रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99
REGD. NO. D. L.-33004/99 असाधरण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (i)
PART II—Section 3—Sub-section (i)
प्राध्किार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 28] नई दिल्ली, बुध्वार, जनवरी 14, 2015/पौष 24, 1936
No. 28] NEW DELHI, WEDNESDAY, JANUARY 14, 2015/PAUSA 24, 1936
भारतीयभारतीयभारतीयभारतीय (cid:1)रज़व(cid:5)(cid:1)रज़व(cid:5)(cid:1)रज़व(cid:5)(cid:1)रज़व(cid:5) ब(cid:7)कब(cid:7)कब(cid:7)कब(cid:7)क ((((िवदेशीिवदेशीिवदेशीिवदेशी मु(cid:3)ामु(cid:3)ामु(cid:3)ामु(cid:3)ा िवभागिवभागिवभागिवभाग))))
((((कें (cid:3)ीयकें (cid:3)ीयकें (cid:3)ीयकें (cid:3)ीय कार्यालयकार्यालयकार्यालयकार्यालय))))
अिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचना
मुमुमुमु(cid:9)ब(cid:9)ब(cid:9)ब(cid:9)बईईईई, , , , 9999 जनवरीजनवरीजनवरीजनवरी, , , , 2015201520152015
िवदेशीिवदेशीिवदेशीिवदेशी मु(cid:13)ामु(cid:13)ामु(cid:13)ामु(cid:13)ा (cid:15)बंध(cid:15)बंध(cid:15)बंध(cid:15)बंध ((((भारतभारतभारतभारत सेसेसेसे बाहरबाहरबाहरबाहर केकेकेके िनवासीिनवासीिनवासीिनवासी (cid:18)कसी(cid:18)कसी(cid:18)कसी(cid:18)कसी (cid:21)ि(cid:23) (cid:24)ारा(cid:21)ि(cid:23) (cid:24)ारा(cid:21)ि(cid:23) (cid:24)ारा(cid:21)ि(cid:23) (cid:24)ारा
(cid:15)ितभूित(cid:15)ितभूित(cid:15)ितभूित(cid:15)ितभूित काकाकाका अंतरणअंतरणअंतरणअंतरण अथवाअथवाअथवाअथवा िनग(cid:5)मिनग(cid:5)मिनग(cid:5)मिनग(cid:5)म) () () () (संशोधनसंशोधनसंशोधनसंशोधन) ) ) ) िविनयमावलीिविनयमावलीिविनयमावलीिविनयमावली, 2015, 2015, 2015, 2015
सासासासा.काकाकाका.िनिनिनिन.
30303030((((अअअअ)))).—कवदेी मु(cid:3)ा (cid:5)बंध अकधकनयम, 1999 (1999 ाि 42) क(cid:10) धारा 6 क(cid:10) उप-धारा (3) ेि खंड (बी) और धारा 47 (cid:11)ारा (cid:5)द(cid:14) शि(cid:17)य(cid:19) ाि (cid:5)योग रिते (cid:22)ए, भारतीय (cid:24)रज़व(cid:27) ब(cid:28)क एत(cid:30)ारा कवदेी मु(cid:3)ा (cid:5)बंध (भारत से बाहर ेि कनवासी (cid:31)कसी "ि(cid:17) (cid:11)ारा (cid:5)ितभूित ाि अंतरण अथवा िनग(cid:27)म) कवकनयमावली, 2000 (3 मई 2000 क(cid:10) अकधसूचना सं. फे मा. 20/2000-आरबी) म& िन'िलिखत र्संोधन रिता है, अथा(cid:27)त:-
1. 1. 1. 1. संि(cid:30)(cid:31)संि(cid:30)(cid:31)संि(cid:30)(cid:31)संि(cid:30)(cid:31) नामनामनामनाम औरऔरऔरऔर (cid:15)ारंभ(cid:15)ारंभ(cid:15)ारंभ(cid:15)ारंभ
(i)
ये कवकनयम कवदेी मु(cid:3)ा (cid:5)बंध (भारत से बाहर ेि कनवासी (cid:31)कसी "ि(cid:17) (cid:11)ारा (cid:5)ितभूित ाि अंतरण अथवा िनग(cid:27)म (र्संोधन) कवकनयमावली, 2015 हिलाएंगे।
(ii)
वे जनवरी 21, 2015 से लागू ह(cid:19)गे
198GI/15
(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] 2.2.2.2. अनुसूची अनुसूची अनुसूची अनुसूची 1111 म संशोधनम संशोधनम संशोधनम संशोधन
कवदेी मु(cid:3)ा (cid:5)बंध (भारत से बाहर ेि कनवासी (cid:31)कसी "ि(cid:17) (cid:11)ारा (cid:5)ितभूित ाि अंतरण अथवा िनग(cid:27)म) कवकनयमावली, 2000 (3 मई 2000 क(cid:10) अकधसूचना सं. फे मा. 20/2000-आरबी) म&, अनुसूची 1 म&, अनुबंध बी म&
| 17171717 | औषधीय | ||
| 17.1 | ीनफड | 100% | वचािलत |
| 17.2 | ाउनफड | 100% | सरािरी |
| 17.3 | अय शत अय शत:::: | ||
| 17.3.1 | I. िवदेशी िनवेश संवधन बोड (FIPB) ारा िवशेष परिथितय म दये गए अनुर्मोदन ेि कसवाय,गैर ितयोगी उपबंध' ('Non-compete' clause) क अनुमित नह दी जाएगी। II. यािशत कनवे िऔर यािशत िनवेशी को आवयक है क वे िवदेशी िनवेश संवधन बोड (FIPB) के आवेदन सिहत एक माणप दान कर। III. य िवदेशी िनवेश ेि कलए ाउन फड मामल म भारत सरकार अनुमकत देते समय उिचत शत को शािमल कर सकती है। टटटट प प प पणीणीणीणी : : : : i) िचकसा उपकरण के िनमाण हेतु य माग से 100% िवदेशी िनवेश क अनुमित है। अतः ऊपर उिलिखत शत इस उोग क ीनफ़ड एवं ाउनफड परयोजना पर लागू नह हगी । ii) मेकडलि उपरिण, अथात : - a) उपकरण के िनमाता ारा अपेित सॉटवेयर सिहत कोई भी यं, उपरिण, औार, इ ंलांट, सामी अथवा वतुएँ, जो अके ले अथवा अय उपकरण के साथ िमलकर िवशेषतः मनुय अथवा पशु के िलए िनिलिखत एक अथवा बिवध िविश उेय से उपयोग म लाये जाते ह, जैसे : (aa) कसी बीमारी अथवा िवकार के इलाज अथवा उससे राहत पाने के िलए रोग का कनदान, ितबंध, मॉिनटरग करना ; (ab) कसी जम अथवा िवकलांगता म सहायक अथवा उसके इलाज अथवा उससे आराम हेतु कनदान, ितबंध इयाद (ac) शरीर रचना िवान अथवा शारीरक या म सहायता अथवा अनुसंधान, ितथापन अथवा सुधार; (ad) जीवन रा और जान बचाने म सहायक ; (ae) मेिडकल उपकरण का िवसंमन ; (af) गभाधान का िनयंण |
| एवं ऐसे उपरिण, जो मनुय अथवा पशु के शरीर पर/म कसी औषधीय अथवा ितरामक और चयापचय के मायम से अपनी मूल कारवाई के उेय को सीधे ा नह करते ह, कतु वे इन मायम के काय म सहायता करते ह; b) इस कार के यं, उपकरण, औार, सामी अथवा वतु ेि सहाय िउप-साधन; c) (Calibrator), उपकरण जो अिभकमक, अिभकमक उपाद, ेि कलबरेटर िनयंण सामी, कट, इमट, औार, यं अथवा िसटम जो अके ले अथवा कसी के साथ परीण एवं िचकसा अथवा िनदान के उेय से सूचना देने के िलए मनुय अथवा पशु के शरीर के पेिसमेस (specimens) के िवो-परीण के कलए उपर्योग म जाते ह; iii) उपयु नोट (ii) म दी गई िचकसा उपकरण क परभाषा औषिध और साधन सामाी अिधिनयम म र्संोधन ेि अधीन है । |
पादपादपादपाद (cid:1)ट(पणी(cid:1)ट(पणी(cid:1)ट(पणी(cid:1)ट(पणी::::----
[सं. फे मा. 334/2015-आरबी] बीपीािनूनर्गो, (cid:5)धान मुWय महा(cid:5)बंधक
मूल कवकनयमावली 8 मई 2000 ेि सा.ाि.कन. सं. 406(अ) ेि ज(cid:24)रये सरािरी राजपB ेि भाग II, खंड 3, उप-खंड (i) म& (cid:5)कािशत और त>प_ात िन'िलिखत (cid:11)ारा र्संोकधत क(cid:10) गयी थी:—
सा. ाि. कन. सं. 158(अ) (cid:31)दनांक 02.03.2001 सा. ाि. कन. सं. 175(अ) (cid:31)दनांक 13.03.2001 सा. ाि. कन. सं. 182(अ) (cid:31)दनांक 14.03.2001 सा. ाि. कन. सं. 4(अ) (cid:31)दनांक 02.01.2002 सा. ाि. कन. सं. 574(अ) (cid:31)दनांक 19.08.2002 सा. ाि. कन. सं. 223(अ) (cid:31)दनांक 18.03.2003 सा. ाि. कन. सं. 225(अ) (cid:31)दनांक 18.03.2003 सा. ाि. कन. सं. 558(अ) (cid:31)दनांक 22.07.2003 सा. ाि. कन. सं. 835(अ) (cid:31)दनांक 23.10.2003 सा. ाि. कन. सं. 899(अ) (cid:31)दनांक 22.11.2003 सा. ाि. कन. सं. 12(अ) (cid:31)दनांक 07.01.2004 सा. ाि. कन. सं. 278(अ) (cid:31)दनांक 23.04.2004 सा. ाि. कन. सं. 454(अ) (cid:31)दनांक 16.07.2004 सा. ाि. कन. सं. 625(अ) (cid:31)दनांक 21.09.2004 सा. ाि. कन. सं. 799(अ) (cid:31)दनांक 08.12.2004 सा. ाि. कन. सं. 201(अ) (cid:31)दनांक 01.04.2005 सा. ाि. कन. सं. 202(अ) (cid:31)दनांक 01.04.2005 सा. ाि. कन. सं. 504(अ) (cid:31)दनांक 25.07.2005 सा. ाि. कन. सं. 505(अ) (cid:31)दनांक 25.07.2005 सा. ाि. कन. सं. 513(अ) (cid:31)दनांक 29.07.2005 सा. ाि. कन. सं. 738(अ) (cid:31)दनांक 22.12.2005 सा. ाि. कन. सं. 29(अ) (cid:31)दनांक 19.01.2006 सा. ाि. कन. सं. 413(अ) (cid:31)दनांक 11.07.2006 सा. ाि. कन. सं. 712(अ) (cid:31)दनांक 14.11.2007 सा. ाि. कन. सं. 713(अ) (cid:31)दनांक 14.11.2007 सा. ाि. कन. सं. 737(अ) (cid:31)दनांक 29.11.2007 सा. ाि. कन. सं. 575(अ) (cid:31)दनांक 05.08.2008 सा. ाि. कन. सं. 896(अ) (cid:31)दनांक 30.12.2008 सा. ाि. कन. सं. 851(अ) (cid:31)दनांक 01.12.2009 सा. ाि. कन. सं. 341 (अ) (cid:31)दनांक 21.04.2010 सा. ाि. कन. सं. 821(अ) (cid:31)दनांक 10.11.2012 सा. ाि. कन. सं. 606(अ) (cid:31)दनांक 03.08.2012 सा. ाि. कन. सं. 795(अ) (cid:31)दनांक 30.10.2012 सा. ाि. कन. सं. 796(अ) (cid:31)दनांक 30.10.20124 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] सा. ाि. कन. सं. 797(अ) (cid:31)दनांक 30.10.2012 सा. ाि. कन. सं. 683(अ) (cid:31)दनांक 11.10.2013 सा. ाि. कन. सं. 945(अ) (cid:31)दनांक 31.12.2012 सा. ाि. कन. सं. 189(अ) (cid:31)दनां ि19.03.2014 सा. ाि. कन. सं. 946(अ) (cid:31)दनांक 31.12.2012 सा. ाि. कन. सं. 38(अ) (cid:31)दनांक 22.01.2013 सा. ाि. कन. सं. 515(अ)) (cid:31)दनांक 30.07.2013 सा. ाि. कन. सं. 532(अ) (cid:31)दनांक 05.08.2013 सा. ाि. कन. सं. 341(अ) (cid:31)दनांक 28.05.2013 सा. ाि. कन. सं. 344(अ) (cid:31)दनांक 29.05.2013 सा. ाि. कन. सं. 195(अ)) (cid:31)दनांक 01.04.2013 सा. ाि. कन. सं. 393(अ) (cid:31)दनांक 21.06.2013 सा. ाि. कन. सं. 591(अ) (cid:31)दनांक 04.09.2013 सा. ाि. कन. सं. 596(अ) (cid:31)दनांक 06.09.2013 सा. ाि. कन. सं. 597(अ) (cid:31)दनांक 06.09.2013 सा. ाि. कन. सं. 681(अ) (cid:31)दनांक 11.10.2013 सा. ाि. कन. सं. 682(अ) (cid:31)दनांक 11.10.2013 सा. ाि. कन. सं. 818(अ) (cid:31)दनांक 31.12.2013 सा. ाि. कन. सं. 805(अ) (cid:31)दनांक 30.12.2013 सा. ाि. कन. सं. 190(अ) (cid:31)दनांक 19.03.2014 सा. ाि. कन. सं. 270(अ) (cid:31)दनांक 07.04.2014 सा. ाि. कन. सं. 361(अ) (cid:31)दनांक 27.05.2014 सा. ाि. कन. सं. 370(अ) (cid:31)दनांक 30.05.2014 सा. ाि. कन. सं. 371(अ) (cid:31)दनांक 30.05.2014 सा. ाि. कन. सं. 435(अ) (cid:31)दनांक 08.07.2014 सा. ाि. कन. सं. 400(अ) (cid:31)दनांक 12.06.2014 सा. ाि. कन. सं. 436(अ) (cid:31)दनांक 08.07.2014 सा. ाि. कन. सं. 487 (अ) (cid:31)दनांक 11.07.2014 सा. ाि. कन. सं. 632 (अ) (cid:31)दनांक 02.09.2014 सा. ाि. कन. सं. 798 (अ) (cid:31)दनांक 13.11.2014 सा. ाि. कन. सं. 799 (अ) (cid:31)दनांक 13.11.2014 सा. ाि. कन. सं. 800 (अ) (cid:31)दनांक 13.11.2014 सा. ाि. कन. सं. 829 (अ) (cid:31)दनांक 21.11.2014
RESERVE BANK OF INDIA
(Foreign Exchange Department)
(CENTRAL OFFICE)
NOTIFICATION
Mumbai, the 9th January, 2015
Foreign Exchange Management (Transfer or Issue of Security by a Person Resident outside India)
(Amendment) Regulations, 2015
G.S.R. 30(E).—In exercise of the powers conferred by clause (b) of sub-section (3) of Section 6 and Section 47 of the Foreign Exchange Management Act, 1999 (42 of 1999), the Reserve Bank of India hereby makes the following amendments in the Foreign Exchange Management (Transfer or Issue of Security by a Person Resident outside India) Regulations, 2000 (Notification No. FEMA. 20/2000-RB dated 3rd May 2000) namely:—
1. Short Title and Commencement:—
(i)These Regulations may be called the Foreign Exchange Management (Transfer or Issue of Security by a Person Resident Outside India) (Amendment) Regulations, 2015.
[भाग II—खण्ड 3 (i)] भारत का राजपत्रा : असाधरण 5(ii) They shall come into force from January 21, 2015.
2. Amendment to Schedule 1
In the Foreign Exchange Management (Transfer or Issue of Security by a Person Resident outside India) Regulations, 2000 (Notification No. FEMA. 20/2000-RB dated 3rd May 2000), the existing entry 17 in Annex B of the Schedule 1 shall be substituted by the following, namely:—
| 17 | Pharmaceuticals | ||
| 17.1 | Greenfield | 100% | Automatic |
| 17.2 | Brownfield | 100% | Government |
| 17.3 | Other Conditions: | ||
| 17.3.1 | I. 'Non-compete' clause would not be allowed except in special circumstances with the approval of the Foreign Investment Promotion Board. II. The prospective investor and the prospective investee are required to provide a certificate along with the FIPB application. III. Government may incorporate appropriate conditions for FDI in brownfield cases, at the time of granting approval. Note : i. FDI upto 100% under the automatic route is permitted for manufacturing of medical devices. The abovementioned conditions, will, therefore, not be applicable to greenfield as well as brownfield projects of this industry. ii. Medical device means :- a) Any instrument, apparatus, appliance, implant, material or other article, whether used alone or in combination, including the software intended by its manufacturer to be used specially for human beings or animals for one or more of the specific purposes of :- (aa) Diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of any disease or disorder; (ab) diagnosis, monitoring, treatment, alleviation of, or assistance for, any injury or handicap; (ac) investigation, replacement or modification or support of the anatomy or of a physiological process; (ad) supporting or sustaining life; (ae) disinfection of medical devices; (af) control of conception; and which does not achieve its primary intended action in or on the human body or animals by any pharmacological or immunological or metabolic means, but which may be assisted in its intended function by such means; b) an accessory to such an instrument, apparatus, appliance, material or other article; c) a device which is reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument, apparatus, equipment or system whether used alone or in combination thereof intended to be used for examination and providing information for medical or diagnostic purposes by means of in vitro examination of specimens derived from the human body or animals. iii. The definition of medical device at Note (ii) above would be subject to the amendment in Drugs and Cosmetics Act. |
No. FEMA. 334/2015-RB B. P. KANUNGO, Principal Chief General ManagerTHE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] 6 Foot Note:- The Principal Regulations were published in the Official Gazette vide G.S.R. No. 406 (E), dated May 8, 2000 in Part II, Section 3, Sub-section (i) and subsequently amended as under:-
G.S.R.No. 158(E) dated 02.03.2001
G.S.R.No. 175(E) dated 13.03.2001
G.S.R.No. 182(E) dated 14.03.2001
G.S.R.No. 4(E) dated 02.01.2002
G.S.R.No. 574(E) dated 19.08.2002
G.S.R.No. 223(E) dated 18.03.2003
G.S.R.No. 225(E) dated 18.03.2003
G.S.R.No. 558(E) dated 22.07.2003
G.S.R.No. 835(E) dated 23.10.2003
G.S.R.No. 899(E) dated 22.11.2003
G.S.R.No. 12(E) dated 07.01.2004
G.S.R.No. 278(E) dated 23.04.2004
G.S.R.No. 454(E) dated 16.07.2004
G.S.R.No. 625(E) dated 21.09.2004
G.S.R.No. 799(E) dated 08.12.2004
G.S.R.No. 201(E) dated 01.04.2005
G.S.R.No. 202(E) dated 01.04.2005
G.S.R.No. 504(E) dated 25.07.2005
G.S.R.No. 505(E) dated 25.07.2005
G.S.R.No. 513(E) dated 29.07.2005
G.S.R.No. 738(E) dated 22.12.2005
G.S.R.No. 29(E) dated 19.01.2006
G.S.R.No. 413(E) dated 11.07.2006
G.S.R.No. 712(E) dated 14.11.2007
G.S.R.No. 713(E) dated 14.11.2007
G.S.R.No. 737(E) dated 29.11.2007
G.S.R.No. 575(E) dated 05.08.2008
G.S.R.No. 896(E) dated 30.12.2008
G.S.R.No. 851(E) dated 01.12.2009
G.S.R.No. 341 (E) dated 21.04.2010
G.S.R.No. 821 (E) dated 10.11.2012
G.S.R.No. 606(E) dated 03.08.2012
G.S.R.No. 795(E) dated 30.10.2012
G.S.R.No. 796(E) dated 30.10.2012 G.S.R. No. 797(E) dated 30.10.2012
G.S.R.No. 945 (E) dated 31.12.2012
G.S.R. No. 946(E) dated 31.12.2012
G.S.R. No. 38(E) dated 22.01.2013
G.S.R.No. 515(E) dated 30.07.2013
G.S.R.No. 532(E) dated 05.08.2013
G.S.R. No. 341(E) dated 28.05.2013
G.S.R.No. 344(E) dated 29.05.2013
G.S.R. No. 195(E) dated 01.04.2013
G.S.R.No. 393(E) dated 21.06.2013
G.S.R.No. 591(E) dated 04.09.2013
G.S.R.No. 596(E) dated 06.09.2013
G.S.R.No. 597(E) dated 06.09.2013
G.S.R.No. 681(E) dated 11.10.2013
G.S.R.No. 682(E) dated 11.10.2013
G.S.R. No. 818(E) dated 31.12.2013
G.S.R. No. 805(E) dated 30.12.2013
G.S.R.No. 683(E) dated 11.10.2013
G.S.R.No. 189(E) dated 19.03.2014
G.S.R.No. 190(E) dated 19.03.2014
G.S.R.No. 270(E) dated 07.04.2014
G.S.R.No. 361 (E) dated 27.05.2014
G.S.R.No. 370(E) dated 30.05.2014
G.S.R.No. 371(E) dated 30.05.2014
G.S.R.No. 435 (E) dated 08.07.2014
G.S.R.No. 400 (E) dated 12.06.2014
G.S.R.No. 436 (E) dated 08.07.2014
G.S.R.No. 487 (E) dated 11.07.2014
G.S.R.No. 632 (E) dated 02.09.2014
G.S.R.No. 798 (E) dated 13.11.2014
G.S.R.No. 799 (E) dated 13.11.2014
G.S.R.No. 800 (E) dated 13.11.2014
G.S.R.No. 829 (E) dated 21.11.2014
Printed by the Manager, Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.