Draft Regulations. These regulations may be called the Food Safety and Standards (Packaging and Labeling) Amendment Regulations, 2014

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रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99

REGD. NO. D. L.-33004/99

असाधरण

EXTRAORDINARY

भाग III—खण्ड 4

PART III—Section 4

प्राध्किार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

सं. 365] नई दिल्ली, शुक्रवार, दिसम्बर 12, 2014/अग्रहायण 21, 1936

No. 365] NEW DELHI, FRIDAY, DECEMBER 12, 2014/AGRAHAYANA 21, 1936

(cid:1)वा(cid:1)(cid:4)य(cid:1)वा(cid:1)(cid:4)य(cid:1)वा(cid:1)(cid:4)य(cid:1)वा(cid:1)(cid:4)य औरऔरऔरऔर प(cid:7)रवारप(cid:7)रवारप(cid:7)रवारप(cid:7)रवार क(cid:10)याणक(cid:10)याणक(cid:10)याणक(cid:10)याण मं(cid:14)ालयमं(cid:14)ालयमं(cid:14)ालयमं(cid:14)ालय

((((भारतीयभारतीयभारतीयभारतीय खाद्यखाद्यखाद्यखाद्य सुरक्षासुरक्षासुरक्षासुरक्षा औरऔरऔरऔर मानकमानकमानकमानक प्राधिकरणप्राधिकरणप्राधिकरणप्राधिकरण))))

अिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचना

नई दिल्ली, 11 दिसम्बर, 2014

फाफाफाफा.... संसंसंसं.... पीपीपीपी....----15025/261/201315025/261/201315025/261/201315025/261/2013----पीएपीएपीएपीए////एफएसएसएआईएफएसएसएआईएफएसएसएआईएफएसएसएआई....————खाद्य सुरक्षा और मानक (पैके जिग और लेबलिग) िविनयम, 2011 का और संशोधन करने के िलए कितपय विनियमों का निम्नलिखित प्रारूप, जो भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राधिकरण, कें $ीय सरकार के पूर्व अनुमोदन से खाद्य सुरक्षा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) की धारा 23 के साथ पठित धारा 92 की उप-धारा (2) के खंड (ट) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते /ए, बनाने का प्रस्ताव करता है, उक्त धारा 92 की उप-धारा (1) द्वारा यथापेक्षित उन सभी 4क्तियों की जानकारी के िलए, िजनका उससे प्रभावित होना संभा4 है, प्रकाशित करता है और यह सूचना दी जाती है कि उक्त प्रारूप विनियमों पर उस तारीख से, िजसको इस अिधसूचना वाले राजपत्र की प्रतियां जनता को उपलब्ध कराई जाती हैं, से तीस दिन की अविध की समाप्ति के प<ात् िवचार किया जाएगा ;

आक्षेप और सुझाव, यदि कोई हों, मुख्य कार्यपालक अिधकारी, भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राधिकरण, खाद्य और औषिध प्रशासन भवन, कोटला रोड, नई दिल्ली-110002 को भेजे जा सकें गे ;

ऐसे आक्षेपों और सुझावों पर, जो इस प्रकार विनिAदष्ट अविध की समाप्ति से पूर्व उक्त प्रारूप विनियमों की बाबत किसी 4क्ति से प्राप्त हों, खाद्य प्राधिकरण द्वारा िवचार किया जाएगा ।

प्रारूपप्रारूपप्रारूपप्रारूप िविनयमिविनयमिविनयमिविनयम

1111.... संक्षिप्तसंक्षिप्तसंक्षिप्तसंक्षिप्त नामनामनामनाम औरऔरऔरऔर प्रारंभप्रारंभप्रारंभप्रारंभ :::: इन विनिमयों का संक्षिप्त नाम खाद्य सुरक्षा और मानक (पैके जिग और लेबलिग) संशोधन िविनयम, 2014 है ।

4910 GI/2014 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] 2. खाद्य सुरक्षा और मानक (पैके जिग और लेबलिग) िविनयम, 2011 में,—

(क) 'विनिAदष्ट अपेक्षाएं/लेबल लगाने की रीित पर निबDधन' से संबंिधत 2.4 के 'अन्य उत्पाद पर विनिAदष्ट लेबल लगाने

संबंधी अपेक्षाएं' से संबंिधत उपिविनयम 2.4.5 में खंड 48 के प<ात् निम्नलिखित अंतःस्थापित किया जाएगा, अर्थात् :--

"49. काबHक्सी िमथाइल सेलुलोज का प्रयोग किए जाने वाले परोसने के िलए तैयार पेयों के प्रत्येक पैके ज पर प्रयुक्त किए गए

काबHक्सी िमथाइल सेलुलोज की मात्रा और उसमें फल अंश अंकित होगा"।

युJवीर सिह मिलक, मुख्य कार्यकारी अिधकारी

[विKापन-III/4/असा./1870/14/228]

टिप्पणटिप्पणटिप्पणटिप्पण: : : : मूल िविनयम, भारत के राजपत्र, असाधारण, भाग III, खंड 4 में अिधसूचना संख्यांक फा. सं. 2-15015/30/2010,

तारीख 1 अगस्त, 2010 द्वारा प्रकाशित किए गए थे और तत्प<ात् िनम्निलिखत अिधसूचना सं. द्वारा संशोिधत किए गए :--

(i) फा.सं. 4/15015/30/2011, तारीख 7 जून, 2013 ।

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Food Safety and Standards Authority of India)

NOTIFICATION

New Delhi, the 11th December, 2014

F. No P.15025/261/2013-PA/FSSAI.—The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Packaging and Labeling) Regulations, 2011, which the Food Safety and Standards Authority of India, with previous approval of the Central Government, proposes to make, in exercise of the powers conferred by clause (k) of sub-section (2) of section 92 read with section 23 of Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006) hereby publishes as required by the said sub-section (1) of section 92, for the information of all persons likely to be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into consideration after the expiry of the period of thirty days from the date on which the copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public;

Objections or suggestion, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, Food and Drug Administration Bhawan, Kotla Road, New Delhi-110002;

The objections and suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft regulation before the expiry of the period so specified, will be considered by the Food Authority.

Draft Regulations

1. Short title and commencement : These regulations may be called the Food Safety and Standards (Packaging and Labeling) Amendment Regulations, 2014

2. In the Food Safety and Standards (Packaging and Labeling) Regulations, 2011,—

(a) in regulation 2.4 relating to 'Specific Requirements/Restrictions on manner of labeling' in sub-regulation 2.4.5 relating to 'Specific Labeling Requirements of other products' after clause 48, the following shall be inserted, namely:—

"49. Every package of Ready to Serve Beverages using Carboxymethyl Cellulose shall bear the quantity of Carboxymethyl Cellulose used and fruit content therein".

YUDHVIR SINGH MALIK, Chief Executive Officer

[ADVT-III/4/Exty./1870/14/228] Note : The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4 vide notification number F.No. 2-15015/30/2010 dated the 1st August, 2010 and subsequently amended vide notification number:-

(i) F.No. 4/15015/30/2011, dated 7th June, 2013.

अिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचना

नई दिल्ली, 11 दिसम्बर, 2014

फाफाफाफा.... संसंसंसं. . . . पीपीपीपी....----15025/261/201315025/261/201315025/261/201315025/261/2013----पीएपीएपीएपीए////एफएसएसएआईएफएसएसएआईएफएसएसएआईएफएसएसएआई....————खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) िविनयम, 2011 का और संशोधन करने के िलए कितपय विनियमों का निम्नलिखित प्रारूप, जो भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राधिकरण, कें $ीय सरकार के पूर्व अनुमोदन से खाद्य सुरक्षा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) की धारा 16 के साथ पठित धारा 92 की उपधारा (2) के खंड (ङ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते /ए, बनाने का प्रस्ताव करता है, उक्त उपधारा (2) द्वारा यथापेक्षित उन सभी 4क्तियों की जानकारी के िलए, िजनका उससे प्रभावित होना संभा4 है, प्रकाशित करता है और यह सूचना दी जाती है कि उक्त प्रारूप विनियमों पर उस तारीख से, िजसको इस अिधसूचना वाले राजपत्र की प्रतियां जनता को उपलब्ध कराई जाती हैं, तीस दिन की अविध की समाप्ति के प<ात् िवचार किया जाएगा ;

आक्षेप और सुझाव, यदि कोई हों, मुख्य कार्यपालक अिधकारी, भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राधिकरण, खाद्य और औषिध प्रशासन भवन, कोटला रोड, नई दिल्ली-110002 को भेजे जा सकें गे ;

ऐसे आक्षेपों और सुझावों पर, जो इस प्रकार विनिAदष्ट अविध की समाप्ति से पूर्व उक्त प्रारूप विनियमों की बाबत किसी 4क्ति से प्राप्त हों, खाद्य प्राधिकरण द्वारा िवचार किया जाएगा ।

प्रारूपप्रारूपप्रारूपप्रारूप िविनयमिविनयमिविनयमिविनयम

1. 1. 1. 1. संक्षिप्तसंक्षिप्तसंक्षिप्तसंक्षिप्त नामनामनामनाम औरऔरऔरऔर प्रारंभप्रारंभप्रारंभप्रारंभ :::: इन िविनयमों का संक्षिप्त नाम खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) संशोधन िविनयम, 2014 है ।

2. खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) िविनयम, 2011 में,—

(क) 'रंजक सामMी' से संबंिधत िविनयम 3.1.2 में खंड (2) में उपखंड (छ) के प<ात् निम्नलिखित उपखंड अंतःस्थापित किए जाएंगे, अर्थात् :--

"(ज) एन्थोसाइएनिन्स

(झ) कॉपर कोलोरोफििलन

(ञ) प्राकृ तिक कै रोटीन्स

(ट) पैप्रिका

(ठ) काथRमस

(ड) ल्यूटीन :

परंतु िशशु खाद्य में कोई प्राकृ तिक रंग अनुKात नहS किया जाएगा ।"

(ख) खाद्य योज्यकों के मानक से संबंिधत िविनयम 3.2 में, उपिविनयम 3.2.1 में, खंड 15 के प<ात् निम्नलिखित खंड रखे जाएंगे, अर्थात् :--

"(16) एन्थोसाइएनिन्स :

(i) अंगूरअंगूरअंगूरअंगूर त्वक्त्वक्त्वक्त्वक् निष्कर्षणनिष्कर्षणनिष्कर्षणनिष्कर्षण ---- अल्प अभिलक्षणिक गंध वाला बैंगनी-लाल $व, चूर्ण या पेस्ट और अंगूर त्वक् या मार्क से रस िनचोड़ने के प<ात् उसके जलीय निष्कर्षण द्वारा अभिप्राप्त किया जाता है ; इसके अंतर्गत अंगूर रस अर्थात् एन्थोसाइएनाइन,4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] टाWट्रक अम्ल, टैिनन, शर्क रा, खिनज, इत्यादि के सामान्य संघटक हैं किन्तु उसी अनुपात में नहS हैं िजस अनुपात में अंगूर के रस में पाए जाते हैं ।

((((iiiiiiii)))) काली किसमिस निष्ककाली किसमिस निष्ककाली किसमिस निष्ककाली किसमिस निष्कर्षणर्षणर्षणर्षण ---- काली किसमिस निष्कर्षण जलीय निष्कर्षण द्वारा काली किसमिस फलपेष से अभिप्राप्त किया जाता है ।

मुख्य रंजक सि;ांत चार एन्थोसाइएनिन्स (साइएनिन्डिग 3- Sटिनोसाइड, डेल्फििनडीन 3-Sटिनोसाइड, साइएनिन्डिग 3-ग्यूकोसाइड, डेल्फििनडीन 3-ग्यूकोसाइड) ।

अल्प अभिलक्षणिक गंध वाला बैंगनी लाल Uव, पेस्ट या चूर्ण ।

((((iiiiiiiiiiii) ) ) ) चुकं दर चुकं दर चुकं दर चुकं दर –––– निपीड रस के रूप में या शीर्ण चुकं दर मूल के जलीय निष्कर्षण द्वारा लाल शलगम के मूल (बीटा वल्गरिस एल वर रूब्रा) से अभिप्राप्त किया जाता है ; वर्ग बीटालेन से संबंधित सभी विभिन्न वर्णकों के मिF ; मुख्य रंजक सि;ांत बीटासियाएनिन्स (लाल),6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] िजसका 75 – 95 प्रतिशत के लिए बीटानेन अकाउं ट है, से िमलकर बना है ; बीटाक्सीथीन (पीला) की कम मात्रा और बीटालेन्स (हल्का भूरा) के अवकर्षण उत्पाद विद्यमान हो सकते हैं ; लाल या गहरा लाल Uव, पेस्ट, चूर्ण या ठोस ।

((((17171717) ) ) ) कापर क्लोकापर क्लोकापर क्लोकापर क्लोरोफिलिन रोफिलिन रोफिलिन रोफिलिन ((((क्लोक्लोक्लोक्लोरोफिलिनरोफिलिनरोफिलिनरोफिलिन, , , , कापर काम्प्लेकापर काम्प्लेकापर काम्प्लेकापर काम्प्लेक्सक्सक्सक्स सोिडयम और पोटेिशयम लवण सोिडयम और पोटेिशयम लवण सोिडयम और पोटेिशयम लवण सोिडयम और पोटेिशयम लवण) ) ) ) –––– गहरे हरे से नीला/काला चूर्ण या गहरा हरा घोल ।

आसLिनक (मात्रा 4) : 3 मि(cid:9)ा./कि(cid:9)ा. से अधिक नह> ।

लेड (मात्रा 4) : 5 मि(cid:9)ा./कि(cid:9)ा. से अधिक नह> ।

((((18181818) ) ) ) प्राकृ तिप्राकृ तिप्राकृ तिप्राकृ ति क के रोटीन क के रोटीन क के रोटीन क के रोटीन ((((ब्लेब्लेब्लेब्लेके स्लिके स्लिके स्लिके स्लिया ट्राइस्पोया ट्राइस्पोया ट्राइस्पोया ट्राइस्पोरा से रा से रा से रा से ß ß ß ß ----के रोटीनके रोटीनके रोटीनके रोटीन) ) ) ) ---- कवक ब्लेके स्लिया ट्राइस्पोरा के दो लैंगिक संगम प्रकारों (+) और (-) का प्रयोग करके कि_वन प्र1िया द्वारा अभिप्राप्त किया जाता है । रंग विलायक निष्कर्षण और 1िस्टलित द्वारा जीव भार से अलग है ।

लाल से भूरा लाल 1िस्टल या 1िस्टलीय चूर्ण ।

((((19191919) ) ) ) पैप्रिकापैप्रिकापैप्रिकापैप्रिका---- पैप्रिका निष्कर्षण लाल मिर्च के सूखे भूमि फल की फली के विलायक निष्कर्षण द्वारा अभिप्राप्त किया जाता है । मुख्य रंजक यौगिक कै पसंथिन और कै पसोSबिन हैं । अन्य रंजक यौगिक जैसे अन्य करोटेनोइड भी विद्यमान हैं । निष्क@षत साम(cid:9)ी का शेष लिपिडिक प्रकृ ति का है और प्राथमिक निष्कर्षण विलायक पर बदलता रहता है । वाणिज्यिक नि@मति रिफांइड वनस्पति तेल का प्रयोग करने पर वर्ण अंतर्वस्तु की बाबत तनुकृ त और मानकीकृ त हो सकता है । निष्कर्षण में विलायकों के रूप में के वल मेथेनोल, एथेनोल, 2- प्रोपेनोल, एिसटोन, हेक्सेन, इथाइल एिसटेट और अति1ांतिक कार्बनडाई आक्साइड प्रयुक्त किए जा सकते हैं । गहरा लाल श्यान Uव ।

((((20202020) ) ) ) कारथमस कारथमस कारथमस कारथमस ((((कारथमस येलोकारथमस येलोकारथमस येलोकारथमस येलो))))---- कारथमस येलो, =लेवोनोयड जल या कम अम्लीकृ त जल और शुष्क निष्कर्षण के साथ कारथमस टिन्टोरियस एल के कोरोला (पंखुड़ी) के निष्कर्षण द्वारा अभिप्राप्त किया जाता है । मुख्य रंजक साम,ी सै=लोमिन ए (हाइ)ोक्सीसै=लर येलो ए) और सै=लोमाइन बी (सै=लोर येलो बी) । रंजक वर्णक के अतिरिक्त कारथमस येलो, Nोत साम,ियों में प्राकृ तिक रूप से आने वाले शर्क रा, लवण और/या प्रोटीन । फू ड ,ेड साम,ी जैसे डेक्स्ट्रीन वाणिज्य के विनिर्माण शुष्क, चूर्ण मदों के वाहक के रूप में डाले जा सकते हैं । मंद अभिलक्षणिक गंध के साथ पीले से गहरा भूरा, 9िस्टल, पेस्ट या Dव ।

(21) ल्यूल्यूल्यूल्यूटीन टीन टीन टीन ((((टगे)स इरेक्टाटगे)स इरेक्टाटगे)स इरेक्टाटगे)स इरेक्टा से ल्यू से ल्यू से ल्यू से ल्यूटीनटीनटीनटीन))))- टगेdस इरेक्टा एल से ल्यूटीन, गेंदा ओलियोरेजिन से अभिप्राप्त जेंथोफिलिस का शु;िकृ त निष्कर्षण है । ओलियोओरेजिन या तो मेथेनोल या प्रोपीलीन ग्लाइकोल में पोटेशियम हाइ:ोक्साइड के साथ साबुनीकृ त गेंदा (टगेdस इरेक्टा एल) फू ल के हेक्सेन निष्कर्षण से तैयार किया जाता है । परिणामिक 1िस्टलीन साम(cid:9)ी में ल्यूटीन, और के रेटोनायड और मोम सहित गौण घटक हैं । मुक्त प्रभाव वाला नारंगी-लाल चूर्ण ।

(ग) खाद्य सहयोज्य की सूची से संबंधित परिशिष्ट क में, -

(i) सारणी 1 में, 1म संख्यांक छ के मद (क) में उपमद (11) और उससे संबंधित प्रविष्टियों के पश्चात् निम्नलिखित मद और प्रविष्टियां अंत:स्थापित की जाएंगी, अर्थात् :--

(क) कम संख्यांक 16 के स्तंभ (5) में, निम्नलिखित प्रविष्टि अंत:स्थापित की जाएगी, अर्थात् :--

''काब\क्सी िमथाइल सेलुलोज-जीएमपी'' ।

(ख) 1.सं. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21, 25, 27, 29, 31 के स्तंभ (3) में निम्नलिखित प्रविष्टियां अंत:स्थापित की जाएंगी, अर्थात् :--

"प्राकृ तिक रंग (एकल या संयुक्त रूप से):

एंथोसिएनिन्स – जीएमपी, कापर कोलोरोफिलिन– जीएमपी, प्राकृ तिक के रोटीन्स– जीएमपी, पैप्रिका– जीएमपी, कारथमस– जीएमपी, ल्यूटीन – जीएमपी'' ।

(iii) सारणी 5 में, 1म संख्यांक ड. में, मद 3 के पश्चात् निम्नलिखित मद संख्यांक और प्रविष्टियां अंत:स्थापित की जाएंगी, अर्थात् :--[भाग III—खण्ड 4] भारत का राजपत्रा : असाधरण 11

(iv) सारणी 6 में, 1म संख्यांक ड. में, मद 11 के पश्चात् निम्नलिखित मद और प्रविष्टियां अंत:स्थापित की जाएंगी, अर्थात् :--

(v) सारणी 7 में, 1म संख्यांक ग में, मद 11 के पश्चात् निम्नलिखित 1म संख्यांक और प्रविष्टियां अंत:स्थापित की जाएंगी, अर्थात् :--

(vi) सारणी 8 में, 1म संख्यांक घ में, मद 11 के पश्चात् निम्नलिखित 1म संख्यांक और प्रविष्टियां अंत:स्थापित की जाएंगी, अर्थात् :--

(vii) सारणी 9 में, 1म संख्यांक घ में, मद 11 के पश्चात् निम्नलिखित मद और प्रविष्टियां अंत:स्थापित की जाएंगी, अर्थात् :--

(ix) सारणी 13 में, 1म संख्यांक ग में, मद 11 के पश्चात् निम्नलिखित मद और प्रविष्टियां अंत:स्थापित की जाएंगी, अर्थात् :--

[foKkiu&III@4@vlk--@187-vks@14@228]

यु;वीर सिह मिलक, मुख्य कार्यकारी अधिकारी

जी एम पी (;प्राकृतिक वर्ण, एकल या संकुक्त रूप सेद्ध टिप्पटिप्पटिप्पटिप्पण ण ण ण : मूल िविनयम, भारत के राजपत्र, असाधारण, भाग 3, खंड 4 में अधिसूचना संख्यांक फा. सं. : 2-15015/30/2010, तारीख 1 अगस्त, 2010 में प्रकाशित किए गए थे और पश्चातवर्ती संशोधन निम्नलिखित अधिसूचना संख्यांक द्वारा किए गए :-

(i) फा. सं. 4/15015/30/2011, तारीख 7 जून, 2013 ।

(ii) फा. सं. पी15014/1/2011- पीएफए/एफएसएसएआई, तारीख 27 जून, 2013 ।

(iii) फा. सं. 5/15015/30/2012, तारीख 12 जुलाई, 2013 ।

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Food Safety and Standards Authority of India)

NOTIFICATION

New Delhi, the 11th December, 2014

F. No P.15025/261/2013-PA/FSSAI.—The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, which the Food Safety and Standards Authority of India, with previous approval of the Central Government, proposes to make, in exercise of the powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006), hereby publishes, as required by the said sub-section (2), for the information of all persons likely to be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into consideration after the expiry of the period of thirty days from the date on which the copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public;

Objections or suggestion, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, Food and Drug Administration Bhawan, Kotla Road, New Delhi-110002;

The objections and suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft regulation before the expiry of the period so specified, will be considered by the Food Authority.

Draft Regulations

1. Short title and commencement.—These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Amendment Regulations, 2014.

2. In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011,—

(a) in regulation 3.1.2 relating to "Coloring Matter", in clause (2), after sub-clause (g), the following clause shall be inserted, namely:—

"(h) Anthocyanins.

(i) Copper Cholorophyllin.

(j) Natural Carotenes.

(k) Paprika.

(l) Carthamus.

(m) Lutein;

Provided that no natural colours shall be allowed in infant foods."

(b) in regulation 3.2 relating to Standards of food additives,in sub-regulation 3.2.1, after clause 15, the following clauses shall be inserted, namely :—

"(16) Anthocyanins:

(i) Grape Skin Extract.-Purplish-red liquid, lump, powder or paste, having a slight characteristic odour and isobtained by aqueous extraction of grape skin or marc after the juice has been expressed from it; contains the common components of grape juice, namely, anthocyanine, tartaric acid, tannins, sugar, minerals, etc., but not in same proportions as found in grape juice.

Synonyms Enociania, Eno; INS No.163 (ii)

Chemical names The principal colouring matters are anthocyanins, glucosides of anthocyanidins (2-phentlbenzopyrylium salts) such as peonidin, malvidin, delphinidin, and petunidin.

Empirical formula Peonidin: C16H13O6X

Malvidin: C17H15O7X

Delphinidin: C15H11O7X

Petunidin: C16H13O7X

X: acid moiety

Solubility Soluble in water

Spectrophotometery AtpH3 the absorbance maximum is about 525 nm.

Colour reaction: Add 0.1 g of the sample to 50 ml of water and shake thoroughly. Filter if necessary. The solution shows red to purplish-red colour and it turns to blue or dark green on the addition of sodium hydroxide TS.

Purity Sulfurdioxide: Not more than 0.005% per 1 colour value.

Basic colouring matters Add 1 g of the sample to 100 ml sodium hydroxide solution (1 in 100) and shake well. Take 30 ml of this solution and extract with 15 ml of ether. Extract this ether extract twice with each 5 ml of dilute acetic acid TS. The acetic acid extract is colourless. Other acidic colouring matters:

Add 1 ml of ammonia TS and 10 ml of water to 1 g of the sample and following the directions Chromatography place 0.002 ml of the solution on the chromatographic sheet and dry it. Use a mixture of pyridine and ammonia TS (2:1 by volume) as developing solvent and stop the development when the solvent front reaches about 15 cm height from the point where the sample solution was placed. No spot is observed at the solvent front after drying under daylight. If any spot is observed, it should be decolourized when sprayed with a solution of stannous chloride in hydrochloric acid (2 in 5).

Arsenic: Not more than 3mg/kg.

Lead: Not more than 2 mg/kg.

(ii) Blackcurrant extract. - Blackcurrant extract is obtained from blackcurrant pomace by aqueous extraction. The main coloring principles are four anthocyanins (cyaniding 3-rutinoside, delphinidin 3-rutinoside, cyaniding 3-glucoside, delphinidine 3-glucoside). Purplish-red liquid, paste or powder having a slight characterstic odour.

Chemical names I. Cyaniding 3-rutinoside,

II. Delphinidin 3-rutinoside,

III. Cyaniding 3-glucoside,

IV. Delphinidine 3-glucoside

Empirical formula I. [C27H31O15]+ X- II. [C27H31O16]+ X- III.[C21H21O11]+ X- IV. [C21H31O12]+ X-

X: counter ion

Solubility Soluble in water and ethanol.

Spectrophotometery AtpH3 the absorbance maximum is about 520 nm.

Colour reaction Add 0.1 g of the sample to 50 ml of water and shake thoroughly. Filter if necessary. The solution shows red to purplish-red colour and it turns to blue or dark green on the addition of sodium hydroxide TS. Purity Sulfurdioxide: Not more than 50 mg/kg for each unit of color intensity.

Basic colouring matter Add 1 g of the sample to 100 ml of 1% sodium hydroxide solution and shake well. Extract 30 ml of this solution with 15 ml ether. Extract the ether solution twice with 5 ml dilute acetic acid TS. The acetic acid extract is colourless.

Other acidic colouring matters: Add 1 ml of ammonia TS and 10 ml of water to 1 g of the sample. Following the directions in Chromatography (FNP 5) place 2 µl of the solution on the chromatographic sheet and dry it. Use a mixture of pyridine and ammonia TS (2:1 by volume) as developing solvent and stop the development when the solvent front reaches about 15 cm height from the point where the sample solution was placed. No spot is observed in daylight at the solvent front after drying. If any spot is observed, it should be decolourized when sprayed with a solution of 40% stannous chloride in hydrochloric acid. Lead: Not more than 2 mg/kg

(iii) Beet Red.-Obtained from the roots of red beets (Beta vulgaris L var rubra) as press juice or by aqueous extraction of shredded beet roots; composed of different pigments all belonging to the class betalaine; main colouring principle16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] consists of betacyanins (red) of which betanine accounts for 75-95%; minor amounts of betaxanthine (yellow) and degradation products of betalaines (light brown) may be present; Red or dark red liquid, paste, powder or solid. Synonyms: Beetroot Red; INS No. 162.

Chemical names: [S-(R*,R*)-4-[2-[2-Carboxy-5-(ß-D-glucopyranosyloxy)-2,3-dihydro-6-hydroxy- 1H-indol-1-yl)ethenyl]-2,3-dihydro-2,6-pyridine-dicarboxylic acid; 1-[2-(2,6- dicarboxy-1,2,3,4-tetrahydro-4-pyridylidene ethylidene]-5-β-D-glucopyrano- syloxy)-6-hydroxyinodolium-2-carboxylate.

Empirical formula: Betanine: C24H26N2O13

Solubility (Vol. 4): Soluble in or miscible with water; insoluble in or immiscible with ethanol

Colour reaction: Addition of an aqueous 10% w/v sodium hydroxide solution to an aqueous solution of the sample successively changes the colour from red to reddish violet to yellow.

Spectrophotometry Betanine in water at pH 5.4 has an absorbance maximum at about 530 nm and at pH 8.9 exhibits a broadened maximum at about 545 nm.

Thin layer chromatography: Passes test.

Purity: Nitrate: Not more than 2 g nitrate anion/g of red colour (as calculated from assay)

Arsenic (Vol. 4) Not more than 3 mg/kg (Method II)

Lead: Not more than 2 mg/kg

Basic colouring: To 1 g of the sample add 100 ml of 1% sodium hydroxide solution, and mix well. Extract 30 ml of this solution with 15 ml of diethyl ether. When extracted wash the ether layer twice with 5 ml of dilute acetic acid TS; the dilute acetic acid layer does not produce a colour.

Other acidic colouring matters: To 1 g of the sample add 1 ml of ammonia TS and 8 ml of water, and shake well. Discard an oily layer when separated. Proceed as directed under Determination by Paper Chromatography (Ascending chromatography), using 2 µl of the solution as the sample solution, and a mixture of pyridine and ammonia TS (2:1 by volume) as the developing solvent. Stop the development when the solvent front has advanced about 15 cm from the point of application. No spot is observed at the solvent front after drying under daylight, or, if any spot is observed, it shall be decolourized when sprayed with a solution of stannous chloride (2 parts of stannous chloride by weight in 5 parts of water).

(17) Copper Cholorophyllin (Chlorophyllins, copper complexes Sodium and Potassium salts).-Dark green to blue/black powder or dark green solution.

Synonyms Sodium copper chlorophyllin, potassium copper chlorophyllin, C.I. (1975) No. 75815, INS No. 141(ii)

Chemical names The major colouring principles in their acid forms are 3-(10-Carboxylato-4-ethyl- 1,3,5,8-tetramethyl-9-oxo-2 vinylphorbin-7-yl)propionate, copper complex (Copper chlorophyllin a) 3-(10-carboxylato-4-ethyl-3-formyl-1,5,8-trimethyl-9-oxo-2-vinyl- phorbin-7-yl)propionate copper complex (Copper chlorophyllin b) Depending on the degree of hydrolysis the cyclopentenyl ring may be cleaved with the resultant production of a third carboxyl function.

Empirical formula Copper chlorophyllin a (acid form): C34H32CuN405

Copper chlorophyllin b (acid form): C34H30CuN406

Formula Weight: Copper chlorophyllin a: 640.20.

Copper chlorophyllin b: 654.18.

Solubility

Soluble in water; very slightly soluble in lower alcohols and ketones and diethyl ether; insoluble in chloroalkanes, hydrocarbons and fixed oils

Test for copper:

Dissolve the sulfated ash of the sample (using 1 g of sample, Method I) in 10 ml of dilute hydrochloric acid TS by heating on a water bath. Filter if the solution is not clear, and dilute to 10 ml with water. Use this solution as the test preparation for the following tests.

To 5 ml of the test preparation add ammonia TS to make the solution alkaline. Blue colour should appear.

To 5 ml of the above test preparation add 0.5 ml of a 1 in 1000 sodium diethyldithiocarbamate solution. A brown precipitate should be formed.

Test for sodium:

Passes test

Test for potassium Passes test

Spectrophotometery A (1%, 1 cm) of the sample, dried at 100º for 1 h, at 405 nm in pH 7.5 phosphate buffer is not less than 540.

Purity Basic dyes: The ether layer should be no darker than pale green.

Residual solvents (Vol. 4): Acetone, methanol, ethanol, propan-2-ol, hexane: Not more than 50 mg/kg, singly or in combination

Dichloromethane: Not more than 10 mg/kg

Free ionizable copper: Not more than 200 mg/kg.

Total copper: Not more than 8% of the total copper

phaeophytins.

Arsenic (Vol.4): Not more than 3 mg/kg.

Lead (Vol. 4): Not more than 5 mg/kg.

(18) Natural Carotenes (β- Carotene from Blakeslea Trispora).-Obtained by a fermentation process using the two sexual mating types (+) and (-) of the fungus Blakeslea trispora. The colour is isolated from the biomass by solvent extraction and crystallised.Red to brownish-red crystals or crystalline powder.

Synonyms:

CI Food Orange 5; INS No. 160a(iii)

Chemical names:

β-carotene, β,β-carotene

Empirical formula:

C40H56

Formula Weight: 536.88.

Solubility:

Insoluble in water; practically insoluble in ethanol, slightly soluble in vegetable oil.

UV/VIS absorption: Determine the absorbance of the diluted sample solution used in the Method of Assay at 455 nm and 483 nm. The ratio is between 1.14 and 1.19.

Determine the absorbance of the diluted sample solution used in the Method of Assay at 455 nm and 340 nm. The ratio is not lower than 0.75.

Carotenoid: The colour of a solution of the sample in acetone disappears after successive addition of a 5% solution of sodium nitrite and 0.5 M of sulfuric acid.

Purity: Sulfated ash: Not more than 0.2% Carotenoids other than β-carotene: Not more than 3.0% of total colouring matters

Residual Solvent:

Ethanol: Not more than 0.8% singly or in combination.

Ethyl acetate: Not more than 0.8% singly or in combination.

Isopropanol: Not more than 0.1%

Isobutyl acetate: Not more than 1.0%

Lead: Not more than 2 mg/kg

(19) Paprika.-Paprika extract is obtained by solvent extraction of the dried ground fruit pods of Capsicum annuum. The major colouring compounds are capsanthin and capsorubin. Other coloured compounds, such as other carotenoids are also present. The balance of the extracted material is lipidic in nature and varies depending on the primary extraction solvent. Commercial preparations may be diluted and Standardized with respect to colour content using refined vegetable oil. Only methanol, ethanol, 2-propanol, acetone, hexane, ethyl acetate and supercritical carbon dioxide may be used as solvents in the extraction. Dark-red viscous liquid.

Synonyms:

INS No. 160c, Capsanthin, Capsorubin

Chemical names:

Capsanthin: (3R, 3'S, 5'R)-3,3'-dihydroxy-β,κ-carotene-6-one

Capsorubin: (3S, 3'S, 5R, 5'R)-3,3'-dihydroxy-κ,κ-carotene-6,6'-dione

Empirical formula: Capsanthin: C40H56O3

Capsorubin: C40H56O4

Formula weight: Capsanthin: 584.85

Capsorubin: 600.85.

Solubility: Practically insoluble in water, soluble in acetone

Spectrophotometry : Maximum absorption in acetone at about 462 nm and in hexane at about 470 nm.

Colour reaction:

To one drop of sample add 2-3 drops of chloroform and one drop of sulfuric acid. A deep blue colour is produced.

High Performance

Liquid Chromatography

(HPLC): Passes test.

Purity: Residual solvents: Ethyl acetate, methanol, ethanol, acetone, 2-propanol, hexane:

Not more than 50 mg/kg either singly or in combination

Arsenic: Not more than 3 mg/kg.

Lead: Not more than 2 mg/kg.

(20) Carthamus (Carthamus Yellow).-Carthamus Yellow, a flavonoid, is obtained by extracting the corolla (petals) of Carthamus tinctorius L. with water or slightly acidified water and drying the extract. The principal colouring matters are safflomin A (hydroxysafflor yellow A) and safflomine B (safflor yellow B). Besides the colour pigments carthamus yellow consists of sugars, salts and/or proteins naturally occurring in the source materials. Food grade materials such as dextrin may be added as carriers for manufacturing dry, powdered items of commerce.Yellow to dark brown crystals, paste, powder or liquid with a faint characteristic odour.

Synonyms: Safflower yellow, CI Natural Yellow 5

Empirical formula:

I. C27H32O16 (Safflomin A).

II. C48H54O27 (Safflomin B).

Formula weight: I. 612.5 (Safflomin A).

II. 1062 (Safflomin B).

Solubility:

Very soluble in water, practically insoluble in ether and ethanol

Spectrophotometry: A solution of the sample in citric acid/disodium hydrogen phosphate buffer solution (pH 5.0) is yellow and shows an absorption maximum at 400-408 nm.

Colour reaction:

Make the solution of the sample in water alkaline by 10% sodium hydroxide solution; the colour changes from yellow to orange-yellow.

Purity: Synthetic dyes Basic dyes: To 1 g of the sample add 100 ml of 1% sodium hydroxide solution, and mix well. Extract 30 ml of this solution with 15 ml of ether. Then extract the ether layer twice with dilute acetic acid (5 ml); the dilute acetic acid layer does not contain any colour.

Acidic dyes: To 1 g of the sample add 1 ml of ammonia TS and 8 ml of water, and shake well. Discard an oily layer when separated. Proceed as directed under Paper Chromatography (Ascending Chromatography) using 20 µl of the solution as the sample solution, and a mixture of pyridine and ammonia TS (2:1 by volume) as the developing solvent. Stop the development when the solvent front has advanced about 15 cm from the point of application. No spot is observed at the solvent front after drying under daylight. If any spot is observed, it should be decolourized when sprayed with a solution of stannous chloride in hydrochloric acid (2 in 5).

Lead: Not more than 5 mg/kg.

(21) Lutein (Lutein from Tagetes Erecta).-Lutein from Tagetes erecta L. is a purified extract of xanthophylls obtained from marigold oleoresin. The oleoresin is prepared from hexane extracts of marigold (Tagetes erecta L) flowers, saponified with potassium hydroxide in either methanol or propylene glycol. The resulting crystalline material contains lutein, and minor components including other carotenoids and waxes. A free-flowing, orange-red powder

Synonyms: Vegetable lutein; vegetable luteol; Bo-Xan (lutein)

Chemical names:

3R,3'R,6'R-β,ε-carotene-3,3'-diol; all-trans-lutein; 4',5'-didehydro-5',6'-dihydro- beta,beta-carotene-3,3'-diol (lutein)

Empirical formula:

C40H56O2 (lutein)

Formula weight:

568.88 (lutein)

Solubility:

Insoluble in water, soluble in hexane

Spectrophotometry: A chloroform/ethanol (1:9) solution shows maximum absorbance at ca. 445 nm Melting range:

177 to 178º C.

Test for carotenoids: The colour of a solution of the sample in acetone disappears after successive addition of a 5% solution of sodium nitrite and 0.5 M of sulfuric acid.

Purity: Moisture: Not more than 1.0%.

Ash: Not more than 1.0%.

Zeaxanthin: Not more than 9.0%.

Lead: Not more than 3 mg/kg.

Hexane: Not more than 50 mg/kg.

Methanol: Not more than 10 mg/kg.

Propylene glycol: Not more than 1000 mg/kg.

Waxes: Not more than 14.0%.

(c) In Appendix A, relating to list of food additives,-

(i) In Table 1, for serial number G in item (a), after sub-item (11) and the entries relating thereto, the following item and entries shall be inserted, namely:—

(ii) in Table 3,-

(a) in serial number16, in column number(5), the following entry shall be inserted, namely,—

"Carboxy methyl cellulose-GMP".

(b) in serial numbers 1,2,3,4,5,6,7,9,12,13,14,15,16,17,18,21,25,27,29,31 in column (3), the following entries shall be inserted, namely,—

"Natural Colours (Singly or in combination): Anthocyanins-GMP, Copper Cholorophyllin –GMP, Natural Carotenes- GMP, Paprika-GMP,Carthamus-GMP, Lutein-GMP".

(iii) in Table 5, in serial number E, after item 3, the following item number and entries shall be inserted, namely:—

(vi) in Table 8, in serial number D, after item 11, the following serial numbers and entries shall be inserted, namely—

(vii) in Table 9, in serial number D, after item 11, the following item and entries shall be inserted, namely:—

(viii) in Table 10, in serial number E, after item 11, following item and entries shall be inserted, namely:—

(ix) in Table 13, in serial number C, after item number 11, the following item and entries shall be inserted, namely:—

(xi) in Table No. 15, in serial number B, after item number 4, the following item and entries shall be inserted, namely:—

YUDHVIR SINGH MALIK, Chief Executive Officer

[ADVT-III/4/Exty./1870/14/228] Note:-The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4 vide notification number F.No: 2-15015/30/2010 dated the 1st August, 2010 and subsequently amended vide notification numbers:—

(i) F.No. 4/15015/30/2011, dated 7th June, 2013.

(ii) F.No. P.15014/1/2011-PFA/FSSAI, dated 27th June, 2013.

(iii) F.No. 5/15015/30/2012, dated 12th July, 2013.

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