The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives

रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99

REGD. NO. D. L.-33004/99 असाधरण

EXTRAORDINARY

भाग III—खण्ड 4

PART III—Section 4

प्राध्किार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

सं. 28] नई दिल्ली, शुक्रवार, जनवरी 15, 2016/पौष 25, 1937

No. 28] NEW DELHI, FRIDAY, JANUARY 15, 2016/ PAUSA 25 , 1937

स्वास्थ्यस्वास्थ्यस्वास्थ्यस्वास्थ्य औरऔरऔरऔर परिवारपरिवारपरिवारपरिवार कल्याणकल्याणकल्याणकल्याण मंत्रालयमंत्रालयमंत्रालयमंत्रालय

((((भारतीयभारतीयभारतीयभारतीय खाद्यखाद्यखाद्यखाद्य सुरक्षासुरक्षासुरक्षासुरक्षा औरऔरऔरऔर मानकमानकमानकमानक प्राधिकरणप्राधिकरणप्राधिकरणप्राधिकरण))))

अिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचना

नई दिल्ली,12 जनवरी , 2016

फाफाफाफा. . . . संसंसंसं. . . . 1111----10101010((((7777)/)/)/)/स्टैंस्टैंस्टैंस्टैंडर्डसडर्डसडर्डसडर्डस////एसपीएसपीएसपीएसपी((((मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य और मत्स्य और मत्स्य और मत्स्य और मत्स्य उत्पा उत्पा उत्पा उत्पादददद) ) ) ) एफएसएसएआई एफएसएसएआई एफएसएसएआई एफएसएसएआई - 2013201320132013- कितपय विनियमों का निम्नलिखित प्रा(cid:19)प खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) िविनयम, 2011 का और संशोधन करने के िलए, िजसे भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राधिकरण कें #ीय सरकार के पूर्व अनुमोदन से खाद्य सुरक्षा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) की धारा 16 के साथ पठित धारा 92 की उपधारा (2) के खंड (ड.) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते .ए बनाने का प्रस्ताव करता है, उक्त उपधारा (1) द्वारा यथाअपेक्षित सभी संभा6 प्रभावित 6क्तियों की जानकारी के िलए प्रकाशित किया जाता है और नोटिस दिया जाता है कि उक्त प्रा(cid:19)प विनियमों पर इस अिधसूचना के राजपत्र में प्रकाशित किए जाने से साठ दिन की अविध की समाप्ति के प;ात् िवचार किया जाएगा;

कोई हितब> 6क्ति जो इस संबंध में कोई आक्षेप या सुझाव, यदि कोई हो, करना या देना चाहे तो वह वैAानिक साBय द्वारा सम्यक (cid:19)प से समDथत मुख्य कार्यपालक अिधकारी, भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राधिकरण, खाद्य और ओषध प्रबंध भवन, कोटला रोड़, नई दिल्ली - 110002 को भेज सके गा;

उक्त प्रा(cid:19)प विनियमों के संबंध में किसी 6क्ति से इस प्रकार विनिFदष्ट अविध की समाप्ति से पूर्व प्राप्त आक्षेपों और सुझावों पर खाद्य प्राधिकरण द्वारा िवचार किया जाएगा ।

प्रा पप्रा पप्रा पप्रा प िविनयमिविनयमिविनयमिविनयम

1. (1) इन विनियमों का संक्षिप्त नाम खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) संशोधन िविनयम, 2016 है ।

(2) ये िविनयम राजपत्र में इनके अंितम प्रकाशन की तारीख से प्रवृत्त होंगे ।

2. खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) िविनयम, 2011 में "सूBम जैविकीय अपेक्षाएं" से संबंिधत परिशिष्ट ख में सारणी 1 और उससे संबंिधत प्रविष्टियों के स्थान पर निम्नलिखित Jमशः सारिणयां और प्रविष्टयां रखी जाएंगी, अर्थात् –

232 GI/2016

(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] """"मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य औरऔरऔरऔर मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य उत्पादोंउत्पादोंउत्पादोंउत्पादों कीकीकीकी सू%मसू%मसू%मसू%म जैविकीयजैविकीयजैविकीयजैविकीय अपेक्षाएंअपेक्षाएंअपेक्षाएंअपेक्षाएं

सारणीसारणीसारणीसारणी 1111कककक

मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य औरऔरऔरऔर मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य उत्पादोंउत्पादोंउत्पादोंउत्पादों केकेकेके िलएिलएिलएिलए सू%मसू%मसू%मसू%म जैविकीयजैविकीयजैविकीयजैविकीय अपेक्षाएंअपेक्षाएंअपेक्षाएंअपेक्षाएं ---- स्व+छतास्व+छतास्व+छतास्व+छता सूचकसूचकसूचकसूचक जीवजीवजीवजीव

सारणीसारणीसारणीसारणी 1111खखखख

मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य औरऔरऔरऔर मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य उत्पादोंउत्पादोंउत्पादोंउत्पादों केकेकेके िलएिलएिलएिलए सू%मसू%मसू%मसू%म जैविकीयजैविकीयजैविकीयजैविकीय अपेक्षाएंअपेक्षाएंअपेक्षाएंअपेक्षाएं ---- स्व+छतास्व+छतास्व+छतास्व+छता सूचकसूचकसूचकसूचक जीवजीवजीवजीव

नमूनानमूनानमूनानमूना दिशानिद1शदिशानिद1शदिशानिद1शदिशानिद1श - सारणी 1क और 1ख में विनिFदष्ट विभिन्न सूBम जैिवक प्राचलों हेतु नमूने आई एस 11427:2001 में दिए गए निम्नलिखित दिशानिदNशों का अनुसरण करते .ए सूBम जीव विAान के क्षेत्र में विशेषA Aान रखने वाले किसी प्रशिक्षित 6क्ति द्वारा सारणी -1ग में दी गई नमूना योजना के अनुसार अपूितकतः सुनि;ित किया जाएगा । नमूने समुिचत तापमान की स्थिति और रोधन के अधीन भंडारित किए जाएंगे और अनुमोदित नमूना योजना और परीक्षण प>तियों के अनुसार विQेषण के िलए नमूना तैयार करने के 24 घंटे के भीतर प्रत्यायित प्रयोगशालाओं को वािहत किए जाएंगे । एक बृहत नमूना आकार (यदि वांिछत हो) अपेक्षित परीक्षणों के और उत्पाद के प्रकार के अनुसार रेखांकित किया जाएगा । सूBम जैिवक परीक्षा हेतु नमूनों में परीरक्षक नहS िमलाए जाएंगे । सारणी 1 में दी गई नमूना योजना के अनुसार नमूनों की वांिछत संख्या पूर्ण उत्पादन बैचों से ली जाएगी और प्रत्यायित प्रयोगशाला को मूल रूप में िबना खोले पैके ट में जो सैंपल लेने के दौरान सीलबंद किए गए हों उनकी मौिलक भौितक स्थिति में प्रस्तुत किए जाएंगे । अंितम विनि;य ऐसे परिणामों के आधार पर िलया जाएगा जिसमें सूBम जैिवक प्राचल के िलए पुनःपरीक्षण की कोई 6वस्था न हो ।

नमूनानमूनानमूनानमूना योजनायोजनायोजनायोजना - इंटरनेशनल कमीशन ऑन माइJो बायोलोजिकल स्पेसीफिके शन ऑफ फू Yस (आई सी एम एस एफ) द्वारा यथा प्रयुक्त निम्नलिखित पद इस मानक में परिभाषित और प्रयुक्त किए गए हैं;

n = नमूना इकाइयों की संख्या जिसकी परीक्षा खाद्यान्न के बैच/लॉट से किसी विशिष्ट नमूना योजना की अपेक्षाओं का समाधान करने के लिए की जानी आवश्यक है ।

m= स्वीकार्य स्तर दर्शाता है और उसके ऊपर के मूल्य नमूना योजना के संबंध में सीमांत रूप से स्वीकार्य है ।

c= के वल विनिर्माण ईकाइयों में लागू 3 – bेणी नमूना योजना में त्रुटियुक्त नमूना ईकाइयों की अधिकतम अनुAेय संख्या

M= कोई सूBम जैिवक मानदंड, जो असमाधानप्रद/संभाcय परिसंकटमय क्वालिटी उपदDशत करता है ।

नमूना योजना के संबंध में M से अधिक मूल्य अस्वीकार्य है और इस स्तर से अधिक एक या अधिक नमूनों का पता चलने से लॉट की अस्वीकृ ति का कारण होगा और संबंधित खाद्य सुरक्षा प्राधिकारियों द्वारा प्रवर्तन/अभियोजन आकृ ष्ट करेगा ।

सारणी सारणी सारणी सारणी –––– 1111गगगग

जैविक मानदंड और इनके निर्वचन - स्वdछता और सुरक्षा सूचक जीवों के आधार पर मानक में सूBम जैविक क्वािलटी के सू%मसू%मसू%मसू%म जैविक मानदंड और इनके निर्वचन जैविक मानदंड और इनके निर्वचन जैविक मानदंड और इनके निर्वचन

निम्नलिखित तीन वर्ग समनुदेशित किए गए हैं । ये हैं - समाधानप्रद, असामाधानप्रद और संभाcय परिसंकटमय ।

1111. . . . समाधानप्रदसमाधानप्रदसमाधानप्रदसमाधानप्रद - यदि नमूना योजना के भीतर लागू m/ या M या दोनों के परीक्षण मूल्य विनिFदष्ट सीमाओं के अनु(cid:19)प हैं, तो उत्पाद की सूBम जैविक क्वालिटी समाधानप्रद समझी जाएगी और कोई कार्रवाई अपेक्षित नहS होगी ।

2222. . . . असमाधानप्रदअसमाधानप्रदअसमाधानप्रदअसमाधानप्रद -- यदि नमूना योजना के भीतर लागू m/ या M या दोनों के परीक्षण मूल्य स्वdछता सूचकों अर्थात् कु ल प्लेट काउं ट, कोएग्यूलेस पोजिटिव स्टैफी लोकोसी और यीस्ट और मोल्ड काउं ट जो घटिया स्वdछता या घटिया हथालन प>तियों के सूचक हैं, विनिFदष्ट सीमाओं के अनु(cid:19)प नहS हैं, तो उत्पाद की सूBम जैविक क्वालिटी असमाधानप्रद समझी जाएगी । इन दशाओं के अधीन ऐसे असमाधानप्रद उत्पादों का उत्पादन करने वाले परिसरों की अननु(cid:19)पता या अननुपालन के लिए जांच की जाएगी और खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण द्वारा त्रुटियुक्त उत्पादों पर विधिक कार्रवाई की जाएगी । ऐसे उत्पाद के पश्चातवर्ती निमु र्क्ति एचएसीसीपी/जीएमपी संपरीक्षा और खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण द्वारा परिसरों/ अंतिम उत्पादों की अनापत्ति के अध्यधीन होगी ।

3333. . . . संभा:यसंभा:यसंभा:यसंभा:य परिसंकटमय परिसंकटमय परिसंकटमय परिसंकटमय - यदि नमूना योजना के भीतर लागू m/ या M या दोनों के परीक्षण मूल्य स्वdछता सूचकों अर्थात् ई कोली, सैमोिनला, विबरियो कोलेरा और एल. मनोसाइटोजीन्स जो गंभीर खाद्य सुरक्षा चिता दर्शाते हैं, विनिFदष्ट सीमाओं के अनु(cid:19)प नहS हैं, तो उत्पाद की सूBम जैविक क्वािलटी संभाcय परिसंकटमय समझी जाएगी । इन दशाओं के अधीन ऐसे असमाधानप्रद उत्पादों का उत्पादन करने वाले परिसरों को बंद कर दिया जाएगा और संभाcय परिसंकटमय उत्पादों पर खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण द्वारा अधिसूचित विधिक कार्रवाई की जाएगी । ऐसे खाद्यान्न जो अभी भी विJय या वितरण के लिए उपलब्ध है को वापस देने के लिए कार्रवाई प्रारंभ की जाएगी और ऐसे परिसंकटमय उत्पादों के पश्चातवर्ती बैचों की निमु र्क्ति खाद्य विनिर्माताओं द्वारा रोकी जाएगी । कोई स्वामी उत्पाद के विनिर्माण को रोकने या उत्पाद को, जब ऐसा करने के लिए अनुरोध किया जाए, विJय से वापस करने/लेने में विफल होता है तो इसके परिणामस्वरूप उत्पाद को जब्त किया जाएगा, जहां अधिकारी के पास विश्वास करने का कारण है कि उत्पाद पैथाजनिक बैक्टीरिया से संदूषित है । खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण द्वारा समस्या के nोत/कारण की जांच करने के लिए विस्तृत जोखिम निर्धारण किया जाएगा ताकि सुधारात्मक कार्रवाई प्रारंभ की जा सके और ऐसे उत्पादों को पुन: प्रारंभ करने के लिए अननु(cid:19)पता के अधीन अनुमोदन के वल प्राधिकरण द्वारा खाद्य सुरक्षा मानक अपेक्षाओं या दिशा निदNशों का विनिर्माण ईकाई के अनुपालन के पश्चात् ही अनुAात किया जाएगा ।

संदर्भ परीक्षण प<तियाँसंदर्भ परीक्षण प<तियाँसंदर्भ परीक्षण प<तियाँसंदर्भ परीक्षण प<तियाँ

**** परिभाषाएं परिभाषाएं परिभाषाएं परिभाषाएं ––––

(1) क+चीक+चीक+चीक+ची////शीिततशीिततशीिततशीितत////जमी @ईजमी @ईजमी @ईजमी @ई समु6ी फे नीसमु6ी फे नीसमु6ी फे नीसमु6ी फे नी के अंतर्गत साफ और पोष्टिक समु# फे नी, जो या तो कdची, शीतित या जमाई .ई दशा में है और अdछी विनिर्माण प>तियों के अनुसार उनका हथालन किया गया है । शीतलीकरण एक ऐसी प्रJिया है जिसके अंतर्गत

मछली या मत्स्य उत्पादों को बर्फ पिघलने के तापमान के आसपास शीतित किया जाता है । शीतलीकरण बर्फ , शीितत जल, (समु#ी जल या ताजे जल ) और प्रशीतित समु#ी जल (आर एस डब्लू) के बर्फ के घोल से प्राप्त किया जा सकता है । इसी प्रकार हिमीकरण एक ऐसी प्रJिया है जो सभी उत्पाद के तापमान को मछली की सहज क्वालिटी संरक्षित करने के लिए पर्याप्त रूप

से काम करने में सक्षम है और परिवहन, भंडारण और वितरण जिसके अंतर्गत अंतिम विJय का समय है तक इस निम्न

तापमान को बनाए रखने के लिए पर्याप्त है । हिमीकरण प्रJिया जो समुचित उपस्कर में इस प्रकार की जाती है कि तापमान की अधिकतम Jिस्टलीकरण जल्दी से गुजारी जाती है । शीr हिमीकरण प्रJिया तब तक पूर्ण नहS समझी जाती है जब तक उत्पाद का तापमान -18 डिsी सी. (0 डिsी एफ.) या इससे कम तापीय कें # में तापीय स्थिरीकरण के पश्चात् नहS प.ंच जाता ।

(2) कBीकBीकBीकBी////शीिततशीिततशीिततशीितत////जमीजमीजमीजमी @ई@ई@ई@ई >स्टेशियन्स>स्टेशियन्स>स्टेशियन्स>स्टेशियन्स के अंतर्गत साफ, पूर्ण या छिली .ई Jस्टेशियन्स (bिप/ प्रान, Jै ब्स और लोब्स्टर) हैं, जो या तो कdची, शीतित या जमी .ई दशा में है और उनका हथालन अdछी विनिर्माण प>तियों के अनुसार किया जाता है ।

(3) कBीकBीकBीकBी////शीिततशीिततशीिततशीितत////जमीजमीजमीजमी @ई@ई@ई@ई िसफालोकोडसिसफालोकोडसिसफालोकोडसिसफालोकोडस के अंतर्गत साफ की गई, पूर्ण या खाल निकाले गए सिफालोकोडस (स्क्विड, कटल फिश और आक्टोपस) हैं जो या तो कdची, शीतित या जमी .ई दशा में है और उनका हथालन अdछी विनिर्माण प>तियों के अनुसार किया जाता है ।

(4) शीिततशीिततशीिततशीितत////जमीजमीजमीजमी @ई@ई@ई@ई बिवाल्:सबिवाल्:सबिवाल्:सबिवाल्:स के अंतर्गत साफ, पूर्ण या छिली .ई बिवाल्स हैं, जो या तो जीिवत, शीतित या जमी .ई दशा में हैं और उनका हथालन अdछी विनिर्माण प>तियों के अनुसार किया जाता है । इस उत्पाद के अंतर्गत फिल्टर फिडिग जलीय पशु जैसे ओएस्टर, मसल्स, क्लेम्स, काक्ल्स और स्कै लोप्स हैं ।

(5) जमीजमीजमीजमी @ई@ई@ई@ई पकाईपकाईपकाईपकाई @इ@इ@इ@इ >स्टेशियन्स>स्टेशियन्स>स्टेशियन्स>स्टेशियन्स////जमीजमीजमीजमी @ई@ई@ई@ई हीटहीटहीटहीट शक्डशक्डशक्डशक्ड मोल्यूस्कामोल्यूस्कामोल्यूस्कामोल्यूस्का से साफ, पूर्ण या छिली .ई Jस्टेशियन्स अभिप्रेत हैं, जो निर्धारित तापमान और समय के अनुसार पकाई जाती है और तत्पश्चात् जमाई जाती है । Jस्टेशियन्स को पकाने का तरीका आवश्यक रूप से इस प्रकार डिजाइन किया जाता है कि जिससे कि अधिकतम तापरोधी कायिक जीवाणु अर्थात् लिस्टिरिया मोनोसाइटोजीन्स के छह लॉग रिडक्शन खत्म किये जा सकें । जमी .ई हीट शक्ड मोल्यूस्का, के अंतर्गत बिवाल्स हैं,जहां शैल से मांस निकाला जाता है और खाल उतारने से पूर्व पशु को हल्के ताप में रखा जाता है जिससे के एडक्टर मांस पेशी िशिथल पड़ जाती हैं और तत्पश्चात् जमाई जाती है ।

(6) सुखायासुखायासुखायासुखाया गयागयागयागया ////नमकीननमकीननमकीननमकीन औरऔरऔरऔर सुखायासुखायासुखायासुखाया गयागयागयागया मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य उत्पादउत्पादउत्पादउत्पाद से मछली या पोष्टिक फिन फिश या शैल फिश से नमक मिलाकर या उसके बिना सुखाने के पश्चात् तैयार किया गया उत्पाद अभिप्रेत है । नमक लगाने और सुखाने से पूर्व मछली का रक्त िनकाला जाएगा, आंते िनकाले जाएगी, िसर काटा जाएगा, स्प्लिट या कतला की जाएगी और धोयी जाएगी । नमकीन मछली उत्पाद तैयार करने में उपयोग में लाया जाने वाला नमक साफ, किसी बाv तत्व से रहित होगा और उसमें किसी प्रकार की भी गंदगी, तेल, गंदा पानी या अन्य बाv सामsी से संदूषण के लक्षण न हों ।

(7) तापतापतापताप प्रसंस्कृ तप्रसंस्कृ तप्रसंस्कृ तप्रसंस्कृ त मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य उत्पादउत्पादउत्पादउत्पाद से वायु(cid:19)> रूप से सीलबंद पात्रों में वाणिज्यिक जीवाणुहीनता प्राप्त करने के लिए पर्याप्त समय के लिए ताप या तापमान के उपयोग द्वारा अभिप्राप्त उत्पाद अभिप्रेत हैं ।

(8) किGिवतकिGिवतकिGिवतकिGिवत मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य उत्पादउत्पादउत्पादउत्पाद के अंतर्गत कोई मत्स्य उत्पाद है जिसमें नमक की उपस्थिति या अनुपस्थिति में एन्जाइममैटिक या सूBम जैविक Jिया कलाप के माध्यम से अवJमणात्मक परिवर्तन .आ हो । अपारंपरिक उत्पाद जिनको त्वरित किwवन, एिसड एंिसलेज और रासायनिक हाइxोलाइसिस द्वारा विनिDमत किया जाता है भी इस इस वर्ग से संबंधित है ।

(9) धूिमतधूिमतधूिमतधूिमत मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य उत्पादउत्पादउत्पादउत्पाद से मछली या मत्स्य उत्पाद अभिप्रेत है जिसे सुलगती लकड़ी या वनस्पति सामsी से जनित धुएं के साथ उपचार की प्रJिया के अध्यधीन किया जाता है । यहां उत्पाद का अर्थ गर्म धूमित मछली से है जहां मछली को किसी तापमान और समय के समुचित संयोजन पर धूमित किया जाता है जिससे कि मछली के मांस में प्रोटिनों का पूर्ण जमाव हो सके ।

(10) त्वरितत्वरितत्वरितत्वरित जमाकरजमाकरजमाकरजमाकर सुखायासुखायासुखायासुखाया गयागयागयागया मत्स्य उत्पाद से ऐसे मछली, bिप या कोई मत्स्य उत्पाद अभिप्रेत है जिसका तत्काल िहमीकरण किया जाता है जिसके पश्चात् उdच निर्वात शुष्कन किया जाता है ताकि जल को उध्र्वपातन दो प्रतिशत से कम अंतिम आर्#ता अंतर्वस्तु रहने तक हटाया जा सके ।

(11) फिशफिशफिशफिश मीन्समीन्समीन्समीन्स//// सूरीिमसूरीिमसूरीिमसूरीिम एंडएंडएंडएंड एनालोग्सएनालोग्सएनालोग्सएनालोग्स से िवखंिडत, यांत्रिकत: हटाया गया मांस अभिप्रेत है जिसे पृथक किया गया है और आवश्यक रूप से अस्थियों, आंतों और त्वचा से मुक्त है । सुरीमि स्थिरीकृ त मायोफीब्रिलर प्रोटीन है जिसे यांत्रिकत: अस्थि रिहत मछली का मांस, जिसे पानी से धोया गया है और Jायोप्रोटैक्टेन्स के साथ मिbित किया गया है,अभिप्राप्त किया जाता है । सूरीमि एनालोग्स अनुकृ ति उत्पादों के प्रकार हैं जिन्हें सूरीमि को संघटकों और खुशबू के योग से निDमत किया जाता है।

(12) मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य अचारअचारअचारअचार से मसालेदार और अम्लीय स्वाद वाले कोई तेलीय, अर्> ठोस उत्पाद अभिप्रेत हैं, जिनको आंशिक रूप से मछली और सिरके के साथ परिपक्वन से अभिप्राप्त किया गया है । इसे मछली के खाने योग्य काढ़े, bिप या मोलस्क को तलने से बनाया जाता है तत्पश्चात् आंशिक रूप से मसालों, नमक या तेल के साथ पकाया जाता है और 1-3 दिनों तक मिलाये गए कार्बनिक अम्लों के साथ परिपक्वन किया जाता है । यह उत्पाद मसाले या खाद्य मिर्च मसाले के रूप में सीधे मानव उपभोग हेतु आशियत है ।

(13) बैटर्डबैटर्डबैटर्डबैटर्ड एंडएंडएंडएंड ब्रैडिडब्रैडिडब्रैडिडब्रैडिड कोईकोईकोईकोई मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य उत्पादउत्पादउत्पादउत्पाद के अंतर्गत मछली काढ़ा, कतला या मिन्स ओटिड विद बैटर्ड और/या ब्रैडिड है । बैटर से पिसे .ए अनाज, मसाले, नमक, चीनी और अन्य संघटकों और/या लेप हेतु योजकों से तैयार किया गया तरल उत्पाद अभिप्रेतभारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग III—खण्ड 4] 7 है । प्रतीकात्मक बैटर के प्रकार : गैर खमीरा बैटर और खमीरा बैटर हैं । ब्रैडिड से शुष्क ब्रैड चूर्ण या अन्य शुष्क उत्पाद अभिप्रेत हैं, जो अनाजों में रंग मिलाकर और अन्य संघटकों का उपयोग करते .ए मत्स्य उत्पादों पर अंतिम लेप के लिए उपयोग में लाया जाता है ।

(14) सुिवधासुिवधासुिवधासुिवधा मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य उत्पादउत्पादउत्पादउत्पाद के अंतर्गत सुविधा मत्स्य उत्पाद और तृतीयक खाद्य उत्पाद हैं, जो खाने के लिए तैयार हैं । इन उत्पादों का न्यूनतम हथालन और प्रसंस्करण के पश्चात् सीधा उपभोग किया जा सकता है । इस वर्ग के अंतर्गत सोउस-वाइड पके .ए उत्पाद, सुरीमि आधारित उत्पाद, पकाए .ए (पैके ट में), पाश्dयुरीकृ त कें कड़ा मांस, पाश्dयुरीकृ त मोलस्कस, िजनको यथा शीतित वितरित किया जाता है,परंतु यह न्यूनतम या िबना पकाए सीधे मानव उपभोग के लिए आशयित हैं । इस वर्ग के अंतर्गत मछली और मछली उत्पादों से तैयार की गई स्नैक आधारित मदें भी हैं,जो सीधे मानव उपभोग के लिए आशयित हैं जैसे िन:nावित मत्स्य उत्पाद, तली .ई मदें अर्थात् मछली वैफर्स, Jै कर्स, मछली कटलट, मछली बर्गर इत्यादि ।

(15) चूचूचूचूर्णर्णर्णर्ण मत्स्यमत्स्यमत्स्यमत्स्य आधारितआधारितआधारितआधारित उत्पादउत्पादउत्पादउत्पाद के अंतर्गत चूर्ण मत्स्य आधारित उत्पाद है,जो फिन फिश, शैल फिश या उसके किसी भाग से हमने खाद्य संघटकों को चूर्ण के रूप में मिलाकर या बिना मिलाए, जो मानव उपभोग के लिए उपयुक्त हो, तैयार किया जाता है ।

इनका सीधा उपभोग किया जा सकता है या पूरकों के रूप में और जलयोजन के पश्चात भी उपभोग किया जा सकता है । इस वर्ग के अंतर्गत चूर्ण और शुष्क मत्स्य उत्पाद हैं, िजनका उपयोग साधारणत: खाद्यान्नों में संघटकों के रूप में किया जाता है,जैसे मछली सूप चूर्ण, मछली चटनी चूर्ण, रेडी टू यूस फिश मिक्स इत्यादि ।

पवन अsवाल, मुख्य कार्यकारी अधिकारी

[विAापन III/4/असा./327] टिप्पण टिप्पण टिप्पण टिप्पण :::: मूल िविनयम भारत के राजपत्र, असाधारण, भाग-3, खंड 4 में अधिसूचना संख्यांक फा.सं.2-15015/30/2010, तारीख 1 अगस्त, 2011 द्वारा प्रकाशित किए गए थे उसके पश्चात् िनम्निलिखत अिधसूचना सं. द्वारा संशोधन किए गए:

(i) फा.सं. 4/15015/30/2011, तारीख 7 जून, 2013;

(ii) फा.सं. पी./15014/1/2011-पीफए/एफ़एसएसएआई, तारीख 27 जून, 2013;

(iii) फा.सं. 5/15015/30/2012, तारीख 12 जुलाई, 2013;

(iv) फा.सं. पी.15025/262/2013-पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 5 दिसंबर, 2014;

(v) फा.सं. 1-83एल/एससीआई॰ पीएएन–अिध॰/एफ़एसएसएआई-2012, तारीख 17 फरवरी, 2015;

(vi) फा.सं. 4/15015/30/2011, तारीख 4 अगस्त, 2015;

(vii) फा.सं. पी. 15025/263/13-पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 4 नवम्बर, 2015;

(viii) फा.सं.पी॰15025/264/13-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 4 नवम्बर, 2015;

(ix) फा.सं.7/15015/30/2012, तारीख 13 नवम्बर, 2015;

(x) फा.सं.पी.15025/208/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नवम्बर, 2015 और

(xi) फा.सं.पी.15025/261/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नवम्बर, 2015.

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Food Safety and Standards Authority of India)

NOTIFICATION

New Delhi, the 12th January, 2016

F.No.1-10(7)/Standards/SP (Fish & Fisheries Products)/FSSAI-2013- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, which the Food Safety and Standards Authority of India, with previous approval of the Central Government, proposes to make, in exercise of the powers conferred by clause (e) of sub- section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by the said sub-section (1), for8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] the information of all persons likely to be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into consideration after the expiry of the period of sixty days from the date on which the copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public;

Any person interested in making any objections or suggestions, if any, duly supported by scientific evidence may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, Food and Drug Administration Bhawan, Kotla Road, New Delhi-110002;

The objections and suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft regulations before the expiry of the period so specified, shall be considered by the Food Authority.

Draft Regulations

1. (1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Amendment Regulations, 2016.

(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette.

2. In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, in APPENDIX B relating to "Microbiological Requirements", for the TABLE 1 and the entries relating thereto, the following Tables and the entries shall respectively be substituted, namely:-

"Microbiological Requirements of Fish and Fishery Products

Table 1A

Microbiological requirements for Fish and Fishery products -Hygiene Indicator Organisms

Table 1B

Microbiological Requirements for Fish and Fishery products –Safety Indicator Organisms

Product Category* Escherichia coli Salmonella Vibrio cholerae

Sr.

No.

(O1 and O139)

Listeria

monocytogenes

Clostridium

botulinum

Limits Sampling

Limits Sampling

Limits Sampling

Limits Sampling

Limits

Sampling

Plan

Plan

Plan

Plan

Plan

n c m M n c m M n c m M n c m M n c m M

1. Raw/Chilled/Frozen Finfish

11 500

Absent/25g

Absent/25g

5 3 MPN/g MPN/g 5 0

5 0

- -

- - - - -

2. Raw/Chilled/Frozen

11 500

Absent/25g

Absent/25g

Crustaceans

5 3 MPN/g MPN/g 5 0

5 0

- -

- - - - -

Sampling Guidelines: The sampling for different microbiological parameters specified in Table-1 A& 1B shall be ensured aseptically as per the sampling plan giveninTable-1C by trained person with specialized knowledge in the field of microbiology following guidelines given in IS11427:2001.The samples shall be stored and transported under appropriate temperature conditions and insulations within 24 hrs of sampling to accredited laboratories for analysis as per the approved sampling plan and test methods. A large sample size may be drawn (if desired) according to the tests required and the type of product. Preservatives shall not be added to samples intended for microbiological examination. The desired number of samples as per sampling plan given in Table-1 A and B shall be taken from full production batches and will be submitted to accredited laboratory in original unopened packaging, sealed at the time of sampling maintained in their original physical state. The final decision shall be dr aw n based on results with no provision for retesting for microbiological parameters.

Sampling plan: The following terms, as used by the International Commission on Microbiological Specifications of Foods (ICMSF) are defined and used in this standard:

n=the number of sample units which must be examined from the batch/lot of food to satisfy the requirements of a particular sampling plan.

m=Represents an acceptable level and values above it are marginally acceptable in terms of the sampling plan

c=the maximum allowable number o f defective sample units in 3-class sampling plan applicable at manufacturing units only.

M= A microbiological criterion which indicate unsatisfactory/potentially hazardous quality.

Values above M are unacceptable in terms of the sampling plan and detection of one or more samples exceeding this level would be cause for rejection of the lot and will attract enforcement/ prosecution by the concerned food safety authorities.

Table-1C

Microbiological criteria and the interpretation: Following three categories of microbiological quality have been assigned in standard based on hygiene and safety indicator organisms. These are satisfactory, unsatisfactory and potentially hazardous.

1. Satisfactory: If the test values of m/or M or both applicable within the sampling plan are conforming the specified limits, the microbiological quality of product is considered satisfactory and no action is required.

2. Unsatisfactory: if the test values of m/or M or both applicable within the sampling plan are not conforming the specified limits of hygiene indicators i.e. Total plate count, Coagulase positive Staphylococci and Yeast & mold count that indicates poor hygiene or poor handling practices, the microbiological quality of product will be considered un-satisfactory. Under these conditions the premises producing such unsatisfactory product(s) shall be investigated for non conformity or non-compliance and legal action on defected products will be notified by the food safety authority. The subsequent release of such product shall be subject to HACCP / GMP audit clearance of the premises/finished products by the food safety authority.

3. Potentially hazardous: If the test values of m/or M or both applicable within the sampling plan are not conforming the specified limits of safety indicators i.e. E. coli, Salmonella, Vibrio cholerae and L. monocytogenes that indicates serious food safety concern, the microbiological quality of product will be considered as Potentially hazardous . Under these conditions the premises producing such unsatisfactory product(s) shall be stopped andभारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग III—खण्ड 4] 11 legal actions on potentially hazardous products will be notified by the food safety authority. The recall action on withdrawal of any of such food still available for sale or distribution shall be initiated and release of subsequent batches of such hazardous products will be under hold by the food manufacturers. Failure by an owner to either cease manufacture of product or withdraw/recall product from sale when requested to do so shall result in seizure of that product where the officer has reason to believe that it is contaminated with pathogenic bacteria. A detail risk assessment will be carried out by the food safety authority to investigate the source /cause of the problem so that remedial action can commence and the approval for restart of such products under non-conformity will be allowed only after compliance of manufacturing unit for food safety standards requirements o r guidelines set by the Authority.

*Definitions:

(1) Raw/Chilled/Frozen Finfish includes clean and wholesome finfish, which are either in raw, chilled or frozen condition and handled in accordance with good manufacturing practices. Chilling is the process of cooling fish or fish products to a temperature approaching that of melting ice. Chilling can be achieved either by using ice, chilled water, ice slurries of both seawater and freshwater), and refrigerated seawater (RSW). Similarly, freezing is the process which is sufficient enough to reduce the temperature of the whole product to a level low enough to preserve the inherent quality of the fish and that have been maintained at this low temperature during transportation, storage and distribution up to and including the time of final sale. Freezing process that is carried out in appropriate equipment in such a way that the range of temperature of maximum crystallization is passed quickly. The quick freezing process shall not be regarded as complete unless and until the product temperature has reached –18oC (0oF) or lower at the thermal centre after thermal stabilization.

(2) Raw/Chilled/Frozen Crustaceans includes clean, whole or peeled crustaceans (shrimp/prawn, crabs and lobster) which are either in raw, chilled or frozen condition and handled in accordance with good manufacturing practices.

(3) Raw/Chilled/Frozen Cephalopods includes cleaned, whole or de-skinned cephalopods (squid, cuttlefish and octopus) which are either in raw, chilled or frozen condition and handled in accordance with good manufacturing practices.

(4) Chilled/Frozen Bivalves includes clean, whole or shucked bivalves, which are either in live, chilled or frozen condition and handled in accordance with good manufacturing practices. This product category includes filter feeding aquatic animals such as oysters, mussels, clams, cockles and scallops.

(5) Frozen cooked Crustaceans/Frozen heat shucked Mollusca means clean, whole or peeled crustaceans, which are cooked at a defined temperature and time and subsequently frozen. Cooking of crustaceans must be designed to eliminate six log reduction of most heat resistant vegetative bacteria i.e. Listeria monocytogenes. Frozen heat shucked mollusca includes bivalves where meat is removed from the shell by subjecting the animals to mild heat before shucking to relax the adductor muscle and subsequently frozen.

(6) Dried/ Salted and Dried fishery Products means the product prepared from fresh or wholesome finfish or shellfish after drying with or without addition of salt. The fish shall be bled, gutted, beheaded, split or filleted and washed prior to salting and drying. Salt used to produce salted fish shall be clean, free from foreign matter, show no visible signs of contamination with dirt, oil, bilge or other extraneous materials.

(7) Thermally Processed Fishery Products means the product obtained by application of heat or temperature for sufficient time to achieve commercial sterility in hermetically sealed containers.

(8) Fermented Fishery Products includes any fish product that has undergone degradative changes through enzymatic or microbiological activity either in presence or absence of salt. Non-traditional products manufactured by accelerated fermentation, acid ensilage and chemical hydrolysis also belong to this category.

(9) Smoked Fishery Products means fish or fishery product subjected to a process of treatment with smoke generated from smouldering wood or plant materials. Here the product category refers to hot smoked fish where fish is smoked at an appropriate combination of temperature and time sufficient to cause the complete coagulation of the proteins in the fish flesh.

(10) Accelerated Freeze dried Fishery Products means fish, shrimp or any fishery product subjected to rapid freezing, followed by drying under high vacuum so as to remove the water by sublimation to a final moisture content of less than 2%.

(11) Fish Mince/Surimi and analogues means comminuted, mechanically removed meat which have been separated from and are essentially free from bones, viscera and skin. Surimi is the stabilized myofibrillar proteins obtained from mechanically deboned fish flesh that is washed with water and blended with cryoprotectants. Surimi analogues are variety of imitation products produced from surimi with addition of ingredients and flavor.

(12) Fish Pickle means an oily, semi-solid product with spices and acidic taste obtained from maturation of partially fried fish with vinegar. It is produced by frying edible portions of fish, shrimp or mollusc, followed by partial cooking with spices, salt and oil and maturing for 1-3 days with added organic acids. The product is intended for direct human consumption as a seasoning, or condiment for food.

(13) Battered and Breaded Fishery products include fish portions, fillets or mince coated with batter and/or breading. Batter means liquid preparation from ground cereals, spices, salt, sugar and other ingredients and/or additives for coating. Typical batter types are: non-leavened batter and leavened batter. Breading means dry breadcrumbs or other dry preparations mainly from cereals with colourants and other ingredients used for the final coating of fishery products.

(14) Convenience Fishery Products include the convenience fishery products are tertiary food products which are in ready to eat form. These products can be consumed directly after minimal handling and processing. This category includes Sous‐vide cooked products, surimi‐based products cooked (in‐pack), pasteurized crab meat, pasteurized molluscs which are distributed as refrigerated, but meant for direct human consumption with minimal or no cooking. This category also includes snack based items prepared from fish and fishery products meant for direct human consumption such as extruded fishery products, fried items namely fish wafers, crackers, fish cutlets, fish burgers, etc.

(15) Powdered Fish based Products include the powdered fish based products which are prepared from finfish/shellfish or parts thereof, with or without other edible ingredients in powdered form, suitable for human

consumption. These may be consumed directly or as supplements and also after hydration. This category includesभारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग III—खण्ड 4] 13 powdered and dried fish products generally used as ingredients in food preparations such as fish soup powder, fish chutney powder, ready to use fish-mix etc".

PAWAN AGARWAL, Chief Executive Officer

[ADVT. III/4/Exty./327]

Note. - The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4 vide notification number F. No. 2-15015/30/2010, dated the 1st August, 2011 and subsequently amended vide notification numbers:

(i) F.No. 4/15015/30/2011, dated the 7th June, 2013; (ii) F.No. P.15014/1/2011-PFA/FSSAI, dated the 27th June, 2013; (iii) F.No. 5/15015/30/2012, dated the 12th July, 2013; (iv) F.No. P.15025/262/13-PA/FSSAI dated the 5th December, 2014; (v) F. No.1-83L/Sci.Pan-Noti/FSSAI-2012 dated the 17th February, 2015; (vi) F.No. 4/15015/30/2011, dated the 4th August, 2015; (vii) F.No P. 15025/263/13-PA/FSSAI, dated the 4th November, 2015; (viii) F.No. P.15025/264/13-PA/FSSAI, dated the 4th November, 2015; (ix) F.No. 7/15015/30/2012, dated the 13th November, 2015; (x) F.No. P.15025/208/2013-PA/FSSAI, dated the 13th November, 2015 and (xi) F.No P.15025/261/2013-PA/FSSAI, dated the 13th November, 2015.

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