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Extraordinary Gazette of India · Government of India

The National Pharmaceutical Pricing Authority fixes the prices of various formulation, as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any.

Published 23 January 2009

Ministry
Ministry of Chemicals and Fertilizers
Department
Department of Pharmaceuticals
Office
NOT available
Gazetteid
NOT available ( 3433 )
Identifier
in.gazette.central.e.2009-01-23.3433
Languages
English, Hindi
Published at
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रजिस्ट्रीसं० डी० एल०-33004/99

REGD . NO . D. L. -33004/99

भारत का राजपत्र The Gazette of India

असाधारण

EXTRAORDINARY

भाग II-खण्ड 3-उप- खण्ड (ij) PART II-Section 3-Sub- section ( ii)

प्राधिकार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

सं. 185]

नई दिल्ली , शुक्रवार, जनवरी 23 , 2009 /माघ 3, 1930

No. 185]

NEW DELHI , FRIDAY, JANUARY 23 , 2009/ MAGHA 3, 1930

रसायन और उर्वरक मंत्रालय ( राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण )

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 298(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्कऔर स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम.

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत

(रु.)

1 2

3

4

5

6

प्रत्येक हार्ड जेलेटिन कैपसूल में

"1. एटोरवास्टेटिन+ एटोरवास्टेटिन कैल्शियम

10 का

34.42 36.82" क्लोपिडोगरेल +

पत्ता/ ब्लिस्टर

एसप्रिन कैपसूल

364 GI/2009

एटोरवास्टेटिन 10 मिग्रा . के बराबर (फिल्म लिपित टिकया के समान रंग : (1) [PART 11-SFC. 3 (ii)] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

पोनसियो ४आर और आयरन का लाल ऑक्साइड)

क्लोपिडोगरेल बायसल्फेट

क्लोपिडोगरेल 75 मिग्रा. के बराबर

एसप्रिन 75 मिग्रा.

(एन्ट्रिक लिपित टिकया के समान रंग टायटेनिया डाईऑक्साइड ओर सनसेट पीला एफसीएफ)

*सरकारी उदग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर का

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उस द शुरुक्क औ स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती है. और किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.मि.ग्रा. से आर्यन हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य सभी कर्समें कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीर को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित कि जाना चाहिः।

पटा प्राइजिंग आदेश का. आ. के लिए आयेगी । (ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, यह 83 (अ ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता डि

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दाना किए गए किसी अन्य विशेष सीनू अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत हैला, होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई पत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनियेएवं प्रसाधन अधिनियम, 1960 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवावरह रक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी सेव पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्या और की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदत से अधिक नहीं होगी ।

ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सदी/करों के भुगतान की शते ( के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन विनिर्माता कन्पनी द्वारा किया जा आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और बेट की बर्तन बदला होता है, इस सं

696 के घटक के अनुसः के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्य और या

किए गए वास्तविक विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा कसी भी सादले

उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनीवियस पे इस शर्त का अनुपाल सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रचलता (कम्पोजिश जिसमें स्तरण 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्वन्धित क्रम अख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उर फार्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा . निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

3

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए, डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप-निदेशक MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (National Pharmaceutical Pricing Authority)

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O. 298 (E). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each ofthe Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Sl . No.

Pack Size

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .) (1)

(2)

(3)

(4)

(6)

(5)

Each hard gelatin capsule contains

" 1. Atorvastatin +

Atorvastatin Calcium

36.82"

10's Strip/Blister 34.42

Clopidogrel+

eq to . Atorvastatin- 10 mg

AsprinCapsule (as film coated Tablet colour : Ponceau 4R &

Red oxide of Iron)

Clopidogrel bisulfate eq . to

Clopidogrel- 75 mg

Asprin -75 mg

(As enteric Coated Tablet Colour : Titanium

Dioxide & Sunset Yellow FCF

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii )]

(b) The companies / manufacturers may added taxes ory if toey have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NIPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MPP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duly and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shail necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification, the price order ( s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN/ 106/2009/F / F . No. 8 ( 15)/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT, Dy. Director भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 299 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की , उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3

1 2

प्रत्येक ट्राईलेयर टिकिया में " 1. मेटफोरमिन +

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

5

6 4

25.20"

23.56

10 का

मेटफोरमिन हाइड्रोक्लोराइड 500 मिग्रा.

(सस्टेन्ड रिलिज़ के समान) गिलिपिज़ाइड+ पियोगलिटाज़ोन गिलिपिज़ाइड 5 मिग्रा.

गोलियां

(सस्टेन्ड रिलिज़ के समान) पत्ता/ब्लिस्टर

पियोगलिटाज़ोन हाइड्रोक्लोराइड

पियोगलिटाज़ोन 15 मिग्रा. के बराबर

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

[PART II-SEC . 3 ( ii ) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

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(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो-राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट , 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले से भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम सङ्ख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तु अधिनियम 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O. 299 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column ( 5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column ( 2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

भारत का राजपत्र: असाधारण

Name of the formulation Sl . No.

(1)

(2)

7

Table

Strength

Pack Size

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(3)

(4)

(5)

(6)

Each trilayer tablet contains

" 1.

23.56 25.20" 10's

Metformin Hydrocloride - 500mg

(AsSustained Release)

Strip/ Blister

Glipizide-5 mg

Metformin + Glilpizide + Pioglitazone Tablet

(AsSustained Release)

Pioglitazone Hydrocloride

eq to Pioglitazone 15 mg

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form -V of DPCO , 1995.

:

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition .

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

8

(PART II --- SEC. 3(ii) ]

(i) Any other formulation / composition not covered in the above the that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case mariless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that fonna

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes bereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pach in this notification , the price order (s) issued prior to this date of notification stand antonady withdrawn .

[PN/ 106/2009/F /F. No. 2009/ D.P. /NPPA-Div.- !! ] S. K. BHATT , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 300 ( अ) प्रराष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित शीषध और उर्वरक मंत्रालय द्वारा आदेश . 1995 के पैरा ५ के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदन्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) से की क्रमश तत्स्थानी प्रविष्टियो प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की सत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुतियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और सांभ ) कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, मिक्री कर वेट. यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकारमय में नियत करती है ।

सारणी

सभी करो

तम

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

सहित समतुल्य

अधिकतम

खुदरा कीमत

(रु.)

6

3

1 2

प्रत्येक जेलेटिन लिपित टिकिया (सॉफ्टलेट) में

15.23

14.24

15

मैट्रोनिडाजोल 200 मिग्रा.

पत्ता दि

" 1. मैट्रोनिडाजोल गोलियां

19.19"

15 का

17.94

मैट्रोनिडाजोल 100 मिग्रा.

पत्ता/किर

2. मैट्रोनिाजोल गोलिय

*सरकारी उद्द्घहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

9

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii ) ]

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से , आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में ज़रूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालनं सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(उ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

364GI/09-2 [PART II-SEC . 3 (ii) ]

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

10

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O. 300 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and edücation cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4 ) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

k

Pack Size

Sl . No.

(Rs.) Celling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(6) (2)

(5)

(4)

(1)

(3)

Each geletin coated tablet ( soflet ) contains

15.23

14.24

15'sStrip/ Blister

" 1. Metronidazole Tablet Metronidazole -200 mg

19.19"

17.94

2.

15'sStrip/ Blister

Metronidazole Tablet Metronidazole- 400 mg

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6 ) ( inclusive of exeise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO , 1995 .

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

(d) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

11

भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii ) ]

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever, the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act , 1955.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this noţification, the price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN / 106/2009/F /F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ] S: K. BHATT, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 301 (अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं ० का० आ० 897 (अ) , तारीख 5 जून, 2007, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

सभी करो

पैक आकार अधिकतम

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

कीमत

(रु. )

सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

4

5

3

1 2

प्रत्येक लिपित टिकिया में

10का

34.96

37.39" " 1. सल्फासेलाजिन गोलियां

पत्ता/ब्लिस्टर

सल्फासेलाज़िन 500मिग्रा. (सेल्जोसल्फापायराडिन)

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

12

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDLE

[PART II-SEC . 3(ii)] नोट:

(क) विनिदिने बैंक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर में अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आब्ध प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता /विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो . जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विभिन्ला या विपणन कम्पनी उक्त कथित अधिसूचना की ताकत मूल और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक दस्तुएँ अनि 1980 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , गाने के लिए दायी होंगे ।

(ट) इस देश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के आदेश जो कि इस आदेश जारी हुए है, स्वत ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप- निदेशक 13

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 (ii ) ]

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

5.0.301 (E)-In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 897 (E) , dated 5th June , 2007, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT. of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table

Strength

Name of the formulation

Pack Size

Sl . No.

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (6)

(5)

(4)

(3)

(2)

(1)

Each coated tablet contains

37.39"

34.96

10'sStrip /Blister

" 1. Sulphasalazine Tablet Sulphasalazine- 500 mg (Salazosulphapyradine)

*Subject to actual payment of Government levies /taxes, as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes), the same may be intimated to the NPPA in the Form -V of DPCO , 1995.

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

(d) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

14

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii )] (f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and /or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification, the price order (s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/ 106 /2009/ F /F . No. 8 ( 15 ) /2009/D.P./NPPA-Div.-II ] S. K. BHATT, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 302( अ ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० कां० आ० 1641 (अ), तारीख 27 सितम्बर , 2007 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमल को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

15

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3(ii ) ]

सारणी

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3

1 2

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

5

6

4

प्रत्येक चबाने व्राली टिकिया में

14.89

13.92

15का

एसकोरबिक ऐसिड-100 मिग्रा.

" 1.

पत्ता_ब्लिस्टर

सोडियम एस्कोरबेट-450मिग्रा.

400 मिग्रा. एसकोरबिक ऐसिड के बराबर

एसकोरबिक ऐसिड सोडियम एस्कोरबेट गोलियां

प्रत्येक टिकिया में

विटामिन सी-500 मिग्रा.

2. विटामिन सी गोलियां

:

7.68"

7.18

10का

पत्ता_ब्लिस्टर

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का . आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैंपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पन्नियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती है । :

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii)) 16

के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

3

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस . के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O. 302 ( E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 1641 (E) , dated 27th September , 2007, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4 ) thereof:

Table

Name of the formulation

Equivalent

Strength

Pack Size

Ceiling Price MRP * ( inclusive Sl . No.

ofall taxes)

(Rs.)

(5)

(Rs .) (6) (2)

(3)

(4)

(1)

Each chewable tablet contains

13.92 14.89

15's

Ascorbic acid+

" 1.

Ascorbic acid 100mg

Strip/Blister

Sodium Ascorbate Tablets

Sodium Ascorbate 450mg eq . to 400mg of Ascorbic acid

Each Tablet contains

7.18

7.68 " 2. Vitamin C Tablets Vitamin C -500 mg

10's Strip/ Blister

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .

17

भारत का राजपत्र : असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty. and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1,0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/ 106/2009/F/F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy . Director

364GI/09-3 18

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3(ii)]

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 303( अ ). राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का ० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का ० आ ० 1638 (अ ) , तारीख 27 सितम्बर , 2007 और सं० का० आ ० 2027 (अ) , तारीख 30 नवम्बर, 2007, को अधिक्रान्त करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमश तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है , को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

3

प्रत्येक मिलि में

ऑक्सीटेट्रासाइकलिन " 1. ऑक्सीटेट्रासाइकलिन+ लिडोकेन इन्जैक्शन

अधिकतम

पैक आकार

कीमत

(रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

4

5

6

20मिलिका 12.34

13.20

वायल

एन्हाइड्रस ऑक्सीटेट्रासाइकलिन 50 मिग्रा. के बराबर

लिडोकेन 2% डब्ल्यू/ वी 2. ऑक्सीटेट्रासाइकलिन इन्जैक्शन

ऑक्सीटेट्रासाइकलिन एचसीएल -50मिग्रा.

3. ऑक्सीटेट्रासाइकलिन इन्जैक्शन

ऑक्सीटेट्रासाइकलिन एचसीएल-50मिग्रा.

14.22

15.21 30मिलि का वायल

33.54

35.87" 100मिलि का वायल

*सरकारी उद्‌ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

19

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार कोवास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्त्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम् मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्योंऔर शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[ कां. सं. /106/2009/वि/फा. सं..8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिबी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप-निदेशक 20

THE GAZETTE OF INDIA . EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3( ii)]

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

5.0.303 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs1 ) and (2 ) of paragraph 9 of me Drugs (Prices Control ) Order , 1995. read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1638 ( E ) , dated 27th September , 2007 and S.O. 2027 (E ) , dated 30th November , 2007 , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/ VAT of each of the Scheduled formulations precified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack siz : specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Name of the formulation Sl . No.

(1)

(2)

Table

Strength

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs .) (4)

(3)

(5)

(6)

Each ml contains

"1. Oxytetracycline+ Lidocaine Injections 20 ml Vial

12.34

13.20

Oxytetracycline eq. to anhydrous Oxytetracycline- 50mg Lidocaine 2 % w/ v

2 .

14.22

15.21 30ml Vial

Oxytetracycline HCI - 50 mg

Oxytetracycline Injections

3.

35.87 " 100ml Vial

33.54

Oxytetracycline HCl - 50 mg

Oxytetracycline Injections

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government /NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995.

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

भारत का रांजपत्र असाधारण.

21 [ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

(e) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation :

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k). Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order( s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[ PN/ 106/2009/F/F . No. 8 (15)/2009/D.P./NPPA-Div.-II]

S. K. BHATT, Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 304( अ ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं ० का० आ० 1054 (अ ), तारीख 11 जुलाई, 2006 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणों के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4 ) मे की क्रमशः तुत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

[PART II-SEC . 3 (ii) ]

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

22

सारणी

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3 1 2

प्रत्येक टिकिया में

" 1.

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

4

5

11.22

12.00" 10का पत्ता/ब्लिस्टर

ट्राईमिथोप्रिम 160 मिग्रा. सल्फामिथाक्साज़ोल 800 मिग्रा.

ट्राईमिथोप्रिम+ सल्फामिथाक्साज़ोल गोलियां

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियों/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ . 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं.ड में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और. या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

23

भारत का राजपत्र: असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii ) ]

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O. 304(E). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs (1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 1054 (E ) , dated 11th July, 2006 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations, specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Pack Size

Sl . No.

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * (inclusive ofall taxes)

(Rs.)

(6) (2)

(3)

(4)

(5)

(1)

Each tablet contains

12.00"

11.22

10's

Trimethoprim 160 mg

Trimethoprim+

" 1.

Sulphamethoxazole - 800 mg Strip/Blister

Sulphamethoxazole Tablets

*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

24

[PART II-SEC. 3 (ii)]

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO , 1995.

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the eveting rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that themise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as por ac factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formularion .

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification , the price order(s) issued prior to this date of notification stand autorratically withdrawn.

[PN/106/2009/F/F . No. 8:15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy . Director 25

भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3(ii) )

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 305( अ ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का ० आ० 174 (अ) , तारीख 29 जनवरी, 2008 और सं० का० आ० 1958 (अ) , तारीख 6 अगस्त , 2008, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

2

1

3 पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

4

6

5

प्रत्येक सॉफ्ट जेलेटिन कैपसूल में

इब्यूप्रोफेन 400मिग्रा.

" 1. इब्यूप्रोफेन+ टिज़ानिडिन कैपसूल

15.42

10का

16.49

टिज़ानिडिन एचसीएल 2.288 मिग्रा. पत्ता/ब्लिस्टर (टिज़ानिडिन बेस 2 मिग्रा. के बराबर)

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

2.

इब्यूप्रोफेन 200 मिग्रा .

इब्यूप्रोफेन गोलियां

3.

इब्यूप्रोफेन 400 मिग्रा.

इब्यूप्रोफेन गोलियां

4.

इब्यूप्रोफेन 600 मिग्रा.

इब्यूप्रोफेन गोलियां

3.64

3.40

10 का पत्ता/ ब्लिस्टर

6.34

5.93

10 का पत्ता/ ब्लिस्टर

9.11"

8.52

10 का पत्ता/ब्लिस्टर

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

364G1/09-4 26

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART I-SEC. 3 (ii)]

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय. कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में उत्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतवन खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है. इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए दास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप- निदेशक 27

भारत का राजमत्र: असाधारण

ORDER

NewDelhi , the 23rd January,2009

S.O. 305 (E).th exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4 Septomber, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 174(E), dated 29th January, 2008 and S.Q. 1958 (E) , dated 6th August, 2008 , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column ( 6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Pack Size

Sl . No.

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(1)

(2)

(3)

(6)

(4)

(5)

Each Soft Gelatin Capsule Contains

16.49

15.42

" 1. Ibuprofen+ Tizanidine Capsule

10's Strip/Blister

Ibuprofen - 400 mg Tizanidine HCL - 2.288 mg (eq. to Tizanidine Base - 2 mg)

Each film coated tablet contains

2.

3.40

3.64 Ibuprofen Tablets Ibuprofen -200 mg

10'sStrip/Blister

6.34 3.

5.93

Ibuprofen Tablets

10'sStrip/Blister

Ibuprofen -400mg

4.

9.11 Ibuprofen-600mg

Ibuprofen Tablets

10'sStrip/Blister 8.52

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

28

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii)]

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing / marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer / marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification, the price order( s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/106/2009/F/F . No. 8 ( 15)/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy. Director भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग 11- खण्ड 3 (ii) ]

आदेश

29.

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 306( अ ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 440 (अ) और 441 (अ), तारीख 29 मार्च, 2006 और सं० का० आ० 772(अ), तारीख 28 मार्च, 2008 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

3

पैक आकार अधिकतम कीमतं (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत" (रु.)

5

प्रत्येक कोम्बी पैक 2 गोली/कैपसूल में

"1. रिकैम्पीसिन+

आइसोनियाज़िड+ आइसोनियाज़िड 300 मिग्रा.

इथामब्यूटोल

7.04 7.53 2 का गोली/

कैपसूल कोम्बी पैक

रिफैम्पीसिन 450 मिग्रा. का 1 कैपसूल इथामब्यूटोल 800 मिग्रा. की 1 गोलियां

फिक्सड डोज़/कोम्बी पैक में

एएल/पीवीडीसी-पीवीसी ब्लिस्टर

प्रत्येक कोम्बी पैक 4 गोली/कैपसूल में

2. रिफैम्पीसिन+

10.06 10.76

रिफैम्पीसिन 450 मिग्रा. का 1 कैपसूल 4 का गोली/

आइसोनियाज़िड+ आइसोनियाज़िडं 300 मिग्रा.

कैपसूल कोम्बी पैक

2 गोलियां में पायराजिनामाइड 750मिग्रा. एएल/पीवीडीसी-पीवीसी

इथामब्यूटोल 800 मिग्रा. की 1 गोलियां ब्लिस्टर

पायराजिनामाइड+ इथामब्यूटोल फिक्सड डोज/कोम्बी पैक में [PART II-SEC. 3 ( ii)]

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

30

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

3.

10.74 11.49 3 का पत्ता/ब्लिस्टर

रिफैम्पीसिन+ रिफैम्पीसिन 150 मिग्रा. आइसोनियाज़िड + आइसोनियाज़िड 100 मिग्रा. पायराजिनामाइड+ पायराजिनामाइड 500 मिग्रा. इथामब्यूटोल गोलियां इथामब्यूटोल एचसीएल 267मिग्रा.

4.

16.34

15.28

6 का पत्ता/ब्लिस्टर

इथामब्यूटोल एचसीएल 275मिग्रा. रिफैम्पीसिन 150 मिग्रा. आइसोनियाज़िड 75 मिग्रा.

रिफैम्पीसिन+ आइसोनियाज़िड+ इथामब्यूटोल गोलियां

5.

20.06 21.46 6का पत्ता/ब्लिस्टर

रिफैम्पीसिन 150 मिग्रा. आइसोनियाज़िड 75 मिग्रा. पायराजिनामाइड 400 मिग्रा. इथामब्यूटोल एचसीएल 275 मिग्रा.

रिफैम्पीसिन+ आइसोनियाज़िड+ पायराजिनामाइड+ इथामब्यूटोल गोलियां

6.

40.06 42.85 6का पत्ता/ब्लिस्टर

इथामब्यूटोल एचसीएल 800 मिग्रा. रिफैम्पीसिन 450 मिग्रा. आइसोनियाज़िड 300 मिग्रा.

रिफैम्पीसिन+ आइसोनियाज़िड+ इथामब्यूटोल गोलियां

7.

29.72 31.79" 6 का पत्ता/ब्लिस्टर

आइसोनियाज़िड 150 मिग्रा. पायराजिनामाइड 750 मिग्रा.

रिफैम्पीसिन 225 मिग्रा. इथामब्यूटोल एचसीएल 400 मिग्रा.

रिफैम्पीसिन+ आइसोनियाज़िड+ पायराजिनामाइड+ इथामब्यूटोल गोलियां

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर

स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं

कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) बह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

31

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II -खण्ड 3 (ii) ]

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O.306 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 440 ( E ) & 441 ( E ) , dated 29th March, 2006, S.O. 772 (E) , dated 28th March, 2008 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Equivalent Sl. Name of the formulation

Strength

Pack Size

No.

(Rs .) Ceiling Price MRP* ( inclusive

ofall taxes) (Rs.)

(6)

(5)

(4)

(2)

(3)

(1)

7.53

7.04

2's Tab /Cap

Each combi pack 2 Tab/cap contains 1 cap of Rifampicin -450 mg

1. Rifampicin+

Isoniazide+

1 tablet of Ethambutol - 800 mg Combi Pack

Al /PVDC - PVC.

Ethambutol in a Isoniazid - 300 mg

Blister

Fixed/dose combi pack 32

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II -SEC . 3(ii) ]

Each combi pack 4 Tab/ cap contains

10.06 10.76

1 cap of Rifampicin - 450 mg

1 Tablet Contains:

Ethambutol - 800 mg Isoniazid 300 mg

2 Tablet Contains Pyrazinamide - 750 mg 2. Rifampicin+ Isoniazide+ Pyrazinamide+ Ethambutol in a Fixed/dose combi pack

4's Tab / Cap Combi Pack AI/PVDC - PVC Blister

Each film coated tablet Contains

3. Rifampicin+ Isoniazide + Pyrazinamide + Ethambutol Tablets

3's

10.74 11.49

Strip/Blister

Rifampicin 150 mg Isoniazide 100mg Pyrazinamide 500mg Ethambutol HCL 267 mg

4.

Rifampicin+ Isoniazide+ Ethambutol Tablets

15.28 16.34 6's Strip/Blister

Rifampicin 150 mg Isoniazide 75 mg Ethambutol HCL 275 mg

5. Rifampicin+ Isoniazide+ Pyrazianamide + Ethambutol Tablets

20.06 21.46 6's Strip/Blister

Rifampicin 150 mg Isoniazide 75 mg Pyrazianamide 400 mg Ethambutol HCL 275 mg

6. Rifampicin+ Isoniazide+ Ethambutol Tablets

40.06 42.49 6's Strip/Blister

Rifampicin 450 mg Isoniazide 300 mg Ethambutol HCl 800 mg

7. Rifampicin + Isoniazide+ Pyrazinamide+ Ethambutol Tablets

29.72 31.79 " 6's Strip/Blister

Rifampicin 225 mg Isoniazide 150 mg Pyrazinamide 750 mg Ethambutol HCl 400 mg

*Subject to actual payment of Government levies/ taxes , as applicable .

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

(d)

For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the complet anothe [ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

भारत का राजपत्र : असाधारण

33

(e) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[ PN/ 106/2009 /F /F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी, 2009

का.आ. 307( अ ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं ० का० आ० 2032 (अ), तारीख 30 नवम्बर , 2007 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

364GI/09-5 34

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii)]

सारणी

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3

1 2

प्रत्येक टिकिया में

" 1.

सल्फाडोक्सीन 500 मिग्रा. पायरिमिथामाइन-25 मिग्रा.

सल्फाडोक्सीन+ पायरिमिथामाइन गोलियां

2.

सल्फाडोक्सीन-750 मिग्रा. पायरिमिथामाइन-37.5मिग्रा.

सल्फाडोक्सीन+ पायरिमिथामाइन गोलियां

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

5

6

4

3.76

3.52

2का पत्ता/ब्लिस्टर

4.90

5.24" 2का पत्ता/ब्लिस्टर

* सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कामत विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता / ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी / करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के. घटक के अनुसार [भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

भारत का राजपत्र : असाधारण

1 35

विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्योंऔर शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिष्प्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[ कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O. 307(E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 2032(E) , dated 30th November, 2007 , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Sl .. No.

Pack Size

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (1)

(3)

(2)

(4)

(5)

(6)

Each tablet contains :

3.52

" 1.

3.76 Sulphadoxine+

Sulphadoxine 500 mg

Pyrimethamine Tablets Pyrimethamine - 25 mg

2's Strip/Blister

2.

4.90

5.24" Sulphadoxine

Sulphadoxine - 750 mg

Pyrimethamine Tablets Pyrimethamine - 37.5 mg

2's Strip/Blister

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable.

36

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii)]

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO ,

(c)

1995. Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing / marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer / marketing company, whenever the existing rate of excise duty and / or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

( k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification , the price order (s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/ 106/ 2009/F/ F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy. Director 37

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

आदेश

:

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 308( अ ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथं पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं ० का० आ ० 199 (अ) , तारीख 14 फरवरी: 2007, सं० का० आ० 1319 (अ) , तारीख 5 जून, 2008 और सं० का० आ० 1991 (अ ) , तारीख 6 अंगस्त, 2008 , को अधिक्रान्त करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की , उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

पैक आकार

प्रबलता.

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित संभमुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

3

4

6 1 2

5

प्रत्येक चिकिया में

7.79

10 का पत्ता/ ब्लिस्टर 7.28

एनलज़िन (मेटामिज़ोल)-500 मिग्रा.

"1. एनलज़िन गोलियां

प्रत्येक मिलि में

4.73

4.42

2.

एनलज़िन (मेटामिज़ोल)-0.5 ग्राम

एनलज़िन इन्जैक्शन

2 मिलिकाँच का एम्बर एम्पयूल

28.16 30.12"

30 मिलि काँच का एम्बर वायल

3. एनलज़िन+ क्लोरब्यूटोल इन्जैक्शन

एनलज़िन (मेटामिज़ोल)-0.5 ग्राम क्लोरब्यूटोल बेक्टोरियोस्टेटिक के समान 0.4% डब्ल्यू/घी

*सरकारी उद्ग्रहणो/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

38

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3(ii))

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता / ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट , 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) . इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं. / 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट , उप-निदेशक 39 भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O. 308(E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 199(E) , dated 14th February , 2007 , No. S.O. 1319 (E ) , dated 5th June, 2008 and No. S.O. 1991 (E ) , dated 6th August, 2008 , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column ( 5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Name of the formulation

Table

Strength

Sl . No.

(2)

(1)

Pack Size

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (3)

(4)

(5)

(6)

Each tablet contains

" 1. Analgin Tablet

7.28

7.79

Analgin (Metamizole) -500mg 10's Strip/Blister

Each ml contains

2.

4.42

4.73 2ml Amber

Analgin Injection Analgin (Metamizole) - 0.5gm

3. Analgin+

GlassAmpoules

28.16 30.12"

Analgin (Metamizole) -0.5gm

Chlorbutol Injection Chlorbutol as 30ml Amber Glass Vial

Bacteriostatic - 0.4% w/v

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ), the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

(d) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be 40

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii ) ]

applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and /or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition .

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification , the price order( s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[ PN / 106/ 2009 / F / F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 309(अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2 ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का ० आ० 430 (अ) , तारीख 23 मार्च , 2007 , सं ० का० आ० 767 (अ) , तारीख 28 मार्च , 2008 , और सं० का० आ० 1333 (अ), तारीख 5 जून. 2008, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्वकिया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की , उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

41

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

3

प्रत्येक मिलि में

" 1. क्लोरोक्वीन इन्जैक्शन

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

4

5

6

17.14 17.83- 30मिलि का... एम्बर वायल

क्लोरोक्वीन फोस्फेट 64.5 मिग्रा. 40 मिग्रा. क्लोरोक्वीन बेस के बराबर बेन्जाइल एल्कोहॅल (प्रसरवेटिव के समान 2% वी/वी)

2. क्लोरोक्वीन इन्जैक्शन

35.08 36.48

क्लोरोक्वीन फोस्फेट 64.5मिग्रा. 40मिग्रा. क्लोरोक्वीन बेस के बराबर

3. क्लोरोक्वीन इन्जैक्शन

10x2मिलि का एम्बर वायल

26.26 27.31 5x5 मिलि का एम्बर वायल

क्लोरोक्वीन फोस्फेट 64.5 मिग्रा. 40मिग्रा. क्लोरोक्वीन बेस के बराबर

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

4. क्लोरोक्वीन गोलियां क्लोरोक्वीन फोस्फेट-250मिग्रा.

5.

6.36 10 का पत्ता/ ब्लिस्टर 6.12

क्लोरोक्वीन गोलियां क्लोरोक्वीन फोस्फेट-500 मिग्रा.

6.12" 5 का पत्ता/ ब्लिस्टर 5.88

* सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पादं शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो बह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष . रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणन कर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

364G1/09-6 42

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii)]

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O. 309 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S O. 637 (E ) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 430 ( E ) , dated 23rd March , 2007 , S.O. 767 (E) , dated 28th March , 2008 and S.O. 1333 (E ) , dated 5th June , 2008 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Sl . No.

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (ks.)

(4)

(2)

(3)

(5)

(6) (1)

Each ml contains

17.83

17.14

" 1.

30 :ml Amber Vial

Chloroquine Injections

Chloroquine Phosphate- 64.5mg

eq. to 40 mg Chloroquine base

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग - खण्ड 3 (ii) ]

43

Benzyl Alcohol (as preservative 2%v/ v)

2.

35.08 36.48

Chloroquine Phosphate-64.5mg

eq. to 40 mg Chloroquine base

Chloroquine Injections

3. Chloroquine Injections

10x2ml Amber Ampoule

26.26

5x5 ml

27.31

Chloroquine Phosphate-64.5mg

eq. to 40mg Chloroquine base

Amber Ampoule

Each film coated tablet contains

6.36 10's Strip/Blister 6.12

Chloroquine Phosphate - 250mg

4. Chloroquine Tablets

5. Chloroquine Tablets

6.12"

5.88

5's Strip/Blister

Chloroquine Phosphate- 500mg

*Subject to actual payment ofGovernment levies/ taxes, as applicable .

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength; and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995.

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing / marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1. 0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1. 0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

44

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii) ]

(i ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/106/2009 /F /F. No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 310 ( अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं ० का ० आ० 744 (अ), तारीख 19 मई, 2006, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत

(रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

(रु.)

6

5

4

3

1 2

प्रत्येक मिलि में

5.43

5.08

1 मिलि का

लिन्कोमाइसिन एचसीएल

एम्बर एम्पयूल

" 1. लिन्कोमाइसिन इन्जैक्शन

लिन्कोमाइसिन बेस 300 मिग्रा. के बराबर

9.01"

8.42

2मिलि का

2.

लिन्कोमाइसिन एचसीएल

लिन्कोमाइसिन

एम्बर एम्पयूल

लिन्कोमाइसिन बेस 300 मिग्रा.

इन्जैक्शन

के बराबर

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ व के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

45

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

नोट:

ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एमपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए । !

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष -रूष के लिए, जब तक कम्पनियाँ इसके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आबश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं. / 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप- निदेशक 46

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II---SEC . 3 (ii) ]

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O.310 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 744(E) , dated 19th May , 2006 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and' education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Pack Size

Sl . No.

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs .) (1)

(2)

(4)

(6)

(3)

(5)

Each ml contains

5.08

5.43 " 1. Lincomycin Injection Lincomycin HCl eq. to Lincomycin base - 300 mg

1 ml Amber Ampoule

2.

8.42

9.01" Lincomycin Injection Lincomycin HCl eq. to Lincomycin base - 300 mg

2 ml Amber Ampoule

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3(ii) ]

47

(c) Pro- rata pricing for packs of same compositior. but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

:

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one ofits ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as he case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The inanufacturer or , marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the i sue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification, the price order(s ) issued prior to this date ofnotification stand automatically withdrawn .

[PN/ 106/2009/F /F . No. 8 (15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-ΙΙ ]

S. K. BHATT, Dy. Director THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

48

[PART II-SEC . 3 (ii) ]

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 311 (अ). राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पतित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का ० आ० 1961 (अ), तारीख 6 अगस्त, 2008 और सं० का० आ० 2059 (अ ). तारीख 18 अगस्त, 2008 , को अधिक्रान्त करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

5

4

3

1 2

प्रत्येक टिकिया में

7.83"

7.32

10 का

इब्यूप्रोफेन- 400 मिग्रा.

पेरासिटामोल- 325 मिग्रा.

पत्ता/ब्लिस्टर

"1. इब्यूप्रोफेन+ पेरासिटामोल और अन्य की गोलियां

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) अन्य सभी इब्यूप्रोफेन+ पारासिटामोल विनिमिर्तियों की गोलियों के लिए (अन्य लेबिल इनग्रेडियन्ट सहित और रहित ) , जिनकी कम्पोजिशन/प्रबलता उक्त सारणी के स्तम्भ 3 में परिवर्तन होता हैं, तब उत्पादक द्वारा , उसकी विनिमिर्ति के लिए इस आदेश के स्तम्भ 2 के विनिर्मित के लिए अधिकतम कीतम के लिए सामन्जस्य किया जाता है । अधिकतम कीमत जो कि स्तम्भ संख्या 5 में प्रकाशित है , निम्न कारक (जिनमें स्वीकार्य मेप शामिल है) के आधार पर जोड़कर और/ या घटाकर निकाले जायेगें ।

49

भारत का राजपत्र : असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

प्रत्येक 10 गोलियाँ/ कैपसूल पत्ता/ब्लिस्टर में

( i ) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये इब्यूप्रोफेन के लिए 0.102 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(ii) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये पारासिटामोल के लिए 0.04208 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(iii) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये कैफिन (एन्हाइड्रेस) के लिए 0.0921 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

( iv) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये मैगनिशयम ट्राईसिलिकेट के लिए 0.0089 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(v) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये सियूडोऐफेडरीन एचसीएल के लिए 0.1988 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(vi) प्रत्येक 1 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये क्लोरोफैनिरामाइन मेलिऐट के लिए 0.0135. रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(vii) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये क्लोराजोक्साज़ोन के लिए 0.1187 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(viii) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये मैथाकार्बामोल के लिए 0.1074 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(ix) प्रत्येक 5 मिग्राः या उसके खेण्ड के लिये डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन एचसीएल के लिए 0.4080 रु. जोड़ें या घटाये जा सकेंगे ।

(x) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये डिक्लोफेनेक पोटाशियम/ सोडियम के लिए 0.1126 रु . जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xi ) प्रत्येक 1 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये कोडिन फोस्फेट के लिए 0: 7306 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xii ) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये बारालजेन किटोन के लिए 0.2721 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xii ) प्रत्येक 5 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये बारालजेन ऐमाइड के लिए 0.0435 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xiv) प्रत्येक 0.1 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये सेराऐटिओपेपटीडोज़ के लिए 0.2989 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रां.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1996 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

364G1/09-7 50

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii)]

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ड) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O. 311 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1961 (E ) , dated 6th August , 2008 and No. S.O. 2059 ( E) , dated 18th August , 2008 , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column ( 6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4 ) thereof:

51 भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

Name of the formulation Sl . No.

(2)

(1)

Table

Strength

Pack Size

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP * (inclusive ofall taxes) (Rs.)

(6) (3)

(4)

(5)

Each tablet contains

" 1. Tablet of Ibuprofen + Paracetamol & Others

7.83"

7.32

10's Strip/Blister

Ibuprofen -400mg Paracetamol- 325 mg

*Subject to actual payment ofGovernment levies /taxes, as applicable.

Note:

(a) For all the other tablet formulations containing Ibuprofen + Paracetamol with or without other active ingredients having composition different from contents mentioned in Column (3) ofthe above table , the following adjustment shall be made by a manufacturer to work out the maximum retail price (MRP ) for a product under the said order for formulation (s) in column No. 2 , when there is a change in the composition and the following factors (which are inclusive of admissible MAPE) shall be added / subtracted as the case may be to the notified ceiling price given in column .No. 5 of the table on the following basis:

For each.10 tablets in strip / blister:

1. For each 10 mg or part thereof of Ibuprofen Rs . 0.102 shall be added / subtracted

2. . For each 10 mg or part thereof of Paracetamol Rs . 0.04208 shall be added / subtracted .

3. For each 10 mg or part thereof of Caffeine (Any ) Rs . 0.0921 shall be added / subtracted .

4. For each 10 mg or part thereof of Magnesium Trisilicate Rs . 0.0089 shall be added / subtracted.

5. For each 5 mg or part thereof of Pseudoephedrine HCL Rs . 0.1988 shall be added / subtracted .

6. For each 1 mg or part thereof of Chlorpheniramine Maleate Rs . 0.0135 shall be added / subtracted.

7 . For each 10 mg or part thereof of Chlorzoxazone Rs . 0.1187 shall be added / subtracted.

8. For each 10 mg or part thereof of Methacarbamol Rs . 0.1074 shall be added / subtracted.

9. For each 5 mg or part thereof of Dextropropoxyphene HCL Rs . 0.4080 shall be added / subtracted .

10. For each 10 mg or part thereof of Diclofenac Pottasium / Sodium Rs . 0.1126 shall be added /. subtracted.

11. For each 1 mg or part thereof of Codeine Phosphate Rs . 0.7306 shall be added / subtracted.

12. For each 5 mg or part thereof of Baralgen Ketone Rs . 0.2721 shall be added / subtracted .

13. For each 0.1 mg or part thereof of Baralgen Amide Rs . 0.0435 shall be added / subtracted.

14. For each 1 mg or part thereof of Serratiopeptidose Rs . 0.2989 shall be added / subtracted

(b) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

52

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii))

(c) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(e) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification, the price order ( s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/ 106 /2009/ F/ F . No. 8 ( 15) /2009/D.P./NPPA-Div.-II]

S. K. BHATT , Dy. Director 53

भारत का राजपत्रः: असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 312 (अ). राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 . के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में बिनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, बको छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/बेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3

2

1

प्रत्येक कैपसूल में

" 1. क्लोक्सासीलिन+

बैकं आकार अधिकतमः सभी करो

सहित समतुल्य

(रु.) अधिकतम खुदरा कीमत

(रु.)

4

5

6

22.92 24:52

क्लोक्सासीलिन सोडियम-250 मिग्रा.

एमोक्सीलिन 250 मिग्रा

सेराटियापेपटिडेज़ 10 मिग्रा.

एमोक्सीलिन+ सेराटियापेपटिडेज

कैपसूल

प्रत्येक टिकिया में

क्लोक्सासीलिन सोडियम क्लोक्सासीलिन+

" 1.

10.का

पत्वा/ब्लिस्टर

17.86 19.10" 10का

क्लोक्सासीलिन -250 मिग्रा. के बराबर

एम्पीसीलिन

टिकिया

एम्पीसीलिनं ट्राईहाइड्रेट पत्ता/ब्लिस्टर

एपीसीलिन 250 निग्रा. के बराबर

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

54

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii ) ] नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का . आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्ते लागू होती है ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ड) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्बतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[ कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट , उप - निदेशक 55

असाधारण

भारत का राजपत्र

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O. 312 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9.and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Pack Size

Sl . No.

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

(6)

(3)

(5)

(2)

(1)

Each capsule contains

22.92 24.52 " 1.

Cloxacillin Sodium - 250 mg "10's Strip/Blister

Amoxycillin - 250 mg

Serratiopeptidase --10 mg

Cloxacillin+ Amoxycillin+ Serratiopeptidase Capsules

Each tablet contains

19.10"

17.86

10's

2.

Cloxacillin Sodium eq. to

Strip/Blister

Cloxacillin+ Ampicillin Tablets Cloxacillin - 250 mg

Ampicillin Trihydrate eq . to

Ampicillin - 250 mg

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

56

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii ) ]

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

(d) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer / marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be . unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s ) in this notification, the price order (s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN /106/2009/F/F. No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy. Director 57

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3( ii) ]

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 313(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

सभी करो

अधिकतम

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

कीमत

(रु.)

सहित समतुल्य *अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

5

4

3

1 2

प्रत्येक मिलि में

7.78

8.32"

5 मिलिका

जैन्टामाइसिन सल्फेट

" 1. जैन्टामाइसिन+

वायल ड्रोपर और

जैन्टामाइसिन 3 मिग्रा. के बराबर

डिकलोफेनेक

कार्टन सहित

डिकलोफेनेक सोडियम 1 मिग्रा.

सोडियम+

बेन्जलकोनियम क्लोराइड

बेन्जलकोनियम

सोल्यूशन 0.01 % डब्ल्यू/वी

क्लोराइड आँखो

का ड्रोप

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

364G1 /09-8 58

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii)]

(ख) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(अ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 ' के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[ कां. सं. / 106/2009 /वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट , उप- निदेशक [ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

59 भारत का राजपत्र असाधारण

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O. 313 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub-paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Name of the formulation Sl . No.

(2)

(1)

Table

Strength

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (3)

(4)

(6)

(5)

Each ml contains

" 1. Gentamycin+ Diclofenac Sodium + Benzalkonium Chloride Eye Drops

8.32"

7.78

5ml Vial with Dropper &Carton

Gentamycin Sulphate eq. to Gentamycin - 3 mg Diclofenac Sodium - 1 mg Benzalkonium Chloride Solution - 0.01 % w/ v

*Subject toactual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

60

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii)]

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the compre on of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmace tical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and / or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The m.facturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of dition.

(i) other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification, the price order (s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN /106 /2009 /F /F . No. 8 (15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ] S. K. BHATT, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 314(अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सार के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और रशाकर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर बिक्री कर/वेट, यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

सभी करो

पैक आकार अधिकतम

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

कीमत सहित समतुल्य अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत (रु. )

6

5

4

3

1 2

ल में

10.97"

10.26

5मिलिका

बालान सोडियम

"1 . डेक्सामिथाजोन

वायल ड्रोपर और

फॉस्फे 1 मिग्रा.

पोलिमिक्सीन बी भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग H खण्ड 3 (ii) ]

सल्फेट+

पोलिमिक्सीन बी सल्फेट 5000 आईयू कार्टन सहित

क्लोरमफेचिकोल+ क्लोरमफेनिकोल 4 मिग्रा.

फिनायलमरक्यूरिक नाइट्रेट 0.001 %

फिनायलमरक्यूरिक नाइट्रेट आँख/कान काड्रोप

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबंलता के पैक्रों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

( (ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम' कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

* (ज ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेबी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(क) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

62

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3(ii) ]

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O.314 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6 ) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Equivalent Sl . No.

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (1)

(2)

(4 )

(3)

(6)

(5)

Each ml contains

" 1. Dexamethasone+

10.26

Dexamethasone Sodium

5 ml Vial

10.97" PolymixinB

Phosphate 1 mg

withDropper

Sulphate+

& Carton

Polymixin B Sulphate -5000IU

Chloramphenicol + Chloramphenicol - 4 mg

Phenylmercuric Phenylmercuric Nitrate - 0.001 %

Nitrate Eye /Ear Drops

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड ( ii ) ]

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995 .

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices, as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this conditioners

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

( j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification , the price order (s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

PN /106 /2009/F/F . No. 8 ( 15 ) /2009/D.P./NPPA-Div.-II]

S. K. BHATT, Dy : Director 64

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii ) ]

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 315(अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम' कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

3

प्रत्येक टिकिया में

मैट्रोनिडाजोल 300 मिग्रा.

फ्यूराज़ोलिडोन+ फ्यूराज़ोलिडोन 100 मिग्रा.

" 1. मैट्रोनिडाजोल+ साइमिथाकोन साइमिथाकोन 25 मिग्रा.

गोलियां

पैक आकार अधिकतम कीमत

(रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

4

5

6

10x10 का

61.88 66.19" पत्ता/ब्लिस्टर

*सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

65

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी-से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

36461 / 04- 66

THEGAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II -SEC. 3 ( ii)]

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O. 315 (E).- In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength Sl . No.

(1)

(3)

Each tablet contains

" 1.

Metronidazole 300 mg

Furazolidone 100 mg Metronidazole + Furazolidone+ Simethicone Tablets Simethicone 25 mg Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

(5)

(6)

61.88 66.19" 10x10's Strip/Blister

*Subject to actual payment of Government levies / taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO, 1995.

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

67

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a charige , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/106/2009/F /F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 316 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क , शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत

(रु.)

6

5

4

3

1 2

प्रत्येक मिलि में

9.90"

9.26

10मिलिका

सिप्रोफ्लोक्सीन एचसीएल

"1 . सिप्रोफ्लोक्सीन+

वायल ड्रोपर और

सिप्रोफ्लोक्सीन

डेक्सामिथाजोन 68

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

कार्टन साहेत

औख/कान का ड्रोप

0.3% डब्ल्यू/वी क बराबर डेक्सामिथाज़ोन 0.01 % डब्ल्यू/वी

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

भारत का राजपत्र असाधारण

69 [ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O.316(E). In exercise of the powers, conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Sl . No.

Pack Size

1

(Rs.) Ceiling Price

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (6)

1

Each ml contains

9.26

9.90" " 1.

10ml Vial withDropper & Carton

Ciprofloxacin HCl - eq to Ciprofloxacin -0.3 % w/v Dexamethasone -0.01 % w/v

Ciprofloxacin + Dexamethasone Eye/ Ear Drop

*Subject to actual payment ofGovernment levies /taxes , as applicable.

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

70

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii)]

(d) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[ PN /106/2009/F / F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT, Dy. Director 71

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग. II- खण्ड 3 ( ii) ]

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी, 2009

का.आ. 317(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

3

प्रत्येक मिलि में

" 1. प्रेडनिसोलोन+ प्रेडनिसोलोन सोडियम

मिथायलसेल्यूलोस+ फोस्फेट 1 % डब्ल्यू/वी बेन्जलकोनियम मिथायलसेल्यूलोस (4000 क्लोराइड आँख

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

4

6

5

13.78 14.74" 5 मिलिका वायल ड्रोपर सहिप्त

सन्टीपोयज़िस) 0.2% डब्ल्यू/वी काड्रोप

बेन्जलकोनियम क्लोराइड

सोल्यूशन 0.2 % डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव)

* सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आंदेश प्राप्त न हों ।

THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY

72

[PART II-SEC . 3 ( ii))

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो-राटा प्राइजिंग आदेश का.. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1 : 0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या बेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 195,5 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, 'उप- निदेशक भाग II- खण्ड 3 ( ii)]

73

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O.317 (E). In exercise of the powers, conferred by sub-paragraphs ( 1) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4* September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in cokanns (3) and(4) thereof:

Sl . Name of the formulation No.

(1)

(2)

Table

Strength

Pack Size

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP ( inclusive of all taxes) (Rs.) (3)

(6)

(5)

(4)

Each mi contains

" 1. Prednisolone+ Methylcellulose Benzalkonium Chloride Eye Drops

13.78 14.74" Sml Vial

Prednisolone Sodium Phosphate 1% w/v withDropper Methylcellulose(4000 Centipoises) -0.2% w/v Benzalkonium Chloride Solution -0.02% w/ v (aspreservative)

*Subject toactual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and com cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted Government/NPPA through an order. permitted by

(b). The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in theMRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO, 1995.

(c) Pro-ratapricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status ofcompliance of conditions for such formulation pack under the Drags and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the

364GI/09-10 74

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3(ii) )

composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/ marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this notification, the price order( s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/ 106 /2009 /F /F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT, Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 318 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का ० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) से विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्बिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम

कीमत

(रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

1 2

4

6

3

5

प्रत्येक मिलि में

5 मिलि का

8.12 8.69" ओफ्लोक्सासीन 0.3 % डब्ल्यू/वी

वायल ड्रोपर

" 1. ओफ्लोक्सासीन डेक्सामिथाज़ोन+ डेक्सामिथाज़ोन 0.05 % डब्ल्यू/वी [ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

भारत का राजमंत्र असाधारण

75

और कार्टन सहित

हाइड्रोक्सी प्रोपाइल हाइड्रोक्सी प्रोपाइल बेन्जलकोनियम क्लोराइड 0.2% डब्ल्यू/वी मिथायलसेल्यूलोस + मिथायल्सेल्यूलोस 0.25% डब्ल्यू/वी बेन्जलकोनियम क्लोराइड आँख का ड्रोप

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हो।

(ख ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो राटा प्राइजिंग आदेश कंग. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास 'नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम से. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेंट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेंट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii)

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O. 318(E). In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs (1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table

Equivalent Name of the formulation

Strength

Pack Size

MRP * ( inclusive Sl . No.

ofall taxes)

(Rs .) Ceiling Price

(Rs.)

(4)

(5)

(6)

(3)

(2)

(1)

Each ml contains

8.69"

8.12

5 ml Vial

Ofloxacin -0.3% w/v

Ofloxacin+

" 1.

Dexamethasone+ Dexamethasone - 0.05% w/ v with Dropper

& Carton

Hydroxy Propyl

Hydroxy Propyl

Methyl Cellulose- 0.25 % w/v

Methyl Cellulose+

Benzalkonium Chloride - 0.02% w/v

Benzalkonium

Chloride Eye Drops

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

भास्त कर रायपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

77

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (13) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordiffererit packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations,

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCQ , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN/ 106/2009/ F /F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT, Dy . Director 78

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II -SEC.3 ( ii) ]

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 319 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं ० का ० आ० 1054 (अ ), तारीख 11 जुलाई , 2007, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3 ) और (4 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी-। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

सभी करो

पैक आकार अधिकतम

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

कीमत सहित समतुल्य

(रु.) अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

4

6

5

3

1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

50मिलिकी 11.12

11.89" ट्राईमिथोप्रिम -40मिग्रा.

"1. ट्राईमिथोप्रिम+

बोतल एम. कप

सल्फामिथाक्साज़ोल-200मिग्रा.

सल्फामिथाक्साज़ोल

सहित

सस्पेन्सन

* सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

79

सारणी ॥: अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

10

20

30

50

100

150

200

250

500

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

2

3

.6.32

6.76

7.52

8.04

8.76

9.37

11.12

11.89

17.50

18.72

24.44

26.14

30.28

32.39

36.26

38.78

67.18

71.86

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.10746 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के. स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नला हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

80

[PART II-SEC. 3 (ii) ]

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता, विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख सेसे 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[ कां. सं./106/2009/वि/फा. सं. 8 (15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

!

S.O. 319(E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 6377 ( F ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1054(E) , dated 11th July , 2007 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table - I below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table - l below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table -I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and ( 4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Equivalent

Strength

Sl . Name of the formulation

Pack Size

No.

Ceiling Price (Rs .)

MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(6)

(5)

(4)

(3)

(2)

(1)

Each 5ml contains

11.89"

11.12

50mlBottle

Trimethoprim 40 mg

with M. Cup

Sulphamethoxazole -200 mg

" 1. Trimethoprim+ Sulphamethoxazole Suspension

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

81 भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3(ii) ]

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- 1, the following ceiling prices are fixed:-

Table - II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive ofall taxes) (Rs.)

Column(3)

Column (2)

Column (1)

10

20

30

50

100

150

200

250

500

6.76

6.32

8.04

7.52

9.37

8.76

11.89

11.12

18.72

17.50

26.14

24.44

32.39

30.28

38.78

36.26

71.86

67.18

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs . 0.10746 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size, further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) ofthe table - I. (b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT. and local taxes if any) in column (6) of table- 1 , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO, 1995 .

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicablo vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet (s) and capsule (s) packed in strip /blister .

(e) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

364G1/09-11 82

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii ) ] (i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of tnis condition .

(j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s ) in this notification , the price order(s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[PN/ 106/2009/F /F . No. 8 ( 15 ) /2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy . Director,

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 320 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं ० का० आ० 548 (अ) , तारीख 24 मार्च , 2008 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी -1 के स्तंभ ( 5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी- I के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है । सारणी ! : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत*

(रु.)

1 2

3

4

5

6

प्रत्येक 5 मिलि में

" 1. सल्फाडोक्सीन+

7.92

8.47"

10मिलि काँच

पायरिमेथामाइन

की बोतल

सल्फाडोक्सीन -250 मिग्रा. पायरिमेथामाइन -12.5 मिग्रा.

सस्पेन्सन

एम. कप सहित

* सरकारी उदाहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

83 भारत का राजपत्र : असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii ) ]

नोट:

(क) सारणी के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित

अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

10

20

30

50

100

150

200

250

500

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत" (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

3

2

8.47

7.92

10.50

9.82

12.60

11.78

16.94.

15.84

27.85

26.04

40.11

37.50

50.12

46.86

60.28

56.36,

113.57

106.18

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.17786 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को संम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/ विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

84

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii )] (छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी, उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O.320 (E) .In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 548 (E ) , dated 24th March , 2008 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table - I below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table- l below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of the table- 1 below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

85

भारत का राजपत्र : असाधारण

[भाग II- खण्ड 3( ii) ]

Table-I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Strength

Name of the formulation

Pack Size

Sl. No.

Ceiling (Rs .). Price

Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(6)

(5)

(4)

(3)

(2)

(1)

Each 5ml contains

8.47"

7.92

10ml Glass

Sulphadoxine -250 mg

"1.

Pyrimethamine -12.5 mg Bottle with M. Cup &Carton

Sulphadoxine+ Pyrimethamine Suspension

*Subject to actual payment ofGovernment levies /taxes , as applicable.

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- I, the following ceiling prices are fixed:-

Table - II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs.)

Column(3)

Column (2)

Column(1)

8.47

7.92

10

10.50

9.82

20

12.60

11.78

30

16.94

15.84

50

27.85

26.04

100

40.11

37.50

150

50.12

46.86

200

60.28

56.36

250

113.57

106.18

500

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs . 0.17786 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size, further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table - I, for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer /marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes), the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO , 1995 .

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83(E) dated 27.1.1998 for tablet (s ) and capsule(s ) packed in strip/blister .

( e) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

86

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii)] (f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer / marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s ) in this notification, the price order( s) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[ PN/106/ 2009/F/ F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 321 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का० आ० 636 (अ) , तारीख 24 मार्च , 2008 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहिंत उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/वेट, यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

[ भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

87

सारणी-। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

3

प्रत्येक 5 मिलि में

" 1. पायरेन्टल पेमोऐट सस्पेन्सन

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

4

5

6

10.38

11.10"

पायरेन्टल पेमोऐट पायरेन्टल -250 मिग्रा. के बराबर

10मिलि काँच की बोतल एम. कप सहित

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) सारणी के स्तंभ ( 3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित

अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥: अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

10

20

30

50

100

150

200

250

500

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत" (रु.)

2

3

10.38

11.10

14.74

15.77

19.16

20.49

28.14

30.10

50.64

54.16:

74.40

79.58

96.06

102.75

117.86

126.06

229.18

245.13

सारणी- ॥ के स्तंभ ( 1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.42386 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत मैं से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ ( 5) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY

88

[PART II-SEC. 3 (ii ) )

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार कोवास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना बाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/ विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट , उप - निदेशक 89

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

ORDER

NewDelhi , the 23rd January, 2009

S.O.321 (E).- In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 636 (E) , dated 24th March , 2008, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table- I below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table -I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table -I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength Sl . No.

(1)

(2)

(3)

Each 5ml contains " 1. Pyrantel Pamoate Suspension

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (4)

(5)

(6)

11.10" 10ml Glass Bottle 10.38 withM. Cup & Carton

Pyrantel Pamoate eq. to Pyrantel 250 mg

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- I , the following ceiling prices are fixed:-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs.)

Column (2)

Column(1)                               Column(3)
    10                 10.38               11.10
    20                 14.74               15.77
    30                 19.16               20.49
    50                 28.14               30.10
   100                 50.64               54.16
   150                 74.40               79.58
   200                 96.06               102.75
   250                 11.7.86            126.06
   500                 229.18             245.13

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table II deduct @ Rs . 0.42386 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack

364G1/09-12 90

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii) ]

size , further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5 ) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I. (b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table - I, for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet( s ) and capsule ( s ) packed in strip /blister.

(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification, the price order( s) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[ PN/106/2009/F /F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT, Dy. Director भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

91

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 322 (अ). राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 430 (अ), तारीख 23 मार्च, 2007 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

3

4

1 2

5

6

प्रत्येक 5 मिलि में

क्लोरोक्वीन फोस्फेट

" 1. क्लोरोक्वीन सस्पेन्सन

15.00

15.60"

60 मिलिक़ाँच कीबोतल

50मिग्रा. क्लोरोक्वीन बेस के बराबर

एम. कप सहित

* सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) सारणी। के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

92

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii) ]

सारणी ॥: अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

10

20

30

50

100

150

200

250

500

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

2

3

7.22

7.51

8.40

8.74

9.66

10.05

12.30

13.54

18.98

20.90

26.90

29.61

32.72

34.03

38.70

40.25

70.84

73.67

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.0995 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ ( 6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान हैं लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो-राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

भारत का राजपत्र : असाधारण

93 [भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी . अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O. 322 ( E) . In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 430(E ) , dated 23rd March, 2007 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table-I below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty. and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Strength

Name of the formulation

Pack Size

Sl . No.

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(6)

(4)

(3)

(2)

(1)

Each 5ml contains

15.00 15.60"

60ml Glass

Bottle with

Chloroquine Phosphate

eq to 50 mg Chloroquine base

" 1. Chloroquine Suspension

M. Cup & Carton

*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.

94

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

Note :

[PART 11--SEC. 3 (ii ) ]

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table - I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs.)

Column (2)

Column(1)

10

20

30

50

100

150

200

250

500

Column(3)

7.22

7.51

8.74

8.40

9.66

10.05

12.30

13.54

20.90

18.98

29.61

26.90

32.72

34.03

40.25

38.70

70.84

73.67

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table !! deduct @ Rs . 0.0995 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet (s ) and capsule (s ) packed in strip /blister .

(e) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

95 and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition.

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[ PN/ 106/2009/F /F . No. 8( 15)/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 323(अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पंठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारंत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 744 (अ) , तारीख 19 मई, 2006, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करनें का लोप किया गया है , नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद

शुल्क, शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है । सारणी-। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

3

प्रत्येक 5 मिलि में

" 1. लिन्कोमाइसिन

लिन्कोमाइसिन एचसीएल सस्पेन्सन

पैक आकार अधिकतम सभी करो

कीमत सहित समतुल्य

(रु.) अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

4

5

6

60मिलिकाँच 23.08

24.69"

लिन्कोमाइसिन बेस 125मिग्रा.

के बराबर

कीबोतलं

एम. कप सहित

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

96

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नोट :

(

[PART II ---SEC . 3( ii) ]

क) सारणी । के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

10

20

30

50

100

150

200

250

500

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

3

2

9.26

8.66

12.09

11.30

14.97

14.00

20.90

19.54

35.77

33.14

48.60

51.98

65.95

61.66

80.07

74.86

157.63

143.18

सारणी- ॥ के स्तंभ ( 1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.25186 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ ( 5 ) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

97

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पादं शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1 : 0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

A

[ कां. सं. / 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O. 323 (E) -In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 744 (E) , dated 19th May , 2006, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table - I below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size:

Pack

Equivalent

Strength

Sl . Name of the formulation

Size

MRP* ( inclusive No.

Ceiling Price (Rs .) ofalltaxes) (Rs.)

(4)

(6)

(5)

(3)

(2)

(1)

Each 5ml contains

24.69"

23.08

60 ml Glass

Lincomycin HCl eq . to

" 1. Lincomycin

Bottle with m cup

Lincomycin base 125 mg

Suspension

&carton

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable.

364G1/09-13 98

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

Note :

[PART II-SEC. 3 ( ii))

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml.

Column (1) Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (2)

10

20

30

50

100

150

200

250

500

Column(3)

8.66

9.26

11.30

12.09

14.00

14.97

19.54

20.90

33.44

35.77

48.60

51.98

61.66

65.95

74.86

80.07

143.18

157.63

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table II deduct @ Rs . 0.25186 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I. (b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table- I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer / marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO, 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet (s ) and capsule (s ) packed in strip/blister.

(e) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

[ भाग II - खण्ड 3 ( ii ) ]

भारत का राजमंत्र : असाधारण

99

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[PN/ 106/2009/F /F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT, Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 324(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैकं आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी ।: विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम सभी करो

कीमत सहित समतुल्य

अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत

(रु. )

3

1 2

6

4

5

प्रत्येक 5 मिलिमें

60मिलिकी 12.54

13.41% "1. सेलब्यूटामोल+ सेलब्यूटामोल सल्फेट

एमब्रोक्सोल+

बोतल

सेलब्यूटामोल-0.5 मिग्रा. के बराबर

एम. कप और

एमब्रोक्सोल एचसीएल-15-मिग्रा.

ग्यूफैन्सीन+

मैन्योल सिरप

कार्टन सहित

ग्यूफैन्सीन -50मिग्रा.

मैन्थोल-1 मिग्रा.

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

100

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नोट :

[PART II-SEC. 3 (ii)]

(4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित (क) सारणी के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ

अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

10

20

30

50

100

150

200

250

500

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.).

अधिकतम कीमत (रु.)

3

2

7.40

6.92

8.32

7.78

9.35

8.74

11.51

10.76

16.66

15.58

23.81

22.26

28.37

26.52

33.11

30.96

59.21

55.36

सारणी-॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.07622 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ ( 6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

101

भारत का राजपत्र : असाधारण

[भाग II-खण्ड 3(ii) ]

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या पेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भं 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठितः डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./106/2009/वि/फा. सं.8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O.324(E) . Dh exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table -I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Equivalent

Ceiling

Strength

Sl . Name of the formulation

MRP * ( inclusive

Price

Pack Size

No.

ofall taxes)

(Rs .)

(Rs .)

(6)

(5)

(4)

(3)

(2)

(1)

Each 5ml contains

12.54 13.41"

60ml Bottle

Salbutamol Sulphate eq to

" 1. Salbutamol +

with M. Cup

Salbutamol- 0.5mg

Ambroxol+

&Carton

Ambroxol HCL - 15mg

Guaiphensine+

Guaiphensine- 50mg

Menthol Syrup

Menthol - 1mg

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable .

102

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

Note:

[PART II-SEC. 3 (ii))

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table - I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Column ( 1) Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (2)

10

20

30

50

100

150

200

250

500

Column (3)

6.92

7.40

7.78

8.32

8.74

9.35

10.76

11.51

15.58

16.66

22.26

23.81

26.52

28.37

30.96

33.11

55.36

59.21

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table- II deduct @ Rs . 0.07622 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size, further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column ( 6) of the table - I. (b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form- V of DPCO , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet( s) and capsule (s) packed in strip/blister.

(e) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

[ भाग II- खण्ड 3(ii) ]

भारत का राजपत्र : असाधारण

103

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and / or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[PN/106/2009/F/F. No. 8(15) /2009/D.P./NPPA-Div.-II ] S. K. BHATT, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 325 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आंदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुक्रा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम सभी करो क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

सहित समतुल्य

कीमत

(रु.) अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

4

6

5

3

پیر

1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

13.61"

12.72

100 मिलि

सेलब्यूटामोल सल्फेट -1 मिग्रा.

" 1. सेलब्यूटामोल+

काँच की बोतल

थियोफाइलिन-30मिग्रा.

थियोफाइलिन+ 104

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

क्लोरफेनिरामाइन मेलिऐट -1 मिग्रा.

सोडियम साइट्रेट -75 मिग्रा.

क्लोरफेनिरामाइन + सोडियम साइट्रेट+ मैन्थोल सिरप

मैन्थोल-1 मिग्रा.

* सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) सारणी के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

1

2

3

10

5.40

5.78

20

6.14

6.57

30

6.98

7.47

50

8.48

9.07

100

12.72

13.61

150

17.52

18.74

200

21.20

22.68

250

25.06

26.80

500

45.26

48.41

सारणी- ॥ के स्तंभ ( 1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.06462 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसें गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ ( 6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का . आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्तां/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

105

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3( ii)]

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्योंऔर शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो किं इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O. 325(E).- m exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs ( Prices Control) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , theNational Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes thrices as specified in column (5) of the table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column ( 6) ofthe table-I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/ VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table-I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

364GI/09-14 106

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3(ii) ]

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength

SI . No.

Pack Size

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (2)

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

Each 5ml contains

" 1. Salbutamol+

12.72 13.61" Salbutamol Sulphate 1mg

100ml Glass Bottle

Theopylline+

Theopylline -30mg

Chlorpheniramine Maleate -1mg

Sodium Citrate -75mg

Menthol -1mg

Sodium Citrate+ Menthol Syrup Chlorpheniramine +

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.

Note :

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size,

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs .)

Column(3)

Column (1)

Column (2)

 10                  5.40                5.78
 20                 6.14                 6.57
 30                  6.98                7.47
 50                  8.48                9.07
100                 12.72               13.61
150                 17.52               18.74
200                 21.20               22.68
250                 25.06               26.80
500                 45.26               48.41

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs. 0.06462 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml. These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

107

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes), the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO, 1995.

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet( s) and capsule(s) packed in strip/blister.

(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition .

(0 ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[PN/106/2009 /F /F . No. 8 ( 15)/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT, Dy . Director [PART II-SEC . 3 (ii) ]

THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY

108

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी, 2009

का.आ. 326(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

4

5

3

1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

27.82

29.76"

200मिलि

कीबोतल

" 1. मल्टीविटामिन सस्पेन्सन

कार्बोनिल आयरन- 30 मिग्रा. विटामिन बी12-5 एमसीजी फोलिक ऐसिड- 500 एमसीजी जिंक ग्लूकोनेट- 6 एमसीजी विटामिन ई ऐसिटेट - 10 आईयू सेलेनियम- 30 एमसीजी

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क ) सारणी -1 के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

109 भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II - खण्ड 3(ii) ]

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

10

20

30

50

100

150

200

250

500

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

3

2

6.12

5.72

7.29

6.82

8.54

7.98

10.85

10.14

17.13

16.02

24.04

22.48

29.76

27.82

35.64

33.32

66.08

61.78

सारणी-॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.09766 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ ( 5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्तं कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

110

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3(ii ) ]

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त * के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[ कां. सं./ 106/2009 /वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O. 326 (E). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT ' of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength

Pack Size

Sl . No.

Ceiling Price (Rs .)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

(1)

(2)

(3)

(5)

(6)

Each 5ml contains

27.82

200 ml

29.76" " 1. Multivitamin

Carbonyl Iron - 30 mg

Bottle

Vitamin B12-5 mcg

Suspension

Folic Acid 500 mcg

Zinc Gluconate - 6 mcg

Vitamin E Acetate - 10 IU

Selenium 30 mcg

*Subject to actual payment of Government levies /taxes, as applicable .

111 भारत का राजपत्र : असाधारण

[भाग II-खण्ड 3(ii) ]

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table -I , the following ceiling prices are fixed:-

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (2)

Column(1)

10

20

30

50

100

150

200

250

500

Column (3)

5.72

6.12

6.82

7.29

8.54

7.98

10.85

10.14

17.13

16.02

24.04

22.48

29.76

2782

33.32

35.64

61.78

66.08

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs . 0.09766 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size, further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I. (b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table- I, for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form- V of DPСО , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet(s) and capsule(s) packed in strip/blister .

(e) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

112

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii)]

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this notification, the price order(s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[ PN/106/2009/F /F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 327(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की , उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी- ।: विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

सभी करो

अधिकतम

प्रबलता

पैक आकार

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

कीमत

(रु.)

सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

6

4

3

5

1 2

प्रत्येक ग्राम में

8.47"

7.92

जैन्टामाइसिन सल्फेट-1 मिग्रा.

" 1. जैन्टामाइसिन+

10ग्राम की ट्यूब

क्लोबेटासोल प्रोपियोनेट-0.50 मिग्रा.

क्लोबेटासोल+ 113

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

मिकोनाज़ोल नाइट्रेट-20मिग्रा. जिंक सल्फेट-0.2 मिग्रा.

मिकोनाज़ोल+जिंक सल्फेट क्रीम/ ऑयन्टमेन्ट

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) सारणी-1 के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित

अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी ॥: . अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

3

2

1

5.99

5.60

5

8.47

7.92

10

10.78

10,08

15

13.22

12.36

20

15.72

14.70

25

18.18

17:00

30

20.88

19.52

35

28.94

27.06

50

सारणी- ॥ के स्तंभ ( 1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.38232 रूपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रूपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

364G1/09-15 114

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii) ]

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती है ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी /करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O.327 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3(ii) ]

115

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength Sl . No.

e

(3) (1)

(2)

Each gm contains

" 1. Gentamycin+

"

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP * ( Inclusive of all taxes) (Rs.)

(4)

(5)

(6)

7.92 8.47" 10 gm

Gentamycin Sulphate - 1 mg

Clobetasol+

Tube

Clobetasol Propionate - 0.50 mg

Miconazole+ Zinc Miconazole Nitrate - 20 mg

Sulphate Cream/ Zinc Sulphate - 0.2 mg Ointment

*Subject toactual payment ofGovernment levies /taxes, as applicable.

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3) of the table- I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Ceiling Price in Rs .

Volume in gm .

Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs.)

Column (2)

Column(1)                               Column(3)
    5                  5.60                5.99
    10                 7.92                8.47
    15                 10.08               10.78
    20                 12.36               13.22
    25                 14.70               15.72
    30                 17.00               18.18
    35                 19.52              20.88
    50                 27.06              28.94

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @Rs 0.38232 per gm . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further, Rs . 0.12 per gm . shall be deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table- I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3(ii)] 116

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form- V of DPCO , 1995 .

(d) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet(s ) and capsule ( s ) packed in strip /blister .

(e) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification, the price order (s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[PN/ 106/ 2009 /F / F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II]

S. K. BHATT, Dy. Director 117

'भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 328(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी-। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

3

5

6

4

1 2

प्रत्येक ग्राम में

5 ग्राम की

" 1. डेक्सामिथाज़ोन+

9.69"

9.06

डेक्सामिथाज़ोन सोडियम

पोलिमिक्सीन बी फोस्फेट-1 मिग्रा.

ट्यूब

सल्फेट+

पोलिमिक्सीन बी सल्फेट-10000 आईयू

क्लोरमफेनिकोल-10 मिंग्रा.

क्लोरमफेनिकोल

क्रीम/ऑयन्टमेन्ट

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) सारणी के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

118

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II -SEC. 3 (ii)]

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

5

10

15

20

25

30

35

50

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

2

3

9.06

9.69

14.84

15.87

20.46

21.88

26.20

28.02

32.00

34.23

37.76

40.39

43.74

.46.78

61.66

65.95

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 1.07432 रूपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रूपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ ( 5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

119

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वास किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकत्तम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O. 328 (E). In exercise of the powers , conferred by sub-paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column ( 6) of the table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Equivalent

Strength

Sl . Name of the formulation

Pack Size

No.

(Rs .) Ceiling Price MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(6)

(4)

(3)

(2)

(1)

Each gm contains

9.69"

9.06

Dexamethasone Sodium

5gm Tube

Dexamethasone+

" 1.

Phosphate - 1 mg

PolymixinB

Polymixin B Sulphate -'10000 IU

Sulphate+

Chloramphenicol - 10 mg

Chloramphenicol

Cream/ Ointment

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable.

[PART II-SEC . 3( ii)]

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

120

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table - I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Ceiling Price in Rs .

Volume in gm .

Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (3)

Column (2)

Column(1) 9.69

9.06

5 15.87

14.84

10 21.88

20.46

15 28.02

26.20

20 34.23

32.00

25

37.76

30 40.39

46.78

43.74

35 65.95

61.66

50

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table -- II deduct @ Rs 1.07432 per gm, from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.12 per gm. shall be deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm. These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form-V of DPCO, 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet (s ) and capsule (s ) packed in strip /blister .

(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority, (h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

भारत का राजापत्र : असाधारण

121 [भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions ofthe DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955.

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the priceorder(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[PN/ 106/2009/F/F . No. 8 (15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II]

S. K. BHATT,Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी, 2009

का.आ. 329(अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का ० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित ब्रिनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की , उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदस कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी-1 : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

सभी करो

अधिकतम

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

सहित समतुल्य

कीमत

अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत (रु.)

6

5

4

3

1 2

प्रत्येक ग्राम में

11.49"

10 ग्राम की ट्यूब 10.74

जैन्टामाइसिन

" 1. जैन्टामाइसिन+

सल्फेट -0.2 % डब्ल्यू/डब्ल्यू

फ्लयूकिनोलोन

364GI/09-16 122

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii)]

ऐसिटोनाइड+ फ्लयूकिनोलोन ऐसिटोनाइड-0.1 % डब्ल्यू डब्ल्यू

मिकोनाजोल+ मिकोनाज़ोल नाइट्रेट-2.0 % डब्ल्यू डब्ल्यू

जिंक सल्फेट+ जिंक सल्फेट-2.5 % डब्ल्यू डब्ल्यू(प्रेसरवेटिव)

मिथायल पेराबेन मिथायल पेराबेन-0.05 % डब्ल्यू डब्ल्यू

क्रीम/ऑयन्टमेन्ट

* सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥: अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

1

2

3

5

7.02

7.51

10

10.74

11.49

15

14.32

15.32

20

18.00

19.25

25

21.76

23.27

30

25.46

27.23

35

29.40

31.45

50

41.16

44.02

सारणी- ॥ के स्तंभ ( 1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.66432 रूपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रूपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

123

भारत का राजपत्र: असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( il) ]

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कंम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पादं शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O.329(E) . exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT ofeach of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

124

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii) ]

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation Sl . No.

(2 )

(1)

Strength

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * (inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

(5)

(3)

(6)

Each gm contains

11.49"

10.74

10gm

Gentamycin Sulphate-0.2% w/w

" 1. Gentamycin+

Fluocinolone

Tube

Fluocinolone Acetonide - 0.1 %w/w

Acetonide+

Miconazole Nitrate -2.0% w/w

Miconazole+

Zinc Sulphate - 2.5% w/w ( Preservatives )

Zinc Sulphate+ Methyl Paraben - 0.05% w/w

Methyl Paraben

Cream/ Ointment

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable .

Note:

( a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in gm .

Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (2)

Column (1)

5

10

15

20

25

30

35

50

Column (3)

7.51

7.02

11.49

10.74

15.32

14.32

19.25

18.00

23.27

21.76

27.23

25.46

31.45

29.40

44.02

41.16

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs 0.66432 per gm. from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further , Rs. 0.12 per gm . shall be deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table -- I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column ( 6 ) of table- 1, for the specified pack and packs of similar strength , and manufacture.keting company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specificallsmitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer / marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) . me may be intimated to the NPPA'in Form - V of DPCO , 1995 .

125

भारत. का राजपत्र : असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet(s) and capsule(s ) packed in strip/blister .

(e) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[PN/ 106/2009 /F /F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 330(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

126

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3(ii)]

सारणी।: विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

1 2

3

प्रत्येक ग्राम में

" 1. बिटामिथाज़ोन+ नियोमाइसिन क्रीम/ऑयन्टमेन्ट

पैक आकार अधिकतम कीमत

(रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु. )

4

5

6

6.66

5 ग्राम की

7.12"

ट्यूब

डब्ल्यू

बिटामिथाज़ोन वेलरेट-0.12 % डब्ल्यू डब्ल्यू नियोमाइसिन सल्फेट-0.05 % डब्ल्यू

* सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) सारणी । के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

5

10

15

20

25

30

35

50

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

2

3

6.66

7.12

10.04

10.74

13.26

14.18

16.60

17.76

20.00

21.39

23.36

24.99

26.94

28.82

37.66

40.28

सारणी-॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.59432 रूपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रूपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

127

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27,1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हों ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट , उप- निदेशक 128

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3(ii)]

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O. 330(E) .- In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength Sl . No.

(1)

(2)

(3)

Each gm contains " 1. Betamethasone + Neomycin Cream/ Ointment

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs .) (4)

(5)

(6)

6.66

7.12" 5gm Tube

Betamethasone

Valearate 0.12% w/w

Neomycin Sulphate - 0.05% w/w

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .

Note :

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Ceiling Price in Rs .

Volume in gm.

Column (1)

Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (2)

                                     Column (3)
 5                  6.66                7.12
10                  10.04              10.74
15                  13.26              14.18
20                  16.60              17.76
25                 20.00               21.39
30                 23.36               24.99
35                 26.94               28.82
50                 37.66               40.28

For pack size other than pack size given in column ( 1) of the table - II deduct @ Rs 0: 59432 per gm . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.12 per gm. shall be deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

129

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table- I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(c) The manufacturer /marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes), the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPCO, 1995 .

(d) Pro-ratapricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet (s) and capsule(s ) packed in strip/blister.

(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices, as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition.

(j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[PN/ 106 /2009 /F /F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II

S. K. BHATT , Dy. Director

364G1/09-17 130

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3(ii) ]

आदेश

नई दिल्ली , 23 जनवरी , 2009

का.आ. 331(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

3

प्रत्येक ग्राम में

सिप्रोफ्लोक्सीन+ सिप्रोफ्लोक्सीन

फ्लयूकिनोलोन

एसिटोनाइड+

" 1. क्लोट्रिमाज़ोल

पैक आकार अधिकतम कीमत

(रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

4

5

6

10ग्राम की

6.86

7.34"

एचसीएल -0.5% डब्ल्यू डब्ल्यू ट्यूब क्लोट्रिमाज़ोल-1 % डब्ल्यू डब्ल्यू फ्लयूकिनोलोन ऐसिटोनाइड-0.025% डब्ल्यू डब्ल्यू

क्रीम/ऑयन्टमेन्ट

* सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(

क) सारणी के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

[ भाग II- खण्ड 3(ii) ] भारत का राजपत्र असाधारण

131

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

5

10

15

20

25

30

35

50

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

2

3

5.08

5.43

6.86

7.34

8.50

9.09

10.24

10.95

12.06

12:90

13.82

14.78

15.82

16.92

21.76

23.27

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.27632 रूपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रूपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामुग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं.।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY..

[PART II-SEC . 3 (ii)] 132

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी भामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ठ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ड) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O.331 (E). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- l with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength

Pack Size

Sl . No.

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes)

(Rs.) Ceiling Price

(Rs.) (1)

(2 )

(3)

(4)

(5)

(6)

Each gm contains

6.86

7.34"

10gm Tube

" 1. Ciprofloxacin+ Ciprofloxacin HCl -0.5% w/ w

Fluocinolone

Fluocinolone

Acetonide+

Acetonide 0.025% w/w

Clotrimazole

Clotrimazole - 1% w/w

Cream/Ointment

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable .

133 भारत का राजपत्र : असाधारण

भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

Note:

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- 1, the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in gm. Ceiling Price in Rs .

Column(1)

Equivalent MRP (inclusive ofall taxes) (Rs.)

Column(2)

5

10΄

15

20.

25

30

35

50

Column(3)

5.08

5.43

6.86

7.34

9.09

8.50

10.95

10.24

12.06.

-12.90

14.78

13.82

15.82

16.92

21.76

23.27

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @Rs 0.27632 per gm, from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.12 per gm. shall be deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm. These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column ( 6) of the table -- I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table -I, for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order..

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form-V of DPCO , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet(s) and capsule (s ) packed in strip/blister .

(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a charige , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so 134

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II SEC . 3 (ii )]

calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification, the price order( s) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[PN/ 106 / 2009/F /F . No. 8 ( 15) /2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 332(अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी-। : विशेषीकृत्त पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार

सभी करो

अधिकतम

कीमत सहित समतुल्य

अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत*

(रु.)

1 2

3

4

5

6

प्रत्येक ग्राम में

" 1. जैन्टामाइसिन+ जैन्टामाइसिन सल्फेट

8.56"

15 ग्राम की ट्यूब 8.00

फ्लयूकिनोलोन जैन्टामाइसिन-0.1 % डब्ल्यू डब्ल्यू

ऐसिटोनाइड+

फ्लयूकिनोलोन ऐसिटोनाइड-0.01 % डब्ल्यू डब्ल्यू

मिकोनाजोल

मिकोनाजोल नाइट्रेट-2 % डब्ल्यू डब्ल्यू

क्रीम ऑयन्टमेन्ट

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

135 भारत का राजपत्र अस्तचारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

नोट:

(क) सारणी के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

5

10

15

20

25

30

35

50

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

अधिकतम कीमत: (रु.)

3

2

5.24

4.90

7.00

6.54

8.56

8.00

10.25

9.58

12.02

11.24

13.73

12.84

15.68

14.66

21.52

20.12

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.24365 रूपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 36 ग्राम से 50 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रूपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ ( 5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

136

THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY

[PART II SEC . 3 (ii)]

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O. 332 (E) .- In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Equivalent

Strength

Pack Size

Ceiling Price

Sl . No.

(Rs.)

MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(3)

(4)

(5)

(6) (2)

(1)

Each gm contains

8.56"

8.00

Genatamycin Sulphate eq to

" 1. Genatamycin+

15gm Tube

Flucinolone

Gentamycin- 0.1 % w/w

Acetonide+

Flucinolone Acetonide - 0.01% w/ w

Miconazole Nitrate - 2% w/ w

Miconazole Cream/

Ointment

*Subject to actual payment of Government levies /taxes, as applicable .

137 भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- 1, the following ceiling prices are fixed: modum vit of ston an

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in gm. Ceiling Price in Rs . EquivalentMRP+ (Inclusive ofall taxes) (Rs.)

Column (3)

Column (2)

Column (1)

5

10

15

20

25

30

35

50

524

4.90

7.00

6.54-

8.56

8.00

9.58

10.25

12.02

11.24

13.73

12.84

15.68

14.66

21.52

20.12

For pack size other than pack size given in column (1 ) of the table - H deduct @ Rs- 0.24365 per gm. from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.12 per gm. shall be deducted from price so worked out for pack size between 36 to 50 gm . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table- I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5 ) , If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form- V of DPCO, 1995 .

(d) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet( s) and capsule(s ) packed in strip/blister.

For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations. (e)

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

364G1/09-18 138

THEGAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[ PN / 106/ 2009 / F /F . No. 8 ( 15)/2009/D.P./NPPA-Div.-II]

S. K. BHATT, Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी, 2009

का.आ. 333(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का ० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) /(2 ) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स फाइज़र प्रोडोक्ट्स इंडिया प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

139

भारत का राजपत्र असाधारण

सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/

प्रबलता

1 2

3

1.

1 मिलि डिपो मेडरोल इन्जैक्शन

सभी करो अधिकतम कीमत सहित समतुल्य वर्तमान कीमत (रु.)

अधिकतम

खुदरा कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर कोछोड़कर (रु.)

4

5

6

52.20

60.09

62.49 प्रत्येक मिलि में का वायल मिथायल प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट 40मिग्रा. बेच सं./लोट सं. - R07253/मात्रा 203733 वायल इम्र्पोटेड

2.

77.73

88.90

92.46 डिपो मेडरोल इन्जैक्शन 2 मिलि प्रत्येक मिलि में का वायल मिथायल प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट -80 मिग्रा. बेच सं./लोट सं.- R07260 /मात्रा 160070 वायल इम्र्पोटेड

3.

4मिलि

का वायल सोल्यूमेडरोल एओवी 500मिग्रा. इन्जैक्शन प्रत्येक मिलि में मिथायलं प्रेडनीसोलोन सोडियम सक्सीनेट-500मिग्रा. बेच सं. - OAWTB /मात्रा 23422 वायल इम्पेंटेड 4. मेडरोल गोलियां 10x10 का प्रत्येक टिकिया में पत्ता/ब्लिस्टर बेच सं.- K032C /मात्रा - 14944 पत्ते इर्पोटेड मिथायल प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट -4मिग्रा.

596.09

685.08

712.48

324.14

359.64

374.03"

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

140

[PART II-SEC. 3(ii)]

नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि यह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड. ) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथं पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O.333 (E). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / ( 2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes/ revises the prices as specified in column (5 ) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof: manufactured/imported by M/ s . Pfizer Products India Pvt . Ltd.

[भामः II-खण्ड 3 ( ii) ]

Name ofthe formulation

Sl . No.

Pack Size

1ml Vial " 1. Depo Medrol 40mg

Each ml contains

Methyl Prednisolone Acetate - 40 mg

Batch No. RO7253 / Qty . 203733

2ml

141

RetailPrice without

Existing Retail Price

(Rs.)

ExciseDuty Sales Tax /VAT AT and Local Tax, if any (Rs.)

Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs.)

(5)

(6)

52.20

60.09

62.49

Vial77.73.88.90

2. Depo Medrol 80mg

Each ml contains

80mg Methyl PrednisoloneAcetate - Batch No. RO7260 / Qty . 160070

3.

4ml Vial Solu Medrol AOV 500mg

Each ml Contains

Methyl Prednisolone

92.46

so

mot that othe

596:09

685.08

712.48

when pro the Holy phe

Sodium Succinate- 500mg

в том 院 汽

BatchNo. OAWTB /Qty- 23422

4. Medrol 4mg Tablets

10x10's Each tablet contains

Strip/Blister

Methyl Prednisolone Acetate -4 mg

Batch No. K032C / Qty, 14944

359.64

374.03 324.14

*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no. (6) ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ), the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the retail prices, as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) These prices/revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO, 1995. The necessary price- list should also be issued as required under sub- paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 .

142

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii)]

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955 .

[PN/ 106/2009/F/F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II]

S. K. BHATT , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 334(अ). राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) / (2 ) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट. कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स नोवारटिस इंडिया लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की , उत्पाद शुल्क , शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।

सारणी

सभी करो

पैक आकार

सहित समतुल्य

कीमत अधिकतम

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

अधिकतम

वर्तमान कीमत (रु.)

खुदरा कीमत

उत्पाद शुल्क बिक्री कर/

वेट और

स्थानीय कर को छोड़कर

(रु. )

6

5

4

3

1 2

310.68"

298.73

269.57

विटालेक्स प्लस टीआर गोलियां 30 की बोतल

"1.

प्रत्येक टिकिया में

बिटा-केरोटिन (प्रोविटामिन ए) -10000 आईयू विटामिन सी (एसकोरबिक ऐसिड) 300 मिग्रा. विटामिन ई (डी- एल्फा टोकोफेरोल ऐसिटेट) 100 आईयू विटामिन बी2 (रिबूफ्लेविन) 20 मिग्रा. सेलेनियम (एचवीपी चिलेट) 50 एमसीजी जिंक (ग्लूकोनेट) 40 मिग्रा. कोपर (एचवीपी चिलेट) 2 मिग्रा. ल्यूटिन (176 एमसीजी का जेक्सानथिन मिलाकर ) 4 एमसीजी (एचवीपी = हाइड्रालायजिड वेजिटेबल प्रोटिन) भारत का राजपत्र असाधारण

143 [भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

मात्रा 10248 पैक्स

बेच सं. - 1353656 /मात्रा- 4667 पैक्स

बेच सं. - 1466067 /मात्रा- 4477 पैक्स

बेच सं. 1466072 /मात्रा-1104 पैक्स

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड.) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रशाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[ कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]

एस. के. भट्ट , उप- निदेशक THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

144

[PART II -SEC. 3 (ii)]

ORDER

New Delhi , the 23rd January, 2009

S.O.334(E). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / ( 2 ) / (4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes /revises the prices as specified in column (5 ) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/ s . Novartis India Ltd.

Name of the formulation

Sl . No.

(2)

(1)

"1 . Vitalux Plus TR Tablet Each Tablet Contains

Beta carotene

(Pro-vitamin A)- 10000IU TABLE

Pack Size

Existing Retail Price

Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs .)

Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs .) (Rs .)

(6) (4)

(5)

(3)

310.68"

298.73

269.57

30's Bottle

Vit. C (Ascorbic Acid) - 300mg

Vit . E (d- alphatocopheryl Acetate ) -100IU

VitB2 ( Riboflavin) - 20mg Selenium ( HVP * Chelate) - 50mcg

Zinc (Gluconate ) -40mg Copper (HVP * Chelate ) - 2mg Lutien (Supplying 176 mcg Zeaxanthin) -4mcg

HVP * = Hydrylzed Vegetable Protein

Qty . 10248 Packs Batch no . 1353656-4667 Packs

Batch no . 1466067-4477 Packs

Batch no . 1466072-1104 Packs

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .

145

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3(ii) ]

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no. (6) ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar stretigth, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/forms claimed , the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(e) These prices/revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub- paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995.

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .

[PN/106/2009/F /F . No. 8( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

:

S. K. BHATT, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 335(अ) . राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637(अ ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) / (2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंम (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स विन मेडिकेयर प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

f.

364G1/09-19 146

THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY

[PART 11-SEC . 3 ( ii ) ]

सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

1 2

3

"

वर्तमान कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत" अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

4

5

6

802.36

802.36

834.45" 1. डायबोबेट ऑयन्टमेन्ट प्रत्येक ग्राम में 15ग्राम की ट्यूब कैल्शिपोटरियोल (हाइड्रेट के समान) -50 एमसीजी बिटामिथाज़ोन डाईप्रोपियोनेट-0.5 मिग्रा. बेच सं.- EC7629 /मात्रा- 20000 ट्यूब

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड.) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 )/2009/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ] एस . के. भट्ट, उप- निदेशक 147

भारत का राजपत्र असाधारण

ORDER

NewDelhi, the 23rd January, 2009.

S.O.335(E). In exercise of the powers , conferred by sub- paragraph ( 1 )/ (2)/(4) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price, exclusive of excise duty, Sales Taxes/VAT and local taxes, if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3) thereof; manufactured/imported byM/ s Win-Medicare Pvt. Ltd..

TABLE

Pack Size

Name ofthe formulation

Sl . No ,

Existing Retail Price

Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs.)

Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs .)

(Rs.)

(6)

(5)

(4)

(3)

(2)

(1 )

802.36

834.45"

802.36

"1.

15gm Tube

Daivobet Ointment Eachgm contains Calcipotriol (as Hydrate) 50mcg Betamethasone Dipropionate 0.5mg Qty. 20000 tubes

Batch no. EC7629

*Subject toactual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) (inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes), the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO , 1995 .

(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY

148

[PART II-SEC. 3 (ii)]

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(e) These prices /revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 (1 ) of DPCO, 1995. The necessary price- list should also be issued as required under sub -paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 .

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955 .

[PN/ 106/ 2009/F/F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 जनवरी , 2009

का.आ. 336(अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2 ) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स विन मेडिकेयर प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

149

भारत का रानपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

सारणी

पैक आकार विनिर्मिति का नाम/

क्र.सं.

प्रबलता

3

2

1

ऑरल रिकोस्यूलिन

"1.

ह्यूमन इन्सुलिन एरोसोल सस्पेन्सन

अधिकतम कीमत

वर्तमान कीमत ()

सभी करो सहित समतुल्म अधिकतम खुदरा कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वैट और स्थानीय कर कोछोड़कर (रु.)

6

5

4

2296.73 2388.60"

2 मिलि के 2 केनिस्टर का ऐरोसोल डिलीवरी डिवाइस सहित इन्सुलिन) (रिकम्बीनेन्ट ह्यूमन मोनोकमपोनेन्ट प्रत्येक केनिस्टर में इन्सुलिन ह्यूमन-14.44 मिग्रा. प्रत्येक एक्चुयेशन डिलीवरस में ह्यूमन इन्सुलिन-10 आईयू सस्पेन्डेड एचएफए 134 इनअर्ट में 10 आईयू इन्सुलिन ब्यूकल स्प्रे के समान 1 आईयू का इन्जेकटेबल रेगूलर ह्यूमन इन्सुलिन के बराबर जो एस.सी. रूट मे दिया गया बेच सं.- BER0702/मात्रा 2500 पैक मात्रा - 10000 केनिस्टर

बेच सं. - 8ERO/02 /मात्रा- 5630 पैक

बेच सं. - 8ER0803 /मात्रा- 4370 पैक

कुल- 10000 पैक

3 मिलिका 2. रिकोस्यूलिन एम 30-

कार्टिज़ 100 आईयू/मिलि

234:51" 215.63 225.49

इन्सुलिन इन्जैक्शन आइसोफेन पीएच ईयूआर रिकम्बीनेन्ट ह्यूमन मोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलि (आइसोफेन) प्रत्येक मिलि में 1

30/70 इन्सुलिन पीएच. ईयूआर और आइसोफेन ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू एम-क्रेसोल यूएसपी -1.5 मिग्रा. फेनोल पीएच ईयूआर -0.65 मिग्रा. एक्सीपियन्ट्स -क्यू. एस.

बेच सं. - 61011108/ मात्रा- 25000 कार्टिज़ इम्र्पोटेड

*सरकारी उद्ग्रहों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

150

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3(ii))

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड.) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश,1995 के पैरा 14 उप पैरा (1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध ( कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[कां. सं./ 106/2009/वि/फा. सं. 8 ( 15 ) /2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] एस. के. भट्ट, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd January , 2009

S.O.336(E) . In exercise of the powers , conferred by sub- paragraph ( 1 ) / (2 )/ (4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/ revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price, exclusive of excise duty , Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/s . Shreya Life Science .

151

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड:3(ii) ]

TABLE

Pack Size

Name ofthe formulation

Sl . No.

Existing Retail Price

Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs .)

(Rs .)

RetailPrice without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, ifany (Rs.)

(6)

(4)

(5)

(3)

(2)

(1)

2388.60"

2296.73 Oral Recosulin

"1.

Huamn Insulin Aerosol Suspension (Recombinant Human Monocomponent Insulin)

Aerosol of

2 Canister

of2ml

eachalong

witha

deliverydevice

Each canister contains Insulin Human - 14.44 mg Each actuation delivers:

Human Insulin - 10 IU

Suspended in HFA 134 an inert 10 IU Insulin as buccal spray is eq. to 1 IU of injectable regular human insulin

given by s.c. route.

Batch no . 8ERO702 / Qty . 2500 Packs

Qty. 10000 Canister

!

Batch no . 8ERO702 / Qty . 5630 packs

Batch no . 8ERO803/ Qty . 4370 packs

Total 10000 Packs

234.51"

225.49

215.63

3ml

2.

Cartridge

RecosulinM30 100iu/ml Insulin Injection Isophane Ph Eur

Recombinanat Human Monocomponenet Insulin

Each ml contains

30/70 of Insulin Ph Eur & Isophane Human Insulin -100.IU m-Cresol USP - 1.5mg

Phenol Ph Eur 0.65 mg

Excipient -QS

Batch no . 61011108 / Qty. 25000

*Subject to actual payment ofGovernment levies /taxes, as applicable.

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no. (6) ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

( b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive ofthe taxes), the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO, 1995 .

152

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II Sec. 3(ii)

(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) These prices/revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO, 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995.

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955 .

[ PN/ 106 /2009 /F /F . No. 8 ( 15 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

S. K. BHATT , Dy. Director

Printed by the Manager , Govt. of India Press, Ring Road , Mayapuri , New Delhi - 110064 and Published by the Controller of Publications , Delhi - 110054.

Cite this issue. Extraordinary Gazette of India, Government of India, 23 January 2009. Indian Gazettes, https://egazette.servantsofknowledge.in/details/in.gazette.central.e.2009-01-23.3433/. Archive identifier in.gazette.central.e.2009-01-23.3433.