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Extraordinary Gazette of India · Government of India

n order to implement the directions given in review order no. 31015/19/2013-PI.I dated 27.11.2013 passed by the Department of Pharmaceuticals for M/s. IPCA Ltd. against S.O. No. 1498(E) dated 07.06.2013

Published 20 December 2013

Ministry
Ministry of Chemicals and Fertilizers
Department
Department of Pharmaceuticals
Office
National Pharmaceuticals Pricing Authority
Gazetteid
NOT available ( 157648 )
Identifier
in.gazette.central.e.2013-12-20.157648
Languages
English, Hindi
Published at
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रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99

REGD. NO. D. L.-33004/99 असाधरण EXTRAORDINARY

भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (ii)

PART II—Section 3—Sub-section (ii)

प्राध्किार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

सं. 2872] नई दिल्ली, शुक्रवार, दिसम्बर 20, 2013/अग्रहायण 29, 1935

No. 2872] NEW DELHI, FRIDAY, DECEMBER 20, 2013/AGRAHAYANA 29, 1935

रसायन और उर्वरक मंत्राालय

(औषध विभाग)

(राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण)

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3762(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत (रु.)

3 4 5 1 2

1. नाइट्रस ऑक्साइड इन्हेलेशन -- क्यूबिक मीटर 206.18

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

5358 GI/2013

(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS

(Department of Pharmaceuticals)

(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3762(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 4, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E), dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table hereinbelow as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Nitrous Oxide Inhalation

- Cubic Meter 206.18

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the Table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraphs 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 3

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above Table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the abovesaid date of Notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3763(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का0 आ0 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. ऑक्सीज़न इन्हेलेशन -- क्यूबिक मीटर 15.81

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3763(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 4, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table hereinbelow as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Oxygen Inhalation

- Cubic Meter 15.81

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the Table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 5

(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above Table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the abovesaid date of Notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3764(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. हेपारिन सोडियम इन्जेक्शन 1000 आईयू /मिलि 1 मिलि 17.50

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों के पैकों की अधिकतम

कीमत नियत होने के परिणामस्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगें।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3764(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Heparin Sodium Injection 1000 IU/ml 1ml 17.50

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) All the existing manufacturers of above mentione scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulation in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of Notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 7

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3765(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. सक्सीनायल कोलिन क्लोराइड इन्जेक्शन 50 मिग्रा./मिलि 1 मिलि 6.04

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगें।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3765(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Succinyl Choline Chloride Injection 50mg /ml 1ml 6.04

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above Table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the abovesaid date of Notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3766(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 9

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. इथायल एल्कोहॅल 70% सोल्यूशन -- 1 मिलि. 0.49

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13(1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3766(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 4, 6, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with No. S.O. 1394(E), dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5) 1. Ethyl Alcohol 70% Solution — 1 ml 0.4910 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the Table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraphs 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above Table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3767(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ), तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. जैन्टियान वॉयलेट पैन्ट 1% 1 मिलि. 0.06

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 11

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3767(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 6, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with No. S.O. 1394(E), dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table hereinbelow as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Gentian Violet Paint

1% 1 ml 0.06

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the Table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraphs 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulation in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above Table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3768(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ), तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. हाइड्रोज़न पेरोक्साइड सोल्यूशन 6% 1 मिलि. 0.05

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 13

(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3768(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 4, 6, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table herein below as ceiling price, exclusive of local tax applicable, if any in respect of the scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Hydrogen Peroxide Solution 6% 1 ml 0.05

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the Table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulation in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of Scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above Table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of Notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3769(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ), तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के आदेश सं. का.आ. 1907(अ), दिनांक 28 जून, 2013 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. मिथायल एरगोमेटराइन इन्जेक्शन 0.2 मिग्रा./मिलि 1 मिलि 13.41

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 15

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों के पैकों की अधिकतम

कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3769(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 4, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1907(E), dated the 28th June, 2013, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Methyl Ergometrine Injection 0.2 mg/ml 1 ml 13.41

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the Table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraphs 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulation in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above Table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of Notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3770(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ), तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, के आदेश सं. का.आ. 2058(अ), दिनांक 5 जुलाई, 2013 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. मेटोप्रोलोल गोलियां 25 मिग्रा. 1 गोली 3.38

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त अधिकतम कीमत एस-मेटोप्रोलोल युक्त विनिर्मितियों पर लागू नहीं होगी।

(च) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(छ) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(झ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 17

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3770(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 4, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 2058(E), dated the 5th July, 2013, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table hereinbelow as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Metoprolol Tablets

25 mg 1 Tablet 3.38

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the Table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraphs 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The above ceiling price may not be applicable to the formulations containing S-Metoprolol.

(g) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulation in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of Scheduled formulation in Form-IV of Scheduled-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(h) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(i) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above Table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of Notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3771(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के आदेश सं. का.आ. 2059(अ), दिनांक 5 जुलाई, 2013 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

18 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. मेटोप्रोलोल गोलियां 50 मिग्रा. 1 गोली 5.01

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त अधिकतम कीमत एस-मेटोप्रोलोल युक्त विनिर्मितियों पर लागू नहीं होगी।

(च) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(छ) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(झ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3771(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 4, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 2059(E), dated the 5th July, 2013, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 19

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Metoprolol Tablets

50 mg. 1 Tablet 5.01

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the Table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The above ceiling price may not be applicable to the formulations containing S-Metoprolol.

(g) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(h) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(i) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above Table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the abovesaid date of Notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3772(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, के आदेश सं. का.आ. 1808(अ), दिनांक 21 जून, 2013 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. एम्लोडिपिन गोलियां 2.5 मिग्रा. 1 गोली 1.7920 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त अधिकतम कीमत एस-एम्लोडिपिन युक्त विनिर्मितियों पर लागू नहीं होगी।

(च) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(छ) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(झ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3772(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 4, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in superession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1808(E), dated the 21st June, 2013, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Amlodipine Tablets

2.5 mg 1 Tablet 1.79[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 21

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the Table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The above ceiling price may not be applicable to the formulations containing S-Amlodipine.

(g) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulation in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(h) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(i) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above Table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of Notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3773(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के आदेश सं. का.आ. 1809(अ), दिनांक 21 जून, 2013 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. एम्लोडिपिन गोलियां

5 मिग्रा. 1 गोली 2.83

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

22 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त अधिकतम कीमत एस-एम्लोडिपिन युक्त विनिर्मितियों पर लागू नहीं होगी।

(च) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(छ) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(झ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3773(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 4, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in superession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1809(E), dated the 21st June, 2013, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table hereinbelow as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Amlodipine Tablets

5 mg 1 Tablet 2.83

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the Table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 23

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The above ceiling price may not be applicable to the formulations containing S-Amlodipine.

(g) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulation in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(h) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(i) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above Table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of Notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3774(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 11 और 14 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, के आदेश सं. का.आ. 2532(अ), दिनांक 21 अगस्त, 2013 और का.आ. 3211(अ), दिनांक 21 अगस्त, 2013 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई अधिकतम कीमत

(रु.)

3 4 5 1 2

1. ऑरल पोलियामायलेटिस वेक्सिन (एलए) सोल्यूशन - 1 मिलि 99.90

नोट :

(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

24 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।

(ङ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3774(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 4, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in superession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 2532(E), dated the 21st August, 2013 and S.O. 3211(E), dated 21st October, 2013, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

1. Oral Poliomyelitis vaccine (LA) Solution - 1 ml 99.90

Note :

(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the Table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.

(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form-V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above Table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 25

(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3775(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स एलम्बिक लिमिटेड निमत/विपणन विनिदष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य

(रु.)

3

4 5 1 2

प्रत्येक अलिपित बायलेयर्ड गोलियों में

1. वोगलिबोसगिलाइमपराइड वोगलिबोस-0.2 मिग्रा. 1 गोली 8.48 मेटफोरमिन एचसीएल गोलियां गिलाइमपराइड-1 मिग्रा. (ग्लाइसेन वीएम 1 गोलियां) मेटफोरमिन एचसीएल

(सस्टेन्ड रिलिज़ फॉर्म में)-500 मिग्रा.

नोट :

(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकत कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था।

26 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे। (ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत

होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3775(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured/marketed by M/s. Alembic Ltd.

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3)

(4) (5)

Each uncoated bilayer tablet contains

1. Voglibose+ Glimeperide+ Voglibose – 0.2mg 1 Tablet 8.48 Metformin HCL Tablets Glimeperide-1mg (Glisen VM1 tablet) Metformin HCL (in sustained

release form)-500mg

Note :

(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.

(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(e) The above mentioned non-ceiling price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013.

(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production / import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and / or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 27

(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned Table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3776(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ), तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स एलम्बिक लिमिटेड निमत/विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई खुदरा मूल्य

(रु.)

3 4 5 1 2

प्रत्येक अलिपित बायलेयर्ड गोलियों में

1. विगोलिबोसगिलाइमपराइड विगोलिबोस-0.2 मिग्रा. 1 गोली 10.79

गिलाइमपराइड-2 मिग्रा. मेटफोरमिन एचसीएल गोलियां (ग्लाइसेन वीएम 2 गोलियां) मेटफोरमिन एचसीएल

(सस्टेन्ड रिलिज़ फॉर्म में)-500 मिग्रा.

नोट :

(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगे।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(घ) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था।

(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भर कर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

28 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत

होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3776(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with No. S.O. 1394(E), dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured/marketed by M/s. Alembic Ltd.

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Retail Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3)

(4) (5)

Each uncoated bilayer tablet contains

1. Voglibose+ Glimeperide Voglibose – 0.2 mg 1 Tablet 10.79 Metformin HCL Tablets Glimeperide – 2 mg (Glisen VM2 tablet) Metformin HCL (in sustained

release form)-500 mg

Note :

(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the Table hereinabove.

(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above Table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above Table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(e) The above mentioned non-ceiling price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013.

(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 29

(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II] MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3777(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स बिल्यू क्रास लेब, लिमिटेड निमत/विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई खुदरा मूल्य

(रु.)

3 4 5 1 2

प्रत्येक फिल्म लिपित गोलियों में

1. ओलमेसारटन मेडोक्सोमिल ओलमेसारटन मेडोक्सोमिल बीपी-20 मिग्रा. 1 गोली 7.10 हाइड्रोक्लोरथियाज़िड गोलियां हाइड्रोक्लोरथियाज़िड-12.5 मिग्रा. (ओलमेब्लू - एच 20 गोलियां)

नोट : (क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था।

(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे। (ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II] मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक30 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3777(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured/marketed by M/s. Blue Cross Lab. Limited.

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Retail Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3)

(4) (5)

Each film coated tablet contains

1. Olmesartan Medoxomil + Olmesartan Medoxomil BP– 20mg 1 Tablet 7.10 Hydrochlorthiazide Tablet Hydrochlorthiazide-12.5mg (Olmeblu – H 20 tablet)

Note :

(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.

(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.

(e) The above mentioned non-ceiling price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013.

(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 31

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3778(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ), तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स बिल्यू क्रॉस लेब. लिमिटेड निमत/विपणन विनिदष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई खुदरा मूल्य

(रु.)

3 4 5 1 2

प्रत्येक फिल्म लिपित गोलियों में

1. ओलमेसारटन मेडोक्सोमिल ओलमेसारटन मेडोक्सोमिल बीपी-40 मिग्रा. 1 गोली 11.52 हाइड्रोक्लोरथियाज़िड गोलियां हाइड्रोक्लोरथियाज़िड-12.5 मिग्रा. (ओलमेब्लू-एच 40 गोलियां)

नोट :

(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगे।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था।

(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक32 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3778(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table hereto annexed as the retail price, exclusive of local tax, if any in retail to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured/marketed by M/s. Blue Cross Lab. Limited.

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Retail Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

Each film coated tablet contains

1. Olmesartan Medoxomil + Olmesartan Medoxomil BP– 40 mg 1 Tablet 11.52 Hydrochlorthiazide Tablet Hydrochlorthiazide-12.5 mg (Olmeblu – H 40 tablet)

Note :

(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.

(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(e) The above mentioned non-ceiling price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013.

(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and / or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 33

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3779(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स बिल्यू क्रॉस लेब. लिमिटेड निमत/विपणन विनिदष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई खुदरा मूल्य

(रु.)

3 4 5 1 2

प्रत्येक फिल्म लिपित गोलियों में

1. ओलमेसारटन मेडोक्सोमिल ओलमेसारटन मेडोक्सोमिल बीपी-20 मिग्रा. 1 गोली 7.55 एम्लोडिपिन बेसायलेट गोलियां एम्लोडिपिन बेसायलेट-5 मिग्रा. (ओलमेब्लू - एएम गोलियां)

नोट :

(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगे।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था।

(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत कराएगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक34 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3779(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured/marketed by M/s. Blue Cross Lab. Limited.

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Retail Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

Each film coated tablet contains

1. Olmesartan Medoxomil + Olmesartan Medoxomil BP–20 mg 1 Tablet 7.55 Amlodipine Besylate Tablet Amlodipine Besylate – 5 mg (Olmeblu – AM tablet)

Note :

(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.

(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(e) The above mentioned non-ceiling price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013.

(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 35

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3780(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ), तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स प्लेनटियस फार्मास्यूटिकल निमत/विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई खुदरा मूल्य

(रु.)

3 4 5 1 2

प्रत्येक अलिपित बायलेयर्ड गोलियों में

1. टेल्मीसारटन टेल्मीसारटन 40 मिग्रा. 1 गोली 7.47

हाइड्रोक्लोरथियाज़िड गोलियां हाइड्रोक्लोरथियाज़िड-12.5 मिग्रा.

नोट :

(क) विर्निर्माता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था।

(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक36 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3780(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with No. S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the Table hereto annexed as the retail price exclusive of local taxes, if any in retation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured/marketed by M/s. Plenteous Pharmaceuticals.

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Retail Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

Each uncoated bilayered tablet contains

1. Telmisartan + Telmisartan –40 mg. 1 Tablet 7.47 Hydrochlorhiazide tablet Hydrochlorothiazide –12.5 mg.

Note :

(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.

(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(e) The above mentioned non-ceiling price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013.

(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production / import and sale in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and / or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 37

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3781(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स अजन्ता फार्मा लिमिटेड निमत/विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई खुदरा मूल्य

(रु.)

3 4 5 1 2

प्रत्येक फिल्म लिपित बायलेयर्ड गोलियों में

1. टेल्मीसारटन टेल्मीसारटन 40 मिग्रा. 1 गोली 9.62 मेटोप्रोलोल टारट्रेट ईआर गोलियां मेटोप्रोलोल सक्सीनेट-47.5 मिग्रा.

मेटोप्रोलोल टारट्रेट -50 मिग्रा. के बराबर

(एक्सटेन्डेड रिलिज़ फॉर्म में)

नोट :

(क) विर्निर्माता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था।

(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक38 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3781(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with No. S.O. 1394(E), dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxs, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured/marketed by M/s. Ajanta Pharma Limited.

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Retail Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3)

(4) (5)

Each film coated bilayered tablet contains

1. Telmisartan + Telmisartan –40 mg 1 Tablet 9.62 Metoprolol Tartrate Metoprolol succinate – 47.5 mg eq. to ER Tablet Metoprolol Tartrate– 50 mg

(as extended release form)

Note :

(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.

(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2(u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(e) The above mentioned non-ceiling price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013.

(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production / import and sale in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and / or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer / marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 39

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3782(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स अजन्ता फार्मा लिमिटेड निमत/विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई खुदरा मूल्य

(रु.)

3 4 5 1 2

प्रत्येक फिल्म लिपित बायलेयर्ड गोलियों में

1. टेल्मीसारटन टेल्मीसारटन 40 मिग्रा. 1 गोली 8.10 मेटोप्रोलोल टारट्रेट ईआर गोलियां मेटोप्रोलोल सक्सीनेट-23.75 मिग्रा.

मेटोप्रोलोल टारट्रेट -25 मिग्रा. के बराबर

(एक्सटेन्डेड रिलिज़ फॉर्म में)

नोट :

(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था।

(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगें।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक40 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3782(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table hereto annexed as the retail price exclusive of local taxs, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured/marketed by M/s. Ajanta Pharma Limited.

TABLE

Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

Each film coated bilayered tablet contains

1. Telmisartan + Telmisartan –40mg 1 Tablet 8.10 Metoprolol Tartrate Metoprolol succinate – 23.75 mg eq. to ER Tablet Metoprolol Tartrate– 25 mg

(as extended release form)

Note :

(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.

(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO,2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(e) The above mentioned non-ceiling price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013.

(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 41

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3783(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का0आ0 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स प्लेनटियस फार्मास्यूटिकल और मैसर्स अमेजग रिसर्च लेब लिमिटेड निमत/विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई खुदरा मूल्य

(रु.)

3 4 5 1 2

प्रत्येक फिल्म लिपित गोलियों में

1. सेफिक्सिम सेफिक्सिम ट्राईहाइड्रेट 1 गोली 15.88 एजिथ्रोमाइसिन गोलियां एन्हॉइड्रस सेफिक्सिम -200 मिग्रा. के बराबर

एजिथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट

एन्हॉइड्रस एजिथ्रोमाइसिन-250 मिग्रा. के बराबर

नोट :

(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकत कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था।

(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगें।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक42 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3783(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 4, 11 and 14 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table hereto annexed as the retail price exclusive of local taxs , if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured/marketed by M/s. Plenteous Pharmaceuticals and M/s. Amazing Research Labs. Ltd.

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Retail Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

Each film coated tablet contains

1. Cefixime + Cefixime as Trihydrate eq. to 1 Tablet 15.88 Azithromycin Tablet Anhydrous cefixime – 200mg

Azithromycin as Dihydrate eq. to

Anhydrous Azithromycin – 250mg

Note :

(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.

(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO,2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.

(e) The above mentioned non-ceiling price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013.

(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 43

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3784(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का0आ0 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स यूनीमेड टेक्नोलोजिस लिमिटेड निमत/विपणन विनिदष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई खुदरा मूल्य

(रु.)

3 4 5 1 2

प्रत्येक गोलियों में

1. वोगलिबोसगिलाइमपराइड वोगलिबोस-0.3 मिग्रा. 1 गोली 10.46 मेटफोरमिन एचसीएल गोलियां गिलाइमपराइड-2 मिग्रा. (ट्राइवोलिब फोर्ट 2 गोलियां) मेटफोरमिन एचसीएल-500 मिग्रा.

(एक्सटेन्डेड रिलिज़ फॉर्म में)

नोट :

(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था।

(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिानियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितयों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक44 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3784(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specifed in the corresponding entry in column (2) of the said table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured/marketed by M/s. Unimed Technologies Limited.

TABLE

Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5)

Each tablet contains

1. Voglibose + Glimepiride Voglibose – 0.3mg 1 Tablet 10.46 Metformin HCL Tablet Metformin HCL – 500 mg (Trivolib Forte 2) (as extended Release)

Glimepiride – 2 mg

Note :

(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.

(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO,2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.

(e) The above mentioned non-ceiling price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013.

(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 45

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3785(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का0 आ0 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (उसके बाद एनपीपीए को भेजा गया है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स यूनीमेड टेक्नोलोजिस लिमिटेड निमत/विपणन विनिदष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता इकाई खुदरा मूल्य

(रु.)

3

4 5 1 2

प्रत्येक गोलियों में

1. वोगलिबोसगिलाइमपराइड वोगलिबोस-0.3 मिग्रा. 1 गोली 8.47 मेटफोरमिन एचसीएल गोलियां गिलाइमपराइड-1 मिग्रा. (ट्राइवोलिब फोर्ट 1 गोली) मेटफोरमिन एचसीएल-500 मिग्रा.

(एक्सटेन्डेड रिलिज़ फॉर्म में)

नोट :

(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) मे विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगे।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।

(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।

(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था।

(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।

(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिानियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप निदेशक46 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3785(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured/marketed by M/s. Unimed Technologies Limited.

TABLE

Sl. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Retail Price No.

(Rs.)

(1) (2)

(3)

(4) (5)

Each tablet contains

1. Voglibose + Glimepiride Voglibose – 0.3mg 1 Tablet 8.47 Metformin HCL Tablet Glimepiride – 1 mg (Trivolib Forte 1) Metformin HCL – 500 mg

(as extended Release)

Note :

(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.

(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.

(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO,2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.

(e) The above mentioned non-ceiling price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013.

(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production / import and sale in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and / or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.

(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer / marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 47

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3786(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 1995 के तहत का.आ. 1492(अ) दिनांक 7.6.2013 के खिलाफ मै. एबोट इंडिया लिमिटेड के लिए इब्यूप्रोफेन से सम्बन्धित विनिर्मितियों के लिए औषध विभाग द्वारा जारी पुनर्विलोकन आदेश सं. 31015/22/2013-पीआई-I दिनांक 03.12.2013 पर दिये गये आदेश निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का0 आ0 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं0 का0 आ0 1492(अ) दिनांक 7.6.2013, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम प्रबलता पैक आकार अधिकतम कीमत सभी करों सहित

(रु.) समतुल्य अधिकतम

खुदरा कीमत* (रु.)

1 2 3 4 5 6

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

"1. इब्यूप्रोफेन गोलियां         इब्यूप्रोफेन-200 मिग्रा.              10 का पत्ता/ब्लिस्टर           3.77                    4.09
2.    इब्यूप्रोफेन गोलियां       इब्यूप्रोफेन-400 मिग्रा.              10 का पत्ता/ब्लिस्टर           6.45                    7.00
3.    इब्यूप्रोफेन गोलियां       इब्यूप्रोफेन-600 मिग्रा.              10 का पत्ता/ब्लिस्टर           9.25                  10.04"

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं।

नोट :

(क) जहां कहीं भी होलोग्राम के लिए रुपये 0.08 प्रति पैक जैसा कि उपर्युक्त स्तम्भ (4) में दिया गया है उसमेंं अतिरिक्त जोड़े जाएंगे।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है। यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो-राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे।

(च) औषध मूल्य नियंत्राण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0850 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी।

48 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0850 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0850 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो। विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे।

;ाद्ध उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात्‌्‌ उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3786(E).—In order to implement the directions given in review order no. 31015/22/2013-PI.I dated 03.12.2013 passed by the Department of Pharmaceuticals for M/s. Abbott India Ltd. against S.O. No. 1492(E) dated 07.06.2013 in respect of Ibuprofen based formulations under DPCO 1995 and in exercise of the powers, conferred by sub-paragraphs (1) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1492(E), dated 7th June, 2013, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Formulation Strength Pack Size Ceiling Price Equivalent MRP* (Rs.) (inclusive of all No.

taxes) (Rs.)

(1) (2)

(3)

(4) (5) (6) Each film coated tablet contains

"1.   Ibuprofen Tablets            Ibuprofen - 200 mg               10's                3.77                  4.09
                                                                Strip/Blister
2.    Ibuprofen Tablets            Ibuprofen - 400 mg               10's                6.45                  7.00
                                                                Strip/Blister
3.    Ibuprofen Tablets            Ibuprofen - 600 mg               10's                9.25                 10.04"
                                                                Strip/Blister

*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.

Note :

(a) Additional cost of Rs. 0.08 per pack specified in Column (4) of above table towards use of Hologram shall be added wherever provided.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclcusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 49

(c) The companies/manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes), the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO, 1995.

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83(E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices, as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0850 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0850 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.0850. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(j) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955.

(l) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3787(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 1995 के तहत का.आ. 1495(अ) दिनांक 7.6.2013 के खिलाफ मै. इपका लिमिटेड के लिए एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट से सम्बन्धित विनिर्मितियों के लिए औषध विभाग द्वारा जारी पुनर्विलोकन आदेश सं. 31015/12/2013-पीआई-I दिनांक 27.11.2013 पर दिये गये आदेश निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप-पैरा (1) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं. का.आ. 1495(अ) दिनांक 7.6.2013, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है।

50 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

सारणी

क्र. विनिर्मिति का नाम प्रबलता सं.

पैक आकार अधिकतम सभी करों सहित कीमत समतुल्य अधिकतम (रु.) खुदरा कीमत[ (रु.)

4 5 6 1 2 3

प्रत्येक घुलनशील टिकिया में

"1.    एरिथ्रोमाइसिन             एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट                      10 का                       14.36           15.58
       गोलियां                   एरिथ्रोमाइसिन-125 मिग्रा. के बराबर          एएल_पत्ता
2.     एरिथ्रोमाइसिन             एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट                      10 का                       14.12           15.32
       गोलियां                   एरिथ्रोमाइसिन-125 मिग्रा. के बराबर          एएल_ब्लिस्टर

प्रत्येक टिकिया में

3.     एरिथ्रोमाइसिन              एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट                       10 का                       25.86           28.06
       गोलियां                    एरिथ्रोमाइसिन-250 मिग्रा. के बराबर           पत्ता/ब्लिस्टर
4.     एरिथ्रोमाइसिन              एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट                       10 का                       50.36           54.64
       गोलियां                    एरिथ्रोमाइसिन-500 मिग्रा. के बराबर           पत्ता/ब्लिस्टर

प्रत्येक 5 मिलि में

5. एरिथ्रोमाइसिन एरिथ्रोमाइसिन एस्टोलेट 60 मिलि काँच की 26.86 29.14" सस्पेन्सन एरिथ्रोमाइसिन-125 मिग्रा. के बराबर बोतल एम.कप और

कार्टन सहित

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू है। नोट : (क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है। यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो-राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे।

(ङ) औषध मूल्य नियंत्राण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं। (च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें। (छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0850 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0850 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और/या वेट, 1.0850 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो। विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे।

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 51

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात्‌्‌ उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए

है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3787(E).—In order to implement the directions given in review order no. 31015/12/2013-PL.I dated 27.11.2013 passed by the Department of Pharmaceuticals for M/s. IPCA Ltd. against S.O. No. 1495(E) dated 07.06.2013 in respect of Erythromycin based formulations under DPCO 1995 and in exercise of the powers, conferred by sub-paragraphs (1) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1495(E), dated 7th June, 2013, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the Formulation Strength Pack Size Ceiling Equivalent MRP* Price (inclusive of all No. (Rs.) taxes) (Rs.)

(1) (2)

(3)

(4) (5) (6)

Each dispeersible tablet contains

"1.   Erythromycin               Erythromycin estolate eq. to         10's Al_St        14.36             15.58
      Tablets                    Erythromycin - 125 mg
2.    Erythromycin               Erythromycin estolate eq. to         10's Al_Bl        14.12             15.32
      Tablets                    Erythromycin - 125 mg

Each tablet contains

3.    Erythromycin                Erythromycin estolate eq. to             10's           25.86             28.06
      Tablets                     Erythromycin - 250 mg                Strip/Blister
4.    Erythromycin                Erythromycin estolate eq. to             10's           50.36             54.64
      Tablets                     Erythromycin - 500 mg                Strip/Blister

Each 5ml contains

5. Erythromycin Erythromycin Estolate 60 ml Glass 26.86 29.14" Estolate Suspension Eq. to Erythromycin 125mg Bottle with

M. Cup & Carton

*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclcusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

52 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes), the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO, 1995.

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83(E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices, as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0850 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0850 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.0850. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3788(अ).— राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 1995 के तहत का.आ. 1496(अ) दिनांक 7.6.2013 के खिलाफ मैसर्स जे.बी केमिकल्स फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड और मैसर्स लेकर फार्मा लिमिटेड के लिए मैट्रोनिडाज़ोले से सम्बन्धित विनिर्मितियों के लिए औषध विभाग द्वारा पुनर्विलोकन आदेश सं. 31015/18/2013-पीआई-I दिनांक 27.11.2013 और सं. 31015/ 17/2013-पीआई-I दिनांक 27.11.2013 पर दिये गये आदेश निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का0 आ0 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं0 का0 आ0 1496(E) दिनांक 7.6.2013, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है।

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 53

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम प्रबलता पैक आकार अधिकतम सभी करो

कीमत सहित समतुल्य (रु.) अधिकतम

खुदरा कीमत* (रु.)

(3)

(4) (5) (6) (1) (2)

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

"1.    मैट्रोनिडाज़ोल गोलियां       मैट्रोनिडाज़ोल-200 मिग्रा.              10 का पत्ता/ब्लिस्टर             4.14         4.49
2.     मैट्रोनिडाज़ोल गोलियां       मैट्रोनिडाज़ोल-400 मिग्रा.              10 का पत्ता/ब्लिस्टर             7.32         7.94
3.     मैट्रोनिडाज़ोल               मैट्रोनिडाज़ोल-400 मिग्रा.              15 का पत्ता/ब्लिस्टर            32.70        35.48
      डायलोक्सानाइड               डायलोक्सानाइड फ्यूरेट-500 मिग्रा.
      फ्यूरेट गोलियां
4.     मैट्रोनिडाज़ोल               मैट्रोनिडाज़ोल-500 मिग्रा.              10 का पत्ता/ब्लिस्टर            17.66        19.16
       नोरफ्लोक्सीन गोलियां       नोरफ्लोक्सीन-400 मिग्रा.

प्रत्येक 5 मिलि में

5. मैट्रोनिडाज़ोल मैट्रोनिडाज़ोल बेन्जुऐट 60 मिलि काँच 14.88 16.14 नोरफ्लोक्सीन मैट्रोनिडाज़ोल-100 मिग्रा. के बराबर की बोतल सस्पेन्सन नोरफ्लोक्सीन-100 मिग्रा. एम कप सहित

6. मैट्रोनिडाज़ोल मैट्रोनिडाज़ोल बेन्जुऐट 30 मिलि की पेट 9.30 10.09 सस्पेन्सन मैट्रोनिडाज़ोल-200 मिग्रा. के बराबर बोतल एम कप सहित

7. मैट्रोनिडाज़ोल मैट्रोनिडाज़ोल बेन्जुऐट 60 मिलि की पेट 14.54 15.78 सस्पेन्सन मैट्रोनिडाज़ोल-200 मिग्रा. के बराबर बोतल एम कप सहित

प्रत्येक 100 मिलि में

8. मैट्रोनिडाज़ोल मैट्रोनिडाज़ोल-500 मिग्रा. 100 मिलि की 12.34 13.39" इन्जैक्शन

प्लास्टिक बोतल

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है। यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो-राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे।

(ङ) औषध मूल्य नियंत्राण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें।

54 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0850 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0850 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0850 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो। विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता (कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात्‌ उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप-निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3788(E).—In order to implement the directions given in review order no. 31015/18/2013-PI.I dated 27.11.2013 and no. 31015/17/2013-PI. I dated 27.11.2013 passed by the Department of Pharmaceuticals for M/s. J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. and M/s. Lekar Pharma Ltd. respectively against S.O. No. 1496(E) dated 07.06.2013 in respect of Metronidazole based formulations under DPCO 1995 and in exercise of the powers, conferred by sub-paragraphs (1) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1496(E), dated 7th June, 2013, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the formulation Strength Pack Ceiling Equivalent No.

Size Price MRP* (inclusive

(Rs.) of all taxes)

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5) (6)

Each film coated tablet contains

"1.    Metronidazole Tablets       Metronidazole-200 mg             10's Strip/Blister      4.14           4.49
2.     Metronidazole Tablets       Metronidazole-400 mg             10's Strip/Blister      7.32           7.94
3.     Metronidazole +             Metronidazole-400 mg             15's                   32.70           35.48
       Diloxanide Furoate          Diloxanide Furoate-500 mg        Strip/Blister
       Tablets
4.     Metronidazole +             Metronidazole-500 mg             10's                   17.66           19.16
       Norfloxacin Tablets         Norfloxacin-400 mg               Strip/Blister
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 55 (1) (2) (3) (4) (5) (6)

Each 5ml contains

5. Metronidazole+ Metronidazole Benzoate eq. 60 ml Glass 14.88 16.14 Norfloxacin to Metronidazole - 100 mg Bottle with Suspension Norfloxacin - 100 mg M. Cup

6. Metronidazole Metronidazole Benzoate eq. 30 ml Pet 9.30 10.09 Suspension to Metronidazole - 200 mg Bottle with

M. Cup

7. Metronidazole Metronidazole Benzoate eq. 60 ml Pet 14.54 15.78 Suspension to Metronidazole - 200 mg Bottle with

M. Cup

Each 100ml contains

8. Metronidazole Metronidazole -500 mg 100 ml 12.34 13.39" Injection

Plastic Bottle

*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies/manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes), the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO, 1995.

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83(E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices, as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0850 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies/taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0850 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.0850. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(i) Any other formulation/composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director56 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3789(अ).— राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 1995 के तहत का.आ. 1497(अ) दिनांक 7.6.2013 के खिलाफ मै. ल्यूपिन लिमिटेड के लिए रिफैम्पीसिन से सम्बन्धित विनिर्मितियों के लिए औषध विभाग द्वारा जारी पुनर्विलोकन आदेश सं. 31015/11/2013-पीआई-I दिनांक 27.11.2013 पर दिये गये आदेश निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का0 आ0 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप पैरा (1) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं0 का0 आ0 1497(अ) दिनांक 7.6.2013, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम प्रबलता पैक आकार अधिकतम सभी कराें

कीमत सहित समतुल्य (रु.) अधिकतम

खुदरा कीमत* (रु.)

3

4 5 6 1 2

प्रत्येक कैपसूल में

"1.    रिफैम्पीसिन कैपसूल        रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा.             10 का पत्ता/ब्लिस्टर           17.54       19.03
2.     रिफैम्पीसिन कैपसूल        रिफैम्पीसिन-300 मिग्रा.             10 का पत्ता/ब्लिस्टर           31.68       34.37
3.     रिफैम्पीसिन कैपसूल        रिफैम्पीसिन-450 मिग्रा.             10 का पत्ता/ब्लिस्टर           45.92       49.82
4.     रिफैम्पीसिन कैपसूल        रिफैम्पीसिन-600 मिग्रा.             10 का पत्ता/ब्लिस्टर           60.62       65.77
5.     रिफैम्पीसिन               रिफैम्पीसिन-450 मिग्रा.             10 का पत्ता/ब्लिस्टर           49.34       53.53

आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-300 मिग्रा. कैपसूल

प्रत्येक घुलनशील टिकिया में

6.     रिफैम्पीसिन               रिफैम्पीसिन-60 मिग्रा.              6 का                             4.90       5.32
         आइसोनियाज़िड              आइसोनियाज़िड-30 मिग्रा.           एएल_पत्ता
         गोलियां
7.     रिफैम्पीसिन               रिफैम्पीसिन-60 मिग्रा.              6 का                             4.76       5.16
         आइसोनियाज़िड              आइसोनियाज़िड-30 मिग्रा.           एएल_ब्लिस्टर
         गोलियां
8.     रिफैम्पीसिन               रिफैम्पीसिन-100 मिग्रा.             10 का                           11.66      12.65
         आइसोनियाज़िड              आइसोनियाज़िड-50 मिग्रा.           पत्ता/ब्लिस्टर
         गोलियां
9.     रिफैम्पीसिन               रिफैम्पीसिन-100 मिग्रा.             10 का एल्यू एल्यू               12.50      13.56
         आइसोनियाज़िड              आइसोनियाज़िड-50 मिग्रा.           पत्ता/ब्लिस्टर
         गोलियां
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 57

1 2 3 4 5 6

10. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-100 मिग्रा. 10 का 13.40 14.54 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-100 मिग्रा. एएल_पत्ता गोलियां

11. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-100 मिग्रा. 10 का 13.04 14.15 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-100 मिग्रा. एएल_ब्लिस्टर गोलियां

12. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-100 मिग्रा. 10 का 20.42 22.16 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-50 मिग्रा. एएल_पत्ता पायराजिनामाइड पायराजिनामाइड-300 मिग्रा. गोलियां

13. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा. 10 का 29.62 32.14 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-100 मिग्रा. एएल_पत्ता पायराजिनामाइड पायराजिनामाइड-500 मिग्रा. गोलियां

14. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा. 10 का 29.04 31.51 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-100 मिग्रा. एएल_ब्लिस्टर पायराजिनामाइड पायराजिनामाइड-500 मिग्रा. गोलियां

15. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-60 मिग्रा. 6 का 7.36 7.99 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-30 मिग्रा. एएल_पत्ता पायराजिनामाइड पायराजिनामाइड-150 मिग्रा. गोलियां

16. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-60 मिग्रा. 6 का 7.12 7.73 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-30 मिग्रा. एएल_ब्लिस्टर पायराजिनामाइड पायराजिनामाइड-150 मिग्रा. गोलियां

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

17. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा. 6 का पत्ता/ब्लिस्टर 10.72 11.63 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-75 मिग्रा. गोलियां

18. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा. 6 का एएल_पीवीडीसी/ 10.96 11.89 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-75 मिग्रा. पीवीसी फिल्म ब्लिस्टर गोलियां

19. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-225 मिग्रा. 10 का पत्ता/ब्लिस्टर 42.02 45.59 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-150 मिग्रा. पायराजिनामाइड पायराजिनामाइड-750 मिग्रा. गोलियां

20. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-225 मिग्रा. 10 का एएल_पीवीडीसी/ 42.66 46.29 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-150 मिग्रा. पीवीसी फिल्म ब्लिस्टर पायराजिनामाइड पायराजिनामाइड-750 मिग्रा. गोलियां

21. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा. 10 का एएल_पत्ता 28.92 31.38 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-75 मिग्रा. इथामब्यूटोल इथामब्यूटोल एचसीएल-275 मिग्रा. गोलियां58 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] 4 5 6 1 2 3

22. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा. 10 का एएल_पीवीडीसी/ 29.56 32.07 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-75 मिग्रा. पीवीसी फिल्म ब्लिस्टर इथामब्यूटोल इथामब्यूटोल एचसीएल-275 मिग्रा. गोलियां

23. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-450 मिग्रा. 6 का एएल_पीवीडीसी/ 47.72 51.78 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-300 मिग्रा. पीवीसी फिल्म ब्लिस्टर इथामब्यूटोल इथामब्यूटोल एचसीएल-800 मिग्रा. गोलियां

24. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा. 10 का एएल_पीवीडीसी/ 39.12 42.45 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-75 मिग्रा. पीवीसी फिल्म ब्लिस्टर पायराजिनामाइड पायराजिनामाइड-400 मिग्रा. इथामब्यूटोल गोलियां इथामब्यूटोल एचसीएल-275 मिग्रा.

25. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-225 मिग्रा. 6 का पत्ता/ब्लिस्टर 35.48 38.50 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-150 मिग्रा. पायराजिनामाइड पायराजिनामाइड-750 मिग्रा. इथामब्यूटोल गोलियां इथामब्यूटोल एचसीएल-400 मिग्रा.

26. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-150 मिग्रा. 3 का पत्ता/ब्लिस्टर 12.72 13.80 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-100 मिग्रा. पायराजिनामाइड पायराजिनामाइड-500 मिग्रा. इथामब्यूटोल गोलियां इथामब्यूटोल एचसीएल-267 मिग्रा.

27. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-450 मिग्रा. 10 का एएल_पत्ता 51.38 55.75 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-300 मिग्रा. गोलियां

28. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-450 मिग्रा. 10 का एएल_पीवीडीसी/ 51.88 56.29 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-300 मिग्रा. पीवीसी फिल्म ब्लिस्टर गोलियां

29. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-600 मिग्रा. 10 का पत्ता/ब्लिस्टर 64.14 69.59 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-300 मिग्रा. गोलियां

30. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-600 मिग्रा. 10 का एएल_पीवीडीसी/ 64.78 70.29 आइसोनियाज़िड आइसोनियाज़िड-300 मिग्रा. पीवीसी फिल्म ब्लिस्टर गोलियां

प्रत्येक किट में

31. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-450 मिग्रा. 2 का किट 8.36 9.07 आइसोनियाज़िड का 1 कैपसूल (1 कैपसूल1 गोली) इथामब्यूटोल इथामब्यूटोल-800 मिग्रा. और गोलियां आइसोनियाज़िड-300 मिग्रा. की 1 गोली

32. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-450 मिग्रा. 4 का किट 12.14 13.17 आइसोनियाज़िड का 1 कैपसूल (1 कैपसूल3 गोली) इथामब्यूटोल इथामब्यूटोल-800 मिग्रा. और पायराजिनामाइड आइसोनियाज़िड-300 मिग्रा. की 1 गोली गोलियां पायराजिनामाइड-750 मिग्रा. की 2 गोली[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 59 1 2 3 4 5 6

33. रिफैम्पीसिन प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में 10×4 का 143.70 155.91 आइसोनियाज़िड रिफैम्पीसिन-600 मिग्रा. एएल_पीवीडीसी/ इथामब्यूटोल आइसोनियाज़िड-300 मिग्रा. पीवीसी फिल्म ब्लिस्टर पायराजिनामाइड प्रत्येक टिकिया में गोलियां पायराजिनामाइड-800 मिग्रा. की

(2 गोलियां) इथामब्यूटोल-1100 मिग्रा.

प्रत्येक 5 मिलि में

34. रिफैम्पीसिन रिफैम्पीसिन-100 मिग्रा. 200 मिलि काँच की 64.90 70.42" सस्पेन्सन

बोतल एम. कप सहित

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं।

नोट :

(क) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों।

(ख) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है। यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए।

(ग) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो-राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी।

(घ) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे।

(ड.) औषध मूल्य नियंत्राण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं।

(च) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें।

(छ) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0850 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी।

(ज) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0850 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0850 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो। विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे।

(झ) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात्‌ उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो।

(ट) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

60 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(ठ) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए

है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगें।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3789(E).—In order to implement the directions given in review order no. 31015/11/2013-PI.I dated 27.11.2013 passed by the Department of Pharmaceuticals for M/s Lupin Ltd. against S.O. No. 1497(E) dated 07.06.2013 in respect of Rifampicin based formulations under DPCO 1995 and in exercise of the powers, conferred by sub-paragraphs (1) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1497(E), dated 7th June, 2013, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the formulation Strength Pack Ceiling Equivalent No.

Size Price MRP*(inclusive

(Rs.) of all taxes)

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5) (6)

Each Capsule contains

"1.    Rifampicin Capsule         Rifampicin -150 mg                  10's Strip/Blister      17.54        19.03
2.     Rifampicin Capsule         Rifampicin -300 mg                  10's Strip/Blister      31.68        34.37
3.     Rifampicin Capsule         Rifampicin -450 mg                  10's Strip/Blister      45.92        49.82
4.     Rifampicin Capsule         Rifampicin -600 mg                  10's Strip/Blister      60.62        65.77
5.     Rifampicin+                Rifampicin -450mg                         10's              49.34        53.53
       Isoniazid Capsule          Isoniazide -300mg                     Strip/Blister

Each dispersible tablet contains

6. Rifampicin+ Rifampicin - 60mg 6's 4.90 5.32 Isoniazide Tablets Isoniazide - 30mg Al_Strip

7. Rifampicin+ Rifampicin - 60mg 6's 4.76 5.16 Isoniazide Tablets Isoniazide - 30mg Al_Blister

8. Rifampicin+ Rifampicin - 100 mg 10's 11.66 12.65 Isoniazide Tablets Isoniazide - 50 mg Strip/Blister

9. Rifampicin+ Rifampicin - 100 mg 10's Alu_Alu 12.50 13.56 Isoniazide Tablets Isoniazide - 50 mg Strip/Blister

10. Rifampicin+ Rifampicin - 100 mg 10's 13.40 14.54 Isoniazide Tablets Isoniazide - 100 mg Al_Strip

11. Rifampicin+ Rifampicin - 100 mg 10's 13.04 14.15 Isoniazide Tablets Isoniazide - 100 mg Al_ Blister

12. Rifampicin+ Rifampicin - 100 mg 10's 20.42 22.16 Isoniazide+ Isoniazid - 50 mg Al_Strip Pyrazinamide Tablets Pyrazinamide - 300mg[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 61 (1) (2)

(3) (4) (5) (6)

13. Rifampicin+ Rifampicin - 150 mg 10's 29.62 32.14 Isoniazide+ Isoniazide - 100 mg Al_Strip Pyrazinamide Tablets Pyrazinamide - 500mg

14. Rifampicin+ Rifampicin - 150 mg 10's 29.04 31.51 Isoniazide+ Isoniazide - 100 mg Al_Blister Pyrazinamide Tablets Pyrazinamide - 500mg

15. Rifampicin+ Rifampicin - 60 mg 6's 7.36 7.99 Isoniazide+ Isoniazide - 30 mg Al_Strip Pyrazinamide Tablets Pyrazinamide - 150mg

16. Rifampicin+ Rifampicin - 60 mg 6's 7.12 7.73 Isoniazide+ Isoniazide - 30 mg Al_Blister Pyrazinamide Tablets Pyrazinamide - 150mg

Each film coated tablet contains

17. Rifampicin+ Rifampicin - 150 mg 6's 10.72 11.63 Isoniazide Tablets Isoniazide - 75 mg Strip/Blister

18. Rifampicin+ Rifampicin - 150 mg 6's Al_PVDC/ 10.96 11.89 Isoniazide Tablets Isoniazide - 75 mg PVC Film Blister

19. Rifampicin+ Rifampicin - 225 mg 10's 42.02 45.59 Isoniazid+ Isoniazide - 150 mg Strip/Blister Pyrazinamide Tablets Pyrazinamide - 750 mg

20. Rifampicin+ Rifampicin - 225 mg 10's Al_PVDC/ 42.66 46.29 Isoniazid+ Isoniazide - 150 mg PVC Film Blister Pyrazinamide Tablets Pyrazinamide - 750 mg

21. Rifampicin+ Rifampicin - 150 mg 10's 28.92 31.38 Isoniazide+ Isoniazide - 75 mg Al_Strip Ethambutol Tablets Ethambutol HCl - 275 mg

22. Rifampicin+ Rifampicin - 150 mg 10's Al_PVDC/ 29.56 32.07 Isoniazide+ Isoniazide - 75 mg PVC Film Blister Ethambutol Tablets Ethambutol HCl - 275 mg

23. Rifampicin+ Rifampicin - 450 mg 6's 47.72 51.78 Isoniazide+ Isoniazide - 300 mg Strip/Blister Ethambutol Tablets Ethambutol HCl - 800 mg

24. Rifampicin+ Rifampicin - 150 mg 10's Al_PVDC/ 39.12 42.45 Isoniazide+ Isoniazide - 75 mg PVC Film Blister Pyrazinamide+ Pyrazinamide - 400 mg Ethambutol Tablets Ethambutol HCl - 275 mg

25. Rifampicin+ Rifampicin - 225 mg 6's Al_PVDC/ 35.48 38.50 Isoniazide+ Isoniazide - 150 mg PVC Film Blister Pyrazinamide+ Pyrazinamide - 750 mg Ethambutol Tablets Ethambutol HCl - 400 mg

26. Rifampicin+ Rifampicin - 150 mg 3's 12.72 13.80 Isoniazide+ Isoniazide -100 mg Strip/Blister Pyrazianamide+ Pyrazianamide - 500mg Ethambutol Tablets Ethambutol HCl - 267mg

27. Rifampicin+ Rifampicin 450mg 10's 51.38 55.75 Isoniazide Tablets Isoniazide 300mg Al_Strip

28. Rifampicin+ Rifampicin 450mg 10's Al_PVDC/ 51.88 56.29 Isoniazide Tablets Isoniazide 300mg PVC Film Blister

29. Rifampicin+ Rifampicin 600mg 10's Strip/Blister 64.14 69.59 Isoniazide Tablets Isoniazide 300mg62 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (1) (2) (3) (4) (5) (6) 30. Rifampicin+ Rifampicin 600mg 10's Al_PVDC/ 64.78 70.29 Isoniazide Tablets Isoniazide 300mg PVC Film Blister

Each Kit Contains

31. Rifampicin+ 1 capsule of Rifampicin-450mg 2's Kit 8.36 9.07 Isoniazid+ 1 tablet of Ethambutol-800mg (1 Cap + Ethambutol Tablets & Isoniazide 300mg 1 Tab.)

32. Rifampicin+ 1 capsule of Rifampicin-450mg 4's Kit 12.14 13.17 Isoniazid+ 1 tablet of Ethambutol 800mg (1 Cap.+ Ethambutol+ & Isoniazide 300mg 3 Tab.) Pyrazinamide Tablets 2 tablet of Pyrazinamide-750mg

33. Rifampicin+ Each film coated tab contains 10x4's Al_ 143.70 155.91 Isoniazide+ Rifampicin 600mg PVDC/PVC Pyrazinamide+ Isoniazide 300mg Film Blister Ethambutol Tablets Each tablet contain

Pyrazinamide-800 mg (2 tablet ) Ethambutol - 1100 mg

Each 5ml contains

34. Rifampicin Rifampicin-100mg 200 ml Glass 64.90 70.42" Suspension

Bottle with M. Cup

*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.

Note :

(a) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclcusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(b) The companies / manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes), the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO, 1995.

(c) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83(E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(d) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices, as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(e) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(f) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

(g) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0850 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(h) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0850 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.0850. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 63

(j) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955.

(k) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

आदेश

नई दिल्ली, 20 दिसम्बर, 2013

का.आ. 3790(अ).— राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 1995 के तहत का.आ. 1498(अ) दिनांक 7.6.2013 के खिलाफ मै. इपका लिमिटेड के लिए क्लोरोक्वीन फोस्फेट से सम्बन्धित विनिर्मितियों के लिए औषध विभाग द्वारा जारी पुनर्विलोकन आदेश सं. 31015/19/2013-पीआई-I दिनांक 27.11.2013 पर दिये गये आदेश निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का0 आ0 637(अ) तारीख 4 सितम्बर, 1997 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 1995 के पैरा 9 के उप-पैरा (1) और (2) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेश सं0 का0 आ0 1498(E) दिनांक 7.6.2013, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और पैक आकार सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत और स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट कीमत की, उत्पाद शुल्क, शैक्षिक उपकर, बिक्री कर/वेट, यदि कोई है, को सम्मिलित कर अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत करती है।

सारणी

क्र.सं. विनिर्मिति का नाम प्रबलता पैक आकार अधिकतम सभी कराें

कीमत सहित समतुल्य (रु.) अधिकतम

खुदरा कीमत* (रु.)

3 4 5 6 1 2

प्रत्येक फिल्म लिपित टिकिया में

"1.    क्लोरोक्वीन गोलियां     क्लोरोक्वीन फोस्फेट-250 मिग्रा.            10 का पत्ता/ब्लिस्टर           7.14          7.75
2.     क्लोरोक्वीन गोलियां     क्लोरोक्वीन फोस्फेट-250 मिग्रा.            5 का पत्ता/ब्लिस्टर            6.94          7.53

प्रत्येक 5 मिलि में

3. क्लोरोक्वीन क्लोरोक्वीन फोस्फेट 60 मिलि की 16.64 18.05 सस्पेन्सन क्लोरोक्वीन-50 मिग्रा. के बराबर बोतल एम.कप और

कार्टन सहित

प्रत्येक मिलि में

4.   क्लोरोक्वीन              क्लोरोक्वीन फोस्फेट-64.5 मिग्रा.         30 मिलि की वायल              18.58       20.16
     इन्जैक्शन                क्लोरोक्वीन-40 मिग्रा. के बराबर           फिल्पि ऑफ सील और
                                                                       कार्टन सहित
5.   क्लोरोक्वीन              क्लोरोक्वीन फोस्फेट-64.5 मिग्रा.         10x2 मिलि का                 38.80       42.10
     इन्जैक्शन                क्लोरोक्वीन-40 मिग्रा. के बराबर          एम्बर एम्पयूल
6.   क्लोरोक्वीन              क्लोरोक्वीन फोस्फेट-64.5 मिग्रा.         5x5 मिलि का                  30.48      33.07"
     इन्जैक्शन                क्लोरोक्वीन-40 मिग्रा. के बराबर          एम्बर एम्पयूल

*सरकारी उद्‌ग्रहणों/करों के वास्तविक भुगतान की शर्त पर लागू हैं।

64 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

नोट :

(क) जहां कहीं भी ब्रोमोब्यूटाइल रबर स्टोपर (लेटेक्स फ्री) के लिए लागू मानकों के मानदंड के आधार अतिरिक्त लागत जोड़ें।

(ख) ये कीमतें विनिर्दिष्ट पैक व समान प्रबलता के पैकों पर उत्पाद शुल्क और स्थानीय कर को सम्मिलित कर स्तंभ (6) में अधिकतम खुदरा कीमत के रूप में नियत की जाती हैं, और कम्पनी किसी छूट का दावा नहीं कर सकती, जब तक उसे छूट के लिये सरकार/रा.औ.मू.नि.प्रा. से आदेश प्राप्त न हों।

(ग) कम्पनियाँ/विनिर्माता केवल तभी कर जोड़ सकते हैं यदि उन्होंने स्तंभ (5) में उल्लिखित मूल्य पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है। यदि अधिकतम खुदरा मूल्य (सभी करों सहित) में कोई विभिन्नता हो तो वह एनपीपीए को डीपीसीओ, 1995 के फॉर्म-V में सूचित किया जाना चाहिए।

(घ) वह पैक जिसकी कम्पोजिशन समान है लेकिन आकार में अन्तर है, वह प्रो-राटा प्राइजिंग आदेश का. आ. 83(अ) दिनांक 27.1.1998 के तहत गोलियां और कैपसूल के पत्ता/ब्लिस्टर के लिए आयेगी।

(ड.) उपयोग की गई भिन्न पैकिंग सामग्री या भिन्न औषध वितरण प्रणाली या दावा किए गए किसी अन्य विशेष रूप के लिए, जब तक कम्पनियाँ इनके फॉर्मूलेशनों के लिए विशेषीकृत मूल्य अनुमोदनों हेतु एनपीपीए के पास नहीं जाती, उच्चतम मूल्य जैसे उक्त कॉलम सं. 5 में विशेषीकृत है, लागू होंगे।

(च) औषध मूल्य नियंत्राण आदेश, 1995 के तहत नियत की गई उक्त कीमतें सभी उत्पादकों/विपणनकर्ताओं द्वारा आवश्यक रूप से लागू करनी होगी जिस तरह से इन विनिर्मिति पैक पर औषध एवं प्रसाधन अधिनियम, 1940 की शर्तें लागू होती हैं।

(छ) उक्त कथित विनिर्मिति की विनिर्माता/विपणन कम्पनी के लिए अनिवार्य है कि वह उक्त कथित विनिर्मिति के संघटन में किसी भी बदलाव के लिए एनपीपीए को लिखित पूर्व सूचना के साथ सक्षम प्राधिकारी से आवश्यक पूर्व अनुमोदन प्राप्त करें।

(ज) उक्त के आधार पर निकाली गई अधिकतम कीमत, उत्पाद शुल्क और वेट की वर्तमान दरों के अनुसार 1.0850 के घटक द्वारा अधिकतम कीमत से गुणा करके अधिकतम खुदरा कीमत से अधिक नहीं होगी।

(झ) उक्त के अनुसार निकाली गई अधिकतम खुदरा कीमत, यथा लागू सरकारी लेवी/करों के भुगतान की शर्त के अधीन है और 1.0850 के घटक में जरूरी समायोजन, विनिर्माता/विपणन कम्पनी द्वारा किया जाना आवश्यक रूप से जरूरी है, जब कभी उत्पाद शुल्क और या वेट की वर्तमान दर में बदलाव होता है, इस शर्त के अधीन कि इस प्रकार से गणना किए गए उत्पाद शुल्क और या वेट, 1.0850 के घटक के अनुसार विनिर्माता/विपणन कम्पनी या जैसी भी स्थिति हो के द्वारा किसी भी मामले में भुगतान किए गए वास्तविक उत्पाद शुल्क और या वेट से अधिक न हो। विनिर्माता/विपणन कम्पनी विशेष रूप से इस शर्त का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए दायी होंगे।

(ट) उक्त सारणी में व्याप्त नहीं होने वाले फॉर्मूलेशन/प्रबलता(कम्पोजिशन) जिसमें स्तम्भ 3 के किसी भी अनुसूचित औषध के तत्व मौजूद हो, तो यह सारणी के सम्बन्धित क्रम संख्या के उच्चतम मूल्य के शर्त के अधीन होगा जैसा मामला हो, जब तक कि निर्माता ने इसके पश्चात्‌ उस फॉर्मूलेशन के लिए एनपीपीए द्वारा निर्धारित विशेषीकृत मूल्य प्राप्त नहीं किया हो।

(ठ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उक्त कथित अधिसूचना की तारीख से 15 दिनों के भीतर इसमें दर्शाये उच्चतम मूल्यों और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो, वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 1995 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(ड) इस आदेश में विनिर्मित पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरूप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।

[कां. सं./142/10/2013/वि/फा. सं. 8(10)/2013/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]

मनीष गोस्वामी, उप निदेशक

ORDER

New Delhi, the 20th December, 2013

S.O. 3790(E).—In order to implement the directions given in review order no. 31015/19/2013-PI.I dated 27.11.2013 passed by the Department of Pharmaceuticals for M/s. IPCA Ltd. against S.O. No. 1498(E) dated 07.06.2013 in respect of Chloroquine Phosphate based formulations under DPCO 1995 and in exercise of the powers, conferred by sub-paragraphs (1) and (2) of paragraph 9 of the Drugs (Prices Control) Order, 1995, read with No. S.O. 637 (E) dated the 4th September, 1997 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1498(E), dated 7th June, 2013, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 65 things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table below as ceiling prices exclusive of excise duty and local tax, if any, and in column (6) of the table below as Equivalent MRP inclusive of excise duty and education cess, sales tax/VAT of each of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and pack size specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE

Sl. Name of the formulation Strength Pack Ceiling Equivalent No.

Size Price MRP*(inclusive

(Rs.) of all taxes)

(Rs.)

(1) (2)

(3) (4) (5) (6)

Each film coated tablet contains

"1. Chloroquine Tablets Chloroquine Phosphate-250mg 10's 7.14 7.75

Strip/Blister

2. Chloroquine Tablets Chloroquine Phosphate-500mg 5's 6.94 7.53

Strip/Blister

Each 5ml contains

3. Chloroquine Chloroquine Phosphate eq. to 60 ml Bottle 16.64 18.05 Suspension Chloroquine - 50 mg with M. Cup

& Carton

Each ml contains

4. Chloroquine Chloroquine Phosphate -64.5mg 30 ml Vial 18.58 20.16 Injection eq. to Chloroquine - 40 mg with Flip-Off Seal & Carton

5. Chloroquine Chloroquine Phosphate -64.5 mg 10x2ml 38.80 42.10 Injection eq. to Chloroquine - 40 mg Amber Ampoule

6. Chloroquine Chloroquine Phosphate -64.5 mg 5x5ml 30.48 33.07" Injection eq. to Chloroquine - 40 mg Amber Ampoule

*Subject to actual payment of Government levies/taxes, as applicable.

Note :

(a) Additional cost may be applicable as per norms towards use of bromobutyle rubber stopper (latex free) shall be added wherever provided.

(b) The prices fixed are the maximum retail prices in column (6) (inclcusive of excise duty and local taxes if any) for the specified pack and packs of similar strength, and companies cannot claim exemption on any ground therefrom, unless specifically permitted by the Government/NPPA through an order.

(c) The companies/manufacturers may added taxes only if they have paid actually to the Government on the price mentioned in the column (5). If there is any variation in the MRP (inclusive of the taxes), the same may be intimated to the NPPA in the Form-V of DPCO, 1995.

(d) Pro-rata pricing for packs of same composition but of different sizes will be applicable vide S.O. No. 83(E) dated 27.1.1998 for tablet and capsule packed in strip/blister.

(e) For different packing material used or, different drug delivery systems or any other special features/forms claimed, the ceiling prices, as specified in Column No. 5 above, shall be applicable unless the companies approaches NPPA for specific price approvals for its formulations.

(f) The prices fixed/notified hereinabove under the provisions of DPCO, 1995 have to be mandatorily implemented by the manufacturing /marketing company notwithstanding its status of compliance of conditions for such formulation pack under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

(g) The manufacturer and marketing company for the above said formulation shall be required to take the requisite prior approval from the competent Authority for any change in the composition of the above said formulation with written prior intimation to the National Pharmaceutical Pricing Authority.

66 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

(h) The ceiling price arrived on the basis of above shall not exceed the MRP by multiplying the ceiling price by a factor of 1.0850 as per the existing rates of excise duty and VAT.

(i) The MRP arrived as above shall be subject to payment of Government levies / taxes as applicable and necessary adjustment in the factor of 1.0850 shall necessarily be required to be made by the manufacturer/marketing company, whenever the existing rate of excise duty and/or VAT undergoes a change, subject to the condition that the excise duty and/or VAT so calculated shall in no case exceed the actual excise duty and/or VAT paid by the manufacturer/ marketing company or as applicable as per the factor of 1.0850. The manufacturer/marketing company shall be specifically liable to ensure the compliance of this condition.

(i) Any other formulation / composition not covered in the above table that has any one of the scheduled drugs in Column No. (3) as one of its ingredients, it shall be subject to the price ceiling at respective serial number of the table, as the case may be, unless the manufacturer has got hereafter specific price fixed by the NPPA for that formulation.

(k) The manufacturer or marketing company not complying with the ceiling prices and conditions specified in notes hereinabove within 15 days from the date of above said notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest under the provisions of the DPCO, 1995 read with the EC Act, 1955.

(l) Consequent to the issue of ceiling price of the formulation pack(s) in this notification, the price order(s) issued prior to this date of notification stand automatically withdrawn.

[PN/142/10/2013/F/F. No. 8(10)/2013/D.P./NPPA-Div.-II]

MANISH GOSWAMI, Dy. Director

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Cite this issue. Extraordinary Gazette of India, Government of India, 20 December 2013. Indian Gazettes, https://egazette.servantsofknowledge.in/details/in.gazette.central.e.2013-12-20.157648/. Archive identifier in.gazette.central.e.2013-12-20.157648.