Servants of Knowledge
Extraordinary Gazette of India · Government of India

Order. In exercise of the powers conferred by sub-paragaphs 1 and 2 of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order 1995 read with No. S.O. 637(E) dt. the 4 September, 1997 issued by the Govt. of India in the Ministry of Chemical and Fertilizers.

Published 23 December 2010

Ministry
Ministry of Chemicals and Fertilizers
Department
Department of Pharmaceuticals
Office
NOT available
Gazetteid
NOT available ( 25954 )
Identifier
in.gazette.central.e.2010-12-23.25954
Languages
English, Hindi
Published at
Original source ↗

REGD . NO. D. L. -33004/99 रजिस्ट्री सं ० डी० एल०-33004/99

भारत का राजपत्र The Gazette of India

असाधारण

EXTRAORDINARY

भाग II-खण्ड 3-उप -खण्ड ( ii) PART II Section 3-Sub- section ( ii)

प्राधिकार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

नई दिल्ली, बृहस्पतिवार , दिसम्बर 23 , 2010/पौष 2 , 1932

सं. 2561]

No. 2561 ]

NEW DELHI , THURSDAY, DECEMBER 23 , 2010/PAUSHA 2 , 1932

रसायन और उर्वरक मंत्रालय

(औषध विभाग )

( राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण )

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3023 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का.आ. 637 ( अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और ( 2 ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय ( राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश स. का.आ. 308 ( अ ) , तारीख 23 जनवरी , 2009 को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ ( 5 ) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और ( 4 ) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ ( 2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की , उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है. को छोड़कर अधिकतमपत और स्तंभ ( 6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क , शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ वेट , यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियम करती है ।

सारणी

सभी करों

पैक आकार

प्रबलता

विनिर्मिति का नाम

क्र.सं.

अधिकतम कीमत (रु.)

सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* ( रु. )

4

6

3

5

2

प्रत्येक टिकिया में

7.01

7.50"

10 का

" 1 .

एनलज़िन ( मेटामिज़ोल) -

एनलज़िन गोलियां

पत्ता/ब्लिस्टर

500 मिग्रा

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ ( 6 ) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा. ओ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

4882 Gl/ 2010

(1) 2

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II- SEC. 3 ( ii)]

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या बेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं. / 117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 )/2010/डीपी/एनपीपीए- डिवी.

मनीष गोस्वामी , उप निदेशक 3

असाधारण

भारत का राजपत्र

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS

(Department of Pharmaceuticals )

(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)

ORDER

New Delhi , the 23rd December, 2010

S.O. 3023(E ). In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 308 (E) , dated 23rd January, 2009, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column ( 5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Pack Size

Sl . No.

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(6)

(4)

(5)

(2)

(3)

(1)

Each tablets contains

7.50 "

7.01

" 1. Analgin Tablet Analgin (Metamizole) -500 mg 10's Strip/Blister

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995 .

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

( d) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

4

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II SEA wit (e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and / or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification , the price order (s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

1

[ PN / 117/2010/F / F . No. 8 (26 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3024 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं ० का० आ० 144 (अ) , तारीख 21 जनवरी , 2010. का० आ० 1463(अ ), तारीख 15 जून , 2009 और सं ० का० आ० 1328(अ ), तारीख 1 अगस्त , 2007 को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

5

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग 11-खण्ड 3 (ii) ]

सारणी

पैक आकार

प्रबलता क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

3 2

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

4

5

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

10 का पत्ता/ब्लिस्टर 11.44 12.24 " 1. क्लोरप्रोमाजाइन गोलियां क्लोरप्रोमाजाइन एचसीएल-200 मिग्रा

10 का 12.00 12.84 पत्ता/ ब्लिस्टर

2. क्लोरप्रोमाजाइन+ क्लोरप्रोमाजाइन एचसीएल-200मिग्रा ट्राईहेक्सीफेनिडायल गोलियां ट्राईहेक्सीफेनिडायल एचसीएल -2 मिग्रा

10का 5.86 6.27" पत्ता/ ब्लिस्टर

3. क्लोरप्रोमाजाइन+ क्लोरप्रोमाजाइन एचसीएल-50 मिग्रा ट्राईहेक्सीफेनिडायल + ट्राईहेक्सीफेनिडायल एचसीएल-2 मिग्रा ट्राईफ्लयूपेराज़ाइन ट्राईफ्लयूपेराज़ाइन एचसीएल-5मिग्रा गोलियां

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित क स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नर्ह कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

6

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3(ii ) ]

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती है तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं. / 117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-11 ]

मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010.

S.O. 3024( E ) .- In exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 144 ( E ) , dated 21st January , 2010 , S.O. 1463 (E ) , dated 15th June , 2009 and S.O. 1328 (E ) , dated 1 August , 2007, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Sl . No.

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (2)

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

10's

11.44 12.24

Each film coated tablet contains Chlorpromazine HCI - 200 mg

" 1. Chlorpromazine Tablets

Strip/Blister 7

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

2.

12.00 12.84 10's Strip/Blister

Chlorpromazine HCl - 200 mg Trihexyphenidyl HCl - 2 mg

Chlorpromazine + Trihexyphenidyl Tablets

3 .

5.86

6.27 "

Chlorpromazine HCl - 50 mg

10's Strip/Blister

Trihexyphenidyl HCl -2 mg

Trifluoperazine HCl - 5mg

Chlorpromazine + Trihexyphenidyl + Trifluoperazine Tablets

*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995 .

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister.

(d) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

8

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II- SEC. 3 (ii) ]

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification , the price order ( s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[ PN/ 117 /2010/F/F . No. 8 (26)/2010/D.P./NPPA-Div.-11 ]

MANISH GOSWAMI , Dy .Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3025 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3 ) और (4 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है ।

सारणी । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम

कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

3

1 2

5

4

6

प्रत्येक ग्राम में

" 1. नेप्रोक्सेन+

30ग्राम की

32.52

34.78" नेप्रोक्सेन -10 % डब्ल्यू डब्ल्यू

लेकर्ड

बेन्जायल एल्कोहॅल-1 % डब्ल्यू डब्ल्यू एएल_ट्यूब/जार

बेन्जायल एल्कोहॅल जल/क्रीम/ ऑयनटमेन्ट

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) सारणी के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं : -- [ भाग II-खण्ड 3 (ii ) ]

9 भारत का राजपत्र असाधारण

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

5

10

15

20

25

30

35

50

75

100

150

200

250

500

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत * (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

3

2

9.09

8.50

14.25

13.32

19.47

18.20

24.56

22.96

29.71

27.78

34.78

32.52

37.84

40.47

57.63

53.88

86.79

81.14

115.37

107.86

172.55

161.32

230.09

215.12

287.27

268.58

573.63

536.30

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.88519 रूपये प्रति ग्राम की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 ग्राम से 500 ग्राम के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.12रूपये प्रति ग्राम घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ ( 5) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधि कतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियों/ विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी।

(ड. ) उपयांग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पार। नहीं जाती, उच्चतन मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती है ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

10

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART IIS 3 ( ii) )

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं. /117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3025 ( E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E ) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduledformulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and(4) thereof:

Table - I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength

Pack Size

Sl . No.

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

(5)

(6) (2)

(3)

(1)

Each gm contains

34.78"

32.52

30gm

Naproxen- 10% w/w Benzyl Alcohol - 1 % w/w Lacqured AlTube/ Jar

" 1. Naproxen + Bezyl Alcohol Gel/Cream/Ointment

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable .

11

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग 1 ]-खण्ड 3 ( ii) ]

Note :

(a) In addition to packs specified in column (4 ) of the strength notified in column (3 ) of the table - 1 , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Ceiling Price in Rs .

Volume in gm .

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs . )

Column (3)

Column (2)

Column (1) 9.09

8.50

5 14.25

13.32

10 19.47

18.20

15 24.56

22.96

20 29.71

27.78

25 34.78

32.52

30 40.47

37.84

35 57.63

53.88

50 86.79

81.14

75 115.37

107.86

100 172.55

161.32

150 230.09

215.12

200 287.27

268.58

250 573.63

536.30

500

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table II deduct @ Rs 0.88519 per gm . from the ceiling price mentioned in column (2 ) of the nearest higher pack size , further . Rs . 0.12 per gm . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 gm. These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5 ) and equivalent MRP notified in column (6 ) of the table - I.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax /VAT and local taxes if any ) in column (6 ) of table - l, for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an o

( c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually ; id to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet ( s ) and capsule ( s ) packed in strip/blister .

(c) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified. in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(1) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act . 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

12

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II-SEC. 3 (ii) |

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT. ;

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer / marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and / or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification, the price order( s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[ PN/117/2010/F/F . No. 8 ( 26) /2010/D.P./NPPA-Div.-II ] MANISH GOSWAMI , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3026 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी कॉ० आ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा के उप पैरा (1 ) और (2 ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का० आ० 1482 (अ) , तारीख 15 जून , 2009, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की. उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ वेट , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

13

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

सारणी- । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता पैक आकार

2

1

3

प्रत्येक मिलि में

" 1. एनलज़िन+ क्लोरोब्यूटोल इन्जैक्शन

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

4

5

27.52

29.44"

एनलजिन-500 मिग्रा. क्लोरोब्यूटोल (बेक्टेरियोस्टेटिक के समान)-0.4% डब्ल्यू/वी

30मिलि का एम्बर काँच की वायल यूएसपी टाइप- ।

* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) सारणी के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं: -

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

5

10

15

20

30

50

100

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

2

3

9.22

9.86

13.44

14.38

16.90

18.08

21.02

22.48

27.52

29.44

41.16

44.02

75.16

80.39

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.56867 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ (6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

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THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

PART 11 SEU San

- (ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति क संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 10696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शतं के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट , 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 )/2010 /डीपी/एनपीपीए- डिवी. |||

मनीष गोस्वामी, उप निदेशक 15

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3026 (E ).- In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers . (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 1482 (E ) , dated 15th June , 2009 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table - l below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column ( 5 ) of the table - I below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax / VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns ( 3 ) and ( 4 ) thereof:

Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength

Pack Size

Sl . No.

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs .)

(4)

(6)

(5)

(2)

(3)

(1)

Each ml contains

29.44"

27.52

Analgin (Metamizole ) -500mg

" 1.

Chlorbutol as

Bacteriostatic - 0.4 % w/ v

30 ml Amber Glass Vial USP Type- I

Analgin+ Chlorbutol Injections

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .

Note :

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column ( 3 ) of the table- I . the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (3)

Column (2)

Column(1)
    5                   9.22                9.86
    10                  13.44               14.38
    15                  16.90               18.08
    20                 21.02                22.48
    30                  27.52               29.44
    50                 41.16                44.02
   100                 75.16                80.39

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table II deduct @ Rs . 0.56867 per ml . from the ceiling price mentioned in column ( 2 ) of the nearest higher pack size. These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5 ) and equivalent MRP notified in column ( 6) of the table - 1.

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THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II --St . 3 ( ii )]

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any ) in column (6 ) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ), the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet ( s ) and capsule(s ) packed in strip/blister .

(e) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/notitled hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer / marketing company , whenever the existing rate of excise duty and / or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. ( 3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequentto the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification . the price order( s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[ PN/ 117/2010 / F /F . No. 8 ( 26) /2010/D.P./NPP A - Div.-[ 1 ]

MANISH GOSWAMI , Dy. Director [ भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

17

आदेश

नई दिल्ली, 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3027(अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का० आ० 448(अ ), तारीख 29 मार्च , 2006, का० आ० 211 (अ) , तारीख 14 फरवरी , 2007 और का० आ० 357 (अ ), तारीख 30 अप्रैल , 1997 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध 1 नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी । : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.) 1 2

3

4

5

6

प्रत्येक 5 मिलि में

100मिलि 12.98

13.88"

काँच की बोतल

" 1. सेलेब्यूटामोल सिरप सेलेब्यूटामोल सल्फेट सेलेब्यूटामोल 2 मिग्रा. के बराबर

एम.कप सहित

*सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) सारणी के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

4882 GJ / 10-3 18

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II -SEC . 3 ( ii) )

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

1

10

20

30

50

60

100

150

200

250

500

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत" (रु.)

अधिकतम कीमत (रु.)

2

3

6.44

6.02

6.76

7.23

7.52

8.04

8.92

9.54

10.60

11.34

12.98

13.88

17.58

18.80

21.04

22.50

24.66

26.38

43.76

46.81

सारणी-॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.05958 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ (5 ) और स्तंभ ( 6) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

(ख ) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

19

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता / विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं. / 117/2010/वि/फ़ा. सं. 8 ( 26 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3027( E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 448 ( E) , dated 29th March , 2006 , S.O. 211 ( E) , dated 14th February, 2007 and S.O. 357 ( E) , dated 30th April , 1997 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table - I below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table - l below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column ( 6 ) of the table - l below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table - l with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4 ) thereof:

20

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PARI II -SEC . 30

Table - I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Sl . Name of the formulation

No.

(1)

(2)

Strength

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes ) (Rs.)

(3)

(4)

(5)

(6)

Each 5ml contains

" 1. Salbutamol Syrup

12.98 13.88"

Salbutamol Sulphate eq . to Salbutamol2mg

100 ml Glass Bottle with M. Cup

*Subject to actual payment ofGovernment levies taxes , as applicable .

Note :

(a) In addition to packs specified in column (4 ) of the strength notified in column (3 ) of the table - I. the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Column(1) Ceiling Price in Rs . Equivalent MRP * ( inclusive of all taxes) (Rs . )

Column(2)

10

20

30

50

60

100

150

200

250

500

Column(3)

6.02

6.44

6.76

7.23

7.52

8.04

8.92

9.54

10.60

11.34

12.98

13.88

17.58

18.80

21.04

22.50

24.66

26.38

43.76

46.81

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table - II deduct @ Rs. 0.05958 per ml. from the ceiling price mentioned in column ( 2 ) of the nearest higher pack size, further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5 ) and equivalent MRP notified in column ( 6) of the table - 1 .

(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) in column ( 6) of table - l . for the specified pack and packs of similar strength. and manufacturer /marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer /marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E) dated 27.1.1998 for tablet ( s ) and capsule ( s ) packed in strip /blister .

21

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

(e) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and /or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. ( 3) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .

( 1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the price order ( s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn .

[ PN/117/2010/F/F . No. 8 (26 )/2010/D.P./NPPA-Div.-11 ] MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3028 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी -1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी -1 के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

22

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II- SEC. 3 (ii ) ]

सारणी -। : विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

1 2

3

4

5

6

प्रत्येक 5 मिलि में

14.14

15.12"

100मिलि पेट की बोतल

" 1. सेलेब्यूटामोल सिरप सेलेब्यूटामोल सल्फेट सेलेब्यूटामोल- 2 मिग्रा. के बराबर

एम.कप सहित

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) सारणी के स्तंभ (3) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4 ) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं:-

सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत

आयतन (ग्राम)

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

1

2

3

10

6.20

6.63

20

7.26

7.77

30

7.84

8.38

50

9.54

10.20

60

10.88

11.63

100

14.14

15.12

150

18.80

20.11

200

22.26

23.81

250

25.80

27.60

500

44.40

47.49

सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.05958 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं, इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ ( 5 ) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।

23

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(ड. ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता /विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं. / 117/2010 /वि/फा. सं. 8 ( 26 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-11 ] मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक 24

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

ORDER

PART II S

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3028 ( E ). In exercise of the powers , confefred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E ) dated the 4th September. 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers . the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table - 1 below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax . if any, and in column (6) of the table- I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table - I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns ( 3 ) and(4) thereof:

Table- 1 : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size

Name of the formulation

Strength Sl . No.

(1)

( 2)

(3)

Each 5ml contains

" 1. Salbutamol Syrup

Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP* ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

( 5)

(6)

14.14 15.12

Salbutamol Sulphate eq. to Salbutamol - 2mg 100 ml Pet Bottle with M. Cup

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable .

Note :

(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column ( 3 ) of the table - 1 , the following ceiling prices are fixed: -

Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size

Volume in ml .

Ceiling Price in Rs .

Column (1 )

Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)

Column (2)

10

Column (3)

6.20

20

6.63

7.26

30

7.77

7.84

50

8.38

9.54

60

10.20

10.88

100

11.63

14.14

150

15.12

18.80

200

20.11

22.26

250

23.81

25.80

500

27.60

44.40

47.49

For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table II deduct @ Rs . 0.05958 per ml . from the ceiling price mentioned in column ( 2 ) of the nearest higher pack size , further , Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml. These prices shall be worked out by manufacturer / marketing भारत का राजपत्र असाधारण

25 [ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]

company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column ( 5) and equivalent MRP notified in column ( 6 ) of the table - I. (b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty . sales tax/ VAT and local taxes if any) in column ( 6 ) of table - I , for the specified pack and packs of similar strength , and manufacturer/ marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(c) The manufacturer/ marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPСО , 1995 .

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E ) dated 27.1.1998 for tablet( s) and capsule ( s ) packed in strip/blister .

(e) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO . 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer / marketing company, whenever the existing rate of excise duty and /or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and /or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer / marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition.

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients . it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification. th . price order(s ) issued prior to this date of notification stand withdrawn.

[PN/ 117/2010/F/F . No. 8 ( 26 ) 2010 D.P. NPPA - Div. - III MANISH GOSWAMI . Dy. Director

4882 G5 /10-4 26

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART 11- SEC . 3 ( ii) ]

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3029(अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ० 2342(अ) , तारीख 14 सितम्बर, 2009 , का० आ० 305 (अ), तारीख 23 जनवरी , 2009 और का० आ ० 1968 (अ) , तारीख 6 अगस्त, 2008 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित मैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

3

पैक आकार

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम अधिकतम कीमत (रु.)

खुदरा कीमत*

(रु.)

4

5

6

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

" 1. इब्यूप्रोफेन गोलियां इब्यूप्रोफेन--200मिग्रा

2. इब्यूप्रोफेन गोलियां इब्यूप्रोफेन-400मिग्रा

3. इब्यूप्रोफेन गोलियां इब्यूप्रोफेन-600मिग्रा

4. इब्यूप्रोफेन +

इब्यूप्रोफेन-400मिग्रा

पेरासिटामोल+

फेमोटिडिन गोलियां

पेरासिटामोल-325 मिग्रा फेमोटिडिन-20 मिग्रा

3.20

3.42 10 का पत्ता/ ब्लिस्टर

5.44

5.82 10 का पत्ता/ब्लिस्टर

8.00

8.56 10 का पत्ता/ब्लिस्टर

7.94

8.49 10का पत्ता/ब्लिस्टर

प्रत्येक सॉफ्ट ज़ेलेटिन कैपसूल में

5.     इब्यूप्रोफेन कैपसूल     इब्यूप्रोफेन                10 का पत्ता/ब्लिस्टर    7.14       7.64
                              (सोल्यूबिलाइज्ड)-400 मिग्रा
6.     इब्यूप्रोफेन+           इब्यूप्रोफेन-400मिग्रा      10 का एएल_पीवीडीसी     14.42     15.42"
      टिज़ानिडिन कैपसूल       टिजानिडिन                     ब्लिस्टर

एचसीएल-2.288 मिग्रा

(टिज़ानिडिन बेस-2 मिग्रा के बराबर)

* सरकारी उद्‌ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

27

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन , विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट , 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के साथ के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए बीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट)... विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं. / 117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 ) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक 28

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART 11-SEC . 3( ii)]

ORDER

New Delhi , the 23rd December, 2010

S.G. 3029(E). In exercise of the powers , conferreď by sub- paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and

paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 2342 (E) , dated 14th Septenber , 2009, S.O. 305 (E) , dated 23rd January , 2009 and S.O. 1968 ( E) , dated 6th August , 2008 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength Sl . No.

(1)

(3) Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

(5)

(6)

Each film coated tablet contains

" 1. Ibuprofen Tablets Ibuprofen - 200 mg

2.

Ibuprofen Tablets Ibuprofen - 400 mg

3. Ibuprofen Tablets Ibuprofen - 600 mg

4. Ibuprofen+ Paracetamol + Famotidine Tablet

Ibuprofen -400mg Paracetamol 325 mg Famotidine 20 mg

5 .

Ibuprofen Capsule

3.42

3.20

10's Strip/Blister

5.82

5.44

10'sStrip/Blister

8.56

8.00

10'sStrip /Blister

8.49

7.94

10'sStrip/ Blister

7.64

Each soft gelatin capsule contains Ibuprofen ( Solubilized) -400mg

6.

Ibuprofen -400mg Ibuprofen+ Tizanidine Capsule

7.14

10's Strip /Blister

15.42"

14.42

10'sAl_PVDC Blister

Tizanidine HCl - 2.288 mg (eq . to Tizanidine Base - 2mg )

*Subject to actual payment ofGovernment levies/ taxes , as applicable.

29

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

( k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s ) in this notification, the price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/117/2010/F/F . No. 8 (26 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ] MANISH GOSWAMI , Dy . Director 30

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART 11-SEC . 3 (ii) ]

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर, 2010

का.आ. 3030 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2 ) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का० आ ० 861 (अ) , तारीख 16 अप्रैल, 2010, का० आ० 2758 (अ) , तारीख 27 नवम्बर , 2008 , का० आ० 205 (अ) , तारीख 14 फरवरी , 2007, का० आ० 762(अ) , तारीख 19 मई , 2006 और का० आ० 1336(अ) व 1337(अ) , तारीख 16 सितम्बर , 2005 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्वकिया गया है या करने का लोप किया गया है , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

1 2

3

प्रत्येक घुलनशील टिकिया में

" 1. रेनीटिडिन गोलियां रेनीटिडिन एचसीएल रेनीटिडिन -75 मिग्रा के बराबर

2. रेनीटिडिन गोलियां रेनीटिडिन एचसीएल रेनीटिडिन -75 मिग्रा के बराबर पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

4

5

6

3.26

3.49

10का एएल_पत्ता

2.88

3.08

10का एएल_ब्लिस्टर

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

3. रेनीटिडिन गोलियां रेनीटिडिन एचसीएल

रेनीटिडिन-150 मिग्रा के बराबर

4. रेनीटिडिन गोलियां रेनीटिडिन एचसीएल रेनीटिडिन-150 मिग्रा के बराबर

4.69

5.02

10 का एएल_पत्ता 0.04मिमि

10 का एएल_ब्लिस्टर 4.17 4.46 31

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

5. रेनीटिडिन गोलियां

8.76

9.37 10 का एएल_पत्ता 0.04मिमि

रेनीटिडिन एचसीएल रेनीटिडिन-300 मिग्रा के बराबर

6. रेनीटिडिन गोलियां रेनीटिडिन एचसीएल

8.40

7.85

10 का एएल_ब्लिस्टर

रेनीटिडिन--300 मिग्रा के बराबर

7 . रेनीटिडिन गोलियां रेनीटिडिन एचसीएल

4.75

4.44

10 का एएल_पत्ता 0.03मिमि

रेनीटिडिन-150 मिग्रा के बराबर

8.33

8.91 10 का एएल_पत्ता 0.03मिमि

8. रेनीटिडिन गोलियां रेनीटिडिन एचसीएल रेनीटिडिन-300 मिग्रा के बराबर

9. रेनीटिडिन + रेनीटिडिन एचसीएल

5.06

5.41

10 का एएल_पत्ता

डोमपेरिडोन गोलियां रेनीटिडिन-150 मिग्रा के बराबर

डोमपेरिडोन -10 मिग्रा

रेनीटिडिन एचसीएल 10. रेनीटिडिन + डोमपेरिडोन गोलियां

5.13

10 का एएल_ब्लिस्टर 4.80

रेनीटिडिन -150 मिग्रा के बराबर

डोमपेरिडोन -10 मिग्रा

रेनीटिडिन एचसीएल

5.90

5.52

10का पत्ता/ ब्लिस्टर

रेनीटिडिन -150 मिग्रा के बराबर

डोमपेरिडोन -10 मिग्रा 11. रेनीटिडिन + डोमपेरिडोन+ मेगलडरेट गोलियां

मेगलडरेट-400 मिग्रा

रेनीटिडिन एचसीएल 12. रेनीटिडिन + ड्रोटावेरिन गोलियां

8.28 10 का पत्ता/ ब्लिस्टर 7.74

रेनीटिडिन -150 मिग्रा के बराबर ड्रोटावेरिन-40मिग्रा

रेनीटिडिन एचसीएल 13. रेनीटिडिन + ऑनडेन्सेट्रोन गोलियां

5.41 10 का पत्ता/ ब्लिस्टर 5.06

रेनीटिडिन -150 मिग्रा के बराबर ऑनडेन्सेट्रोन-4मिग्रा

6.50

6.95 10 का एएल_पत्ता

रेनीटिडिन एचसीएल रेनीटिडिन-150 मिग्रा के बराबर सिसाप्राइड-10 मिग्रा 14. रेनीटिडिन + सिसाप्राइड गोलियां

15. रेनीटिडिन + सिसाप्राइड गोलियां

6.67 10का एएल_ब्लिस्टर 6.24

रेनीटिडिन एचसीएल रेनीटिडिन-150 मिग्रा के बराबर सिसाप्राइड-10 मिग्रा

रेनीटिडिन एचसीएल

5.56" 10 का पत्ता/ ब्लिस्टर 5.20

रेनीटिडिन-150 मिग्रा के बराबर

16. रेनीटिडिन + डोमपेरिडोन+ मेगलडरेट गोलियां डोमपेरिडोन -10 मिग्रा

मेगलडरेट-200 मिग्रा

*सरकारी उद्‌ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

32

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II- Sit. 3 ( ii ) ]

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी सनायोजन , विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./117/2010/वि/फा. सं. 8 (26 )/2010/डीपी/एनपीपीए डियो ।।।

मनीष गोस्वामी , उप निदेशक 33

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3030( E ) .- [ n exercise of the powers , conferred by sub -paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 861 (E) , dated 16th April , 2010. S.O. 2758 (E ) , dated 27th November, 2008 , S.O. 205 ( E ) , dated 14th February , 2007 , S.O. 762 ( E ) , dated 19th May , 2006 and S.O. 1336 (E ) & 1337 ( E ) , dated 16th September, 2005 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column ( 6 ) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size speciited respectively in the corresponding entries in columns ( 3 ) and (4 ) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength Sl . No.

(1)

(2)

(3) Pack Size

Ceiling Price (Rs.)

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(4)

(5)

(6)

Each dispersible tablet contains

" 1. Ranitidine Tablets Ranitidine HCl eqto Rantidine - 75 mg

Ranitidine Tablets 2.

Ranitidine HCl eq to Rantidine -75 mg

3.26

10'sAl St

3.49

2.88

3.08 10'sAl Bl

Each film coated tablet contains

3. Ranitidinc Tablets Ranitidine HCl eqto Rantidine - 150 mg

4. Ranitidine Tablets Ranitidine HCl eq to Rantidine - 150 mg

5. Ranitidine Tablets Ranitidine HCl eq to Rantidine- 300 mg

4882 Ga / 10-5

4.69

502 10'sAl St 0.04mm

4.17

4.16 10's Al Bi

8.76

9.37 10's Al St 0.04mm 34

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

6.

Ranitidine Tablets Ranitidine HCl eq to Rantidine - 300 mg

7.

Ranitidine Tablets Ranitidine HCl eq to Rantidine - 150 mg

8. Ranitidine Tablets Ranitidine HCl eq to Rantidine -300 mg

9. Ranitidine+ Domperidone Tablets

Ranitidine HCl eq to Rantidine - 150 mg Domperidone- 10mg

10. Ranitidine+ Domperidone Tablets

Ranitidine HCl eq to Rantidine - 150 mg Domperidone - 10mg

11. Ranitidine + Domperidone+ Magaldrate Tablets

Ranitidine HCl eqto Rantidine - 150 mg Domperidone - 10mg Magaldrate 400 mg

12. Ranitidine + Drotaverine Tablets

Ranitidine HCl eq to Rantidine - 150 mg Drotaverine - 40 mg

13. Ranitidine+ Ondansetron Tablets

Ranitidine HCI eq to Rantidine - 150 mg Ondansetron-4mg

14. Ranitidine+ Cisapride Tablets

Ranitidine HCl eq to Rantidine - 150 mg Cisapride- 10mg

15. Ranitidine+ Cisapride Tablets

Ranitidine HCl eq to Rantidine- 150 mg Cisapride- 10mg

16. Ranitidine+ Domperidone+ Magaldrate Tablets

Ranitidine HCl eq to Rantidine - 150 mg Domperidone - 10mg Magaldrate 200 mg

[PARI 11 SEC. Sai)

7.85

8.40 10'sAl BI

4.75

4.44

10'sAl St 0.03mm

8.33

8.91 10'sAl St 0.03mm

5.06

5.41 10'sAl St

4.80

5.13 10's Al Bl

5.90 10'sStrip/ Blister 5.52

8.28

7.74

10'sStrip/Blister

5.41 10'sStrip /Blister 5.06

10'sAl St 6.50

6.95

6.24

6.67 10'sAl Bl

5.56" 10'sStrip/Blister 5.20

*Subject to actual payment of Government levies / taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

35

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company, whenever the existing rate of excise duty and /or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest ind. the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification , the price order ( s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/ 117 /2010/ F / F . No. 8 ( 26 ) 2010'D.P . NPPA - Div. - II ] MANISH GOSWAMI . Dy. Director 36

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

P -Sec. 3 ( ) ;

आदेश

दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 30.31 ( अ) - राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय जारी का० आ ० ६३ (अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा के उप पैरा (2 ) और (2) और पैरा ।। द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए तथा भारत सरकार के रसायन और सर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश स० का० आ ० 29: 7 (अ ), तारीख 17 नवम्बर, 2009 , का० आ० 297 (अ) , तारीख 29 मार्च, 2001, का० आ० 1164 (अ), तारीख 20 अक्टूबर , 2004, का० आ 1351 (3), तारीख 16 सितम्बर, 2003 , का० आ० 175(अ) तारीख 7 फरवरी , 2006 और का० आ ० 763 (अ) , तारीख 19 मई, 2006. को अधिक्रान्त करते हुए, नीचे की सारणी के स्तन (5 ) में विनिदिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तः (3) और (4) में की क्रमशः वत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितया में से प्रत्येक की , उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की. उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

का नाम

क्र.सं. विनिर्मिणि

प्रबलता

1 2

3

प्रत्येक टिकिया में

इब्यूप्रोफेन -400 मिग़ा. पेरासिटामोल 325 मिग्रा.

"1. इब्यूप्रोफेनन। पेरासिटामोल और अन्य की गोलियां

पैक जीकार अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो अहिरा समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

4

5

6

10

6.85

7.33" पत्ता,ब्लिस्टर

*सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) जहां कहीं भी होलोग्राम के लिए रुपये 0.08 प्रति पेक जैसा कि उपर्युक्त स्तम्भ (4) में दिया गया है उसमें अतिरिक्त जायेगें ।

(ख) अन्य सभी इब्यूप्रोफेन +पारासिटामा , विनिमितियों की गोलियों के लिए (अन्य लेबिल इनग्रेडियन्ट सहित और रहित) , जिनकी कम्पोजिशन/ प्रग्नता उक्त सारणी के स्तम्भ 3 में परिवर्तन होता हैं, तब उत्पादक द्वारा उसकी विनिपति के लिए इस आदेश के स्तम्भ 2 के विनिर्मित के लिए अधिकतम कीतम के लिए सामन्जस्य किया जाता है । अधिकतम कीमत जो कि रतम्भ संख्या 5 में प्रकाशित है, निम्न कारक ( जिनमें स्वीकार्य मेप शामिल है ) के आधार पर बोडकर द्वार,' या घटाकर निकाले जायेगें ।

37

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग ॥ खण्ड 3(ii)

प्रत्येक 10 गोलियाँ / कैपसूल पत्ता /ब्लिस्टर में

(1) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये इब्यूप्रोफेन के लिए 0.0927 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(ii) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये पारासिटामोल/ऐसिटामिनोफेन के लिए 0.0382 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(iii) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये कैफिन (एन्हाइड्रेस) के लिए 0.0921 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(iv) प्रत्येक 10 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये मैगनिशयम ट्राईसिलिकेट के लिए 0.0089 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(v) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये सियूडोऐफेडरीन एचसीएल के लिए 0.2105 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(vi ) प्रत्येक 1 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये क्लोरोफैनिरामाइन मेलिऐट के लिए 0.0135 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(vii) प्रत्येक 10 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये क्लोराजोक्साज़ोन के लिए 0.1187 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(vii) प्रत्येक 10 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये मैथाकार्बामोल के लिए 0.1074 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

( ix) प्रत्येक 5 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये डैक्सट्रोप्रोपोक्सीफेन एचसीएल के लिए 0.3277 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(x) प्रत्येक 10 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये डिक्लोफेनेक सोडियम के लिए 0.0870 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xi ) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये डिक्लोफेनेक पोटाशियम के लिए 0.1023 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xii) प्रत्येक 10 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये डाईसाइकलोमाइन एचसीएल के लिए 0.2762 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xiii) प्रत्येक 1 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये कोडिन फोस्फेट के लिए 0.7306 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xiv) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये बारालजेन किटोन के लिए 0.2721 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xv ) प्रत्येक 0.1 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये बारालजेन ऐमाइड के लिए 0.0435 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xvi ) प्रत्येक 1 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये सेराऐटिओपेपटीडोज़ के लिए 0.2989 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xvii ) प्रत्येक 1 मिग्रा . या उसके खण्ड के लिये टिजानिडिन के लिए 0.2005 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xviii) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये ट्रामाडोल के लिए 0.2353 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xix ) प्रत्येक 1 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये रेसिमेथियोनाइन के लिए 0.1472 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(xx) प्रत्येक 5 मिग्रा. या उसके खण्ड के लिये फेमोटिडिन के लिए 0.1374 रु. जोड़े या घटाये जा सकेंगे ।

(ग) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

38

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[ PART II- SEC. 3 ( ii ) ]

(घ ) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ड.) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का . आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(च) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(छ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती है ।

(ज) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(झ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ट) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम सख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ड) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन व्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ण) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[ कां. सं./ 117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 )/2010/डीपी/एनपीपीए डिवी. ।।।

मनीष गोस्वामी, उप निदशक 39

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3031 ( E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and ( 2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs ( Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 ( E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 2917 ( E ) , dated 17th November . 2009, S.O. 297 ( E ) , dated 29th March , 2001 , S.O. 1164 ( E ) , dated 20th October , 2004. S.O. 1351 (E) . dated 16th September , 2005 , S.O. 175 (E ) , dated 7th February , 2006 and S.O. 763 (E ) , dated 19th May , 2006 , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns ( 3 ) and ( 4) thereof:

Table

Sl . Name of the formulation

Strength

No.

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (2)

(3)

(4)

(5)

(6) (1)

Each tablet contains

7.33"

6.85

" 1. Tablet of Ibuprofen + Paracetamol & Others

Ibuprofen -400mg Paracetamol - 325 mg

10's Strip/Blister

*Subject to actual payment of Government levies / taxes , as applicable .

Note :

(a) Additional cost of Rs. 0.08 per pack specified in Column (4 ) of above table towards use of Hologram shall be added wherever provided .

(b) For all the other tablet formulations containing Ibuprofen + Paracetamol with or without other active ingredients having composition different from contents mentioned in Column (3) of the above table , the following adjustment shall be made by a manufacturer to work out the maximum retail price ( MRP ) for a product under the said order for formulation ( s ) in column No. 2 , when there is a change in the composition and the following factors (which are inclusive of admissible MAPE ) shall be added / subtracted as the case may be to the notified ceiling price given in column No. 5 of the table on the following basis:

For each 10 tablets in strip / blister :

1 . For each 10 mg or part thereof of Ibuprofen Rs. 0.0927 shall be added / subtracted .

2. For each 10 mg or part thereof of Paracetamol /Acetaminophen Rs . 0.0382 shall be added / subtracted.

3. For each 10 mg or part thereof of Caffeine ( Any ) Rs . 0.0921 shall be added / subtracted.

4. For each 10 mg or part thereof of Magnesium Trisilicate Rs . 0.0089 shall be added / subtracted .

5. For each 5 mg or part thereof of Pseudoephedrine HCL Rs . 0.2105 shall be added / subtracted .

6. For each 1 mg or part thereof of Chlorpheniramine Maleate Rs . 0.0135 shall be added / subtracted .

7. For each 10 mg or part thereof of Chlorzoxazone Rs . 0.1187 shall be added / subtracted.

40

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II Stc. 3 (ii ) ]

8. For each 10 mg or part thereof of Methacarbamol Rs . 0.1074 shall be added / subacte 9. For each 5 mg or part thereof of Dextropropoxyphene HCI. Rs . 0.3277 shall be ed subtracted .

10. For each 10 mg or part thereof of Diclofenac Sodium Rs . 0.0870 shail be added / subtracted .

11. For each 10 mg or part thereof of Diclofenac Pottasium Rs . 0.1023 shail be added / subtracted .

12. For each 10 mg or part thereof of Dicyclomene HCl Rs . 0.2762 shall be added / subtracted.

13. For each 1 mg or part thereof of Codeine Phosphate Rs . 0.7306 shall be added / subtracted .

14. For each 5 mg or part thereof of Baralgen Ketone Rs . 0.2721 shall be added / subtracted.

15. For each 0.1 mg or part thereof of Baralgen Amide Rs . 0.0435 shall be added / subtracted.

16. For each 1 mg or part thereof of Serratiopeptidose Rs . 0.2989 shall be added / subtracted 17 . For each 1 mg or part thereof of Tizanidine Rs . 0.2005 shall be added / subtracted 18. For each 5 mg or part thereof of Tramadol Rs . 0.2353 shall be added / subtracted 19. For each 1 mg or part thereof of Racemethionine Rs . 0.1472 shall be added / subtracted 20. For each 5 mg or part thereof of Famotidine Rs . 0.1374 shall be added / subtracted

(b) The prices fixed are the maximum retail prices in column: ( 6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pork and packs of similar strength. and companies cannot claim exemption or any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/ NPPA through an order .

(c) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO. 1995.

(d) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister.

(e) Fordifferent packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(f) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940 .

!

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/ marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0600 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(j ) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. ( 3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price 41

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s ) in this notification, the price order (s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[PN/ 117 /2010/F /F . No. 8 (26 )/2010/D.P./NPPA-Div.-11 ] MANISH GOSWAMI , Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3032(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत

(रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)

6

4

5

3

2

1

प्रत्येक कैपसूल में

9.00 9.63"

10का

पत्ता/ब्लिस्टर

" 1 . विटामिन ए+ विटामिन ई ऐसिटेट+ विटामिन सी कैपसूल

विटामिन ए कन्सेन्ट्रेट ( पाउडर फार्म) -50000 आईयू विटामिन ई ऐसिटेट-25 आईयू (50% डिसपर्सन के समान) विटामिन सी 75 मिग्रा.

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रवलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूटका दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

4882 G2 /10-6 42

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II -Sec. 3 ( ii ) ]

(ख) कम्पनियाँ/ विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत , यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शतं के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्योंऔर शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है , स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं. / 117/2010/विका. मं. 8 ( 26 )/2010/डीपी एनपीपीए दिनी ।।।

मनीष गोस्वामी, उप निदेशक 43

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग 11-खण्ड 3 ( ii ) ]

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3032 ( E ).- In exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any , and in column (6 ) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column ( 2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table

Strength

Name of the formulation

Pack Size

Sl . No.

Ceiling Price (Rs .)

Equivalente MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (6)

(5)

(4)

(3)

(2)

(1)

Each capsule contains

9.63 "

9.00

10's Strip/Blister

[.. Vitamin A conentrate VitaminA+ Vitamin E Acetate + ( Powder form ) 50000 IU Vitamin C Capsule Vitamin E Acetate - 25 IU (As50% Dispersion ) Vitamin C 75 mg

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister.

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(c) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act. 1940 .

44

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART 11 Sit.Sii) (f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(g) (h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT.

The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer / marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. ( 3 ) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack ( s ) in this notification, the price order ( s ) issued prior to this date of notificat ion stand automatically withdrawn.

[PN/117/2010/ F/F . No. 8 (26) 2010 D.P. NPPA- Di- MANISH GOSWAMI . Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3033( अ) .-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पडित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैररा के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्राविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्यक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, क। सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारागी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

प्रबलता

पैक आकार अधिकतम सभी करो

कीमत सहित समतुल्य अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत (रू.) 1 2

5

6

प्रत्येक फिल्म लिपित टिके या में

" 1. एनिनोफाहांन हाइड्रेट गोलिया *तरकारी उदग्रहण करों एमिनोफाइलिन हाइड्रेट -225 निग्रा (कोक निफिल्ड सिस्टम में) के भुगतान की शान पर लागू । का भत्ता/ब्लिस्टर 4.76 5.09" 45

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती है ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/ प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्च मौजूद हो . तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अर्धीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैक में की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं./ 117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 ) /2010 डीपी एनपीपीए - डिवो.- II ]

मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक 46

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[ PART 11 -SFC. 3 (ii ) ]

ORDER

New Delhi , the 23rd December, 2010

S.O. 3033( E ). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column ( 5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6 ) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4 ) thereof:

Name of the formulation Sl . No.

(1)

(2)

Table

Strength

Pack Size

(Rs .) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs .) (3)

(4)

(5)

(6)

Each film coated tablet contains

" 1. Aminophylline Hydrate Tablets

4.76

5.09 "

Aminophylline Hydrate -225mg (in a controlled release system)

10's Strip/Blister

*Subject to actual payment of Government levies taxes, as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column ( 6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government /NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ) . If there is any variation in the MRP ( inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO . 1995.

( c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) For different packing material used or. different drug delivery systems or any other special features Torms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(c) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act. 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

47

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/ or VAT paid by the manufacturer / marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequentto the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification, the price order (s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN/117 /2010/F/F . No. 8 (26 )/2010/D.P./NPPA-Div.-11 ] MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3034( अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की. उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

सभी करो

अधिकतम

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

सहित समतुल्य

कीमत

अधिकतम

(रु.)

खुदरा कीमत (रु.)

6

5

4

3

1 2

प्रत्येक टिकिया में

5.97 "

5.58

15 का

मैट्रोनिडाजोल-200 मिग्रा

" 1. मैट्रोनिडाज़ोल+

पत्ता/ब्लिस्टर

लोपरामाइड गोलियां लोपरामाइड हाइड्रोक्लोराइड-1.5 मिग्रा

* सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

48

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II-SEC . 3 ( ii) ]

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है , वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड. ) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है , इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट. 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं. / 117/2010 /वि/फा. सं. 8 ( 26 )/2010/डीपी/एनपीपीए डिवा. ।।।

मनीष गोस्वामी, उप निदशक 49

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 (ii) ]

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3034( E ).-In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2 ) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6 ) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

Table

Name of the formulation

Strength

Sl . No.

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP *( inclusive ofall taxes) (Rs.) (1)

(3)

(4)

(5)

(6)

Each tablet contains

" 1. Metronidazole +

15's

5.58

5.97" Metronidazole - 200mg Loperamide Tablets Loperamide Hydrochloride - 1.5mg Strip/Blister

*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable .

Note:

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6 ) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip /blister .

4882 GJ/ 10-7 [PART II-SEC . 3 ( ii) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

50

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer / marketing company , whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696 . The manufacturer /marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955.

(k) Consequent to the issue of celling price of the formulation pack ( s ) in this notification, the price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[ PN/ 117 /2010/F/F . No. 8 (26 )/2010/D.P./NPPA-Div.- [1 ] MANISH GOSWAMI , Dy . Director 51

भारत का राजपत्र असाधारण

[भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3035 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।

सारणी

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)

6

3

4

5

1 2

प्रत्येक सॉफ्ट जेलेटिन कैपसूल में

3.81"

3.56

"1 .

10 का

पत्ता/ ब्लिस्टर

विटामिन ए+ विटामिनि डी3 कैपसूल

विटामिन ए कन्सेन्ट्रेट-6000 आईयू (ऑयलि फार्म पाल्मिटेट के समान) विटामिनि डी3-1000 आईयू

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

52

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART 11 - SEC . 3 (ii)]

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत , उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0696 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0696 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0696 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।

[कां. सं. / 117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-11 ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3035( E ). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 ( E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5 ) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6 ) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax /VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and ( 4) thereof:

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]

Name of the formulation Sl . No.

(2)

( 1)

53 भारत का राजपत्र असाधारण

Table

Strength

Pack Size

(Rs.) Ceiling Price

Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)

(5)

(6) (4)

(3 )

3.81"

3.56

10's Strip/Blister

Each soft gelatin capsule contains Vitamin A Concentrate 6000 IU (oily form as Palmitate) Vitamin D3-1000 IU

" 1. Vitamin A + Vitamin D3 Capsule

*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 ( E ) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .

(d) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(e) The prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0696 as per the existing rates of excise duty and VAT .

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0696 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0696. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .

[PART 11--St . 3 ( ii ) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

54

(1) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack (s ) in this notification , the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn .

[ PN / 117/2010 /F /F . No. 8 ( 26 ) /2010/D.P./NPPA-Div.-II ] MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3036 (अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) /(2 ) और (4 ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स ईली - लिली एंड कम्पनी (इंडिया) प्रा. लिमिटेड निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।

सारणी

पैक आकार

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम

वर्तमान कीमत (रु.)

खुदरा कीमत

बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

6

4

5

1

3

2

482.33

501.62

482.33

3 मिलि प्रिफिल्ड

"1 . मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन

क्वीक पेन

ह्यूमालोग क्वीक मिक्स 25 पेन

100 आईयू/मिलि

25% इन्सुलिन लिसप्रो और

75% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन प्रत्येक मिलि में

100 आईयू इन्सुलिन लिसप्रो पीएच. ईयूआर (आर- डीएनए ऑरिज़िन )

बेच सं.- A751586F /मात्रा 1500 इम्पेंटेड प्रिफिल्ड पेन

482.33

501.62

482.33

3 मिलि प्रिफिल्ड

2. मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन

क्वीक पेन

ह्यूमालोग क्वीक मिक्स 50 पेन

100 आईयू/मिलि

50% इन्सुलिन लिसप्रो और 55

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

50% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन प्रत्येक मिलि में 100 आईयू इन्सुलिन लिसप्रो पीएच. ईयूआर (आर- डीएनए ऑरिज़िन )

बेच सं. - A722829L /मात्रा 13805 इम्पेंटेड प्रिफिल्ड पेन

बेच सं.- A731012D / मात्रा 1500 इम्पेंटेड प्रिफिल्ड पेन

211.26

203.13

203.13

3मिलिका

3. मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन

कार्टिज़

ह्यूमन इन्सुलिन एनपीपीएच

100आईयू/मिलि प्रत्येक मिलिमें

100 आईयू ह्यूमन इन्सुलिन (आर-डीएनए ऑरिज़िन)

बेच सं. -A741309L / मात्रा- 1500 कार्टिज़

211.17

203.05

203.05

3मिलि का

4. मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन

कार्टिज़

ह्यमइनुसलि रेगूलर

100आईयू/मिलि

प्रत्येक मिलिमें

25820 कार्टिज इर्पोटेड

100 आईयू ह्यूमन इन्सुलिन (आर- डीएनए ऑरिजिन) बेच सं. -A752153C/ मात्रा

1500 कार्टिज इर्पोटेड

बेच सं. - A750044F/ मात्रा

211.09

202.97

202.97.

3मिलिका

5. मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन

कार्टिज

ह्यूमन इन्सुलिन 30/70 100आईयू/मिलि

(30% न्युट्रल इन्सुलिन सोल्यूशन और 70% आइसोफेन सस्पेन्सन ह्यूमन ) एन्टी डायबेटिक प्रत्येक मिलि 30 % न्यूट्रल इन्सुलिन सोल्यूशन और 70% आइसोफेन सस्पेनस्न ह्यूमन में) 100 आईयू ह्यूमन इन्सुलिन पीएच. ईयूआर (आर- डीएनए ऑरिज़िन )

1500 कार्टिज़ इम्र्पोटेड

बेच सं. -A778649A / मात्रा 1500 कार्टिज़ इम्पेंटेड बेच सं. -A778718G/ मात्रा

384.11

369.34

369.34

10मिलिका

6.

वायल

मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमन इन्सुलिन 30/70

100 आईयू/ मिलि वायल (30% न्युट्रल इन्सुलिन सोल्यूशन और 70% आइसोफेन सस्पेन्सन ह्यूमन ) एंटी डायबेटिक प्रत्येक मिलि 30 % न्यूट्रल इन्सुलिन सोल्यूशन और 70% आइसोफेन सस्पेनस्न ह्यूमन में) 100 आईयू ह्यूमन इन्सुलिन पीएच. ईयूआर (आर- डीएनए ऑरिज़िन) बेच सं. -HIM642/ मात्रा 960 वायल इम्र्पोटेड

384.11

369.34

369.34

10मिलिका

7.

वायल

मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमन इन्सुलिन एनपीपीएच 100आईयू/मिलि (आइसोफेन इन्सुलिन ह्यूमन सस्पेन्सन ) प्रत्येक मिलि में 100 आईयू ह्यूमन इन्सुलिन पीएच. ईयूआर

(आर-डीएनए ऑरिज़िन) बेच सं. -HIN121A / मात्रा 960 वायल इर्पोटेड

384.11

369.34

369.34

10मिलि का

8.

वायल

मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन ह्यमइनुसलि रेगूलर

100 आईयू/मिलि (इन्सुलिन ह्यूमन इन्जैक्शन) प्रत्येक मिलि इन्सुलिन ह्यूमन इन्जैक्शन 100 आईयू ह्यूमन इन्सुलिन पीएच. ईयूआर में

(आर-डीएनए ऑरिज़िन)

बेच सं. - HIR148/ मात्रा 960 वायल इम्र्पोटेड 56

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II- SEC . 3 ( ii ) ]

9.

3 मिलिका

357.75

357.75

372.06

कार्टिज़

मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमालोग मिक्स 25 100आईयू/मिलि (इन्सुलिनलिस्प्रो)

प्रत्येक मिलि में (25% इन्सुलिन लिसप्रो और 75% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन)

आर-डीएनए ऑरिज़िन

बेच सं.-A742094G /मात्रा 58225 कार्टिज़ इर्पोटेड

बेच सं.-A716467F /मात्रा 600 कार्टिज़ इम्पेंटेड

बेच सं.-A784181E / मात्रा 1500 कार्टिज़ इम्र्पोटेड

357.75

357.75

372.06 10. मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन 3मिलिका कार्टिज़

ह्यूमालोग मिक्स 50 100 आईयू/मिलि

(इन्सुलिनलिस्स्रो)

प्रत्येक मिलि में (50% इन्सुलिन लिसप्रो और 50% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन) पीएच. ईयूआर. (आर - डीएनए ऑरिज़िन)

100 आईयू इन्सुलिन लिसप्रो बेच सं. - A745756A /मात्रा 1500 कार्टिज़ इम्र्पोटेड

357.75

357.75

372.06" 11.

3मिलि का कार्टिज

मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमालोग 100 आईयू/मिलि

(इन्सुलिन लिस्प्रो)

प्रत्येक मिलि में 100 आईयू इन्सुलिन लिसप्रो पीएच. ईयूआर. (आर- डीएनए ऑरिज़िन)

बेच सं. -A751572A/ मात्रा 58100 कार्टिज़ इम्र्पोटेड

* सरकारी उद्‌ग्रहणों /करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(

ख ) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए । (ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(

घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड. ) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(

च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

57

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[कां. सं. / 117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3036( E ). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) /( 2 )/ ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes/ revises the prices as specified in column (5 ) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes, if any, and in column (6 ) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/ imported by M/ s . Eli Lilly and Company ( I) Pvt . Ltd.

TABLE

Sl . Name of the

Pack Size

No. formulation

Existing Retail Price

Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs.)

(Rs.)

Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs.)

(6)

(5)

(3)

(4)

(1) (2)

501.62

482.33

482.33

"1. Monocomponent Insulin

3 ml Prefilled

Kwik Pen

Humalog Kwik Mix 25 Pen 100 IU/ml

Each ml of 25% Insulin Lispro and 75%

Insulin Lispro Protamine Suspension contains:

100 IU Insulin Lispro PH . Eur ( r- DNA origin) Batch no . A751586F / Qty . 1500 Prefilled Pens imported

501.62

482.33

482.33

2. Monocomponent Insulin

3 ml Prefilled

Kwik Pen

Humalog Kwik Mix 50 Pen 100 IU/ml

Each ml of 50% Insulin Lispro and 50%

Insulin Lispro Protamine Suspension contains:

100 IU Insulin Lispro PH . Eur (r - DNA origin)

Batch no . A722829L / Qty . 13805 Prefilled Pens imported

Batch no . A731012D / Qty . 1500 Prefilled Pens imported

211.26

203.13

203.13

3. Monocomponent Insulin

Huminsulin NPH 100 IU/ml

3ml Cartridge

Each ml contain

100 IU Human Insulin ( r - DNA origin)

B. No. A741309L / Qty . 1500 Cartridge 58

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II -SEC. 3 ( ii ) ]

4.

3ml

Monocomponent Insulin

203.05

203.05

211.17

Huminsulin Regular 100 IU /ml Cartridge

Each ml contain

100 IU Human Insulin (r - DNA origin) B. No. A752153C / Qty . 25820 Cartridge imported B. No. A750044F / Qty. 1500 Cartridge imported

3ml

202.97

202.97

211.09 5. Monocomponent Insulin Huminsulin 30/70-100 IU/ml Cartridge (30% Neutral Insulin Solution & 70% Isophane Suspension Human) Anti Diabetc Each ml of 30% Neutral Insulin Solution & 70% Isophane Suspension Human contains : 100 IU Human insulin Ph . Eur . ( r - DNA origin ) Batch No. A778649A / Qty . 1500 Cartridges imported Batch No. A778718G / Qty . 1500 Cartridges

6.

10ml

369.34

369.34

384.11 Monocomponent Insulin Huminsulin 30/70-100 IU /ml Vial (30% Neutral Insulin Solution & 70% Isophane Suspension Human) Anti Diabetc Each ml of 30% Neutral Insulin Solution & 70% Isophane Suspension Human contains : 100 IU Human insulin Ph. Eur . (r - DNA origin) Batch No. HIM642 / 960 Vials imported

10ml Vial

369.34

369.34

384.11 7. Monocomponent Insulin Huminsulin NPH 100 IU /ml ( Isophane Insulin Human Suspension ) Each ml contains 100IU Human Insulin Ph Eur. ( r- DNA origin) Batch No. HIN121A / Qty . 960 Vials imported

8 .

10ml

369.34

384.11

369.34.

Vial

Monocomponent Insulin Huminsulin Regular 100 IU /ml (Insulin Human Injection) Each ml of Insulin Human Injection contains: 100 IU Human Insulin Ph. Eur. ( r - DNA Origin) Batch No. HIR148 / 960 Vials imported

9.

3ml

357.75

357.75

372.06

Cartridge

Monocomponent Insulin Humalog Mix 25 100 IU/ml (Insulin Lispro) Each ml contain 25% Insulin Lispro and 75 % Insulin Lispro Protamine suspension .

100 IU Insulin Lispro ( r - DNA Origin ) Batch No. A74209406 / Qty . 58225 Cartridge Imported Batch No. A716467F / Qty. 600 Cartridge Imported Batch No. A784181E / Qty . 1500 Cartridge Imported 59

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

357.75

372.06 357.75

3ml

Cartridge

10. Monocomponent Insulin Humalog Mix 50 100IU/ ml (Insulin Lispro)

Each ml contain

50% Insulin Lispro and 50% Insulin Lispro Protamine Suspension ,

100 IU Insulin Lispro Ph. Eur . ( r - DNA Origin)

Batch No. A745756A/ Qty. 1500 Cartridge Imported

372.06 " 357.75

357.75

3ml Cartridge

11. Monocomponent Insulin Humalog 100 IU/ml

(Insulin Lispro)

Each ml contain

100 IU Insulin Lispro Ph. Eur . ( r- DNA origin)

Batch No. A751572A / Qty . 58100 Cartridge Imported

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6 ) (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) These prices / revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 ( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price- list should also be issued as required under sub - paragraph ( 3 ) of paragraph 14 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 .

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

[PN/ 117/2010/F/F . No. 8 ( 26 ) /2010/D.P./NPPA-Div.-II ] MANISH GOSWAMI , Dy . Director 60

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[ PART 11-Sec . 3 (ii ) |

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3037(अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2 ) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स नोवारटिस इंडिया लिमिटेड द्वारा निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।

सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

1 2

3

" 1. विटालेक्स प्लस टीआर गोलियां 30 की बोतल प्रत्येक टिकिया में

वर्तमान कीमत (रु.)

अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

4

5

6

256.91

247.39

257.29"

बिटा- केरोटिन (प्रोविटामिन ए)-10000 आईयू विटामिन सी (एसकोरबिक ऐसिड) 300मिग्रा. विटामिन बी2 (रिबूफ्लेविन) 20 मिग्रा. जिंक (ग्लूकोनेट) 40 मिग्रा. विटामिन ई (डी- एल्फा टोकोफेरोल ऐसिटेट) 100 आईयू सेलेनियम (एचवीपी चिलेट) 50 एमसीजी कोपर (एचवीपी चिलेट) 2 मिग्रा. ल्यूटिन ( 176 एमसीजी का जेक्सानथिन मिलाकर ) 4 एमसीजी (एचवीपी = हाइड्रालायजिड वेजिटेबल प्रोटिन) बेच सं. 2130321 /मात्रा 15000 पैक्स बेच सं.- 2099462 /मात्रा- 17400 पैक्स बेच सं.- 2206020 /मात्रा- 9425 पैक्स

* सरकारी उद्ग्रहणों /करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

भारत का राजपत्र असाधारण

61 [ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड.) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध ( कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[कां. सं. / 117/ 2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 ) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3037( E ). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 )/ ( 2 ) / (4 ) of paragraph 8 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E ) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes /revises the prices as specified in column ( 5 ) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/ s . Novartis India Ltd ..

TABLE

Name of the

Pack Size

Sl . No. formulation

Existing Retail Price

(Rs.)

Equivalent MRP * inclusive ofall taxes (Rs.)

Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs .)

(1) (2)

(4)

(5)

(6)

(3)

257.29 "

256.91

247.39

" 1 .

30's Bottle

Vitalux Plus TR Tablet Each tablet contains :

Beta Carotene

(Provitamin A) - 10000 IU

Vit. C ( Ascorbic Acid) - 300 mg

Vit. E ( d - alpha tocopheryl acetate ) - 100 IU

Vit. B2 ( Riboflavin) - 20 mg

Selenium ( HVP * Chelate ) - 50 mcg

Zinc ( Gluconate) - 40 mg 62

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[ PART II- SEC . 3 ( ii ) ]

Copper ( HVP * Chelate) - 2 mg

Lutein (Supplying 176 mcg

of Zeaxanthin ) - 4 mcg

HVP Hydrlyzed vegetable protein

Batch no . 2130321 / Qty. 15000 packs

Batch no . 2099462 / Qty. 17400 packs

Batch no . 2206020/ Qty . 9425 packs

*Subject to actual payment of Government levies/ taxes , as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no. ( 6) ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(e) These prices /revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 ( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph ( 3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995.

(f) These prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions , of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

[PN/ 117/2010 / F / F . No. 8 ( 26 )/2010/D.P./NPPA-Div.- !!

MANISH GOSWAMI , Dy. Director [ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]

भारत का राजपत्र असाधारण

63

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर, 2010

का.आ. 3038 (अ) .- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) /(2 ) और (4 ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स फाइज़र प्रोडोक्ट्स इंडिया प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

1 2

3

"1 .

1 मिलि डिपो मेडरोल 40मिग्रा.

प्रत्येक वायल में

का वायल

मिथायल प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट -40 मिग्रा.

बेच सं.- X06908 /मात्रा 203766 वायल

बेच सं.- X07437 /मात्रा 203818 वायल

बेच सं.- X09022 /मात्रा 45336 वायल

बेच सं.- X09023 /मात्रा- 96442 वायल

2. डिपो मेडरोल 80मिग्रा. प्रत्येक वायल में 2मिलि का वायल

मिथायल प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट -80 मिग्रा.

बेच सं.- X07308 /मात्रा 230479 वायल

बेच सं. - X05883 /मात्रा 229677 वायल

बेच सं. - X06430 / मात्रा- 231537 वायल

बेच सं.- X05491 /मात्रा 228107 वायल

3. सोल्यू मेडरोल एओवी 40मिग्रा. 1 मिलि प्रत्येक वायल में का वायल

मिथायल प्रेडनीसोलोन सोडियम सक्सीनेट-40मिग्रा.

बेच सं.- X08402 / मात्रा 86377 वायल

4. सोल्यू मेडरोल एओवी 125 मिग्रा. 2 मिलि प्रत्येक वायल में का वायल मिथायल प्रेडनीसोलोन सोडियम

सक्सीनेट-125 मिग्रा.

बेच सं.- X06696 /मात्रा- 73476 वायल

बेच सं.- X07599 /मात्रा 73456 वायल वर्तमान कीमत

अधिकतम कीमत

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम (रु.)

खुदरा कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

4

5

6

57.78

57.78

60.09

76.05

76.05

79.09

140.08

140.08

145:68

266.37

266.37

277.02 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

64

5. सोल्यू मेडरोल एओवी 500 मिग्रा . 4 मिलि प्रत्येक वायल में का वायल मिथायल प्रेडनीसोलोन सोडियम सक्सीनेट-500 मिग्रा.

बेच सं.- OBDKP /मात्रा 7272 वायल बेच सं. - OBDSY /मात्रा 21224 वायल

6. सोल्यू मेडरोल एओवी 1000 मिग्रा. 8 मिलि प्रत्येक वायल में

[PART 11 SEC. 30 )

662.45 636.97

636.97

1059.74 1018.98

1018.98

का वायल मिथायल प्रेडनीसोलोन सोडियम सक्सीनेट-1000 मिग्रा.

बेच सं .- OBDTA /मात्रा 35332 वायल

7. मेडरोल 4 मिग्रा . गोलियां

प्रत्येक टिकिया में

10x10 का पत्ता/ब्लिस्टर मिथायल प्रेडनीसोलोन 4 मिग्रा.

बेच सं . - N253C /मात्रा- 22880 पत्ता बेच सं. - N357C / मात्रा- 29602 पत्ता बेच सं . - N358A / मात्रा- 16696 पत्ता

14 का 8. मेडरोल 16 मिग्रा. गोलियां

पत्ता/ब्लिस्टर प्रत्येक टिकिया में मिथायल प्रेडनीसोलोन 16 मिग्रा.

बेच सं. - N399A /मात्रा- 39400 पत्ता बेच सं.- N398F /मात्रा 8868 पत्ता

329.64

342.83 329.64

145.41

151.23"

145.41

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड.) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

65

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

(ज) कम्पनी तिमाही रिपोर्ट एनपीपीए को प्रेषित करेगी जिसमें संबंधित विनिर्मिति उत्पाद के उत्पादन का ब्यौरा देगी कि उसके बद्दी एवं अन्य स्थानों पर इस उत्पाद का कितना कितना उत्पाद किया है । तिमाही रिपोर्ट के साथ उत्पाद में प्रयुक्त होने वाली सभी सामग्री के लेखाकार द्वारा प्रमाणित बिलो की प्रतियां संलग्न करें जिससे आभास हो कि कम्पनी ने उत्पाद शुल्क का भुगतान किया है परन्तु राज्य से अधिकतम खुदरा मूल्य (एमआरपी) पर मोडवेट का लाभ नहीं मिला है ।

[कां. सं./117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]

मनीष गोस्वामी , उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3038( E ).- In exercise of the powers , conferfed by sub - paragraph ( 1 ) / ( 2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes/ revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax /VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column ( 2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column ( 3 ) thereof; manufactured/ imported by M/ s . Pfizer Products India Pvt. Ltd.

TABLE

Sl . Name of the

Pack Size No. formulation

( 1) (2)

(3)

" 1. Depo Medrol 40 mg

1 ml Vial Each Vial contains :

Methyl Prednisolone Acetate - 40 mg Batch no . X06908 / Qty . 203766 Vials Batch no . X07437 / Qty . 203818 Vials Batch no . X09022 / Qty . 45336 Vials Batch no . X09023 / Qty. 96442 Vials

2. Depo Medrol 80 mg

2 ml Vial Each Vial contains:

Methyl Prednisolone Acetate - 80 mg Batch no . X07308 / Qty . 230479 Vials Batch no . X05883 / Qty . 229677 Vials Batch no . X06430 / Qty . 231537 Vials Batch no . X05491 / Qty . 228107 Vials

3.

1ml Solu Medrol AOV 40 mg

Vial Each Vial contains :

Existing Retail Price

Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs.)

(Rs .)

Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs.)

(5)

(4)

(6)

57.78

60.09

57.78

76.05

76.05

79.09

140.08

140.08

145.68

Methyl Prednisolone Sodium Succinate - 40 mg Batch No. X08402 / Qty . 86377 Vials THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

66

4.

2 ml Solu Medrol AOV 125 mg

Vial Each Vial contains :

Methyl Prednisolone Sodium Succinate 125mg

Batch no . X06696 Qty . 73476 Vials Batch no . X07599 Qty . 73456 Vials

5. Solu Medrol AOV 500 mg

4ml Vial Each vial contains Methyl Prednisolone Sodium

Succinate 500 mg

Batch no . OBDKP / Qty . 7272 Vials Batch no . OBDSY / Qty . 21224 Vials

6. Solu Medrol AOV 1000 mg

8 ml Vial Each vial contains

Methyl Prednisolone Sodium

Succinate 1000 mg

Batch no . OBDTA / Qty . 35332 Vials

7.

10x10's Medrol 4 mg Tablet Each tablet contains

[PART II SEC. 3 ( ii) ]

266.37

266.37

277.02

662.45

636.97

636.97

1059.74 1018.98

1018.98

342.83

329.64

329.64

Strip/Blister

Methyl Prednisolone - 4 mg

Batch no . N253C Qty . 22880 Strips Batch no . N357C Qty . 29602 Strips Batch no . N358A Qty. 16696 Strips

14's 8. Medrol 16 mg Tablet

Each tablet contains

151.23"

145.41

145.41

Strip/Blister

Methyl Prednisolone - 16 mg

Batch no . N399A Qty. 39400 Strips Batch no . N398F Qty . 8868 Strips

*Subject to actual payment of Government levies / taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . ( 6) ( inclusive of excise duty , sales tax/ VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5 ) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

67

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(e) These prices/ revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 .

These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940. (f)

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .

[PN/ 117/2010 / F /F . No. 8 ( 26 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ] MANISH GOSWAMI , Dy . Director

आदेश

नई दिल्ली, 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3039(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2 ) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स विन मेडिकेयर प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित 'विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।

सारणी

सभी करो पैक आकार

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

अधिकतम कीमत सहित समतुल्य अधिकतम

वर्तमान कीमत (रु.) उत्पाद शुल्क

खुदरा कीमत

बिक्री कर/

वेट और

स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

5

6

2

3

4

1

766.99"

748.63

737.49

15 ग्राम की

"1 . डायबोबेट ऑयन्टमेन्ट

प्रत्येक ग्राम में

ट्यूब

कैल्शिपोटरियोल (हाइड्रेट के समान) -50 एमसीजी बिटामिथाज़ोन डाईप्रोपियोनेट-0.5 मिग्रा. बेच सं .- EE2392 /मात्रा- 20000 ट्यूब

* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

68

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II-SEC . 3 ( ii) ]

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड.) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध ( कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।

(छ ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[कां. सं. / 117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 ) /2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-11 ]

मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3039( E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 )/ ( 2 )/ (4) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty, Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column ( 6 ) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/ imported by M/ s . Win Medicare Pvt . Ltd.

[ भाग II- खण्ड 3 (ii) ]

Name of the formulation

Sl . No.

(2)

(1)

" 1 . Daivobet Ointment

Each gm contains

69 भारत का राजपत्र असाधारण

TABLE

Equivalent MRP * Pack Size

Existing Retail Price

inclusive ofall taxes (Rs .) (Rs .)

Retail Price without Excise Duty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs.)

(3)

(4)

(5)

(6)

766.99 " 748.63

737.49

15gm Tube

Calcipotriol ( as Hydrate ) 50mcg Betamethasone Dipropionate 0.5mg

Batch No. EE2392 / Qty . 20000 tubes

*Subject to actual payment of Government levies/taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .

(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

(e) These prices/revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 ( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 .

(f) These prices fixed/ notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .

[ PN / 117 /2010 / F / F . No. 8 (26 )/2010/D.P./NPPA-Div.-11 ]

MANISH GOSWAMI , Dy . Director 70

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[PART II SEC. 3 ( ii) |

आदेश

नई दिल्ली , 23 दिसम्बर, 2010

का.आ. 3040 (अ ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश, 1995 के पैरा 8 के उप पैरा ( 1 ) /(2 ) और (4 ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स सेनोफी एवन्ट्सि द्वारा निर्मित/ आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6 ) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट ), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।

सारणी

पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता

3

1 2

3मिलि का " 1. इन्सुमन 25/75 प्रत्येक मिलि में

कार्टिज़

एच- इनसुलिन (रिकम्बीनेन्ट डीएनए ऑरिजिन 300 आईयू/ 3 मिलि) बेच सं.- OF049A /मात्रा- 6000 कार्टिज़ बेच सं. - OF051A /मात्रा- 6000 कार्टिज़

2.

3मिलिका कार्टिज़ इन्सुमन 50/50 प्रत्येक मिलि में एच-इनसुलिन (रिकम्बीनेन्ट डीएनए ऑरिजिन 300 आईयू/ 3 मिलि) बेच सं.- OF018A /मात्रा 1500 कार्टिज़

3. इन्सुमन रेपिड

3मिलिका कार्टिज़ प्रत्येक मिलि में

ऑरिजिन 300 आईयू/3 मिलि) एच- इनसुलिन (रिकम्बीनेन्ट डीएनए बेच सं. - OF030A /मात्रा- 1500 कार्टिज़ वर्तमान कीमत (रु.)

सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)

6

4

5

208.01 200.01

208.01 200.01

208.01 "

200.01

*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।

नोट:

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।

71

.भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]

(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।

(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।

(ड.) ये कीमतें/ परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।

(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्ते लागू होती हैं ।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।

[कां. सं. / 117/2010/वि/फा. सं. 8 ( 26 )/2010/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] मनीष गोस्वामी, उप- निदेशक

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3040( E). In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / (2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs ( Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes /revises the prices as specified in column (5 ) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty, Sales Taxes/VAT and local taxes , if any, and in column ( 6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column ( 3 ) thereof; manufactured/imported by M/ s . Sanofi Aventis .

TABLE

Sl . Name of the

No. formulation

Pack Size

Existing Retail Price

(Rs.)

Equivalent MRP* inclusive ofall taxes (Rs.)

Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs.)

(1). (2)

(3)

(4)

(5)

(6)

" 1. Insuman 25/75

200.01

208.01 Each ml contains

3ml

Cartridge

H - Insulin ( Recombinant DNA origin 300 IU/ 3ml )

Batch No. OF049A / Qty . 6000 Cartridges

Batch No. OF051A / Qty . 6000 Cartridges 72

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[ PART II - SEC . 3 (ii ) ]

2 . Insuman 50/50

3ml

200.01

208.01 Each ml contains

Cartridge

H - Insulin ( Recombinant DNA origin 300 IU/ 3ml)

Batch No. OF018A / Qty . 1500 Cartridges

3.

3ml

200.01

208.01 " Insuman Rapid

Each ml contains

Cartridge

H - Insulin Recombinant DNA origin 300 IU/ 3ml )

Batch No. OF030A / Qty . 1500 Cartridges

*Subject to actual payment of Government levies/ taxes , as applicable .

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . ( 6) ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/ NPPA through an order .

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column ( 5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.

(c) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .

(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(e) These prices/ revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 ( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph ( 3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 .

(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.

(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .

[ PN/ 117/2010/ F/F. No. 8 (26 )/2010/D.P./NPPA-Div.-II ]

MANISH GOSWAMI , Dy. Director 73

भारत का राजपत्र असाधारण

[ भाग 11-खण्ड 3 ( ii ) ]

आदेश

नई दिल्ली, 23 दिसम्बर , 2010

का.आ. 3041 (अ).- जबकि भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय के संकल्प सं . 33/7/97- पी आई- । तारीख 29 अगस्त, 1997 द्वारा राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण की स्थापना, अन्य बातों के साथ प्रपुंज औषधियों तथा विनिर्मितियों मूल्य निर्धारित करने और उनमें यदि कोई परिवर्तन हैं तो उन्हें अधिसूचित करने, अनियंत्रित औषधों और विनिर्मितियों के मूल्यों को मॉनिटर करने और औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश के प्रावधानों का कार्यान्वयन करने के लिए , की गई थी ।

2. जबकि रसायन और उर्वरक मंत्रालय ने स. का.आ. 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 द्वारा औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश , 1995 (डीपीसीओ , 1995 ) के पैरा 26 के अनुसरण में और तदुपरान्त केन्द्रीय सरकार की ओर से राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण द्वारा प्रयुक्त की जाने वाली डीपीसीओ , 1995 के विशेषिकृत पैरों के सम्बन्ध में शक्तियां प्रत्यायोजित की थी ।

3. जबकि राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण नियमित रूप से ओ आर जी आई एम एस में उपलब्ध मूल्य पर आँकड़ो के आधार पर अनियंत्रित (गैर-अनुसूचित ) विनिर्मितियों के मूल्यों का अनुश्रवण करता है. उपलब्ध सूचना से ऐसा देखा गया है कि मैसर्स सायकेम फार्मा द्वारा उत्पादित और मैसर्स सविजेरा हेल्थकेयर द्वारा माकेटिंग डोक्सीनेट 10 मिंग्रा . गोलियां के विनिर्मिति के 10 पैक के मूल्य में सितम्बर 2007 से सितम्बर 2008 की अवधि के दौरान 10 % से अधिक की वृद्धि हुई । सम्बन्धित कम्पनी को इसके सम्बन्ध में ऐसी मूल्य वृद्धि के लिए कारण प्रस्तुत करने के निर्देश दिए गए थे। इस कार्यालय द्वारा कई बार पत्र- व्यवहार के बाद भी कम्पनी किसी भी प्रकार का उत्तर देने में असफल रही । किसी अन्य आँकड़े या कम्पनी से किसी औचित्य की अनुपस्थिति में और उपलब्ध सूचना के आधार पर पाया गया कि सम्बन्धित वर्ष के दौरान उक्त कथित विनिर्मिति पैक के लिए 10% से ज्यादा की मूल्य वृद्धि अनुचित और लोकहित के विरूद्ध थी क्योंकि यह उपभोक्ताओं पर बिना पर्याप्त औचित्य के अतर्कसंगत भार डालती है ।

4. तदुपरान्त राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी किए गए आदेश सं. का.आ. 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध ( कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 10 और 11 के उपपैरा (ख) के अधीन प्रत्यायोजित शक्तियों का प्रयोग करते हुए , यह समाधान हो जाने पर कि लोकहित में ऐसा करना आवश्यक है , नीचे दिए गए ब्यौरों के अनुसार मैसर्स सायकेम फार्मा द्वारा उत्पादित और मेसर्स सविज़ेरा हेल्थकेयर द्वारा मार्केटिंग निम्नलिखित विनिर्मितियों के पैकों में से प्रत्येक के उत्पाद शुल्क और स्थानीय शुल्क, यदि कोई हो , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा मूल्य अधिसूचित करती है, जैसा कि निम्न विवरण में दिया गया है-

सारणी

पैक आकार

प्रबलता

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम

अधिकतम खुदरा मूल्य (उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर सहित) (रु.)

5

4

3

2

1

प्रत्येक टिकिया में

29.15"

10का

डोक्सीलेमाइन सक्सीनेट .

"1. डोंक्सीनेट 10 मिग्रा.

पत्ता

गोलिया

यूएसपी-10 मिग्रा

पायरिडोक्सीन

हाइड्रोक्लोराइड आईपी-10 मिग्रा

विटामिन जोड़ने के एप्रोप्रियेट ऑवरएज़ेस

*उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर के वास्तविक भुगतान की शर्त पर

488261 /10-10 74

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART 11 SEC. 3 (ii ) |

5. उक्त उल्लिखित विनिर्मिति पैक के लिए निर्धारित अधिकतम खुदरा मूल्य, मैसर्स सायकेम फार्मा और मैसर्स सविज़ेरा हेल्थकेयर द्वारा डीपीसीओ , 1995 के पैरा 15 के प्रावधानों के अनुसार प्रपत्र में मूल्य सूची जारी करते हुए इस आदेश की प्राप्ति के 15 दिनों के अन्दर लागू करना होगा ।

6. एक या दोनो कम्पनियों का उक्त अनुबद्ध समय के भीतर उपर्युक्त अनुसार निर्धारित अधिकतम खुदरा मूल्य को लागू करने में असफल रहना आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन किसी और अन्य सभी उपयुक्त कार्यवाहियों के साथ डीपीसीओ, 1995 के पैरा 13 के अधीन अधि-प्रभारित राशि की वसूली के लिए कार्यवाही को आकर्षित करेगा ।

7. उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।

8. उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी संयुक्त एवं पृथक रूप से इस आदेश एवं इसमें उक्त उल्लिखित शर्तों के अनुपालन के लिए उत्तरदायी होगी ।

[कां. सं. /117/2010/वि/फा. सं. 20( 296 )/2010/एनपीपीए-डिवी.- IV ] जी. एस. सााहु , उप निदेश

प्रबन्ध निदेशक/ सीईओ मैसर्स सायकेम फार्मा गेरोग गाँव, नजदीक जतोली मन्दिर, जिला सोलन, हिमाचल

प्रबन्ध निदेशक/ सीईओ

मैसर्स सवेजिरा हेल्थकेयर 23/24, कलपतारू कोर्ट सीजी मार्ग , चेम्बूर, मुम्बई -400074 75

असाधारण

भारत का राजपत्र

[भाग II- खण्ड 3 ( ii ) ]

ORDER

New Delhi , the 23rd December , 2010

S.O. 3041 ( E ). Whereas the National Pharmaceutical Pricing Authority was established vide the Resolution of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers No. 33/7/97 -PI.I dated 29th August , 1997 inter alia , to fix prices and notify the changes therein , if any, of bulk drug and formulations , monitor the prices of decontrolled drugs and formulations and oversee the implementation of the provisions of the Drugs (Price Control ) Order.

2. Whereas the Ministry of Chemicals and Fertilizers vide S.O. 637 ( E ) dated 4th September, 1997 in pursuance of paragraph 26 of the Drugs ( Price Control ) Order, 1995 ( DPCO , 1995 ) and thereafter delegated the powers in respect of specified paragraphs of the DPCO, 1995 to be exercised by the National Pharmaceutical pricing Authority on behalf of the Central Government.

3. Whereas the National Pharmaceutical Pricing Authority monitors the prices of decontrolled (non- scheduled ) formulations on the basis of data on price available in ORG IMS on regular basis and wherein, from the data obtained from ORG - IMS it was observed that price of Doxinate 10mg tabs 10's formulation pack manufactured by M/s Saichem Pharma & marketed by M/ s , Svizera Healthcare increased by more than 10% during the period from September 2007 to September 2008. The concerned companies were therefore directed to furnish the reasons for such price increase in pursuance thereof. The reply from the company was examined and it was observed that the price increase by more than 10% during the relevant year , for the above said formulation pack , was unjustified and against public interest in as much as it puts an unreasonable burden on the consumers without sufficient justification.

4. Now, therefore, in exercise of the powers delegated under sub - para ( b ) of Para 10 and 11 of the Drugs(Prices Control ) Order , 1995 vide S.O. No. 637 ( E) dated 4th September 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , and thereafter , the National Pharmaceutical Pricing Authority being satisfied that it is necessary in the public interest so to do , hereby notifies the maximum retail price including excise duty, and local taxes , of the following formulation pack manufacturedby M/ s Saichem Pharma & marketed by M /s Svizera Healthcare , as per the details herein under: -

Strength / composition Pack size

S.No. Name of the formulation

Maximum Retail Price ( including excise duty * and local taxes ) .

Rs. 29.15

1. Doxinate 10mg tabs 10's

Each tab contains: - 10's Doxylamine

Succinate USP 10mg, Pyridoxine Hydrochloride IP 10mg, Appropriate Overages of Vit. Added.

* subject to actual payment of excise duty .

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THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

[ PART 11 SEC . 3 ( ii ) ]

5. The maximum Retail Price fixed for the above mentioned formulation pack shall be implementedby M /s Saichem Pharma & M / s Svizera Healthcare , within 15 days from receipt of this order by issuing a price list in form V in accordance with the provisions of paragraph 15 of DPCO, 1995.

6. Failure of the above said companies to implement the Maximum Retail Price fixed , as above , within the stipulated aforesaid time shall attract action under Paragraph 13 of DPCO, 1995 for recovery ofovercharged amount along with any and all other appropriate action, under the provisions of DPCO, 1995 read with the Essential Commodities Act, 1955.

7. Themanufacturer / marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .

8. The manufacturer / marketing company for the above said formulation shall be jointly and severally responsible to comply with this order and conditions mentioned herein above.

[PN/ 117/2010/ F / F . No. 20 ( 296 )/2010./NPPA-Div.-IV ]

G. S. SAHU , Dy . Director

TheManaging Director /CEO

M/sSaichem Pharma ,

Vill. Garog, Near Jatoli Mandir, Ditt. Solan , HP .

TheManaging Director/CEO

M/sSvizera Healthcare ,

23/24, Kalpataru Court , CG Marg , Chembur, Mumbai -400074.

Printed by the Manager , Government of India Press , Ring Road , Mayapuri , New Delhi - 110064

and Published by the Controller of Publications , Delhi - 110054 .

Cite this issue. Extraordinary Gazette of India, Government of India, 23 December 2010. Indian Gazettes, https://egazette.servantsofknowledge.in/details/in.gazette.central.e.2010-12-23.25954/. Archive identifier in.gazette.central.e.2010-12-23.25954.