
359. Oxazolidine, its Salts
360. Oxcarbazepine
361. OxethazaineHydrochloride
362. Oxiconazole
363. Oxolinic Acid
364. Oxprenolol Hydrochloride
365. Oxybutynin Chloride
366. Oxyfedrine
367. Oxymetazoline
368. Oxyphenbutazone
369. Oxytocin
370. Ozothine
371. PancuroniumBromide
372. Pantoprazole
373. Para-Amino Benzene Sulphonamide , its Salts & Derivatives
Para-Amino Salicylic Acid , its Salts , its Derivatives 374.
375. Parecoxib
376. Paroxetine Hydrochloride
377. D-penicillamine
378. Pentazocine
379. Pentoxifylline
380. Pepleomycin Injection
381. Phouelzine, its Salts
382, Phenobarbital
383. Phenothiazine, Derivatives of and Salts of its Derivatives
384. Phenylbutazine , its Salts
385. Pimozide
386. Pindolol
387. Pioglitazone Hydrochloride
388. Piracetam
389. Piroxicam
390. Pituitory Gland, Active Principles of, not otherwise specified in this Schedule and their Salts 391. Polidocanol Injection
392. Polyestradiol Phosphate Injection
393. Poractant Alfa
394. Praziquantel
395. Prednimustine Tablets
396. Prednisolone Stearoylglycolate
397. Prenoxdiazine Hydrochloride
398. Promazine Hydrochloride
399. Promegestone 14
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
400. Propafenon Hydrochloride
401. Propanolol Hydrochloride
402. Propofol Injection
403. Protristyline Hydrochloride
404. Pyrazinamide
405. Pryvinium its , Slats
406. Quetiapine Fumerate
407. Quinapril
408. Quinidine Sulphate
409. Rabeprazole
410 , Racecadotril
411. Raloxifene Hydrochloride
412. Ranitidine
413. Rauwolfia , Alkaloids of, their Salts , Derivatives of the Alkaloids or Rauwolfia
414. Reboxetine
415. Repaglinide
416. Reproterol Hydrochloride
417. Rilmenidine
418. Riluzole
419. Risperidone
420. Ritonavir
421. Ritodrine Hydrochloride
422. Rituximab
423. Rivastigmine
424. Rocuronium Bromide
425. Ropinirole
426. Rosoxaсіп
427. Rosiglitazone Maleate
428. Salbutamol Sulphate
429. Salicyl -Azo - Sulphapyridine
430. Salmon Calcitonin
431. Saquinavir
432. Satranidazole
433. Septopal Beads & Chains
434. Serratiopeptidase
435. Sertraline Hydrochloride
436. Sibutramine Hydrochloride
437. Sildenafil Citrate
438. Simvastatin
439 , Sirolimus
440. Sisomicin Sulphate
441. S -Ncominophagen - C Injection
442. Sodium Picosulphate
[PART II-SEC. 3 ( 1)] 443. Sodium Cromoglycate
444. Sodium Hyaluronate Solution
445. Sodium Valproate
446. Sodium and Maglumine Iothalamates
447. Somatostatin
448. Somatotropin
449. Sotalol
450. Sparfloxacin
451. Spectinomycin Hydrochloride
452. Spironolactone
453. Stavudine
454, Sucralfate
455. Sulphadoxine
456. Sulphamethoxine
457. Sulphamethoxypyridazine
458. Sulphaphenazole
459. Sulpiride
460. Sulprostone Hydrochloride
461. Sumatriptan
462. Tacrine Hydrochloride
463. Tamsulosin Hydrochloride
464. Trapidil
465. Tegaserod Maleate
466. Teicoplanin
467. Telmisartan
468. Temozolamide
469. Terazosin
470. Terbutaline Sulphate
471. Terfenadine
472. Terizidone
473. Terlipressin
474. Testosterone Undecoanoate
475. Teratolol Hydrochloride
476. Thalidomide
477. Thiacetazone
478. Thiocolchicoside
479. Thiopropazate , its Salts
480. Thymogene
481. Thymosin -Alpha I Injection
482. Tiaprofenic Acid
483. Tibolone
484. Timolol Maleate
485. Tinidazole [ भाग II- खण्ड 3 (1) ]
486. Tabramycin
487. Tolfenamic Acid
488. Topiramate
489. Topotecan Hydrochloride 490. Tranexamic Acid
491. Tranycypromine , its Salts 492. Trazodone
493. Tretinoin
494. Triflupcrazine
495. Trifluperidol Hydrochloride 496. Triflusal
497. Trimetazidine Dihydrochloride 498. Trimipramine
499. Tripotassium Dicitrate Bismuthate 500. Tromantadine Hydrochloride 501. Urokinase
502. Valdecoxib
503. Valsartan
504. Vasopressin
505. Vecuronium Bromide Injection 506. Venlafaxine
Verapamil Hydrochloride
507.
508. Verteporfin
15
भारत का राजपत्र असाधारण
509. Vindesine Sulphate
510. Vinorelbine Tatrate
511. Xipamide
512. Zidovudine Hydrochloride
513. Ziprasidone Hydrochloride
514. ZoledronicAcid
515. Zolpidem
516. Zopiclone
517. Zuclopenthixol
Note 1. Preparations exemptecd under proviso to para 2 ofNote to Schedule X shall also be covered by this Schedule .
2. Preparations containing the above substances excluding those intended for topical or external use (except opthalmic and ear/nose preparations containing antibiotics and/or steroids ) are also covered by this Schedule. The inclusion of a substance in this Schedule does not imply or convey that the substance is exempted from the provisions of Rule 122A/ 122B " .
[No. X- 11014/3/2004 -DMS & PFA]
RITA TÈOTIA , Jt . Secy.
FootNote: The principal Rules were published in the Official Gazette vide notification No. F. 28-10/45 -H( 1 ) dated 21-12-1945 .
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