Draft regulations. These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) (Amendment) Regulations, 2015.

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रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99

REGD. NO. D. L.-33004/99

असाधरण

EXTRAORDINARY

भाग III—खण्ड 4

PART III —Section 4

प्राध्किार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

सं. 44] नई दिल्ली, सोमवार, पफरवरी 9, 2015/माघ 20, 1936 No. 44] NEW DELHI, MONDAY, FEBRUARY 9, 2015/MAGHA 20, 1936

(cid:1)वा(cid:1)(cid:4)य(cid:1)वा(cid:1)(cid:4)य(cid:1)वा(cid:1)(cid:4)य(cid:1)वा(cid:1)(cid:4)य औरऔरऔरऔर प(cid:7)रवारप(cid:7)रवारप(cid:7)रवारप(cid:7)रवार क(cid:10)याणक(cid:10)याणक(cid:10)याणक(cid:10)याण मं(cid:14)ालयमं(cid:14)ालयमं(cid:14)ालयमं(cid:14)ालय

((((भारतीयभारतीयभारतीयभारतीय खाद्यखाद्यखाद्यखाद्य सुरक्षासुरक्षासुरक्षासुरक्षा औरऔरऔरऔर मानकमानकमानकमानक प्राधिकरणप्राधिकरणप्राधिकरणप्राधिकरण))))

अिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचना

नई दिल्ली, 6 फरवरी, 2015

फाफाफाफा.... संसंसंसं.... पीपीपीपी.... 15025150251502515025////208208208208////2013201320132013----पीएपीएपीएपीए////एफएसएसएआईएफएसएसएआईएफएसएसएआईएफएसएसएआई.—खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य उपभोज्य) िविनयम, 2011 का और संशोधन करने के िलए, कितपय विनियमों का निम्नलिखित प्ररूप, भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राधिकरण के न्$ीय सरकार के पूर्व अनुमोदन से, खाद्य सुरक्षा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) की धारा 16 के साथ पठित धारा 92 की उपधारा (2) के खंड (ङ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते /ए बनाने का प्रस्ताव करती है, उन सभी 5क्तियों की जानकारी के िलए उक्त उपधारा (1) की अपेक्षानुसार प्रकाशित किया जाता है, िजनके उससे प्रभावित होने की संभावना है और यह सूचना दी जाती है कि उक्त प्रारूप विनियमों पर उस तारीख से, िजसको उस राजपत्र की प्रतियां, जिसमें यह अिधसूचना प्रकाशित की जाती है, जनता को उपलब्ध करा दी जाती है, तीस दिनों की अविध की समाप्ति के प>ात् िवचार किया जाएगा ;

आक्षेप या सुझाव, यदि कोई हों, मुख्य कार्यकारी अिधकारी, भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राधिकरण, खाद्य और औषिध प्रशासन भवन, कोटला रोड, नई दिल्ली-110002 को भेजे जा सकें गे ।

उक्त प्रारूप विनियमों के संबंध में किसी 5क्ति से प्राप्त आक्षेपों और सुझावों पर विनिCदष्ट अविध के अवसान से पूर्व खाद्य प्राधिकरण द्वारा िवचार किया जाएगा ;

प्रारूप विनियमप्रारूप विनियमप्रारूप विनियमप्रारूप विनियम

1. (1) इन विनियमों का संक्षिप्त नाम खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) (संशोधन) िविनयम, 2015 है ।

2. खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) िविनयम, 2011 में,-

(क) "कृ त्रिम मधुरक" से संबंिधत िविनयम 3.1.3 में उप विनियम (5) के पश्चात् िनम्निलिखत उप-िविनयम अंत:स्थापित किया जाएगा, अर्थात्:-

"(6) गैरगैरगैरगैर----पौष्टिपौष्टिपौष्टिपौष्टिक मधुरक का उपयोगक मधुरक का उपयोगक मधुरक का उपयोगक मधुरक का उपयोग,- नीचे दी गई सारणी के स्तंभ (2) में वIणत गैर-पौष्टिक मधुरक का उपयोग के वल स्तंभ (3) में वIणत चीजों में और स्तंभ (4) में वIणत सीमाओं से अनधिक मात्राओं में तथा इन विनियमों में अंतIवष्ट उपबंधों के अनुसार ही किया जा सके गा :

702 GI/2015

(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4]

परंतु यह और कि स्टीवियोल ग्लीकोसाइड का विपणन टेबलेट के रूप में टेबल टॉप मधुरक के रूप में किया जा सके गा जिसमें िविनयम 3.1.3 के उप-िविनयम (1) के स्पष्टीकरण II के दूसरे परंतुक में वIणत कै रियर या फिल्लर के साथ प्रति सौ मिलिPाम में स्टीवियोल समतुल्य 7 मिलिPाम अंतIवष्ट हो सके गा" ।

(ख) "खाद्य अभियोज्यों के मानक" से संबंिधत िविनयम 3.2 में उप-िविनयम 3.2.1 के पश्चात् निम्निलिखत उप-िविनयम अंत:स्थपित किया जाएगा, अर्थात्:-

"3.2.2 मधुरक:- अभिलक्षणों के साथ विभिन्न मधुरकों के लिए मानक इस प्रकार हैं –

(1) स्टीस्टीस्टीस्टीवियोल ग्लीवियोल ग्लीवियोल ग्लीवियोल ग्लीकोसाइडकोसाइडकोसाइडकोसाइड –सफे द से हल्का पीला पाउडर, गंधहीन या हल्की चारित्रिक गंध । सुOोज से 200-300 गुणा मधुर । इस उत्पाद को स्टेिवया रेबाउिडयाना बटोनी के पत्तों से अभिप्राप्त किया जाता है । पत्तों को गर्म जल से निष्कIषत किया जाता है और जलीय निष्कर्षण को स्टीवियोल ग्लीकोसाइड संघटक के सांaण को प्राप्त करने के लिए एक एडसोप्र्शन से गुजारा जाता है । रेजिन को ग्लूीकोसाइड को मुक्त करने के िलए एक घोलक एल्कोहल से धोया जाता है और उत्पाद को मेथिनोल या एक्उअस इथनोल से पुन:

Oिस्टलीकृ त किया जाता है आयोन एक्सचेंज रेजिन का उपयोग शुbकरण प्रOिया में किया जा सकता है । अंतिम उत्पाद को स्प्रे शुष्कित किया जा सके गा । स्टीवियोसाइड और रिबाउडियोसाइड A संघटक ग्लीकोसाइड उनके मधुरक गुणधर्म के कारण मुख्य हित की वस्तु है ।

सहबb ग्लीकोसाइड में रिबाउडियोसाइड बी, रिबाउडियोसाइड C, रिबाउडियोसाइड D, रिबाउडियोसाइड एफ, डल्कोसाइड A, cबोसोसाइड और स्टीवियोल वायोसाइड जो साधारणतया स्टीवियोल ग्लुकोसाइड की निIमतियों में स्टीवियोसाइड या रिबाउडियोसाइड A से कम स्तर पर विद्यमान होते हैं ।

युbवीर सिह मलिक, मुख्य कार्यकारी अधिकारी [foKkiu&III/4/vlk./187-vks /14] टिप्पण टिप्पण टिप्पण टिप्पण :::: मूल विनियम भारत के राजपत्र, असाधारण, भाग III, खंड 4 में अधिसूचना सं. 2-15015/30/2010 तारीख 1 अगस्त, 2011 द्वारा प्रकाशित किए गए थे और उनका प>ातवर्ती संशोधन निम्नलिखित अधिसूचना संख्यांकों द्वारा किया गयाः-

1. फा. सं. 4/15015/30/2011 तारीख 7 जून, 2013 ।

2. फा. सं. पी.15014/2011-पीएफए/एफएसएसएआई, तारीख 27 जून, 2013 ।

3. फा. सं. 5/15015/30/2012 तारीख 12 जुलाई, 2013 ।

4. फा. सं. पी.15025/262/2013-पीए/एफएसएसएआई, 5, दिसंबर, 2014

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Food Safety and Standards Authority of India)

NOTIFICATION

New Delhi, the 6th February, 2015

F. No P. 15025/208/2013-PA/FSSAI.—The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of Central Government, in exercise of the powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006), hereby publishes as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act, for the information of all persons likely to be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into consideration after the expiry of the period of thirty days from the date on which the copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public;

Objections or suggestions, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, Food and Drug Administration Bhawan, Kotla Road, New Delhi-110002;

Any objections or suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft regulation before the expiry of the period so specified, shall be considered by the Food Authority.

Draft regulations

1. (1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) (Amendment) Regulations, 2015.

2. In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011,-

(a) in regulation 3.1.3 relating to "Artificial Sweetener", after sub regulation (5), the following sub-regulation shall be inserted, namely:-

"(6) Use of Non Nutritive Sweetener.—The non nutritive sweetener mentioned in column (2) of the Table below may be used only in the food articles mentioned in column (3) and in quantities not exceeding the limits mentioned in column (4) and as per the provisions contained in these regulations:

TABLE

Provided further that the Steviol Glycoside may be marketed as table top sweetener in tablet form which may contain seven mg as Steviol equivalent per 100 mg with carrier or filler as mentioned in the second proviso of Explanation II of sub-regulation (1) of regulation 3.1.3". (b) In regulation 3.2 relating to "Standards of food additives", after sub-regulation 3.2.1 the following sub-regulation shall be inserted, namely:- "3.2.2 Sweetener:- The standards for various sweeteners with characteristics are – (1) Steviol Glycoside- White to light yellow powder, odorless or having a slight characteristic odor. About 200 - 300 times sweeter than sucrose. The product is obtained from the leaves of stevia rebaudiana bertoni. The leaves are extracted with hot water and the aqueous extract is passed through an adsorption resin to trap and concentrate the component steviol glycosides. The resin is washed with a solvent alcohol to release the glycosides and the product is re- crystallized from methanol or aqueous ethanol. Ion exchange resins may be used in the purification process. The final product may be spray-dried. Stevioside and rebaudioside A are the component glycosides of principal interest for their sweetening property. Associated glycosides include rebaudioside B, rebaudioside C, rebaudioside D, rebaudioside F, dulcoside A, rubusoside and steviolbioside which are generally present in preparations of steviol glycosides at levels lower than stevioside or rebaudioside A.

Synonyms

INS no. 960.

Chemical name Stevioside:13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-β glucopyranosyl)oxy] kaur-16-en-18-

oic acid, β-D-glucopyranosyl ester.

Rebaudioside A: 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-

glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, β-D-glucopyranosyl ester.

Solubility Freely soluble in water

Stevioside and rebaudioside A

The main peak in the chromatogram obtained by following the procedure in Method of Assay corresponds to either stevioside or rebaudioside A.

pH Between 4.5 and 7.0 (1 in 100 solution).

PURITY Total ash Not more than per cent.

Loss on drying Not more than 6 per cent (105°, 2h).

Residual solvents

Not more than 200 mg/kg methanol and not more than 5000 mg/kg ethanol (Method I in Vol. 4, General Methods, Organic Components, Residual Solvents).

Arsenic Not more than 1 mg/kg Determine by the atomic absorption hydride technique (Use Method II to prepare

the test (sample) solution).

Lead Not more than 1 mg/kg Determine using an AAS/ICP-AES technique appropriate to the specified level. The selection of sample size and method of sample preparation may be based on the principles of the methods described in Vol. 4 (under "General Methods, Metallic Impurities")."

YUDHVIR SINGH MALIK, Chief Executive Officer [ADVT. III/4/Exty./187-O/14]

Note: - The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4, vide notification number F. No: 2-15015/30/2010, dated 1st August, 2010 and subsequently amended vide notification numbers:

(i) F.No. 4/15015/30/2011, dated the 7th June, 2013. (ii) F.No. P.15014/1/2011-PFA/FSSAI, dated the 27th June, 2013 (iii) F.No. 5/15015/30/2012, dated the 12th July, 2013 and (iv) F.No. P.15025/262/13-PA/FSSAI dated the 5th, December, 2014

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