रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99
REGD. NO. D. L.-33004/99 असाधरण EXTRAORDINARY
भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राध्किार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 2526] नई दिल्ली, बुध्वार, दिसम्बर 10, 2014/अग्रहायण 19, 1936
No. 2526] NEW DELHI, WEDNESDAY, DECEMBER 10, 2014/AGRAHAYANA 19, 1936
रसायन और उर्वरक मंत्राालय
(औषध विभाग)
(राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण)
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3126(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 10, 11, 14 और 16 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (संक्षिप्त रूप में एनपीपीए है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई अधिकतम कीमत (रु.)
3 4 5 1 2
1. बिलिचिंग पाउडर (30 % डब्ल्यू/डब्ल्यू उपलब्ध -- 1 किलोग्राम 17.42 क्लोरीन से सामग्री कम नहीं है, आई.पी. के आधार पर)
2. किटामाइन हाइड्रोकलोराइड इन्जेक्शन 10 मिग्रा./मिलि 1 मिलि 10.54
3. जिंक सल्फेट सिरप
20 मिग्रा./मिलि 1 मिलि 0.61
टिप्पण :
(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
4893 GI/2014
(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ड.) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां.सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3126(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 10, 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Ceiling Price
No. (Rs.)
(1) (2) (3) (4) (5)
1. Bleaching Powder (Contains not Less — 1 kg 17.42
than 30% w/w of available chlorine as per I.P.)
2. Ketamine Hydrochloride Injection 10mg/ml 1 ml 10.54
3. Zinc Sulfate Syrup 20mg/5ml 1 ml 0.61
Note :
(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 3(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The ceiling price for a pack of the schedule formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of scheduled-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of schedules formulation in Form-IV of scheduled- II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3127(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 10, 11, 14 और 16 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, के आदेश का. आ. सं. 146(अ) दिनांक 21 जनवरी, 2010, सं. 181(अ) दिनांक 7 फरवरी, 2006, सं. 2034(अ) दिनांक 30 नवम्बर, 2007, सं. 2710(अ) दिनांक 28 नवम्बर, 2011, और सं. 893 (अ) दिनांक 5 जून, 2007 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई अधिकतम कीमत (रु.)
3 4 5 1 2
1. एस्कोरबिक ऐसिड गोलियां 500 मिग्रा. 1 गोली 0.94
2. क्लोक्सासीलिन कैपसूल 250 मिग्रा. 1 कैपसूल 1.29
3. जैन्टामाइसिन इन्जेक्शन 10 मिग्रा./मिलि 1 मिलि 3.18
4. ग्लूकोस इन्जेक्शन 5% 1 मिलि 0.06446
5. ग्लूकोसनोरमल सेलाइन इन्जेक्शन 5%+0.9% 1 मिलि 0.06167
6. ग्रेसोयूलेविन गोलियां
125 मिग्रा. 1 गोली 0.75
7. नोरमल सेलाइन इन्जेक्शन 0.9% 1 मिलि 0.085964 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
टिप्पण :
(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ड.) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3127(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 10, 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 146(E), dated 21st January, 2010, S.O. 181(E), dated 7th February, 2006, S.O. 2034(E), dated 30th November, 2007, S.O. 2710(E), dated 28th November, 2011, S.O. 893(E), dated 5th June, 2007, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Ceiling Price No.
(Rs.) (1) (2)
(3) (4) (5) 1. Ascorbic Acid Tablet
500mg 1 Tablet 0.94 2. Cloxacillin capsule
250mg 1 Capsule 1.29 3. Gentamycin Injection
10mg/ml 1 ml 3.18 4. Glucose Injection
5% 1 ml 0.06446 5. Glucose+ Normal Saline Injection 5%+0.9% 1 ml 0.06167 6. Griseofulvin Tablet
125mg 1 Tablet 0.75 7. Normal Saline Injection
0.9% 1 ml 0.08596[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 5
Note :
(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The ceiling price for a pack of the schedule formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of scheduled-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of schedules formulation in Form-IV of scheduled-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3128(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का0आ0 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14 और 16 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (संक्षिप्त रूप में एनपीपीए है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई अधिकतम कीमत (रु.)
1 2
3 4 5
1. कोडिन फोस्फेट सिरप 15 मिग्रा./5 मिलि 1 मिलि 0.63
2. डियाज़ापाम स्पोसिटरी
5 मिग्रा. 1 स्पोसिटरी 5.48
3. ऐफाविरेन्ज़ कैपसूल 600 मिग्रा. 1 कैपसूल 59.50
4. हॉरमोन रिलिजिंग आईयूडी
-- 1 आईयूडी 455.01
5. आयोडिन सोल्यूशन 8 मिग्रा./5 मिलि 1 मिलि 0.32
6. आईसोसोरबिड डाईनाइट्रेट गोलियां 20 मिग्रा. 1 गोली 2.006 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
नोट :
(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ड.) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3128(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 6, 10, 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
Table
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Ceiling Price No. (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1. Codeine Phosphate Syrup 15mg/5ml 1 ml 0.63 2. Diazepam Suppository 5 mg 1 Suppository 5.48 3. Efavirenz capsule 600 mg 1 Capsule 59.50 4. Hormone Releasing IUD — 1 IUD 455.01 5. Iodine Solution 8mg/5ml 1 ml 0.32 6. Isosorbide Dinitrate Tablet 20 mg 1 Tablet 2.00[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 7
Note :
(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The ceiling price for a pack of the schedule formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of scheduled-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of schedules formulation in Form-IV of scheduled-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3129(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14 और 16 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, के आदेश का. आ. सं. 1641(अ) दिनांक 27 सितम्बर, 2007, सं. 606(अ) दिनांक 27 मई, 2003, सं. 770(अ) दिनांक 10 अप्रैल, 2012, सं. 301(अ) दिनांक 4 मार्च, 2004, को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई अधिकतम कीमत (रु.)
1 2
3 4 5
1. एस्कोरबिक ऐसिड गोलियां
100 मिग्रा. 1 गोली 0.14
2. क्लोरप्रोमाज़ाइन इन्जेक्शन 25 मिग्रा./मिलि 1 मिलि 1.22
3. मिथायलडोपा गोलियां
250 मिग्रा. 1 गोली 1.69
4. विटामिन ए कैपसूल 50000 आईयू 1 कैपसूल 0.518 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
नोट :
(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ड.) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3129(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 6, 10, 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1641(E), dated 27th September, 2007, S.O. 606(E), dated 27th May, 2003, S.O. 770(E), dated 10th April, 2012, S.O. 301(E), dated 4th March, 2004, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Ceiling Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3) (4) (5)
1. Ascorbic Acid Tablet
100mg 1 Tablet 0.14 2. Chlorpromazine Injection
25mg/ml 1 ml 1.22 3. Methyldopa Tablet
250mg 1 Tablet 1.69 4. Vitamin A capsule
50000 IU 1 Capsule 0.51[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 9
Note :
(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The ceiling price for a pack of the schedule formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of scheduled-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of schedules formulation in Form-IV of scheduled-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3130(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ने औषध विभाग द्वारा का.आ. 1017(अ) दिनांक 02.04.2014 के सिप्रोफ्लोक्सीन हाइड्रोक्लोराइड ड्रोप 0.30%/मिलि विनिर्मितियों के सम्बन्ध में पत्रा सं. 31015/15/2014-पीआई-I दिनांक 16.9.2014 पर दिये गये आदेश में अंकित निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु पुनर्विलोकन आदेश पारित किया गया।
इसलिए, उपर्युक्त मूल्य निर्धारण के संबंध में राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14 और 16 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, के आदेश का. आ. सं. 2095(अ) दिनांक 20 अगस्त, 2014 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई अधिकतम कीमत (रु.)
3 4 5 1 2
1 सिप्रोफ्लोक्सीन हाइड्रोक्लोराइड ड्रोप 0.30%/मिलि 1 मिलि 1.4910 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
टिप्पण :
(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ड.) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3130(E).—In implementation of directions given in line with review order passed by the Department of Pharmaceuticals on 16.09.2014 vide letter No. 31015/15/2014/PI.I in respect of S.O. No. 1017(E) dated 02.04.2014 for Ciprofloxacin Hydrochloride Drops 0.30%/ml.
Therefore, in respect of above mentioned price fixation and, in exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 6, 10, 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. 2095(E), dated 20th August, 2014, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Ceiling Price No. (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1. Ciprofloxacin Hydrochloride Drops 0.30%/ml 1 ml 1.49[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 11
Note :
(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The ceiling price for a pack of the schedule formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of scheduled-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of schedules formulation in Form-IV of scheduled-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3131(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ने औषध विभाग द्वारा का.आ. 1156(अ) दिनांक 28.04.2014 के ग्लूकोस इन्जेक्शन 10% विनिर्मितियों के सम्बन्ध में पत्रा सं. 31015/24/2014-पीआई-I दिनांक 16.9.2014 पर दिये गये आदेश में अंकित निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु पुनर्विलोकन आदेश पारित किया गया।
इसलिए, उपर्युक्त मूल्य निर्धारण के संबंध में राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14 और 16 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, के आदेश का. आ. सं. 1156(अ) दिनांक 28 अप्रैल, 2014 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई अधिकतम कीमत (रु.)
1 2
3 4 5
1 ग्लूकोस इन्जेक्शन
10% 1 मिलि 0.0531612 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
नोट :
(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ड.) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3131(E).—In implementation of directions given in line with review order passed by the Department of Pharmaceuticals on 16.09.2014 vide letter no. 31015/24/2014/PI.I in respect of S.O. No. 1156(E) dated 28.04.2014 for Glucose Injection 10%.
Therefore, in respect of above mentioned price fixation and, in exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 6, 10, 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. 1156(E), dated 28th April, 2014, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Ceiling Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3) (4) (5)
1. Glucose Injection
10% 1 ml 0.05316[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 13
Note :
(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The ceiling price for a pack of the schedule formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of scheduled-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of schedules formulation in Form-IV of scheduled-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3132(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ने औषध विभाग द्वारा का.आ. 2092(अ) दिनांक 20.08.2014 के सोडियम मेगल्यूमाइन डाईएट्रिजोऐट इन्जेक्शन 60% और 76% विनिर्मितियों के सम्बन्ध में पत्रा सं. 31015/48/2014-पीआई-I और 31015/49/2014-पीआई-I दिनांक 5.11.2014 पर दिये गये आदेश में अंकित निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु पुनर्विलोकन आदेश पारित किया गया।
इसलिए, उपर्युक्त मूल्य निर्धारण के संबंध में राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14 और 16 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, के आदेश का. आ. सं. 2092(अ) दिनांक 20 अगस्त, 2014 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई अधिकतम कीमत (रु.)
3 4 5 1 2
1 सोडियम मेगल्यूमाइन डाईएट्रिजोऐट इन्जेक्शन 60% (आयोडिन 1 मिलि 8.05
कन्क.=292 मिग्रा./मिलि)
2 सोडियम मेगल्यूमाइन डाईएट्रिजोऐट इन्जेक्शन 76% (आयोडिन 1 मिलि 9.81
कन्क.=370 मिग्रा./मिलि)14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
नोट :
(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ड.) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3132(E).—In implementation of directions given in line with review order passed by the Department of Pharmaceuticals on 5.11.2014 vide letter no. 31015/48/2014/PI.I and 31015/49/2014/PI.I in respect of S.O. No. 2092(E) dated 20.08.2014 for Sodium Meglumine Diatrizoate Injection 60% and 76%.
Therefore, in respect of above mentioned price fixation and, in exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 6, 10, 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. 2092(E), dated 20th August, 2014, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Ceiling Price No.
(Rs.) (1) (2)
(3) (4) (5) 1. Sodium Meglumine Diatrizoate Injection 60% (Iodine 1 ml 8.05
Conc.=292 mg/ml)
2. Sodium Meglumine Diatrizoate Injection 76%(Iodine 1 ml 9.81
Conc.=370 mg/ml)[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 15
Note :
(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The ceiling price for a pack of the schedule formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of scheduled-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of schedules formulation in Form-IV of scheduled-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3133(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ने औषध विभाग द्वारा का.आ. 1157(अ) दिनांक 28.04.2014 के को-ट्राईमोक्साज़ोल (ट्राईमिथोप्रिमसल्फामिथाक्साज़ोल) गोलियां 160 मिग्रा.800 मिग्रा. विनिर्मितियों के सम्बन्ध में पत्रा सं. 31015/ 28/2014-पीआई-I दिनांक 7.7.2014 पर दिये गये आदेश में अंकित निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु पुनर्विलोकन आदेश पारित किया गया।
इसलिए, उपर्युक्त मूल्य निर्धारण के संबंध में राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14 और 16 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, के आदेश का. आ. सं. 2095(अ) दिनांक 20 अगस्त, 2014 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई अधिकतम कीमत (रु.)
1 2
3 4 5
1 को-ट्राईमोक्साज़ोल (ट्राईमिथोप्रिम 160 मिग्रा.800 मिग्रा. 1 गोली 1.32 सल्फामिथाक्साज़ोल) गोलियां16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
नोट :
(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ड.) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3133(E).—In implementation of directions given in line with review order passed by the Department of Pharmaceuticals on 7.7.2014 vide letter No. 31015/28/2014/PI.I in respect of S.O. No. 1157(E) dated 28.04.2014 for Co- Trimoxazole (Trimethoprim + Sulphamethoxazole) 160mg+ 800mg Tablet.
Therefore, in respect of above mentioned price fixation and, in exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 6, 10, 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. 2095(E), dated 20th August, 2014, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Ceiling Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3) (4) (5)
1. Co-Trimoxazole (Trimethoprim+ 160mg + 800mg 1 Tablet 1.32 Sulphamethoxazole) Tablet[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 17
Note :
(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The ceiling price for a pack of the schedule formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of scheduled-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of schedules formulation in Form-IV of scheduled-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3134(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ने औषध विभाग द्वारा का.आ. 2062(अ) दिनांक 5.7.2013 के मेनिनटोल इन्जेक्शन 20% विनिर्मितियों के सम्बन्ध में पत्रा सं. 31015/43/2013-पीआई-I दिनांक 23.12.2013 पर दिये गये आदेश में अंकित निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु पुनर्विलोकन आदेश पारित किया गया।
इसलिए, उपर्युक्त मूल्य निर्धारण के संबंध में राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14 और 16 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, के आदेश का. आ. सं. 1156(अ) दिनांक 28 अप्रैल, 2014 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई अधिकतम कीमत (रु.)
3 4 5 1 2
1 मेनिनटोल इन्जेक्शन
20% 1 मिलि 0.5518 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
नोट :
(क) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में अधिकतम खुदरा कीमत होने के ऊपर उल्लेखित अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माताओं को डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (1) और पैरा 24 के तहत अधिकतम कीमत से अधिक स्थानीय कर, जहां कहीं भी लागू हो, के अनुसार अनाधिक अधिक खुदरा कीमत को संशोधित करेगा।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ड.) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(च) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3134(E).—In implementation of directions given in line with review order passed by the Department of Pharmaceuticals on 23.12.2013 vide letter No. 31015/43/2013/PI.I in respect of S.O. No. 2062(E) dated 5.7.2013 for Mannitol Injection 20%.
Therefore, in respect of above mentioned price fixation and, in exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 6, 10, 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. 1156(E), dated 28th April, 2014, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling prices exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Ceiling Price No. (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1. Mannitol Injection 20% 1 ml 0.55[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 19
Note :
(a) The manufacturers of above mentioned scheduled formulations having maximum retail price higher than the ceiling price specified in column (5) of the table hereinabove, shall revise the MRP to an amount not exceeding the ceiling price plus local taxes, wherever applicable in accordance with paragraph 13 (1) and 24 of the DPCO, 2013.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The ceiling price for a pack of the schedule formulation shall be arrived at by the manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(f) The manufacturers of above said scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of scheduled formulation in Form-III of scheduled-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of schedules formulation in Form-IV of scheduled-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) The manufacturer not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove in this notification, shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of ceiling price of the scheduled formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) if any, issued prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3135(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स एलकोन पेरेन्टेरल्स (आई) लिमिटेड; मैसर्स एलकोन पेरेन्टेरल्स (आई) लिमिटेड और मैसर्स बायोकेम फार्मास्यूटिकल्स; मैसर्स केडिला हेल्थकेयर लिमिटेड (जायड्स केडिला), निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
1 2
3 4 5
प्रत्येक मिलि में
1. पैरासिटामोल इनफ्यूज़न/इन्जेक्शन पैरासिटामोल-10 मिग्रा. 1 मिलि 2.10
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
20 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेंसिंग ऑथारिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3135(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Ahlcon Parenterals (I) Ltd.; M/s. Ahlcon Parenterals (I) Ltd. and M/s. Biochem Pharmaceuticals Ltd.; M/s. Cadila Healthcare Limited (Zydus Cadila) respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3) (4) (5)
Each ml contains
1. Paracetamol Infusion/ Injection Paracetamol 10mg 1 ml 2.10
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 21(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3136(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स मापरा लेब लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
1 2
3 4 5
प्रत्येक गोलियों में
1. एमोक्सीसिलिनपोटाशियम एमोक्सीसिलिन ट्राईहाइड्रेट 6 गोली 160.00 क्लेव्यूलेनेट गोलियां एमोक्सीसिलिन-875 मिग्रा. के बराबर
पोटाशियम क्लेव्यूलेनेट डाईल्यूटेड
क्लेव्यूलेनिक ऐसिड-125 मिग्रा. के बराबर
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
22 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3136(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Mapra Lab. Ltd.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each tablet contains
1. Amoxycilline + Amoxycillin Trihydrate eq. to 6 Tablet 160.00 Potassium Clavulanate Amoxycillin 875mg tablet
Potassium Clavulanate Diluted
eq. to Clavulanic Acid 125mg
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 23(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3137(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स एकमे फोरम्यूलेशन प्राइवेट लिमिटेड और मैसर्स एलम्बिक फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक फिल्म लिपित गोलियों में
1. मेटोप्रोलोल सक्सीनेट मेटोप्रोलोल सक्सीनेट 1 गोली 7.66 किल्नीडिपाइन गोलियां मेटोप्रोलोल टारटेरेट-50 मिग्रा. के बराबर (कार्डियोसिल एम)
(एक्सटेन्डेड रिलिज़ फॉर्म में) किल्नीडिपाइन-10 मिग्रा.
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
24 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3137(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Acme Formulation Pvt. Ltd. and M/s. Alembic Pharmaceuticals Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each film coated tablet contains
1. Metoprolol Succinate+ Metoprolol Succinate eq. to 1 Tablet 7.66 Cilnidipine Tablet Metoprolol Tartarate– 50mg (Cardiocil M)
(in extended release form)
Cilnidipine 10mg
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 25(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3138(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स थियोन फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड और मैसर्स ज्यूवेन्टस हेल्थकेयर लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक फिल्म लिपित गोलियों में
1. सेफेक्सिम सेफेक्सिम 1 गोली 15.88 एजिथ्रोमाइसिन गोलियां एनहाइड्रस सेफेक्सिम-200 मिग्रा. के बराबर (ट्रस्टेन-एजेड गोलियां) एजिथ्रोमाइसिन डाईहाइड्रेट
एनहाइड्रस एजिथ्रोमाइसिन -250 मिग्रा. के बराबर
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
26 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3138(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Theon Pharmaceuticals Ltd. and M/s. Zuventus Healthcare Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each film coated tablet contains
1. Cefixime + Cefixime eq. to 1 Tablet 15.88 Azithromycin Tablets Anhydrous Cefixime 200mg (Trusten AZ tablet) Azithromycin as Dihydrate eq. to Anhydrous Azithromycin 250mg
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 27(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3139(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स हेटरो लेब लिमिटेड और मैसर्स माइक्रो लेब निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक फिल्म लिपित गोलियों में
1 . लेवोफ्लोसीन लेवोफ्लोसीन हेमिडाईड्रेट 1 गोली 12.15 एजिथ्रोमाइसिन गोलियां लेवोफ्लोसीन-250 मिग्रा. के बराबर (लेवोबेक्ट-एजेड 250) एजिथ्रोमाइसिन डाईहाइड्रेट
एनहाइड्रस एजिथ्रोमाइसिन -250 मिग्रा. के बराबर
2 . लेवोफ्लोसीन लेवोफ्लोसीन हेमिडाईड्रेट 1 गोली 21.55 एजिथ्रोमाइसिन गोलियां लेवोफ्लोसीन-500 मिग्रा. के बराबर (लेवोबेक्ट-एजेड 500) एजिथ्रोमाइसिन डाईहाइड्रेट
एनहाइड्रस एजिथ्रोमाइसिन -500 मिग्रा. के बराबर
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
28 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3139(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Hetero Labs Ltd. and M/s. Micro Lab. respectively.
TABL
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each film coated tablet contains
1. Levofloacin + Levofloacin Hemidhydrate 1 Tablet 12.15 Azithromycin Tablets eq. to Levofloxacin 250mg (Levobact AZ 250) Azithromycin Dihydrate eq. to
Anhydrous Azithromycin 250mg
2. Levofloacin + Levofloacin Hemidhydrate 1 Tablet 21.55 Azithromycin Tablets eq. to Levofloxacin 500mg (Levobact AZ 500) Azithromycin Dihydrate eq. to
Anhydrous Azithromycin 500mg
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 29Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3140(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स एडोर फार्मास्यूटिकल्स प्राइवेट लिमिटेड और मैसर्स अजन्ता फार्मा लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य
(रु.)
3
4 5 1 2
प्रत्येक मिलि में
1. गेटिफ्लोक्सीनप्रेडनीसोलोन गेटिफ्लोक्सीन 1 मिलि 2.47 और बेन्जॉलकोनियम गेटिफ्लोक्सीन (एनहाइड्रस)-3 मिग्रा. के बराबर क्लोराइड आँखों का ड्रोप प्रेडनीसोलोन ऐसिटेट-10 मिग्रा.
बेन्जॉलकोनियम क्लोराइड-0.01% डब्ल्यू/वी (प्रेसरवेटिव के समान)30 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3140(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd. and M/s. Ajanta Pharma Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each ml contains
1. Gatifloxacin + Gatifloxacin eq. to 1 ml 2.47 Prednisolone and Gatifloxacin (anhydrous) – 3mg Benzalkonium Prednisolone Acetate – 10mg Chloride Eye drops Benzalkonium Chloride 0.01% w/v (as preservative)[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 31
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3141(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स ओरबिट लाइफसांइसेस प्राइवेट लिमिटेड और मैसर्स जेनएक्स फार्मा लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता
ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3
4 5 1 2
प्रत्येक हार्ड जे़लेटिन कैपसूल में
1. एटोरवास्टेटिन कैल्शियम एटोरवास्टेटिन कैल्शियम 10 कैपसूल 87.52 क्लोपिडोगरेल बायसल्फेट एटोरवास्टेटिन-10 मिग्रा. (पेलेट्स के समान) कैपसूल क्लोपिडोगरेल बायसल्फेट (क्लोपिड ंएटी10) क्लोपिडोगरेल-75 मिग्रा. (पेलेट्स के समान)32 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] 3 4 5 1 2 2. एटोरवास्टेटिन कैल्शियम एटोरवास्टेटिन कैल्शियम 10 कैपसूल 110.48 क्लोपिडोगरेल बायसल्फेट एटोरवास्टेटिन-20 मिग्रा. (पेलेट्स के समान) कैपसूल क्लोपिडोगरेल बायसल्फेट (क्लोपिड ंएटी20) क्लोपिडोगरेल-75 मिग्रा. (पेलेट्स के समान)
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3141(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Orbit Lifescience Pvt. Ltd. and M/s. Genx Pharma Ltd. respectively.
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 33TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each hard gelatin capsule contains
1. Atorvastatin calcium+ Atorvastatin calcium eq. to 10's Capsule 87.52 Clopidogrel Bisulphate Atorvastatin 10mg (As pellets) Capsules Clopidogrel bisulphate eq. to (Clopid AT10) Clopidogrel 75mg (As pellets)
2. Atorvastatin Calcium+ Atorvastatin Calcium eq. to 10 Capsule 110.48 Clopidogrel bisulphate Atrovastatin 20 mg (as pellets) Capsule Clopidogrel bisulphate eq. to (CLOPID AT 20) Clopidogrel 75 mg (as pellets)
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3142(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप34 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स एनफार ऑरगेनिक्स और मैसर्स यूएसवी लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक अलिपित बायलेयर्ड गोलियों में
1. गिलिक्लाज़ाइड गिलिक्लाज़ाइड-60 मिग्रा. 1 गोली 6.61 मेटफोरमिन गोलियां मेटफोरमिन-500 मिग्रा. (गिलिकी एमएफ 60)
(सस्टेन्ड रिलिज़ फॉर्म में)
2. गिलिक्लाज़ाइड गिलिक्लाज़ाइड-80 मिग्रा. 1 गोली 4.63 मेटफोरमिन गोलियां मेटफोरमिन-500 मिग्रा. (गिलिकी एमएफ 80)
(सस्टेन्ड रिलिज़ फॉर्म में)
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 35
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3142(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Anphar Organics and M/s. USV Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each uncoated bilayered tablet contains
1. Gliclazide+ Gliclazide 60mg 1 Tablet 6.61 Metformin Tablet Metformin 500mg (Glikey MF 60)
(in sustained release form)
2. Gliclazide+ Gliclazide 80mg 1 Tablet 4.63 Metformin Tablet Metformin 500mg (Glikey MF 80)
(in sustained release form)
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director36 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3143(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स थियोन फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड और मैसर्स केडिला फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3
4 5 1 2
प्रत्येक फिल्म लिपित गोलियों में
1. सेफपोडोक्साइम प्रोक्सेटिल सेफपोडोक्साइम प्रोक्सेटिल 1 गोली 17.70 एजिथ्रोमाइसिन गोलियां सेफपोडोक्साइम-200 मिग्रा. के बराबर
एजिथ्रोमाइसिन डाईहाइड्रेट एजिथ्रोमाइसिन-250 मिग्रा. के बराबर क्यू.एस.
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 37
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3143(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Theon Pharmaceuticals Ltd. and M/s. Cadila Pharmaceuticals Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each film coated tablet contains
1. Cefpodoxime Proxetil+ Cefpodoxime Proxetil 1 Tablet 17.70 Azithromycin Tablets Eq. to Cefpodoxime - 200 mg
Azithromycin Dihydrate
Eq. to Azithromycin Anhydrous - 250 mg q.s
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director38 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3144(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स इनोवा केपटेब प्राइवेट लिमिटेड और मैसर्स ज्यूवेन्टस हेल्थकेयर लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3
4 5 1 2
प्रत्येक ग्राम में
1. पोवीडोन आयोडिन पोवीडोन आयोडिन-5% डब्ल्यू/डब्ल्यू 1 ग्राम 3.00 ओरनिडाज़ोल ऑयनटमेन्ट् (उपलब्ध आयोडिन-0.5% डब्ल्यू/डब्ल्यू) (ज्यूवेन्टिडाइन ओजेड) ओरनिडाज़ोल-1% डब्ल्यू/डब्ल्यू
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 39
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3144(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Innova Captab Pvt. Ltd. and M/s. Zuventus Healthcare Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each gm contains
1. Povidone Iodine+ Povidone Iodine 5% w/w 1 gm 3.00
(Available Iodine 0.5% w/w)
Ornidazole Ointment (Zuventdine OZ) Ornidazole 1% w/w
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director40 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3145(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स विंडलास बायोटेक लिमिटेड और मैसर्स केडिला फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक अलिपित बायलेयर्ड गोलियों में
1. टेलमिसारटन टेलमिसारटन-40 मिग्रा. 1 गोली 7.80 हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड-12.5 मिग्रा. एमलोडिपिन गोलियां एमलोडिपिन बिसायलट
एमलोडिपिन-5 मिग्रा. के बराबर
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 41
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3145(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Windlas Biotech Ltd. and M/s. Cadila Pharmaceuticals Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each uncoated bilayered tablet contains
1. Telmisartan + Telmisartan 40mg 1 Tablet 7.80 Hydrochlorothiazide + Hydrochlorothiazide 12.5mg Amlodipine Tablet Amlodipine besylate eq. to Amlodipine 5mg
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director42 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3146(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स केडिला फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक फिल्म लिपित गोलियों में
1. लोसारटन पोटाशियम लोसारटन पोटाशियम-50 मिग्रा. 1 गोली 4.55 े क्लोरथालिडोन गोलियां क्लोरथालिडोन-12.5 मिग्रा.
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 43
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3146(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Cadila Pharmaceuticals Ltd.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each film coated tablet contains
1. Losartan Potassium+ Losartan Potassium 50mg 1 Tablet 4.55 Chlorthalidone Tablet Chlorthalidone 12.5mg
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director44 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3147(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स पेनेशिया बायोटेक लिमिटेड और टोरेन्ट फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक वायल में
1. पेकलिटेक्सल इन्जेक्शन पेकलिटेक्सल-100 मिग्रा. 1 इन्जेक्शन 7954.28 (एनएबी टोरटेक्सल)
(ह्यूमन एलब्यूमिन)
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 45
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3147(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Panacea Biotec Ltd. and M/s.Torrent Pharmaceuticals Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each vial contains
1. Paclitaxel Injection Paclitaxel 100mg 1 Injection 7954.28 (NAB Tortaxel)
(Human Albumin)
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director46 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3148(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स स्ट्राइल-जेने लाइफ साइंसेस प्राइवेट लिमिटेड और मैसर्स मर्क लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक अलिपित गोलियों में
1. एल-थायरोक्साइन सोडियम एल-थायरोक्साइन सोडियम 1 गोली 1.14
गोलियां एनहाइड्रस एल-थायरोक्साइन-25 एमसीजी के बराबर
(यूथायरेक्स 25)
2. एल-थायरोक्साइन सोडियम एल-थायरोक्साइन सोडियम 1 गोली 1.25
गोलियां एनहाइड्रस एल-थायरोक्साइन-75 एमसीजी के बराबर
(यूथायरेक्स 75)
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 47(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत
होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3148(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Sterile-Gene Life Sciences Pvt. Ltd. and M/s. Merck Limited respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each uncoated tablet contains
1. L-Thyroxine Sodium L-Thyroxine Sodium IP 1 Tablet 1.14 Tablet Equivalent to anhydrous (Uthyrox 25) L-Thyroxine Sodium 25 mcg
Approved colours used
2. L-Thyroxine Sodium L-Thyroxine Sodium IP 1 Tablet 1.25 Tablet Equivalent to anhydrous (Uthyrox 75) L-Thyroxine Sodium 75 mcg
Approved colours used
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
48 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3149(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स जीकेएम न्यू फार्मा; मैसर्स एयोन फॉर्मूलेशन प्राइवेट लिमिटेड और मैसर्स इंट्ास फार्मा लिमिटेड; मैसर्स अजन्ता फार्मा लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक हार्ड जेलेटिन कैपसूल में
1. रोस्यूवास्टेटिन रोस्यूवास्टेटिन कैल्शियम 1 कैपसूल 4.55 एसप्रिन कैपसूल रोस्यूवास्टेटिन-10 मिग्रा.(ग्रेन्यूल्स) के बराबर
एसप्रिन-150 मिग्रा.
(एंट्रिक लिपित गोलियों के समान)
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 49(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3149(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. GKM New Pharma; M/s. Aeon Formulations Pvt. Ltd. and M/s. Intas Pharma Ltd.; M/s. Ajanta Pharma Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each hard gelatin capsule contains
1. Rosuvastatin + Rosuvastatin calcium eq. to 1 Capsule 4.55 Aspirin capsule Rosuvastatin 10mg (as granules)
Aspirin 150mg
(as enteric coated tablets)
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
50 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3150(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 6, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स क्योरटेक स्कीनकेयर और मैसर्स ल्यूपिन लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक ग्राम में
1. क्लोबिटासोल प्रोपियोनेट क्लोबिटासोल प्रोपियोनेट-0.05% डब्ल्यू/डब्ल्यू 1 ग्राम 2.06 नियोमाइसिन सल्फेट नियोमाइसिन सल्फेट मिकोनाज़ोल नाइट्रेट क्रीम नियोमाइसिन-0.1% डब्ल्यू/डब्ल्यू के बराबर (क्लोबिटावेट एनएम) मिकोनाज़ोल नाइट्रेट-2.0% डब्ल्यू/डब्ल्यू
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 51(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3150(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 6, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Curetech Skincare and M/s. Lupin Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each gm contains
1. Clobetasol Propionate+ Clobetasol Propionate 0.05% w/w 1 gm 2.06 Neomycin Sulphate+ Neomycin Sulphate eq to Miconazole Nitrate Cream Neomycin 0.1% w/w (Clobetavate NM) Miconazole Nitrate - 2.0%w/w
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
52 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3151(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 6, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स एयोन फॉर्मूलेशन प्राइवेट लिमिटेड और मैसर्स एरिस्टो फॉर्मास्यूटिकल्स प्राइवेट लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक हार्ड जेलेटिन कैपसूल में
1. इलाप्राज़ोल इलाप्राज़ोल-10 मिग्रा. 1 कैपसूल 4.37 डोमपेरिडोन कैपसूल (एंट्रिक लिपित गोलियों के समान) (चेकसिड-डी एसआर) डोमपेरिडोन-30 मिग्रा.
(फिल्म लिपित सस्टेन्ड रिलिज़ गोलियों के समान)
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 53(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3151(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 6, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Aeon formulations Pvt. Ltd. and M/s. Aristo Pharmaceuticals Pvt. Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each hard gelatin capsule contains
1. Ilaprazole +
Ilaprazole 10mg 1 Capsule 4.37 Domperidone Capsules (as enteric coated tablet) (Chekcid-D SR) Domperidone 30mg
(as film coated sustained release tablet)
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
54 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3152(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 6, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स अजन्ता फार्मा लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक मिलि में
1. साइक्लोसपोरिन साइक्लोसपोरिन-0.5 मिग्रा. 3 मिलि वायल 266.25 बेन्जॉलकोनियम आँखो बेन्जॉलकोनियम क्लोराइड-0.01% डब्ल्यू/वी का ड्रोप
(प्रेसरवेटिव के समान)
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 55(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3152(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 6, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Ajanta Pharma Ltd.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each ml contains
1. Cyclosporine+ Cyclosporine 0.5mg 3ml Vial 266.25 Benzalkonium Eye Drop Benzalkonium Chloride 0.01% w/v
(as preservative)
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
56 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3153(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 6, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स फार्मा र्फोस लेब. और मैसर्स मेनकांइड फार्मा लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक फिल्म लिपित गोलियों में
1. डिक्लोफेनेक पोटाशियम डिक्लोफेनेक पोटाशियम-50 मिग्रा. 1 गोली 2.70 सेराटियोपेप्टिडेज़ गोलियां सेराटियोपेप्टिडेज-15 मिग्रा.
(सेराटियोपेप्टिडेज की 30,000 यूनिट)
(एंट्रिक लिपित ग्रेन्यूल्स के समान)
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 57(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3153(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 6, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Pharma Force Lab. and M/s. Mankind Pharma Ltd. respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each film coated tablet contains
1. Diclofenac Potassium+ Diclofenac Potassium – 50mg 1 Tablet 2.70 Serratiopeptidase tablet Serratiopeptidase – 15mg
(30,000 units of Serratiopeptidase)
(as enteric coated granuals)
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
58 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3154(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 6, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स क्योरटेक स्कीनकेयर और मैसर्स ल्यूपिन लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक ग्राम में
1. क्लोबिटासोल प्रोपियोनेट क्लोबिटासोल प्रोपियोनेट-0.05% डब्ल्यू/डब्ल्यू 1 ग्राम 1.77 नियोमाइसिन सल्फेट नियोमाइसिन सल्फेट मिकोनाज़ोल नाइट्रेट नियोमाइसिन-0.5% डब्ल्यू/डब्ल्यू के बराबर जिंक सल्फेट क्रीम मिकोनाज़ोल नाइट्रेट-2.0% डब्ल्यू/डब्ल्यू (क्लोबिटावेट जीएम)
जिंक सल्फेट-2.0% डब्ल्यू/डब्ल्यू
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 59नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3154(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 6, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Curetech Skincare and M/s. Lupin Limited respectively.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each gm contains
1. Clobetasol propionate+ Clobetasol propionate 0.05% w/w 1 gm 1.77 Neomycin Sulphate+ Neomycin sulphate eq. to Miconazole Nitrate+ Neomycin 0.5% w/w Zinc Sulphate Ceam Miconazole Nitrate 2.0% w/w (Clobetavate GM) Zinc Sulphate 2.0% w/w60 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3155(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 6, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स मेनकाइंड फार्मा लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
सारणी
क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3 4 5 1 2
प्रत्येक सॉफ्ट जेलेटिन कैपसूल में
1. कैल्शियममिकोबालामिन कैल्शियम कार्बोनेट 1 कैपसूल 7.68 कैल्शिट्रियोल एलिमेन्टल कैल्शियम-200 मिग्रा. के बराबर फोलिक एसिड मिकोबालामिन-1500 एमसीजी पायरिडोक्सीन कैपसूल कैल्शिट्रियोल-0.25 एमसीजी
फोलिक एसिड-1.5 मिग्रा. पायरिडोक्सीन एचसीएल-3 मिग्रा.
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 61नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III में भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3155(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 6, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Mankind Pharma Limited.
TABLE
Sl. Name of the Schedule Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.) (1) (2)
(3)
(4) (5)
Each soft gelatin capsule contains
1. Calcium+Mecobalamin Calcium carbonate eq. to 1 Capsule 7.68 Calcitriol+ Folic Acid + Elemental Calcium 200mg Pyridoxine Capsule Calcitriol 0.25mcg
Mecobalamin 1500mcg
Folic Acid 1.5mg
Pyridoxine HCl 3mg
62 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturer of above said formulation shall furnish a quarterly return to the NPPA, in respect of its production/import and sale in Form-III of schedule-II of the DPCO, 2013. Manufacturer, in case intending to discontinue above said formulation then he shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and/or import of above said formulation in Form-IV of schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the indented date of discontinuation.
(g) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2014
का.आ. 3156(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ने औषध विभाग ने का.आ. 945(अ) दिनांक 27.03.2014 के सुपरस्पास-आरएफ इन्जेक्शन के खुदरा मूल्य निर्धारण के सम्बन्ध में मैसर्स नितिन लाइफ साइंसेस द्वारा दायर पुनर्विलोकन आदेश पर पत्रा सं. 31015/11/2014-पीआई-I दिनांक 7.7.2014 पर दिये गये आदेश में अंकित निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु पारित किया गया और राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्राालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है) ने उपर्युक्त दिये गये आदेश का. आ. सं. 945(अ) दिनांक 27 मार्च, 2014 को अधिक्रमण करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबला और ईकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में मैसर्स नितिन लाइफ साइंसेस लिमिटेड और मैसर्स सिगल फार्मास्यूटिकल्स प्राइवेट लिमिटेड निर्मित और विपणन विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों क्रमशः में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
[भाग II—खण्ड 3;iiद्ध] भारत का राजपत्रा : असाधरण 63सारणी
क्र.सं. विनिर्मिति का नाम प्रबलता ईकाई खुदरा मूल्य (रु.)
3
4 5 1 2
प्रत्येक मिलि में
1. डाईसाइक्लोमाइन एचसीएल डाईसाइक्लोमाइन एचसीएल-10 मिग्रा. 1 एम्पयूल 8.06 डिक्लोफेनेक सोडियम डिक्लोफेनेक सोडियम-25 मिग्रा. (2 मिलि) बेन्जॉलकोनियम क्लोराइड बेन्जॉलकोनियम क्लोराइड सोल्यूशन-0.05% डब्ल्यू/वी इन्जेक्शन (प्रेसरवेटिव के समान) (सुपरस्पास-आरएफ) इन्जेक्शन के लिए पानी - क्यू.एस.
नोट :
(क) विर्निमाता उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगें।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24(2) के तहत फॉर्म V में एक मूल्य सूची जारी करें।
(घ) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के लिए विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा सम्बन्धित निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(u) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्राण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसे कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथिरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(छ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणाम स्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./151/19/2014/वि/फा. सं. 8(19)/2014/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.-II]
नरेश आर्य, उप-निदेशक
ORDER
New Delhi, the 10th December, 2014
S.O. 3156(E).—In implementation of directions given in review order passed by the Department of Pharmaceuticals on 7.7.2014 vide letter No. 31015/11/2014/PI.I on review application filed by M/s. Nitin Life Sciences Ltd. in respect of S.O. No. 945(E) dated 27.03.2014 for fixation of Retail Price of Superspas-RF Injection under DPCO, 2013 and, in exercise of the powers, conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the above same Order i.e. S.O. 945(E), dated 27th March, 2014, the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, National Pharmaceutical Pricing Authority (hereby referred as the NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (5) of the table hereto annexed as the retail price, exclusive of local taxes, if any, in relation to each of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; manufactured and marketed by M/s. Nitin Life Sciences Ltd. and M/s. Seagull Pharmaceuticals Pvt. Ltd. respectively.
64 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]TABLE
Sl. Name of the Formulation Strength Unit Retail Price No.
(Rs.)
(1) (2)
(3)
(4) (5)
Each ml contains
1. Dicyclomine HCl+ Dicyclomine HCl-10 mg 1 Ampoule 8.06
(as preservative)
Diclofenac Sodium+ Diclofenac Sodium - 25 mg (2ml) Benzalkonium Chloride Benzalkonium Chloride Solution - 0.05% w/v Injection (Superspas –RF) Water for Injections – q.s.
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulation i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in the column (5) of the above table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V as per the paragraph 24 (2) of the DPCO, 2013.
(d) Where concerned manufacturer of aforesaid formulation with dosage or strength or both as specified in the above table, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of DPCO, 2013 then he shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under schedule-II of the DPCO, 2013.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers/marketer as mentioned above i.e. who has applied for the same by submitting Form-I for price fixation/revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Government under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/ State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) In case the retail price of aforesaid formulation is not complied as per instant price notification and notes specified hereinabove in this notification, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(g) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulation as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer/marketer prior to the above said date of notification, stand withdrawn.
[PN/151/19/2014/F/F. No. 8(19)/2014/D.P./NPPA-Div.-II]
NARESH ARYA, Dy. Director
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