The following draft of certain rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules 1945 which the Central Go…

रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99

REGD. NO. D. L.-33004/99

असाधरण

EXTRAORDINARY

भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (i)

PART II—Section 3—Sub-section (i)

प्राध्किार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

सं. 38] नई दिल्ली, मंगलवार, जनवरी 17, 2017/ पौष 27, 1938

No. 38] NEW DELHI, TUESDAY, JANUARY 17, 2017/PAUSA 27, 1938

(cid:7021र्)ा(cid:7021)(cid:7005)य और प(cid:7407)र्रार क(cid:7016)याण मं(cid:7074)ालय

((cid:7021र्)ा(cid:7021)(cid:7005)य और प(cid:7407)र्रार क(cid:7016)याण र्नभाग)

अनधसूचना

नई (cid:7408)द(cid:7016)ली, 17 र्निरी, 2017

सा.का.नन. 43(अ).—ओषनध और (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी ननयम, 1945 का और संोधन करने के नलए कनतपय ननयम(cid:7298) का नन(cid:7388)नलनखत (cid:7079)ा(cid:7272)प, नसिे के (cid:7008)(cid:7076)ीय सरकार का, ओषनध और (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी अनधननयम,1940 (1940 का 23) क(cid:7409) धारा 12 और धारा 33 (cid:7367)ारा (cid:7079)द(cid:7275) न(cid:7334)य(cid:7298) का (cid:7079)योग करते (cid:7263)ए, ओषनध तकनीक(cid:7409) सलाहकार बोड(cid:6981) से पराम(cid:6981) करने के प(cid:7391)ात् बनाने का (cid:7079)(cid:7021)र्ता है, उन सभी (cid:7390)न(cid:7334)य(cid:7298) क(cid:7409) ािनकारी के नलए (cid:7079)कानत (cid:7408)कया ािता है, ननिके उनसे (cid:7079)भार्नत होने क(cid:7409) संर्भाना है और यह सूचना दी ािती है (cid:7408)क उ(cid:7334) (cid:7079)ा(cid:7272)प ननयम(cid:7298) पर उस तारीख से, नसिको इन (cid:7079)ा(cid:7272)प ननयम(cid:7298)र् ाले भारत के रापि(cid:7074) क(cid:7409) (cid:7079)नतयां निता को उपल(cid:7011)ध करा दी ािती ह(cid:7289), प(cid:7289)तालीस (cid:7408)दन क(cid:7409) र्अनध क(cid:7409) समान(cid:7385) पर या उसके प(cid:7391)ात् र्नचार (cid:7408)कया ािएगा;

के (cid:7008)(cid:7076)ीय सरकार (cid:7367)ारा ऐसे आ(cid:6979)ेप(cid:7298) और सुर्झा(cid:7298) पर, ोि उ(cid:7334) (cid:7079)ा(cid:7272)प ननयम(cid:7298) के संबंध म(cid:7286) ऊपर र्ननन(cid:7416)द(cid:7397) र्अनध के भीतर (cid:7408)कसी (cid:7390)न(cid:7334) से (cid:7079)ा(cid:7385) ह(cid:7298), र्नचार (cid:7408)कया ािएगा ।

ऐसे आ(cid:6979)ेप और सुर्झा, य(cid:7408)द कोई ह(cid:7298), र्अर सनर्च (ओषनध), (cid:7021र्)ा(cid:7021)(cid:7005)य और प(cid:7407)र्रार क(cid:7016)याण मं(cid:7074)ालय, भारत सरकार 414-ए, डी (cid:7410र्)ग, ननमा(cid:6981)ण र्भन, नई (cid:7408)द(cid:7016)ली-110011 को भेेि ाि सकते ह(cid:7289) या rg.singh72nic.in पर मेल (cid:7408)कए ाि सकते ह(cid:7289) ।

(cid:7079)ा(cid:7272)प ननयम

1. संन(cid:6979)(cid:7385) नाम और (cid:7079)ारंभ.—(1) इन ननयम(cid:7298) का संन(cid:6979)(cid:7385) नाम ओषनध और (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी (.......... संोधन) ननयम, 2017 है ।

(2) ये रापि(cid:7074) म(cid:7286) उनके अंनतम (cid:7079)कान क(cid:7409) तारीख को (cid:7079र्)ृ(cid:7275) ह(cid:7298)गे ।

280 GI/2017

(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] 2. ओषनध और (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी ननयम, 1945 (न(िcid:7008)ह(cid:7286) इसम(cid:7286) इसके प(cid:7391)ात् उ(cid:7334) ननयम कहा गया है) के ननयम 24 के उपननयम (1) म(cid:7286) "और इसके सा उ(cid:7334) र्नननमा(cid:6981)ता (cid:7367)ारा (cid:7079)(cid:7272)प 9 म(cid:7286) र्नननमा(cid:6981)ता या उसक(cid:7409) ओर से र्ननर्धत ह(cid:7021)ता(cid:6979)(cid:7407)रत एक र्चनबंध भी संल(cid:7336) होगा" (cid:7011)द(cid:7298) का लोप (cid:7408)कया ािएगा;

3. उ(cid:7334) ननयम(cid:7298) के ननयम 26 का खंड (i) और उससे संबंनधत (cid:7079)र्नन(cid:7397)य(cid:7298) का लोप (cid:7408)कया ािएगा;

4. उ(cid:7334) ननयम(cid:7298) क(cid:7409) अनुसूची क म(cid:7286),-

(क) (cid:7079)(cid:7272)प 8 म(cid:7286), पैरा 3 का लोप (cid:7408)कया ािएगा;

(ख) (cid:7079)(cid:7272)प 8क म(cid:7286), पैरा 3 का लोप (cid:7408)कया ािएगा;

(ग) (cid:7079)(cid:7272)प 9 का लोप (cid:7408)कया ािएगा ।

[ा. सं. ए(cid:6989)स-11014/13/2016-डी.आर.एस.]

कु (cid:7008)दन लाल मा(cid:6981), संयु(cid:6989)त सनर्च (cid:7407)ट(cid:7009)पण: मूल ननयम भारत के रापि(cid:7074) म(cid:7286), अनधसूचना सं ए. 28-10/45-एच(1), तारीख 21 (cid:7408)दसम्बर, 1945 (cid:7367)ारा (cid:7079)कानत (cid:7408)कए गए े और उनम(cid:7286) अंनतम संोधन सा.का.नन. 1041(अ), तारीख 4 र्न(cid:7013)बर 2016 (cid:7367)ारा (cid:7408)कया गया था ।

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Department of Health and Family Welfare)

NOTIFICATION

New Delhi, the 17th January, 2017

G.S.R. 43(E).—The following draft of certain rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules, 1945 which the Central Government proposes to make in exercise of the powers conferred by section 12 and section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940) after consultation with the Drugs Technical Advisory Board is hereby published for information of all persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that said draft rules shall be taken into consideration on or after the expiry of a period of forty- five days from the date on which the copies of the Gazette of India containing these draft rules are made available to the public.

Objections and suggestions, which may be received from any person within the period specified above, shall be considered by the Central Government.

Objections and suggestions, if any may be addressed to the Under Secretary (Drugs), Ministry of Health and Family Welfare, Government of India, Room No. 414 A, D Wing, Nirman Bhawan, New Delhi – 110011 or sent on email [email protected].

Draft rules

1. Short title and commencement.—(1) These rules may be called Drugs and Cosmetics (____________Amendment) Rules, 2017.

(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette.

2. In the Drugs and Cosmetics Rules, 1945 (hereinafter referred to as the said rules), in rule 24, in sub- rule (1), the words "and by an undertaking in Form 9 duly signed by or on behalf of the manufacturer" shall be omitted;

3. In the said rules, in rule 26, clause (i) and the entries relating thereto shall be omitted;

भारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग II—खण्ड 3(i)] 3

4. In the said rules, in Schedule A,-

(a) in Form 8, paragraph 3 shall be omitted;

(b) in Form 8A, paragraph 3 shall be omitted;

[F. No. X.-11014/13/2016-DRS]

K. L. SHARMA, Jt. Secy.

Foonote: The principal rules were published in the Official Gazette vide notification number F. 28-10/45-H (1), dated the 21st December, 1945 and last amended vide notification number G.S.R. 1041(E), dated the 4th November, 2016.

Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

The following draft of certain rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules 1945 which the Central Government proposes