रजिस्ट्री सं० डी० एल०-33004/99
REGD. NO . D. L. -33004/99
भारत का राजपत्र The Gazette of India
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II-खण्ड 3-उप-खण्ड (ii)
PART II-Section 3-Sub- section (ii)
प्राधिकार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 2504]
नई दिल्ली, बृहस्पतिवार , दिसम्बर 6 , 2012/पौष 6 , 1934
No. 2504]
NEW DELHI , THURSDAY, DECEMBER 6, 2012 /PAUSA 6, 1934
रसायन एवं उर्वरक मंत्रालय (औषध विभाग ) ( राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण )
आदेश
नई दिल्ली, 27 दिसम्बर, 2012
का.आ. 3015(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं ० का० आ० 2494 (अ), तारीख 11 अक्टूबर, 2010 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
प्रबलता
पैक आकार अधिकतम सभी करो
कीमत सहित समतुल्य
अधिकतम
(रु.)
खुदरा कीमत
(रु.)
1 2
3
4
5
6
प्रत्येक कैपसूल में
10का
9.66
" 1. ' ऑक्सीटेट्रासाइकलिन ऑक्सीटेट्रासाइकलिन
10.48"
कैपसूल
एचसीएल-500 मिग्रा.
एएल_पत्ता
* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
4803 GI/2012
(1) [PART II-SEC. 3 (ii )] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
2
नोट:
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0850 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी / करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0850 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0850 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन ) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो , जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[कां. सं./ 128/2012/वि/फा. सं. 8 ( 37 )/2012/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] मनमोहन कौर , उप निदेशक [ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
3
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi , the 27th December, 2012
S.O. 3015 (E ) .- In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 2494 (E) , dated 11th October , 2010 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Name of the formulation
Strength
Sl . No.
Pack Size
Ceiling Price (Rs.)
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.) (1)
(2)
(4)
(3)
(5)
(6)
Each capsules contains
" 1.
9.66
Oxyetetracycline HCl - 500mg 10's Al_St
! 10.48" Oxyetetracycline Capsules
*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) ( inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.
( c) Pro - rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .
(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features / forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
[PART II-SEC . 3 (ii) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
4
(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(g ) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0850 as per the existing rates of excise duty and VAT .
(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0850 shall necessarily be required to be made by the manufacturer /marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer /marketing company or as applicable as per the factor of 1.0850. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition.
(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table , as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .
(j ) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955.
(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification , the price order (s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.
[ PN / 128 /2012 /F /F.No . 8 ( 37 )/2012/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANMOHAN KAUR, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 27 दिसम्बर , 2012
का.आ. 3016(अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का ० आ० 637 (अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1 ) और (2) और पैरा 11 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं० का ० आ० 1467(अ) और 1468 (अ) , तारीख 15 जून , 2009 और का० आ ० 2688 (अ) और 2696 (अ) , तारीख 28 नवम्बर , 2011 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है , उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्वकिया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की , उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर , यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट , यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
5
सारणी
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
प्रबलता
1 2
3
प्रत्येक टिकिया में
" 1. गिलिपिज़ाइड गोलियां गिलिपिज़ाइड-2.5 मिग्रा.
2.
गिलिपिज़ाइड गोलियां गिलिपिज़ाइड-5 मिग्रा.
3. गिलिपिज़ाइड गोलियां गिलिपिज़ाइड-7.5मिग्रा.
4.
गिलिपिज़ाइड गोलियां गिलिपिज़ाइड-10 मिग्रा.
5. गिलिपिज़ाइड+ मेटफोरमिन गोलियां
गिलिपिज़ाइड-2.5 मिग्रा. मेटफोरमिन-250मिग्रा.
6. गिलिपिज़ाइड+ मेटफोरमिन गोलियां
गिलिपिज़ाइड-2.5 मिग्रा. मेटफोरमिन-400मिग्रा.
7. गिलिपिज़ाइड+ मेटफोरमिन गोलियां
गिलिपिज़ाइड-5 मिग्रा. मेटफोरमिन-500 मिग्रा.
8. गिलिपिज़ाइड+ मेटफोरमिन गोलियां
गिलिपिज़ाइड-5मिग्रा. मेटफोरमिन-850मिग्रा.
9.
गिलिपिज़ाइड+ मेटफोरमिन गोलियां
गिलिपिज़ाइड-5 मिग्रा. मेटफोरमिन-1000 मिग्रा.
पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)
4
5
6
2.50 10का पत्ता/ब्लिस्टर 2.30
10का पत्ता/ब्लिस्टर 3.86
4.19
3.90
4.23 10का पत्ता/ब्लिस्टर
5.10 10का पत्ता/ब्लिस्टर 4.70
3.00
3.26 10का पत्ता/ब्लिस्टर
4.01 10का पत्ता/ब्लिस्टर 3.70
8.78
9.53 10का पत्ता/ब्लिस्टर
12.78 10का पत्ता/ब्लिस्टर 11.78
13.71 10 का पत्ता/ब्लिस्टर 12.64
प्रत्येक एसआर (सस्टेन्ड रिलिज़) टिकिया में
10. गिलिपिज़ाइड गोलियां गिलिपिज़ाइड-5मिग्रा. 10का एएल_पत्ता 5.48 5.95
11. गिलिपिज़ाइड गोलियां गिलिपिज़ाइड-5 मिग्रा. 10 का एएल_ब्लिस्टर 4.98 5.40
12. गिलिपिज़ाइड गोलियां गिलिपिज़ाइड-10 मिग्रा. 10का एएल_पत्ता 9.54 10.35
13. गिलिपिज़ाइड गोलियां गिलिपिज़ाइड-10 मिग्रा. 10का एएल_ब्लिस्टर 8.90 9.66
प्रत्येक ट्राईलेयर टिकिया में
9. गिलिपिज़ाइड+ गिलिपिज़ाइड-5मिग्रा.
मेटफोरमिन+ (सस्टेन्ड रिलिज़ के समान)
पियोगलिटाज़ोन गोलियां मेटफोरमिन 500 मिग्रा.
(सस्टेन्ड रिलिज़ के समान)
पियोगलिटाज़ोन एचसीएल
10 का एएल_पत्ता 20.72 22.48"
पियोगलिटाजोन-15 मिग्रा. के बराबर
*सरकारी उद्ग्रहणों/ करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट:
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6 ) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
[PART II-SEC . 3 (ii) ]
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
6
(ख ) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो- राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं . 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(ड.) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0850 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(ज ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/ करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0850 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/ विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है , जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0850 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/ विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(झ ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिंसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्वजारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[कां. सं./ 128/2012/वि/फा. सं. 8 ( 37 ) /2012/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] मनमोहन कौर , उप निदेशक [ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
ORDER
7
New Delhi , the 27th December, 2012
S.O. 3016 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraphs ( 1 ) and (2) of paragraph 9 and paragraph 11 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 1467 (E ) & 1468 (E ), dated 15th June, 2009 and S.O. 2688 (E) & 2696(E) , dated 28th November, 2011 , in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any , and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Name of the formulation
Strength Sl . No.
(1)
(2)
(3 )
Each tablet contains
" 1. Glipizide Tablet Glipizide-2.5mg
2.
Glipizide Tablet Glipizide-5mg
3.
Glipizide Tablet Glipizide- 7.5mg
4.
Glipizide Tablet
Glipizide-10mg
5. Glipizide+ Metformin Tablet
Glipizide-2.5mg Metformin- 250mg
6. Glipizide+ Metformin Tablet
Glipizide-2.5mg Metformin-400mg
7. Glipizide+ Metformin Tablet
Glipizide- 5mg Metformin- 500mg
8. Glipizide+ Metformin Tablet
Glipizide- 5mg Metformin - 850mg
9. Glipizide+ Metformin Tablet
Glipizide-5mg Metformin- 1000mg
Each SR tablet contains
10. Glipizide Tablet Glipizide-5mg
11. Glipizide Tablet Glipizide-5mg Pack Size
Ceiling (Rs.) Price
Equivalent MRP* (inclusive ofall taxes) (Rs.)
(4)
(5)
(6)
2.30
2.50 10'sStrip/Blister
3.86
10'sStrip/Blister
4.19
3.90
4.23 10'sStrip/Blister
4.70
10'sStrip/Blister
5.10
3.00
3.26 10'sStrip /Blister
3.70
4.01 10'sStrip/Blister
8.78
10'sStrip/Blister
9.53
12.78 10's Strip /Blister 11.78
13.71 10's Strip/Blister 12.64
5.48
10'sAl_St
5.95
4.98
10'sAl_Bl
5.40 [PART II-SEC . 3 (ii) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
8
10.35
9.54
10'sAl St
Glipizide- 10mg
Glipizide Tablet
12.
9.66
8.90
10'sAl Bl
Glipizide- 10mg
Glipizide Tablet
13.
Each trilayer tablet contains
22.48 "
20.72
10'sAl_St
14. Glipizide +Metformin Pioglitazone Tablets
+ Glipizide- 5mg (asSustained Release ) Metformin HC1-500mg (asSustained Release)
Pioglitazone HCl eq to Pioglitazone- 15mg
*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable.
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ), the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO , 1995.
(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister .
(d) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/ forms claimed, the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(g) (h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0850 as per the existing rates of excise duty and VAT.
The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0850 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/ or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0850 . The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of thiscondition.
(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation .
[ भाग II-खण्ड 3 ( ii ) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
9
(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s ) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.
[ PN/ 128 /2012 /F /F.No . 8 ( 37) /2012/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANMOHAN KAUR, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 27 दिसम्बर , 2012
का.आ. 3017 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ ० 637 (अ ) तारीख 4 सितम्बर , 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 9 के उप पैरा ( 1 ) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ) के आदेश सं० का ० आ० 2509 (अ) , तारीख 11 अक्टूबर , 2010 , को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी-1 के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी-1 के स्तंभ (3) और (4 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी-I के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत करती है ।
सारणी ।: विशेषीकृत पैक आकार के लिए अधिकतम कीमत और समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम
प्रबलता
1 2
3
प्रत्येक 5 मिलि में
" 1. मैट्रोनिडाजोल+ मैट्रोनिडाजोल बेन्जुऐट नोरफ्लोक्सीन
पैक आकार अधिकतम कीमत (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)
4
5
6
30 मिलिकी 11.20
12.15"
मैट्रोनिडाजोल-100 मिग्रा. के बराबर
सस्पेन्सन
नोरफ्लोक्सीन- 100 मिग्रा.
पेट बोतल एम.कप
सहित
* सरकारी उद्ग्रहणों / करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट :
( क) सारणी । के स्तंभ (3 ) में अधिसूचित प्रबलता के स्तंभ (4) में विशेषीकृत पैकों के अतिरिक्त निम्नलिखित अधिकतम कीमतें निर्धारित की जाती हैं :-
480361/12-3 [PART II-SEC . 3 ( ii ) ]
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
10
सारणी ॥ : अन्य पैक आकारों के लिए अधिकतम कीमतें एवं समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत
आयतन (मिलि)
1
10
20
30
50
60
100
120
150
200
250
500
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत* (रु.)
अधिकतम कीमत (रु.)
3
2
7.46
6.88
10.05
9.26
12.15
11.20
17.58
16.20
19.90
18.34
29.83
27.50
35.81
33.00
42.08
38.78
53.13
48.96
64.16
59.14
120.57
111.12
सारणी- ॥ के स्तंभ (1 ) में दिए गए पैक आकारों के अलावा अन्य पैक आकरों के लिए निकटतम उच्चतर पैक आकार की स्तंभ (2 ) में उल्लिखित अधिकतम कीमत में से 0.19311 रूपये प्रति मिलि की दर से घटाये जाएं , इसके अतिरिक्त 251 मिलि से 500 मिलि के बीच के पैक आकारों के लिए ऐसे गणना की गई कीमत में से 0.06 रूपये प्रति 5 मिलि घटाये जाएं । इन कीमतों की गणना विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा की जाए एवं ऐसे गणना की गई कीमत को सारणी के स्तंभ ( 5 ) और स्तंभ (6 ) में की अधिसूचित कीमत की तत्स्थानी अधिकतम कीमत के रूप में अपनायी जाए ।
(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं , और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/ रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।
(ग) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो - राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83 (अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ ब्लिस्टर के लिए आयेगी ।
(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम , 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
[ भाग II-खण्ड 3( ii) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
11
(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0850 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी ।
(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0850 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0850 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो । विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे ।
(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो , तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो ।
(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप , आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें ।
[कां. सं./ 128/2012/वि/फा. सं. 8 ( 37 ) /2012/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनमोहन कौर , उप निदेशक
ORDER
New Delhi , the 27th December, 2012
S.O. 3017 (E) .-[ n exercise of the powers , conferred by sub- paragraphs (1 ) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , (National Pharmaceutical Pricing Authority ) No. S.O. 2509 (E) , dated 11th October, 2010, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table- I below , except in respect of things done or omitted to be done before such supersession , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table - l below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax , if any, and in column (6) of the table - I below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess , sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table- I with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3 ) and (4) thereof:
[PART II-SEC. 3 (ii )]
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
12
Table- I : Ceiling Price and Equivalent MRP for Specified Pack Size
Strength
Sl . Name of the formulation
Pack Size
No.
Ceiling Price (Rs.)
Equivalent MRP * ( inclusive ofall taxes) (Rs.)
(6)
(5)
(4)
(3)
(2)
(1)
Each 5ml contains
12.15"
11.20
30 ml Pet Bottle
Metronidazole Benzoate eq .
" 1.
withM. Cup
toMetronidazole - 100mg
Norfloxacin 100 mg
Metronidazole+ Norfloxacin Suspension
*Subject to actual payment of Government levies /taxes , as applicable.
Note:
(a) In addition to packs specified in column (4) of the strength notified in column (3 ) of the table- I , the following ceiling prices are fixed: -
Table - II : Ceiling Prices and Equivalent MRP of other Pack Size
Ceiling Price in Rs .
Volume in ml .
Equivalent MRP * (inclusive of all taxes) (Rs .)
Column (3)
Column (2)
Column (1)
7.46
6.88
10
10.05
9.26
20
12.15
11.20
30
17.58
16.20
50
19.90
18.34
60
29.83
27.50
100
35.81
33.00
120
42.08
38.78
150
53.13
48.96
200
64.16
59.14
250
120.57
111.12
500
For pack size other than pack size given in column ( 1 ) of the table II deduct @ Rs . 0.19311 per ml . from the ceiling price mentioned in column (2) of the nearest higher pack size, further, Rs . 0.06 per 5 ml . shall be deducted from price so worked out for pack size between 251 to 500 ml . These prices shall be worked out by manufacturer / marketing company and the price so worked out shall be adopted as ceiling price corresponding to price notified in column (5) and equivalent MRP notified in column (6) of the table - I.
(b) The prices fixed are the maximum retail prices ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any) in column (6) of table - I, for the specified pack and packs of similar strength, and manufacturer/marketing company cannot claim exemption on any ground therefrom , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
( c) The manufacturer/marketing company may add taxes only if they have actually paid to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in Form - V of DPCO , 1995 .
[ भाग II-खण्ड 3 (ii) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
13
(d) Pro- rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83 (E) dated 27.1.1998 for tablet(s ) and capsule ( s) packed in strip /blister.
(e) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed , the ceiling prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the Competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.
(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0850 as per the existing rates of excise duty and VAT.
(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0850 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/ or VAT undergoes a change , subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/marketing company or as applicable as per the factor of 1.0850. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition .
(j) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3 ) as one of its ingredients , it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be , unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.
(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955.
(1) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack( s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand withdrawn.
[ PN/ 128 /2012 / F /F.No . 8 ( 37)/2012/D.P/NPPA-Div.-II ]
MANMOHAN KAUR, Dy. Director
480361/12-4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
14
[PART II-SEC. 3 (ii)]
आदेश
नई दिल्ली , 27 दिसम्बर , 2012
का.आ. 3018(अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) / (2 ) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (4 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2 ) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स एलकॉन लेबोरेट्रीज़ (इंडिया) प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर , बिक्री कर/मूल्य वर्धित कर (वेट) , यदि कोई है , को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/निर्धारित करता है ।
एनपीपीए ने प्राधिकरण की 128 वी आयोजित बैठक जो दिनांक 21.12.2012 में विधिवत पूर्वोक्त मूल्य निर्धारण आदेश पर आयतित विनिर्मितियों के मूल्य स्वदेशी/ विदेशी विकल्पित आयतित विनिर्मितियों के संबंध में 121 वीं प्राधिकरण की बैठक दिनांक 22.7.2011 में अनुमोदित दिशानिर्देश पर किये है । तद्नुसार आयतित विनिर्मितियों से संबंधित आदेशों के मूल्यों को जनहित में डीपीसीओ , 1995 के विभिन्न प्रावधानों के अनुसार अनुमोदित किया गया जिसके फलस्वरूप उपभोक्ताओं एवं जनमानस को उचित एवं युक्तियुक्त मूल्य मिल सकें ।
सारणी
पैक आकार
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत*
अधिकतम उत्पाद शुल्क कीमत बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)
वर्तमान कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)
6
5
4
3
1 2
62.20"
59.81
59.81
5 मिलिका
" 1. प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट
वायल
ऑपथेलमिक सस्पेन्शन
प्रत्येक मिलि में
प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट 1 % (10 मिग्रा./मिलि)
बेन्जॉलकोनियम क्लोराइड 0.01 % (0.1 मिग्रा ./मिलि)
* सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट:
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा . से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ /विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित ) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए , जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है , लागू होंगे ।
[ भाग II-खण्ड 3 (ii ) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
15
(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/ विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड. ) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
[कां. सं./ 128/2012/वि/फा. सं. 8 ( 37 )/2012/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनमोहन कौर , उप निदेशक
ORDER
New Delhi , the 27th December , 2012
S.O. 3018 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) /(2 ) / ( 4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September , 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes / revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/ revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/ imported by M/s Alcon Lab . (India) Pvt . Ltd.
NPPA in its 128th Authority Meeting held on 21.12.2012 duly considered the aforesaid price fixation order and approved the prices of imported formulations having domestic / indigenous substitute as per the guidelines approved in 121st Authority Meeting held on 22.7.2011 for such imported formulations. Accordingly, prices for concerned imported formulations were approved in public interest under various provisions of the DPCO, 1995 , in order to ensure fair and reasonable price to consumer public.
TABLE
Sl . Name of the
Pack
No. formulation
Size
Existing Retail Price
without Excise Duty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs.)
Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax , if (Rs .)
Equivalent MRP* inclusive ofall any taxes (Rs .)
(1) (2)
(3)
(4)
(5)
(6)
" 1 . Prednisolone Acetate
5ml Vial
59.81
59.81
62.20 " Ophthalmic Suspension 1 % Steroid
Each ml contains
Prednisolone Acetate 1 % ( 10 mg/ml )
Benzalkonium chloride - 0.01 % (0.1 mg/ml)
*Subject to actual payment ofGovernment levies/taxes , as applicable.
[PART II-SEC. 3 (ii) ] THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
16
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no. (6 ) ( inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground there from , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ), the same may be intimated to the NPPA in the Form- V of DPCO, 1995 .
(c) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features / forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(e) These prices /revised prices shall be made effective within . 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995 .
(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act, 1955 .
[ PN/ 128 /2012 /F/ F.No . 8 (37)/2012/D.P./NPPA-Div.-II ] MANMOHAN KAUR, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली , 27 दिसम्बर , 2012
का.आ. 3019 (अ).-राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5 ) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स एलरज़न इंडिया प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।
एनपीपीए ने प्राधिकरण की 128 वी आयोजित बैठक जो दिनांक 21.12.2012 में विधिवत पूर्वोक्त मूल्य निर्धारण आदेश पर आयतित विनिर्मितियों के मूल्य स्वदेशी/ विदेशी विकल्पित आयतित विनिर्मितियों के संबंध में 121 वीं प्राधिकरण की बैठक दिनांक 22.7.2011 में अनुमोदित दिशानिर्देश पर किये है । तद्नुसार आयतित विनिर्मितियों से संबंधित आदेशों के मूल्यों को जनहित में डीपीसीओ , 1995 के विभिन्न प्रावधानों के अनुसार अनुमोदित किया गया जिसके फलस्वरूप उपभोक्ताओं एवं जनमानस को उचित एवं युक्तियुक्त मूल्य मिल सकें ।
भारत का राजपत्र असाधारण
17
सारणी
पैक आकार क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
2
1
3
2.
1 इन्जेक्टेबल ओजरडेक्स/रेटिना (डेक्सामिथाज़ोन इन्ट्रावाइट्रियल इन्जै. ) प्रत्येक 0.7 मिग्रा. नोवाडर सोलिड पोलिमर ड्रग डिलिवरी सिस्टम कन्टेनिग प्लाई (डीएल-लेक्टाइड-को-ग्लायकोलाइड) पीएलजीए बायोडिग्रेडेबल प्लायमर मेट्रिक्स सामग्री में
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत वर्तमान कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)
अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/ वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)
4
5
6
52136.18 52136.18 54221.63 "
* सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट:
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5 ) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम संः 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(घ ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड.) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण ) आदेश , 1995 के पैरा 14 उप पैरा ( 1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा (3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/ विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी , उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
[कां. सं./ 128/2012 /वि/फा. सं. 8 ( 37 ) /2012/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ] मनमोहन कौर , उप निदेशक
480392/12-5 18
[PARI
ORDER
New Delhi , the 27th December, 2012
S.O. 3019 (E) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / (2 )/ (4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers , the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes /revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price , exclusive of excise duty , Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty, education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/s Allergan India Pvt . Ltd.
NPPA in its 128th Authority Meeting held on 21.12.2012 duly considered the aforesaid price fixation order and approved the prices of imported formulations having domestic / indigenous substitute as per the guidelines approved in 121st Authority Meeting held on 22.7.2011 for such imported formulations . Accordingly, prices for concerned imported formulations were approved in public interest under various provisions of the DPCO , 1995, in order to ensure fair and reasonable price to consumer public .
TABLE
Pack Size Name of the formulation
Sl . No.
Equivalent MRP * inclusive ofall any taxes (Rs.)
Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if (Rs.)
Existing Retail Price without Excise Duty Sales Tax /VAT and Local Tax , if any (Rs.)
(3) (2)
(1)
1 Injectable " 1.
(6)
(5)
(4)
54221.63 "
52136.18
52136.18
Ozurdex/Retina (Dexamethasone intravitreal injection) Each 0.7mg contains in the Novadur solid polymer drug delivery system containing ply (D, L- Lactide -co-glycolide) PLGA biodegradable plymer matrix
*Subject to actual payment ofGovernment levies / taxes , as applicable .
Note :
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) (inclusive of excise duty, sales tax/VAT and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground there from , unless specifically permitted by the Government/ NPPA through an order.
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995.
(c) For different packing material used or , different drug delivery systems or any other special features /forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
[ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
19
(e) These prices /revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14( 1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995.
(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act , 1940.
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO , 1995 read with the EC Act , 1955 .
[ PN/ 128 /2012 /F /F.No . 8 (37)/2012/D.P./NPPA-Div.-II ] MANMOHAN KAUR, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली , 27 दिसम्बर , 2012
का.आ. 3020(अ).- राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का० आ० 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश , 1995 के पैरा 8 के उप पैरा (1 ) /(2 ) और (4) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए , नीचे की सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3 ) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स ईली - लिली एंड कम्पनी (इंडिया) प्रा. लिमिटेड निर्मित/आयातित विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट) और स्थानीय कर, यदि कोई है , को छोड़कर संशोधित खुदरा मूल्य और स्तंभ (6) मे विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/ मूल्य वर्धित कर (वेट), यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में संशोधित/ निर्धारित करता है ।
एनपीपीए ने प्राधिकरण की 128 वी आयोजित बैठक जो दिनांक 21.12.2012 में विधिवत पूर्वोक्त मूल्य निर्धारण आदेश पर आयतित विनिर्मितियों के मूल्य स्वदेशी/ विदेशी विकल्पित आयतित विनिर्मितियों के संबंध में 121 वीं प्राधिकरण की बैठक दिनांक 22.7.2011 में अनुमोदित दिशानिर्देश पर किये है । तद्नुसार आयतित विनिर्मितियों से संबंधित आदेशों के मूल्यों को जनहित में डीपीसीओ , 1995 के विभिन्न प्रावधानों के अनुसार अनुमोदित किया गया जिसके फलस्वरूप उपभोक्ताओं एवं जनमानस को उचित एवं युक्तियुक्त मूल्य मिल सकें ।
सारणी
पैक आकार
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम/ प्रबलता
अधिकतम कीमत उत्पाद शुल्क बिक्री कर/वेट और स्थानीय कर को छोड़कर (रु.)
सभी करो सहित समतुल्य अधिकतम खुदरा कीमत (रु.)
1 2
3
4
5
3मिलिका
358.64
" 1. मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन
372.99
कार्टिज
ह्यूमालोग मिक्स 25
100 आईयू/मिलि (इन्सुलिन लिस्प्रो) प्रत्येक मिलि में : (25% इन्सुलिन लिसप्रो और 75% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन) 100 आईयू इन्सुलिन लिसप्रो पीएच. ईयूआर . (आर- डीएनए ऑरिज़िन ) 480301/12-6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
20
3मिलिका 2. मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन
कार्टिज़ ह्यूमालोग मिक्स 50
100 आईयू/मिलि (इन्सुलिन लिस्स्रो)
[PART II- SEC . 3 ( ii) ]
358.64
372.99
प्रत्येक मिलि में: (50% इन्सुलिन लिसप्रो और 50% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन) 100 आईयू इन्सुलिन लिसप्रो पीएच. ईयूआर. (आर- डीएनए ऑरिज़िन )
3मिलिका 3.
कार्टिज़ मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमालोग 100 आईयू/ मिलि
372.99 358.64
(इन्सुलिन लिस्प्रो) प्रत्येक मिलि इन्सुलिन लिस्प्रो में 100 आईयू (3.5 मिग्रा. )इन्सुलिन लिसप्रो पीएच. ईयूआर. (आर - डीएनए ऑरिज़िन)
501.62 482.33
3मिलि प्रिफिल्ड
4.
क्वीक पेन मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन ह्यूमालोग क्वीक पेन
ईयूआर (आर- डीएनए ऑरिज़िन )
100 आईयू/मिलि प्रत्येक मिलि इन्सुलिन लिसप्रो में 100 आईयू इन्सुलिन लिसप्रो पीएच.
501.62 482.33
3मिलि प्रिफिल्ड
मोनोकमपोनेन्ट इन्सुलिन
क्वीक पेन 5. ह्यूमालोग क्वीक मिक्स 25 पेन 100आईयू/मिलि 25% इन्सुलिन लिसप्रो और 75% इन्सुलिन लिसप्रो प्रोटामिन सस्पेन्सन प्रत्येक मिलि में 100 आईयू इन्सुलिन लिसप्रो पीएच. ईयूआर (आर-डीएनए ऑरिज़िन) *सरकारी उद्ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं ।
नोट :
(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) मे अधिकतम खुदरा कीमत के रुप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती , जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों ।
(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ ( 5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार .को वास्तव में भुगतान किया है । यदि अधिकतम खुदरा मूल्य ( सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ , 1995 के फॉर्म- V में सूचित किया जाना चाहिए ।
(ग) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती , उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे ।
(घ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्वअनुमोदन प्राप्त करें ।
(ड. ) ये कीमतें/परिशोधित कीमतें औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 1995 के पैरा 14 उप पैरा (1 ) के तहत इस आदेश की तिथि के 15 दिन के अन्दर लागू होगी । औषध (कीमत नियंत्रण ) 1995 के पैरा 14 के उप पैरा ( 3 ) के तहत कीमत सूची भी जारी की जाएगी ।
(च) औषध मूल्य नियंत्रण आदेश , 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं ।
(छ ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो , वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम , 1955 के साथ पठित डीपीसीओ , 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे ।
[कां. सं./ 128/2012/वि/फा. सं. 8 ( 37 ) /2012/डीपी/एनपीपीए-डिवी.- II ]
मनमोहन कौर, उप निदेशक [ भाग II-खण्ड 3 ( ii) ]
भारत का राजपत्र असाधारण
21
ORDER
New Delhi , the 27th December, 2012
S.O. 3020 (E ) . In exercise of the powers , conferred by sub - paragraph ( 1 ) / (2 )/ (4 ) of paragraph 8 of the Drugs (Prices Control ) Order , 1995 , read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority , hereby fixes / revises the prices as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price/revised retail price, exclusive of excise duty, Sales Taxes /VAT and local taxes , if any, and in column (6) as equivalent MRP inclusive of excise duty , education cess , Sales Tax/VAT in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2 ) of the said table with the pack size specified in the corresponding entries in column (3 ) thereof; manufactured/imported by M/ s Eli -Lilly and Company ( I) Pvt . Ltd.
NPPA in its 128th Authority Meeting held on 21.12.2012 duly considered the aforesaid price fixation order and approved the prices of imported formulations having domestic / indigenous substitute as per the guidelines approved in 121st Authority Meeting held on 22.7.2011 for such imported formulations . Accordingly , prices for concerned imported formulations were approved in public interest under various provisions of the DPCO , 1995 , in order to ensure fair and reasonable price to consumer public .
TABLE
Sl . No.
Name of the formulation
Pack Size
(1) (2)
(3)
3ml " 1. Monocomponent Insulin Humalog Mix 25 100 IU/ml Cartridge
(Insulin Lispro)
Equivalent MRP * Retail Price without ExciseDuty Sales Tax /VAT and Local Tax, if any (Rs .)
inclusive ofall taxes (Rs.)
(4)
(5)
358.64
372.99
Each ml contains : (25 % Insulin Lispro and 75 % Insulin
Lispro Protamine Suspension)
100 IU Insulin Lispro Ph . Eur. (r- DNA Origin) 2.
3ml Monocomponent Insulin
Humalog Mix 50 100IU/ml Cartridge
(InsulinLispro)
Each ml contain : (50% Insulin Lispro and 50% Insulin Lispro Protamine Suspension) , 100 IU Insulin Lispro Ph . Eur . (r - DNA Origin) 3. Monocomponent Insulin
Humalog 100IU /ml
3ml Cartridge
(Insulin Lispro)
Each ml Insulin Lispro contains
100 IU (3.5 mg) Insulin Lispro (r - DNA origin) 358.64
372.99
358.64
372.99 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II-SEC . 3 (ii) ] 22
501.62
482.33
3 ml Prefilled
4. Monocomponent Insulin Humalog Kwik Pen 100IU /ml Kwik Pen Each ml of Insulin Lispro contians 100 IU Insulin Lispro Ph . Eur (r - DNA origin)
501.62"
482.33
3 ml Prefilled
5. Monocomponent Insulin
Kwik Pen
Humalog Kwik Mix 25 Pen
100 IU/ml
Each ml of 25% Insulin Lispro and 75 %
Insulin Lispro Protamine Suspension contains: 100 IU Insulin Lispro Ph . Eur ( r - DNA origin)
*Subject to actual payment of Government levies / taxes , as applicable.
Note:
(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column no . (6) ( inclusive of excise duty , sales tax/VAT and local taxes if any ) for the specified pack and packs of similar strength , and companies cannot claim exemption on any ground there from , unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order .
(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5) . If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes ) , the same may be intimated to the NPPA in the Form - V of DPCO , 1995 .
(c) Fordifferent packing material used or , different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the retail prices , as specified in Column No. 5 above , shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations .
(d) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority .
(e) These prices /revised prices shall be made effective within 15 days of receipt of this order as required under sub para 14 (1 ) of DPCO , 1995. The necessary price - list should also be issued as required under sub - paragraph (3 ) of paragraph 14 of the Drugs (Prices Control ) Order, 1995.
(f) These prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO , 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing/ marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
(g) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification , shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act , 1955 .
[ PN / 128 /2012 /F /F.No . 8 ( 37) /2012/D.P./NPPA-Div.-II ]
MANMOHAN KAUR, Dy. Director
Printed by the Manager , Government of India Press , Ring Road, Mayapuri , New Delhi - 110064 and Published by the Controller of Publications , Delhi - 110054.