REGD . NO, D. L. - 33004/99 रजिस्ट्रीसं० डी० एल०-33004/99
सत्यमेव जयते
भारत का राजपत्र The Gazette of India
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II-खण्ड -उप- खण्ड ( ii)
PART II-Section 3 Sub- section ( ii)
प्राधिकार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 125]
नई दिल्ली, बृहस्पतिवार , जनवरी 21 , 2010 /माघ 1 , 1931
No. 125]
NEW DELHI , THURSDAY, JANUARY 21 , 2010/MAGHA 1 , 1931
रसायन और उर्वरक मंत्रालय
(राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण )
आदेश
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 144(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का० आ० 1328 (अ), तारीख 1 अगस्त, 2007, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
प्रबलता
पैक आकार
सभी करो
अधिकतम
कीमत सहित समतुल्य
(रु.)
खुदरा कीमत
अधिकतम (रु.) 1 2
3
4
5
6
प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में
10.82 11.57
10 का
" 1. क्लोरोप्रो माजाइन+ क्लोरोप्रोमाजाइन एचसीएल-200 मिग्रा.
पत्ता/ब्लिस्टर
ट्राईहेक्सीफेनीडिल एचसीएल -2 मिग्रा .
ट्राईफ्लयूपेराज़ाइन गोलियां
269 GI/2010
(1) 2
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[ PART II-SEC . 3 ( ii) ]
6.94 7.42"
10का पत्ता/ब्लिस्टर
2. क्लोरोप्रोमाजाइन क्लोरोप्रोमाजाइन एचसीएल-100 मिग्रा. ट्राईपलयूपेराज़ाइन+ ट्राईफ्लयूपेराजाइन एचसीएल-5 मिग्रा. ट्राईहेक्सीफेनीडिल ट्राईहेक्सीफेनीडिल एचसीएल-2मिग्रा.
गोलियां
* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट :
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ . 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।
(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[कां सं./ 113/2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक 3
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi , the 21st January, 2010
S. O. 144( E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs (1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1328 (E) , dated 1st August , 2007 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column ( 5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:
Name of the formulation Sl . No.
(2)
(1)
TABLE
Strength
Pack Size
Ceiling Price (Rs.)
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (3)
(5)
(4)
(6)
Each film coated tablet contains
" 1.
10.82 11.57 10's
Strip/ Blister
Chlorpromazine HCl -200mg
Trihexyphenidyl HCl - 2 mg
Chlorpromazine HCl + Trihexyphenidyl HCl Tablets
2.
7.42" 10's
6.94
Chlorpromazine HCl - 100mg
Strip/Blister
Trifluoperazine HCl - 5 mg
Trihexyphenidyl HCl - 2 mg
Chlorpromazine + Trifluoperazine+ Trihexyphenidyl Tablets
*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
4
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II- SEC . 3 ( ii)]
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .
(c) Pro -rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .
(d) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.
(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .
(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification, the price order (s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.
[ PN/ 113 /2010/ F. /F . No. 8 ( 22 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANISH GOSWAMI , Dy . Director 5 असाधारण
भारत का राजपत्र
[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
आदेश
नई दिल्ली, 21 जनवरी, 2010
का.आ. 145(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं ० का० आ० 301 (अ) , तारीख 23 जनवरी, 2009, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी
प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
1 2
3
पैक आकार अधिकतम कींमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)
4
5
6
प्रत्येक एन्ट्रिक लिपित टिकिया में
सल्फासेलाजिन-500मिग्रा.
" 1. सल्फासेलाज़िन गोलियां
2 .
सल्फासेलाज़िन-1000 मिग्रा.
सल्फासेलाज़िन गोलियां
35.19 10का
32.90
पत्ता/ब्लिस्टर
67.41" 10का
63.02
पत्ता/ब्लिस्टर
* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट :
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
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THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[ PART II- SEC. 3 (ii) ]
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।
(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(झ ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[ कां सं./113 /2010/वि/फा . सं. 8 ( 22 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक 7
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
ORDER
New Delhi , the 21st January , 2010
S. O. 145(E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 301 (E) , dated 23rd January , 2009 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:
TABLE
Name of the formulation
Strength
Sl . No.
Pack Size
(Rs .) Ceiling Price
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)
(4)
(1)
(2)
(3)
(5)
(6)
Each enteric coated tablet contains
" 1. Sulfsalazine Tablets
32.90 35.19 Sulfsalazine 500 mg
10's Strip/Blister
67.41" 2. Sulfsalazine Tablets
63.02
Sulfsalazine -1000 mg
10's Strip/Blister
* Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995.
(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .
(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features /forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its 8
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[ PART II-SEC. 3(ii) ]
status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required. to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .
(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and / or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .
(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s) in this notification , the price order( s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .
[PN/ 113 /2010/F./F . No. 8 ( 22 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II] MANISH GOSWAMI , Dy . Director
आदेश
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 146(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2 ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 2764 (अ) , तारीख 27 नवम्बर, 2008, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित निमितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियतः करती है ।
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भारत का राजपत्र
[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
असाधारण
सारणी
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
प्रबलता
1 2
3 पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.) 4
5
6
प्रत्येक चबाने वाली टिकिया में
10 का एएल_पत्ता 10.94 11.70" 0.04 एम.एम
एसकोरबिक ऐसिड-200 मिग्रा. सोडियम एसकोरबेट-338 मिग्रा.
" 1 .. एसकोरबिक ऐसिड सोडियम एसकोरबेट गोलियां
* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट :
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।
(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
269GI/10-2 10
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II- SEC. 3 ( ii) ]
(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[कां सं./ 113 /2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 ) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप - निदेशक
ORDER
New Delhi , the 21st January, 2010
S. O. 146 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 2764 (E) , dated 27th November , 2008 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT.of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:
TABLE
Name of the formulation
Strength
Sl . No.
Fack Size
(Rs.) Ceiling Price
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (6)
Each chewable tablet contains
" 1.
11.70"
10.94
10'sAl_Strip 0.04 mm
Ascorbic Acid 200mg Sodium Ascobate 338mg
Ascorbic Acid + Sodium Ascobate Tablets
*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
11
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.
(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .
(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.
(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.
(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
(
k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification, the price order (s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.
[PN/ 113 /2010/F./F . No. 8 ( 22)/2010/D.P./NPPA-Div.-ΙΙ ]
MANISH GOSWAMI , Dy . Director 12
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PART II-SEC . 3 (ii)
आदेश
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 147 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का० आ० 1882(अं) और 1883 (अ) , तारीख 3 अगस्त, 2009, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम प्रबलता पैक आकार अधिकतम सभी करो
कीमत सहित समतुल्य
(रु.) अधिकतम
खुदरा कीमत*
(रु.)
1 2 3 4 5 6
प्रत्येक घुलनशील टिकिया में
" 1. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन 2.5मिग्रा. 10 का एएल_ब्लिस्टर 2.72 2.91
2. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन-2.5मिग्रा. 10 का एएल_पत्ता 2.94 3.14
3. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन-5 मिग्रा. 10 का एएल_ब्लिस्टर 3.88 4.15
4. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन-5 मिग्रा. 10 का एएल_पत्ता 4.10 4.39
5. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन-10 मिग्रा. 10 का एएल_ब्लिस्टर 6.50 6.95
6. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन-10 मिग्रा. 10 का एएल_पत्ता 6.72 7.19
7. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन-20 मिग्रा. 10 का एएल_ब्लिस्टर 12.00 12.84
8. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन-20 मिग्रा. 10 का एएल_पत्ता 12.26 13.11
9. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन 30मिग्रा. 10 का एएल_ब्लिस्टर 17.28 18.48
10. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन-30मिग्रा. 10 का एएल_पत्ता 17.54 18.76
11. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन-40मिग्रा. 10 का एएल_ब्लिस्टर 22.42 23.98
12. प्रेडनीसोलोन गोलियां प्रेडनीसोलोन-40 मिग्रा. 10 का एएल_पत्ता 22.68 24.26"
* सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
13
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3( ii ) ]
नोट :
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध 'वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।
(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[ कां सं. / 113 /2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
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[ PART II- SEC . 3 ( ii) ]
ORDER
New Delhi , the 21st January , 2010
S. O. 147 (E) .-( n exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1882 (E) & 1883 (E) , dated 3rd August , 2009 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:
TABLE
Name of the formulation
Strength
Sl . No.
Pack Size
(Rs.) Ceiling Price
(2)
(3)
(4)
(5)
(1)
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (6)
Each dispersible tablet contains
" 1. Prednisolone Tablets Prednisolone - 2.5mg 10'sAl Blister 2.72 2.91 2. Prednisolone Tablets Prednisolone - 2.5mg 10's Al_Strip 2.94 3.14 3. Prednisolone Tablets Prednisolone - 5mg 10'sAl_Blister 3.88 4.15 4. Prednisolone Tablets Prednisolone - 5mg 10'sAl_Strip 4.10 4.39 5. Prednisolone Tablets Prednisolone - 10mg 10'sAl Blister 6.50 6.95 6. Prednisolone Tablets Prednisolone - 10mg 10'sAl_Strip 6.72 7.19 7. Prednisolone Tablets Prednisolone - 20mg 10'sAl_Blister 12.00 12.84 8. Prednisolone Tablets Prednisolone - 20mg 10'sAl_Strip 12.26 13.11 9. Prednisolone Tablets Prednisolone - 30mg 10'sAl_Blister 17.28 18.48 10. Prednisolone Tablets Prednisolone 30mg 10'sAl_Strip 17.54 18.76 11. Prednisolone Tablets Prednisolone - 40mg 10'sAl_Blister 22.42 23.98 12. Prednisolone Tablets Prednisolone 40mg 10'sAl_Strip 22.68 24.26"
*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable.
[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
15
Note:
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995.
(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.
(d) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .
(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .
(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s) in this notification, the price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .
[ PN/ 113 /2010/F. /F . No. 8 (22)/2010/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANISH GOSWAMI , Dy. Director 16
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II- SEC. 3( ii) ]
आदेश
नई दिल्ली, 21 जनवरी , 2010
का.आ. 148 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 2037 (अ) , तारीख 30 नवम्बर, 2007 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी
पैक आकार
प्रबलता
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)
6
4
5
3
1 2
प्रत्येक टिकिया में
12.49" नेप्रोक्सेन सोडियम-275 मिग्रा. 10 का एएल/ पीवीसी-11.68 पीवीडीसी ब्लिस्टर
"1. नेप्रोक्सेन सोडियम गोलियां
*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट :
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।
(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा 17
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3 (ii) ]
आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(छ ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[कां सं. / 113 /2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 ) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी, उप - निदेशक
ORDER
New Delhi , the 21st January , 2010
S. O. 148 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 2037(E) , dated 30th November , 2007, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:
269GI/10-3 18
THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY
Sl . Name of the formulation No.
(1)
PART II- SEC . 3 ( ii) ]
TABLE
Strength
Pack Size
(Rs .) Ceiling Price
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)
(6) (3)
(4)
(5)
Each tablet contains
12.49"
11.68
Naproxen Sodium - 275mg
"1. Naproxen Sodium Tablets
10's Al/PVC- PVDC Blister
*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .
Note :
(3) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6 ) (inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government /NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995.
(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .
(d) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(e) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .
(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.
(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing company , whenever the existing rate of excise duty and / or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price 19 [ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.
(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this notification, the price order( s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .
[PN/ 113 / 2010/F./F . No. 8 (22 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ] MANISH GOSWAMI , Dy . Director
आदेश
नई दिल्ली, 21 जनवरी , 2010
का.आ. 149(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तृत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी
पैक आकार
प्रबलता
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
अधिकतम कीमत (रु. )
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)
6
4
5
3
1 2
प्रत्येक कैपसूल में
8.75
8.18
पत्ता/ब्लिस्टर
" 1. डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन एचसीएल-65 मिग्रा. 10 का कैपसूल
77.62
83.02 2.
100 की
बोतल
डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन एचसीएल-65 मिग्रा. कैपसूल
62.72"
58.64
3. डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन+ डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन एचसीएल-32 मिग्रा . 100 की पेरासिटामोल कैपसूल पेरासिटामोल -350 मिग्रा. बोतल
*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
20
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II- SEC . 3 (ii ) ] नोट:
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।
(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[कां सं./ 113 /2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक 21
भारत का राजपत्र
[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
असाधारण
ORDER
New Delhi , the 21st January , 2010
S. O. 149 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
Name of the formulation Sl . No.
(2)
(1)
TABLE
Strength
Pack Size
(Rs.) Ceiling Price
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (6) (3)
(4)
(5)
Each capsule contains
8.75
8.18
Dextropropoxyphene HCl -65mg
" 1. Dextropropoxyphene Capsule
2.
10's
Strip/Blister
77.62 83.02
Dextropropoxyphene HCl - 65mg
Dextropropoxyphene Capsule
3.
100's Bottle
62.72"
58.64
100's
Dextropropoxyphene HCl - 32mg
Bottle
Paracetamol - 350 mg
Dextropropoxyphene + Paracetamol Capsule
*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995.
(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.
(d) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.
(e) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .
22
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[ PART II-SEC . 3 ( ii) ]
(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.
(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .
(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act , 1955 .
(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification , the price order( s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .
[ PN / 113 /2010/ F./F . No. 8 ( 22 ) /2010/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANISH GOSWAMI , Dy . Director
आदेश
नई दिल्ली, 21 जनवरी , 2010
का.आ. 150 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का ० आ ० 768 (अ) , तारीख 28 मार्च , 2008 और का० आ० 1344 (अ) , तारीख 16 सितम्बर , 2005 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
23
सारणी
प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
1 2
3
प्रत्येक टिकिया में पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)
5
6
4
8.80
9.41 " 1. डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन+ डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन एचसीएल , 65 मिग्रा. 10 का
पेरासिटामोल/ पेरासिटामोल
ऐसिटामिनोफेन और
पत्ता/ब्लिस्टर
ऐसिटामिनोफेन-650 मिग्रा.
अन्य की गोलियां
प्रत्येक कैपसूल में
10.00
10.70" 10 का
पत्ता/ब्लिस्टर
ऐसिटामिनोफेन+ ऐसिटामिनोफेन-400 मिग्रा.
डाईसाइकलोमाइन 10 मिग्रा.
2. पेरासिटामोल/ पेरासिटामोल/ डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन+ डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन एचसीएल-65 मिग्रा. डाईसाइकलोमाइन
और अन्य की कैपसूल
*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट:
(क) अन्य सभी इब्यूप्रोफेन+ पारासिटामोल विनिमिर्तियों की गोलियों के लिए (अन्य लेबिल इनग्रेडियन्ट सहित और रहित ) , जिनकी कम्पोजिशन/ प्रबलता उक्त सारणी के स्तम्भ 3 में परिवर्तन होता हैं, तब उत्पादक द्वारा, उसकी विनिमिर्ति के लिए इस आदेश के स्तम्भ 2 के विनिर्मित के लिए अधिकतम कीतम के लिए सामन्जस्य किया जाता है । अधिकतम कीमत जो कि स्तम्भ संख्या 5 में प्रकाशित है , निम्न कारक (जिनमें स्वीकार्य मेप शामिल है ) के आधार पर जोड़कर और/ या घटाकर निकाले जायेगें ।
प्रत्येक 10 गोलियाँ/ कैपसूल पत्ता/ब्लिस्टर में
(i) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन एचसीएल के लिए 0.3438 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।
(ii) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये पारासिटामोल/ऐसिटामिनोफेन के लिए 0.0399 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।
(iii) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये डिक्लोफेनेक सोडियम के लिए 0.0870 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।
(iv) प्रत्येक 5 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये डिक्लोफेनेक पोटाशियम के लिए 0.1023 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।
(v) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये डाईसाइकलोमाइन एचसीएल के लिए 0.2200 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।
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THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[ PART II - SEC . 3 ( ii ) ]
(v) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये इब्यूप्रोफेन के लिए 0.0995 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।
(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(ड. ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट , 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ठ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ड) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[कां सं./ 113 /2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 ) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक 25
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
ORDER
New Delhi , the 21st January , 2010
S. O. 150(E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 768 (E) , dated 28th March, 2008 and S.O. 1344 (E) , dated 16th September , 2005 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column ( 5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Name of the formulation
Strength
Pack Size
Sl . No.
(Rs .) Ceiling Price
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)
(3)
(4)
(6) (1)
(5)
(2)
Each tablet contains
8.80
9.41 " 1.
HCl - 65mg 10's
Dextropropoxyphene
Paracetamol /
Strip/Blister
Acetaminophene - 650 mg
Dextropropoxyphene + Paracetamol/ Acetaminophene and Others , Tablets
Each capsule contains
10.00 10.70" 2.
- 65mg 10's
Dextropropoxyphene HCl
Paracetamol/
Strip/Blister
Acetaminophene - 400mg
Dicyclomine - 10 mg
Dextropropoxyphene + Paracetamol/ Acetaminophene + Dicyclomine and Others, Capsules
*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .
Note :
(a) For all the other tablet/ capsule formulations containing Dextrorropoxyphene + Paracetamol with or without other active ingredients having composition different from contents mentioned in Column (3 ) of the above table , the following adjustment shall be made by a manufacturer to work out the maximum retail price (MRP) for a product under the said order for formulation (s) in column No. 2, when there is a change in the composition and the following factors (which are inclusive of admissible MAPE ) shall be added / subtracted as the case may be to the notified ceiling price given in column No. 5 of the table on the following basis:
For each 10 tablets/ capsules in strip / blister :
1. For each 5 mg or part thereof of Dextropropoxyphene HCL Rs . 0.3438 shall be added / subtracted.
269 Gl /10-4 26
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[ PART II-SEC. 3 ( ii) ]
2. For each 10 mg or part thereof of Paracetamol Rs . 0.0399 shall be added / subtracted.
3. For each 10 mg or part thereof of Diclofenac Sodium Rs . 0.0870 shall be added / subtracted .
4. For each 10 mg or part thereof of Diclofenac Pottasium Rs . 0.1023 shall be added / subtracted.
5. For each 10 mg or part thereof of Dicyclomine HCl Rs . 0.2200 shall be added / subtracted.
6. For each 10 mg or part thereof of Ibuprofen Rs . 0.0995 shall be added / subtracted.
(b) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(c) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.
(d) Pro -rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .
(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.
(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing / marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .
(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.
(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer / marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .
(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .
(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification, the price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .
[PN /113 /2010/F./F . No. 8 (22 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANISH GOSWAMI , Dy . Director 27
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]
आदेश
नई दिल्ली, 21 जनवरी , 2010
का.आ. 151 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे. विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी
प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
1 2
3 पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)
4
5
6
प्रत्येक मीटर डोज़/ एक्चयूएशन डिलिवर में
82.42 88.16 200 मीटर डोज
लेवासेलब्यूटामोल सल्फेट लेवासेलब्यूटामोल-50 एमसीजी के बराबर " 1. लेवासेलब्यूटामोल+ आइपराट्रोपियम ब्रोमाइड इन्हेलर
आइपराट्रोपियम ब्रोमाइड-20 एमसीजी
2. लेवासेलब्यूटामोल इन्हेलर
74.13 79.29" 250 मीटर डोज
लेवासेलब्यूटामोल सल्फेट लेवासेलब्यूटामोल -50 एमसीजी के बराबर
* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं । नोट :
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
28
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[ PART II-SEC . 3( ii) |
(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।
(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(झ ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे । (
ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[कां सं./ 113/2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 ) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप-निदेशक
ORDER
New Delhi , the 21st January, 2010
S. O. 151 ( E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 ( E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and ( 4) thereof:
29
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
Name of the formulation Sl . No.
(1)
(2)
TABLE
Strength
Pack Size
(Rs .) Ceiling Price
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (4)
(5)
(6) (3)
Each meter dose /actuation deliver contains
" 1. Levosalbutamol+
82.42 88.16
Levosalbutamol Sulphate eq . 200 MT
Doses
to Levosalbutamol-50mcg
Ipratropium Bromide Inhaler
Ipratropium Bromide-20mcg
2.
74.13 79.29 "
Levosalbutamol Sulphateeq .
Levosalbutamol Inhaler
250 MT
Doses
to Levosalbutamol - 50mcg
*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO , 1995.
(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.
(d) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.
(e) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.
(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the 30
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II- SEC. 3 ( ii ) [
manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/ marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .
(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification, the price order ( s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .
[ PN/ 113/2010/F./F . No. 8 ( 22 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II] MANISH GOSWAMI , Dy . Director
आदेश
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 152(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी
प्रबलता
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)
1. 2
3
4
5
6
प्रत्येक टिकिया में
10का
7.94
8.49 " 1. एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट गोलियां
पत्ता/ ब्लिस्टर
एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट एरिथ्रोमाइसिन बेस -100 मिग्रा. के बराबर
2.
10.27
9.60
एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट गोलियां
एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट एरिथ्रोमाइसिन बेस-125 मिग्रा. के बराबर
10का पत्ता/ ब्लिस्टर
3.
10का
18.14 19.40 एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट गोलियां
एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट एरिथ्रोमाइसिन बेस -250 मिग्रा. के बराबर पत्ता/ ब्लिस्टर
4.
10का
34.92 37.35" एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट गोलियां
एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट एरिथ्रोमाइसिन बेस -500 मिग्रा. के बराबर पत्ता/ ब्लिस्टर
*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
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भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
नोट :
(क) मैसर्स एलम्बिक लिमिटेड के विशेष सिविलि एप्लीकेशन सं . 13778/2005 सहित सिविल एप्लीकेशन सं. 9806/ 2005 के सन्दर्भ में , माननीय हाई कोर्ट, गुजरात (अहमदाबाद) द्वारा जारी दिनांक 13.10.2005 के आदेश के अनुसार यह आदेश मैसर्स एलम्बिक, कॉरपोरेट एवं रजिस्टर्ड कार्यालय एलम्बिक रोड़, बडोदरा -390003 , गुजरात पर लागू नहीं होगा जब तक कि फार्मास्यूटिकल विभाग मैसर्स एलम्बिक की डीपीसीओ , 1995 के पेराग्राफ 22 के अन्तर्गत पुनरवीक्षण याचिका (रिव्यू एप्लीकेशन ) पर पुनरवीक्षण आदेश जारी किये जाये ।
(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कंम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।
(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार कोवास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(झं) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ठ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ड) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[ कां सं./ 113/2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 ) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक PART II-SEC . 3(ii) ]
THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY
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ORDER
New Delhi , the 21st January, 2010
S. O. 152 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and ( 2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
Name of the formulation Sl . No.
(1)
(2)
TABLE
Strength
Pack Size
(Rs .) Ceiling Price
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (3)
(4)
(5)
(6)
Each tablet contains
" 1.
Tablets Erythromycin Estolate
7.94
8.49
Erythromycin Estolate eq . to
Erythromycin base - 100mg
10's Strip /Blister
9.60
10.27
Erythromycin Estolate eq . to
2. Erythromycin Estolate Tablets
10's
Erythromycin base - 125mg Strip/Blister
3. Erythromycin Estolate Tablets
18.14 19.40
Erythromycin Estolate eq . to 10's
Erythromycin base -250mg Strip/Blister
4. Erythromycin Estolate Tablets
34.92 37.35" 10's
Erythromycin Estolate eq . to
Erythromycin base -500mg
Strip/Blister
*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .
Note :
(a) In view of the Order dated 13.10.2005 passed by the Hon'ble High Court of Gujarat at Ahmedabad in the Special Civil Application No. 13778/2005 with Civil Application No. 9806/2005 filed by M /s . Alembic Limited , this order shall not be applicable to M/s . Alembic Limited , having its Corporate & Registered Office at Alembic Road, Vadodara -390003 , Gujarat ( India) till review order is passed by the Department of Pharmaceuticals on review applications filed by M/ s . Alembic Limited under paragraph 22 of the DPCO , 1995 .
(b) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
33
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग ।। खण्ड 3 ( ii ) ]
(c) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995 .
(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.
(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .
(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and /or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.
(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955.
(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification , the price order ( s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .
[PN/ 113 /2010/F./F . No. 8 ( 22)/2010/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANISH GOSWAMI , Dy . Director
269 GI/10-5 PART IISc. 3 ( ii ) | THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY
34
आदेश
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 153 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का ० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा ।। द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की. उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकरान कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी।: विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत
प्रबलता
पैक आकार
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)
4
6
5
3
1 2
प्रत्येक मिलि में
16.04"
15.00
" 1. जैन्टामाइसिन + हाइड्रोकोर्टिसोन ऐसिटेट
आँख का ड्रोप
जैन्टामाइसिन सल्फेट-0.3 % डब्ल्यू/ वी 10 मिलि का जैन्टामाइसिन बेस ( 3000 यूनिट/मिलि) वायल के बराबर हाइड्रोकोर्टिसोन ऐसिटेट-1 % डब्ल्यू/वी
*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट:
(क) सारणी । के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तभ (4 ) में विशेषांकृत पैको के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं: -
सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत
आयतन (ग्राम)
अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)
1
2
3
5
9.96
10.65
10
15.00
16.04
15
19.32
20.66
20
24.24
25.93
30
32.50
34.76
50
49.66
53.12
100
91.36
97.72 35
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
सारणी- ॥ के स्तंभ ( 1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.73400 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।
(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलिया और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि मिर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा' निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्योंऔर शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[कां सं./ 113/2010/वि/फा. सं. 8 (22) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी. ]
मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक 36
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART 11-SEC. 3( ii) ]
ORDER
New Delhi , the 21st January , 2010
S. O. 153 ( E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2) of paragraph 9 of the Drugs ( Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the 'Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:
Table - I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size
Name of the formulation Sl . No.
(1)
(2)
Strength
Pack Size
Ceiling Price (Rs.)
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (4)
(3)
(5)
(6)
Each ml contains
" 1.
15.00 16.04" 10 ml Vial
Gentamycin Sulphate- 0.3%w/v
eq . to Gentamycin base (3000 units/ml )
Gentamycin + Hydrocortisone Acetate
Hydrocortisone acetate - 1 % w/v
EyeDrops
*Subject to actual payment of Government levies/ taxes , as applicable .
Note :
(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- I , the following ceiling prices are fixed: -
Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size
Volume in ml .
Column (1) Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)
Column(2)
Column(3)
5 9.96 10.65
10 15.00 16.04
15 19.32 20.66
20 24.24 25.93
30 32.50 34.76
50 49.66 53.12
100 91.36 97.72
For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table II deduct @ Rs . 0.73400 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.
भारत का राजपत्र असाधारण
37 [ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax /VAT and local taxes if any) in column ( 6 ) of table - l , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPСО , 1995 .
(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E ) dated 27.1.1998 for tablet ( s ) and capsule ( s) packed in strip/blister .
(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .
(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.
(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and / or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer / marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. ( 3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .
(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the price order ( s) issued prior to this date of notification stand withdrawn .
[PN/113/2010/F. /F . No. 8 ( 22 ) /2010/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANISH GOSWAMI . Dy. Director 38
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II- SEC . 3( ii )
आदेश
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 154( अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है , को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी - । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत
प्रबलता
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)
3
4
1 2
5
6
प्रत्येक मिलि में
10.24
10.95"
10मिलि का
डेक्सामिथाज़ोन सोडियम
" 1. डेक्सामिथाज़ोन+
वायल कार्टन सहित
ऑफ्लोक्सीन+ फोस्फेट-0.05% डब्ल्यू/वी
हाइड्रोक्सीप्रोपिल ऑफ्लोक्सीन-0.3 % डब्ल्यू/वी
मिथायल सेल्यूलोस हाइड्रोक्सीप्रोपिल मिथायल सेल्यूलोस -0.25 % डब्ल्यू/वी
बेन्जालकोनियम बेन्जालकोनियम क्लोराइड सोल्यूशन-0.02 % डब्ल्यू/वी
क्लोराइड
आँख/कान का ड्रोप
* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट :
(क) सारणी । के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-- [ भाग II- खण्ड 3( ii ) ]
39 भारत का राजपत्र असाधारण
सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत
आयतन (ग्राम)
1
5
10
15
20
30
50
100
अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)
2
3
8.20
8.77
10.24
10.95
11.54
12.34
13.48
14.42
15.72
16.81
21.06
22.53
34.04
36.41
सारणी-॥ के स्तंभ ( 1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.14400 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी-1 के स्तंभ ( 5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।
(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ ( 6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।
(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
40
THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY
[PART II SEC. 3 ( ii ) |
(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट , 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[ कां सं./ 113/2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 )/2010 /डीपी /एनपीपीए- डिवी . II ]
मनीष गोस्वामी, उप निदेशक
ORDER
NewDelhi , the 21st January , 2010
S. O. 154( E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table - l below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column ( 6 ) of the table - l below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table - l with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and ( 4) thereof:
Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size
Name of the formulation
Strength
Sl . No.
Pack Size
Ceiling Price (Rs .)
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs .) (2)
(4)
(1)
(5)
(6)
(3)
Each ml contains
10.24 10.95 " Dexamethasone Sodium
" 1. Dexamethasone +
10 ml Vial
Ofloxacin +
with Carton
Posphate- 0.05 % w/v
Ofloxacin 0.3 % w/ v
Hydroxypropyl
Methyl Cellulose + HydroxypropylMethyl Cellulose - 0.25% w/ v
Benzalkonium
Benzalkonium Chloride Solution - 0.02% w / v
Chloride
Eye/EarDrops
*Subject to actual payment of Government levies/ taxes , as applicable.
[ भाग II- खण्ड 3( ii) ]
भारत का राजपत्र
Note :
असाधारण
41
(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column ( 3 ) of the table - I , the following ceiling prices are fixed : -
Table -- II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size
Volume in ml .
Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)
Column (3)
Column (2)
Column(1)
5
10
15
20
30
50
100
8.77
8.20
10.95
10.24
12.34
11.54
13.48
14.42
16.81
15.72
22.53
21.06
34.04
36.41
For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table II deduct @ Rs. 0.14400 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5) and equivalent MRP notified in column ( 6 ) of the table - I.
(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any ) in column ( 6 ) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPСО , 1995 .
(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet ( s ) and capsule( s ) packed in strip/blister.
(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO . 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .
(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .
269GI/10-6 42
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II-SEC . 3 ( ii ) ]
(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.
(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the price order (s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn .
[PN/113/ 2010/F./F . No. 8 ( 22 )/2010/ID.P./NPPA-Div.-II ] MANISH GOSWAMI , Dy . Director
आदेश
नई दिल्ली, 21 जनवरी, 2010
का.आ. 155(अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी -1 के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क , शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत
पैक आकार
प्रबलता
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
अधिकतम कीमत
(रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)
6
4
5
3
1 2
प्रत्येक मिलि में
12.04"
10मिलि का
11.26
" 1 . डेक्सामिथाजोन+ डेक्सामिथाज़ोन सोडियम
क्लोरमफेनिकोल+
वायल ड्रोपर
फोस्फेट-0.1 % डब्ल्यू/ वी
और कार्टन सहित
बोरिक ऐसिड+ क्लोरमफेनिकोल -1 % डब्ल्यू/वी भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
43
बोरिक ऐसिड-1.5 % डब्ल्यू/वी
फिनायलमरक्यूरिक
नाइट्रेट
(बफरिंग ऐजेन्ट के समान)
आँख/कान का ड्रोप फिनायलमरक्यूरिक नाइट्रेट-0.001 % डब्ल्यू/वी (प्रसरवेटिव के समान)
* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट :
(क) सारणी । के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-
सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत
आयतन (ग्राम)
अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)
1
2
3
5
8.72
9.33
10
11.26
12.04
15
13.08
13.99
16.60
20
15.52
18.78
20.09
30
26.16
27.98
50
44.24
47.32
100
सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.24600 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी । के स्तंभ ( 5 ) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।
(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।
(ग) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के 44
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART I- SEC . 3( ii ) ]
संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता ( कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[कां सं./ 113 /2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 ) /2010/डीपी/एनपीपीए- डिवी. - II ]
मनीष गोस्वामी , उप निदेशक
ORDER
New Delhi . the 21st January , 2010
S. O. 155 ( E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column ( 5 ) of the table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table - l below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and ( 4) thereof:
Table - I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size
Name of the formulation
Strength
SI . No.
Pack Size
(Rs .) Ceiling Price
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes)
(Rs .) (2)
(1)
(3)
(5)
(4)
(6) Each ml contains
" 1. Dexamethasone + Dexamethasone Sodium
11.26 12.04"
10 ml Vial
Posphate - 0.1 % w/v
withDropper
Chlorampenicol + BoricAcid+
& Carton
Chlorampenicol - 1 % w /v [ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
Boric Acid - 1.5% w/v Phenylmercuric
Nitrate
(asBuffering agent ) Eye/EarDrops
45
Phenylmercuric Nitrate - 0.001 % w/ v ( as prservative )
*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .
Note :
(a) In addition to packs specified in column ( 4 ) of the strength notified in column ( 3 ) of the table - I , the following ceiling prices are fixed: -
Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size
Volume in ml .
Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)
Column (2)
Column(1) Column(3)
8.72
5
10 9.33
11.26
12.04
13.99
13.08
15
20 16.60
15.52
30 20.09
18.78
26.16
50 27.98
44.24
100 47.32
For pack size other than pack size given in column (1 ) of the table II deduct @ Rs . 0.24600 per ml . from the ceiling price mentioned in column ( 2) of the nearest higher pack size . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.
(b) The prices fixed are the maximum retail prices (inclusive of excise duty, sales tax /VAT and local taxes if any) in column (6) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive ofthe taxes) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .
(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet (s ) and capsule (s ) packed in strip /blister .
(e) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .
46
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II-SEC. 3 (ii) ]
(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .
(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the price order(s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn.
[PN/113 /2010/F. /F . No. 8 ( 22 ) /2010/D.P./NPPA-Div.-II ] MANISH GOSWAMI , Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 156(अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) / (2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स फाइज़र प्रोडोक्ट्स इंडिया प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।
सारणी
पैक आकार
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
वर्तमान कीमत (रु.)
अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम
खुदरा कीमत
वेट और
बिक्री कर/ स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)
1 2
3
4
5
6
" 1 .
2मिलि
76.16
डिपो मेडरोल 80मिग्रा.
76.14
79.19 प्रत्येक वायल में
का वायल
मिथायल प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट-80 मिग्रा.
बेच सं.- S07849 /मात्रा 228898 वायल
बेच सं. S06935/ मात्रा 159910 वायल 47
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
बेच सं.- S08793/मात्रा 184280 वायल
2. डिपो मेडरोल 40मिग्रा. 1 मिलि प्रत्येक वायल में का वायल मिथायल प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट-40 मिग्रा. बेच सं.- S10084 /मात्रा 109757 वायल
3.
का वायल सोल्यू मेडरोल एओवी 40मिग्रा. 1 मिलि प्रत्येक वायल में मिथायल प्रेडनीसोलोन सोडियम सक्सीनेट-40मिग्रा. बेच सं. - S08395 /मात्रा- 90378 वायल
4. सोल्यू मेडरोल एओवी 125मिग्रा. 2 मिलि प्रत्येक वायल में का वायल मिथायल प्रेडनीसोलोन सोडियम सक्सीनेट-125 मिग्रा. बेच सं.- 508051 /मात्रा 73395 वायल 5. सोल्यू मेडरोल एओवी 500 मिग्रा . 4 मिलि प्रत्येक वायल में का वायल मिथायल प्रेडनीसोलोन सोडियम सक्सीनेट-500 मिग्रा. बेच सं.- OA5WK /मात्रा 23496 वायल
6.
60.09
57.78
57.78
145.68
140.08
140.08
266.37
277.02 266.37
639.18
639.18
664.75
1023.25
1022.74
1063.65 सोल्यू मेडरोल एओवी 1000मिग्रा . 8 मिलि प्रत्येक वायल में का वायल मिथायल प्रेडनीसोलोन सोडियम सक्सीनेट-1000 मिग्रा. बेच सं.- OA6H5 /मात्रा 27424 वायल
7 .
10x10 का पत्ता/ब्लिस्टर मेडरोल 4 मिग्रा. प्रत्येक टिकिया में मिथायल प्रेडनीसोलोन 4 मिग्रा. बेच सं. - M297A /मात्रा- 34800 पत्ता 330.82
330.82
344.05"
* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट:
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड.) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 3)
(च)
के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी । औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940
की शर्तें लागू होती हैं ।
48
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[ PART II-SEC . 3 (ii) ]
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ज) कम्पनी तिमाही रिपोर्ट एनपीपीए को प्रेषित करेगी जिसमें संबंधित विनिर्मिति उत्पाद के उत्पादन का ब्यौरा देगी कि उसके बद्दी एवं अन्य स्थानों पर इस उत्पाद का कितना कितना उत्पाद किया है । तिमाही रिपोर्ट के साथ उत्पाद में प्रयुक्त होने वाली सभी सामग्री के लेखाकार द्वारा प्रमाणित बिलो की प्रतियां संलग्न करें जिससे आभास हो कि कम्पनी ने उत्पाद शुल्क का भुगतान किया है परन्तु राज्य से अधिकतम खुदरा मूल्य (एमआरपी) पर मोडवेट का लाभ नहीं मिला है ।
[ कां सं./ 113 /2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 ) /2010/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक
ORDER
New Delhi , the 21st January , 2010
S. O. 156(E ).-In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) /( 2) / (4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/ revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty, Sales Taxes /VAT and local taxes , if any , and in column (6 ) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column ( 3 ) thereof; manufactured/imported by M/ s . Pfizer Products India Pvt . Ltd.
TABLE
Sl . Name of the
Pack Size
No. formulation
Equivalent MRP *
Existing Retail Price
Retail Price without Excise Duty
(Rs .)
Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs .)
inclusive ofall taxes (Rs.)
(3)
(1) (2)
(4)
(5)
(6)
76.16
76.14
79.19 " 1. Depo Medrol 80 mg
Each Vial contains:
2ml Vial
Methyl Prednisolone Acetate - 80 mg
Batch no . S07849 / Qty . 228898 Vials
Batch no . SO6935 / Qty . 159910 Vials
Batch no . SO8793 / Qty . 184280 Vials
2.
57.78
57.78
60.09
1 ml
Depo Medrol 40 mg
Vial
Each Vial contains:
Methyl Prednisolone Acetate - 40 mg
Batch no . $ 10084 / Total Qty . 109757 Vials
3.
1ml
140.08
140.08
145.68 Solu Medrol AOV 40 mg
Each Vial contains :
Vial
Methyl Prednisolone Sodium Succinate - 40 mg
Batch No. S08395 / Qty . 90378 Vials [ भाग II-खण्ड 3 (ii ) ]
4. Solu Medrol AOV 125 mg Each Vial contains:
Methyl Prednisolone Sodium Succinate 125mg
49 भारत का राजपत्र असाधारण
266.37
266.37
277.02 2ml
Vial
Batch no . S08051 / Qty . 73395 Vials
5. Solu Medrol AOV 500 mg Each vial contains
Methyl Prednisolone Sodium Succinate - 500 mg
4ml
639.18
639.18
664.75 Vial
Batch no . OA5WK / Qty . 23496 Vials
6. Solu Medrol AOV 1000 mg Each vial contains
Methyl Prednisolone Sodium Succinate - 1000 mg
8ml
1022.74
1023.25
1063.65 Vial
Batch no . 0A6H5 / Qty . 27424 Vials
7. Medrol 4 mg Tablet
Each tablet contains
Methyl Prednisolone - 4 mg 330.82
330.82
344.05" 10x10's
Strip/Blister
Batch no . M297A / Qty . 34800 Strips
*Subject to actual payment of Government levies /taxes, as applicable .
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .
(c) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(e) These prices/revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub -paragraph ( 3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995.
(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
269 GI /10-7 50
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II-SEC . 3 ( ii) |
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .
[PN/ 113 /2010/F. /F . No. 8 (22 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANISH GOSWAMI , Dy . Director
आदेश
नई दिल्ली, 21 जनवरी , 2010
का.आ. 157 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी . के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स नोवारटिस इंडिया लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।
सारणी
पैक आकार
सभी करो
अधिकतम
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
वर्तमान कीमत
कीमत सहित समतुल्य
(रु.) उत्पाद शुल्क अधिकतम
खुदरा कीमत*
बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)
2
1
3
4
5
6
261.30
260.24
270.65" " 1. विटालेक्स प्लस टीआर गोलियां 30 की, बोतल
प्रत्येक टिकिया में बिटा-केरोटिन (प्रोविटामिन ए)-10000 आईयू विटामिन सी (एसकोरबिक ऐसिड) 300मिग्रा. विटामिन ई (डी- एल्फा टोकोफेरोल ऐसिटेट) 100 आईयू विटामिन बी2 (रिबूफ्लेविन) 20 मिग्रा. सेलेनियम (एचवीपी चिलेट) 50 एमसीजी जिंक (ग्लूकोनेट) 40 मिग्रा. कोपर (एचवीपी चिलेट) 2 मिग्रा. ल्यूटिन (176 एमसीजी का जेक्सानथिन मिलाकर) 4 एमसीजी (एचवीपी = हाइड्रालायजिड वेजिटेबल प्रोटिन) बेच सं. 1694068 & 1665235 /मात्रा- 13515 पैक्स
*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
51
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
नोट:
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।
(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड.) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
[कां सं./ 113/2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 ) /2010/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक
ORDER
New Delhi , the 21st January , 2010
S. O. 157(E) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraph ( 1 )/ ( 2 ) / (4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes /revises the prices as specified in column ( 5) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes , if any , and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column ( 3 ) thereof; manufactured/imported by M/ s . Novartis India Ltd..
52
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
Sl . No.
Name of the formulation
(2)
(1)
" 1. Vitalux Plus TR Tablet Each tablet contains :
Beta Carotene
(Provitamin A) - 10000 IU
PART II-SEC. 3( ii) ]
TABLE
Pack Size
Existing Retail Price
(Rs.)
Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs.)
Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs .)
(5)
(3)
(4)
(6)
270.65" 261.30
260.24
30's Bottle
Vit. C (Ascorbic Acid) - 300 mg
Vit . E (d - alpha tocopheryl acetate) - 100 IU
Vit. B2 (Riboflavin) - 20 mg Selenium (HVP * Chelate) - 50 mcg
Zinc (Gluconate) - 40 mg Copper (HVP * Chelate) - 2 mg
Lutein ( Supplying 176 mcg ofZeaxanthin) - 4 mcg HVP = Hydrlyzed vegetable protein
Batch no . 1694068 & 1665235 / Qty . 13515 Packs
*Subject to actual payment of Government levies/ taxes, as applicable .
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) (inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCСО , 1995 .
(c) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed , the retail prices, as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(e) These prices /revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 .
(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .
भारत का राजपत्र असाधारण
53 [ भाग II-खण्ड 3( ii ) ]
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .
[PN / 113/2010 /F. /F . No. 8 ( 22 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ] MANISH GOSWAMI , Dy . Director
आदेश
नई दिल्ली, 21 जनवरी , 2010
का.आ. 158 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2) और (4) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मेविनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स नोवा नोरडिस्क इंडिया प्रा . लिमिटेड निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क , शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।
सारणी
पैक आकार
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
वर्तमान कीमत (रु.)
अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत
कोछोड़कर
बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर (रु.)
6
4
5
3
1 2
1575.90
1638.94 " 1. ऐक्टरापिड फ्लेक्स पेन
5x3 मिलि का फ्लेक्स पेन
प्रत्येक मिलि में
सोल्यूबल इन्सुलिन इन्जैक्शन
मोनोकम्पोनेन्ट ह्यूमन इन्सुलिन बायोसिन्थेटिक (आर डीएनए ऑरिज़िन) 100 आईयू/मिलि 3 मिलि प्रिसिज़ियन डिलिवरी डिवाइस में
बेच सं. - XP52334/मात्रा-150
1638.94 2.
5x3मिलि का
1575.90
इन्सयूलेटार्ड फ्लेक्स पेन
फ्लेक्स पेन
प्रत्येक मिलि में
आइसोफेन इन्सुलिन इन्जैक्शन
मोनोकम्पोनेन्ट ह्यूमन इन्सुलिन
बायोसिन्थेटिक (आर डीएनए ऑरिज़िन) 100 आईयू/मिलि 3 मिलि प्रिसिज़ियन डिलिवरी डिवाइस में
बेच सं.- XP52213 /मात्रा- 150 54
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART 11 -SEC. 3 ( ii) ]
3. मिक्सटार्ड 30 फ्लेक्स पेन
1575.90
1638.94 प्रत्येक मिलि में
5x3मिलिका फ्लेक्स पेन
बायफेसिक आइसोफैन इन्सुलिन इन्जैक्शन
मोनोकम्पोनेन्ट ह्यूमन इन्सुलिन बायोसिन्थेटिक ( आर डीएनए ऑरिज़िन) (सोल्यूबल का मिक्सचर, न्यूट्रल ह्यूमन इन्सुलिन सोल्यूशन (30%) और आइसोफेन इन्सुलिन सस्पेन्शन (70%)-100 आईयू/मिलि 3 मिलि प्रिसिजियन डिलिवरी डिवाइस में बेच सं .- XP52434 /मात्रा- 150
*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट:
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड. ) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ज) कम्पनी तिमाही रिपोर्ट एनपीपीए को प्रेषित करेगी जिसमें संबंधित विनिर्मिति उत्पाद के उत्पादन का ब्यौरा देगी कि उसके बद्दी एवं अन्य स्थानों पर इस उत्पाद का कितना कितना उत्पाद किया है । तिमाही रिपोर्ट के साथ उत्पाद में प्रयुक्त होने वाली सभी सामग्री के लेखाकार द्वारा प्रमाणित बिलो की प्रतियां संलग्न करें जिससे आभास हो कि कम्पनी ने उत्पाद शुल्क का भुगतान किया है परन्तु राज्य से अधिकतम खुदरा मूल्य (एमआरपी) पर मोडवेट का लाभ नहीं मिला है ।
[कां सं./ 113 / 2010 /वि/फा. सं. 8 ( 22 ) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक
۱۰ [ भाग II-खण्ड 3 (ii ) ]
55 भारत का राजपत्र असाधारण
ORDER
New Delhi , the 21st January, 2010
S. O. 158 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) /(2)/ (4) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes/ revises the prices as specified in column (5) of the table- I hereto annexed as the retail price/revised retail price, exclusive of excise duty, Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column ( 6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3) thereof; manufactured/ imported by M/s . Novo Nordisk India Pvt . Ltd.
Sl . No.
Name of the formulation
(1) (2)
Actrapid Flex Pen " 1.
Each ml contains
Soluble Insulin injection TABLE
Pack Size
Existing Retail Price
(Rs.)
Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs.)
Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs.)
(5)
(6) (3)
(4)
1638.94
1575.90
5x3 ml Flex Pen
Monocomponent Human Insulin ,
Biosynthetic , (rDNA - origin) - 100 IU/ml
in 3 ml precision delivery device
Batch No. XP52334 / Qty . 150
2. Insulatard Flex Pen Each ml contains
Isophane Insulin injection 5x3 ml
1575.90
1638.94 Flex Pen
Monocomponent Human Insulin
Biosynthetic , (rDNA- origin) , - 100 IU/ml
in 3 ml precision delivery device
Batch No. XP52213 / Qty . 150 56
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II-SEC. 3( ii) |
5x3 ml
3. Mixtard 30 Flex Pen
1575.90
1638.94 " Each ml contains
Flex Pen
Biphasic Isophane Insulin injection
Monocomponent Human Insulin
Biosynthetic , (rDNA - origin) ,
(Mixture of soluble , Neutral Human Insulin
solution (30% ) and Isophane Insulin Suspension
(70%) , 100 IU/ml in 3 ml precision delivery device
Batch No. XP52434 / Qty . 150
*Subject to actual payment of Government levies/ taxes, as applicable.
Note:
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . ( 6) (inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO , 1995 .
(c) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(e) These prices/ revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 .
(f) These prices fixed /notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .
[ PN/ 113 /2010/ F./ F . No. 8 ( 22 ) /2010/D.P./NPPA-Div.-II]
MANISH GOSWAMI , Dy . Director 57
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3( ii ) ]
आदेश
नई दिल्ली, 21 जनवरी , 2010
का.आ. 159 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) / (2) और (4) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स सेनोफी एवन्टिस फार्मा लिमिटेड निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।
सारणी
पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
3 1 2
"1 .
10मिलि इन्सूमन 25/75
प्रत्येक मिलि में
का वायल
एच- इन्सुलिन -40 आईयू/मिलि (रिकम्बीनेन्ट डीएनए ऑरिज़िन) बेच सं.- 40C094 /मात्रा 63200 वायल इम्पोर्टेड
" 1. इन्सूमन बसल
प्रत्येक मिलि में
10मिलि का वायल
एच- इन्सुलिन -40 आईयू/मिलि (रिकम्बीनेन्ट डीएनए ऑरिजिन) बेच सं. - 42C059 / मात्रा 5600 वायल इम्पोर्टेड बेच सं. - 41C059 /मात्रा 11200 वायल इम्पोर्टेड
3.
10मिलि इन्सूमन रेपिड
प्रत्येक मिलिमें
एच- इन्सुलिन-40 आईयू/मिलि
का वायल (रिकम्बीनेन्ट डीएनए ऑरिजिन ) बेच सं.- 40C102 /मात्रा 33600 वायल इम्पोर्टेड वर्तमान कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर कोछोड़कर (रु.)
5
6
4
189.71
197.30 189.71
189.71
197.30 189.71
197.30 189.71
189.71
*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
269GI/10-8 58
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II-SEC . 3 (ii) ]
नोट:
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड.) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ज) कम्पनी तिमाही रिपोर्ट एनपीपीए को प्रेषित करेगी जिसमें संबंधित विनिर्मिति उत्पाद के उत्पादन का ब्यौरा देगी कि उसके बद्दी एवं अन्य स्थानों पर इस उत्पाद का कितना कितना उत्पाद किया है । तिमाही रिपोर्ट के साथ उत्पाद में प्रयुक्त होने वाली सभी सामग्री के लेखाकार द्वारा प्रमाणित बिलो की प्रतियां संलग्न करें जिससे आभास हो कि कम्पनी ने उत्पाद शुल्क का भुगतान किया है परन्तु राज्य से अधिकतम खुदरा मूल्य (एमआरपी) पर मोडवेट का लाभ नहीं मिला है ।
[कां सं./ 113/2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक
ORDER
New Delhi , the 21st January, 2010
S. O. 159(E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / ( 2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes /revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column ( 6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column ( 3 ) thereof ; manufactured / imported by M/ s . Sanofi Aventis Pharma Ltd.
59
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3( ii ) ]
Sl . No.
Name of the formulation
(1) (2)
" 1 . Insuman 25/75 Each ml contains
H- Insulin - 40 IU/ ml (Recombinat DNA origin) Batch no . 40C094 / Qty . 63200
2. Insuman Basal Each ml contains H- Insulin - 40 IU/ml (Recombinat DNA origin) Batch no . 42C059 / Qty. 5600 Batch no . 41C059 / Qty . 11200
3. Insuman Rapid
Each ml contains H- Insulin - 40 IU/ ml (Recombinat DNA origin) Batch no . 40C102 / Qty . 33600 TABLE
Pack Size
Existing Retail Price
(Rs.)
Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs .)
Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs .)
(3)
(5)
(4)
(6)
189.71
189.71
197.30 10ml Vial
189.71
189.71
197.30 10ml Vial
189.71
189.71
197.30" 10ml Vial
*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable.
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.
(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(e) These prices / revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 (1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph ( 3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control) Order , 1995 .
(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be 60
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II- SEC. 3 ( ii) ]
mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940..
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
[ PN/ 113 /2010 /F./F . No. 8 ( 22 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ] MANISH GOSWAMI , Dy . Director
आदेश
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 160 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) /(2 ) और (4 ) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स श्रेया लाइफ सांइस प्राइवेट लिमिटेड निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है , को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।
सारणी
पैक आकार
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
वर्तमान कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत
अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)
6
4
5
3
2
1
223.39
214.80
220.01
3मिलिका
कार्टिज
" 1. रिकोस्यूलिन एम 30 100 आईयू/मिलि
(रिकम्बीनेन्ट ह्यूमनमोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलिन) प्रत्येक मिलि में (30/70 का इन्सुलिन पीएच. ईयूआर और आइसोफेन ह्यूमन इन्सुलिन-100 आईयू मेटाक्रेसोल यूएसपी 1.5 मिग्रा. (प्रेसरवेटिव के समान) फेनोल पीएच .ईयूआर -0.65 मिग्रा . (प्रेसरवेटिव के समान) बेच सं. 61010709/ मात्रा 30000 कार्टिज़ इम्पोर्टेड
बेच सं . 61010809/ मात्रा 24315 कार्टिज़ इम्पोर्टेड
बेच सं . 61010909/ मात्रा 5685 कार्टिज़ इम्पोर्टेड [ भाग II-खण्ड 3( ii ) ]
भारत का राजपत्र
2.
3मिलिका कार्टिज़ रिकोस्यूलिन एम 50 100 आईयू/मिलि
असाधारण
61
220.01
214.80
223.39
(रिकम्बीनेन्ट ह्यूमनमोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलिन) प्रत्येक मिलि में 50/50 इन्सुलिन पीएच. ईयूआर और आइसोफेन ह्यूमन इन्सुलिन 100 आईयू एम-क्रेसोल यूएसपी-1.5 मिग्रा. (प्रेसरवेटिव के समान ) फेनोल पीएच ईयूआर -0.65 मिग्रा. (प्रेसरवेटिव के समान) बेच सं.- 63010909/ मात्रा 5050 कार्टिज़ इम्पोर्टेड
3.
3 मिलिका कार्टिज़ रिकोस्यूलिन आर 100 आईयू/मिलि
214.80
223.39" 197.23
(रिकम्बीनेन्ट ह्यूमन मोनोकम्पोनेन्ट इन्सुलिन ) प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन पीएच. ईयूआर 100 आईयू एम-क्रेसोल यूएसपी 3 मिग्रा. (प्रेसरवेटिव के समान)
बेच सं.- 57010709/ मात्रा 3000 कार्टिज़ इम्पोर्टेड
बेच सं.- 57010809/ मात्रा 2500 कार्टिज़ इम्पोर्टेड
*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट :
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख ) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड. ) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
[कां सं./ 113/2010/वि/फा. सं. 8 (22 ) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] -
मनीष गोस्वामी , उप-निदेशक 62
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II-SEC. 3( ii) ]
ORDER
New Delhi , the 21st January, 2010
S. O. 160(E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / (2 )/(4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes/ revises the prices as specified in column (5 ) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/ s . Shreya Life sciences Pvt . Ltd.
Sl . No.
Name of the formulation
(2)
(1)
" 1. Recosulin M30 100iu/ ml (Recombinant Human Monocomponent Insulin) Each ml contains
30/70 of Insulin Ph . Eur & Isophane Human Insulin - 100iu TABLE
Pack Size
Existing Retail Price
Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs.)
Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs .) (Rs.)
(6) (3)
(4)
(5)
3ml
220.01
223.39
214.80
Cartridge
M- cresol USP - 1.5mg (as preservative)
Phenol Ph Eur (as preservative) - 0.65mg
Batch No. 61010709 / Qty. 30000 Cartridges Imported
Batch No. 61010809 / Qty . 24315 Cartridges Imported
Batch No. 61010909 / Qty . 5685 Cartridges Imported भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]
2. Recosulin M50 100iu/ ml
3ml
Cartridge (Recombinant Human Monocomponent Insulin)
Each ml contains
63
220.01
214.80
223.39
50/50 Insulin Ph . Eur & Isophane Human Insulin - 100iu
M- cresol USP - 1.5mg ( as preservative) Phenol Ph Eur - 0.65mg (as preservative) Batch No. 63010909 / Qty . 5050 Cartridges Imported
3.
3ml Recosulin R 100iu/ ml
197.23
214.80
223.39"
Cartridge
(Recombinant Human Monocomponent Insulin)
Each ml contains
Human Insulin Ph Eur - 100iu
M-cresol USP - 3mg (as preservative) Batch No. 57010709 / Qty. 3000 Cartridges Imported
Batch No. 57010809 / Qty . 2500 Cartridges Imported
*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .
Note:
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . ( 6) ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form -V of DPCO , 1995.
(c) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/forms claimed , the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(e) These prices/revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3) of paragraph 14 of the Drugs ( Prices Control) Order , 1995 .
(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
[ PN / 113 / 2010/ F./F . No. 8 ( 22 ) /2010/D.P./NPPA-Div.-II]
MANISH GOSWAMI , Dy . Director PART II-SEC. 3 ( ii) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
64
आदेश
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 161 (अ), राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2) और (4) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स एम. जे. बायोफार्मा प्राइवेट लिमिटेड निर्मित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।
सारणी
पैक आकार
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
वर्तमान कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत
अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/
वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)
1 2
3
5
6
4
3मिलिका
144.84
150.63 " 1. बायोस्यूलिन आर
कार्टिज़ ब्लिस्टर में
इन्सुलिन इन्जैक्शन
सोल्यूबल (न्यूट्रल ) 100 आईयू
प्रत्येक मिलि में
ह्यूमन इन्सुलिन -100 आईयू
0.25% डब्ल्यू/वी मेटाक्रेसोल
2.
146.74
152.61 बायोस्यूलिन एन (एनपीएच)
इन्सुलिन इन्जैक्शन
3मिलिका
कार्टिज़ ब्लिस्टर में
(कांच की बॉल सहित)
आइसोफेन 100 आईयू प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन -100 आईयू मेटाक्रेसोल - 0.16% डब्ल्यू/वी फेनोल -0.065% डब्ल्यू/वी 65
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
146.54
152.40 3. बायोस्यूलिन 30/70 इन्सुलिन इन्जैक्शन बायोफेसिक
3 मिलिका
कार्टिज़ ब्लिस्टर में
(कांच की बॉल सहित)
आइसोफेन 100 आईयू
प्रत्येक मिलि में
ह्यूमन इन्सुलिन-100 आईयू (30% सोल्यूबल इन्सुलिन और 70 % आइसोफेन इन्सुलिन सामग्री) ह्यूमन इन्सुलिन आरडीएनए ऑरिजिन मेटाक्रेसोल 0.16% डब्ल्यू/वी फेनोल -0.065 डब्ल्यू/वी
4.
152.32
146.46
बायोस्यूलिन 50/50
इन्सुलिन इन्जैक्शन बायोफेसिक आइसोफेन 100 आईयू
3मिलिका
कार्टिज़ ब्लिस्टर में
(कांच की बॉल सहित)
प्रत्येक मिलि में
ह्यूमन इन्सुलिन -100 आईयू (50% सोल्यूबल इन्सुलिन और 50 % आइसोफेन इन्सुलिन सामग्री)
ह्यूमन इन्सुलिन आरडीएनए ऑरिजिन
मेटाक्रेसोल 0.16% डब्ल्यू/वी
फेनोल -0.065 डब्ल्यू/वी
144.84
150.63 5.
3 मिलिका कार्टिजं
ल्यूपिस्यूलिन आर इन्सुलिन इन्जैक्शन
प्रत्येक मिलि में सोल्यूबल (न्यूट्रल) 100 आईयू ह्यूमन इन्सुलिन -100 आईयू मेटाक्रेसोल 0.25% डब्ल्यू/वी
146.74
152.61 6. ल्यूपिस्यूलिन एन
३मिलिका
कार्टिज़
(कांच की बॉल सहित)
इन्सुलिन इन्जैक्शन आइसोफेन 100 आईयू प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन - 100 आईयू मेटाक्रेसोल 0.16% डब्ल्यू/वी फेनोल -0.065 डब्ल्यू/ वी
152.40
146.54
7. ल्यूपिस्यूलिन एम 30 इन्सुलिन इन्जैक्शन बायोफेसिक
3मिलिका
कार्टिज़
(कांच की बॉल सहित)
आइसोफेन 100 आईयू प्रत्येक मिलि. में
ह्यूमन इन्सुलिन - 100 आईयू (30% सोल्यूबल इन्सुलिन और 70 % आइसोफेन इन्सुलिन सामग्री ) ह्यूमन इन्सुलिन आरडीएनए ऑरिजिन मेटाक्रेसोल 0.16% डब्ल्यू/वी फेनोल -0.065 डब्ल्यू/वी
269GI/10-9 66
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[ PART II-SEC. 3 ( ii)]
152.32"
8.
146.46
ल्यूपिस्यूलिन एम 50 3 मिलिका इन्सुलिन इन्जैक्शन बायोफेसिक कार्टिज़ आइसोफेन 100 आईयू (कांच की बॉल सहित) प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन -100 आईयू (50% सोल्यूबल इन्सुलिन और 50 % आइसोफेन इन्सुलिन सामग्री) ह्यूमन इन्सुलिन आरडीएनए ऑरिजिन मेटाक्रेसोल 0.16% डब्ल्यू/वी फेनोल-0.065 डब्ल्यू/वी
*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट :
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/ विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।
(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड. ) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
[कां सं./ 113/2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक 67
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
ORDER
New Delhi , the 21st January, 2010
S. O. 161 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / ( 2 ) / (4) of paragraph 8 of the Drugs ( Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes/ revises the prices as specified in column ( 5) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty, Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column ( 6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess, Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column ( 3 ) thereof; manufactured by M/ s . M. J. Biopharm Pvt Ltd.
TABLE
Pack Size Sl . No.
Name of the formulation
(1 ) (2)
(3) Existing Retail Price
(Rs.)
Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs.) Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs.)
(4)
(5)
(6)
150.63
144.84
3ml
Cartridge in
Blister
" 1. Biosulin -R Insulin Injection Soluble (Neutral) 100IU Each ml Contains Human Insulin - 100IU (Human Insulin rDNA Origin ) M- Cresol - 0.25 % w/v
2.
146.74
152.61
3ml
Cartridge in
Blisterwith
Glass Ball
Biosulin -N ( NPH ) Insulin Injection Isophane - 100IU Each ml Contains Human Insulin - 100IU (Human Insulin rDNA Origin) M- Cresol -0.16% w/v Phenol -0.065 % w/v
t.
68
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[ PART II-SEC, 3 ( ii) ]
152.40
3ml
146.54
3. Biosulin 30/70
Cartridge in
Insulin Injection , Biphasic
Isophane -100IU
Each ml Contains
Blisterwith
Glass Ball
Human Insulin - 100IU
(Contain 30% Soluble Insulin & 70% Isophane Insulin)
Human Insulin rDNA Origin
M- Cresol -0.16% w/v
Phenol -0.065% w/ v
4.
146.46
152.32
3ml
Biosulin 50/50
Insulin Injection , Biphasic
Isophane -100IU
Each ml Contains
Cartridge in
Blisterwith
Glass Ball
Human Insulin - 100IU
(Contain 50% Soluble Insulin & 50 % Isophane Insulin)
Human Insulin rDNA Origin
M- Cresol -0.16% w/v
Phenol -0.065 % w/v
5 .
3ml
144.84
150.63 Lupisulin -R
Insulin Injection
Cartridge
Soluble (Neutral ) 100IU Each ml Contains Human Insulin - 100IU Human Insulin rDNA Origin
M- Cresol USP 0.25% w/v
6.
3ml
146.74
152.61 Lupisulin -N
Insulin Injection Isophane 100IU
Each ml Contains
Cartridge with
Glass Ball
Human Insulin - 100IU
(Human Insulin rDNA Origin)
M - Cresol -0.16 % w/ v
Phenol -0.065% w/v
7.
3ml
152.40
146.54
Lupisulin M 30
Insulin Injection , Biphasic
Isophane 100IU
Each ml Contains
Cartridge
with
GlassBall
Human Insulin - 100IU
(Contain 30% Soluble Insulin & 70 % Isophane Insulin)
Human Insulin rDNA Origin
M- Cresol -0.16% w/ v
Phenol - 0.065 % w/v 69
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]
146.46
152.32" 8.
3ml
Cartridge
with
Glass Ball
Human Insulin - 100IU (Contain 50% Soluble Insulin & 50 % Isophane Insulin )
Lupisulin M 50 Insulin Injection, Biphasic Isophane 100IU /ml Each ml contains Human Insulin rDNA Origin M- Cresol -0.16% w/ v Phenol -0.065% w/v
*Subject to actual payment of Government levies/ taxes, as applicable .
Note:
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) (inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form -V of DPCO , 1995 .
(c) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed , the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(e) These prices / revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub- paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995.
(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .
[ PN / 113 /2010/ F. /F . No. 8 ( 22)/2010/D.P./NPPA-Div.-II]
MANISH GOSWAMI , Dy . Director 70
THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY
[ PART II-SEC . 3 ( ii ) ]
आदेश
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 162(अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) /(2) और (4) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स टोरेन्ट फार्मास्यूटिकल लिमिटेड निर्मित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।
सारणः
पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
3
1 2
10मिलि का "1. ह्यूमन ऐक्टरापिड 40
वायल सोल्यूबल इन्सुलिन इन्जैक्शन ह्यूमन ऐक्टरापिड प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन-40 आईयू
मेटाक्रेसोल 3 मिग्रा. (प्रेसरवेटिव के समान)
2.
10मिलिका ह्यूमन मिक्सटार्ड (30/70 )
वायल बायफेसिक आइसोफेन
इन्सुलिन इन्जैक्शन ह्यूमन मिक्सटार्ड प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन -40 आईयू (30% सोल्यूबल इन्सुलिन और 70% आइसोफेन इन्सुलिन के समान) मेटाक्रेसोल-1.5 मिग्रा. (प्रेसरवेटिव के समान) फेनोल -0.65 मिग्रा. (प्रेसरवेटिव के समान) मोनोकम्पोनेन्ट ह्यूमन इन्सुलिन
वर्तमान कीमत (रु.)
अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* वेट और
स्थानीय कर
को छोड़कर
(रु.)
4
5
6
152.48
162.54
169.04
162.54
152.56
169.04 71
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3 (ii ) ]
10मिलि का 3. ह्यूमन मिक्सटार्ड (50/50)
वायल बायफेसिक आइसोफेन इन्सुलिन इन्जैक्शन ह्यूमन मिक्सटार्ड प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन-40 आईयू (50% सोल्यूबल इन्सुलिन और 50% आइसोफेन इन्सुलिन के समान) मेटाक्रेसोल-1.5 मिग्रा. (प्रेसरवेटिव के समान) फेनोल -0.65 मिग्रा. (प्रेसरवेटिव के समान) मोनोकम्पोनेन्ट ह्यूमन इन्सुलिन
10मिलिका 4. ह्यूमन इनस्यूलेटार्ड
आइसोफेन इन्सुलिन इन्जैक्शन वायल 162.54
169.04 152.56
162.54
169.04" 152.58
ह्यूमन इनस्यूलेटार्ड प्रत्येक मिलि में ह्यूमन इन्सुलिन-40 आईयू मेटाक्रेसोल यूएसपी-1.5 मिग्रा. (प्रेसरवेटिव के समान) फेनोल पीएच ईयूआर -0.65 मिग्रा. (प्रेसरवेटिव के समान ) मोनोकम्पोनेन्ट ह्यूमन इन्सुलिन
*सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट:
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/ विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार कोवास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।
(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड.) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के 'अन्दर लागू होगी । औषध ( कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
[कां सं./ 113/2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक PART II- SEC . 3 ( ii) ]
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72
ORDER
New Delhi , the 21st January, 2010
S. O. 162 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub -paragraph ( 1 ) / ( 2 ) / (4 ) of paragraph 8 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes / revises the prices as specified in column ( 5) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty, Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured by M/ s . Torrent Pharmaceutical Ltd.
Sl . No.
Name of the formulation
(2)
(1 )
Human Actrapid 40 " 1.
Soluble Insulin injection Human Actrapid
Each ml Contains
Human Insulin - 40 IU TABLE
Pack Size
Existing Retail Price
(Rs .)
Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs.)
Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs.)
(3)
(4)
(5)
(6)
152.48
162.54
169.04 10ml Vial
Metacresol - 3 mg ( as preservative )
2. Human Mixtard ( 30/70 ) 10ml
152.56
169.04
162.54
Biphasic Isophane Insulin Injection Vial
Human Mixtard
Each ml Contains Human Insulin - 40 IU
(30% as Soluble Insulin and 70% Isophane Insulin)
Metacresol - 1.5 mg ( as preservative)
Phenol - 0.65 mg ( as preservative)
Mono Component Human Insulin 73
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3( ii ) ]
3.
162.54
169.04
10ml Vial
HumanMixtard (50/50) 152.56
Biphasic Isophane Insulin Injection Human Mixtard
Each ml Contains
Human Insulin - 40 IU
(50% as Soluble Insulin and 50% Isophane Insulin)
Metacresol (as preservative) - 1.5 mg Phenol (as preservative) - 0.65 mg Mono Component Human Insulin 4. Human Insulatard
169.04" 152.58
162.54
10ml Vial
Isophane Insulin Injection Human Insulatard
Each ml Contains
Human Insulin - 40 IU
Metacresol ( as preservative) - 1.5 mg Phenol ( as preservative) - 0.65 mg Mono Component Human Insulin
*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .
(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features /forms claimed , the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(e) These prices /revised prices shall be made effective within 15.days of receipt of this order as required under sub para 14 ( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 .
(f) These prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing / marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940 .
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
269 GI /10-10
[PN/ 113/ 2010/ F./F . No. 8 ( 22 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANISH GOSWAMI , Dy . Director 74
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आदेश
[ PART II-SEC. 3 ( ii) ]
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 163(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2 ) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स वोकार्ड लिमिटेड द्वारा निर्मित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।
सारणी
पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
1 2
3
8 का कैपसूल " 1. इस्पेसमो प्रोक्सीवोन कैपसूल
प्रत्येक कैपसूल में
वर्तमान कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)
4
6
5
16.60 15.30
15.96
एल्यूमिनियम पीवीडीसी
ब्लिस्टर फॉयल होलोग्राम सहित
डेक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन
नेपसायलेट - 100 मिग्रा .
डाईसायकलोमाइन एचसीएल 10 मिग्रा. ऐसिटामिनोफेन-400 मिग्रा.
2. प्रोक्सीवोन कैपसूल
8 का कैपसूल प्रत्येक कैपसूल में
16.18" 14.92
15.56
एल्यूमिनियम पीवीडीसी
ब्लिस्टर फॉयल होलोग्राम सहित
डेक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन
नेपसायलेट-100 मिग्रा. ऐसिटामिनोफेन-400 मिग्रा.
* सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
75
भारत का राजपत्र असाधारण
[ भाग II-खण्ड 3 (ii ) ]
नोट:
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।
(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड. ) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ज) कम्पनी तिमाही रिपोर्ट एनपीपीए को प्रेषित करेगी जिसमें संबंधित विनिर्मिति उत्पाद के उत्पादन का ब्यौरा देगी कि उसके बद्दी एवं अन्य स्थानों पर इस उत्पाद का कितना कितना उत्पाद किया है । तिमाही रिपोर्ट के साथ उत्पाद में प्रयुक्त होने वाली सभी सामग्री के लेखाकार द्वारा प्रमाणित बिलो की प्रतियां संलग्न करें जिससे आभास हो कि कम्पनी ने उत्पाद शुल्क का भुगतान किया है परन्तु राज्य से अधिकतम खुदरा मूल्य (एमआरपी) पर मोडवेट का लाभ नहीं मिला है ।
[कां सं./ 113 /2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक 76
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ORDER
New Delhi , the 21st January , 2010
S. O. 163 ( E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / ( 2 ) /( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs ( Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes / revises the prices as specified in column ( 5) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column ( 6) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column ( 2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column ( 3) thereof; manufactured by M/ s . Wockhardt Ltd.
Sl . No.
Name of the formulation
(2)
(1)
" 1. Spasmo Proxyvon Each capsule contains
Dextropropoxyphene Napsylate 100 mg Dicyclomine HCL - 10 mg TABLE
Pack Size
Existing Retail Price
(Rs.)
Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs.)
Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs.)
(4)
(5)
(3)
(6)
15.30
15.96
16.60 8's Capsule AL - PVDC Blister foil with Hologram
Acetaminophen - 400 mg
2. Proxyvon Capsules Each capsule contains Dextropropoxyphene Napsylate 100 mg Acetaminophen - 400 mg
15.56
14.92
16.18" 8's Capsule AL - PVDC Blister foil with Hologram
*Subject to actual payment ofGovernment levies /taxes , as applicable.
[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
77
Note:
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6 ) ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .
(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed , the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(e) These prices / revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 (1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph ( 3 ) of paragraph 14 of the Drugs ( Prices Control ) Order, 1995 .
(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
(h) The company is required to submit a quarterly report to NPPA informing production of the subject formulation at their plant in Baddi and any where else . This quarterly report will annex duly certified copies of all invoices of input material on which MODVAT has not been claimed along with certificate from statutory auditors of the amount of excise duty paid on inputs on which company has hot been able to claim set off on account of location of plant in tax exempt state.
[PN/ 113/2010/F. /F . No. 8 ( 22 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANISH GOSWAMI , Dy . Director
आदेश
नई दिल्ली , 21 जनवरी , 2010
का.आ. 164(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स सिपला लिमिटेड द्वारा निर्मित/ विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।
78
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
PART II-SEC. 3 ( ii) ]
सारणी
पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
2
1
3
" 1.
वर्तमान कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)
5
6
4
9.51
10.17"
100 मिलि की
बोतल एम. कप सहित
थियोफाइलिन सिरप प्रत्येक 5 मिलि में थियोफाइलिन (एन्हॉइड्रस) - 50 मिग्रा. (थियोपेड सिरप)
*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट :
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार कोवास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड. ) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध ( कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।
(छ) विनिर्माता या विपणनं कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
[ कां सं./ 113/ 2010/वि/फा. सं. 8 ( 22 ) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक [ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
79 भारत का राजपत्र असाधारण
ORDER
New Delhi , the 21st January, 2010
S. O. 164 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 )/ ( 2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes/ revises the prices as specified in column ( 5) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes , if any , and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3) thereof; manufactured/ marketed by M/s . Cipla Ltd.
Sl . No.
Name of the formulation
(1) (2)
" 1. Theophylline Syrup Each 5ml contains TABLE
Pack Size
Existing Retail Price
Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs.)
(Rs .)
Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs.)
(3)
(4)
(5)
(6)
9.51
10.17" 100ml Bottle
Theophylline (Anhydrous ) -50mg with M. Cup
(Theoped Syrup )
*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes, as applicable.
Note:
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .
(c) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed , the retail prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
80
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[ PART 11-SEC . 3 (ii) ]
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(e) These prices /revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 ( 1 ) of DPCO, 1995. The necessary price- list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 .
(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .
[PN/ 113 /2010/F./F . No , 8 ( 22 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANISH GOSWAMI, Dy. Director
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