National Pharmaceutical Pricing Authority fixes the prices as ceiling prices exclusive of excise duty and loc…

REGD . NO.D. L. -33004/99 रजिस्ट्री सं ० डी० एल०-33004/99

सत्यमेव जयते

भारत का राजपत्र The Gazette of India

असाधारण

EXTRAORDINARY

भाग II-खण्ड 3 -उप- खण्ड (ii) PART II-Section 3-Sub -section (ii )

प्राधिकार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

नई दिल्ली, बृहस्पतिवार , नवम्बर 27 , 2008 /अग्रहायण 6, 1930

सं. 1677]

NEW DELHI , THURSDAY, NOVEMBER 27, 2008/ AGRAHAYANA 6, 1930

No. 1677]

रसायन और उर्वरक मंत्रालय

(राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण)

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2758 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी सं. का० आ० 637 (अ) , तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का० आ० 205 (अ) , तारीख 14 फरवरी , 2007 और सं० का० आ० 771 (अ), तारीख 28 मार्च, 2008 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

(1)

4711 GI/2008 2

THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii) )

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

"1. "रेनीटिडिन+ डोमपेरिडोन गोलियां

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.) 4

10का

5.34

5.88

एएल_पत्ता

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में रेनीटिडिन एचसीएल रेनीटिडिन 150 मिग्रा. के बराबर डोमपेरिडोन 10 मिग्रा.

2. रेनीटिडिन+ डोमपेरिडोन गोलियां

4.60

5.06

रेनीटिडिन एचसीएल 167.4 मिग्रा.

रेनीटिडिन 150 मिग्रा. के बराबर

3. रेनीटिडिन+ डोमपेरिडोन गोलियां

10 का एएल_पत्ता

8.33

9.17 10 का एएल_पत्ता

रेनीटिडिन एचसीएल 334.8 मिग्रा. रेनीटिडिन 300 मिग्रा. के बराबर प्रत्येक 2 मिलि एम्पयूल में

4. रेनीटिडिन इन्जैक्शन रेनीटिडिन 50 मिग्रा. 5×2मिलि का

15.90

17.50"

एम्पयूल

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश सं. का. आ. 83(अ), दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(ङ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और/ या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और/ या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे । (झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी

अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो । (ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो किं इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

आदेश सं.

क्र.सं.

दिनांक

.तथा पूर्व में जारी अन्य सभी आदेश जिन विनिर्मित पैकों की प्रबलता इस आदेश में नियत की गई अधिकतम कीमत के समान हैं ।

[कां.सं./ 105/2008/ वि/फा. सं० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II]

राजीव वधावन , उप- निदेशक

MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS

(National Pharmaceutical Pricing Authority)

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2758 (E) . In exercise of the powers, conferred by sub-paragraphs (1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637(E), dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in theMinistry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) , No. S.O. 205 (E) , dated 14th February, 2007 and No. S.O. 771 (E) , dated 28th March , 2008, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax , ifany, and in column (6) ofthe table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT ofeach of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) ofthe said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

TABLE

Strength Name ofthe formulation

No.

(3)

(2)

(1)

Each film coated tablet contains

"1 . Ranitidine+

Ranitidine HCl eq . to

Ranitidine - 150 mg Domperidon

Tablets

Domperidon- 10 mg

Ranitidine HCI 167.4mg 2. Ranitidine Tablets

eq. to Ranitidine - 150 mg

Ranitidine Tablets

Ranitidine HCl 334.8 mg 3.

eq. to Ranitidine - 300 mg

Each 2ml ampoule contains

Ranitidine - 50 mg 4. Ranitidine Injections

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(6)

(5)

(4)

5.88

5.34

10'sAl_St

5.06

4.60.

10'sAl_St

9.17-

8.33

10'sAl St

15.90

17.50"....

5x2ml

WhiteAmpoule

*Subject to actual payment ofGovernment levies / taxes , as applicable .

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II--Sac .3( ii ) )

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive of excuse-katy and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot clann evention on any ground therefrom. unless specifically permitted by the Government/NPPA through ao order.

(b) The companies /manufacturers may added taxes only if they have paid acorally to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of thetaxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but ofdifferent sizes will be applicable de No. S.O.83 ( 5) , dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip/ blister.

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , courpemes are xatired to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(e) The prices fixed notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/taves as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be roade by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the conditior that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the acmal excise dusy and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1000 . The manufacturer/marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition

(1) Any other formulation/composition not covered in the above rable that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number ofthe table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixen by the NPPA for that formulation.

(j ) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this norification the following price order ( s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn:

PriceOrder No.

Sl . No. and any other price order( s ) issued earlier for the composition of the formulates pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/105/ 2008 No.314 ) 2008/D.P .NPPA -Div. - II ] RARN WADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2759 (अ) राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी सं . का० आ० 637 (अ), तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 1668 (अ ) , तारीख 3 अक्तूबर, 2006, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट 5

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

3 1

प्रत्येक टिकिया में

" 1. सेलब्यूटामोल गोलियां

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.).

सभी करों.. सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.) 4

1.70

1.87 10का पत्ता/ ब्लिस्टर

सेलब्यूटामोल 4 मिग्रा. (सेलब्यूटामोल सल्फेट के समान)

2. गोलियां सेलब्यूटामोल

1.43"

1.30

10 का पत्ता/ ब्लिस्टर

सेलब्यूटामोल 2 मिग्रा. (सेलब्यूटामोल सल्फेट के समान )

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

टिप्पण:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का द्वावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए । (ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा ।

(ङ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्तं कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या बेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामलें में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3(ii) ]

अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

( 1 ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

क्र.सं.

आदेश सं.

दिनांक

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II]

ORDER

राजीव वधावन, उप-निदेशक

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2759 (E) . In exercise of the powers, conferredby sub-paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in theMinistry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Govemment of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1668 (E ) , dated 3rd October, 2006 , in so far as itrelates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the tablebelow as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column ( 6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corre- sponding entries in columns ( 3 ) and (4) thereof:

TABLE

Name ofthe formulation Strength

SL No.

Each tablet contains

" 1. Salbutamol Tablets

2 Salbutamol Tablets

Salbutamol - 4mg (as Salbutamol Sulphate) Salbutamol - 2 mg

(as Salbutamol Sulphate) Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP*( inclusive ofall taxes) (Rs .) 4

1.70

1.87 10's Strip/Blister 10's

1.30

1.43"

Strip/Blister

*Subject to actual payment ofGovernment levies/ taxes , as applicable. Note:

(a) Theprices fixed are the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). Ifthere is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ), the same may be intimated tothe NPPA in the Form -V of DPCСО, 1995 .

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(e) Theprices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tionpack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite 7

भारत का राजपत्र: असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

prior approval fromthe competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical PricingAuthority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) TheMRP arrived as above shall be subject to payment ofGovernment levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing com- pany,wheneverthe existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009. The manufacturer/ marketing com- panyshall be specifically liable to ensure the compliance ofthis condition.

Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number ofthe table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequent to the issue of ceiling price ofthe formulation pack(s) in this notification , the following price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn: (j)

Darte

PriceOrder No.

Sl. No.

andany other price order(s) issued earlier for the composition ofthe formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105/2008/F /F . No. 8 (14)/2008/D.P/NPPA-Div.-II ] RAJIVWADHAWAN , Dy Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2760 (अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप-पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं ० का० आ० 1684(अ), तारीख 3 अक्टूबर , 2006, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्णित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की , उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी

सभी करों

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत सहितः समतुल्य अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत*

(रु.)

1 2

प्रत्येक घुलनशील टिकिया में

10.90"

9.90

7 की वायल/

डॉक्सीसाइकलिन मोनोहाइड्रेट

"1. डॉक्सीसाइकलिन

बोतल कार्टन में

गोलियां

डॉक्सीसाइकलिन-100 मिग्रा. के

बराबर

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II - SEC . 3 ( ii ) ] टिप्पण:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामाग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(ङ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट को वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हों ।

( 1) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

क्र.सं.

आदेश सं.

दिनांक

[कां.सं./ 105/2008/ वि/फा. सं० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] राजीव वधावन, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 27th November , 2008

S.O. 2760 ( E) .-- In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (PricesControl ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1684 ( E) , dated 3rd October, 2006 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical PricingAuthority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the [(R)]

arclusive ofancies duty and legal tan, i d in column (6) ofthe table below as Equivalent Mike Pattive of Casas duty and education sens, anles tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified inthe boricamoniding entry in ordunis (3 ) ofthe said Th and pack sine spotified respectively in the corre sponding biaries in colunas (3 ) and (4) dursu

Equivalent SL.

MRP ( inclusive

990

1090 Dokyejelina Monohydrate

DoxycyclineTablets

"1.

eq to. Doxycy

*Subjectto to actual payment ofGo່ ່່ ່ ່່ ້້້່

Note:

(2) The priowe fixed are the maximum retail prices in cofina (6) ( inclusive ofoncise duty and local taxes ifany) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cathact claim asumption on any ground therefrom, umsless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added tanas only if they have paid actually to the Government on the price imentioned in the colkunst (5). Ifdure is any variasion in the MRP (inclusive ofthe tones), the same may be intimated tothe NPPA in the Form-VofDPCO, 1999.

(c) Pro-ratapricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. 8.0.No. 83(E)dated 27-1-1998fortablet and capsule packed in stripblister.

(d) For different packing material used of any special featwo claimed, companies are required to approachNPPA for approval/fixation ofspecificprices. (0) Theprices fixed/fixed/notified hereinabove under the provisions ofDPCO, 1995 have to be mandatorily implementedby

forsuch formula- tion pack underthe Drugs and Cosmetics Act, 1940. the manufacturing /marketing comparty notwithstanding the status of compliance of conditions for a (f) The manufacturer and marketing ting company for the above said formelonformobilien shall be required to take the requisite priorapprovalfrom the competent Authority for any change fit the contiposition ofthe above said formslation with written priorintimation to the National Pharmaceutical Pricing Author

(g) Theceiling price arrived onthe basis ofabove shall not exceed the MRP by makiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise dutyandVAT.

(4) TheMRP serived as above shall be subject to payment ofGoventement levics / taxes as applicableplicable and necessary adjustment in the factor of 1/1009 shall suormarily be required to be made by the stasiufhetter/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change, subject to the condition that the exciem duty and/ or VAT so calmuleted shell in no one exceed the actual excies duty and/or VAT paid bythe mamasotarer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009. The manufacturermarketing com- pany shallbe specifically table to ensure the compliance of this condition.

Any other formulation / pomposition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in CohunnNo. (3 ) as one of its ingredients, it shall be subject to the price selling at roupective serial somber ofthe table, as the cess may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for thet Formulation.

Consequentto the issue ofceiling price ofthe formulation pack( s ) in this notification, the following price order (s ) issued prior tothis date ofnotification stand automatically withdrewn:

81. No.

and any other price order ( s ) issued earlier for the composition ofthe formulation pack for which colling price is notified in this notification, Paste

[PN/105/2008/F /F.No. 8 ( 14) 3008/D.P /NPPA-Div.- II]

RAJEVWADHAWAN, Dy. Director

4711 GW08-2 10

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii)]

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2761 ( अ) -राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी सं. का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है । جم

सारणी

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

1 2

3 पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.) 4

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

"1: " पायरिटिनोल

पायरिटिनोल

डाईहाइड्रोक्लोराइड गोलियां

2 . पायरिटिनोल

डाईहाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट 100 मिग्रा. पायरिटिनोल

गोलियां

डाईहाइड्रोक्लोराइडडाईहाइड्रोक्लोराइड़ मोनोहाइड्रेट 200 मिग्रा. 10का

41.36 45.33

पत्ता/ब्लिस्टर

10का

81.56 89.79"

पत्ता/ ब्लिस्टर

*सरकारी उद्ग्रहणों /करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार हर निकाली जाई अभिक्रम, कीमत उत्पाद शुक्क और वेद की अस्मत हरों के अनुसार 1.1000 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणावर अधिकतम राय कीमत से अधिक नहीं लेकी

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लक करा मनतीन की शर्त के अधीन हैं और 1.1009 के घटक में जरूरी समाযাজন বিদিশালা/বিবর্জনা आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और' यो वेटया वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या व 110095 पटक के अनुसार विनिर्माता विपचन, कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भगवान किए, ग, वास्तविक उत्पाद शुल्क और स वेद से अधिक न हो। मिनिलांना विमा कपनी जिताय काम जो इस रात का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेनोल) जिसमें किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व'भोजूद , तो यह सारा " सात कराया नह कै शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉमलशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं (8) नहीं किया है । huss yub saxs to Foley griteizo at mg an 2001. I to

(न ), इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम, अमित तिसत होने के परिक्रम निम्नलिखित अपद्वेश जो कित इस आवेषा से पूर्व जारी हुए है स्वतः ही चिहस्त हो जायेंगे

921080 toletamisutostanem si 011. No810/2000 D полило даваຕະ ອາ ຍາວ ເປັນ ສີດ 0-2004

तथा पूर्व में जारी अन्य सभी आदेश जिन विनिर्मित बैंकों की प्रचलती इस नियम अधिकतम

art ATM of vil bo कास/105 /2008/ 8/ 14 / 2008 डी/प्रताडिवी.-II]

राजीव वा निदेशक

New Demi , the 27th Nov 2008 o web aruot tong beseei

28.0.2761 (E) . In exercise of the powers, conferred by tud puugraphs ( 1 ) and (2) of paragraph ofthe Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O, 637 (5) dased the 4th September, 1997 issued by the Government of India in theMinistry ofChemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority, bereby fixes the prices asas specified in column (5) ofthe table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local taxiof excise duty and local tax if any and in columcolurm (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive ofexcise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column ( 2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding patics in polymns (3) and(4) thereof.

TARLE

SL Name ofthe formulation

Pack

Ceiling

Strength

Equivalent No.

МОСББ 5 Size

Price MRP*( inclusive

নাট৮ সানি চাচার র্ক প্রকাল সার, रি जी ars Malaxes) _JFATHER AFRRRRRRRRR_FFFFARA_RA_FFFFFF_FATF_A_FFFFA_FFRGER_A_BRRRRRRRRRRRRRRA_off on ones

Ea

contains

"1. Pyritinol

DihydrochlorideTablets 41.36 45.53 Strip/Blister

2 Pyritinol ডাচ কি ভোট:

Monohydrate 100mg Pyritinor Dihydrochloride

Dihydrochloride TabletsThoret Sum Blister

apuntable (S( םשללולל র্তীচ্ছে ঢাকাচ্ছে কঠি * Subject to actual payment of Government lehenaxe

(8 ) The priech Hied are the infantimin retail pode coluin Milanisivaoleeindly andlocal this itang) forthe specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground the tefroms unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART I- SEC . 3 (ii) ]

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). Ifthere is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form-V ofDPCO, 1995.

(c) Pro-rata pricing for packs ofsame composition but ofdifferent sizes will be applicable vide No. 8.0. No. 83(E) dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/ fixation ofspecific prices.

(e) Theprices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status ofcompliance of conditions for such formula- tionpackunder the Drugs and CosmeticsAct, 1940.

(f) Themanufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical PricingAuthority.

(g) Theceilingpricearrived on the basis ofabove shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as perthe existing rates ofexcise duty andVAT.

(h) TheMRP arrived as above shall be subject to payment ofGovernment levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany,whenever the existing rate ofexcise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/marketing com- panyshall bespecifically liable to ensure the compliance ofthis condition.

0 Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one ofits ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequent to the issue ofceiling price ofthe formulation pack(s ) in this notification, the following price order(s ) issuedprior to this date of notification stand automatically withdrawn:

SI. No.

PriceOrderNo.

Date 1.

20-10-2004

F. No. 8(1 )/2004/NPPA-Div.II

Andanyotherprice order(s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/105/2008/F /F. No. 8( 14)/2008/D.P/NPPA-Div.- [I]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2762(अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी सं. का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का० आ० 1323 (अ), तारीख 1 अगस्त, 2007, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

विनिर्मिति का नाम

क्र.सं.

जैन्टामाइसिन सल्फेट जैन्टामाइसिन

"1.

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

7.88"

7.16

2 मिलि कांच की ट्यूबलर वायल * फिलिप-ऑफ- सील

40 मिग्रा. जैन्टामाइसिन के बराबर मिश्रायल पेराग्रेण 1.8, मिग्रा .

प्रोपिल पेराबेन 0.2 मिग्रा.

सहित

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमहा के रूप में नियत की जाती है, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों । ( कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (क) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार कोवास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करो सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए। ख)

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड .) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति मैक पत्र औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती है। द्वारा

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि यह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और बैट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुष्णा करके अधिकतम खुखुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीनर, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के चटक्क में जंकरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या पेट की वर्तमान वर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वैद, 1,1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वैत से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्ते का अनुपालन

सुनिश्चित करने के लिए दाबी होंगे। (अ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रक्लता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

आवेश स. (अ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आवेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे । क्र.सं.

तथा पूर्व में,जारी अन्य सभी आदेश जिन विनिर्मित पैकों की प्रबलता इस आदेश में नियत की गई अधिकतम कीमत के समान हैं ।

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं. 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II]

राजीव वधावन, उप- निदेशक 14

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II -SEC. 3 ( ii ) ]

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2762( E ) . In exercise ofthe powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 ofthe Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1323 (E) , dated 1st August, 2007 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical PricingAuthority, hereby fixes the prices as specified in column (5) ofthe table below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax , ifany, and in column (6 ) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corre- sponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

SL No.

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP* (inclusive ofalltaxes) (Rs.) (1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6) Each m! contains

"1. Gentamycin Injection

7.16

7.88"

2ml Tubular Glass Vialwith Flip-Off Seal

Gentamycin Sulphate eqto40mgGentamicin Methyl Paraben 1.8mg.

Propyl Paraben 0.2mg

*Subject to actual payment ofGovernment levies /taxes, as applicable .

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies /manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . Ifthere is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form -V of DPCO , 1995 .

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but ofdifferent sizes will be applicable vide No. S.O. 83 ( E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister. (

d) For different packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/ fixation ofspecific prices .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by themanufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT. (h) TheMRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the following price order( s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn: Sl . No.

Price Order No.

Date

and any other price order(s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105/2008 /F / F . No. 8 ( 14 )/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy. Director 15

УЛАККОЛОМИ की राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (11 ) ]

ਮਿਲ ਲਬ ਜਾ ਸਕੇ ਦੀ

ਤਾ

ਸਭ

Re pe y ( 8)

का.आ. 2763 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी कोठे औ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 19971997 के साथ पठित वर्ष कीमत(कीमत मियत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पेश (1 ) और (2 ) द्वारा प्रदस्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए तथामिरित सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं. को. आ. 2029 (अ) और 2039 (अ ), तारीख 30 नवम्बर, 2007 को जहाँ तक उसका सरकत जीचे की आइसी को विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुत्र, जिन्हें ऐसे अभिनरमण के पूर्व किया गया है,या करने कर लोप किया गया है नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलतों और पैक आकार सहित उसे सारणी के स्तंभ (2) में की तरस्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि काई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (४) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क शैक्षिक उपकर, बिक्री कर वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियंत करती है ।

प्रबलता क्र.स. विनिसिति का नाम

पैक आकार अधिकतम सभी करो

कीमत सहित समतुल्य

সতী (চাচী ( לקשת ক ঠিক নি

3 1 2

धिकतम

स्ट्रेप्टोमाइइसिन संस्फेट 30 मिलि की कार्यल 20.9234.04 " 1. स्ट्रेप्टोमाइइसिन +

5 मिग्रा. बेस के बराबर प्रोकेन पेनीसिविल

पेनीसिलिन जी प्रोकेन पेनीसिलिन 3000000 यूनिट

पेनीसिलिन जी सोडियम 1000000 यूनिट

सोडियम इन्जैक्शन

2. स्ट्रेप्टोमाइसिननष्टोमाइसिन सरके 20 मिलि का प्रम्मल 18.62 120,50 "

2.5 मिग्रा. बेस के बराबर प्रोकेन पेनीसिलिन+

पेनीसिलिन जी प्रोकेन पेनीसिलिन 1500000 यूनिट

वभीसिलिन जी सोडियम 800000 यूनिट

सोडियम इन्जेक्शन

सरकारी उद्‌ग्रहमा करी के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलतान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा वीनस के रूप में नियत की जाती हैं और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती जब तक करजब तक उसे छूट के लिये सरकार/राओं में निद्रा, से आदेश प्राप्त हो।

(ख) कम्पनियों विनिमता केवल सर्मी कर ऑड सकते हैं यदि उन्हीं स्तंभ में स्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है। यदि अधिकतम खुदरा मूल्य चिनी करो सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एपीसीडीपीओ में सूचित किया जाना चाहि के sider ont lo ( 2 ) sautoc

(ग) वह एक जिसका कैम्पोजिशन समान है, लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्लो- राटा प्राइजिने आदेश का 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता ब्लिस्टर के लिए आयेगी आ.

(घ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामाग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3( ii)]

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

क्र.सं.

आदेश सं.

दिनांक

तथा पूर्व में जारी अन्य सभी आदेश जिन विनिर्मित पैकों की प्रबलता इस आदेश में नियत की गई अधिकतम कीमत के समान हैं ।

[कां.सं./105/ 2008/वि/ फा. सं० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

राजीव वधावन, उप- निदेशक

ORDER

NewDelhi , the 27th November, 2008

S.O. 2763(E) .-In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2) of paragraph 9 of the Drugs (PricesControl) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in theMinistry ofChemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 2029 (E) & 2039 ( E ) , dated 30th November, 2007, in sofar as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to bedonebefore such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column(5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6 ) ofthe table below as Equivalent MRP inclusive ofexcise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively inthe corresponding entries in columns ( 3 ) and (4) thereof:

-17

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

TABLE

Name ofthe formulation

Strength

Pack Size

No.

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP*( inclusive ofalltaxes) (Rs.)

(6)

(5)

(4)

(2)

(3)

(1)

Each vial contains

30.92

34.04

30mlVial

"1.

Streptomycin Sulphate eq. to5gm ofbase Procaine Penicilline G - 3000000 units Penicillin G Sodium - 1000000 units

Streptomycin+ Procaine Penicilline+ PenicillinG Sodium Injection

20.50"

18.62

20mlVial

Streptomycin Sulphate eq. to2.5 gm ofbase

Procaine Penicilline G - 1500000 units Penicillin G Sodium - 500000 units

Streptomycin+ ProcainePenicilline+ PenicillinG Sodium Injection

*Subjectto actual payment ofGovernment levies /taxes, as applicable.

Note:

(8) Theprices fixedare the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes ifany) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies/manufacturers may add taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . Ifthere is any variation in the MRP (inclusive ofthe taxes ), the same may be intimated to the NPPA in the Form-V ofDPCO, 1995 . (c) Pro-ratapricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E), dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/ fixation ofspecificprices .

(e) Theprices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implementedby the manufacturing /marketing company notwithstanding its status ofcompliance of conditions for such formula- tionpackunder the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) Themanufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval fromthe Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) Theceilingpricearrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price bya factor of1.1009as per the existing rates ofexcise duty and VAT.

(h) TheMRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies /taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009. The manufacturer/marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance ofthis condition.

Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in ColumnNo. (3) as one ofits ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number ofthe table , asthecasemaybe, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(0)

Date

PriceOrder No.

Consequenttothe issue ofceiling price ofthe formulation pack (s ) in this notification, the following price order( s) issuedpriortothis date ofnotification stand automatically withdrawn: Sl . No.

and any other price order(s ) issued earlier for the composition ofthe formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/105/2008/F /F. No. 8 ( 14)/2008/DP/NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

4711 G1/06-3 18

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii )]

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2764(अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) , तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप - पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन आर उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ ० 189 (अ ) , तारीख 29 जनवरी , 2008, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की , उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

;

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.) 1 2

प्रत्येक चबाने वाली टिकिया में

10 का पत्ता/ब्लिस्टर 9.83 10.82" 0.04 एम.एम.

" 1. विटामिन सी गोलियां एसकोरबिक ऐसिड 200 मिग्रा. सोडियम एसकोरबेट 338 मिग्रा. एसकोरबिक ऐसिड 300 मिग्रा. .के बराबर

* सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं * कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों

(ख ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जीड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) , दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

19-

भारत का राजपत्र असाधारण

[भागःII खण्ड3 (ii) ]

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमते, उत्पाद शुल्क और बेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकत्तम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वास किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त * के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और / या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता ( कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो อรุณ เอง ร

1 (ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत निवत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश' जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

आदेश सं

दिनांक

०4)/2008/डीपी/ एनपीपीए डिवी.- II ] .

u garah bolibstve art ta का सं://105/2008/वि/फा. सं

sharadan isine q zaino song sát of inordine od 2504

राजीव वधार्थन, उप निदेशक

NewDelhi , the 27th November, 2008

( 2 )19180764 (E) In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph of theDrugs (PricesControl) Order, 1995, read with No. S.Ov637 (E) , dated the 4th September, 1997 issued by the Govemmutelia in theMinistry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Mury of Chemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 189(E), dated 29th January , 08, jir so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect ofof things done or omitted tone done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in columns ) ofthe table below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax, if any, and in column (6) ofthe table below as Equivalent MRP melusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified inthe corresponding entry/incolnitin (2) of the said Table with the strength/ and pack size specified respectively in the corre sponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

SL. Name ofthe formulation.

Pack

Strongth

Ceiling Equivalent No.

Size

Price MRP * ( inclusive

(Rs. ) ofall taxes )

(4)

কে কার (3)

(5)

(1 ) IF (2)

(१६) ० ९९ ) वाई १२ Each chewable tablet contains P

9.831082 "1. Vitamin C TabletAscorbic Acid 200 img10

Ascorbate - 338 mg

Strip /Blister

0.04mm

उनी है जी heq to AscorbicAcid -300 mg

*Subject to actual payment of Government levies / taxes, as applicable 有限

ਦਾ ਕਿ ਕਸ ਸ Note a F (0) ਸ ਸ ਨ ਲ ਸਿੰਘ ਨਾਲ ਕਿਸ

(a ) The prices fixed are the maximus retail prices in column ( 6) (inclusive ofexcise duty and local taxes if any) fonthe specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART I-SEC. 3(ii) ]

(b) The companies/manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). Ifthere is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated tothe NPPA in the Form- V of DPCO, 1995, :

(c) Pro-ratapricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83(E) , dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/ fixation ofspecific prices,

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions ofDPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(1) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates ofexcise duty andVAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levics/taxes as applicable and necessary adjustment int the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufactürer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shalb be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

10 Any other formulation/ composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number ofthe table , as the case they be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

6) Consequent to the issue of ceiling price ofthe formulation pack( s ) in this notification , the following price order( s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn :

Sl . No.

Date

PriceOrderNo.

and any other price order( s) issued carlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/ 105/ 2008/F /F . No. 8( 14 )/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नबम्बर, 2008

कनं.आ. 2765(अ) राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वांस जारी काठ आं० 637(अ), तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप -पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषधं मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 1236(अ), तारीख 19 दिसम्बर, 2001 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध' नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4 ) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेंट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।..

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

सारणी

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

" 1. पोटाशियम पेनीसिलिन जी गोलियां

प्रत्येक टिकिया में पोटाशियम पेनीसिलिन जी- 2 लाख यूनिट

पोटाशियम पेनीसिलिन जी 4 लाख यूनिट 2. पोटाशियम पेनीसिलिन जी गोलियां

3. पोटाशियम पेनीसिलिन जी गोलियां

पोटाशियम पेनीसिलिन जी-5 लाख यूनिट

4. पोटाशियम पेनीसिलिन जी गोलियां

पोटाशियम पेनीसिलिन जी- 8 लाख यूनिट पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

: सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

3.28

2.98

6का पत्ता/ब्लिस्टर

5.26

4.78

6का पत्ता/ब्लिस्टर

6.23

5.66

6का पत्ता/ब्लिस्टर

6.23"

5.66

4का पत्ता/ब्लिस्टर

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्वप्स (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं फर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियों विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश सं. का. आ. 83(अ), दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा ऑवश्यक रूप से लागू करनी होंगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की. शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii) ]

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्त्व मौजूद हों, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

क्र.स.

आदेश सं .

दिनांक

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं ० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

ORDER

राजीव वधावन, उप-निदेशक

New Delhi , the 28th November , 2008

S.O. 2765 ( E ) .--In exercise of the powers, conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) , dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India inthe Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) , No. S.O. 1236 (E) , dated 19th December, 2001 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column ( 6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/ VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

StName ofthe formulation

Strength

No.

(1)

(2)

(3)

Each tablet contains

"1. Potassium

Ceiling Equivalent Pack Size

Price MRP ( inclusive

(Rs .)

ofall taxes )

(Rs.)

(4)

(5)

(6)

Potassium FSTREET DA

Penicillin G Tablets Penicillin G- 2 LaoUnit 5

20 Potassium

6's

2:98

328

Strip/Blister

6's

4.785.26

Potassium हीनिकी हर प्रक

Penicillin G Tablets

Penicillin G -4 Lac Unit

3. Potassium

Potassium

Penicillin G Tablets

Penicillin G - 5 Lac Unit 4. Potassium

Potassium

Penicillin G Tablets

PenicillinG -8 Lac Unit Strip/Blister

6's

6.23

5.66

Strip/Blister

4's

5.66

6.236

Strip/Blister

Note: *Subject to actual payment of Government levies / taxes , as applicable .

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies/ manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ). If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO, 1995 .

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 (E ) , dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , companies are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

ҮЯЛИСЯОДभारत को सीधारणा NAD BHT

[भाग -खण्ड3' (ii) ]

(e) The prices fixed/notified hereinabove under thespryvisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by 15 the manufacturing / marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for nach formula- Dution pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates of excise duty andVAT.

(h) The MRP arrivedI as above shall be subject to paymenhofGovernment levies/ taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /market com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or WAT paid by the manufachger marketing company as as applicable as per the factor of 171009. The munafeared marketing com pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition

(i) Any other formulation/ composition not covered in the above table that Histahy one of the scheduled drugs in Column Do (3) as one of its ingredients, it shalt be subject to the price ceiling at respectivaseriatanumber of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(1) Consequent to the issue ofceiling price of the formulation pack (s ) in this notification, the following price order( s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn

Sl . No.

Price OrderNo. के लिए ভাগাগণি Date

ES OF

andany other price order(s ) issued earlier for the composition ofthe formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

Pি N / 05/2008 /F /F/ No . 8 ( 14 )/2008/DP/NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

: উদি

৮০০ চন্ডীমণির হক হক চালিয়ে চাতি করতে ভাস ןשמקולקלש क है (क(

नई दिल्ली, 27 नवम्बर 200 के उस पिछ करू काয় চিকেন চ্য

ডিপাস ( চ) 2766 (अ) राष्ट्रीय औषधे मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार केभारत सरकार के रसायन और उर्वरक *मंत्रालय द्वारा जारी से. का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप - पैरा (1 ) और (2 ) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (रराष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 1237 (अ) , वारीख 19 दिसम्बर, 2001 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है यागया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तम (3 ) और (4 ) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तन (2) में की उत्थानी प्रविष्टि मेंके स्वैम (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों "मैंसे प्रत्येक की, उत्पाद शुल्कशुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई हैं, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की उत्पाद शुल्क कर कतम खुदरा कीमत के रूप करती है। মার্ক ৮ জু উচচু চাঞ্জীতী কি হাসিটিস্য প্রার্থী কে চালক কি দিতীি 24

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3(ii ) ]

सारणी

क्र.सं. विनिमिति का नाम

प्रबलता

3 1 2

प्रत्येक टिकिया में

" 1. फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन वी गोलियां

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु. ) 4

50की बोतल

14.92 16.43

फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन पोटाशियम 65 मिग्रा. फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन के बराबर

-2.

50की बोतल

22.84 25.14

फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिनं पोटाशियम 130 मिग्रा . फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन के बराबर

फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन वी गोलियां

3. फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन वी गोलियां

45.00 49.54 10× 10 का पत्ता/ब्लिस्टर

फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन पोटाशियम 125 मिग्रा. फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन के बराबर

4. फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन वी गोलियां

7.42

8.17 10का पत्ता/ब्लिस्टर

फेनोक्सी मिथायल पनीसिलिन पोटाशियम 250 मिग्रा. फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन के बराबर

5. फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन वी गोलियां

15.37

13.96

10का पत्ता/ब्लिस्टर

फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन पोटाशियम 500 मिग्रा. फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन के बराबर

14.88 16.38" 8x6 का पत्ता/ ब्लिस्टर

6. फेनोक्सी मिथायल पेनीसिलिन वी गोलियां

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दाबा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश सं. का. आ. 83(अ) , दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) अगर कम्पनी , विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होंगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

भारत का रामपत्र : असाधारण

[ भাগ II- অন্ত 3 ( ii ) ]

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम शुभरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1000 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और/या वेट की बर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणमा किए गए उत्पाद शुल्क और/या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी' या जैसी भी स्थिति ही के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और/या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूस हों, तो यह सारणी के सम्वन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता में इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा मिर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

दिनांक

आवेश से.

(अ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत मिथत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे । क्र.सं.

[कां.सं./ 105/2008/वि/फा. सं. 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

राजीव वधावन, उप- निदेशक

ORDER

NewDelhi, the 28th November , 2008

omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in colum 1 (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , ifany, and in column (6 ) of S.O.2 16 (E). In exercise ofthe powers , conferred by sub-paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) ofparagraph 9 and paragraph 11 of the Drugs Prices Control ) Order, 1995, read with No. 5.0. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government ofIndia in the Ministry ofChemicals and Fertilizers and in supersession ofthe Order of the Government of India in the Ministry ofChemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1237(E) , dated 19th December, 2001 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect ofthings done or the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education coss , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and(4) thereof:

TABLE

Pack

Strefigth

Name ofthe formulation

Sl. No.

Equivalent MRP*( inclusive ofall taxes)

Ceiling Price (Rs.)

(Rs.)

(6)

(5)

(4)

(3)

(2)

(1)

Eachtablet contains

16.43

14.92.

"1 .

PhenoxyMethyl Penicillin

50's Bottle

Potassium Eq. to 65 mg of

PhenoxyMethyl Penicillin V Tablet

PhenoxyMethyl Penicillin

25.14

22.84

50's

PhenoxyMethyl Penicillin

PhenoxyMethyl

Bottle

Potassium Eq. to 130 mg of

Penicillin V Tablet

Phenoxy Methyl Penicillin

49.54

45.00

10×10's

PhenoxyMethyl Penicillin

Strip/Blister

Potassium Eq. to 125mg of

PhenoxyMethyl Penicillin V Tablet

PhenoxyMethyl Penicillin

4711 GI/06 26

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

7.42

8.17 PhenoxyMethyl Penicillin V Tablet

10's Strip/Blister

PhenoxyMethyl Penicillin Potassium Eq. to 250 mg of PhenoxyMethyl Penicillin

13.96

15.37 Phenoxy Methyl Penicillin V Tablet

10's Strip/Blister

PhenoxyMethyl Penicillin Potassium Eq. to 500 mg of PhenoxyMethyl Penicillin

14.88

16.38" PhenoxyMethyl Penicillin V Tablet

8x6's Strip/Blister

Phenoxy Methyl Penicillin Potassium Eq . to 65 mg of Phenoxy Methyl Penicillin

*Subject to actual payment of Government levies / taxes , as applicable .

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies/manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . Ifthere is any variation in the MRP ( inclusive ofthe taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V ofDPСО , 1995 .

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 ( E) dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , companies are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies /taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(1) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(0) : Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s ) in this notification, the following price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn :

Sl . No.

PriceOrder No.

Date

and anyother price order(s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[ PN/ 105 /2008/F/F. No. 8 ( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director 27

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड3 ( ii) ]

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2767(अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश 1995 के पैरा 9 के उप- पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश से. का. आ. 1113 (अ) , तारीख 16 नवम्बर , 1999, सं. का. आ. 1348(अ) , तारीख 16 सितम्बर , 2005 , सं. का. आ. 186 (अ), तारीख 7 फरवरी, 2006 , सं. का. आ. 448 (अ) , तारीख 29 मार्च , 2006 , सं. का. आ. 754 (अ) , तारीख 19 मई, 2006 , सं. का. आ. 1056 (अ) और का. आ. 1065 (अ ) , तारीख 11 जुलाई, 2006 , सं. का. आ. 211 (अ) , तारीख 14 फरवरी , 2007 , सं. का. आ. 1321 (अ) औरं का . आ. 1337 (अ) , तारीख 1 अगस्त, 2007, का. आ. 661 (अ), तारीख 27 सितम्बर, 2007 , का . आ. 2045 (अ) , तारीख 30 नवम्बर , 2007 का. आ. 568 (अ ) और का. आ. 665 (अ) , तारीख 24 मार्च , 2008 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4 ) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

प्रत्येक मीटर डोज़ में

सेलब्यूटामोल 100 एमसीजी "1. सेलब्यूटामोल+

बिकलोमिथाज़ोन

इन्हेलर

डाईप्रोपियोनेट 50 एमसीजी

सेलब्यूटामोल सल्फेट सेलब्यूटामोल +

पैक आकार

सभी करों अधिकतम

कीमत सहित समतुल्य

अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत

(ক) 4

200मीटर

98.38 108.31

डोज एल्यूमिन, केन

74.07 200 मीटर

67.28

सेलब्यूटामोल 100 एमसीजी के बराबर

आईप्राट्रोपियम

आईप्राट्रोपियम ब्रोमाइड 20 एमसीजी-

ब्रोमाइड रोटाकैप

सेलब्यूटामोल सल्फेट सेलब्यूटामोल+

137.88

125.24

200 मीटर डोज़

सेलब्यूटामोल 100 एमसीजी के बराबर

बिकलोमिथाज़ोन+

बिकलोमिथाज़ोन डाईप्रोपियोनेट 50 एमसीजी

(सीएफसी) फ्री

इन्हेलर

प्रोपेलियंन्ट एचएफए - 134-ए.क्यू.एस. में सस्पेन्डेड

सामग्री एबसोल्यूट एल्कोहॅल 3.75 % वी/वी

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

1 2

प्रत्येक रोटाकैप में

सेलब्यूटामोल+ बिकलोमिथाज़ोन+ रोटाकैप

[PART I-SEC . 3 (ii) ]

30की बोतल

16.69

15.16

सेलब्यूटामोल सल्फेट सैलब्यूटामोल 200 एमसीजी के बराबर बिकलोमिथाज़ोन डाईप्रोपियोनेट 100 एमसीजी

सेलब्यूटामोल+ आईप्राट्रोपियम ब्रोमाइड रोटाकैप

30की बोतल 14.68 16.16

सेलब्यूटामोल सल्फेट सेलब्यूटामोल 200 एमसीजी के बराबर आईप्राट्रोपियम ब्रोमाइड 40 एमसीजी

30की बोतल 14.52 15,99

लेवोसेलब्यूटामोल 100 एमसीजी आईप्राट्रोपियम ब्रोमाइड 40 एमसीजी

लेवोसेलब्यूटामोल+ आईप्राट्रोपियम ब्रोमाइड रोटाकैप

सेलब्यूटामोल+ बिकलोमिथाज़ोन रोटाकैप

सेलब्यूटामोल 200 एमसीजी बिकलोमिथाज़ोन डाईप्रोपियोनेट 100 एमसीजी प्रत्येक डिस्क टिकिया में.

सेलब्यूटामोल+ बिकलोमिथाज़ोन गोलियां

3.80

10 का रोट्राकैप

4.18

8का

1.78 1.96

पत्ता/ब्लिस्टर

सेलब्यूटामोल संल्फेट सेलब्यूटामोल 400 एमसीजी के बराबर बिकलोमिथाज़ोन डाईप्रोपियोनेट 200 एमसीजी

9. सेलब्यूटामोल+ बिकलोमिथाज़ोन गोलियां

1.26

8 का

1.39

पत्ता/ब्लिस्टर

सेलब्यूटामोल सल्फेट प्रत्येक टिकिया में सेलब्यूटामोल 200 एमसीजी के बराबर बिकलोमिथाज़ोन डाईप्रोपियोनेट 100 एमसीजी

10.

ब्रोमोहेक्सीन गोलियां सेलब्यूटामोल+

1.46

10का

1,61

पत्ता/ब्लिस्टर

सेलब्यूटामोल 2 मिग्रा, के बराबर ब्रोमोहेक्सीन 4 मिग्रा. सेलब्यूटामोल सल्फेट

11. सेलब्यूटामोल + एमब्रोक्सोल+ थियोफाइलिन गोलियां

1.70

1,87 10का

पत्ता/ब्लिस्टर

सेलब्यूटामोल सल्फेट सेलब्यूटामोल 2 मिग्रा. के बराबर एमब्रोक्सोल एचसीएल 30 मिग्रा. थियोफाइलिन 100 मिग्रा.

12. सेलब्यूटामोल+ ब्रोमोहेक्सीन+ इटोफाइलिन गोलियां

4.20

10 का

4.62

पत्ता/ब्लिस्टर

सेलब्यूटामोल सल्फेट सेलब्यूटामोल 4 मिग्रा. के बराबर ब्रोमोहेक्सीन 8 मिग्रा. थियोफाइलिन 200 मिग्रा.

13.

सेलब्यूटामोल 2 मिग्रा.

सेलब्यूटामोल गोलियां

14.

सेलब्यूटामोल 4मिग्रा.

सैलब्यूटामोल गोलियां

15. सेलब्यूटामोल + ब्रोमोहेक्सीन+ ग्यूफैन्सीन गोलियां

सेलब्यूटामोल 4 मिग्रा. ब्रोमोहेक्सीन एचसीएल 8 मिग्रा. ग्यूफैन्सीन 30 मिग्रा.

16. सेलब्यूटामोल गोलियां

157.56

143.12

8× 250 का लूज़ पैक

190.62 209.85 8 × 250 का लूज़ पैक

2.12

10 का

2.33

पत्ता/ब्लिस्टर

2.86

10का

3.15

पत्ता/ब्लिस्टर

प्रत्येक सस्टेन्ड एक्शन टिकिया में सेलब्यूटामोल सल्फेट सेलब्यूटामोल 4 मिग्रा. के बराबरं 29

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii)]

प्रत्येक कैपसूल में

17. सेलब्यूटामोल+ बिकलोमिथाज़ोन कैंपसूल

16.25

14.76

30की बोतल

सेलब्यूटामोल सल्फेट सेलब्यूटामोल 400 एमसीजी के बराबर बिकलोमिथाज़ोन डाईप्रोपियोनेट 200 एमसीजी प्रत्येक (इन्हेलर के लिए ) कैपसूल में

18: सेलब्यूटामोल+ बिकलोमिथाज़ोन कैपसूल

सैलब्यूटामोल 200 एमसीजी बिकलोमिथाज़ोन डाईप्रोपियौनेट 100 एमसीजी प्रत्येक डिस्क होल्डर में

19. सेलब्यूटामौल डिस्क

8.52 9.38 20का पत्ता/ब्लिस्टर

5.80

6.39 14डिस्क × 4 का ब्लिस्टर 1 डिस्क होल्डर

सेलब्यूटामोल 50 एमसीजी (ज़िनाफोऐट के समान) प्रत्येक 2.5 मिलि रेसप्यूल्स/एम्पयूल में

आइप्रोट्रोपियम

4.12" 2.5मिलिका 3.74 रेसप्यूल्स/ एम्पयूल

आइप्रोट्रोपियम ब्रोमाइड 500 एमसीजी 20. लेवोसेलब्यूटामोल लेवोसेलब्यूटामोल 1.25 मिग्रा. ब्रोमाइड रेसप्यूल्स/ एम्पयूल

*सरकारी उद्‌ग्रहों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केबल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कौई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत करानें के लिये आना होगा ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।.

(च) उक्तं कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा''किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन 'कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii) ]

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

क्र.सं.

आदेश सं.

दिनांक

.तथा पूर्व में जारी अन्य सभी आदेश जिन विनिर्मित पैकां की प्रबलता इस आदेश में नियत की गई अधिकतम कीमत के समान हैं ।

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं ० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II]

ORDER

राजीव वधावन, उप-निदेशक

NewDelhi , the 27th November, 2008

S.O. 2767 ( E) . In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1113 (E) , dated 16th November, 1999 , S.O. 1348 (E) , dated 16th September, 2005 , S.O. 186 (E) , dated 7th February, 2006 , S.O. 448 (E) , dated 29th March , 2006, S.O. 754( E), dated 19th May, 2006, S.O. 1056(E ) & 1065 (E) , dated 11th July, 2006 , S.O. 211 (E) , dated 14th February, 2007 , S.O. 1321 (E) & 1337 (E) , dated 1 st August, 2007, S.O. 661 (E) , dated 27th September; 2007, S.O. 2045 ( E ) , dated 30thNovember, 2007 and S.O. 568 (E) & 655 (E) , dated 24th March, 2008, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharma- ceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack.size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

TABLE

Name of the formulation

Strength Sl. No.

(2)

(1)

(3)

Each meter dose contains

"1. Salbutamol +

Salbutamol -100 mcg

Beclomethasone

Inhaler

Dipropionate- 50mcg 2. Salbutamol +

Salbutamol Sulphate eq to

Ipratropium

Salbutamol - 100 mcg

Bromide Rotacap

Ipratropium Bromide - 20mcg 3. Salbutamol +

Salbutamol Salphate eq to Beclomethasone

Salbutamol - 100 mcg

(CFC) Free Inhaler

Equivalent Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs .)

(4)

(5)

(6)

98.38

108.31 200MT Dose

Alumn . Can

200MT

67.28

74.07

Dose

200MT

125.24

137.88

Dose

Beclomethasone Dipropionate - 50mcg

Suspended in Propeliant HFA- 134- a.q.s

Contains Absolute Alcohol 3.75% v/v

Each rotacap contains 74. Salbutamol +

Salbutamol Sulphate eq to

Salbutamol - 200 mcg Beclomethasone Rotacaps

15.16

16.69 30'sBottle

Beclomethasone Dipropionate - 100mcg

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

30'sBottle

14.68

16.16 Salbutamol Sulphate eqto Salbutamol -200 mcg

Salbutamol+ Ipratropium BromideRotacap

14.52

30's

15.99

Bottle

IpratropiumBromide -40mcg Levosalbutamol -100mcg IpratropiumBromide -40mcg

Levosalbutamol + Ipratropium BromideRotacap

3.80

4.18

10's Rotacaps

Salbutamol + Beclomethasone Rotacaps

Salbutamol 200mcg Beclomethasone Dipropionate- 100mcg Eachdisk tablet contains

1.96

1.78

Salbutamol Sulphate eq to Salbutamol -400 mcg

8's Strip/Blister

Salbutamol + Beclomethasone Tablets

Beclomethasone Dipropionate- 200mcg

1.26

1.39

8's Strip/Blister

Salbutamol Sulphate eq to Salbutamol - 200 mcg

Salbutamol+ Beclomethasone Tablets

Beclomethasone Dipropionate - 100mcg

Each tablet contains

10.

1.46

1.61

10's Strip/Blister

Salbutamol + Bromohexine Tablets

Salbutamol Sulphate eq to Salbutamol- 2mg Bromohexine -4mg

11.

1.70

1.87

10's Strip/Blister

Salbutamol- Ambroxol+ Theophylline Tablets

Salbutamol Sulphate eq to Salbutamol- 2mg Ambroxol HCL- 30mg Theophylline 100mg

12.

10's

4.20

4.62

Strip/Blister

Salbutamol+ Bromohexine Etophylline Tablets

Salbutamol Sulphate eq to Salbutamol- 4mg Bromohexine - 8mg Etophylline - 200mg

13. Salbutamol Tablets

157.56

143.12

8x250'sLoose Pack

Salbutamol - 2 mg

14. Salbutamol Tablets

190.62

209.85

8x250'sLoose Pack

Salbutamol -4mg

15.

2.33

2.12

10's Strip/Blister

Salbutamol+ Bromohexine+ Guaiphensin Tablets

Salbutamol- 4mg BromohexeneHCL - 8mg Guaiphensin -30mg Each SustainedAction tablet contains

16.

2.86

3.15 Salbutamol Tablets

10's Strip/Blister

14.76

16.25

Salbutamol Sulphate eq to Salbutamol - 4 mg Each capsule contains Salbutamol Sulphate eqto

30's Bottle

17. Salbutamol+ Beclomethasone Capsules

Salbutamol -400 mcg Beclomethasone Dipropionate- 200mcg Each capsule(for inhalation) contains

8.52

9.38

20's Strip/Blister

18. Salbutamol+ Beclomethasone Capsules

Salbutamol - 200 mcg Beclomethasone Dipropionate - 100mcg Each disk holder contains

19. Salbutamol Disk

5.80

6.39

14disk x4's Blister 1 disk holder

Salbutamol - 50 mcg (asXinafoate) 32

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

(2)

(3)

(6)

(4)

(5)

(1)

Each 2.5ml respule/ ampoule contains

3.74

2.5ml

4.12 Levosalbutamol +

20. Ipratropium Bromide

Levosalbutamol - 1.25 mg IpratropiumBromide 500mcg

Respule/ Ampoule

*Subject to actual payment ofGovernment levies /taxes , as applicable .

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies/ manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . Ifthere is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form -V of DPCO , 1995 .

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E) dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , companies are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices.

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing / marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(1) The manufacturer and marketing company for the above said forraulation sitali be required to take the requisite priorapproval from the competentAuthority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Govemment levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(1) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification , the following price orderís) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn: (j)

Price Order No.

Date

Sl. No.

and any other price order(s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/105 /2008 /F/F. No. 8 ( 14) /2008/D.P/NPPA-Div.-II]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2768 (अ) -राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलैता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों 33

में नियत करती है।

"1. बिटामिधाज़ोन विटानिधाजोन लोशन/सोल्यूशम

12.00 2.

लोशन/सोल्यूशन विटानिधाजोन -0.05 % उक्यू/

17 3. विटामिवाजोन

डाईप्रोपियोगेट-0.025 % उस्त्यू/वी

जैन्टामाइसिन सल्फेट

जैन्टामाइसिन+ क्लोट्रिमाज़ौल

के बराबर

लिग्मोकेन

क्लोट्रिनाजोल-1.0 % उल्यू/वी

काम का ड्रोप

लिग्मोकेन एचसीएल-2.0 % डब्ल्यू/वी

9.10"

8.32

विटाSि OON

विटामिभाजोन

डाईप्रोपियोनेट-0.025% डब्ल्यू/वी ड्रोपर और कार्टन

जैन्टामाइसिन+

सहित

जैन्टामाइसिन सल्फेट

क्लोट्रिमाज़ोल

लिग्नोकेन

जैन्टामाइसिन-0.3 % सस्यू/ वी के बराबर

कान का ड्रोप क्लोट्रिमाजोल -1.0 % उम्ल्यू/ वी

'सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समाम प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती है, और कम्पनी किसी छूट का चाया नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार /स.ओ.मू.नि.प्रा. से आवेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियों/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में तुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एमपीपीए को डीपीसीओ , 1996 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशम समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन नियत कराने के लिये आना होगा।

(ङ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमत सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा ह से इन विनियिात पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1010 आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन । कीशर्ते लागू होती हैं ।

4711 G1/08-6 34

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii)]

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के अनुसारं निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

क्र.सं.

आदेश सं.

दिनांक

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं ० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] राजीव वधावन, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi , the 28th November, 2008

S.O. 2768 ( E) . In exercise of the powers conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs ( Prices Control) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the

Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) ofthe table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , ifany, and in column (6) ofthe table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , Sales Tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

TABLE

Name of the formulation

Strength

Equivalent SL. No.

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (1) (2)

(3)

(4)

(5)

(6) Each mi contains

Betamethasone

25ml Bottle

11.86

13.06 Betamethasone Lotion/ Solution

Dipropionate -0.064%w/w

SalicylicAcid - 2%w/w

25ml Bottle

11.80

12.99 Betamethasone Dipropionate

Betamethasone Lotion/ Solution

eq. toBetamethasone 0.05%w/ w [भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(2)

(1)

Each ml contains

Betamethasone Betamethasone+

35 राजपत्र असाधारण

(5)

(6) (4)

(3)

8.17

7.42

SmlVial

with Dropper

Dipropionate-0.025% w/v

Gentamycin+

Clotrimazole

Gentamycin Sulphate eq.to

Gentamycin -0.3%w/v

LignocaineHCl

Clotrimazole 1.0% w/v

EarDrops

LignocaineHCl- 2.0%w/v

Betamethasone 4. Betamethasonet

SalVial 8,32% 16,8

withDropper

Dipropionate 0.025%w/v

Gentamycin+

Clotrimazole

&Carton

Gentamycin Sulphate eq.to

Gentamycin- 0.3%w/v

LignocaineHCl

Clotrimazole- 1.0 %w/v

EarDrops

LignocaineHCl- 2.0% w/v

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable .

Note:

(a) Theprices fixedare the maximum retail prices in column (6) (inclusive ofexcise duty and local taxes ifany) forthe specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies/manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ), the same may be intimated tothe NPPA in the Form - V of DPCO, 1995.

(c) Pro-rata pricing for packs ofsame composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 (E) dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) For different packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/fixation ofspecific prices .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions ofDPCO, 1995 have to be mandatorily implementedby the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the abovesaid formulation shalt be required to take the requisite prior approval from the competentAuthority for any change in the composition ofthe abovesaid formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment ofGovernment levies/taxes, as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be requited to be made by the manufacturer/marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a chiunge , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual ckelse duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as perthe faotor of 1.10097 The manufacturer/marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the complianeg of this condition.

(1)

Column Anyother formulation /composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in mn No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number ofthe table, asthe case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(j ) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification, the following price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn:

PriceOrderNo.

Sl. No.

and any other price order( s) Issued earlier for the composition ofthe follmulation pack for which ceifing price is notified in this notification .

[PN/ 105/2008/F. No. 8( 14)/2008/D.P/NPPA-Div.-II ]

RADY WADHAWANK Dy: Direttor 36

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART B -SEC. 3( ii) ]

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2769(अ) राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/पेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

पैक आकार

प्रबलता

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु. ) 1 2

"1. मल्टीविटामिन

10का

6.18

6.80 विटामिन ए-6000 आईयू

कैपसूल

पत्ता/ब्लिस्टर

विटामिन बी,- 5मिग्रा.

विटामिन बी-5 मिग्रा.

विटामिन बी-2मिग्रा.

विटामिन बी -5 एमसीजी, विटामिन सी 75 मिग्रा.

15 मिग्रा.

विटामिन डी -400 आईयू विटामिन ई

निकोटिनामाइड- 50 मिग्रा.

कैल्शियम डी पैन्टोथिनेट- 5 मिग्रा.

फोलिक ऐसिड -1 मिग्रा.

कोपर सल्फेट कोपर- 0.5मिग्रा. के बराबर

पोटाशियम सल्फेट पोटाशियम 2 मिग्रा. के बराबर

मेगनिस सल्फेट मोनोहाइड्रेट मेगनिस-0.5 मिग्रा . के बराबर

जिंक सल्फेट जिंक 10 मिग्रा. के बराबर

कैल्शियम डाईबेसिक फोस्फेट कैल्शियम- 75 मिग्रा. के बराबर

फोसफोरस - 58 मिग्रा.

पोटाशियम आयोडेट आयोडिन 0.1 मिग्रा. के बराबर

2. मल्टीविटामिन

10का

14.30

15.74 कार्बोनिल आयरन, एलिमेन्टल

आयरन - 100 मिग्रा के बराबर

पत्ता/ब्लिस्टर

कैपसूल

फोलिक ऐसिड- 1.5 मिग्रा.

विटामिन बी 15 एमसीजी 12

विटामिन सी- 75 मिग्रा.

जिंक सल्फेट मोनाहाइड्रेट- 61.8 मिग्रा.

3. मल्टीविटामिन

7.64

15.74

10का

विटामिन ए (एसिटेट)-8000 आईयू

एल्फालिपोयिक एसिड-50 मिग्रा. पत्ता/ब्लिस्टर

कैपसूल

एल्फाकैल्शिडोल-0.010 एमसीजी

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग - काण्ड 3 (1) ]

विटामिन ई ऐसिटेट-15 आईयू

विटामिन बी, - 5 मिग्रा. , विटामिन बी, 5 मिग्रा.

विटामिन बी,-45 मिग्रा. , विटामिन बी -5 मिग्रा.

विटामिन बी-2 मिग्रा. , विटामिन सी 25 मिग्रा.

फोलिक एसिड - 1 मिग्रा. , जिंक सल्फेट जिंक 50 मिग्रा. के बराबर

सोडियम सेलिनेट सेलेनियम 40 एमसीजी के बराबर

कोपर सल्फेट-0.1 मिग्रा., मेगनिस सल्फेट -0.02 मिग्रा.

ती

पोटाशियम आयोडाईड -0.01 मिग्रा.६३

मेगनेसियम ऑक्साइड-0.15 मिग्रा. , मिथायलकोबालामिन-50 एमसीजी

12.81

11.64

10 का

प्राकृतिक मिक्सड

पत्ता/ब्लिस्टर

कार्टोनोयिडस-2500आईयू

4. मल्टीविटामिन कैपसूल

वटामिन सी 100 मिग्रा .

विटामिन बी-10 मिग्रा. , फोलिक ऐसिड - 1.5 मिग्रा.

मिथायलकोबालामिन- 1500 एमसीजी

του,

क्रोमियम पिकोलिनेट-65 एमसीजी ου

सेलेनियम-60 एमसीजी

8.37

7.60

एल-आरज़िनिन एचसीएल- 13.28 मिग्रा. 10 को

हिस्टीडिनोपस्ता/ब्लिस्टर

एल-

मल्टीविटामिन 5, कैपसूल

एचसीएल एच,ओ-3.71 मिग्रा

एले आइसोल्यूसिन एचसीएल-5.9 मिग्रा.

एल-लावसिन एचसीएल-25 मियाँ

डीएल-मिथयोनिनः 18.4मिग्रा.

एल- फिनायल एलानाइन 5 मिग्रा.

एल-थ्रोनाइन-4.2 निग्रा. , एल- ट्रिप्टोफेन 5 मिग्रा

6-हाइड्रोक्सी एम्ध्रानिलिक एसिड एचसीएल-0.2 मिग्रा.

विटामिन ए कन्सेन्ट्रेट (पाउडर फॉर्म) 2600आईयू

कोलकैल्शिफेरोल- 200आईयू , टोकोफेरोल ऐसिटेष्ट-7.3 मिग्रा.

थायमिन मोनोनाइट्रेट 5मिग्रा, रिबूफ्लेविन मिग्रा

निकोटिनामाइड - 25 मिग्रा. , कैल्शियम पैन्टोथिनेट - 5 मिग्रा.

पायरिडोक्सीन एचसीएल 1.8 मिमा

सायनीकोमालामिम 2.5एमसीजी

एसकोरबिक ऐसिड-40 मिग्रा.

फोलिक ऐसिड 0.75 मिग्रा. , जिंक सल्फेट -50 मिग्रा.

18.63

10 का

16.92

मिकोबालामिन- 1500एमसीजी

बायोटिन- 5मिग्रा.

मत्ता/ब्लिस्टर

6. मल्टीविटामिन कैपसूल

पायरिडोक्सीन एचसीएल विका

थायमिन एचसीएल- 15 मिग्रा

फोलिक ऐसिड-5 मिग्रा

एल्फालिपोयिक ऐसिड 200 मिग्रा কাককট

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) )

7.82

10का

8.61 ग्रीन टी एक्सट्रेट

पोलिफेनोल- 10 मिग्रा. के बराबर

मल्टीविटामिन कैपसूल

पत्ता/ब्लिस्टर

ल्यूटिन-250 एमसीजी

लेक्टोबेसिलस स्पॉजिनिस -500 लाख

साइट्रस बायफ्लेवोनोयिड (5 मिग्रा. का बायोफ्लेवोनोयिड)- 20मिग्रा.

कोलिन बिटारट्रेट-25 मिग्रा. , बेटाकेरोटिन-0.4 मिग्रा. , विटामिन ए (एसिटेट)- 1600आईय, विटामिन डी3-200 आईयू विटामिन ई ऐसिटेट - 7.5 मिग्रा.

मेनाडियोन सोडियम बायसल्फेट (विटामिन K) 10 एमसीजी थायमिन मोनोनाइट्रेट 2 मिग्रा., रिबूफ्लेविन-2 मिग्रा. पायरिडोक्सीन एचसीएल 1 मिग्रा , नियासिनामाइड - 20 मिग्रा. विटामिन सी-50 मिग्रा. , विटामिन बी12-1 एमसीजी फोलिक ऐसिड-150 एमसीजी , कैल्शियम पैन्टोथिनेट-5 मिग्रा.

बायोटिन 100 एमसीजी

डाईबेसिक कैल्शियम फोस्फेट एलिमेन्टर कैल्शियम 50 मिग्रा. और एलिमेन्टल फोसफोरस 38.66 मिग्रा. के बराबर

फेरस फ्यूमरेट-30 मिग्रा. ,

जिंक ऑक्साइड एलिमेन्टल जिंक 15 मिग्रा. के बराबर पोटाशियम आयोडाईड एलिमेन्टल आयोडिन 150 एमसीजी के बराबर मेगनेसियम ऑक्साइड एलिमेन्टल मेगनेसियन 30 मिग्रा. के बराबर मेगनिस ऑक्साइड एलिमेन्टल मेगनिस 1.5 मिग्रा. के बराबर

कोपर सल्फेट पेन्टाहाइड्रेट एलिमेन्टल कोपर-0.5 मिग्रा. के बराबर क्रोमियम पिकोलिनेट एलिमेन्टल क्रोमियम 65 एमसीजी के बराबर सोडियम मोलिबडेट डाईहाइड्रेट एलिमेन्टल मोलिबडेनम -25 एमसीजी के बराबर सोडियम सेलिनेट एलिमेन्टल सेलेनियम -20 एमसीजी के बराबर 'पोटाशियम क्लोराइड एलिमेन्टल पोटाशियम -4 मिग्रा. और एलिमेन्ट क्लोराइड-3.6 मिग्रा, के बराबर सोडियम बोरेट एलिमेन्टल बोरोन-150 एमसीजी के बराबर

कोलोडियम सिलिकोन डाईऑक्साइड एलिमेन्टल सिलिकोन -2 मिग्रा. के बराबर निकल सल्फेट एलिमेन्टल निकल 5 एमसीजी के बराबर स्टेनस क्लोराइड डाईहाइड्रेट एलिमेन्टल टिन 10 एमसीजी के बराबर सोडियम मेटावेनडेट एलिमेन्टल वेनेडियम-10 एमसीजी के बराबर

9.94

10.94 एल-आरजिनिन एचसीएल-13.28 मिग्रा . 10 का

एल-हिस्टीडिन

पत्ता/ब्लिस्टर

मल्टीविटामिन कैपसूल

एचसीएल एच,ओ-3.71 मिग्रा.

एल-आइसोल्यूसिन एचसीएल- 5.9मिग्रा. एल-ल्यूसिन एचसीएल- 18.3 मिग्रा. , एल - लायसिन एचसीएल-25 मिग्रा. डीएल-मिथयोनिन- 18.4 मिग्रा. एल-फिनायल एलानाइन-5मिग्रा. एल-थ्रोनाइन-4.2 मिग्रा., एल-ट्रिप्टोफेन-5 मिग्रा.

एल-वेलिन-6.7 मिग्रा.

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड3 ( ii) ]

5-हाइड्रोक्सी एन्थ्रानिलिक ऐसिड एचसीएल- 0.2 मिग्रा. विटामिन ए कन्सेन्ट्रेट (पाउडर फॉर्म)- 2500 आईयू कोलकैल्शिकैरोल - 200आईयू , टोकोफेरोल ऐसिटेट - 7.5मिग्रा. थायमिन मौनोनाइट्रेट- 5मिग्रा., रिबूफ्लेविन उमिग्रा. निकोटिनामाइड - 25 मिग्रा. , कैल्शियम पैन्टोथिनेट 5मिग्रा. पायरिडोक्सीन एचसीएल 1.5मिग्रा. , मिथायकोबालामिन- 500 एमसीजी एसकोरबिक ऐसिड-40मिग्रा. , बायोटिन ३०मिग्रा. फोलिक ऐसिड-0.75मिग्रा. , जिंक सल्फेट 50निग्रा. फेरस फ्यूमरेट-20.5मिग्रा. , मेमनेसियम सल्फेट-7.43मिग्रा. मेगनिस सल्फेट-1.4मिग्रा. , पोटाशियम आयोडाइड- 0.1 मिग्रा. सोडियम सेलिनेट- 10 एमसीजी, जिंक सल्फेट - 15मिग्रा. क्रोमियम पोलिनिकोटिनेट-200 एमसीजी

प्रत्येक सॉफ्ट जेलेटिन कैपसूल में

7.49

6.80

10का

पत्ता/ब्लिस्टर

विटामिन ए - 2500आईयू,

9. मल्टीविटामिन कैपसूल

लायकोपिन10%- 2000 एमसीजी विटामिन सी 50 मिग्रा. ,

सोडियम सेलिनेट ऐलिमेन्टल सेलेनियम-70 एमसीजी के बराबर विटामिन ई -10 आईयू, जिंक सल्फेट 27:45 मिग्रा. मिथायकोबालामिन- 500 एमसीजी विटामिन बी1- 10 मिग्रा. , विटामिन बी2-10 मिग्रा. विटामिन बी6-3 मिग्रा.

6.87

6.24

10का

10.

पायरिडोक्सीन एचसीएल (विटामिन

पत्ता/ब्लिस्टर

बी6) - 1.5मिग्रा.

मल्टीविटामिन कैपसूल

नियासिनामाइड-15 मिग्रा.

कोलिन बिटारट्रेट-10 मिग्रा.

सायनाकोबालामिन - 0.5 एमसीजी फोलिक ऐसिड-300 एमसीजी कैल्शियम डी पैन्टोथिनेट-3 मिग्रा. बायोटिन-30 एमसीजी बेटा कैरोटिन 30 % डिसपर्सन - 5 मिग्रा. , जिंक (जिंक सल्फेट के समान)- 7.5 मिग्रा. सेलेनियम (सोडियम सेलिनेट के समान)-30 मिग्रा. कोपर सल्फेट (कोपर सल्फेट के समान)- 2.5मिग्रा. क्रोमियम (क्रोमियम क्लोराइड)- 65 एमसीजी मेगनिस (मैगनिस क्लोराइड )2 - 1.4 मिग्रा. मोलिबडेनम (सोडियम मोलिबडेट के समान)- 25 एमसीजी

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिथा में

4.50

4.95

10का

सोडियम फेरिडिटेट-231 मिग्रा.

पत्ता/ब्लिस्टर

जिंक सल्फेट मोनोहाइड्रेट-50 मिग्रा.

11. मल्टीविटामिन गोलियां

एल-लायसिन एचसीएल- 25 मिग्रा. ,

विटामिन बी1-5 मिग्रा. , विटामिन बी2-3 मिग्रा.

फोलिक ऐसिड - 0.5 मिग्रा. , विटामिन सी 40 मिग्रा.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3( ii) ]

12.

12.64

10का

11.48

मल्टीविटामिन गोलियां

पत्ता/ब्लिस्टर

कार्टोनोयिडस और माइक्रोन्यूटरियन्टस से .

एमसीजी के बराबर केरोट - 50मिग्रा (100 एमसीजी कार्टोनोयिडस के बराबर मिलाने पर बेटाकेरोटिन 7.5% डिसपर्सन के समान)-40मिग्रा. प्राकृतिक कार्टोनोयिडस विटामिन सी-150 मिग्रा. विटामिन ई ऐसिटेट-25 मिग्रा. जिंक सल्फेट-70 मिग्रा. (15.9 एमसीजी जिंक के बराबर) सेलेनियम डाईऑक्साइड 45.9 एमसीजी सेलेनियम 75

7.32

8.06 विटामिन ए कनसेन्ट्रेट

13. मल्टीविटामिन गोलियां

10का पत्ता/ब्लिस्टर

(पाउडर फॉर्म)-2500 आईयू थायमिन मोनोनाइट्रेट- 1मिग्रा. विटामिन बी2 1.5 मिग्रा., विटामिन बी6-1.5 मिग्रा. , स्टेबलाइज्ड विटामिन बी12, विटामिन बी12-1 एमसीजी लिपित विटामिन सी, विटामिन सी 50 मिग्रा. के बराबर स्टेबलाइज्ड विटामिन डी , विटामिन डी3-200 आईयू एल्फा टोकोफेरोल कनसेन्ट्रेट (पाउडर फार्म) एल्फा टोकोफेरोल ऐसिटेट -7.5 मिग्रा. कैल्शियम पैन्टोथिनेट-5 एमसीजी फोलिक ऐसिड-0.15 मिग्रा. , निकोटिनामाइड-20 मिग्रा. , बायोटिन-30 एमसीजी, लायकोपिन-300 एमसीजी

विटामिन के (5% सोलिड डिसपर्सन के समान जोड़े) फायटोनाडियोन-10 एमसीजी, जिंक ऑक्साइड जिंक 15 मिग्रा. के बराबर पोटाशियम आयोडिन आयोडिन 0.15 मिग्रा . के बराबर फेरस फ्यूमरेट आयरन 10 मिग्रा. के बराबर

लाइट मेगनेसियम ऑक्साइड मेगनेसियम 100 मिग्रा. के बराबर मेगनिस सल्फेट मेगनिस 2.5 मिग्रा. के बराबर क्यूपरिक ऑक्साइड कॉपर 2 मिग्रा. के बराबर डायबेसिक कैल्शियम फोस्फेट (एन्हाइड्रस) कैल्शियम 162 मिग्रा. के बराबर फोसफोरस 125 मिग्रा. , स्टेनस क्लोराइड टिन 10 एमसीजी के बराबर पोटाशियम क्लोराइड पोटाशियम 40 मिग्रा. के बराबर क्लोराइड 36.3 मिग्रा . के बराबर करोनिक क्लोराइड क्रोमियम 25 एमसीजीज के बराबर सोडियम मोलिबडेट मोलिबडेनम 25 एमसीजी के बराबर सोडियम सेलिनेट सेलेनियम 30 एमसीजी के बराबर इत्यादि .... निकल सल्फेट

प्रत्येक मिलिमें

28.88

31.79"

30मिलि

14.  मल्टीविटामिन      थायमिन एचसीएल- 50 मिग्रा.
     इन्जैक्शन          पायरिडोक्सीन एचसीएल- 50मिग्रा.   काँच की वायल
                        सायनाकोबालामिन- 500 एमसीजी        फिलिप-ऑफ सील
                        बेन्जायल एल्कोहॅल- 1.5% वी/वी    कार्टन सहित.

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

नोट:

(घ ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामाग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्त्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और/या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और/ या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और/ या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फ़ॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र.सं.

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं. 8(14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II]

राजीव वधावन, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2769(E) . In exercise of the powers conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax, if any, and in column(6) of the table below as Equivalent MRP inclusive ofexcise duty and education cess, sales tax/VAT ofeach ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size

4711 G1 /08-6 42

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii) ]

specified respectively in the corresponding entries , in columns (3 ) and (4) thereof:

TABLE

Name ofthe formulation

Strength Sl. No.

(3) (2)

(1)

Equivalent Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (4)

(5)

(6)

Each capsule cot itains

Vitamin A- 5000 I U

"1. Multivitamin Capsule

10's

6.18

6.80

Strip/Blister

Vitamin B2 - 5 mg

VitaminB2-5 mg

Vitamin B2 - 2 mg

Vitamin B12-5 mcg

Vitamin C - 75 mg

Vitamin D - 400 IU

VitaminE3-15mg

Nicotinamide - 50 mg

Calcium D F'anthonate - 5 mg

FolicAcid - il mg

CopperSulphate eq . to Copper - 0.5 mg

Potassium Sulphate eq . to potassium - 2 mg

Maganese Sulphate Monohydrate

eq . to Maganese - 0.5 mg

Magnesium Sulphate eq. to Magnesium - 3 mg

Zinc Sulphate eq . to Zinc - 10 mg

Calcium Dibasic Phosphate eq. to Calcium - 75 mg

Phosphorus 58 mg

Potassium Iodate eq. to Iodine - 0.1 mg

14.30

15.74

Carbonyl Iron eq . to

2.. Multivitamin Capsule

Elemental Iron- 100 mg

10's Strip/Blister

FolicAcid - 1.5 mg

VitaminB12-15 mcg

Vitamin C - 75 mg

Zinc Sulphate Monohydrate- 61.8 mg

Vitamin A(Acetate) - 8000 IU 3. Multivitamin Capsule

Alpha LipoicAcid - 50 mg 10's

7.64

8.41

Strip/Blister

Alfa Calcidol - 0.010 mcg

Vitamin E (Acetate) - 15 IU

Vitamin B - 5 mg, Vitamin B2 - 5mg

Vitamin B - 45 mg, Vitamin B5-5 mg

Vitamin Bồ - 2 mg, Vitamin C - 25 mg

FolicAcid - 1 mg , Zinc Sulphate eq to Zinc - 50 mg

Sodium Selenate eq to Selenium - 40 mcg

Copper Sulphate-0.1mg , Manganese Sulpahte - 0.01mg

Pottasium Iodide-0.025mg , Magnesium Oxide -0.15mg

Methylcobalamin-50mcg

Natural Mixed 4. Multivitamin Capsule

11.64

12.81

Carotenoids - 2500 IU

10's Strip/Blister

Vitamin C - 100 mg

Vitamin B10 mg, FolicAcid - 1.5 mg

Vitamin E 25 IU , Lycopene 6 % - 8000 mcg

Methylcobalamin - 1500 mcg

ChromiumPicolinate - 65 mcg

Selenium - 60 mcg

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(2)

(1)

(3)

5. Multivitamin Capsule L- Arginine HCl - 13.28mg

(5)

(4)

(6)

7.60

8.37 10's

Strip/Blister

L-Histidine HCl H20-3.71mg

L- Isoleucine - 5.9mg

L- LysineHCl - 25mg

DL- Methionine - 18.4mg

L- Phenyl Alanine - 5mg

-Threonine - 4.2mg, L- Tryptophan - Sing

L-Valine - 6.7mg

5-HydroxyAnthranilic acid HCI -0 . -0.2mg

VitaminA concentrate (powder form)-2: 500 IU

Cholcalciferol -200IU, Tocopheryl Acetate - 7.5mg

Thiamine Mononitrate - 5mg , Riboflavint - 3 mg

Nicotinamide - 25mg, Calcium Pantothen ate . 5mg

PyridoxineHCl - 1.5mg , Cyanocobalamin -2.5mcg

Ascorbic acid -40mg, Folic acid -0.75mg

Zinc Sulphate - 50mg

Mecobalamin - 1500 mcg 6. Multivitamin Capsule

Biotin- 5mg

18.63

16.92

10 s

Strip/B) ister

Pyriodoxine HCl - 5mg

Thiamine HCl- 15 mg

FolicAcid - 5mg

Alpha Lipoic Acid - 200 mg

GreenTeaExtrat eq. to 7. Multivitamin Capsule

Polyphenols - 10mg

8.61

7.82

10's

Strip/Blister

Lutein-250mcg

Lactobacillus sporogenes 500 Lacs

CitrusBioflavonoids ( 8mg ofBioflavonoids) -20mą

CholineBitratrate -25mg, Betacarotene -0.4mg

VitaminA(as acetate)-1600 IU , Vitamin D3 -200 IU

VitaminE Acetate -7.5mg

Menadione Sodium Bisulphite (Vitamin K) - 10mcg

Thiamine Mononitrate 2mg , Riboflavin- 2mg,

Pyridoxine HCl- 1mg, Niacinamide -20mg,

Vitamin C-50mg, Vitamin B12-1mcg

Folic acid - 150 mcg, Calcium Pantothenate - 5mg, Bi otin -100mcg

Dibasic Calcium Phosphate eq. to elemental Calcium - 50m and Elemental Phosphorous

38.66mg

Ferrous Fumerate - 30mg, Zinc Oxide eq, to elementeil zinc - 1. img

Potassium Iodide eq. to elemental Iodine- 150mcg

Magnesium Oxide eq. to elemental magnesium - 30mız

Maganese Sulphate eq. to elemental Maganese- 1.5mgg

CopperSulphate Pentahydrate eq. to elemental Copper-0.5m g

Chromium Picolinate eq . to elemental choromitim -6.5m.cg

Sodium Molybdate Dihydrate eq . to elemental Molybdenum 251 ncg

Sodium Selenite eq. to elemental Selenium- 20mcg

Potassium Chloride eq . to elementa 1 Potassium -4mg and Elen enta. Chloride -3.6mg

Sodium Borate eq . to elemental Boron- 150mcg

Colloidal Silicon Dioxide eq. to elemental Silicon - 2mg

Nickel Sulphate eq . to elemental Nickel-5mcg

Stannous Chloride Dihydrate eq. to elemental Tin- 10rncg

SodiumMetavanadate eq. to elemental Vanadium - 10r.acg 44

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II- SEC . 3 ( ii) ]

(2)

(6) (1)

(3)

(4)

(5)

10's

9,94

10.94 8. Multivitamin Capsule L- Arginine HCl - 13.28 mg

Strip/Blister

L-Histidine HCl H, 0-3.71mg

L- Isoleucine- 5.9mg, L- leucine- 18.3mg

L- lysine HCI - 25 mg , DL- Methionine - 18.4mg

L- Phenyl alanine - 5mg , L- Threonine - 4.2mg

L-Tryptophan - 5mg , L- Valine -6.7mg

5-HydroxyAnthranilic acid HCl - 0.2mg

Vitamin A (as VitA concentrate powder form) - 2500 IU

Cholecalciferol - 200 IU, Tocopheryl Acetate - 7.5 mg

ThiamineMononitrate - 5 mg , Riboflavine - 3 mg ,

Nicotinamide - 25 mg, Calcium Pantothenate - 5 mg

Pyridoxine HCl - 1.5 mg , Methylcobalamine - 500 mcg .

Ascorbic acid - 40 mg , Biotin - 30 mcg

Folic acid - 0.75 mg , Copper Sulphate - 4 mg

Ferrous Sulphate - 20.5 mg , Magnesium Sulphate -7.43 mg

Manganese Sulphate - 1.4 mg , Potassium Iodide - 0.1 mg

Sodium Selenite - 10 mcg , Zinc sulphate - 15 mg

Chromium Polynicotinate - 200 mcg

Each soft geletin capsules contains

6.80

10's

7.49 9. Multivitamin Capsule Lycopene 10% -2000 mcg

Vitamin A IP - 2500 IU

Strip/Blister

VitaminC IP - 50 mg

Sodium Selenate eq . to elemental Selenium - 70 mcg

Vitamin E IP - 10 IU Zinc Sulphate - 27.45 mg Methylcobalamin - 500 mcg VitaminB, IP -10mg

Vitamin B, IP - 10mg VitaminB, IP - 3 mg

6.24

10's

6.87 10. Multivitamin Capsule Pyridoxine HCl (Vit B6)-1.5mg

Strip/Blister

Niacinamide - 15mg

Cynacobalamin - 0.5 mcg

Folic Acid - 300 mcg

Calcium D Pantothenate - 3 mg

Biotin - 30mcg

Beta Carotene 30 % dispersion - 5 mg

;

Zinc ( as Zinc Sulphate) - 7.5 mg

Selenium ( as Sodium Selenate) - 30 mcg

Copper(as copper Sulphate) - 2.5 mg

Chromium (as Chromium Chloride) - 65 mcg

Manganese (as Manganese Chloride) -1.4 mg

Choline Bitartrate - 10 mg

Molybdenum ( as Sodium Molybdate ) - 25 meg

Each film coated tablet contains

11. Multivitamin Tablets

4.50

4.95 Sodium feredetate -231 mg

10's Strip/Blister

Zinc Sulphate

MonoHydrate-50 mg

L- lysine HCL - 25 mg

VitaminB₁ - 5mg

VitaminB2-3 mg

FolicAcid- 0.5 mg

Vitamin C -40 mg 45

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 (ii) ] .

(6)

(4)

(5)

(1)

(3)

(2)

12.64

11.48

12. Multivitamin Tablets Carotenoids & micronutrients

from Carrots-100mg

10's Strip/Blister

(eq. to 100 mcg of Carotenoids) calculated

asBetacarotene 7.5% dispersions ) - 40 mg Natural Carotenoids

VitaminC - 150mg

VitaminEAcetate - 25 mg

Zinc Sulphate - 70 mg ( eq. to 15.9 mcg ofZinc)

Selenium dioxide eq. to 45.9 mcg of selenium - 75 mcg

7:32

8.06 13. Multivitamin Tablets

10's Strip/Blister

CoatedVitaminC eq. to VitaminC -50mg

StablizedVitaminD eq. to Vitamin D, -200IU

3 Potassium Iodine eq . to Iodine -0.15mg

Manganese Sulphate eq. to Manganese- 2.5mg

VitaminAconcentrate (Powder Form)-2500IU Thiamine Mononitrate - Img VitaminB₂ - 1.5mg, Vitamin B6-1mg Stablized Vitamin B₁₂ eq. to Vitamin B12-1mcg AlphaTocopheryl concentrate (powder Form) eq. to AlphaTocopheryl Acetate -7.5mg Calcium Pantothenate - 5mcg FolicAcid-0.15mg, Nicotinamide - 20mg Biotin-30mcg, Lycopene -300mcg VitaminK(added as 5% solid dispersion) eq. to Phytonadione- 10mcg , Zinc Oxide eq. to zinc -15mg Ferrous Fumerate eq. to Iron - 10mg Light Magnesium Oxide eq. to Magnesium - 100mg Cupric Oxide eq . to Copper -2mg Dibasic Calcium Phosphate ( anhydrous ) eq. to Calcium - 162mg

Phosphorus- 125mg , Stannous Chloride eq. to Tin - 10mcg

Potassium Chloride eq. to Potassium -40mg , Chloride -36.3mg

Chronic Chloride eq. to Chromium - 25mcg

SodiumMolybdate eq. to Molybdenum - 25mcg

Sodium Selenate eq. to Selenium -30mcg Etc ... Nickel Sulphate Each ml contains

31.79"

28.88

14. Multivitamin Injections

30ml Glass Vial withFlip-Off- Seal &Carton

Thiamine HCl -50mg Pyridoxine HCl -50mg Cyanocobalamin- 500 mcg Benzyl Alcohol - 1.5 % v/v

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable .

Note:

(a) Theprices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies/manufacturers may added taxes onıy if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same maybe intimated to the NPPA in the Form -V of DPCO , 1995 .

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II- SEC . 3( ii) |

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E ) , dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip /blister.

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation/ composition not covered in the above table that has any one of the scheduleddrugs in Column No. ( 3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification , the following price order( s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn:

Sl . No.

Price Order No.

Date

.and any other price order( s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105/ 2008/ F/F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P/NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2770( अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) , तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप- पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

सारणी

क्र.सं. विनिमिति का नाम

प्रबलता

3 1 2

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम *खुदरा कीमत** (रु.) 4

7.68

8.45 10 का पत्ता/ब्लिस्टर

प्रत्येक बायलेयर्ड टिकिया में सियूडोऐफेडरीन सल्फेट-120मिग्रा. (एक्सटेन्ड रिलिज़ के समान) डेसलोराटिडिन -2.5 मिग्राः.

"1. सियूडोऐफेडरीन+ डेसलोराटिडिन गोलियां

2. ऐफेडरीन+ थियोफाइलिन गोलियां

6.01

5.46

10का पत्ता/ब्लिस्टर

प्रत्येक सस्टेन्ड एक्शन टिकिया में ऐफेडरीन हाइड्रोक्लोराइड-48मिग्रा. थियोफाइलिन (हाइड्रेटेड)-198मिग्रा. प्रत्येक टिकिया में

5.64"

5.12

10 का पत्ता/ब्लिस्टर

सियूडोऐफेडरीन एचसीएल-60मिग्रा. निमेस्यूलाइड-100मिग्रा. सिट्रिजिन डाईहाइड्रोक्लोराइड-5मिग्रा.

2. सियूडोऐफेडरीन + सिट्रिज़िन+ निमेस्यूलाइड गोलियां

**सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी । '

(घ ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामाग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आबश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक 48

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II -SEC . 3( ii ) ]

उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

क्र.सं.

आदेश सं.

दिनांक

तथा पूर्व में जारी अन्य सभी आदेश जिन विनिर्मित , पैकों की प्रबलता इस आदेश में नियत की गई अधिकतम कीमत के समान हैं ।

[कां.सं./ 105/2008 /वि/फा. सं ० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

ORDER

राजीव वधावन, उप-निदेशक

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2770 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) ofthe table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and incolumn (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

TABLE

Name ofthe formulation

Strength SL No.

(2)

(1)

(3)

Each bilayerd tablet contains:

"1 . Pseudoephedrine+ Pseudoephedrine Desloratadine

Sulphate- 120 mg Tablets

(asExtended Release)

Desloratadine - 2.5 mg Pack Size

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

(5)

(6)

10's

7.68

8.45

Strip/Blister

Each sustained action tablets contains

EphedrineHydrochloride-48 mg

Theophylline

Ephedrine+ Theophylline Tablets

(Hydrated)-198 mg

Each tablets contains

5.46

2. 10's Strip/Blister 6.01 3. 5.12 5.64" Pseudoephedrine + Pseudoephedrine HCl - 60mg Cetrizine+

Cetrizine Dihydrochloride-5mg Nimesulide Tablets Nimesulide - 100 mg 10's Strip/Blister

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .

Note:

(a) Theprices fixed are the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefront , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

धारण

[ भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

have paid actually to the Government on the price (inclusive ofthe taxes ), the same may be intimated (b) The companies/manufacturers may added sentioned in the column (5). Ifthere is any to the NPPA in the Form-V ofDPCO , 1995,

(c) Pro-ratapricing for packs ofs 27-1-1998 for tablet and capsule packed in of same composite different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 (E) dated

(d) For different packing shaterial used or any special festure claimed, companies are required to approach NPPA for approval /fixation ofspecific prices.

(c) Thepricesfixed/notified hereinabove under the provisions ofDPCO, 1995 have to be mandatorily implementedby themanufacturing/marketing company notwithstanding its status ofcompliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and CosmeticsAct, 1940.

(1) Themanufacturer and marketing company for the above paid formulation ahall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaobadial Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived onthe basis of above all not preced the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates ofexcisely VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payout of Government levies/ taxes as applicable and necessary adjustment inthe factor of 1.1009 shall nedynedenly be required to be made by the manufacturer/marketing com- pany, whenever the existing rate of excise ador VKI undergoes a change , subject tothe condition that the excise duty and/or VAT so calculated shafenexceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable se potthe factor of 1.1009. The manufacturer/ marketing com- pany shallbe specifically liable to ensure t ce ofthis condition.

(1) Any other formulation/composition not count in the above table that has any one of the scheduled drugs in ColumnNo. (3) as one ofits ingredients , itshall be subjectsubject to the price ceiling at respective serial number of the table, asthe case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequent to the issue of ceiling price of the fin issued prior tothis date of notification stand auto tien pack( s ) in this notification, the following price order(s) automatically withdrawn:

Sl. No.

Price Onleg No.

and any other price order(s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/105/2008/F/F . No. 8( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIVWADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.जा. 2771 (अ). राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कौमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट

4711 G1/08-7 50

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II -SEC . 3 ( ii ) ]

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

प्रत्येक टिकिया में " 1.

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.) 4

10का

मिथायल प्रेडनीसोलोन-8मिग्रा.

मिथायल प्रेडनीसोलोन गोलियां

21.86"

19.86

पत्ता/ब्लिस्टर

* सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती है ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

भारत का राजपत्र: असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

( 1 ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि. इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र.सं.

[कां. सं./105/2008/वि/फा. सं० 8(14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

राजीव वधावन, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2771 ( E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. SO. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) ofthe table below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax , ifany, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive ofexcise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof: 1

TABLE

Pack

Ceiling

Name ofthe formulation

SI .

Strength

Size

Price

No.

(Rs .)

Equivalent MRP*(inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(6)

(4)

(2)

(3)

(1)

Each tablet contains

21.86"

19.86

10's

" 1 .

Methylprednisolone - 8 8mg

Methylprednisolone

Tablets

Strip/Blister

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive ofthe taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form -V of DPCO, 1995 .

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tionpack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(t) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite priorapproval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009. as per the existing rates of excise duty and VAT, 52

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART IFSEC . 3 ( ii) ]

(h) TheMRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this notification , the following price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn: (j )

Sl . No.

Date

PriceOrderNo.

and any other price order(s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification ..

[PN/105/2008/F/F. No. 8 (14)/2008/D.P/NPPA-Div.-11 ]

RAJIV WADHAWAN , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2772 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप-पैरा (1) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों 'में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/बेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी

पैक आकार

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलला

सभी करों

अधिकतम

कीमत सहित समतुल्य

(रु.) अधिकतम खुदरा कीमत*

(रु.) 1

प्रत्येक मिलि में

5 मिलि का

8.90

9.80 " 1. डेक्सामिथाज़ोन+ डेक्सामिथाजोन सोडियम

पोलीमीक्सीन बी फोस्फेट-1 मिग्रा.

वायल

सल्फेट+

पोलीमीक्सीन बी सल्फेट-5000 आईयू

क्लोरोफेनिकोल 4 मिग्रा.

क्लोरोफेनिकोल+

हाइड्रोक्सी प्रोपिल हाइड्रोक्सी प्रोपिल मिथायल सेल्यूलोस-0.25% डब्ल्यू/वी

मिथायल सेल्यूलोस+ बेन्जालकोनियम क्लोराइड

बेन्जालकोनियम सोल्यूशन-0.02% वी/वी (प्रेसरवेटिव के समान)

क्लोराइड आँखों का ड्रोप 53

भारत का राजपत्र : असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

1 2

2. डेक्सामिथाज़ोन+ डेक्सामिथाज़ोन सोडियम सिप्रोफ्लोक्सीन+ फोस्फेट-0.1% डब्ल्यू/वी हाइड्रोक्सी प्रोपिल सिप्रोफ्लोक्सीन एचसीएल मिथायल सेल्यूलोस

11.14

10.12

10 मिलि की

प्लास्टिक बोतल

कार्टन सहित

सिप्रोफ्लोक्सीन -0.3 % डब्ल्यू/वी के बराबर

बेन्जालकोनियम हाइड्रोक्सी प्रोपिल मिथायल सेल्यूलोस-0.25% डब्ल्यू/वी

बेन्जालकोनियम क्लोराइड क्लोराइड आँखों

काड्रोप

सोल्यूशन-0.02 % वी/वी (प्रेसरवेटिव के समान)

डेक्सामिथाज़ोन सोडियम

फोस्फेट-0.1 % डब्ल्यू/वी

टोबरामाइसिन सल्फेट डेक्सामिथाज़ोन+ टोबरामाइसिन+ हाइड्रोक्सी प्रोपिल

मिथायल सेल्यूलोस+

13.22

14:55" 10मिलिकी

प्लास्टिक बोतल

कार्टन सहित

टोबरामाइसिन -0.3 % डब्ल्यू/वी के बराबर

हाइड्रोक्सी प्रोफिल मिथायल सेल्यूलोस-0.25 % डब्ल्यू/वी

बेन्जालकोनियम क्लोराइड बेन्जालकोनियम क्लोराइड आँखों काड्रोप

सोल्यूशन-0.02 % वी/वी (प्रेसरवेटिव के समान )

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

मोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश सं. का. आ. 83(अ), दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की चर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और/या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और/ या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3( ii)]

(ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

क्र.सं.

आदेश सं.

दिनांक

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-11 ]

ORDER राजीव वधावन, उप- निदेशक

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2772 (E) .--In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) , dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) ofthe table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT ofeach of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the formulation

Strength No.

(1)

(2)

(3)

Each ml contains "1. Dexamethasone+

Dexamethasone Sodium

PolmixinB- Sulphate+ Phosphate - 1 mg

Chloramphenicol+

Polmixin B Sulphate - 5000 IU HydroxyPropyl

Chloramphenicol - 4 mg

Methyl Celulose+

Equivalent Pack Size

Ceiling Price (Rs .)

MRP*( inclusive ofall taxes) (Rs.) (4)

(5)

(6)

9.80

8.90

5ml Vial

Hydroxy Propyl Methyl Celulose - 0.25% w/ v

Benzalkonium

Benzalkonium Chloride

ChlorideEye Drops Solution - 0.02% v/v ( as preservative)

2. Dexamethasone+

Dexamethasone Sodium

Phosphate -0.1%w/v Ciprofoxacin +

Ciprofoxacin Hcl eq. to Hydroxy Propyl

Ciprofloxacin-0.3%w/v MethylCellulose+

Benzalkonium

10.12

11.14 10ml Plastic

Bottlewith

Carton

Hydroxy Propyl Methyl Cellulose - 0.25%w/v

Chloride

Benzalkonium Chloride

Eye/EarDrops

Solution (asPreservative) - 0:02% v/v

3. Dexamethasone+

Dexamethasone Sodium

Tobramycin +

Phosphate - 0.1% w/v

HydroxyPropyl

Tobramycin Sulphate eq . to

Tobramycin -0.3%w/v MethylCellulose+

Benzalkonium

14.55"

13.22

10ml Plastic

Bottle with

Carton

Hydroxy Propyl Methyl Cellulose - 0.25% w/v

Chloride

Benzalkonium Chloride

Eye/EarDrops

Solution (as Preservative) - 0.02% v/v

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive ofexcise duty and local taxes ifany) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . Ifthere is any variation in the MRP (inclusive ofthe taxes), the same may be intimated tothe NPPA inthe Form -V of DPCO, 1995 .

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but ofdifferent sizes will be applicable vide No. S.O. 83 (E)dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implementedby the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and CosmeticsAct, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the CompetentAuthority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical PricingAuthority.

(g) The ceiling price arrived on the basis ofabove shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/ taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009. The manufacturer / marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance ofthis condition.

1. Any other formulation/ composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number ofthe table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequent to the issue of ceiling price ofthe formulation pack(s) in this notification , the following price order(s ) issued priorto this date of notification stand automatically withdrawn :

St.No.

Date

PriceOrderNo.

and any other price order( s) issued earlier for the composition ofthe formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/105/2008/F/F. No. 8 ( 14)/2008/D.P/NPPA-Div.-II ]

RAJEV WADHAWAN, Dy. Director

आवेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2773 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट [PART II Sic. 3 ( 1 )

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

सारणी

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3 ..!

" 1.

प्रत्येक वायल में क्लोक्सासीलिन सोडियम एन्हाइड्रस

क्लोक्सासीलिन+ एमोक्सीसाइकलिन इन्जैक्शन

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु. )

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.) 4

47.34"

43.00

20मिलि कांच की वायल

क्लोक्सासीलिन 2 ग्राम के बराबर एमोक्सासीलिन सोडियम एन्हाइड्रस एमोक्सासीलिन 2 ग्राम के बराबर

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो-राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट , 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालनग सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

आदेश सं .

क्र.सं.

दिनांक

[कां.सं./ 105/ 2008/ वि/फा. सं ० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

ORDER राजीव वधावन , उप- निदेशक

New Delhi , the 27th November , 2008

S.O. 2773 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) ofparagraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hercby fixes the prices as specified in column (5) ofthe table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , ifany, and in column (6) ofthe table below as Equivalent MRP inclusive ofexcise duty and education cess , sales tax/ VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

TABLE

Name of the formulation

Strength SI . No.

(2)

(3) (1)

Each vial contains "1.

Cloxacillin Sodium eq to

Anhydrous Cloxacillin - 2 gm

Amoxycillin sodium eqto Cloxacillin+ Amoxycillin Injections

Anhydrous Amoxycillin - 2 gm Pack Size

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP*( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(6) (4)

43.00

47.34" 20ml

GlassVial

*Subject to actual payment of Government levies / taxes , as applicable .

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies/ manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). Ifthere is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated tothe NPPA inthe Form -V of DPCO, 1995 .

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

Fordifferent packing material used or any special feature claimed , companies are required to approach NPPA for approval /fixation of specific prices . (d)

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing / marketing.company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) Themanufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

4711 GI /08-8 58

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/ taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(1) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this notification, the following price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn : (j )

Sl . No.,

Price Order No.

Date

.and any other price order( s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/ 105/2008 /F /F. No. 8 ( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2774(अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप - पैरा ( 1 ) और (2 ) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

सभी करों

पैक आकार

प्रबलता

अधिकतम कीमत सहित समतुल्य

(रु.) अधिकतम खुदरा कीमत* (रु. ) 1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

50मिलि

19.40"

17.62

एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट

'1. एरिथ्रोमाइसिन

कीबोतल

ड्राई सिरप/ ग्रेन्यूल्स एरिथ्रोमाइसिन-125मिग्रा . के बराबर

एम. कप सहित

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्तं कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और/या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और/या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और/ या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र.सं.

[कां.सं./105/2008 /वि/फा. सं ० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

राजीव वधावन, उपनिदेशक

ORDER

New Delhi , the 28th November, 2008

S.O. 2774 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) ofparagraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, ifany, and in column (6) of the Table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii) ]

TABLE

Name of the formulation

Strength

Sl . No.

Pack Size

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP* (inclusive ofalltaxes) (Rs.) (1)

(5)

(3)

(4)

(6) (2)

Each 5ml (after reconstitutions ) contains

"1.

19.40"

17.62

ErythromycinEstolateeq. to

Erythromycin Dry Syrup/Granule

50ml Bottle withM. Cup

Erythromycin - 125mg

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .

Notes:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes ifany) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may add taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in column ( 5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes) , the same may be intimatedto theNPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

( c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing / marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the abovesaid formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the abovesaid formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(1) Anyother formulation / composition not.covered in the above table that has any cue of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the Table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this notification, the following price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn :

SI.No.

Price Order No.

Date

.and any other price order(s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[ PN/ 105 /2008 /F. No. 8 ( 14) /2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy. Director 61

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2775 (अ) राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्व शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

3 1

पैक ओकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.) 4

5.33"

4.84

प्रत्येक फिल्म लिपित एसआर / सीआर टिकिया में फ्रूसामाइड-40मिग्रा. पोटाशियम क्लोराइड-500 मिग्ग्रा.

फ्रूसामाइड+ पोटाशियम क्लोराइड गोलियां

10का पत्ता/ब्लिस्टर

* सरकारी उग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) अगर कम्पनी , विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामाग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमल के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना [PART II-SEC . 3( ii ) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

( झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

दिनांक

आदेश सं.

(ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें । क्र.सं.

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं ० 8 (14 )/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] राजीव वधावन, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2775 ( E ) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and incolumn (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

TABLE

Sl . Name of the formulation

Strength

Pack Size

No.

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs .)

(6)

(5)

(4)

(3)

(2)

(1)

Each film coated SR/CR tablet contains

4.84

5.33 "

10'sStrip/Blister

"1 .

Frusemide - 40 mg

Frusemide + Potassium Chloride Tablets

Potassium Chloride- 500mg

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable . Notes:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E ) dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , companies are required to approach NPPA for approval / fixation of specific prices.

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(f) The manufacturer and marketing company for the abovesaid formulation shall be required to take the requisite priorapproval from the competent Authority for any change in the composition of the abovesaid formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) Theceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates ofexcise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009. The manufacturer/marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance ofthis condition.

(1) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed.by the NPPA for that formulation. :

Consequent to the issue ofceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the following price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn: (j)

PriceOrder No.

Date

Sl. No.

andany other price order(s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/105/2008 /F /F. No. 8( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2776(अ ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की , उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी

पैक आकार

सभी करों क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

अधिकतम

कीमत

(रु.)

सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत*

(रु.)

1 2

प्रत्येक कैपसूल में

16.12

14.64

विटामिन ई+

" 1.

10का

विटामिन ई 400 आईयू

पत्ता/ब्लिस्टर

(268.4 मिग्रा. का डी- एल्फा

इकोसापेन्टानोयिक

ऐसिड+

टेकोफेरोल डेरिवड से प्राकृतिक

वेजिटेबल ऑयल के बराबर)

डोकोसाहेक्सानोयिक

* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

1 2

ऐसिड कैपसूल

[PART II-SEC. 3 ( ii) ]

इकोसापेन्टानोयिक ऐसिड (ईपीए) 90 मिग्रा. डोकोसाहेक्सानोयिक ऐसिड (डीपीए) 60 मिग्रा.

10.62 11.69 10का पत्ता/ब्लिस्टर

टेकोफेरोल डेरिवड से प्राकृतिक वेजिटेबल ऑयल के बराबर) विटामिन ई 200 आईयू (134.2 मिग्रा. का डी- एल्फा

विटामिन ई+ इकोसापेन्टानोयिक ऐसिड+ ऐसिड कैपसूल डोकोसाहेक्सानोयिक

इकोसापेन्टानोयिक ऐसिड (ईपीए) 90 मिग्रा. डोकोसाहेक्सानोयिक ऐसिड (डीपीए) 60 मिग्रा. प्रत्येक सॉफ्ट जेलेटिन कैपसूल में

16.50 18.16" 15 का पत्ता/ब्लिस्टर

विटामिन ई 400 आईयू कोड लिवर ऑयल 100 मिग्रा. फिश लिपिड ऑयल 100 मिग्रा. विट जर्म ऑयल 100 मिग्रा..

विटामिन ई कोड लिवर ऑयल+ फिश लिपिड ऑयल विट जर्म ऑयल कैपसूल

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता / ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) अगर कम्पनी , विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

भारत का राजपत्र : असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

आदेश से.

दिनांक

(ट) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप , निम्नलिखित आदेश' जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ड्री निरस्त हो जायेंगें । क्र.सं.

.तथा पूर्व में जारी अन्य सभी आदेश जिन विनिर्मित पैकों की प्रबलता इस आदेश मैं नियत की गई अधिकतम कीमत के समान हैं ।

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II]

ORDER

राजीव वधावन, उप- निदेशक

NewDelhi, the 27th November, 2008

S.O. 2776(E) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 ofthe Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by theGovernment of India in the Ministry ofChemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixestheprices as specified in column (5) ofthe table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, ifany, and incolumn (6) ofthe table below as Equivalent MRP inclusive ofexcise duty and education cess, sales tax/VAT ofeach ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) ofthe said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

TABLE

Name of the formulation

Strength SL. No.

(3) (2)

(1)

Each capsule contains VitaminE+

Vitamin E-400 IU "1 .

(eq. to268.4 mg of Eicosapentaenoic Acid+

Docosahexaenoic Acid

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP*( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(6) (4)

16.12

14.64

10's

Strip/Blister

D-alphatocopherol Derived form

natural vegetable oil) Capsules

Eicosapentaenoic Acid (EPA) - 90 mg

Docosahexaenoic Acid (DHA) - 60 mg

Vitamin E- 200 IU 2. VitaminE+

(eq . to 134.2 mg of EicosapentaenoicAcid+

Docosahexaenoic Acid

11.69

10,62

10's

Strip/Blister

D-alphatocopherol Derived form

natural vegetable oil) Capsules

Eicosapentaenoic Acid (EPA) -90 mg

Docosahexaenoic Acid (DHA) - 60 mg

Each soft gelatin capsule contains

3. VitaminE+

VitaminE -400 IU Cod Liver Oil+

CodLiverOil 100mg FishLipid Oil 100 mg FishLipidOil+

WheatGerm Oil

WheatGerm Oil 100 mg

Capsules

16.50

48,16" 15's

Strip/Blister

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable . Notes:

(a) Theprices fixedare the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

The companies/manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . Ifthere is any variation in the MRP (inclusive ofthe taxes ) , the same may be intimated (b) to the NPPA in the Form-V ofDPCO , 1995 .

(c) Pro-ratapricing for packs of same composition but ofdifferent sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27-1-1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approachNPPA for approval/fixation ofspecific prices.

(e) Theprices fixed/notified hereinabove under the provisions ofDPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by themanufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tionpackunder the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

4711 GI/08-9 66

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii)]

(1) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009. The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(1) Any other formulation/ composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) Consequent to the issue ofceiling price of the formulation pack (s) in this notification , the following price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn :

Sl . No.

Price Order No.

Date

and any other price order(s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[ PN / 105 /2008 /F/F. No. 8 ( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ] RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2777(अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी- I के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी- I के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है , को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी-I : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

पैक आकार

प्रबलता

अधिकतम कीमत

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत* (रु.) 1 2

प्रत्येक ग्राम में

6.82

7.51" " 1. बिटामिथाज़ोन+ बिटामिथाज़ोन डाईप्रोपियोनेट 9 ग्राम की ट्यूब

क्लोट्रिमाज़ोल+ बिटामिथाज़ोन -0.05% डब्ल्यू डब्ल्यू के बराबर

क्लोरोक्रेसोल

क्लोट्रिमाज़ोल-1% डब्ल्यू डब्ल्यू

क्रीम/ऑयन्टमेन्ट क्लोरोक्रेसोल -0.10 % डब्ल्यू डब्ल्यू

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

67 भारत का राजपत्र: असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

नोट:

(क) सारणी के स्तंभ (3 ) में अधिसूचितः प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी II : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

5.72

5.20

7.84

7.12

9.78

8.88

11.85

10.76

14.00

12.72

16.10

14.62

18.43

16.74

25.41

23.08

सारणी- II के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.30276 रुपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक, आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रुपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ ( 5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित), में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो-राटा प्राइजिंग आदेश का. आ . 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ङ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामाग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना 68

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii) ]

आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस. शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ञ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ञ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

दिनांक

क्र.सं.

आदेश सं.

[कां.सं./ 105/2008 /वि/फा. सं० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

राजीव वधावन , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November , 2008

S.O. 2777 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) ofthe table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4 ) thereof:

Table-I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Sl. Name of the formulation

Strength

Pack Size

No.

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP *( inclusive ofall taxes) (Rs.) (1)

(4)

(6)

(5)

(3)

Each gm contains

6.82

"1.

7.51" Betamethasone+

9gm Tube

Betamethasone Dipropionate

Clotrimazole+

eq. toBetamethasone 0.05 % w/w

Chlorocresol Cream/ Clotrimazole 1.00% w/w

Ointment

Preservative Chlorocresol 0.10% w/w

*Subject to actual payment ofGovernment levies /taxes , as applicable.

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii ) ]

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) ofthe strength notified in column (3 ) ofthe table- I, the following ceiling pricesare fixed:-

Table- II: Celling Prices and Equivalent MRP. of other Pack Size

Ceiling Price inRs.

Volume ingm.

Equivalent MRP (inclusive ofall taxes)(Rs.)

(3)

(2)

(1)

5.72

5.20

7.84

7.12

9.78

8.88

11.85

10.76

14.00

12.72

16.10

14.62

18.43

16.74

25.41

23.08

Forpack size other than pack size given in column (1 ) of the table - II deduct @ Rs 0.30276 per gm. from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.12 per gm. shall be deducted fromprice so worked out for pack size between 36 to 50 gm . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I .

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column(6) oftable- 1 , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form -V. ofDPCO , 1995.

(d) Pro- rata pricing for packs of same composition but ofdifferent sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27-1-1998 for tablet(s) and capsule(s) packed in strip /blister.

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer/marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices.

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions ofDPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion packunder the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) Themanufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition ofthe above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) TheMRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(0) Any other formulation/ composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification, the following price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

Date

Price Order No.

SL.No.

.andany other price order(s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/105/2008/F/F. No. 8 ( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director 70

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii) ] .

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2778 (अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी- I के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी- I के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी- I के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी- I : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम

कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

4 5 1 2 3

प्रत्येक ग्राम में

9.71" बिटामिथाज़ोन डाईप्रोपियोनेट 15 ग्राम की एएल_ट्यूब 8.82

" 1. बिटामिथाज़ोन+ जिंक सल्फेट क्रीम/ऑयन्टमेन्ट

बिटामिथाज़ोन-0.05 % डब्ल्यू डब्ल्यू के बराबर जिंक सल्फेट-2.5 % डब्ल्यू डब्ल्यू

*सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट:

( क) सारणी । के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

5.18

5.70

7.08

7.79

8.82

9.71

10.68

11.76

12.60

13.87

14.48

15.94

16.58

18.25

22.86

25.17

सारणी- II के स्तंभ ( 1) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.29832 रुपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 71

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

रुपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामाग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास क़ीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ञ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र.सं.

[कां.सं./ 105/2008/ वि/फा. सं० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] राजीव वधावन , उप- निदेशक

ORDER

NewDelhi , the 27th November,2008-

S.O. 2778 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs (1 ) and (2) ofparagraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued bythe Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixestheprices as specified in column (5) ofthe Table- 1,below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax, if any, 72

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3( ii) ]

and in column (6) of the Table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation Sl. No.

(2)

(1)

Strength

Pack Size

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(6)

(4)

(5)

(3)

Each gm contains

" 1. Betamethasone+ Zinc Sulphate Cream/ Ointment

8.82

9.71"

15gm AlTube

Betamethasone Dipropionate eq. toBetamethasone 0.05%w/ w Zinc Sulphate - 2.5 % w/w

*Subject to actual payment of Government levies / taxes , as applicable .

Note :

(a) Inaddition to packs specified in column (4) ofthe strength notified in column (3 ) ofthe table - I , the following ceiling prices are fixed:-

Table- II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume ingm.

(1)

Ceiling Price inRs .

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs. )

(2)

(3)

5.70

5.18

7.79

7.08

8.82

9.71

11.76

10.68

13.87

12.60

15.94

14.48

18.25

16.58

25.17

22.86

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the Table - II deduct @ Rs 0.29832 per gm . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further, Rs . 0.12 per gm . shall be deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm . These prices shall be worked out by manufacturer/ marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) ofthe Table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax /VAT and local taxes if any) in column (6) ofTable- I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form- V of DPCO , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E) dated 27-1-1998 for tablet (s ) and capsule (s) packed in strip /blister .

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices.

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tionpack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates ofexcise duty and VAT.

The MRP arrived as above shall be subject to payment ofGovernment levies/ taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing com- pany,whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(0) Anyother formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number ofthe table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification; the following price order(s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

Date

PriceOrder No.

Sl. No.

.and any other price order(s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN /105/ 2008/F /F. No. 8 ( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ] RAJIY WADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2779 (अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-I के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी- I के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी- ।: विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

सभी करों

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत सहित समतुल्य अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत*

(रु.)

1 2

प्रत्येक ग्राम में

9.52

10.48"

10ग्राम की

बिटामिथाज़ोन वेलरेट -0.61 मिग्रा.

"1. बिटामिथाज़ोन+

जैन्टामाइसिन+ जैन्टामाइसिन सल्फेट

एएल-ट्यूब

टोलनाफ्टेट

जैन्टामाइसिन बेस -1 मिग्रा. के बराबर

टोलनाफ्टेट-15 मिग्रा.

आइडोक्लोरोहाइड्रोक्सी

आइडोक्लोरोहाइड्रोक्सीक्यूनोलिन -15मिग्रा.

क्यूनोलिन+

क्लोरोक्रेसोल

क्लोरोक्रेसोल (प्रेसरवेटिव)-1 मिग्रा. में क्रीम बेस

क्रीम/ऑयन्टमेन्ट

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

4711 G1/08-10 74

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नोट:

[PART II-SEC . 3 ( ii )]

(क) सारणी के स्तंभ ( 3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

6.40

7.04

9.52

10.48

12.48

13.74

15.56

17.13

20.59

18.70

24.00

21.80

25.12

27.65

35.06

38.60

सारणी- ॥ के स्तंभा (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.54232 रुपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त :36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रुपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ ( 6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणन्‌कर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ञ ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र.सं.

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं. 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II] :

राजीव वधावन , उप- निदेशक

ORDER

NewDelhi , the 27th November , 2008

S.O.2779 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) ofthe Table- I below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax, if any, and in column (6) ofthe Table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4)thereof:

Table-I: Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Pack

Equivalent

Ceiling

SL Name ofthe formulation

Strength

Size

MRP*( inclusive No.

Price (Rs .)

ofall taxes) (Rs.)

(6)

(3)

(1)

(5)

(2)

(1)

Each gm contains

10.48"

9.52

10gm

"1. Betamethasone+

Betamethasone Valerate-0.61mg

Al_Tube

Gentamycin+

Gentamycin Sulphate eq.to

Tolnaftate

GentamycinBase- 1mg

Tolnaftate- 15mg

Iodochlorhydroxy-

Iodochlorhydroxyquinoline - 15mg

Quinoline+

Chlorocresol (preservative) - 1mg in

Chlorocresol

acreambase

Cream/Ointment

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) Inaddition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the Table - I, the following ceilingprices are fixed: - 76

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II- SEC . 3( ii) ]

Table - II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volumeingm.

CeilingPrice inRs .

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs.)

(1)

(2)

(3)

6.40

7.04

9.52

10.48

12.48

13.74

15.56

17.13

15 20 25

18.70

20.59

21.80

24.00

25.12

27.65

35.06

38.60

Forpack size other than pack size given in column ( 1 ) of the Table - II deduct @ Rs 0.54232 per gm. from the ceiling pricementioned in column (2) of the nearest higher pack size , further, Rs . 0.12 per gm . shall be deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm . These prices shall be worked out by manufacturer/marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the Table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column(6) ofTable- I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO , 1995 .

(d) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27-1-1998 for tablet( s) and capsule(s) packed in strip/blister.

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(f) Theprices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tionpack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the CompetentAuthority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis ofabove shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(0) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s ) in this notification , the following price order( s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

SI.No.

Price Order No.

Date

and any other price order(s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105/2008 /F/F. No. 8 ( 14)/2008/D.P/NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director.

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2780 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणीं-1 के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमंत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकत्तम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।.

सारणी-। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3 1 2

प्रत्येक ग्राम में

बिटामिथाज़ोन "1. बिटामिथाज़ोन+

जैन्टामाइसिन+

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

6.32"

5.74

5 ग्राम की एएल_ट्यूब

डाईप्रोपियोनेट -0.643 मिग्रा. जैन्टामाइसिन सल्फेट

जैन्टामाइसिन बेस -1 मिग्रा. के बराबर

आइडोक्लोरोहाइड्रोक्सी

टोलनाफ्टेट-10मिग्रा.

आइडोक्लोरोहाइड्रोक्सीक्यूनोलिन -10 मिग्रा.

क्लोरोक्रेसोल (प्रसरवेटिव)-1 मिग्रा . में क्रीम बेस

टोलनाफ्टेट क्यूनोलिन+ क्लोरोफ्रेसोल क्रीम/ऑयन्टमेन्ट

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट:

(क) सारणी के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित

अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* अधिकतम कीमत

(रु.)

6.32

5.74

9.03

8.20

11.56

10.50

14.22

12.92

16.95

15.40

19.64

17.84

22.57

20.50.

31.33

28.46

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.41032 रुपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं , 78

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii) ]

इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रुपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ ( 5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ञ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

क्र.सं.

आदेश सं .

दिनांक

[कां.सं./ 105/2008/वि/ फा. सं० 8 (14) /2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II]

राजीव वधावन , उप- निदेशक 79

भारत का राजपत्रे असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

ORDER

NewDelhi , the 27th November, 2008

S.O. 2780 (E) . In exercise of the powers, conferred by sub-paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 ofthe Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) ofthe Table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) ofthe Table- I below as Equivalent MRP inclusive ofexcise duty and education cess, sales tax/VAT ofeach ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name ofthe formulation

Strength SL No.

(1)

(2)

(3)

Each gm contains

"1.

Betamethasone Betamethasone+

Gentamycin+

Dipropionate - 0.643mg

Tolnaftate

Gentamycin Sulphate eq. to

GentamycinBase - Img Iodochlorhydroxy-

Quinoline+

Tolnaftate - 10mg

Chlorocresol

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP*(inclusive ofalltaxes) (Rs.)

(5)

(4)

(6)

5.74

6.32" 5gm

AlTube

Iodochlorhydroxyquinoline - 10mg

Cream/Ointment

Chlorocresol (preservative ) - 1mg in a cream base

*Subject to actual payment ofGovernment levies /taxes , as applicable.

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the Table- I, the following ceilingprices are fixed:-

Table - II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Ceiling Price inRs .

Volume ingm.

(1)

(2)

5.74.

8.20

10.50

12.92

15.40

17.84

20.50

28.46

EquivalentMRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(3)

6.32

9.03

11.56

14.22

16.95

19.64

22.57

31.33

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable.

Forpack size other than pack size given in column (1 ) ofthe Table - II deduct @Rs 0.41032 per gm, from the ceiling pricementioned in column (2) ofthe nearest higher pack size , further, Rs. 0.12 per gm. shall be deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing 80

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) ofthe Table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) in column ( 6) ofTable - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only ifthey have actually paid to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995.

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27-1-1998 for tablet( s) and capsule (s) packed in strip/blister.

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above - said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above - said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty andVAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance ofthis condition.

(0) Any other formulation / composition not covered in the above Table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Date

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification , the following price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn: SI.No.

Price Order No.

.and any other price order (s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105/2008 /F /F. No. 8 ( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2781 (अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) [ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

1 2

प्रत्येक ग्राम में

" 1. बिटामिथाज़ोन+ बिटामिथाज़ोन

5.58

6.14"

डाईप्रोपियोनेट -0.50मिग्रा.

5 ग्राम की एएल_ट्यूब

नियोमाइसिन सल्फेट-5मिग्रा.

टोलनाफ्टेट-10मिग्रा.

आइडोक्लोरोहाइड्रोक्सीक्यूनोलिनं-10 मिग्रा.

नियोमाइसिन+ टोलनाफ्टेट आइडोक्लोरोहाइड्रोक्सी क्यूनोलिम क्रीम/आँयन्टमेन्ट

नोट :

(क) सारणी-1 के स्तंभ ( 3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी II : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

अधिकतमः

कीमत

(रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

5.58

6.14

7.88

8.68

15,

10.02

11.03

12.28

13.52

14.60

16.07

16.88

18.58

19.38

21.34

26.86

29.57

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

सारणी-II के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक . आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.37832 रुपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रुपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के स्तंभ (5) और स्तंभ ( 6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा,औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

4711 GI /08-11 82

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii ) ]

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों / विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी / करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के . अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट , 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/ विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ञ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता ( कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

दिनांक

आदेश सं .

क्र.सं.

[कां.सं./ 105/2008/ वि/फा. सं० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II]

राजीव वधावन , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November , 2008

S.O.2781 ( E) . In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) ofthe table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of the table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

83 [ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified- Pack Size

Name of the formulation

Strength

SL No.

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP*(inclusive ofall taxes) (Rs.)

(1)

(2)

(4)

(5)

(6)

(3)

Each gm contains

" 1 . Betamethasone+

5.58

Betamethasone

6.14"

5gm

Al Tube

Neomycin+

Dipropionate - 0.50 mg

Tolnaftate

Neomycin Sulphate - 5 mg

Tolnaftate- 10mg

Iodochlorhydroxy-

Quinoline

Iodochlorhydroxyquinoline - 10mg

Cream/Ointment

*Subject to actual payment ofGovernment levies/ taxes , as applicable .

Note:

(a) Inaddition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3) of the table- I , the following ceiling prices are fixed:-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume ingm.

CeilingPrice inRs .

(1)

(2)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes)(Rs.) (3)

5.58

6.14

7.88

8.68

10.02

11.03

12.28

13.52

14.60

16.07

16.88

18.58

19.38

21.34

26.86

29.57

Forpack size other than pack size given in column ( 1) of the table - II deduct @ Rs . 0.37832 per gm . from the ceiling pricementioned in column (2) ofthe nearest higher pack size , further, Rs . 0.12 per gm. shall be deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm. These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixedare the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column(6),of table- I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form- V ofDPCO , 1995.

(d) Pro- ratapricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27-1-1998 for tablet(s) and capsule(s ) packed in strip /blister.

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer/marketing company are required, to approach NPPA for approval/fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tionpack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

(h) The ceilingprice arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer /marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(0) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification , the following price order( s) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

Date

Sl. No.

PriceOrder No ,

.and any other price order( s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105 / 2008 /F /F. No. 8 ( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ] RAJIV WADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2782 (अ ) राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी- I के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी- I के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

पैक आकार

सभी करों

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत सहित समतुल्य अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत* (रु.)

1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

9.97 "

9.06

50मिलिकी

" 1. सेलब्यूटामोल + सेलब्यूटामोल सल्फेट

बोतल

कोलिन

सेलब्यूटामोल -1 मिग्रा. के बराबर

कोलिन थियोफाइलिनेट-50मिग्रा. एम. कप सहित

थियोफाइलिनेट सिरप

* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

85 भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

टिप्पणी

(क) सारणी-1 के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी II : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

100

150

200

250

500

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

6.52

5.92

6.68

7.35

8.30

7.54

9.97

9.06

13.40

14.75

18.28

20.12

22.06

24.29

28.62

26.00

51.37

46.66

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

सारणी- II के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत्त में से 0.06642 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के स्तंभ (5) और स्तंभ ( 6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी, जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- V में सूचित्प्त किया जाना चाहिए ।

(घ ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तरं है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमत्प्तें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II--SEC. 3 ( ii) ]

(ञ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा

निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो । (ट) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

क्र.सं.

आदेश सं .

दिनांक

[कां.सं./ 105/2008/वि/फा. सं० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] राजीव वधावन, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2782 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and ( 2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs ( Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixesthe prices as specified in column (5) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof :-

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength Sl . No.

(3) (1)

(2)

Each 5ml contains "1. Salbutamol+ Choline Theophyllinate Syrup

Pack Size

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP*( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(4)

(6)

9.97"

9.06

50ml Bottle withM. Cup

Salbutamol Sulphate eq to Salbutamol I'mg Choline Theophyllinate- 50 mg

*Subject to actual payment of Government levies/ taxes , as applicable . Note:

pricesare fixed:- (a) Inaddition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table - I , the following ceiling

Table - II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume inml.

Ceiling Price inRs .

(1)

(2) 10

5.92 20

6.68 30

7.54

9.06 50

100

13.40 150

18.28 200

22.06

26.00 250

500

46.66 Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs .)

(3)

6.52

7.35

8.30

9.97

14.75

20.12

24.29

28.62

51.37 87

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs . 0.06642 per ml , from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size , further, Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer/ marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I. T

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) in column(6) oftable- I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/ NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form -V ofDPCO , 1995.

(d) Pro-ratapricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E), dated 27-1-1998 for tablet( s) and capsule( s) packed in strip/plister.

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices.

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tionpackunder the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite priorapproval from the Competent Authority for any change in the composition ofthe above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/ taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(1) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No..(3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification , the following price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn :

Date

PriceOrder No.

Sl.No.

.and any other price order(s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/105/2008 /F /F. No. 8 ( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2783 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ), तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप-पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी- I के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी- I के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) 88

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii ) ]

सारणी-। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

" 1. सेलब्यूटामोल+ कोलिन थियोफाइलिनेट सिरप

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

8.56

9.42" 50मिलिकी बोतल

सेलब्यूटामोल सल्फेट सेलब्यूटामोल-1 मिग्रा. के बराबर कोलिन थियोफाइलिनेट-50मिग्रा.

* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) सारणी -1 के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ

अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

(4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

100

150

200

250

500

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * अधिकतम कीमत (रु.)

(रु.)

5.42

5.97

6.18

6.80

7.04

7.75

8.56

9.42

12.90

14.20

17.70

19.57

21.56

23.73

25.50

28.07

46.16

50.81

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.06642 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के स्तंभ ( 5 ) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(

ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ ( 6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म -V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन " समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और/ या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और/या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और/ या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ञ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं. होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ ३ के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र.सं.

[कां.सं. / 105/2008 /वि/फा. सं. 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

राजीव वधावन, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2783 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub-paragraphs (1 ) and (2) ofparagraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) ofthe Table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

4711 GI/08-12 90

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength SL. No.

(1)

(3)

Each 5ml contains

"1.

Salbutamol Sulphate eq to

Salbutamol Img Salbutamol+ Choline Theophyllinate Syrup

Pack Size

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP * ( inclusive ofalltaxes) (Rs.)

(4)

(5)

(6)

50ml

8.56

9.42"

Bottle

Choline Theophyllinate-50 mg

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column ( 3 ) of the Table - I , the following ceiling prices are fixed:-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume inml .

CeilingPrice in Rs .

(1)

(2)

5.42

6.18

7.04

8.56

100

12.90

150

17.70

200

21.56

250

25.50

500

46.16 Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs .)

(3)

5.97

6.80

7.75

9.42

14.20

19.57

23.73

28.07

50.81

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the Table - II deduct @ Rs . 0.06642 per ml. from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5 ) and equivalent MRP notified in column ( 6) of the Table- I .

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax / VAT and local taxes if any) in column(6) ofTable- I, for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form- V ofDPCO , 1995.

(d) Pro- rata pricing for packs of same composition but ofdifferent sizes will be applicable vide No. S.O. 83 ( E ) dated 27-1-1998 for tablet (s) and capsule(s) packed in strip /blister.

(e) For different packing material used or any special feature claimed, manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the abovesaid formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the abovesaid formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor 91

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(0) Any other formulation/ composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number ofthe table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification, the following price order( s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn: (k)

Date

PriceOrder No.

SL. No.

and any other price order (s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/105 /2008/F. No. 8 (14)/2008/D.P/NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2784 (अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप- पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का० आ०. 1065 (अ ) , तारीख 11 जुलाई , 2007 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी-I के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की , उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है , को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6). में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी- ।: विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

सभी करों

पैक आकार

प्रबलता

अधिकतम

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

कीमत सहित समतुल्य

(रु.) अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6 1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

100 मिलिकी

15.70 "

14.26

सेलब्यूटामोल सल्फेट

" 1. सेलब्यूटामोल+

बोतल

एमब्रोक्सोल+

सेलब्यूटामोल-1 मिग्रा. के बराबर

एमब्रोक्सोल-30 मिग्रा.

ग्यूफैन्सीन सिरप

ग्यूफैन्सीन-50 मिग्रा.

*सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नोट:

[PART II- SEC . 3 (ii ) ]

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

100

150

200

250

500

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

5.54

6.10

6.46

7.11

7.44

8.19

9.24

10.17

14.26

15.70

19.82

21.82

24.28

26.73

28.90

31.82

52.96

58.30

सारणी- ॥ के स्तंभ ( 1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक. आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.08002 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी-1 के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ / विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता / ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और/ या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और/ या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और/ या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ञ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्यं प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) इस आदेश' में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

क्र.सं.

आदेश सं.

दिनांक

[कां.सं./ 105/2008/वि/फा. सं० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

राजीव वधावन, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2784 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs (PricesControl ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) , No. S.O. 1065 (E) , dated 11th July, 2006, insofar as it relates to formulation packs mentioned in the Table- I below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the Table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6 ) of the Table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified inthe corresponding entry in column (2 ) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns ( 3 ) and (4 ) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

SI. Name of the formulation

Pack

Strength

Equivalent No.

Size

Ceiling Price (Rs.)

MRP* ( inclusive ofall taxes)

(Rs.) (1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6) Each 5ml. contains

"1.

14.26

15.70"

100ml Bottle

Salbutamol Sulphate eq . to Salbutamol 1mg

Ambroxol -30mg

Salbutamol+ Ambroxol+ Guaiphenesin Syrup

Guaiphenesin - 50mg

* Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column ( 3 ) of the Table - I , the following ceiling prices are fixed:---

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

PART II- SEC. 3 ( ii ) |

Table - II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs .

(1)

(2)

5.54 20

6.46

7.44 30

9.24

14.26 100

150

19.82

24.28 200

28.90 250

52.96 500

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) ( Rs .)

(3)

6.10

7.11

8.19

10.17

15.70

21.82

26.73

31.82

58.30

*Subject to actual payment of Government levies/ taxes , as applicable .

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the Table - II deduct @ Rs . 0.08002 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further. Rs . 0.06 per 5 ml. shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5) and equiva- lentMRP notified in column (6) of the Table - I. (b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/ VAT and local taxes if any ) in column (6) of Table- I, for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer / marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO, 1995.

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 ( E ) dated 27-1-1998 for tablet (s) and capsule( s) packed in strip/blister.

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) TheMRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(0) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k)

Date

Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this notification, the following price order ( s) issued prior to this date of notification stand withdrawn: SL. No.

Price Order No.

and any other price order (s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105 /2008 /F /F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P/NPPA-Div:-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy . Director [ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2785(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं ० का० आ ० 448(अ) , तारीख 29मार्च, 2006 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के. विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करनें का लोप किया गया है , नीचे की सारणी-I के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क , शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

सेलब्यूटामोल सल्फेट ब्रोमोहेक्सीन सिरप "1. सेलब्यूटामोल+

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत *

(रु.)

14.50

15.96" 110मिलिकी बोतल

सेलब्यूटामोल-2 मिग्राः के बराबर ब्रोमोहेक्सीन -4 मिग्रा.

*सरकारी उद्ग्रहणों /करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट:

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी- ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम) .

अधिकतम कीमत (रु.)

100

150

200

250

500

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

5.36

5.90

6.06

6.67

6.86

7.55

8.28

9.12

12.32

13.56

16.92

18.63

20.42

22.48

24.06

26.48

43.28

47.65 [PART II-SEC. 3 (ii ) ] THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चंतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.06067 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसी गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ..मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता / ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ङ.) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामाग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है किं वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ञ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

दिनांक

आदेश सं .

क्र.सं.

[कां.सं./105/2008 /वि/फा. सं० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II ] राजीव वधावन , उप- निदेशक 97.

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2785 (E) . In exercise of the powers, conferred by sub-paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (B) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in theMinistry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 448 (E) , dated 29th March , 2006, in so far as it relates to formulation packs mentioned in Table - I below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column ( 5 ) of Table-I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6 ) of the Table- I below as Equivalent MRP inclusive ofexcise duty and education cess , sales tax/VAT ofeach ofthe Scheduled formulations specified inthe corresponding entry in column (2 ) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table- I: Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Strength Name ofthe formulation.

Sl.

No.

(3)

(2)

(1)

Each 5ml contains

Salbutamol Sulphate eq to

Salbutamol 2mg

Bromohexine-4mg " 1. Salbutamol+ Bromohexine Syrup

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs .)

(6)

(5)

(4)

15.96"

14.50

110ml Bottle

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of Table- I, the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Ceiling Price in Rs .

Volume in ml.

(2)

(1)

5.36

6.06

6.86

8.28

12.32

100

16.92

150

20.42

200

24.06

250

43.28

500

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs.)

(3)

5.90

6.67

7.55

9.12

13.56

18.63

22.48

26.48

47.65

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of Table - II deduct @ Rs. 0.06067 per ml. from the ceiling pricementioned in column (2) ofthe nearest higher pack size , further, Rs. 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price soworked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer /marketing companyand the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of Table -I .

(b) Theprices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of Table- I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer /marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

4711 G1/08-13 98

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii ) ]

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995.

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet (s) and capsule( s) packed in strip /blister .

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification, the following price order ( s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn: (k) SL. No.

Price Order No.

Date

.and any other price order ( s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105/ 2008 /F /F. No. 8( 14 )/2008/D.P/NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN . Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2786(अ ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं. का. आ. 1056 (अ) , तारीख 11 जुलाई , 2006 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी-I के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) में. की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी- I के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क , शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

सारणी । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

"1.

14.08

सेलब्यूटामोल सल्फेट

15.50"

100 मिलि की बोतल

सेलब्यूटामोल+ एमब्रोक्सोल+ ग्यूफैन्सीन+ मेन्थोल सिरप

ग्यूफैन्सीन-50मिग्रा.

सेलब्यूटामोल -1 मिग्रा. के बराबर एमब्रोक्सोल एचसीएल -15मिग्रा. मेन्थोल - 0.5 मिग्रा. से 5मिग्रा.

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) सारणी । के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

5.54

6.10

6.42

7.07

7.40

8.15

9.16

10.08

100

14.08

15.50

150

19.56

21.53

200

23.92

26.33

250

28.46

31.33

500

52.06

57.31

सारणी-॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.07822 रुपये प्रति मिलि की दर रो घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

[PART II- SEC. 3 (ii ) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

100

(ग) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ . 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) अगर कम्पनी , विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ञ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता ( कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र.सं.

[कां.सं./105/2008/वि/ फा. सं ० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II । राजीव वधावन, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November , 2008

S.O. 2786 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in theMinistry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1056 ( E ) , dated 11th July, 2006, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table - I below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column ( 5 ) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6 ) of the table - l below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

101

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Strength

S1. Name of the formulation

Pack Size

No.

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP* (inclusive ofall taxes) (Rs.)

(6)

(4)

(5)

(3)

(2)

(1)

Each 5ml contains

15.50"

14.08

100ml

"1.

Salbutamol Sulphate eq to

Bottle

Salbutamol 1mg

Ambroxiol HCL - 15mg

Salbutamol+ Ambroxol+ Guaiphensin+

Guaiphensine- 50mg

Menthol Syrup

Menthol -0.5mg to 5mg

*Subject to actual payment of Government levies/ taxes , as applicable.

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) ofthe strength notified in column ( 3) ofthe table-I , the following ceiling prices are fixed:-

Table - II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume inml.

Ceiling Price in Rs .

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs.)

(3)

(2)

(1)

6.10

5.54

7.07

6.42

8.15

7.40

10.08

9.16

15.50

14.08

100

21.53

19.56

150

26.33

23.92

200

31.33

28.46

250

57.31

52.06

500

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs. 0.07822 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size , further, Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer/ marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5 ) and equiva- lentMRP notified in column (6 ) of the table - I ..

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and focal taxes if any ) in column (6) oftable - I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c). The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the pricementioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro -rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 ( E ) dated 27-1-1998 for tablet ( s ) and capsule ( s) packed in strip/blister .

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/fixation of specific prices.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRPby multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

102.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(1) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequentto the issue of ceiling price of the formulation pack( s ) in this notification , the following price order( s) issued prior to this date of notification stand withdrawn: (k)

Sl . No.

Date

PriceOrder No.

.and any other price order(s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105/2008 /F /F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P/NPPA-Div.-II ] RAJIV WADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2787 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं ० का० आ० 176 (अ) , तारीख 7 फरवरी , 2006 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी-I के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-I के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी-। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

प्रबलता

पैक आकार

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

सभी करों

अधिकतम

सहित समतुल्य अधिकतम

कीमत (रु.)

खुदरा कीमत*

(रु.)

प्रत्येक 5 मिलि में

100 मिलि कांच 13.02

14.33" " 1. सेलब्यूटामोल + सेलब्यूटामोल सल्फेट

ब्रोमोहेक्सीन+

कीबोतल

सेलब्यूटामोल -1 मिग्रा. के बराबर

ग्यूफैन्सीन+

ब्रोमोहेक्सीन एचसीएल -2मिग्रा.

मेन्थोल सिरप

ग्यूफैन्सीन -50मिग्रा.

मेन्थोल - 0.5 मिग्रा.

* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

नोट :

भारत का राजपत्र असाधारण

103

(क) सारणी-1 के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी II : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

100

150

200

250

500

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

5.42

6.97

6.20

6.83

7.08

7.79

8.62

9.49

13.02

14.33

17.96

19.77

21.80

24.00

25.80

28.40

46.76

51.48

सारणी- II के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.06762 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी-1 के स्तंभ (5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/ विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश सं. का. आ. 83 (अ) , दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना [PART II- SEC . 3 (ii) | THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

104

आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और/ या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और/ या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और/ या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ञ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

दिनांक

आदेश सं .

क्र.सं.

[कॉ.सं./ 105/2008/वि/फा. सं. 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II । राजीव वधावन, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

itrelates to formulation packs mentioned in the Table -I below, except in respect of things done or omitted to be donc before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in coluinn (5 ) of the S.O. 2787 (E) . In exercise of the powers, conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph 9 of the Drugs (PricesControl ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) , dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in theMinistry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority ) , No. S.O. 176 (E ) . dated 7th February, 2006 , in sofar as Table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6 ) of the Table - 1 below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified inthe corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof.

Table- 1 : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength

Pack Size

SL. No.

Equivalent MRP *( inclusive ofall taxes)

Ceiling Price (Rs.)

(Rs.)

(6)

(5)

(2)

(3)

(4)

(1)

Each 5ml contains

14.33"

13.02

Salbutamol+

100ml Glass

" 1 .

Salbutamol Sulphate eq to

Bromohexine+

Bottle

Salbutamol 1mg

Guaiphenesin+

Bromohexene HCL - 2mg

Menthol Syrup

Guiaphenesin -50mg

Menthol -0.5mg-5 mg.

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4 ) of the strength notified in column (3 ) of the Table - 1, the following ceiling prices are fixed :-

105

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

Table - II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume inml.

CeilingPrice inRs .

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs .)

(2)

(3)

(1)

6.97

5.42

6.83

6.20

7.08

7.79

8.62

9.49

13.02

14.33

100

150

17.96

19,77

24.00

21.80

200

250

28.40

25.80

46.76

51:48

500

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the Table -II deduct @ Rs . 0.06762 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further, Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml. These prices shall be worked out by manufacturer/ marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equiva- lentMRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) in column(6) ofTable- I, for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the pricementioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimatedto the NPPA in Form- V of DPCO, 1995 .

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E ) dated 27-1-1998 for tablet( s) and capsule(s) packed in strip/blister.

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/fixation of specific prices.

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions ofDPCO, 1995 have to be mandatorilyimplemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance ofconditions for such formula- tionpack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(1) Any other formulation / composition not covered in the aboye table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the following price order ( s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

SL.No.

Date

Price Order No.

.and any other price order( s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/105/2008 /F /F. No. 8( 14)/2008/D.P/NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

4711 GI/08-14 106

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii) ]

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2788 (अ ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी सं . का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-I के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत

सभी करों सहित समतुल्य

(रु.) अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

प्रत्येक 5 मिलि में

100मिलि

15.76

" 1. सेलब्यूटामोल + सेलब्यूटामोल सल्फेट

17.48"

एमब्रोक्सोल+

की बोतल

एम. कप सहित

सेलब्यूटामोल-1 मिग्रा. के बराबर एमब्रोक्सोल एचसीएल-30 मिग्रा.

ग्यूफैन्सीन+ मेन्थोलु सिरप

ग्यूफैन्सीन-50मिग्रा.

मेन्थोल- 0.5 मिग्रा. से 5 मिग्रा.

*सरकारी उद्ग्रहणों / करों के नोट : वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित

अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

-आयतन (ग्राम)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

6.14

6.76

7.16

7.88

8.24

9.07

10.24

11.27

100

15.76

17.35

150

21.82

24.02

200

26.78

29.48

250

31.90

35.12

500

58.46

64.36

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii ) ]

107

आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.09002 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटायें जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्तः न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं। यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।.

(ड. ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामाग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियंत कराने के लिये आना होगा ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचम्मा के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदस कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणनं कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

क्र.सं.

आदेश सं.

दिनांक

..तथा पूर्व में जारी अन्य सभी आदेश जिनः विनिर्मित पैकां की प्रबलता इस आदेश में नियत की गई अधिकतम कीमत के समान हैं ।

[कां.सं./105/2008 /वि/फा, सं ० 8 ( 14 )/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-[ 1 ]

राजीठ वधावन, उप-निदेशक 108

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC , 3 (ii ) ]

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2788 ( E) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5 ) ofTable - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6 ) of Table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of cach of the Scheduled förmulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table-I: Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength SI . No.

(3) (1)

Each 5ml contains

Salbutamol+

"1.

Salbutamol Sulphate eq to

Ambroxol+

Salbutamol 1mg

Ambroxol Hcl - 30 mg

Guaiphenesin - 50 mg Guaiphenesin+ Menthol Syrup

Menthol -0.5 mg-5mg

Equivalent Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(6) (4)

15.76

17.48" 100ml Bottle withM. Cup

*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable .

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4 ) of the strength notified in column ( 3 ) of Table - I , the following ceiling prices are fixed:--

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume inml.

( inclusive of all

CeilingPrice inRs .

Column(2) Column(1)

6.14 10

7.16 20

8.24

10.24 50

15.76 100

150

21.82

26.78 200

250

31.90

58.46 500

Equivalent MRP * taxes) (Rs . )

Column (3)

6.76

7.88

9.07

11.27

17.35

24.02

29.48

35.12

64.36

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of Table - II deduct @ Rs . 0.09002 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size , further , Rs. 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5) and equivalent MRP notified in column (6) of Table - I.

110

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3( ii ) ]

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.स. विनिमिति का नाम

प्रबलता

प्रत्येक 5 मिलि में

" 1.

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

16.60"

15.08

100 मिलि की

बोतल

डेक्सट्रोमिथोरफेन एचबीआर-5 मिग्रा. सियूडोऐफेडरीन एचसीएल -30 मिग्रा . एमोनियम क्लोराइड- 50मिग्रा.

मेन्थोल- 2.5 मिग्रा.

डेक्सट्रोमिथोरफेन+ सियूडोऐफेडरीन + एमोनियम क्लोराइड + मेन्थोल

सिरप

* सरकारी उद्ग्रहणों /करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(

क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित

अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

100

150

200

250

500

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

5.64

6.21

6.62

7.29

7.70

8.48

9.66

10.63

15.08

16.60

21.06

23.18

25.92

28.51

30.96

34.08

57.06

62.82

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक

आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.08822 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के स्तंभ ( 5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

भारत का राजपत्र : असाधारणः

111

(ग ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) , दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और/या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशस के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत , मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

क्र. सं.

आदेश सं.

दिनांक

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

राजीव वधांवन, उप-निदेशक

ORDER

NewDelhi , the 27th November, 2008

S.O. 2789 (E) . In exercise ofthe powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637. (E ) , dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of Table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of Table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

112

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii ) ]

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name ofthe formulation Sl. No.

(2)

Strength

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(6)

(5)

(4)

(3)

Each 5ml contains

"1.

16.60"

15.08

Pseudoephedrine HCl -30 mg

Pseudoephedrine+

100ml Bottle

Dextromethorphan HBr -5 mg

Ammonium Chloride-50mg

Menthol -2.5 mg

Dextromethorphan + Ammonium Chloride + Menthol Syrup

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column ( 3 ) of the Table - I , the following ceilingprices are fixed :-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml.

(1)

100

150

200

250

500

Ceiling Price in Rs .

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs .)

(3)

(2)

6.21

5.64

7.29

6.62

8.48

7.70

9.66

10.63

16.60

15.08

23.18

21.06

28.51

25.92

30.96

34.08

62.82

57.06

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the Table - II deduct @ Rs . 0.08822 per ml. from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further, Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corre- sponding to price notified in column ( 5 ) and equivalent MRP notified in column (6 ) of the Table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/ VAT and local taxes if any ) in column(6) ofTable- I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer /marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO , 1995 .

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 (E ) , dated 27-1-1998 for tablet (s) and capsule(s ) packed in strip/blister .

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , manufacturer / marketing company are required to approach NPPA for approval / fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

114

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नोट:

[PART II-SEC. 3 (ii ) |

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं : -

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

100

150

200

250

500

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

6.02

6.63

6.92

7.62

7.88

8.68

9.64

10.61

14.54

16.01

20:00

22.02

24.36

26.82

28.86

31.77

52.40

57.69

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.07789 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती है , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म--V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

115

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(झ ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और/ या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और/ या वेट , 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और/या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हों , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

आदेश सं.

दिनांक

क्र.सं.

[कां.सं./ 105 /2008 /वि/फा. सं. 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II |

राजीव वधावन , उप-निदेशक

ORDER

NewDelhi , the 27th November, 2008

S.O. 2790(E) . In exercise of the powers, conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of the Table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT ofcach ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table-I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

SL. Name of the formulation

Equivalent

Strength

Pack Size

No.

Ceiling Price (Rs.)

MRP*( inclusive ofall taxcs) (Rs.)

(6)

(3)

(5)

(1) (2)

(4)

Each 5ml contains

60 ml

"1.

11:44

12.59 " Pseudoephedrine+ Pseudoephedrine HCl - 15 mg

Paracetamol+

Bottlewith

Paracetamol 125 mg

M. Cup

Chlorpheniramine Chlorpheniramine Maleate - 1mg

Maleate+

Sodium Citrate60 mg

Sodium Citrate+ Menthol 1mg

Menthol Syrup

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

116

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

Note:

[PART II- SEC . 3 ( ii ) ]

(a) In addition to packs specified in column (4 ) of the strength notified in column (3 ) of the Table - I , the following ceiling prices are fixed:-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume inml .

CeilingPrice in Rs .

(2) (1)

6.02

6.92

7.88

9.64

100

14.54

150

20.00

200

24.36

250

28.86

500

52.40 Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(3)

6.63

7.62

8.68

10.61

16.01

22.02

26.82

31.77

57.69

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) ofthe Table - II deduct @ Rs . 0.07789 per ml . from the ceiling price mentioned in column ( 2) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5) and equivalent MRP notified in column ( 6) of the Table - I .

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6 ) of Table- I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer /marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 ( E ) dated 27-1-1998 for tablet( s ) and capsule( s) packed in strip/blister.

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer / marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tionpack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis ofabove shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the 117

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(j) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequent to the issue ofceiling price of the formulation pack(s) in this notification , the following price order( s) issued prior to this date of notification stand withdrawn: (k)

Date

Sl . No.

PriceOrder No.

and any other price order(s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/105/2008 /F /F. No. 8( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2791 (अ ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी सं. का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप-पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-I के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/वेट, यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी-। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.) 2

प्रत्येक ग्राम में

8.37"

7.60

15 ग्राम की

" 1. सिप्रोफ्लोक्सीन+ सिप्रोफ्लोक्सीन एचसीएल *

फ्लयूकिनोलोन

एएल_ट्यूब

सिप्रोफ्लोक्सीन -0.5 % डब्ल्यू डब्ल्यू

एसिटोनाइड+

फ्लयूकिनोलोन ऐसिटोनाइड-0.01 % डब्ल्यू डब्ल्यू

क्लोट्रिमाज़ोल+ क्लोट्रिमाज़ोल -1.0 % डब्ल्यू डब्ल्यू

क्लोरोक्रेसोल

क्लोरोक्रेसोल-0.1 % डब्ल्यू डब्ल्यू

क्रीम/ऑयन्टमेन्ट

* सरकारी उद्ग्रहणों /करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

118

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नोट :

[PART II-SEC . 3 (ii ) ]

अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत आयतन (ग्राम)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

4.78

5.26

6.26

6.89

7.60

8.37

9.06

9.97

10.56

11.63

12.04

13.27

13.74

15.13

18.80

20.70

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.21699 रुपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रुपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के स्तंभ (5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) अगर कम्पनी , विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

119

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

ЯАЙ

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घंटेक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

क्र.सं.

दिनांक

आदेश सं.

[कां.सं./ 105/2008/वि/फा. सं० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ।

राजीव वधावन, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 27th November, 2008

ST

S.O. 2791 (E). In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixesthe prices as specified in column (5) of the Table- I below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax, if any. and in column (6) of the Table-I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT ofcach ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and ( 4 ) thereof:

Table- I: Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

S1. Name ofthe formulation

Strength

No.

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP *( inclusive ofall taxes) (Rs.) (1)

(2)

(3)

(5)

(6)

(4)

Each gm contains

" 1 .

7.60

8.37

15gm

Ciprofloxacin+

CiprofloxacinHCl eq. to

Fluocinolone

Ciprofloxacin- 0.5%w/w

Al_Tube

Acetonide +

Fluocinolone Acetonide -0.01 % w/w

Clotrimazole

Clotrimazole - 1,0%w/w

Chlorocresol

Chlorocresol -0.1%w/w

Cream/Ointment

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .

120

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

Note:

[PART II- SEC . 3 ( ii ) |

(a) In addition to packs specified in column (4 ) of the strength notified in column ( 3 ) of the Table - 1 , the following. ceilingprices are fixed:-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in gm.

(1)

50 Ceiling Price in Rs .

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs .)

(2)

(3)

4.78

5.26

6.26

6.89

7.60

8.37

9.06

9.97

10.56

11.63

12.04

13.27

13.74

15.13

18.80

20.70

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the Table - II deduct @ Rs . 0.21699 per gm, from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further, Rs. 0.12 per gın . shall be deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm. These prices shall be worked out by manufacturer/marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the Table- 1 .

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) in column (6) of Table - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the tax.es ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 ( E ) dated 27-1-1998 for tablet( s) and capsule( s) packed in strip/blister.

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , manufacturer / marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices.

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be requiredto take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/ taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change . subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009. The manufacturer / marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

121

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

Any other formulation/composition not covered in the above Table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the Table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequentto the issue of ceiling price ofthe formulation pack(s) in this notification, the following price order( s) issued prior to this date of notification stand withdrawn: (k)

Date

Price Order No.

SL. No.

andany other price order( s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/105/2008/F /F. No. 8( 14 )/2008/D.P/NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश.

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2792 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप- पैरा (1) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2) में की तत्त्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारथी । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

सभी करों

पैक आकार अधिकतम

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

कीमत

(रु.)

सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमंत" (रु. )

प्रत्येक 05 मिलि में

13.54"

12.30

100 मिलि की

" 1. ऐफेडरीन+

ऐफेडरीन एचसीएल-5मिग्रा.

बोतल

क्लोरफेनिरामाइन मेलिऐट-4 मिग्रा.

क्लोरफेनिरामाइन

एमोनियम क्लोराइड-75मिग्रा.

सोडियम साइट्रेट-50मिग्रा.

मेन्थोल -1 मिग्रा.

मेलिऐट एमोनियम क्लोराइड सोडियम साइट्रेट मेन्थोल सिरप

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

4711 GI/08-16 122

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नोट:

[PART II-SEC . 3( ii) ]

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

100

150

200

250

500

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

5.36

5.90

6.06

6.67

6.86

7.55

8.26

9.09

12.30

13.54

16.88

18.58

20.36

22.41

24.00

26.42

43.16

47.51

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.06042 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के स्तंभ (5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वहे एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

123

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(झ ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

दिनांक

आदेश सं .

क्र.सं.

[कां.सं./105/2008 /वि/फा. सं. 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-11 ]

राजीव वधावन , उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 27th November, 2008

S.O. 2792(E ) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of Table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of Table- I below as Equivalent MRP inclusive ofexcise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4 ) thereof:

Table-I : CeilingPrice and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Equivalent

Ceiling

Sl . Name of the formulation

Strength

Pack Size

No.

Price (Rs.)

MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(6)

(4)

(3)

(1) (2)

Each 5ml contains

13.54"

12.30

100ml

"1.

EphedrineHCl -5 mg

Ephedrine+

Bottle

Chlorpheniramine Maleate-4mg

Chlorpheniramine

Maleate+ Ammonium Ammonium Chloride - 75 mg

Chloride+Sodium

Sodium Citrate- 50 mg

Citrate+ Menthol

Menthol - 1 mg

Syrup

*Subject to actual payment of Government levies /taxes, as applicable .

[PART II-- SEC. 3 (ii ) |

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

124

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4 ) of the strength notified in column (3 ) of the Table- 1 , the following ceiling prices are fixed:-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

(1)

100

150

200

250

500

CeilingPrice in Rs .

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs . )

(3)

(2)

5.90

5.36

6.67

6.06

7.55

6.86

9.09

8,26

13.54

12.30

18.58

16.88

22.41

20.36

26.42

24.00

47.51

43.16

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of Table - II deduct @ Rs. 0.06042 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size, further, Rs . 0.06 per 5 ml. shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer/marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5 ) and equivalent MRP notified in column (6) of Table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) in column(6) ofTable - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer /marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/ NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO, 1995 .

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet (s) and capsule( s ) packed in strip/blister.

(e) For different packing material used or any special feature claimed , manufacturer / marketing company are required to approach NPPA for approval/fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates ofexcise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/ taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the 125

भारत का राजपत्र: असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009. The manufacturer /marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in ColumnNo.(3) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number ofthe table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) Consequent to the issue ofceiling price of the formulation pack( s ) in this notification, the following price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

Date

Price Order No.

SL.No.

.and any other price order(s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/105/2008/F/F. No. 8( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2793(अ ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप-पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी-। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

सभी करों

अधिकतम

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

सहित समतुल्य

कीमत

(रु.) अधिकतम खुदरा कीमत

(रु.)

प्रत्येक 05 मिलि में

13.56"

12.32

30मिलिकी

मैट्रोनिडाज़ोल बेन्जुऐट

"1. मैट्रोनिडाज़ोल+

बोतल एम. कप और

ओफ्लोक्सीन

मैट्रोनिडाज़ोल-200मिग्रा. के बराबर

कार्टन सहित

ओफ्लोक्सीन-50 मिग्रा.

सस्पेन्सन

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

126

[PART II-SEC . 3 (ii) ]

सारणी-1 के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी- ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

100

150

200

250

500

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

8.92

8.10

11.21

10.18

13.56

12.32

18.43

16.74

30.65

27.84

44.26

40.20

55.55

50.46

67.00

60.86

126.80

115.18

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.19586 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ ( 5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होंगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

127

L भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और/ या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और/ या वेट, 1 : 1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और/ या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र. सं.

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

राजीव वधावन, उप- निदेशक

ORDER

NewDelhi , the 27th November, 2008

S.O. 2793 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) , dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column ( 5) of Table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of Table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns ( 3) and ( 4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Sl . Name ofthe formulation

Strength

No.

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP*( inclusive ofall taxes) (Rs.) (1) (2)

(5)

(6)

(3)

(4)

Each 5ml contains

30ml

12.32

13.56"

Bottlewith

"1. Metronidazole+ Ofloxacin Suspension

M.Cup& Carton

Metronidazole Benzoate eq to Metronidazole - 200 mg Ofloxacin-50mg

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable .

128

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

Note:

(a)

[PART II-SEC. 3 (ii ) ]

In addition to packs specified in column ( 4) ofthe strength notified in column (3 ) of Table- I , the following ceiling prices are fixed:-

Table- II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml.

(1)

100

150

200

250

500

Ceiling Price in Rs .

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs.)

(2)

(3)

8.92

8.10

11.21

10.18

13.56

12.32

18.43

16.74

30.65

27.84

44.26

40.20

50.46

55.55

67.00

60.86

126.80

115.18

For pack size other than pack size given in column ( 1) of the Table - II deduct @ Rs . 0.19586 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) ofthe nearest higher pack size, further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price soworked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer/ marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the Table- I .

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/ VAT and local taxes if any ) in column(6) ofTable- I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes) , the same inay be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO , 1995 .

(d) Pro- rata pricing for packs of same composition but ofdifferent sizes will be applicable vide No. S.O. 83 (E ) . dated 27-1-1998 for tablet (s) and capsule( s ) packed in strip/blister .

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer / marketing company are required to approach NPPA for approval/fixation of specific prices.

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the 129

भारत का राजपत्र: असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) 3

manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009. The manufacturer/ marketing coin- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition . A

Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation... :

(k) Consequentto the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this notification , the following price order(s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

Date

PriceOrderNo.

SL. No.

and any other price order (s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/105/2008/F /F. No : 8( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-I ] ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, तारीख 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2794(अ ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) , तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप- पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी- के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है , को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्त्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी-। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

सभी करों

प्रबलता

पैक आकार

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत सहित समतुल्य

अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत* (रु.)

1 2

प्रत्येक ग्राम में

10.70"

9.72

5 ग्राम की

डेक्सामिथाज़ोन सोडियम

" 1. डेक्सामिथाज़ोन+

फोस्फेट- मिग्रा.

पोलिमिक्सीन बी

ट्यूब

सल्फेट+

पोलिमिक्सीन बी सल्फेट -10000यूनिट

क्लोरोफेनिकोल. क्लोरोफ्रेनिकोल 10मिग्रा.

क्रीम/ऑयन्टमेन्ट

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

4711 G1/08-17 130

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नोट :

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

(क) सारणी के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

9.72

10.70

15.64

17.22

21.58

23.76

27.40

30.16

33.32

36.68

39.16

43.11

50.13

45.54

64.00

70.46

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 1.10308 रुपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रुपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ . 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

131

भारत का राजव्रत्र : असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम 'कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशम/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारितःविशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियंत होने के परिणाम स्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

क्र.सं.

आदेश सं.

दिनांक

[कां.सं. / 105/2008/वि/फा. सं . 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

राजीव वधावन, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 27th November, 2008,

S.O. 2794(E). In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No, S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical PricingAuthority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any. and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT.of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table- I : CeilingPrice and Equivalent MRP for Specified Pack Size

SL Nameof the formulation

Strength

Equivalent No.

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

MRP*( inclusive ofall taxes) (Rs.) (1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6) Each gm contains

"I. Dexamethasone+

9.72

Dexamethasone Sodium

10.70"

5gm Tube

Phosphate - 1mg

PolmixinB Sulphate+

Chloramphenicol

Polymyxin - B sulphate 10000 Unit

Cream/Ointment

Chloramphenicol - 10 mg

*Subject to actual payment of Government fevies /taxes, as applicable.

[PART II-SEC . 3 (ii ) ]

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

132

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of Table - I , the following ceiling prices are fixed:-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume ingm.

(1)

Ceiling Price in Rs .

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs.)

(3)

(2)

10.70

9.72

17.22

15.64

23.76

21.58

30.16

27.40

36,68

33.32

43.11

39.16

50.13

45.54

70.46

64.00

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of Table - II deduct @ Rs 1.10308 per gm . from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size , further, Rs . 0.12 per gm. shall be -deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm . These prices shall be worked out by manufacturer/marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5 ) and equivalent MRP notified in column (6) of Table - I.

(b) Theprices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) in column (6) of Table -I, for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government /NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . Ifthere is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes), the same maybe intimated to the NPPA in Form -V of DPCO , 1995.

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 (E) dated 27-1-1998 for tablet ( s) and capsule ( s) packed in strip/blister .

(e) For different packing material used or any special feature claimed, manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices.

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/ taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer / marketing company, whenever the existing rate ofexcise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

133

भारत का राजपत्र : असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(k) Consequent to the issue of ceiling price ofthe formulation pack( s) in this notification, the following price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

Date

SL No.

Price OrderNo.

and any other price order(s) issued earlier for the composition ofthe formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/105/2008/F/F. No. 8 ( 14)/2008/D.P/NPPA-Div.-II]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2795 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषधे (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-I के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकत्तम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी। विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

सभी करों

पैक आकार अधिकतम

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

कीमत (रु.)

सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

1 2

प्रत्येक 15 मिलि में

22.22"

20.18

"1 .

फेरिक एमोनियम साइट्रेट-200मिग्रा. 200 मिलि की

मल्टीविटामिन सिरप

बोतल

सायनकोबालामिन -15 एमसीजी

पायरिडोक्सीन एचसीएल-1.5मिग्रा.

रिबूफ्लेविन -5मिग्रा.

फोलिक ऐसिड-1 मिग्रा.

जिंक सल्फेट-20 मिग्रा.

एल-लायसिन एचसीएल -20 मिग्रा.

*सरकारी उद्‌ग्रहणों /करों के बास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट:

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

[ PART II-SEK. 3 (ii ) ]

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

134

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

100

150

200

250

500

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

5.88

5.34

6.65

6.04

7.51

6.82

9.05

8.22

13.45

12.22

18.43

16.74

22.22

20.18

26.18

23.78

47.03

42.72

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.05952 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो -राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

135

(ञ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

क्र.सं.

आदेश सं.

दिनांक

[कां.सं./105/2008 /वि/फा. सं. 8 (14 )/2008/डीपी/एनपीपीए:-डिवी.- II]

ORDER राजीव वधावन, उप-निदेशक

New Delhi, the 27th November, 2008

S.O. 2795(E) . In exercise ofthe powers, conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) , dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes theprices as specified in column (5 ) ofthe Table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , ifany, and in column (6) ofthe Table- I below as Equivalent MRP inclusive ofexcise duty and education cess , sales tax/VAT ofeach ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the saíd Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4 ) thereof:- Table-I: Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength SI. No.

(1)

(2)

(3)

Each 15ml contains

Frric ammonium Citrate - 200 mg.

"1. Multivitamin Syrup

Cynacobalamin - 15 mcg

Pyridoxine Hcl - 1.5 mg

Riboflavin - 5 mg

Folicacid- 1mg

Zinc Sulphate - 20 mg

L-Lysine HCL - 20 mg Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

(5)

(6)

20.18

22.22" 200ml Bottle

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) Inaddition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the Table- I , the following ceiling prices are fixed:-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml.

Ceiling Price inRs.

(1)

(2)

5.34

6.04

6.82

8.22

100

12.22

150

16.74

200

20.18

کے

250

23.78

500

42.72 Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs.)

(3)

5.88

6.65

7.51

9.05

13.45

18.43

22.22

26.18

47.03 [PART II-SEC . 3 (ii) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

136

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the Table - II deduct @ Rs . 0.05952 per ml , from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further, Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufac- turer/marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5) and equivalent MRP notified in column (6) of the Table- I.

(b) Theprices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of Table- I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer / marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO, 1995.

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 (E) dated 27-1-1998 for tablet (s) and capsule (s ) packed in strip/blister .

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer / marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies /taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in (0)

Column No. ( 3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation . (k)

Date

PriceOrder No.

Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification , the following price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn: SL. No.

.and any other price order (s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105/ 2008 /F /F. No. 8 ( 14 ) /2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2796 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ), तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप- पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-I के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4 ) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) [भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

भारत काः राजपत्र : असाधारण

137

सारणी । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

प्रत्येक 05 मिलि में

" 1. मल्टीविटामिन सिरप

21.88 24.09"

200 मिलि. की बोतल

डियासटेस-28मिग्रा. पेपसिन-10 एमसीजी थायमिन एचसीएल-1 मिग्रा. रिबूफ्लेविन-1 मिग्रा. पायरिडोक्सीन एचसीएल -0.5 मिग्रा. नियासिनामाइड-10 मिग्रा. सायनाकोबालामिन-0.5 एमसीजी

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।.

नोट :

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें 'निर्धारित की जाती हैं:-

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

5.42

5.97

6.22

6.85

7.08

7.79

8.64

9.51

100

13.06

14.38

150

18.02

19.84

200

21.88

24.09

250

25.90

28.51

500

46.96

51.70

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.06802 रुपये प्रति मिलि. की दर से घटाये जाएं ,

4711 GI/08-18 [PART II-SEC . 3( ii )] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

138

इसके अतिरिक्त 251 मिलि. से 500 मिलि. के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ / विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के- संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और/या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और/ या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और/ या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र. सं.

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं . 8 (14 )/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

राजीव वधावन , उप- निदेशक 139

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

ORDER

"New Delhi, the 27th November, 2008

S.O. 2796(E). In exercise of the powers , conferredby sub- paragraphs (1 ) and (2) ofparagraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) ofthe table- I below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax, if any. and in column (6) ofthe table-I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT ofeach ofthe Scheduled formulațions specified in the corresponding entry in column ( 2 ) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table-I : CeilingPrice and Equivalent MRP for Specified Pack Size

SL Name of the formulation

Strength

No.

(1)

(3) (2)

Each 5ml contains

Diastase- 28mg " 1. Multivitamin Syrup

Pepsin- 10mg

Thiamine HCl- 1 mg

Riboflavin- 1 mg

PyridoxineHcl -0.5mg

Niacinamide - 10 mg

Cynacobalamin -0.5 mcg Pack

Equivalent

Size

Ceiling Price (Rs.)

MRP*( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(6) (4)

24.09"

21.88

200ml

Bottle

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note:

(a) Inaddition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the Table- I, the following ceilingprices are fixed:-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume inml.

CeilingPrice in Rs.

(1)

(2)

5.42

6.22

7.08

8.64

13.06

100

150

18.02

21.88

200

250

25.90

500

46.96 Equivalent MRP* ( inclusive of all taxes) (Rs.)

(3)

5.97

6.85

7.79

9.51

14.38

19.84

24.09

28.51

51,70

Forpack size other than pack size given in column ( 1 ) of the Table- II deduct @ Rs. 0.06802 per ml. from the ceilingprice mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further, Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted [PART II-SEC. 3 (ii)] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

140

from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the Table- I .

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column(6) of Table - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . Ifthere is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ), the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO , 1995.

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 ( E ) dated 27-1-1998 for tablet ( s) and capsule (s) packed in strip/blister .

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(0) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) Consequent to the issue ofceiling price of the formulation pack( s ) in this notification, the following price order ( s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

Date

Sl. No.

Price Order No.

.and any other price order ( s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105 /2008/F /F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P./NPPA-Div.-II |

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, तारीख 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2797 (अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में भारत का राजपत्र : असाधारण

141 [भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/बेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मितिः का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

प्रत्येक 10 मिलि में

24.02

26.44" " 1. मल्टीविटामिन सिरप

200मिलि की बोतल एम.कप सहित

लायकोपिन 10%- 3000 एमसींजी मिथायकोबालामिन- 250 एमसीजी विटामिन ए - 2500आईयू विटामिन सी 50 मिग्रा. , विटामिन ई - 10 आईयू,

विटामिन बी1-2 मिग्रा. , विटामिन बी2- 3.मिग्रा.

विटामिन बी6-1.5 मिग्राः

सेलेनियम- 35 एमसीजी (सोडियम सेलिनेट के समान)

जिंक (जिंक ग्लूकोनेट के समान)-3 मिग्रा.

मेगनिस ग्लूकोनेट एलिमेन्टल मेगनिस-2 मिग्रा. के बराबर

एलिमेन्टल आयोडिन (पोटाशियम आयोडाइड के समान)- 100 एमसीजी

कोपर (क्यूपरिक सल्फेट के समान )- 500 एमसीजी

*सरकारी उद्‌ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट :

(क) सारणी के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

6.02.

6.63

6.88

7.57.

7.84

8.63

9.56

10.52

100

14.38

15.83

150

19.76

21.75

200

24.02

26.44

250

28.46

31.33

500

51.56

56.76 [PART II-SEC . 3 (ii) ] .

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

142

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.07622 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ङ) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(झ ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

दिनांक

आदेश सं.

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें । क्र.सं.

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं. 8 ( 14 )/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II ]

राजीव वधावन , उपनिदेशक [ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

143

ORDER

NewDelhi , the 27th November, 2008.

S.O. 2797 (E). In exercise of the powers, conferredby sub-paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 oftheDrugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government ofIndia intheMinistry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table-I below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax, if any, and in column (6) of the Table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table-I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength

SL. No.

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs:) (1)

(2)

(3)

(4)

(6)

(5)

Each 10ml contains

200ml

24.02

26.44" "1. Multivitamin Syrup Lycopene 10 % -3,000 mcg

Methylcobalamin - 250 mcg

Vitamin A - 2500 IU

Bottlewith M.Cup

VitaminC-50mg

Vitamin E - 10 IU

VitaminB1-2mg

VitaminB2-3 mg

VitaminB6-1.5 mg

Selenium-35mcg ( as sodium selenate)

Zinc ( as Zinc Gluconate)-3mg

Manganes Gluconate eq. to elemental Manganese - 2mg

Elemental Iodine ( as Potasium Iodide)-100mcg

Copper(as cupric sulphate ) -500mcg

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the Table - I, the following ceiling prices are fixed:-

Table - II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume inml.

CeilingPrice inRs.

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs .)

(1)

(2)

(3)

6.02

6.63

6.88

7.57

7.84

8.63

9.56

10.52

100

14.38

15.83

-150

19.76

21.75

200

24.02

26.44

250

28.46

31.33

500

51.56

56.76

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the Table -II deduct @ Rs. 0.07622 per tml. from the ceiling price [PART II-SFC . 3 (ii) | THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

144

mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer/ marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5 ) and equivalent MRP notified in column (6) ofthe Table-I .

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/ VAT and local taxes if any ) in column (6 ) of Table- I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer /marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the pricementioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO, 1995.

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E) dated 27-1-1998 for Tablet (s) and capsule (s ) packed in strip /blister.

(e) For different packing material used or any special feature claimed, manufacturer / marketing company are required to approach NPPA for approval/fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formu- lation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) TheMRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009. The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(j ) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification , the following price order (s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

Date

PriceOrder No.

SL. No.

and any other price order( s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/ 105 /2008/F /F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P./NPPA-Div.-II ] RAJIV WADHAWAN . Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2798 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) 145

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ] .

विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समबुल्य अधिकतम खुदरा कीमत सारणी

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3 2

" 1. मल्टीविटामिन सिरप

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.) :

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतंम खुदरा कीमत (रु.)

6 4.

15.99"

14.52.

100 मिलि की बोतल

प्रत्येक 5 मिलि में एसकोरबिक ऐसिड- 50 मिग्रा. कोलकैल्शिफेरोल - 300 आईयू सायनोकोबालामिन- 5 एमसीजी निकोटिनामाइड- 25 मिग्रा. पायरिडोक्सीन एचसीएल- 1 मिग्रा. * रिबूफ्लेविन सोडियम फोस्फेट रिबूफ्लेविन- 4 मिग्रा. के बराबर थायमिन एचसीएल- 4 मिग्रा. विटामिन ए कनसेन्ट्रेट-4000 आईयू

विटामिन ई ऐसिटेट- 7.5 मिग्रा.

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुक्तान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(

क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

100

150

200

250

500

समी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

5.58

8.14

7.16

6.50

8.28

7.52

10.33

9.38

14.52

15.99

22.26

20.22

24.80

27.30

29.56

32.54

59.73

54.26

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.08262 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं ,

4711G1/08-19 [PART II- SEC . 3 (ii ) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

146

इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/ विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्तं के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) 'उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप, निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र.सं.

[कां.सं./105 /2008/वि/फा. सं ० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

राजीव वधावन, उप- निदेशक [भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

147

भारत का राजपत्र असाधारण,

ORDER

New Delhi , the 27th November , 2008

S.O. 2798 (E) . In exercise of the powers, conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 ofthe Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E ) , dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table- I below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax, ifany, and in column (6) of the table- I below as Equivalent MRP inclusive ofexcise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4)thereof:-

Table-1 : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength SL No.

(1)

(2)

Each 5ml contains "1. Multivitamin Syrup Ascorbic Acid- 50 mg Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP*( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(6) (4)

15.99".

14.52

100mlBottle

Riboflavin Sod. Phosphate eq. to

Cholecalciferol -300IU Cyanocobalamin- 5 mcg Nicotinamide- 25 mg PyridoxineHcl- Img Riboflavin- 4 mg ThiamineHCl- 4 mg

Vitamine A Concentrate- 4000IU

VitaminEAcetate- 7.5 mg

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column ( 3 ) of the Table- I, the following ceiling prices are fixed:--

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume inml.

CeilingPrice inRs.

(2)

(1)

5.58

6.50

7.52

9.38

14.52

100

20.22

150

200

24.80

250

29.56

54.26

500

Equivalent MRP (inclusive of all taxes) (Rs.)

(3)

6.14.

7.16

8.28

10.33

15.99

22.26

27.30

32.54

59.73

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) ofthe Table-II deduct @ Rs. 0.08262 per ml from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further, Rs. 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price soworked out for pack size between 251 to 500 nal . These prices shall be worked out by manufacturer /marketing companyandtheprice so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) ofthe Table-I .

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive ofexcise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column(6) of Table- I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/ marketing company [PART II-SEC. 3 (ii) ) THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

148

cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5 ). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO, 1995 .

(d) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27-1-1998 for tablet ( s) and capsule(s) packed in strip/blister.

(e) For different packing material used or any special feature claimed, manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval /fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance ofconditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates ofexcise duty and VAT.

(1) TheMRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies /taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(0) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s ) in this notification , the following price order( s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn :

Date

PriceOrder No.

Sl. No.

and any other price order(s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105/2008 /F /F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P/NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, तारीख 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2799 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी-I के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) 149

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर बेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरां कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

पैक आकार

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

अधिकतम कीमत

(रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

14.66" " 1. मल्टीविटामिन सिरप

100 मिलि की 13.32 बोतल

विटामिन ए - 1250 आईयू (पामिटेंट के समान)

कोलकैल्शिफेरोल- 100 आईयू

विटामिन बी1-0.75 मिग्रा.

विटामिन बी2-1.5 मिग्रा. (सौडियम फोस्फेट के समान)

विटामिन बी6-0.5 मिग्रा.

۲۰۱

निकोटिनामाइड - 7.5 मिग्रा.

डी-पैन्धिनोल-1.25 मिग्रा.

बायोटिन- 30 एमसीजी

एलिमेन्टल जिंक (जिंक ग्लूकोनेट के समान) - 10 मिग्रा.

एलिमेन्टल सेलेनियम (सेलेनियम डाईऑक्साइड के समान) - 20 एमसीजी

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(

क) सारणी-1 के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी II : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिफलम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

της

5.90

6.50

6.66

7.33

8.28

7.52

9.93

9.02

100

13.32

14.66

150

18.16

19.99

200

21.90

LP24.11

250

25.80

28.40

500

46.26

50.92 [PART II-SEC . 3 ( ii ) ] THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

150

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.06562 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रुपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी-1 के स्तंभ (5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र.सं.

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं ० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ।

राजीव वधावन , उप-निदेशक 151 भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2799(E) . In exercise ofthe powers , conferred by sub-paragraphs ( 1) and ( 2 ) of peragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry ofChemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority,hereby fixesthe prices as specified in column (5) of the Table- I, below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, ifany, and in column (6) of the Table-I, below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table -I, with the strength andpack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation SL. No.

(1)

(2)

Strength

Pack Size

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(3)

(4)

(5)

(6)

Each 5ml contains

13.32

14.66" 100ml Bottle

Vitamin A 1250IU (as palmitate)

" 1. Multivitamin Syrup

Cholecalciferol - 100IU

VitaminB1-0.75mg

VitaminB2-1.5mg ( as Sodium Phosphate )

VitaminB6-0.5mg

Nicotinamide - 7.5mg

D-Panthenol - 1.25mg

Biotin- 30mcg, Lysine HCl- 70mg

Elemental Zinc (as Zinc Gluconate) - 10mg

Element Selenium ( as Selenium Dioxide) - 20mcg

*Subject toactual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note:

(a) Inaddition to packs specified in column ( 4) of the strength notified in column (3 ) of the Table- I , the following ceiling prices are fixed:-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

(1)

100

150

200

250

500

CeilingPrice in Rs .

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs.)

(2)

(3)

5.90

6,50

7.33

6.66

7.52

8.28

9.02

9.93

13.32

14.66

18.16.

19.99

21.90

24.11

25.80

28.40

46.26

50.92

For pack size other than pack size given in column ( 1) of the Table -II , deduct @Rs. 0.06562 per ml from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size, further, Rs . 0,06 per 5.ml. shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer/ marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notifled in column(6) of the Table-I .

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive ofexcise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) in column(6) of Table - I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/ marketing company [PART II-SEC . 3 (ii ) ] THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

152

cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . Ifthere is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO, 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27-1-1998 for tablet (s) and capsule (s ) packed in strip/blister.

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies /taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(0) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Date

PriceOrder No.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s ) in this notification , the following price order(s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn: Sl.No.

.and any other price order( s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/ 105 /2008 /F /F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, तारीख 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2800 (अ ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2 ) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-I के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी- I के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) 153

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्त्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।...

सारणी। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

6 1 2

प्रत्येक मिलि में

10.92"

9.92

विटामिन ए (पामिटेट

" 1. मल्टीविटामिन ड्रोप

30मिलि की बोतल ड्रोपर और कार्टन सहित

थायमिन एचसीएल- 1 मिग्रा.

रिबूफ्लेविन-5-फोस्फेट सोडियम

के समान)- 1000आईयू विटामिन डी3-200 आईयू रिबूफ्लेविन-0.5 मिग्रा. के बराबर पायरिडोक्सीन एचसीएल-0.6 मिग्रा. सायनाकोबालामिन-1 एमसीजी नियासिनमाइड-5 मिग्रा.

फेरस ग्लूकोनेट-17.14 मिग्रा.

जिंक ग्लूकोनेट-6.97 मिग्रा.

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

7.27

6.60

7.93

7.20

8.72

7.92

9.40

8.54

10.92

9.92

सारणी- ॥ के स्तंभ ( 1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.12059 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं ।

4711 G1 /08-20 [PART II-SEC. 3 (ii ) | THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

154

इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभीं उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र.सं.

[कां.सं./105/2008 / वि/फा. सं० 8 (14) /2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

राजीव वधावन, उप- निदेशक 155 असाधारण

भारत का राजपत्र

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

ORDER

New Delhi, the 27th November, 2008

S.O. 2800(E). In exercise of the powers , conferredby sub-paragraphs ( 1) and (2 ) ofparagraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any. and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column ( 2 ) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and ( 4 ) thereof:

Table- I : CeilingPrice and Equivalent MRP for Specified Pack Size

SL. Name ofthe formulation

Strength

No.

(3) (1)

(2)

Each ml contains

" 1 .

VitaminA(as Palmitate)-1000 IU

VitaminD3 -200 IU

Multivitamin Drops

Thiamine HCl - 1mg

Riboflavin - 5- Phosphate sodium

eq to Riboflavin 0.5mg

PyridoxineHcl - 0.6 mg

Cynocobalamine - 1 mcg

Niacinamide - 5mg

Ferrous Gluconate -17.44mg

ZincGluconate -6.97mg Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(6) (4)

(5)

10.92"

9.92

30ml Bottle withDropper &Carton

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable .

Note:

(a) In addition to packs specified in column ( 4) of the strength notified in column (3 ) of the Table - I , the following ceiling prices are fixed:---

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume inml.

Ceiling Price inRs.

Column(1)

Column(2)

6.60

7.20 10

7.92

8.54

9.92 Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs .)

Column(3)

7.27

7.93

8.72

9.40

10.92

Forpack size other than pack size given in column ( 1 ) of the Table -II deduct @ Rs . 0.12059 per ml, from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in coluinn ( 5 ) and equivalent MRP notified in column (6) ofthe Table- I .

[PART II- SEC . 3 ( ii ) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

156

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6 ) oftable- I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimatedto the NPPA in Form -V of DPCO, 1995 .

(d) Pro -rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27-1-1998 for tablet (s ) and capsule( s ) packed in strip/blister .

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer /marketing company are required to approach NPPA for approval / fixation of specific prices .

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer / marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(1) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s ) in this notification, the following price order(s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn : (k)

Date

PriceOrder No.

Sl . No.

.and any other price order ( s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/ 105 /2008/F /F. No. 8 ( 14) /2008/D.P./NPPA-Div:-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy: Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2801 (अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4 ) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है , को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) 157

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्त्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

पैक आकार

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्प्रबलता

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

प्रत्येक मिलि में

8.62

9.49"

15मिलि की

" 1. मल्टीविटामिन ड्रोप

बोतलड्रोपर

औरकार्टन सहित

विटामिन ए कनसेन्ट्रेट (ऑयलि फॉर्म) - 2500आईयू कोलकैल्शिफेरोल - 200 आईयू

टोकोफेरोल ऐसिटेट-6 मिग्रा. थायमिन एचसीएल- 0.5 मिग्रा. रिबूफ्लेविन सोडियम फोस्फेट रिबूफ्लेविन 0.75 मिग्रा . के बराबर पायरिडोक्सीन एचसीएल-1.5 मिग्रा. डी-पैन्धिनोल-2 मिग्रा., निकोटिनामाइड-7.5 मिग्रा.

एसकोरबिक ऐसिड-30 मिग्रा. जिंक सल्फेट-13.3 मिग्रा. (एलिमेन्टल जिंक 3 मिग्रा. के बराबर) लायसिन एचसीएल-10 मिग्रा .. कोलिन डाईहाइड्रोज़न साइट्रेट-6 मिग्रा.

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (मि.लि.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

6.82

7.51

7.68

8.45

8.62

9.49

10.41

9.46

12.46

11.32

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.16725 रुपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी-1 के स्तंभ (5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकत्तम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

[PART II-SEC . 3 (ii ) ] THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

158

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म -V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगीं जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(झ ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हों , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात् उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे ।

दिनांक

आदेश सं.

क्र.सं.

[कां.सं./ 105 /2008/ वि/ फा. सं ० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

राजीव वधावन, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November , 2008

S.O. 2801 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 ( E ) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table -I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any. and in column (6 ) of the Table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column ( 2 ) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns ( 3 ) and (4) thereof:

159

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

Table- 1 : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

SI. Name ofthe formulation

Strength

No.

(1)

(2)

(3) Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP*( inclusive ofall tases) (Rs. ).

(6) (4)

(5)

Each ml contains

"1.

VitaminA concentrate (Oily Form) - 2500 IU

Multivitamin Drops

Cholecalciferol -200IU

Tocopheryl Acetate - 6 mg

ThiamineHcl -0.5 mg

Riboflavin Sodium Phosphate,

eq . to Riboflavin -0.75 mg

Pyridoxine Hcl - 1.5mg

D- Panthenol - 2 mg

Nicotinamide - 7,5 mg

AscorbicAcid- 30 mg

9.49"

8.62

15ml Bottle withDropper &Carton

Zinc Sulphate - 13.3 mg ( eq . to Elemental Zinc 3 mg)

Lysine Hcl - 10 mg

Choline Dihydrogen Citrate - 6 mg

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) Inaddition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the Table - 1 , the following ceilingprices are fixed :-

Table - II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume inml .

Ceiling Price in Rs .

(1)

(2)

6.82

7.68

8.62

9.46

11.32 Equivalent MRP ( inclusive of all taxes) (Rs .)

(3)

7.51

8.45

9.49

10.41

12.46

Forpack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs . 0.16725 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size. These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the Table- I .

( b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) in column(6) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer / marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Governinent/NPPA through anorder.

160

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II SEC. 3 ( ii ) ]

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . Ifthere is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO, 1995.

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E) dated 27-1-1998 for tablet ( s) and capsule(s) packed in strip/blister.

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, manufacturer/marketing company are required to approach NPPA for approval/fixation of specific prices.

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.1009 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/ taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer / marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer/ marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(0) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s) in this notification , the following price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

PriceOrder No.

Date

SL. No.

.and any other price order( s) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification .

[PN/105/2008 /F /F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P/NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, तारीख 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2802 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदे 1 . 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमाः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स नोवा नोरडिस्क इंडिया प्रा. लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।

161

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/

प्रबलता

" 1 .

5x3मिलि का लेवेमिर फ्लेक्स पेन .

प्रत्येक मिलि. में

अधिकतम कीमत

वर्तमान कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

5291.70" 5129.23

5088.17

कार्टिज़ पेन सहित

इन्सुलिन डेटेमिर (आर डीएनए ऑरिज़िन) सोल्यूशन इन्जैक्शन के लिए , लेवेमिर फ्लेक्स पेन-100 आईयू/मिलि बेच सं . - VP51187 & VP51274 /मात्रा- 11316

* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री' या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

( ड. ) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) , 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं ' द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होंगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियन, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

[कां.सं./ 105/2008/वि/फा. सं० 8 (14)/2008/डीपी/एनमीमीए-डिवी.- II ] सजीव वधावन, उप- निदेशक

4711 GI/08-21 162

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii ) ]

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2802 ( E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / ( 2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (PricesControl ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in theMinistry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes / revises the prices as specified in column ( 5 ) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty. Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column ( 6) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess . Sales Tax/ VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column ( 2 ) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column ( 3 ) thereof, manufactured/imported by M/ s. Novo Nordisk India Pvt . Ltd.

Sl. Name of the

No. formulation

(1) (2)

"1 . LevemirFlexpen Each ml contains TABLE

Pack

Size

Existing Retail Price (Rs.)

Retail Price without ExciseDuty/ Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs.)

Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs .)

(3)

(4)

(5)

(6) 5x3ml.

5291.70 " 5129.23

5088.17

Cartridge with Pen

Insulin Detemir ( rDNA origin) solution for injection , Levémir Flexpen - 100 U/ml

Batch No. VP51187 & VP51274 / Quantity - 11316

* Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column No. ( 6 ) ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/ NPPA through an order.

(c) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , companies are required to approach NPPA for approval / fixation of specific prices .

(d) The manufacturer and marketing company for the above - said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above - said formulation withwritten prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) These prices/ revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub- para 14 ( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price- list should also be issued as required under sub - paragraph ( 3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995.

(f) These prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formu-

lation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

[PN / 105/2008 /F /F. No. 8( 14) /2008/D.P/NPPA-Div:-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2803 (अ) - राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) [ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

163

आदेश, 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स फाइज़र प्रोडक्ट्स इंडिया प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, 'उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में संशोधित/निर्धारित करता है ।..

सारणी

पैक आकार वर्तमान

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/

प्रबलता

अधिकतम

सभी करों

कीमत

(रु.)

1 2

4मिलि " 1. सोल्यू मेडरोल

का वायल एओवी 500मिग्रा. इन्जैकान

प्रत्येक मिलि में

मिथायल प्रेडनीसोलोन

सोडियम सक्सीनेट-500मिग्रा.

बेच सं. - OATJ4 /मात्रा 23576 वायल इम्र्पोटेड

: 8 मिलि सोल्यूमैडरोल

एओवी 1000मिग्रा. इन्जैक्शन का वायल

प्रत्येक मिलि में

मिथायल प्रेडनीसोलोन

सोडियम सक्सीनेट -1000मिग्रा.

बेच सं.- OATXC /मात्रा, 29637 वायल इम्र्पोटेड

बेच सं.- OAWHS /मात्रा 33640 वायल इम्पेंटेड

3. डिपो मेडरोल इन्जैकान

2मिलि

प्रत्येक मिलि में

का वायल

मिथायल प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट -80मिग्रा.

कीमत सहित समतुल्य अधिकतम

खुदरा कीमत*

उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और

स्थानीय कर

को छोड़कर (रु.)

568.82

596.09

619.93

911.76

967.11

1005.79

77:41

77.73

80.83

बेच सं ./लोट सं.- R05744 /मात्रा 160070 वायल इम्र्पोटेड

बेच सं./लोट सं.- R05897 /मात्रा 160000 वायल इम्र्पोटेड

1 मिलि सोल्यूमेडरोल

का वायल एओवी 40मिग्रा . इन्जैक्शन

प्रत्येक वायल में

128.86

132.76

138.07

मिथायल प्रेडनीसोलोन सोडियम सक्सीनेट 40मिग्रा.

बेच सं. - R04764/मात्रा 86898 वायल इम्पेंटेड

2मिलि सोल्यूमेडरोल

कावायल एओवी 125मिग्रा. इन्जैक्शन

246.02

252.46 [ PART II -SEC . 3 ( ii ) |

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

164

(3) (2)

(1)

प्रत्येक वायल में मिथायल प्रेडनीसोलोन सोडियम सक्सीनेट -125मिग्रा. बेच सं .- R05169 /मात्रा- 73324 वायल

6. मेडरोल गोलियां प्रत्येक टिकिया में 10x10 का पत्ता/ब्लिस्टर मिथायल प्रेडनीसोलोन -4मिग्रा.

बेच सं.- H641P /मात्रा -20772 पत्ते इर्पोटेड बेच सं. - H723A /मात्रा- 27490 पुत्ते इर्पोटेड

7. मेडरोल गोलियां

प्रत्येक टिकिया में

14 का पत्ता/ब्लिस्टर मिथायल प्रेडनीसोलोन-16मिग्रा. बेच सं. - H751A /मात्रा- 47520 पत्ते इर्पोटेड बेच सं. - H751A /मात्रा 51718 पत्ते इर्पोटेड नोट :

(5)

(6) (4)

324.14

337.11 312.39

142.41

148.11 " 137.52

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

( ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर रारकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

अगर कम्पनी , विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा । (ग)

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी रो आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड. ) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा (1 ) के तहत इरा आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप - पैरा (3) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

[कां.सं./ 105 / 2008/वि/फा. सं ० 8 ( 14 ) /2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-11 |

राजीव वधावन , उप-निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November , 2008

S.O. 2803 ( E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / ( 2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (PricesControl ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes / revises the prices as specified in column ( 5 ) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price . exclusive of excise duty. Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess . Sales Tax/ VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column ( 2 ) of the said table with the pack 165 [ भाग II-खण्ड 3. ( ii) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/s . Pfizer Products India Pvt . Ltd.

TABLE

Pack Size

SL No.

Name ofthe formulation

Existing Retail Price

Retail Price without Excise Duty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs.)

(1) (2)

(3)

(Rs.) (4)

(5)

Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs.) (6)

"1 .

568,82

4ml Vial

596.09

619.93 Solu Medrol AOV 500 mg Each ml contains Methyl Prednisolone Sodium Succinate - 500 mg Batch No. OATJ4 / Qty. 23576 Vials imported

8ml Vial

911.76

967.11

1005.79 Solu Medrol AOV 1000 mg Each ml contains Methyl Prednisolone Sodium Succinate - 1000 mg Batch No. OATXC/ Qty. 29637 Vials imported Batch No. OAWHS / Qty. 33640 Vials imported

2mlVial

77.41

77.73

80,83 Depo -Medrol 80 mg Each ml contains

Methyl Prednisolone Acetate - 80 mg Batch No. R05744/ Qty. 160070 Vials imported Batch No. R05897 / Qty: 160000 Vials imported

128.86

132.76

138,07

Iml Vial

Solo Medrol AOV 40 mg Injection Each Vials contains Methyl Prednisolone Sodium Succinate - 40 mg Batch No. R04764/ Qty. 86898 Vials imported

246.02

252.46

262.56

2ml Vial

Solu -Medrol AOV Injection Each Vials contains Methyl Prednisolone Sodium Succinate - 125mg Batch No. R05169/ Qty. 73324Vials

312.39

324.14

337.11

10x10's

Strip/Blister

Medrol Tablets Each tablet contains MethylPrednisolone - 4 mg

Batch No. H641P/ Qty. 20772 Strip imported

Batch No. H723A/ Qty. 27490 Strip imported

-7.

137.52

142,41

148.11 "

14's

Strip/Blister

Medrol Tablet Each tablet contains Methyl Prednisolone - 16 mg Batch No. H751A/ Qty. 47520 Strip imported Batch No. H751A / Qty. 51718 Strip imported

* Subject to actual payment of Government levies/ taxes , as applicable. Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no. ( 6 ) ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive ofthe taxes) , the same may be intimated THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

166

[PART II-SEC . 3 ( ii ) ]

to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/fixation of specific prices.

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) These prices/ revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub- para 14 ( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price- list should also be issued as required under sub -paragraph ( 3 ) of paragraph 14 of the Drugs ( Prices Control ) Order, 1995 .

[PN/ 105/2008/F/F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P/NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2804 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स श्रेया लाइफ सांइस प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की , उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की , उत्पाद शुल्क , शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

सारणी

पैक आकार

अधिकतम कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम

वर्तमान कीमत (रु.)

खुदरा कीमत *

उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

1 2

224.26

197.23

215.63

3 मिलिका

" 1. रिकोस्यूलिन एम 30-

कार्टिज़

100 आईयू/मिलि

इन्सुलिन इन्जैक्शन आइसोफेन पीएच ईयूआर रिकम्बीनेन्ट ह्यूमन मोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलिन (आइसोफेन ) प्रत्येक मिलि में 30/70 इन्सुलिन पीएच . ईयूआर और आइसोफेन ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू एम-क्रेसोल यूएसपी-1.5 मिग्रा.

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

(1) (2)

(3)

फेनोल पीएच ईयूआर -0.65 मिग्रा.

एक्सीपियन्ट्स -क्यू.एस.

167

(4)

(5)

(6)

बेच सं . - 61010508 & 61010908 / मात्रा 4605 +10395 = 15000 कार्टिज़ इम्र्पोटेड

3 मिलिका कार्टिज़ 100 आईयू/मिलि

215.63

224.26 203.11

रिकोस्यूलिन एम 50 - इन्सुलिन इन्जैक्शन आइसोफेन पीएच ईयूआर रिकम्बीनेन्ट ह्यूमन मोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलिन (आइसोफेन) प्रत्येक मिलि में आईसोफेन ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू एम-क्रेसोल यूएसपी -1.5 मिग्रा. फेनोल पीएच ईयूआर -0.65 मिग्रा.

एक्सीपियन्ट्स -क्यू.एस.

बेच सं. - 63010808 & /मात्रा 7500 कार्टिज़ इर्पोटेड

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) अगर कम्पनी , विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

( घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व- सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें । (ड. ) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 14 के उप -पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध ( कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

( च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं० 8 (14)/2008 /डीपी/एनपीपीए.--डिवी.- II ]

ORDER

राजीव वधावन, उप-निदेशक

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2804 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 )/ (2 )/ ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry ofChemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes / revises the prices as specified in column ( 5) of the table hereto annexed as the retail price / revised retail price , exclusive of excise duty. Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column (6 ) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess , Sales Tax/ [PART II-SEC . 3 (ii) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

168

VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in coluitın ( 2 ) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/ imported by M/ s . Shreya Life Sciences Pvt . Ltd.

TABLE

Pack Size

Name of the formulation

SI . No.

Existing Retail Price

Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs.)

Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs.)

: (Rs.)

(5)

(6)

(4)

(3)

(2)

(1)

224.26

215.63

197.23

3ml

"1. Recosulin M30 100iu/ml

Cartridge

Insulin Injection Isophane Ph Eur

(Recombinant Human Monocomponent Insulin )

Each ml contains

30/70 of Insulin Ph . Eur & Isophane Human Insulin 100IU

M-cresol USP-1.5.mg

Phenol Ph Eur-0.65 img

Excipients - QS

Batch No. 61010508.61010908

Qty. (4605+ 10395 ) = 15000 Cartridges Imported

224.26

215.63

203.11

3 inl

Recosulin M50 100iu/ml

Cartridge

Insulin Injection Isophane Ph Eur

(Recombinant Human Monocomponent Insulin)

Each ml contains

Isophane Human Insulin 100IU

M-cresol USP - 1.5 mg

Phenol Ph Eur -0.65 mg

Excipients - QS

Batch No. 63010808 / Qty: 7500 Cartridges Imported

* Subject to actual payment of Government levies/ taxes , as applicable .

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . ( 6 ) ( inclusive of excise duty, sales tax/ VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and comparties cannot claim exemption on any ground therefrom . unless specifically permitted by the Government/ NPPA through an order.

(b) The companies/ manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval /fixation of specific prices .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval froin the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(e) These prices / revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub- para 14 ( 1 ) of DPCO . 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph ( 3 ) of paragraph 14 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995.

(f) These prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formu- lation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940:

[PN/ 105/2008 /F/F. No. 8 ( 14)/2008/D.P/NPPA-Div:-II]

RAJIV WADHAWAN, Dy: Director [ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

169

भारत का राजपत्र असाधारण

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2805(अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप-पैरा (1 ) /(2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स ईली लिली एंड कम्पनी इंडिया प्रा. लिमिटेड द्वारा निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

1 2

3 मिलिका

कार्टिज़ "1. मोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमन इन्सुलिन एनपीपीएच

100 आईयू/मिलि

(आइसोफेन इन्सुलिन ह्यूमन सस्पेन्सन) प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन पीएच . ईयूआर (आर-डीएनए ऑरिज़िन 100 एक्टिव इनग्रिनडियन्ट के समान) -100 आईयू अधिकतम कीमत

वर्तमान कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम

खुदरा कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

203.05

211.09 202.97

बेच सं. -A508566G/ मात्रा 14730 कार्टिज़ इपेंटेड 2.

3 मिलिका मोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलिन

कार्टिज ह्यूमन इन्सुलिन 30/70

100 आईयू/मिलि

(30% न्युट्रल इन्सुलिन सोल्यूशन और 70% आइसोफेन सस्पेन्सन ह्यूमन) प्रत्येक मिलि 30 % न्यूट्रल इन्सुलिन सोल्यूशन और 203.05

202.97

211.09

70% आइसोफेन सस्पेन्सन ह्यूमन में ) 100 आईयू ह्यूमन इन्सुलिन पीएच. ईयूआर (आर- डीएनए ऑरिजिन)

एक्टिवइनग्रिनडियन्ट के समान)

बेच सं. -A502108C/ मात्रा 149980 कार्टिज़ इम्पेंटेड

4711 GI/08-22 170.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii ) ]

(5)

(4)

(6)

(3)

(1) (2)

413.00

397.26

397.12

3 मिलिका

कार्टिज़

मोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमालोग मिक्स 50 पेन 100 आईयू/मिलि

(50% इन्सुलिन लिसप्रो और 50 % इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन) आर -डीएनए ऑरिज़िन एंटी डायबेटिक (इन्सुलिन लिसप्रो) प्रत्येक मिलि 50 % इन्सुलिन लिसप्रो और 50% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन में 100 आईयू इन्सुलिन लिसप्रो (आर - डीएनए ऑरिज़िन) एक्टिवइनग्रिनडियन्ट के समान)

बेच सं. - A473663A/ मात्रा 35270 कार्टिज़ इम्र्पोटेड

413.00 4.

397.26

397.12

3 मिलि का

कार्टिज़

मोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमालोग 100 आईयू/मिलि (इन्सुलिन लिसप्रो ) एंटी डायबेटिक प्रत्येक मिलि इन्सुलिन लिसप्रो में 100 आईयू (3.5 मिग्रा . ) इन्सुलिन लिसप्रो (आर - डीएनए ऑरिज़िन एक्टिव इनग्रिनडियन्ट के समान) बेच सं . -A493325D/ मात्रा 36635 कार्टिज़ इम्र्पोटेड

413.66

397.26

397.75

5. मोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलिन

3 मिलिका

कार्टिज़

ह्यूमालोग मिक्स 25

100 आईयू/मिलि

(25% इन्सुलिन लिसप्रो और

75% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन )

आर-डीएनए ऑरिजिन एंटी डायबेटिक

(इन्सुलिन लिसप्रो) प्रत्येक मिलि 25 % इन्सुलिन लिसप्रो और 75% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन में 100 आईयू इन्सुलिन लिसप्रो (आर- डीएनए ऑरिज़िन ) एक्टिवइनग्रिनडियन्ट के समान)

बेच सं. -A498235K/ मात्रा -30200 कार्टिज इम्र्पोटेड

158.00

164.32

10मिलिका

वायल

मोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमन इन्सुलिन 30/70 40 आईयू/ मिलि वायल

(30 % न्युट्रल इन्सुलिन सोल्यूशन और 70 % आइसोफेन सस्पेन्सन ह्यूमन) प्रत्येक मिलि 30 % न्यूट्रल इन्सुलिन सोल्यूशन और 70% आइसोफेन सस्पेनस्न ह्यूमन में) 40 आईयू ह्यूमन इन्सुलिन पीएच. ईयूआर (आर - डीएनए ऑरिज़िन )

एक्टिवइनग्रिनडियन्ट के समान)

बेच सं.-A518010/ मात्रा 47213 वायल इम्र्पोटेड बेच सं.-A518011 / मात्रा 47208 वायल इम्पेंटेड बेच सं . -A518008 / मात्रा 47215 वायल इम्पेंटेड [भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

171

(1) (2)

(3)

(4)

(5)

(6)

बेच सं. -A518009/ मात्रा 47410 वायल इम्पेंटेड

बेच सं. -A522805 / मात्रा 47540 वायल इम्पेंटेड

बेच सं. -A525407 / मात्रा 47173 वायलः इम्र्पोटेड

बेच सं. -A527363/ मात्रा 46389 वायल इर्पोटेड ..

बेच सं. -A525406/ मात्रा 47215 वायल इम्र्पोटेड

बेच सं. -A550675 / मात्रा 46795 वायल इर्पोटेड

बेच सं. -A527364/ मात्रा 47597 वायल इम्पेंटेड

10मिलिका

369.39

369.34

मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन

384.11

वायल

ह्यूमन इन्सुलिन 30/70 100 आईयू/मिलि वायल (30% न्युट्रल इन्सुलिन सोल्यूशन और 70% आइसोफेन सस्पेन्सन ह्यूमन) एंटी डायबेटिक प्रत्येक मिलि 30 % न्युट्रल इन्सुलिन सोल्यूशन और 70% आइसोफेन सस्पेनस्न ह्यूमन में) 100 आईयू मन इन्सुलिन पीएच ईयूआर (आर-डीएनए ऑरिज़िन ) एक्टिवइनग्रिनडियन्ट के समान) बेच सं. -HIM392/ मात्रा 16083 वायल इम्पेंटेड

10मिलि का

369.12

369.34.

384.11

बायल

मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमन इन्सुलिन एनपीपीएच

100 आईयू/मिलि (आइसोफेन इन्सुलिन ह्यूमन सस्पेन्सन ) प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन पीएच. ईयूआर (आर-डीएनए ऑरिज़िन 100 एक्टिव इनग्रिनडियन्ट के समान) -100 आईय बेच सं.-HIM083 / मात्रा 6783 वायल इम्पेंटेड

10मिलिका

मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन

369.12

384.11

369.34

वायल

ह्यूमन इन्सुलिन रेगूलर 100 आईयू/मिलि (इन्सुलिन ह्यूमन इन्जैक्शन) प्रत्येक मिलि इन्सुलिन ह्यूमन इन्जैक्शन ' 100 आईयू ह्यूमन इन्सुलिन पीएच. ईयूआर में (आर-डीएनए ऑरिज़िन) एक्टिव इनग्रिनडियन्ट के समान

बेच सं.- HIR090A/ मांत्रा 11708 वायल इम्पेंटेड

* सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

अगर कम्पनी , विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा । (ग)

5 172

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

(इ.) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 14 के उप - पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध ( कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

[कां.सं./105 /2008/वि/फा. सं . 8 ( 14) /2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

राजीव वधावन , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2805 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / ( 2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes / revises the prices as specified in column ( 5) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty. Sales Taxes/VAT and local taxes, if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess . Sales Tax/ VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/ importedby M/ s. Eli Lilly and Company ( I ) Pvt. Ltd.

TABLE

Sl. Name ofthe

No. formulation

Pack Size

Existing Retail Price

RetailPrice without ExciseDuty. Sales Tax /VAT and Local Tax, if any

(Rs.)

Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs.) (1 ) (2)

(3)

(5)

(Rs.) (4)

(6)

" 1.

202.97

203.05

211.09 Monocomponent Insulin

3 ml Cartridge

( Isophane Insulin Human Suspension )

Human Insulin Ph Eur. (r - DNA origin) 100 as

Huminsulin NPH 100 IU/ml Each ml contains active ingredient - 100 IU

Batch No. A508566G/Qty . 14730 Cartridges imported

203.05

202.97

211.09 Monocomponent Insulin

Huminsulin 30/70-100 IU/ml

3ml Cartridge

(30% Neutral Insulin Solution & 70%

Isophane Suspension Human )

Each ml of 30% Neutral Insulin Solution &

70% Isophane Suspension Human contains : 100 IU

Human insulin Ph . Eur. (r -DNA origin)

asactive ingredient

Batch No. A502108C /

Qty. 149980 Cartridges imported

397.26

397.12

413.00 Monocomponent Insulin

Humalog Mix 50 100IU/ml

3ml Cartridge 173

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

(3)

(1) (2)

(4)

(5)

(6)

50% Insulin Lispro and 50% Insulin Lispro Protamine Suspension, r- DNA Origin Anti Diabetic ( Insulin Lispro) Each ml of50% Insulin Lispro and 50% Insulin Lispro Protamine suspension contains

100 IU Insulin Lispro ( r -DNA Origin) as Active ingredient.

B. No. A473663A/ Qty. 35270 Cartridge Imported

3ml

397.26

397.12

413,00 Monocomponent Insulin

Cartridge

Humalog 100 IU/ml (Insulin Lispro) Anti Diabetic

Each ml of Insulin Lispro contains

100 IU (3.5mg) Insulin Lispro ( r - DNA origin) as active ingredient

Batch No. A493325D / Qty. 36635 Cartridges imported

397.26

397.75

413.66- Monocomponent Insulin

3ml

Cartridge

Humalog Mix 25 100 IU/ml 25% Insulin Lispro and 75% Insulin Lispro Protamine suspension , r- DNA origin , Anti Diabetic Each ml of25% Insulin Lispro and 75% Insulin Lispro Protamine suspension contains 100 IU Insulin Lispro ( r- DNA origin) as active ingredient

Batch No. A498235K/Qty. 30200 Cartridges imported

10ml Vial

158.00

164.32 Monocomponent Insulin Huminsulin30/70-40 IU/ml Vial (30% Neutral Insulin Solution & 70% Isophane Suspension Human) Each ml of30% Neutral Insulin Solution & 70% Isophane Suspension Human contains : 40 IU

Humaninsulin Ph . Eur . ( r-DNA origin) as active ingredient

BatchNo. A518010/ Qty. 47213 Vials imported

Batch No. A518011 / Qty. 47208Vials imported

BatchNo. A518008/ Qty. 47215 Vials imported

Batch No. A518009 / Qty. 47410 Vials imported

BatchNo. A522805 /Qty. 47540 Vials imported

BatchNo. A525407/ Qty. 47173 Vials imported

Batch No. A527363 / Qty. 46389 Vials imported

Batch No. A525406 / Qty. 47215 Vials imported

Batch No. A550675 / Qty . 46795 Vials imported

Batch No. A527364 / Qty. 47597 Vials imported

369.39

369.34

384.11 Monocomponent Insulin Huminsulin 30 /70-100 IU/ml (30%Neutral Insulin Solution & 70% Isophane Suspension Human) Anti Diabetic Each ml of30% Neutral Insulin Solution & 70% Isophane Suspension Human contains: 100 IU Human insulin Ph. Eur. (r-DNA origin) as active ingredient Batch No. HIM392 / 16083 Vials imported 10ml Vial

10mlVial

369.12

369.34

384.11 Monocomponent Insulin Huminsulin NPH 100 IU/ml 174

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

(3) (1) (2)

(Isophane Insulin Human Suspension)

Each ml contains

Human Insulin Ph Eur. ( r-DNA origin) 100 as active ingredient - 100IU

Batch No. HIN083 / Qty. 6783 Vials imported

10ml 9. Monocomponent Insulin

Vial Huminsulin Regular 100 IU/ ml

(InsulinHuman Injection)

Each ml of Insulin Human Injection contains : 100 IU Human Insulin Ph. Eur. (r -DNA Origin) asactive ingredient

B. No. HIR090A, Qty. 11708 Vials imported

[PART II-SEC. 3 ( ii) ]

(5)

(6)

369.12

369.34

384.11"

*Subjectto actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no. (6) (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies/ manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes) , the same may be intimated totheNPPA in the Form -V of DPCO, 1995 .

(c) Fordifferent packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/fixation of specific prices .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation withwrittenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) These prices/ revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub- para 14 ( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub- paragraph ( 3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 .

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formu- lation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

आदेश [PN/ 105/ 2008 /F /F. No. 8 ( 14)/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy. Director

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2806 (अ) -राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1) /(2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स नोवारटिस इंडिया लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

175

भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

" 1. विटालेक्स प्लस टीआर गोलियां 30 की बोतल प्रत्येक टिकिया में

वर्तमान कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* .

अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर कोछोड़कर (रु.)

281.68

269.57

280.35"

बीटा- केरोटिन (प्रोविटामिन ए )-10,000 आईयू विटामिन सी (एसकोरबिक ऐसिड) 300मिग्रा. विटामिन ई (डी- एल्फा टोकोफेरोल ऐसिटेट) 100 आईयू विटामिन बी2 (रिबूफ्लेविन) 20 मिग्रा. सेलेनियम (एचवीपी चिलेट) 50 एमसीजी जिंक (ग्लूकोनेट) 40 मिग्रा. कोपर (एचवीपी चिलेट) 2 मिग्रा. ल्यूटिन (176 एमसीजी का जेक्सानथिन मिलाकर) 4 एमसीजी (एचवीपी = हाइड्रालायजिंड वेजिटेबल प्रोटिन) बेच सं. - 1296792 /मात्रा- 7422 पैक्स बेच सं. 1310719 /मात्रा - 7259 पैक्स बेच सं. - 1225086 /मात्रा- 115 पैक्स बेच सं. - 1225085 /मात्रा- 12141 पैक्स

* सरकारी उद्ग्रहणों /करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट :

(ग) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(ड.) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 के उप-पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

176

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II- SEC . 3 ( ii ) ]

[कां.सं./105/2008/वि/फा. सं ० 8 (14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II]

ORDER

राजीव वधावन , उप- निदेशक

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2806 (E) . In exercise of the powers, conferred by sub -paragraph ( 1 ) / ( 2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (PricesControl) Order, 1995 , read with No. S.O. 637(E), dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/ revises the prices as specified in column ( 5 ) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty, Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess , sales tax/ VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column ( 3 ) thereof, manufactured/ imported by M/ s . Novartis India Ltd.

TABLE

Pack

Size Sl. No.

Name of the formulation

(1) (2)

(3) " 1. Vitalux Plus TR Tablets

30's Bottle Each tablet contains

Beta -Carotene (Provitamin A) - 10,000 IU Vit. C (AscorbicAcid) - 300 mg

Vit. E (d - alpha tocopherly acetate) - 100 IU Vit. B2 (Riboflavin) - 20 mg

Selenium (HVP * Chelate) - 50 mcg

Zinc (Gluconate) - 40 mg

Copper (HVP * Chelate ) - 2 mg

Lutein ( supplying 176 mcg of Zeaxanthin) - 4 mcg HVP = Hydrlyzed vegetable protein

Batch No. 1296792 / Qty . 7422 Packs

Batch No. 1310719 / Qty. 7259 Packs

Batch No. 1225086 / Qty. 115 Packs

Batch No. 1225085 / Qty 12141 Packs

Equivalent MRP*

Retail Price without

Existing Retail Pirice

ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any

(Rs.)

inclusive ofall taxes (Rs.) (4)

(5)

(6)

269,57

280.35" 281.68

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column No. ( 6) ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , andi companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(c) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , companies are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

177

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition ofthe above said formulationwith written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) These prices/ revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub- para 14 ( 1) of DPCO, 1995. The necessary price -list should also be issued as required under sub -paragraph (3 ) of paragraph 14 ofthe Drugs (Prices Control ) Order, 1995 .

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented bythe manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formu- lation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

[PN/105/2008 /F /F. No. 8 (14 )/2008/D.P./NPPA-Div.-II ] RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2807 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1) /(2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं ० का० आ० 776 (अ) , तारीख 28 मार्च , 2008 को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स वोकार्ड लिमिटेड द्वारा निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।

सारणी

सभी करों

वर्तमान अधिकतम

पैक आकार

कीमत

सहिंत समतुल्य क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

अधिकतम

उत्पाद शुल्क

(रु.)

११

बिक्री कर/ खुदरा कीमत*

वेट और

स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

124.88

120.08

112.96

10मिलि का

वायल

" 1. वोस्यूलिन आर 40 आईयू प्रत्येक मिलि आइसोफेन सस्पेन्सन में

ह्यूमन इन्सुलिन 40 आईयू एम क्रेसोल - 0.25% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान)

4711 G1/08-23 178

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

(1)

(2)

[PART II-SEC . 3 (ii ) ]

(4)

(5)

(6)

10 मिलि का

वायल वोस्यूलिन एन 40 आईयू प्रत्येक मिलि आइसोफेन सस्पेन्सन में

ह्यूमन इन्सुलिन 40 आईयू एम क्रेसोल - 0.25% डब्ल्यू/वी फेनोल - 0.065% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान)

120.10

113.18

124.90

10 मिलि का

वोस्यूलिन 50/50

प्रत्येक मिलि में

वायल 113.06

120.10

124.90

ह्यूमन इन्सुलिन 40 आईयू (50 % सोल्यूबल इन्जैक्ान और 50% आइसोफेन इन्सुलिन इन्जैंक्शन) एम क्रेसोल - 0.16% डब्ल्यू/ वी (प्रेसरवेटिव के समान) फेनोल - 0.065% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान)

10मिलि का

113.12

120.10

124.90 वोस्यूलिन 30/70 प्रत्येक मिलि में वायल ह्यूमन इन्सुलिन 40 आईयू (30 % सोल्यूबल इन्जैक्शन और 70% आइसोफेन इन्सुलिन इन्जैक्शन ) एम क्रेसोल - 0.16% डब्ल्यू/ वी (प्रेसरवेटिव के समान) फेनोल - 0.065% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान)

3 मिलि का

कार्टिज़ वोस्यूलिन एन 100 आईयू प्रत्येक मिलि आइसोफेन सस्पेन्सन में

110.88

89.95

115.32

ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू एम क्रेसोल - 0.16% डब्ल्यू/ वी (प्रेसरवेटिव के समान ) फेनोल - 0.065 % डब्ल्यू/ वी (प्रेसरवेटिव के समान) इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

89.75

110.88

115.32

3 मिलि का

कार्टिज

वोस्यूलिन आर 100 आईयू प्रत्येक मिलि में आइसोफेन सस्पेन्सन में

ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू एम क्रेसोल -0.25% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान) इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू..एस.

7. वोस्यूलिन 5050

प्रत्येक मिलि में

3 मिलि का कार्टिज 89.85

110.88

115.32

ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू (50% सोल्यूबल इन्जैक्शन और 50% आइसोफेन इन्सुलिन इन्जैंक्शन) एम क्रेसोल - 0.16 % डब्ल्यू/ वी (प्रेसरवेटिव के समान)

फेनोल - 0.065% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान) इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

179

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(6)

(5)

(4)

(3)

(1) (2)

115.32

92.21

110.88

3 मिलि.का कार्टिज़

वोस्यूलिन 30/70 प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू (30% सोल्यूबल इन्जैक्शन और 70% आइसोफेन इन्सुलिन इन्जैक्शन) एम क्रेसोल - 0.16% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान) फेनोल - 0.065% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान) इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

195.76

202.88

188.23

3 मिलि का

कार्टिज

डिस्पोजेबल पेन सहित

वोस्यूलिन एन डिस्पोजेबल पेन प्रत्येक मिलि आइसोफेन सस्पेन्सन में ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू एम क्रेसोल - 0.16% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान) फेनोल - 0.065% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान) इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

195.76

3 मिलिका

202.88

188.23

डिस्पोजेबल पेन सहित

कार्टिज़ प्रेसरवेटिव के समान)

10. वोस्यूलिन आर डिस्पोजेबल पेन प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू एम क्रेसोल - 0.25 % डब्ल्यू/वी ( इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

: 188.23

202.88

195.76 11.

3मिलिका

कार्टिज़

डिस्पोजेबल पेन सहित

वोस्यूलिन 50/50डिस्पोजेबल पेन प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू (50% इन्सुलिन ह्यूमन न्यूट्रल और 50% आइसोफेन इन्सुलिन इन्जैंक्ान) एम क्रेसोल - 0.16 % डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के. समान) फेनोल - 0.065% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान) इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

188.23

195.76

202.88

12.

3 मिलिका

कार्टिज़

डिस्पोजेबल पेन सहित

वोस्यूलिन 30/70डिस्पोजेबल पेन प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू (30% इन्सुलिन ह्यूमन न्यूट्रल और 70% आइसोफेन इन्सुलिन इन्जैक्शन) एम क्रेसोल - 0.16% डब्ल्यू/ वी (प्रेसरवेटिव के समान) फेनोल - 0.065% डब्ल्यू/ वी (प्रेसरवेटिव के समान) इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

* सरकारी उद्ग्रहणों /करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू है ।

180

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II- SEC . 3 (ii) ]

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) अगर कम्पनी , विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामाग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(ड.) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3) के तहत कीमत सूची भीं जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होंगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

[कां.सं. / 105 /2008 /वि/फा. सं० 8 (14 )/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- III

राजीव वधावन, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November , 2008

S.O. 2807 (E) .- In exercise of the powers, conferred by sub - paragraph ( 1 ) / ( 2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (PricesControl ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) , dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 776(E) . dated 28th March , 2008 , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/ revises the prices as specified in column ( 5 ) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty, Sales Taxes/ VAT and local taxes , if any, and in column ( 6) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in thecorresponding entry in column (2 ) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3) thereof, manufactured/imported by M/ s . Wockhardt Ltd ..

TABLE

Retail Price

SL Name ofthe

Equivalent

Pack Size

No. formulation

Existing Retail Price

(Rs.)

MRP * inclusive ofall taxes (Rs .)

without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs.)

(2)

(4)

(1)

(3)

(5)

(6) "1.

112.96

124.88 Wosulin R 40 IU

120,08

10ml Vial

Each ml Isophane suspension contain Human Insulin - 40 IU

M- Cresol 0.25% w/v ( as preservative)

2. Wosulin N 40 IU

113.18

120,10

124.900

10 ml Vial

Each ml Isophane suspension contain Human Insulin - 40 IU

M- Cresol 0.25% w/v ( as preservative) Phenol 0.065% w/v ( as preservative) 181

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(1) (2)

3. Wosulin50/50

Each mi contain Human Insulin - 40 IU (50% solube insulin injection & 50% Isophane Insulin Injection) M- Cresol 0.16% w/v ( as preservative ) Phenol 0.065% w/v ( as preservative) 4. Wosulin30/70

Each ml contain Human Insulin - 40 IU (30% solube insulin injection & 70% Isophane Insulin Injection)

M- Cresol 0.16% w/v (as preservative) Phenol 0.065 % w/v ( as preservative).

(5)

(6) (3)

(4)

124.90 113.06

120.10

10ml

Vial

124.90 113.12

120.10.

10ml

Vial

115.32

110.88

89.95

3ml Cartridge

Wosulin N 100IU/ml Each ml of isophane suspension contain InsulinHuman USP 100IU M-cresol USP 0.16% w/v preservative Phenol IP 0.065 % w/v preservative Water for Injection q . s

110.88

115.32 89.75

3ml Cartridge

Wosulin R 100IU/ml Each ml contain InsulinHuman USP 100IU M-cresol USP 0.25% w/ v preservative Water for Injection q. s

7. Wosulin 50/50 100IU /ml

;

110.88

115.32 89.85

3ml Cartridge

Each ml contain Insulin Human USP 100IU (50% Insulin Human neutral and 50% Isophane Insulin) M-cresol USP 0.16% w/v preservative Phenol IP0.065% w/v preservative Water for Injection q. s

92.21

110.88

115.32

3ml Cartridge

Wosulin 30/70 100IU /ml Each ml contain InsulinHuman USP 100IU (30% Insulin Human neutral and 70% Isophane Insulin)

M -cresol USP 0.16% w/ v preservative Phenol IP 0.065 % w/ v preservative Water for Injection q . s

9. Wosulin N Dispo Pen Each ml of Isophane

202.88

188.23

195.76

3ml Cartridge

withDisposable

Pen

suspension contain InsulinHuman USP 100IU M-cresol USP 0.16 % w/v preservative Phenol IP 0.065% w/ v preservative Waterfor Injection q. s 182

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

(1) (2)

10.

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

(4)

(5)

(6) (3)

202.88

188.23

195.76

3ml Cartridge

withDisposable

Pen

Wosulin R Dispo Pen Each ml contain InsulinHuman USP 100IU M-cresol USP 0.25% w/v preservative Water for Injection q. s

11.

195.76 202.88

188.23

3ml Cartridge

withDisposable

Pen

Wosulin 50/50 Dispo Pen Each ml contain Insulin Human USP 100IU (50% Insulin Human neutral and 50% Isophane Insulin )

M-cresol USP 0.16% w/ v preservative

Phenol IP 0.065 % w/ v preservative Water for Injection q. s

12.

202.88

188.23

195.76"

3ml Cartridge

withDisposable

Pen

Wosulin 30/70 Dispo Pen Each ml contain Insulin Human USP 100IU (30% Insulin Human neutral and 70% Isophane Insulin) M -cresol USP 0.16 % w/ v preservative Phenol IP 0.065% w/v preservative Water for Injection q. s

* Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) ( inclusive of excise duty. sales tax/ VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

Fordifferent packing material used or any special feature claimed , companies are required to approach NPPA for approval/fixation of specific prices. (c)

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(e) These prices / revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 ( 1 ) of DPCO, 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub -paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs ( Prices Control) Order, 1995 .

(f) These prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formu- lation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

[PN/105/2008 /F /F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P./NPPA-Div:-II ]

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2808 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) / (2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ [ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

भारत का राजपत्र: असाधारण

183

(5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स बायोकोन लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिमितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय करं, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

1 2

3 वर्तमान कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

110.88

115.32

3 मिलि की कार्टिज़

फिलिप ऑफ सील और

कार्टन सहित

" 1. इन्सुज़न आर (रेगूलर) इन्सुलिन प्रत्येक मिलि में इन्सुलिन ह्यूमन ई.पी. - 100आईयू (ह्यूमन इन्सुलिन आर-डीएनए ऑरिजिन) मेटा. क्रेसोल - 0.025% डब्ल्यू डब्ल्यू इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

110.88

115.32

3 मिलि की कार्टिज़

फिलिप ऑफ सील और

कार्टन सहित

इन्सुज़न एन ( एनपीएच) इन्सुलिन प्रत्येक मिलि में इन्सुलिन ह्यूमन ई.पी. - 100 आईयू (ह्यूमन इन्सुलिन आर -डीएनए ऑरिजिन) मेटा क्रेसोल - 0.016% डब्ल्यू/वी फेनोल - 0.65% डब्ल्यू/वी इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

110.88

115.32

3 मिलि की कार्टिज़ फिलिप ऑफ सील और इन्सुज़न 50/50 इन्सुलिन प्रत्येक मिलि में इन्सुलिन ह्यूमन ई.पी. - 100 आईयू कार्टन सहित (सोल्यूबल इन्सुलिन 50 आईयू/मिलि और क्रेसटांलिन इन्सुलिन 50 आईयू/मिलि) ऑरिजिन) (ह्यूमन इन्सुलिन आर- डीएनए मेटा क्रेसोल- 0.016% डब्ल्यू/वी फेनोल - 0.65% डब्ल्यू/वी इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

[ PART II- SEC. 3 (ii ) | THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

184

(6)

(5)

(4)

(3)

(2)

(1)

115.32"

110.88

3 मिलि की कार्टिज़

फिलिप ऑफ सील और

कार्टन सहित

4. इन्सुज़न 30/70 इन्सुलिन प्रत्येक मिलि में इन्सुलिन ह्यूमन ई.पी. - 100आईयू (सोल्यूबल इन्सुलिन 30 आईयू/मिलि और क्रेसटालिन इन्सुलिन 70 आईयू/मिलि) (ह्यूमन इन्सुलिन आर- डीएनए ऑरिजिन) मेटा क्रेसोल- 0.016% डब्ल्यू/वी फेनोल- 0.65% डब्ल्यू/वी इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) अगर कम्पनी, विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/नियत कराने के लिये आना होगा ।

(ड. ) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होंगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

[कां.सं./105 /2008/वि/फा. सं ० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- III

राजीव वधावन , उप-निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November, 2008

S.O. 2808 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraplı ( 1 ) / ( 2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (PricesControl ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E ) , dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in theMinistry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes / revises the prices as specified in column ( 5 ) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price, exclusive of excise duty. Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column (6 ) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess . Sales Tax/ 185 भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3) thereof, manufactured/ importedbyM/ s . Biocon Ltd.

SL No.

Name ofthe formulation

(1) (2)

"1. Insugen-R(regular) Insulin Each ml contains

TABLE

Pack Size

Existing Retail Price

(Rs.)

RetailPrice without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs.)

Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs.) (3)

(5)

(4)

(6)

110.88

115.32 3mlCartridge withFlip-off- Seal& Carton

Insulin Human E.P. - 100 IU (Human Insulin R- DNA - origin) Metacresol - 0.025 w/w Water for Injection

110.88

115.32 3ml Cartridge withFlip -off- Seal& Carton

Insugen -N (NPH) Insulin Each ml contains Insulin Human E.P. - 100 IU (HumanInsulin R-DNA - origin) Metacresol - 0.016% w/v Phenol - 0.65% w/v Water for Injection

110.88

115.32 3ml Cartridge withFlip-off- Seal& Carton

Insugen 50/50 Insulin Each ml contains InsulinHuman E.P. - 100 IU Soluble Insulin 50 IU / ml andCrystalline Insulin 50 IU / ml (Human InsulinR- DNA - origin) Metacresol - 0.016% w/v Phenol - 0.65% w/v Water for Injection

4. Insugen 30/70 Insulin Each ml contains

110.88

115.32" 3ml Cartridge withFlip-off- Seal& Carton

Insulin Human E.P. - 100 IU Soluble Insulin 30 IU / ml and Crystalline Insulin 70 IU / ml (HumanInsulin R-DNA - origin) Metacresol - 0.016% w/v Phenol - 0.65% w/v Water for Injection

* Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no. ( 6) ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies/ manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5). Ifthere is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes) , the same may be intimated totheNPPA inthe Form -V of DPCO, 1995 .

4711 61/ 08-24 186

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii ) ]

(c) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , companies are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices.

(e) These prices/ revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub- para 14 ( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub-paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995.

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formu- lation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

[PN/ 105 /2008 /F /F. No. 8(14)/2008/D.P./NPPA-Div.-IIJ

RAJIV WADHAWAN, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

का.आ. 2809 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप-पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , निम्नलिखित नोट को भारत के राजपत्र, असाधारण के अधिसूचना संख्या का० आ० 1665 (अ) तारीख 27 सितम्बर, 2007 में जोड़ा जाता है ।

"उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या 1 और 2 के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला नोट 1 के अनुसार हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो । "

[कां.सं./105/2008 /वि/फा. सं० 8 ( 14)/2008/डीपी/एनपीपीए.--डिवी.- III

राजीव वधावन , उप-निदेशक

ORDER

New Delhi , the 27th November , 2008

S.O. 2809 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs (PricesControl) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September. 1997 issued by the Government of India in theMinistry of Chemicals and Fertilizers , the following clause may be added in the notes to notification published vide S.O. No. 1665 (E) , dated 27th September, 2007 in the Gazette of India Extraordinary.

"Any other formulation/ composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) , as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at Sl . No. 1 or at Sl . No. 2 of the table, as the case may be , subject to Note 1 unless the manufacturer has got hercafter specific price fixed by the NPPA for that formulation . "

[ PN/105/2008 / F /F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P./NPPA-Div.-II ]

RAJIV WADHAWAN , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

का.आ. 2810(अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 187

भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में ती चारथानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई के को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी-1 : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3 1 2

प्रत्येक ग्राम में

जैन्टामाइसिन सल्फेट "1. जैम्टामाइसिन +

बिकलोमिथाजोन+

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करों सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

9.25"

8.40

10 ग्राम की एएलट्यूब

जैन्टामाइसिन-0.2 % डब्ल्यू डब्ल्यू बिकलोमिथाजोन डाईप्रोपियोनेट-

टोलनाटेट

-0.025% डब्ल्यू डब्ल्यू आइडोक्लोरोहाइड्रोक्सी

टोलनाफ्‌टेट -1.0 % डब्ल्यू डब्ल्यू

क्यूनोलिन +

क्लोरोक्रेसोल आइडोक्लोरोहाइड्रोक्सीक्यूनोलिन

-1.0% डब्ल्यू डब्ल्यू क्रीम ऑयन्टमेन्ट

क्लोरोक्रेसोल -0.1 % डब्ल्यू डब्ल्यू

*सरकारी उद्‌ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट:

(क ) सारणी । के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

4711 G1/08-25

सभी करो सष्ठित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

6.43

5.84

9.25

8,40

11,89

10.80

14.66

13.32

17.50

15.90

20.30

18.44

23.34

21.20

32.43

29.46 [PART II SEC. 3 ( ii ) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

188

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकारों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.43032 रुपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रुपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी कीमत के रूप में अपनायी जाए । अधिकतम

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27-1-1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) अगर कम्पनी , विभिन्न प्रकार की पैकिंग सामाग्री या उसमें विशेष लक्षण का दावा करती है तो उसे राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के पास कीमत के अनुमोदन/ नियत कराने के लिये आना होगा । (च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.1009. के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.1009 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.1009 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

दिनांक

आदेश सं .

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप , निम्नलिखित आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें । क्र.सं.

तथा पूर्व में जारी अन्य सभी आदेश जिन विनिर्मित पैकां की प्रबलता इस आदेश में नियत की गई अधिकतम कीमत के समान हैं ।

[कां.सं./ 105 /2008/ वि/ फा. सं ० 8 (14 )/2008/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II ]

राजीव वधावन , उप- निदेशक 189

भारत का राजपत्र असाधारण

ANG THE

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

New Delhi, the 27th November, 2008

S.O. 2810(E). In exercise ofthe powers, conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S: O. 637 (E ) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) ofthe Table-I below as ceiling prices exclusive ofexcise duty and local tax, if any. and in column (6) of the Table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education coss , sales tax/VAT ofcach oftheScheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4 ) thereof:

Table- I : Ceiling Price and EquivalentMRP for Specified Pack Size

Strength

Name of the formulation

Packed Sve

St. No.

Ceiling Price (Rs. )

Equivalent MRP* ( inclusive ofalltaxes) (Rs.)

(6)

(4)

(5)

(3)

(2)

(1)

Each em contains:

9.25

10gm

" 1. Gentamycin +

Gentamycin Sulphate eq. to

8.40

Al Tube

Beclomethasone + Gentamycin - 0.2%w/w

Tolnaftate+

Beclomethasone Dipropionate -0.025%w/w

Tolnaftate - 1.0% w/ wat

Iodochlorhdroxy-

Quinoline+

Iodochlorhdroxyquinoline - 1.0%w/w

Chlorocresol - 0.1%w/w

Chlorocresol

Cream/Ointment

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the Table - l , the following ceilingprices are fixed:-

Table - II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

CeilingPrice inRs .

Volume in gm.

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs.)

(3)

(1)

(2)

6.43

5.84

9,25

8.40

11.89

10.80

14.66

13,32

17.50

15.90

18.44

20.30

23.34

21.20

32.43

29.46

Forpack size other than pack size given in column ( 1 ) ofthe Table- II deduct @Rs 0.43032 per gın, from the ceiling pricementioned in column ( 2) ofthe nearest higher pack size , further , Rs . 0.12 per gm . shall be deducted from price soworked out for pack size between 36 to 50 gm . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing companyandthe price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5)and equivalent MRP notified in column (6) of the Table- I.

(b) Theprices fixedare the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) in column (6)of Table- I, for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through anorder.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the pricementioned in the column (5) . Ifthere is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ), the same may be intimated to the NPPA in Form-V of DPCO , 1995.

[PART II-SEC . 3 ( ii) | THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

190

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide No. S.O. 83 ( E ) dated. 27-1-1998 for tablet (s) and capsule ( s ) packed in strip /blister .

(e) Fordifferent packing material used or any special feature claimed , manufacturer/ marketing company are required to approach NPPA for approval /fixation of specific prices.

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such forınula- tion pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with writtenprior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceilingprice arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of1.1009 as per the existing rates ofexcise duty and VAT.

(1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.1009 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing com- pany, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.1009 . The manufacturer / marketing com- pany shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

Any other formulation/ composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the following price order ( s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn:

Date

PriceOrder No.

Sl. No.

.and any other price order (s ) issued earlier for the composition of the formulation pack for which ceiling price is notified in this notification.

[PN/ 105/2008/F /F. No. 8 ( 14 )/2008/D.P/NPPA-Div:-11]

RAJIV WADHAWAN , Dy. Director

Printed by the Manager, Govt . of India Press, Ring Road, Mayapuri , New Delhi - 110064 and Published by the Controller of Publications , Delhi - 110054 .

National Pharmaceutical Pricing Authority fixes the prices as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax.

असाधारण

EXTRAORDINARY

प्राधिकार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

NEW DELHI , THURSDAY, NOVEMBER 27, 2008/ AGRAHAYANA 6, 1930

रसायन और उर्वरक मंत्रालय

(राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण)

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY

रेनीटिडिन एचसीएल 167.4 मिग्रा.

रेनीटिडिन 150 मिग्रा. के बराबर

भारत का राजपत्र असाधारण

MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS

(National Pharmaceutical Pricing Authority)

New Delhi , the 27th November, 2008

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

भारत का राजपत्र असाधारण

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

New Delhi , the 27th November, 2008

भारत का राजपत्र: असाधारण

आदेश

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

New Delhi, the 27th November , 2008

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नई दिल्ली, 27 नवम्बर, 2008

МОСББ 5 Size

Ea

contains

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

F. No. 8(1 )/2004/NPPA-Div.II

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

New Delhi , the 27th November, 2008

УЛАККОЛОМИ की राजपत्र असाधारण

সতী (চাচী ( לקשת ক ঠিক নি

पेनीसिलिन जी सोडियम 1000000 यूनिट

वभीसिलिन जी सोडियम 800000 यूनिट

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

NewDelhi , the 27th November, 2008

भारत का राजपत्र असाधारण

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

भारत का राजपत्र असाधारण

NewDelhi , the 27th November, 2008

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नई दिल्ली, 27 नबम्बर, 2008

भारत का राजपत्र असाधारण

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

New Delhi , the 28th November , 2008

Potassium हीनिकी हर प्रक

ҮЯЛИСЯОДभारत को सीधारणा NAD BHT

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

भारत का रामपत्र : असाधारण

NewDelhi, the 28th November , 2008

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

भारत का राजपत्र असाधारण

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

बिकलोमिथाज़ोन डाईप्रोपियोनेट 50 एमसीजी

प्रोपेलियंन्ट एचएफए - 134-ए.क्यू.एस. में सस्पेन्डेड

सामग्री एबसोल्यूट एल्कोहॅल 3.75 % वी/वी

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

भारत का राजपत्र असाधारण

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

NewDelhi , the 27th November, 2008

Beclomethasone Dipropionate - 50mcg

Suspended in Propeliant HFA- 134- a.q.s

Contains Absolute Alcohol 3.75% v/v

Beclomethasone Dipropionate - 100mcg

Beclomethasone Dipropionate- 200mcg

Beclomethasone Dipropionate - 100mcg

Each tablet contains

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

Each 2.5ml respule/ ampoule contains

नई दिल्ली, 27 नवम्बर , 2008

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

New Delhi , the 28th November, 2008

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY