Servants of Knowledge
Extraordinary Gazette of India · Government of India

The National Pharamaceutical Pricing Authority fixes the prices as ceiling prices.

Published 17 November 2009

Ministry
Ministry of Chemicals and Fertilizers
Department
Department of Pharmaceuticals
Office
NOT available
Gazetteid
NOT available ( 7241 )
Identifier
in.gazette.central.e.2009-11-17.7241
Languages
English, Hindi
Published at
Original source ↗

REGD. NO, D. L: -33004/99

रजिस्ट्रीसं० डी० एल०-33004/99

सत्यमेव जयते भारत का राजपत्र The Gazette of India

असाधारण

|

EXTRAORDINARY

भाग II-खण्ड 3-उप-खण्ड (ii)

PART II-Section 3 Sub- section ( ii)

प्राधिकार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

नई दिल्ली, मंगलवार , नंवम्बर 17 , 2009 /कार्तिक 26 , 1931

सं. 1887]

NEW DELHI , TUESDAY, NOVEMBER 17 , 2009/KARTIKA 26, 1931

No. 1887 ]

रसायन और उर्वरक मंत्रालय

(राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण )

आदेश

नई दिल्ली, 17 नवम्बर, 2009

का.आ. 2913(अ)- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का ० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्कऔर स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

सभी करो

पैक आकार

प्रबलता

का नाम

क्र.सं. विनिर्मिति

सहित समतुल्य

अधिकतम कीमत

अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत

(रु.)

6

5

4

3

1 2

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

10.35

9.68

6का

-रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा.

"1.

एएल_पत्ता

आइसोनियाजिड-100 मिग्रा.

रिफैम्पीसिन+ आइसोनियाजिड गोलियां

10.10

9.44

6का

रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा.

2.

एएल_ब्लिस्टर

आइसोनियाजिड -100 मिग्रा.

रिफैम्पीसिन+ आइसोनियाजिड गोलियां

(1)

4176 G1 /2009 2

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

रिफैन्पीसिन-150 मिग्रा.

आइसोनियाजिड-100 मिग्रा.

[PART II- SEC . 3 (ii ) ]

6का

21.90

23.42 एएल_पत्ता

इथामब्यूटोल एचसीएल-275 मिग्रा.

पायराजिनामाइड 500 मिग्रा.

3. रिफैम्पीसिन+ आइसोनियाजिड़ इथामब्यूटोल+ पायराजिनामाइड गोलियां

रिफैन्पीसिन -150 मिग्रा.

आइसोनियाजिड़ आइसोनियाजिड -100 मिग्रा.

4. रिफैम्पीसिन+ इथामब्यूटोल+

6का

21.54

23.04" एएल_ब्लिस्टर

इथामन्यूगल एचसीएल -275 मिग्रा.

पायराजिनामाइड पायर्याजन्यमाइड--500 मिग्रा.

गोलियां

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वारतविद भगवान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान बलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा क्रीम के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी मो स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दागी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्वन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

3

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(

ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ

) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां.सं. / 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS

(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2913 (E). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of

the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength Sl . No.

(3)

(2)

(1)

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofalltaxes) (Rs.)

(6)

(5)

(4)

Each film coated tablet contains

Rifampicin 150 mg " 1. Rifampicin + Isoniazide Tablets Isoniazide 100 mg

Rifampicin 150 mg

Tablets

2. Rifampicin+ Isoniazide

Isoniazide 100 mg

3.

Rifampicin 150 mg Rifampicin+

Isoniazide+

Isoniazide 100 mg

Ethambutol+

10.35

9.68

6'sAl_St

10.10

9.44

6'sAl_Bl

23.42

21.90

6'sAl_St

Ethambutol HCl - 275mg

Pyrazinamide - 500mg Pyrazinamide Tablets

4.

Rifampicin 150 mg Rifampicin+

Isoniazide+

Isoniazide 100 mg

Ethambutol+

23.04"

21.54

6'sAl_Bl

Ethambutol HCl - 275mg

Pyrazinamide - 500mg Pyrazinamide Tablets

*Subject to actual payment ofGovernment levies /taxes , as applicable.

4

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

PART II SEC. 3 ( ii ) ] Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimatedto the NPPA in the Form-V of DPCO , 1995.

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subjectto the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[ PN/ 112 /2009/F / F. No. 8 (21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy. Director 5

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 (ii ) ]

आदेश

नई दिल्ली, 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2914(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं ० का० आ० 2038 (अ) और 2040(अ) , तारीख 30 नवम्बर , 2007 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

प्रबलता का नाम

क्र.सं. विनिर्मिति

3

1 2

प्रत्येक टिकिया में

नेप्रोक्सेन-250 मिग्रा.

" 1. नेप्रोक्सेन गोलियां

नेप्रोक्सेन-500मिग्रा.

2. नेप्रोक्सेन गोलियां

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

5

4

10.27

9.60

10का पत्ता/ ब्लिस्टर

19.60

18.32.

10 का पत्ता/ ब्लिस्टर

प्रत्येक एसआर/ सीआर टिकिया में

नेप्रोक्सेन-750 मिग्रा.

3. नेप्रोक्सन गोलियां

29.54"

27.62

10 का पत्ता/ब्लिस्टर

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष 6

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii)]

रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ कारों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणनं कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतानं किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां.सं./ 112 /2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2914(E) .- In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs (1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 2038 ( E ) & 2040 (E ) , dated 30th November, 2007 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column ( 6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

7

भारत का राजपत्र : असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

Table

Name of the formulation

Strength

Pack Size

Sl . No.

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(4)

(6)

(3)

(2)

(1)

Each tablet contains

10.27

9.60

10'sStrip/Blister

Naproxen Tablets Naproxen - 250 mg

" 1.

19.60

18.32

Naproxen Tablets

10'sStrip/Blister

2.

Naproxen - 500 mg

Each SR/CR tablet contains

29.54"

27.62

Tablets

10's Strip/Blister

3. Naproxen

Naproxen - 750 mg

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO , 1995 .

つ

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

( g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

8

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II-SEC. 3 ( ii) ]

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification , the price order (s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/ 112/2009/ F /F . No. 8 ( 21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2915(अ ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 1972 (अ ), तारीख 6 अगस्त, 2008, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ ( 6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की , उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

4

5

1 2

3

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

16.22

6का

15.16

रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा .

" 1 . रिफैम्पीसिन+

एएल_पत्ता

आइसोनियाजिड+ आइसोनियाजिड-100 मिग्रा. इथामब्यूटोल एचसीएल-275 मिग्रा.

इथामब्यूटोल गोलियां

15.96"

14.92

रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा .

6का

2.

आइसोनियाजिड-100 मिग्रा. एएल_ब्लिस्टर

इथामब्यूटोल एचसीएल -275 मिग्रा .

रिफैम्पीसिन+ आइसोनियाजिड+ इथामब्यूटोल गोलियां

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

9

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii)]

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) से अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख ) कम्पनियाँ विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का . आ . 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/ विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां.सं. / 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

4176 GI /09-2 [PART 11-SEC . 3 ( ii) ]

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

10

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2915 ( E ). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 1972 ( E ) , dated 6th August , 2008, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table - I below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6 ) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns ( 3 ) and (4 ) thereof:

Name of the formulation Sl . No.

(2 )

(1)

Table

Strength

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(6) (4)

(3)

Each film coated tablet contains

16.22

15.16

6'sAl St

Rifampicin - 150 mg

" 1.

Isoniazid 100 mg

Rifampicin+ Isoniazid+ Ethambutol Tablets Ethambutol - 275 mg

2.

15.96"

14.92

6'sAl Bl

Rifampicin 150 mg

Isoniazid 100 mg

Rifampicin+ Isoniazid+ Ethambutol Tablets Ethambutol - 275 mg

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form -V of DPCO , 1995.

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its 11

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3( ii) ]

status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification , the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[ PN/ 112/2009 /F/F. No. 8(21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2916(अ)- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का ० आ० 887 (अ), तारीख 5 जून, 2007 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

12

[PART II-SEC. 3 ( ii) ]

सारणी

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3 1 2

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

6 4

5

प्रत्येक सॉफ्ट जेलेटिन कैपसूल में

" 1. विटामिन ए कैपसूल

20.49"

19.16

30की. काँच की बोतल

विटामिन ए (पामिटेट के समान)-25000 आईयू (रेटिनोल-7.5 मिग्रा. के बराबर) पानी सोल्यूबल फॉर्म में

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ ( 6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

13

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (i ) ]

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो।

(ट) विनिर्माता या विपणन कंम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम् कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां.सं./ 112 /2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-11 ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2916 (E ). In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 887 (E) , dated 5th June, 2007, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table- I below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Equivalent

Strength

Sl . Name of the formulation

Pack Size

No.

MRP * ( inclusive ofall taxes)

Ceiling Price (Rs.)

(Rs.)

(6)

(5)

(4)

(3)

(2)

(1)

Each soft gelatin capsule contains

20.49"

19.16

30's

VitaminA (as

" 1. Vitamin A Capsule

Glass Bottle

palmitate) - 25000 IU

(eq. to Retinol 7.5 mg) in

water soluble form

*Subject to actual payment ofGovernment levies /taxes, as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies 14

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II -SEC . 3 ( ii ) ]

cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) Pro -rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed /notified hereinabove under the provisions of DPCC , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[ PN/ 112 /2009/ F/F . No. 8 ( 21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-[1 ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director 15

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3(ii)]

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर, 2009

का.आ. 2917 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सस्वभर के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का० आ० 311 (अ), तारीख 23 जनवरी, 2009, को अधिक्रान्त करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्त्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, कोछोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी

प्रबलता

आकार

का नाम

क्र.सं. विनिर्मिति

अधिकतम सभी करो

कीमत सहित समतुल्य

(रु.) अधिकतम खुदरा कीनरा (ক.)

3

4

5

12

6

प्रत्येक टिकिया में

7.80"

10का

7.29

इब्यूप्रोफेन-400मिग्रा.

"1. इब्यूप्रोफेन+

पेरासिटामोल 325मिग्रा.

पत्ता/ब्लिस्टर

पेरासिटामोल और अन्य की गोलियां

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) जहां कहीं भी होलोग्राम के लिए रुपये 0.08 प्रति पैक जैसा कि उपर्युक्त स्तम्भ (4) में दिया गया है उसमें अतिरिक्त जोड़े जायेगें ।

(ख) अन्य सभी इब्यूप्रोफेन+ पारासिटामोल विनिमिर्तियों की गोलियों के लिए (अन्य लेबिल इनग्रेडियन्ट सहित और रहित), जिनकी कम्पोजिशन/प्रबलता उक्त सारणी के स्तम्भ 3 में परिवर्तन होता हैं, तब उत्पादक द्वारा , उसकी विनिमिर्ति के लिए इस आदेश के स्तम्भ 2 के विनिर्मित के लिए अधिकतम कीतम के लिए सामन्जस्य किया जाता है । अधिकतम कीमत जो कि स्तम्भ संख्या 5 में प्रकाशित है, निम्न कारक (जिनमें स्वीकार्य मेप शामिल है) के आधार पर जोड़कर और/ या घटाकर निकाले जायेगें ।

16

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

प्रत्येक 10 गोलियाँ/कैपसूल पत्ता/ ब्लिस्टर में

(i ) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये इब्यूप्रोफेन के लिए 0.0497 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(ii) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये पारासिटामोल/ऐसिटामिनोफेन के लिए 0.0200 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(iii) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये कैफिन (एन्हाइड्रेस) के लिए 0.0921 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

( iv) प्रत्येक 10 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये मैगनिशयम ट्राईसिलिकेट के लिए 0.0089 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(v) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये सियूडोऐफेडरीन एचसीएल के लिए 0.1840 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(vi) प्रत्येक 1 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये क्लोरोफैनिरामाइन मेलिऐट के लिए 0.0135 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(vii) प्रत्येक 10 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये क्लोराजोक्साज़ोन के लिए 0.1187 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये मैथाकार्बामोल के लिए 0.1074 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(viii )

(ix) प्रत्येक 5 मिग्राः या उसके खण्ड के लिये डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन एचसीएल के लिए 0.3440 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(x) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये डिक्लोफेनेक सोडियम के लिए 0.0450 रु . जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xi ) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये डिक्लोफेनेक पोटाशियम के लिए 0.0527 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xii ) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये डाईसाइकलोमाइन एचसीएल के लिए 0.1228 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xiii) प्रत्येक 1 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये कोडिन फोस्फेट के लिए 0.7306 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xiv) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये बारालजेन किटोन के लिए 0.2721 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xv) प्रत्येक 0.1 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये बारालजेन ऐमाइड के लिए 0.0435 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xvi ) प्रत्येक 1 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये सेराऐटिओपेपटीडोज़ के लिए 0.2989 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(ग) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्त्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(घ) कम्पनियाँ/ विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

17

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(ड.) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(छ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(ज) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(झ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ट) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और यां वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ड) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्योंऔर शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ण) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां.सं. / 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November, 2009

S.O. 2917(E ). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 311 (E) , dated 23rd January , 2009 , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

4176GI/09-3 18

118 GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

Sl . Name of the formulation

No.

(1)

(2)

[PART II-SEC . 3 (ii ) ]

Table

Strength

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(3)

(4)

(5)

(6)

Each tablet contains

" 1. Tablet of Ibuprofen + Paracetamol & Others

7.29

7.80"

Ibuprofen -400mg Paracetamol- 325 mg

10's Strip/Blister

*Subject to actual payment ofGuerrnment levies/taxes , as applicable.

Note :

(a) Additional cost of Rs . 008 per pack specified in Column (4) of above table towards use of Hologram shall be added wherever provided .

(b) For all the other tablet formulations containing Ibuprofen + Paracetamol with or without other active ingredients having composition different from contents mentioned in Column (3) of the above table , the following adjustment shall be made by a manufacturer to work out the maximum retail price ( MRP ) for a product under the said order for formulation ( s) in column No. 2, when there is a change in the composition and the following factors (which are inclusive of admissible MAPE ) shall be added / subtracted as the case may be to the notified ceiling price given in column No. 5 of the table on the following basis :

For each 10 tablets in stay blister:

1. For each 5 mg or part the.cof of Ibuprofen Rs . 0.0497 shall be added / subtracted .

2. For each 5 mg or part thereof of Paracetamol /Acetaminophen Rs . 0.0200 shall be added / subtracted .

3. For each 10 mg or part thereof of Caffeine ( Any ) Rs . 0.0921 shall be added / subtracted.

4. For each 10 mg or part thereof of Magnesium Trisilicate Rs . 0.0089 shall be added / subtracted.

5. For each 5 mg or part thereof of Pseudoephedrine HCL Rs . 0.1840 shall be added / subtracted.

6. For each 1 mg or part thereof of Chlorpheniramine Maleate Rs . 0.0135 shall be added / subtracted .

7. For each 10 mg or part thereof of Chlorzoxazone Rs . 0.1187 shall be added / subtracted.

8. For each 10 mg or part thereof of Methacarbamol Rs . 0.1074 shall be added / subtracted .

9. For each 5 mg or part thereof of Dextropropoxyphene HCL Rs . 0.3440 shall be added / subtracted.

10. For each 5 mg or part thereof of Diclofenac Sodium Rs . 0.0450 shall be added / subtracted.

11. For each 5 mg or part thereof of Diclofenac Pottasium Rs . 0.0527 shall be added / subtracted.

12. For each 5 mg or part thereof of Dicyclomene HCI Rs . 0.1228 shall be added / subtracted.

13. For each 1 mg or part thereof of Codeine Phosphate Rs . 0.7306 shall be added / subtracted.

14 . For each 5 mg or part thereof of Baralgen Ketone Rs . 0.2721 shall be added / subtracted.

15. For each 0.1 mg or part thereof of Baralgen Amide Rs . 0.0435 shall be added / subtracted.

16. For each 1 mg or part thereof of Serratiopeptidose Rs . 0.2989 shall be added / subtracted (b) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and 19

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3( ii) ]

local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

( d) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

( e) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

( f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

( k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions ofthe DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification, the price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN /112/2009 /F / F . No. 8 (21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director 20

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii ) ]

आदेश

नई दिल्ली. 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2918 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 1124(अ ), तारीख 30 अप्रैल, 2009, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण . के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

3

प्रत्येक टिकिया में पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

4

5

6

डोक्सोफाइलिन -400 मिग्रा.

" 1. डोक्सोफाइलिन गोलियां

10का

13.72

14.67 पत्ता/ब्लिस्टर

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

2.

डोक्सोफाइ‌लन-400 मिग्रा.

डोक्सोफाइलिन गोलियां

10का

14.36

15.36" पत्ता/ब्लिस्टर

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

21

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड ( ii ) ]

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो -राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के. घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता /विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां.सं./ 112/2009/वि/फा..सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-II ]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक 22

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II-SEC . 3( ii) ]

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2918( E ). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 1124 (E ) , dated 30th April , 2009 , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column ( 5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Sl . No.

Pack Size

(Rs .) Ceiling Price

(1)

(3)

(4)

(5)

Equivalent MRP * (inclusive ofall taxes) (Rs.) (6)

Each tablet contains

13.72 14.67

" 1. Doxofylline Tablets Doxofylline 400mg

10'sStrip/Blister

Each film coated tablet contains

2.

14.36 15.36 "

Doxofylline Tablets

10'sStrip/Blister

Doxofylline 400mg

*Subject to actual payment of Government levies / taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

(d) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed /notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

23

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be requiredto be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price celling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN/112/2009/F /F . No. 8(21 )/2009/D.P/NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2919(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्त्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

प्रबलता

सभी करो

पैक आकार

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम

कीमत

(रु.)

सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत" (रु.)

4

6

3

5

1 2

प्रत्येक टिकिया में

8.17

10का

7.64

डोक्सोफाइलिन-200 मिग्रा.

" 1. डोक्सोफाइलिन

पत्ता/ब्लिस्टर

गोलियां 24

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II -SEC . 3 (ii ) |

प्रत्येक एसआर / सीआर/टीआर/ ईआर टिकिया में

14.84

15.87 डोक्सोफाइलिन-400 मिग्रा.

2. डोक्सोफाइलिन गोलियां

10का पत्ता/ब्लिस्टर

27.70

29.63" डोक्सोफाइलिन-800 मिग्रा.

3. डोक्सोफाइलिन गोलियां

10का पत्ता/ब्लिस्टर

* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का . आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

25

HT

УЯАЛЮКСАЛभारत का राजपत्र असाधार

[ भाग II खण्ड ( ii)]

(४) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है. स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें । ii erit bomials emotiestast. ontage ΑЧЧИ геловетов asinsqmoos szalma sidsailqas [ का.सं./ 112/ 2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-II ]

1 1 5700 2001 10040 to znoizivorą at rabni avodanisted hsition box स्वोपी, उप- निर्देशक ab qaibasabiwion νασαστου gaitechsmi ynsunsın edi vd betaemsiqiai virotabasm Fotiament has app szoban long ποίίυππο dona at aroitinos to sonsilqumoto-autote

ORDER

(0) berupit od lade foisionnot bina evada erit ja vasaros uniter bas sorीडा अ New Delhi , thethe 17th November, 2009

Ας τη guado για το modi S.O. 2919( E). In exercise of the powers , conferred by sub paragraphs ( 1 ) and S.O291 S b- paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and No. 5.O. 637 (E) dated the 4th paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, pad with chemicals and Fertilizers, September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specprices as specified in column (5) of any, and in column (6) of the table below an ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, an the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry inin columncolumn (2 )( 2) fof the said Table with the strength and pack size; specified respectively in the corresvely in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof: Tobar viub skloxs ldutos si bosaxs saso on ni flode betelus โค ว to sasılqmoo art stezne of oidail diodermoz sd Taria ynaqmos ante ទៅ មក ន យ

Pack

CeilingboEquivalent

Strength

formulation

S1 , Name of the No. In oπό vi 28 lam sidst svoda odt ai batavou ton nodizonsteenousim PriceoriMRP (inclusive song với on tosidue ad Usie ti zmoibongir en to ono a ( 8) O malo ni Robolofall taxes) núi sturen und daslau ad vom sasa ort as oldat ads to redman Isissa evitbegaon to gnili (Rs .)

A4439di vo banii 934) oítiosqe 1st (6) 1eri toy en ( 6)

(0 (2) nosimo a 101 biek svords to read mon avah či miriti svourite eston ni buitionge anoitibns

Each tablet contains

"1. Doxofylline Tablets

Sulp /Blistellaris 7.64 sorting.17 basi cee0070 st to znoizizorg

Doxofylline 200mg200801

Dom w

(C)

2 .

+ лайкабинки zipo ni (2 ) losa Doxofylline Tablets SR/CR/TR/ER tablet containbisuzzi anft of inampрагпо Doxofylline 400mg tablois Strip/Blisterazi (148410 115.87

29.63"

Doxofylline 800mg 10's Strip/Blister 27.70

3. Doxofylline Tablets

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note 2001

संकट सही आरके ८०९ । চাচী (1) কপক গিয়ে (a ) The prices fixed are thethe maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies 600s cannot claim exemption on any ground therefform, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order ফিট চালনিন के ফिসার কি গিলে কোচে 15 ខែ

(b) The companies manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the achyhe Government on the price mentioned in the column (5 ). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ), thethe same may be intimated to the NPPA in the Form -V of DPCO, 1995. F (S) के

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide 8.6. No83(E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in stripolistansie সাত

১৪ চিন্ত

4176GI/094 26

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii) ]

(d) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696: The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification , the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN/ 112/2009/ F / F . No. 8(21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2920 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2 ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का० आ० 1084 (अ), तारीख 30 अप्रैल, 2009, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की.. उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

27

भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3( ii ) ]

सारणी। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

5

4

3

1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

14.59"

13.64

"1. डोक्सोफाइलिन सिरप डोक्सोफाइलिन-100 मिग्रा. 60 मिलि की बोतल एम. कप सहित

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) सारणी के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥: अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

समी कुरो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (雨:)

अधिकतम (रु.)

3

1

6.85

10

6.40

8.17

7.64

20

8.61

30

8.96

12.26 50

11.46

10.49

18.22

100

27:27 150

25.50

33.88 200

31.06

40.69 250

38.04

75.64 500

70:72

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्ध बैंक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.11495 सबसे प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक्क आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्त्वाच्छ शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.मि.ग्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

28

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii ) ]

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी / करों के भुगतान की शते के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[ कां.सं. / 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 ) /2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक 29

भारत का राजपत्र असाधारण

3 ( ii ) ]

[ भाग II खण्ड

baioRDERud

Tới tuo below of sona moal

Huda imav 10 ай лабиl ssia exi Mong

ຖ ຖອກໄມ ຕຣາ

guitarem no

New Delhi , the 17th November , 2009

gnomo

whow a song sát bou

S.O. 2920 (E). In exercise of the powers , conterreof the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.Q. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 1084(E ), dated 30 April 2009 , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table - 1 below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in coluran (6) ofthe table belowlow as Equivalent MRP inclusive of exeise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table-I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: (3)

23

Table-1 : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

bou

Sle Name of the formulationStrength

20000.30 Equi Equivalent

Ceiling

No anibrarultiwins carqaro

Price

(Rs. )

MRP (inclusive of all taxes) (Rs.)

(3 )

(4)

(5)

(1) super

noimistool bisu svom

(6)

Each 5 ml contains :

be

"100Dexoftlined Doxofylline 100mg arrie 60 ml Bottle 13.644.59%

Syrup TAV has thub azon to so a unheiya brit taq with M. Cupload a vd sunų gailion

(1)

*Subject to actual payment of Government levies /taxes, as applicables suae adi ya sbem ad

TAV bas yub azione vai atit nou boos, adi de tonjou, aqoul, η ουγκάω ΤΑν κολιές.

Note :

(a) In addition to packs specified in column (4 ) of the strength notified in column (3 ) of the table -I , the following ceiling prices are fixeded tied aspon guodtuneen

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Sizemno zid alt to and worn in sidetow

Ceiling Price in Rs .

MRPbbadoz

omoćtutem adı azalms ad youth với là điểm 10110 ndoar

Equivalent inclusive of

allegation

bite zona Column (1 )

Column (2)

2.Column: (3 teams ar

midi 6.40odstated bota zi 16.85ьце впоїтьпор bisz ovods to a &

sidsilk souscritos

begn764vo tiengst of

git cobmuzasini adt20iw anols manur

30

эн1 :46ssing grilips in 12:26 of 300го (1) edi podmiliton aid 50 ( do nовникной

100wahatiw bhg 10 18:22 10 sich zut of ong 19,491 ( emotiosoite 150

25.50

27.27

31.68

33.88

38.04

40.69

500

70.72

75.64

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table – II deduct @ Rs . 0.11455 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack 30

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II-SEC . 3 (ii) ]

size, further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column ( 6 ) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/ NPPA through an order .

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E) dated 27.1.1998 for tablet ( s) and capsule( s ) packed in strip/blister .

(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer / marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification, the price order(s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[ PN / 112 /2009/F /F . No. 8 ( 21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director 31

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii)]

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2921 (अ). राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/बेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

पैक आकार

प्रबलता

सभी करो

अधिकतम कीमत

(रु.)

सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

1 2

3

4

5

6

प्रत्येक 10 मिलि में

डोक्सोफाइलिन-100 मिग्रा.

5.78

6.18" "1. डोक्सोफाइलिन इन्जैक्शन

10मिलिका एम्पयूल

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शत ५२ लागू हैं ।

नोट:

(क) सारणी के स्तंभ ( 3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

32

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii) ]

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

1

2

3

4

5

10

15

20

25

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

2

3

2.44

2.28

3.29

3.08

3.56

3.81

4.06

4.34

4.48

4.79

5.78

6.18

6.70

7.17

7.22

7.72

8.64

9.24

सारणी- ॥ के स्तंभ ( 1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.05400 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी- । के स्तंभ ( 5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता /विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

33

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3(ii) ]

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता याविपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्योंऔर शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां.सं./ 112/2009/थि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एमपीपीए-डिवी.- II ]

ORDER

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

New Delhi , the 17th November, 2009

S.O. 2921 (E).In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table-I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) ofthe table-I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT ofeach of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and(4)thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Strength Name of the formulation

Sl. No.

(3)

(2)

(1)

Each 10ml contains

Doxofylline 100mg "1. Doxofylline Injections

Equivalent

Ceiling

Pack Size

MRP ( inclusive of all taxes)

(Rs. ) Price

(Rs .)

(6)

(5)

(4)

6.18 "

5.78

10 ml

Ampoule

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable.

Note:

(a) Inaddition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- I, the following ceiling prices are fixed:-

4176G1/09-5 34

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii) ]

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Column(1) Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (2)

1

2

3

4

5

10

15

20

25

Column(3)

2.28

2.44

3.08

3.29

3.56

3.81

4.06

4.34

4.48

4.79

5.78

6.18

6.70

7.17

7.22

7.72

8.64

9.24

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table- II deduct @ Rs . 0.05400 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5 ) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table- I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO, 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet ( s ) and capsule (s) packed in strip/blister.

(e) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

35

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(1) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act , 1955.

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[ PN/112/ 2009 /F /F . No. 8(21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर, 2009

का.आ. 2922 (अ). - राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी- ।: विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत

सभी करो सहित समतुल्य

(रु.) अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

1 2

3

4

5

6

प्रत्येक 10 मिलि में

10मिलिका

8.49"

7.94

" 1. डोक्सोफाइलिन डोक्सोफाइलिन-100 मिग्रा.

वायल

इन्जैक्शन

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) सारणी के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

[PART II-SEC . 3 (ii ) ]

THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY

36

सारणी ॥: अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

5

10

15

20

30

50

100

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

3

2

6.80

6.36

8.49

7.94

9.39

8.78

10.97

10.26

12.39

11.58

15.81

14.78

24.45

22.86

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.05200 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिबार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

37

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii ) ]

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[ कां.सं./ 112/2009/वि/फा. सं. 8( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-II ]

मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November, 2009

S.O. 2922( E). In exercise of the powers, conferred by sub -paragraphs ( 1) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table-I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table -I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

the formulation

Strength

Sl . Name of No.

Pack Size

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

(3)

(5)

(2)

(1)

(6)

8.49"

7.94

Each 10ml contains Doxofylline 100mg

10 ml Vial

" 1. Doxofylline Injections

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable.

[PART 11-SEC. 3 ( ii) ]

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

38

Note :

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table - I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (3)

Column (2)

Column ( 1)

5

10

15

20

30

50

100

6.80

6.36

8.49

7.94

9.39

8.78

10.97

10.26

12.39

11.58

15.81

14.78

24.45

22.86

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table II deduct @ Rs . 0.05200 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6 ) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro -rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet ( s ) and capsule ( s ) packed in strip /blister .

(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer / marketing company , whenever the existing rate of excise duty and / or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the भारत का राजपत्र असाधारण '

[ भाग II- खण्ड़ 3 ( ii ) ]

39

manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification , the price order (s) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[ PN/ 112/2009/ F/F . No. 8 (21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2923 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का ० आ० 887 (अ) , तारीख 5 जून , 2007 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

का नाम

क्र.सं. विनिर्मिति

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम सभी करो

कीमत

(रु.)

सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.) 1 2

3

4

5

प्रत्येक मिलि में

2.5मिलिका

" 1. विटामिन ए

4.24

4.54" विटामिन ए ( पामिटैट के

इन्जैक्शन

समान) -40000 आईयू

एम्बर एम्पयूल

* सरकारी उद्‌ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

40

[PART II -SEC . 3 ( ii ) ]

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

नोट:

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं : -

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

1

2

3

4

5

10

15

20

25

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

3

2

2.89

2.70

3.94

3.68

4.71

4.40

5.50

5.14

6.25

5.84

9.75

9.12

14.55

13.60

16.54

15.46

19.38

18.12

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.32000 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी। के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

41

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा . निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां.सं./ 112/2009/वि/फा. सं. 8 (21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November, 2009

3.O. 2923(E). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 887 (E ) , dated 5th June, 2007, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table - I below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Equivalent the formulation

Strength

Pack Size

Sl . Name of No.

(Rs.) Ceiling Price MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs .)

(6)

(4)

(5)

(3)

(2)

(1)

Each ml contains

4.54"

4.24

2.5 ml Amber.

Vitamin A (as

Ampoule

palmitate) - 40000 IU **

" 1. Vitamin A Injections

4176Gl/096

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

42

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

Note :

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table - I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Column (1) Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (3)

Column(2)

1

2

3

4

5

10

15.

20

25

2.89

2.70

3.94

3.68

4.71

4.40

5.50

5.14

6.25

5.84

9.75

9.12

14.55

13.60

15.46

16.54

19.38

18.12

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs . 0.32000 per ml. from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table -- I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table - 1 , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer /marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPСО , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet (s ) and capsule (s ) packed in strip/blister .

(e) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty 43

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II - खण्ड 3 ( ii ) ]

and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification, the price order(s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[PN/ 112/2009/F/F . No. 8 (21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ] MANISH GOSWAMI , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2924(अ). राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 2340 (अ) , तारीख 1 अक्टूबर , 2008 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

सभी करो

पैक आकार

प्रबलता

नाम

क्र.सं. विनिर्मिति का

अधिकतम कीमत सहित समतुल्य अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत (रु.)

6

5

4

3

1 2

प्रत्येक 5 मिलि में

15.55"

14.54

60मिलिकी

नेप्रोक्सेन-125 मिग्रा.

" 1. नेप्रोक्सेन सस्पेन्सन

प्लास्टिक बोतल

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

44

नोट:

[ PART II -SEC . 3 (ii ) ]

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकत्तम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

10

20

30

50

100

150

200

250

500

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

3

2

6.65

6.22

8.56

8.00

9.99

9.34

13.37

12.50

22.16

20.72

31.02

29.00

38.68

36.16

46.40

43.38

86.00

80.40

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.13386 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5) और स्तंभ (6 ) में की ' अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/ विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

45

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii ) ]

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्योंऔर शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां.सं. / 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 ) /2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2924(E )-In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 2340(E) , dated 1st October, 2008 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table- I below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table-I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

of the formulation

Strength

Sl . Name No.

Pack Size

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP * (inclusive ofall taxes) (Rs.) (2)

(1)

(3)

(4)

(5)

(6) Each 5 ml contains :

60 ml

Naproxen - 125 mg

14.54 15.55" " 1. Naproxen Suspension

Plastic Bottle

*Subject to actual payment ofGovernment levies / taxes , as applicable .

46

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

Note:

[ PART II-SEC. 3 (ii) ]

(a) In addition to packs specified in column (4 ) of the strength notified in column (3 ) of the table- I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (3)

Column (2)

Column (1)

10

20

30

50

100

150

200

250

500

6.65

6.22

8.56

8.00

9.99

9.34

13.37

12.50

22.16

20.72

31.02

29.00

38.68

36.16

46.40

43.38

86.00

80.40

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table- II deduct @ Rs . 0.13386 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml. These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6 ) of table - I, for the specified pack, and packs of similar strength, and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPСО , 1995 .

(d) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet (s ) and capsule ( s ) packed in strip/blister .

(e) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

47

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this.condition.

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[PN/112/2009/F/F . No. 8(21 )/2009/D.P/NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2925 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० अ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3) और (4 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

सभी करो

पैक आकार अधिकतम

प्रबलता

क्र.सं. विनिमिति का नाम

कीमत सहित समतुल्य

(रु.) अधिकतम खुदरा कीमत" (रु.)

6

4

5

3

1 2

प्रत्येक ग्राम में

6.82"

6.38

" 1. विटामिन सी+

10 ग्राम की

विटामिन सी-2.5% डब्ल्यू/डब्ल्यू

कोज़िक ऐसिड

ट्यूब/जार

कोज़िक ऐसिड

डिपालमिटेट-2 % डब्ल्यू डब्ल्यू

डिपालमिटेट+

ग्लायकोलिक ऐसिड -10 % डब्ल्यू डब्ल्य

ग्लायकोलिक ऐसिड [PART II-SEC . 3 (ii)]

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

48

जल/क्रीम/ऑयन्टमेन्ट (ग्लायकोलिक ऐसिड सोल्यूशन के समान) क्रीम बेस में

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) सारणी के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

5

10

15

20

25

30

35

50

75

100

150

200

250

500

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

3

2

5.18

4.84

6.82

6.38

8.32

7.78

9.93

9.28

11.62

10.86

13.24

12.38

15.12

14.14

20.71

19.36

30.57

28.58

39.87

37.28

58.49

54.68

77.46

72.42

96.09

89.84

189.66

177.32

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.22832 रूपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 ग्राम से 500 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रूपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधि कतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

49

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की ग्रई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीएं को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां.सं./ 1.12/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निर्देशक

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2925(E). Injexercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of the table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table-I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

4176 G1/09-7 50

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii ) ]

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Sl . Name of the formulation

Strength

Pack Size

No.

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

(6) (2)

(3)

(5)

(1)

Each gm contains

6.82" " 1. Vitamin C +

Vitamin C 2.5 % w/w

6.38

10gm

Kojic Acid

Kojic Acid Dipalmitate 2.0% w/w Tube/ Jar

Glycolic acid 10.0 % w /w ( as glycolic

Dipalmitate+

Glycolic Acid

acid solution) in a cream bases

Gel/Cream/Ointment

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .

Note :

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table - I , the following ceiling prices are fixed: -

Table -- II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Ceiling Price in Rs .

Volume in gm .

Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column(3)

Column ( 1)

Column (2)

 5                   4.84                5.18
10                   6.38                 6.82
 15                  7.78                 8.32
20                   9.28                9.93
25                  10.86                11.62
30                  12.38                13.24
35                  14.14                15.12
 50                  19.36               20.71
 75                 28.58                30.57
100                  37.28               39.87
150                  54.68               58.49
200                  72.42               77.46
250                  89.84               96.09
500                 177.32               189.66

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs 0.22832 per gm . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.12 per gm . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 gm . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

51

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii) ]

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet(s) and capsule(s) packed in strip/blister .

(e) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices, as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1 :0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition.

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act , 1955.

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification , the price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[ PN / 112 /2009 /F/F . No. 8( 21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy. Director 52

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii)]

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2926(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का ० आ ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु. )

1 2

3

4

5

6

प्रत्येक ग्राम में

10ग्राम की

8.98

9.61" " 1. बिटामिथाज़ोन+ बिटामिथाजोन वेलरेट-0.61 मिग्रा.

जैन्टामाइसिन+

जैन्टामाइसिन सल्फेट

ट्यूब/जार

टोल्नाफटेट+

जैन्टामाइसिन बेस -1 मिग्रा . के बराबर

टोल्नाफटेट -20मिग्रा.

आईसीएचक्यू+

क्लोरोफ्रेसोल

आईसीएचक्यू-20मिग्रा.

जल/क्रीम/ऑयन्टमेन्ट क्लोरोक्रेसोल (प्रेसरवेटिव)-1 मिग्रा.

* सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) सारणी के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

[ भाग II- खण्ड 3 (ii ) ]

53 भारत का राजपत्र असाधारण

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

5

10

15

20

25

30

35

50

75

100

150

200

250

500

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

2

3

6.14.

6.57

8.98

9.61

11.68

12.49

14.48

15.49

17.36

18.57

20.18

21.58

23.24

24.86

32.36

34.61

48.08

51.43

63.28

67.68

93.68

100.20

124.42

133.08

154.84

165.62

307.32

328.71

सारणी के स्तंभ ( 1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.48832 रूपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 ग्राम से 500 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12 रूपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधि कितम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

54

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II SEC. 3 ( ii ) |

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता / विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां.सं./ 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November, 2009

S.O. 2926(E). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table- I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table - I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength

Sl . No.

Pack Size

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes)

(Rs.) (1)

(3)

(4)

(5)

(6)

Each gm contains

" 1. Betamethasone +

8.98

9.61" Betamethasone Valerate 0.61 mg 10gm 55

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3( ii) ]

Gentamycin+

Tube/Jar

Gentamycin Sulphate eq . to

Tolnaftate+

Gentamycin base - 1 mg

ICHO+ Chlorocresol Tolnaftate - 20 mg

Gel/Cream/Ointment ICHQ - 20 mg

Chlorocresol (preservative) - 1 mg

*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.

Note:

( a) Inaddition to packs specified in column (4 ) of the strength notified in column (3 ) of the table- I, the following ceiling prices are fixed: -

Table-II: Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in gm.

Column (1) Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (2)

5

10

15

20

25

30

35

50

75

100

150

200

250

500

Column(3)

6.14

6,57

8.98

9.61

12.49

11.68

14.48

15.49

17.36

18.57

20.18

21.58

23.24

24.86

32.36

34.61

48.08

51.43

67.68

63.28

93.68

100.20

124.42

133.08

165.62

154.84

328.71

307.32

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs 0.48832 per gm. from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size , further, Rs . 0.12 per gm. shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 gm. These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table – I.

(b) The prices fixedare the saximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table - I, for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive ofthe taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form -V of DPСО, 1995 .

(d) Pro-ratapricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet(s) and capsule(s ) packed in strip/blister .

(e) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

56

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii) ]

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. ( 3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the price order (s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[ PN / 112 /2009/ F/F . No. 8 (21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2927 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा ।। द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

57

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3( i ) ]

सारणी

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3

1 2

पैक आकार अधिकतम

कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

5

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

" 1.

ग्लूकोसामाइन सल्फेट मल्टीविटामिन गोलियां

पोटाशियम क्लोराइड

41.42 44.30" 30की बोतल

ग्लूकोसामाइन बेस -444 मिग्रा. के बराबर मिथायल सल्फोनिल मिथेन (एमएसएम)-200 मिग्रा. विटामिन सी (लिपित)-50 मिग्रा. विटामिन डी (लिपित)-200 आईयू मेगनिस 3 मिग्रा. (मेगनिस सल्फेट के समान) बोरोन 0.5 मिग्रा. (डाईसोडियम टेट्राबोरेट के समान) जिंक 3 मिग्रा. (जिंक सल्फेट मोनोहाइड्रेट के समान) कोपर 0.5 मिग्रा. (कोपर सल्फेट के समान)

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

4176Gl/09-8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

58

[PART II-SEC. 3 (ii) ]

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[ कां.सं. / 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 ) /2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2927 ( E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Pack Size

Sl . No.

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * (inclusive ofall taxes)

(Rs.)

(6)

(4)

(5)

(2)

(1)

Each film coated tablet contains

44.30"

41.42

30'sBottle

" 1. Multivitamin tablets Glucosamine Sulphate

Potassium Chloride eq . to

Glucosamine Base - 444mg

Methyl Sulfonyl Methane ( MSM ) 200mg

Vitamin C ( coated ) 50 mg

Vitamin D3 (coated ) 200 IU

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

59

Manganese 3mg (as Manganese Sulphate)

Boron0.5mg(as Disodium Tetraborate)

Zinc 3mg (as Zinc sulphate Monohydrate)

Copper0.5 mg (as Copper Sulphate)

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note:

(

a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA througlean order.

(b) The companies / manafacturers may adiled taxes only if they have paid actually to the Government onthe price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive ofthe taxes) , the same may be intimated to the NFTA in the Form V of DFCO, 1995.

(c) Pro-ratapricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No: 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1999 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding. its status ofcompliance ofconditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(1) The manufacturer and madating company for the above said formulation skuli be soquisod to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prive intication to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

( g) The cailing pricearrived on the basis of above skull not exceed the MRT by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

( 1) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levins / tares as applicable, and necessary adjustment in the factor of 1.0696 almal nocoromily bewupied to be made by the manufacturer/sanketing company, whenever the existing rate of excise duty andion VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty ambler VAT.so calculated shall in no case enceed the actual excise duty and/or VAT paid by the momfactper/marketing company on an applicable as per the factor of 1.0696: The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the schodoled drugs in Colunmar No. (3) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got heptafter specific price fired by the NPPA for that formslation.

The mean fichunt or marketing company not complying, with the ceiling prices and conditions specified in natus harcinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 rend with the EC Act, 1955.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the priceorder(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN/ 112/2009/F/F . No. 8( 21 )/2009/DP/NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy. Director 60

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II--SEC . 3 ( ii) ]

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर, 2009

का.आ. 2928 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) /(2 ) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स फाइज़र प्रोडोक्ट्स इंडिया प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की , उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है । सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

2

1

3

2मिलि " 1. डिपो मेडरोल 80मिग्रा.

प्रत्येक वायल में

का वायल

मिथायल प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट-80 मिग्रा.

बेच सं. - S06846 /मात्रा 160056 वायल

बेच सं.- S06937/ मात्रा 66396 वायल

2. डिपो मेडरोल 40मिग्रा.

1 मिलि प्रत्येक वायल में

का वायल

मिथायल प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट-40 मिग्रा.

बेच सं. - S06728 /मात्रा- 203553 वायल

3.

14 का मेडरोल 16 मिग्रा.

प्रत्येक टिकिया में

पत्ता/ब्लिस्टर

मिथायल प्रेडनीसोलोन 16 मिग्रा.

बेच सं.- L381A/मात्रा- 86400 पत्ता

बेच सं.- L381A/मात्रा- 13800 पत्ता

बेच सं.- L867B/मात्रा- 51632 पत्ता

बेच सं.- L868A/ मात्रा- 52080 पत्ता वर्तमान कीमत (रु. )

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

4

5

6

77.85

76.16

79.21

57.65

57.78

60.09

149.65

145.54

151.36 भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

4. सोल्यूमेडरोल एओवी 40मिग्रा.

1 मिलि का वायल प्रत्येक वायल में

मिथायल ब्रेडनीसोलोन सोडियम

सक्सीनेट-40मिग्रा.

बेच सं.-$07448 /मात्रा- 96218 वायल

5.

2मिलि का वायल सोल्यू मेडरोल एओवी 125मिग्रा. प्रत्येक वायल में मिथायल प्रेडनीसोलोन सोडियम

सक्सीनेट-125मिग्रा.

बेच सं. - $07454 /मात्रा - 73466वायल

61

139.86

140.08

145.68

265.94

266.37

277.02"

*सरकारी उद्‌ग्रहणों /करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य परं सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(घ) उक्तं कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड.) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[कां.सं./ 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप-निदेशक 62

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II-SEC . 3 (ii ) ]

ORDER

New Delhi . the 17th November , 2009

S.O. 2928( E ). In exercise of the powers , conferred by sub- paragraph ( 1 )/ ( 2 )/ ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the prices as specified in column (5 ) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column ( 6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/ s . Pfizer Products India Pvt . Ltd.

Sl . No.

Name of the formulation

(1 ) (2)

" 1. Depo Medrol 80 mg Each Vial contains:

TABLE

Pack Size

Existing Retail Price

(Rs.)

Retail Price without Excise Duty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs .)

Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs .)

(3)

(4)

(5)

(6)

2 ml

77.85

76.16

79.21

Vial

Methyl Prednisolone Acetate - 80 mg

Batch no . S06846 / Qty . 160056 Vials

Batch no . S06937 / Qty . 66396 Vials

2. Depo Medrol 40 mg Each Vial contains :

57.65

1 ml

57.78

60.09 Vial

Methyl Prednisolone Acetate - 40 mg

Batch no . S06728 / Qty . 203553 Vials

3. Medrol 16 mg

Each tablet contains :

14's

149.65

145.54

151.36

Strip/Blister

Methyl Prednisolone - 16 mg

Batch no . L381A/ Qty. 86400 Strip

Batch no . L381A/ Qty. 13800 Strip

Batch no . L867B/ Qty . 51632 Strip

Batch no . L868A/ Qty . 52080 Strip 63 भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3( ii) ]

4. Solu Medrol AOV 40 mg Each Vial contains:

Methyl Prednisolone Sodium Succinate-40 mg

140.08

1 ml

139.86

145.68 Vial

Batch no. S07448 / Qty. 96218 Vials

5. SołuMedrol AOV 125 mg Each Vial contains:

Methyl Prednisolone Sodium Succinate- 125mg

2ml

265.94

266.37

277.02 Vial

Bacho . 807454 / Qty. 73466 Vials

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by theGovernment/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive ofthe taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form -V of DPCO, 1995 .

(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the retail prices, as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) These prices/revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub- paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control) Onder, 1995.

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955.

[PN/112/2009/F/F. No. 8(21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director [PART 11 SEC. 3 ( ii ) ]

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

64

आदेश

नई दिल्ली, 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2929 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का ० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स ईली - लिली एंड कम्पनी (इंडिया) प्रा. लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है , को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट ), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

3

1 2

3 मिलि का कार्टिज़ " 1. मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमालोग मिक्स 50

100आईयू/मिलि

प्रत्येक मिलि में

वर्तमान कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

4

6

5

358.64

372.99 357.59

(50% इन्सुलिन लिसप्रो और 50 % इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन) आर-डीएनए ऑरिज़िन

बेच सं .- A627459J /मात्रा 16530 कार्टिज़

2. मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन

3मिलि का कार्टिज़ ह्यूमालोग मिक्स 25

100 आईयू/मिलि

प्रत्येक मिलि में

(25% इन्सुलिन लिसप्रो और

75% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन) आर-डीएनए ऑरिजिन

बेच सं. - A625972D /मात्रा 2750 कार्टिज़

3.

3मिलिका मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन

कार्टिज ह्यूमालोग 100 आईयू/मिलि

प्रत्येक मिलिमें

इन्सुलिन लिसप्र . 100 आईयू

बेच सं.-A613127E /मात्रा - 8150 कार्टिज़

4.

3मिलि का मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन

डिस्पोजेबल पेन ह्यूमालोग मिक्स 50 पेन

100 आईयू/मिलि

प्रत्येक मिलि में

(50% इन्सुलिन लिसप्रो और 50% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन)

372.99 357.59

358.64

357.59

358.64

372.99

470.64

472.90

491.82 65

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3(ii)

आर-डीएनए ऑरिज़िन

बेच सं. - A638538C /मात्रा- 9470 पेन

5.

3मिलिका डिस्पोजेबल पेन मोनोकमपौनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमालोग मिक्स 25 पेन 100आईयू/मिलि प्रत्येक मिलि में (25% इन्सुलिन लिसप्रो और 75% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन) आर-डीएनए ऑरिजिन बेच सं.-A625972G /मात्रा- 8865 पेन

6.

3मिलिका डिस्पोजेबल पेन मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमालोग पेन 100 आईयू/ मिलि (इन्सुलिन लिसप्रो) प्रत्येक मिलि में 100 आईयू इन्सुलिन लिसप्रो पीएच. ईयूआर (आर-डीएनए ऑरिज़िन) बेच सं.-A618307A/मात्रा- 9900 पेन

3मिलि का 7. मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन ह्यमइन्सुलिन एनपीएच 100 आईयू/मिलि प्रत्येक मिलि में कार्टिज़ 100 आईयू ह्यूमन इन्सुलिन (आर- डीएनए ऑरिज़िन) बेच सं.-A614617F/मात्रा 24845 कार्टिज़ 471.53

470.64

490.39

490.39 471.53

470.64

211.26"

203.13

202.97

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान कियां है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड.) ये कीमतें / परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

4176 G1/099 66

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii ) ]

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्योंऔर शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[ कां.सं./ 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 ) /2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2929( E ).-- In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / ( 2 ) /( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes /revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column ( 6 ) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/s Eli Lilly and Company ( India) Pvt . Ltd.

TABLE

Pack

Name of the

Equivalent MRP *

Retail Price without

Size

formulation

Sl . No.

Existing Retail Price

ExciseDuty

inclusive™ ofall taxes (Rs.)

Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs .)

(Rs.)

(6)

(5)

(4)

(3)

(1) (2)

372.99

358.64

357.59

3ml

"1. Monocomponent Insulin

Cartridge

Humalog Mix 50 100IU /ml

Each ml contain:

50% Insulin Lispro and

50% Insulin Lispro Protamine Suspension ,

r - DNA Origin

Batch No. A627459J / Qty . 16530 Cartridge

372.99

358.64

3ml

357.59

2. Monocomponent Insulin

Cartridge

Humalog Mix 25 100 IU /ml

Each ml contain:

25% Insulin Lispro and 75 % Insulin

Lispro Protamine suspension ,

r- DNA origin

Batch No. A625972D / Qty . 2750 Cartridge [ भाग II- खण्ड 3(ii) ]

3. Monocomponent Insulin Humalog 100 IU/ml

67 भारत का राजपत्र असाधारण

372.99 3ml

357.59

358.64

Cartridge

Each ml contain:

Insulin Lispro 100IU Batch No. A613127E / Qty . 8150 Cartridge

4. Monocomponent Insulin Humalog Mix 50 Pen 100IU/ml

491.82 470.64

472.90

3ml

Disposable Pen

Each ml contain:

50% Insulin Lispro and 50% Insulin Lispro Protamine Suspension, r - DNA Origin

B. No. A638538C / Qty: 9470 Pens

5. Monocomponent Insulin 3ml

470.64

471.53

490.39

Humalog Mix 25 Pen 100IU/ml Disposable Pen

Each ml contain:

25% Insulin Lispro and 75% Insulin Lispro

Protamine suspension, r-DNA origin,

Batch No. A625972G / Qty. 8865 Pens

6. Monocomponent Insulin

471:53

470.64

490.39. 3ml

Disposable Pen

Humalog Pen 100 IU/ml (Insulin Lispro)

Each ml contain:

100 IU Insulin Lispro Ph . Eur. (r-DNA origin)

B. No. A618307A / Qty. 9900 Pens

7. Monocomponent Insulin Huminsulin NPH 100 IU /ml

211.26"

203.13

3ml

202.97

Cartridge

Each ml contain:

100 IU Human Insulin (r-DNA origin)

B. No. A614617F / Qty. 24845 Cartridge

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.

Note :

(a) Theprices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) (inclusive ofexcise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by theGovernment/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added . taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive ofthe taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO, 1995 .

(c) Fordifferent parking material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) 68

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART 11-SEC . 3 (ii ) ]

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

[ PN / 112/ 2009/ F/F . No. 8(21 ) /2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2930 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) / (2 ) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स नोवारटिस इंडिया लिमिटेड द्वारा निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।

सारणी

पैक आकार

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

सभी करो सहित समतुल्य

वर्तमान कीमत (रु.)

अधिकतम खुदरा कीमत *

अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर

(रु.)

5

6

3

4

1 2

271.75"

266.92

261.30

" 1. विटालेक्स प्लस टीआर गोलियां 30 की बोतल प्रत्येक टिकिया में बिटा- केरोटिन (प्रोविटामिन ए)-10000 आईयू विटामिन सी (एसकोरबिक ऐसिड) 300 मिग्रा. विटामिन ई (डी- एल्फा टोकोफेरोल ऐसिटेट) 100 आईयू विटामिन बी2 (रिबूफ्लेविन) 20 मिग्रा. सेलेनियम (एचवीपी चिलेट) 50 एमसीजी जिंक (ग्लूकोनेट) 40 मिग्रा. कोपर (एचवीपी चिलेट) 2 मिग्रा. ल्यूटिन ( 176 एमसीजी का जेक्सानथिन मिलाकर) 4. एमसीजी (एचवीपी = हाइड्रालायजिड वेजिटेबल प्रोटिन)

बेच सं. 1663487 /मात्रा 12226 पैक्स

बेच सं. 1662764 /मात्रा 7500 पैक्स

बेच सं. 1662764 /मात्रा- 1936 पैक्स

* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

69

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृतं है, लागू होंगे ।

(घ) उक्त 'कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीएं को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड.) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[कां.सं./ 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 ) /2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2930(E). In exercise of the powers, conferred by sub- paragraph ( 1 )/ (2) / (4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical PricingAuthority, hereby fixes/revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price /revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/ s . Novartis India Ltd..

70

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II --SEC . 3 ( ii ) ]

TABLE

Sl . No.

Name of the formulation

Pack Size

(1) (2)

(3)

" 1. Vitalux Plus TR Tablet Each tablet contains:

30's Bottle Beta Carotene

(Provitamin A) - 10000 IU

Vit . C (Ascorbic Acid) - 300 mg

Vit . E ( d- alpha tocopheryl acetate ) - 100 IU Vit. B2 ( Riboflavin) - 20 mg

Selenium ( HVP * Chelate) - 50 mcg Zinc (Gluconate ) - 40 mg

Copper ( IIVP * Chelate) - 2 mg

Lutein ( Supplying 176 mcg

of Zeaxanthin) - 4 mcg

HVP = Hydrlyzed vegetable protein Batch no . 1663487 / Qty . 12226 Packs Batch no . 1662764 / Qty. 7500 Packs Batch no . 1662764 / Qty. 1936 Packs Existing Retail Price

(Rs.)

Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs.)

Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs.)

(4)

(5)

(6)

266.92

261.30

271.75"

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable . Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . ( 6) ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) (c) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995 .

For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the retail prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(e) These prices/ revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs ( Prices Control) Order , 1995.

(f) These prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

71

( g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955.

[PN/ 112/2009/F/F . No. 8(21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2931 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आव 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1) /(2)और (4) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स नोवा नोरडिस्क इंडिया प्रा. लिमिटेड निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (बेट) यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

सारणी

पैक आकार

सभी करो

अधिकतम

का नाम/

क्र.सं. विनिर्मिति प्रबलता

वर्तमान कीमत कीमत सहित समतुल्य

(रु.) 'उत्पाद शुल्क अधिकतम

बिक्री कर/ खुदस कीमत

वेट और

स्थानीय कर

को छोड़कर

(रु.)

3

4

1 2

5

6

" 1. लेवेमिर फ्लेक्स पेन

5x3मिलिका

4580.24

4583.32

4766.65 प्रत्येक मिलि में

कार्टिज़ फ्लेक्स पेन

सहित

इन्सुलिन डेटेमिर

सोल्यूशन इन्जैक्शन के लिए,

(मोनोकम्पोनेन्ट बायोसिन्थेटिक

रिकम्बीनेन्ट डीएनए ऑरिजिन) 100 आईयू/मिलि 3 मिलि प्रिसिज़ियन डिलिवरी डिवाइस में

बेच सं. XP50682/मात्रा- 3836

2.

2671.82

5x3मिलिका

नोवो रेफ्डि फ्लेक्स पेन

2688.79

2778.69 प्रत्येक मिलि में

कार्टिज़ फ्लेक्स पेन

सहित

सोल्यूबल इन्सुलिन एसपार्ट

(मोनोकम्पोनेन्ट बायोसिन्थेटिक

रिकम्बीनेन्ट डीएनए ऑरिजिन) 100 आईयू/मिलि

3 मिलिप्रिसिज़ियन डिलिवरी डिवाइस में

बेच सं . -XP50740 /मात्रा -4005 72

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II-SEC . 3 ( ii ) ]

2778.69"

2671.82

2688.79

3.

5x3मिलिका

कार्टिज़ फ्लेक्स पेन

नोवो मिक्स 30 फ्लेक्स पेन प्रत्येक मिलि में सोल्यूबल इन्सुलिन एसपार्ट का सहित मिक्सचर और प्रोटामिन क्रिस्टालाइज्ड इन्सुलिन एसपार्ट (मोनोकम्पोनेन्ट बायोसिन्थेटिक रिकम्बीनेन्ट डीएनए ऑरिजिन) 100 आईयू/मिलि 3 मिलि प्रिसिज़ियन डिलिवरी डिवाइस में बेच सं.- XP50720 /मात्रा - 24150

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1525 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड. ) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन व्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[कां.सं./ 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक 73

भारत का राजपत्र : असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3(ii) ]

ORDER

New Delhi , the 17th November, 2009

S.O. 2931 (E). In exercise of the powers , conferred by sub-paragraph (1 )/(2)/(4) of paragraph 8 of the Drugs (PricesControl ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes/revises the prices as specified in column (5) of the table- I hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty, Sales Taxes/VAT and local taxes, if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/s . Novo Nordisk India Pvt. Ltd.

TABLE

Sl . No.

Pack Size

Name of the formulation

Existing Retail Price

(Rs .)

Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs.)

Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs .)

(1 ) (2)

(3)

(4)

(5)

(6)

5x3 ml

4580.24

" 1.

4766.65. Levemir Flex Pen

4583.32

Each ml contains

Insulin Detemir solution

Cartridge with

Flex Pen

for injection, (Monocomponent Biosynthetic Recombinant DNA

origin) 100 IU /ml in 3 ml precision delivery device

Batch no . XP50692 / Qty . 3936

2778.69

2688.79

2671.82

5x3 ml

2. Novo Rapid Flex Pen

Each ml contains

Cartridge with Flex Pen

Soluble Insulin Aspart (Monocomponent , Biosynthetic Recombinant DNA origin)

100 U/ml in 3 ml precision delivery

Batch no . XP50740 / Qty . 4005

4176GI/ 09-10 74

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART 11--SEC . 3 ( ii ) ]

3. Novo Mix 30 Flex Pen

5x3 ml

2688.79

2671.82

2778.69 " Each ml contains

Flex Pen

Mixture of soluble Insulin Aspart and Protamin Crystallised Insulin Aspart

(Monocomponent Biosynthetic

Recombinant DNA origin) in 100 IU /ml in 3 ml precision delivery device

Batch no . XP50720 / Qty . 24150

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) (inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995.

(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features /forms claimed , the retail prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) These prices/revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 ( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 .

(1) These prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

[ PN/ 112/2009/F/F. No. 8 (21 )/2009/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy. Director 75

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2932 (अ). राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) / (2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी । के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी- । के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स रेकिट् बेनकाइज़र (इंडिया) लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।

सारणी-।

पैक आकार

नाम/

क्र.सं. विनिर्मिति का प्रबलता

1 2

3 वर्तमान कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

4

6

5

6333.18

6671.84

7136.20"

12x5 लिटर

एचडीपीई प्लास्टिक

का ज़ार वाइड माउथ

कैप सहित

13.1% वी/ वी " 1. डिटोल एंटीसेप्टिक लिक्विड प्रत्येक मिलि में क्लोरोक्सीलेमील-4.8 % डब्ल्यू/ वी ट्रपिनियोल- 9.0% वी/वी एल्कोहॅल एब्सोल्यूट (डिनेच्यूरड) सामग्री कारामेल

*सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

4176 GI/09-11 76

THE GAZETTE OF INDIA: EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

(ड. ) ये कीमतें /परिशोधित कीमतें औषध ( कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[ कां.सं./ 112.2009 /वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- [ I ]

मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2932 ( E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / (2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs ( Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 ( E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/ revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes , if any , and in column ( 6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/ imported by M/ s . Reckitt Benckiser ( India Limited) .

TABLE

Sl . Name of the

No. formulation

Pack Size

Existing Retail Price

(Rs.)

Retail Price without Excise Duty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs.)

Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs .)

(1) (2)

(3)

(4)

(5)

(6)

12x5 Litre

6333.18

6671.84

" 1. Dettol Antiseptic Liquid

7136.20 " Each ml Contains

HDPE Plastic

Chloroxylenol - 4.8% w/v Jar Wide Mouth Cap

Terpineol - 9.0 % v / v

Alcohol Absolute ( Denatured ) -13.1 % v/v

Contains Caramel

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable .

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 ( 車 ) ]

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) (inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ), the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(e) These prices/revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 .

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be -mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act , 1955 .

[PN/ 112/2009/F /F . No. 8 (21 )/2009/D.P/NPPA-Div:-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2933 (अ) - राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) (2 ) और (4 ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी- । के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स रेकिट् बेनकाइज़र (इंडिया) लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

78

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 ( ii) ]

सारणी-।

पैक आकार

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

वर्तमान कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत*

अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

2

1

3

4

5

6

" 1. डिटोल एंटीसेप्टिक लिक्विड

110.30

120.80

129.21"

12x50 मिलि कांच की बोतल

क्लोरोक्सीलेनोल- 4.8% डब्ल्यू/वी

ट्रपिनियोल- 9.0% वी/ वी

प्रत्येक मिलि में एल्कोहॅल एब्सोल्यूट (डिनेच्यूरड) 13.1% वी/ वी

सामग्री कारामेल

* सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (मिलि)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

1

2

3

12x10

68.46

73.22

12x20

81.50

87.17

12x30

95.24

101.87

12x50

120.80

129.21

12x100

190.98

204.27

12x150

267.64

286.27

12x200

331.08

354.12

12x250

396.46

424.05

12x500

734.60

785.73

सारणी- ॥ के स्तंभ ( 1) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.09655 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं 79

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग 11-खण्ड 3 (i ) ]

ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(च) ये कीमतें /परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(छ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[कां.सं./ 112/2009/वि/फा. सं. 8 (21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-11 ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi, the 17th November, 2009

S.O. 2933(E)-In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 )/ ( 2 )/( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued bythe Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the prices as specified in column (5) of the table- I hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty, Sales Taxes/VAT and local taxes, if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/ imported by M/s . Reckitt Benckiser (India Limited).

4176:G1/09-12 80

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART 11--SEC . 3 ( ii )]

TABLE - I

Pack Size Sl . No.

Name of the formulation

(1) (2)

(3)

" 1. Dettol Antiseptic Liquid Each ml Contains

12x50ml Glass Bottle

Chloroxylenol - 4.8% w/ v

Terpineol - 9.0% v/v

Alcohol Absolute (Denatured) -13.1% v/ v Contains Caramel

Existing Retail Price

Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs.) (Rs.)

Retail Price without Excise Duty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs .)

(4)

(6)

(5)

129.21 "

120.80

110.30

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable .

Note :

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- I , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs .

Column (1)

Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs . )

Column (2)

                                        Column(3)
 12x10                68.46                73.22
 12x20                81.50                87.17
 12x30                95.24                101.87
 12x50                120.80               129.21
12x100                190.98               204.27
12x150                267.64               286.27
12x200                331.08               354.12
12x250                396.46              424.05
12x500                734.60               785.73

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs . 0.09655 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

81

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3( ) ]

(c) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive ofthe taxes), the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(d) For different packing material used or any special feature claimed, companies are required to approach NPPA for approval/ fixation of specific prices .

(e) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(f) These prices/revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub- paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 .

(g) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(h) The company is required to submit a quarterly report to NPPA informing production of the subject formulation at their plant any where else . This quarterly report will annex duly certified copies of all invoices of input material on which MODVAT has not been claimed along with certificate from statutory auditors of the amount of excise duty paid on inputs on which company has not been able to claim set off on account of location of plant in tax exempt state .

[PN/ 112/2009 /F/F . No. 8 (21 )/2009/D.P/NPPA-Div.-11 ]

MANISH GOSWAMI , Dy. Director

आदेश.

नई दिल्ली , 17 नवम्बर , 2009

का.आ. 2934( अ) . राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स वोकार्ड लिमिटेड द्वारा निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

82

[PART II-SEC. 3 (ii) ]

सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

3 2

1

"

वर्तमान कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर कोछोड़कर (रु.)

4

6

5

9.58

9.58

8 का कैपसूल

एल्यूमिनियम पीवीडीसी

ब्लिस्टर फॉयल होलोग्राम सहित

1. डेक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन+ ऐसिटामिनोफेन कैपसूल प्रत्येक कैपसूल में डेक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन एचसीएल- 65 मिग्रा. ऐसिटामिनोफेन-400 मिग्रा. (नेपसायवोन कैपसूल)

2.

9.98"

9.98

8 का कैपसूल

एल्यूमिनियम पीवीडीसी

ब्लिस्टर फॉयल होलोग्राम सहित

डेक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन+ ऐसिटामिनोफेन+ डाईसाइकलोमाइन कैपसूल प्रत्येक कैपसूल में डेक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन एचसीएल- 65 मिग्रा. ऐसिटामिनोफेन-400 मिग्रा. डाईसाइकलोमाइन एचसीएल-10 मिग्रा. (साइकलो नेपसायवोन कैपसूल)

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

1 (ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

83

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (i ) ]

(ड.) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा (1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ज) कम्पनी तिमाही रिपोर्ट एनपीपीए को प्रेषित करेगी जिसमें संबंधित विनिर्मिति उत्पाद के उत्पादन का ब्यौरा देगी कि उसके बद्दी एवं अन्य स्थानों पर इस उत्पाद का कितना कितना उत्पाद किया है । तिमाही रिपोर्ट के साथ उत्पाद में प्रयुक्त होने वाली सभी सामग्री के लेखाकार द्वारा प्रमाणित बिलो की प्रतियां संलग्न करें जिससे आभास हो कि कम्पनी ने उत्पाद शुल्क का भुगतान किया है परन्तु राज्य से अधिकतम खुदरा मूल्य (एमआरपी) पर मोडवेट का लाभ नहीं मिला है ।

[कां.सं./ 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-11 ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2934( E). In exercise of the powers , conferred by sub- paragraph ( 1 )/ ( 2) /( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty, Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/s. Wockhardt Ltd..

TABLE

Equivalent MRP *

Pack Size

Sl . No.

Name of the formulation

Existing Retail Price

Retail Price without Excise Duty

Sales Tax /VAT

and Local Tax , if any

inclusive ofall taxes (Rs.)

(Rs.)

(Rs.)

(6)

(5)

(3)

(4)

(1) (2)

9.58

9.58

8's

" 1. Dextropropoxyphene+

Capsule

Acetaminophen Capsules

AL- PVDC

Each Capsule Contains

Blister foil

Dextropropoxyphene Hcl 65mg

withHologram

Acetaminophen 400mg

(Napsyvon Capsules) 84

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 (ii ) ]

2.

9.98

9.98 "

Each Capsule Contains

Dextropropoxyphene HCl 65mg

8's

Capsule

AL - PVDC

Blister foil with

Hologram

Dextropropoxyphene + Acetaminophen + Dicyclomine Capsules Acetaminophen 400mg Dicyclomine Hcl 10mg

2 ( CYCLO Napsyvon Capsules)

*Subject to actual payment of Government levies/ taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . ( 6) ( inclusive of excise duty, sales tax /VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995 .

(c) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) These prices /revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 ( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph ( 3 ) of paragraph 14 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995.

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing / marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

J (g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(h) The company is required to submit a quarterly report to NPPA informing production of the subject formulation at their plant in Baddi and any where else . This quarterly report will annex duly certified copies of all invoices of input material on which MODVAT has not been claimed along with certificate from statutory auditors of the amount of excise duty paid on inputs on which company has not been able to claim set off on account of location of plant in tax exempt state.

[ PN 112 2009 FF . No. 8 ( 21 ) 2009 D.P. NPPA- Div. - II ]

MANISH GOSWAMI . Dy . Director 85

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (i ) ]

शुद्धि-पत्र

नई दिल्ली, 17 नवम्बर, 2009

का.आ. 2935 (अ) राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के आदेश सं ० का० आ० 727 (अ) , तारीख 12 मार्च , 2009, भारत के राजपत्र, असाधारण में प्रकाशित अंग्रेजी रुपांतर और हिन्दी रुपांतर में सारणी के ईकाई कॉलम संख्या ( 1 ) और (2) की प्रविष्टि 9 और 10 को निम्न प्रकार पढ़ा जायें :

के स्थान पर

"9.

इन्सुलिन इन्जैक्शन बायफेसिक आइसोफेन पीएच .ईयूआर 100 आईयू/मिलि प्रत्येक मिलिमें ह्यूमन इन्सुलिन पीएच. ईयूआर 100 आईयू (ह्यूमन इन्सुलिन आरडीएनए ऑरिजिन) एम-क्रेसोल यूएसपी- 0.25% डब्ल्यू/वी इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

10.

इन्सुलिन इन्जैक्शन बायफेसिक आइसोफेन पीएच. ईयूआर 100आईयू/मिलि प्रत्येक मिलिमें ह्यूमन इन्सुलिन पीएच. ईयूआर 100आईयू (ह्यूमन इन्सुलिन आरडीएनए ऑरिज़िन) एम-क्रेसोल- 0.16% डब्ल्यू/वी फेनोल - 0.065% डब्ल्यू/वी इन्जैक्शन के लिए पानी क्यू.एस.

"9.

पढ़ा जाए इन्सुलिन इन्जैक्शन सोल्यूबल आईपी (न्यूट्रल) 100आईयू प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन आईपी -100 आईयू (ह्यूमन इन्सुलिन आरडीएनए ऑरिजन) एम-क्रेसोल यूएसपी- 0.25% डब्ल्यू/वी इन्जैक्शन के लिए पानी आईपी क्यू.एस.

10. इन्सुलिन इन्जैक्शन आइसोफेन आईपी-100 आईयू प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन आईपी- 100आईयू (ह्यूमन इन्सुलिन आरडीएनए ऑरिजिन) एम-क्रेसोल यूएसपी-0.16% डब्ल्यू/वी फेनोल आईपी-0.065% डब्ल्यू/वी इन्जैक्शन के लिए पानी आईपी क्यू.एस.

[कां.सं. / 112/2009/वि/फा. सं. 8 ( 21 )/2009/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक 86

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II---SEC . 3 (ii ) ]

CORRIGENDUM

New Delhi , the 17th November , 2009

S.O. 2935 ( E) .- The National Pharmaceutical Pricing Authority's Order No. S.O. 727(E) dated the 12th March, 2009, published in the Gazette of India, Extraordinary, ofthe Entry at Sl . No. 9 & 10 in the column No. (1 ) & (2) ofthe table, both in Hindi & English version be read as follows :

Instead of

"9. Insulin Injection

Biphasic Isophane Ph . EUR 100IU

Each ml contains

Human Insulin Ph . Eur 100JU

(Human Insulin rDNA Origin)

M- Cresol USP 0.25% w/ v

Water for Injection Q.S.

10. Insulin Injection

Biphasic Isophane Ph . EUR 100IU

Each ml contains

Human Insulin Ph. Eur 100IU

(Human Insulin rDNA Origin)

M- Cresol - .16% w/ v

Phenol - 0.065% w/ v

Water for Injection Q.S. "

Read as

"9. Insulin Injection

Soluble IP (Neutral ) 100IU

Each ml contains

Human Insulin IP - 100IU

(Human Insulin rDNA Origin)

M- Cresol USP 0.25% w/ v

Water for Injection IP Q.S.

10 . InsulinInjection

Isophane IP 100IU

Each ml contains

Human Insulin IP - 100IU

(Human Insulin rDNA Origin)

M- Cresol USP -0.16% w/ v

Phenol IP -0.065% w/v

Waterfor Injection IP Q.S. "

[ PN/ 112 / 2009/F / F . No. 8 ( 21 )/2009/D.P/NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director

Printed by the Manager . CGovernment of India Press . Ring Road. Mayapura. New Delhi - 110061 and Published by the Controller of Publications . Delhi - 11005-4.

Cite this issue. Extraordinary Gazette of India, Government of India, 17 November 2009. Indian Gazettes, https://egazette.servantsofknowledge.in/details/in.gazette.central.e.2009-11-17.7241/. Archive identifier in.gazette.central.e.2009-11-17.7241.