रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99
REGD. NO. D. L.-33004/99
असाधरण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (i)
PART II—Section 3—Sub-section (i)
प्राध्किार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 49] नई दिल्ली, बृृृहस्पतिवार, जनवरी 19, 2017/ पौष 29, 1938
No. 49] NEW DELHI, THURSDAY, JANUARY 19, 2017/PAUSA 29, 1938
(cid:7021र्)ा(cid:7021)(cid:7005)य और प(cid:7407)र्रार क(cid:7016)याण मं(cid:7074)ालय
((cid:7021र्)ा(cid:7021)(cid:7005)य और प(cid:7407)र्रार क(cid:7016)याण र्नभाग)
अनधसूचना
नई (cid:7408)द(cid:7016)ली, 19 र्निरी, 2017
सा.का.नन. 56(अ).—औषनध और (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी ननयम, 1945 का और संोधन करने के नलए कनतपय ननयम(cid:7298) का (cid:7079)ा(cid:7272)प औषनध और (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी अनधननयम, 1940 (1940 का 23) क(cid:7409) धारा 12 और धारा 33 क(cid:7409) अपे(cid:6979)ाुसार भारत के रापि(cid:7074), असाधारण, भाग II , खंड 3, उपखंड (i), तारीख 28 अ(cid:6989)तूबर, 2016 म(cid:7286) (cid:7079)कानत भारत सरकार के (cid:7021र्)ा(cid:7021)(cid:7005)य और प(cid:7407)र्रार क(cid:7016)याण मं(cid:7074)ालय ((cid:7021र्)ा(cid:7021)(cid:7005)य और प(cid:7407)र्रार क(cid:7016)याण र्नभाग) क(cid:7409) अनधसूचना सं. सा.का.नन. 1017, तारीख 28 अ(cid:6989)तूबर, 2016 (cid:7367)ारा (cid:7079)कानत (cid:7408)कया गया ा नसिके (cid:7367)ारा उन सभी (cid:7390)न(cid:7334)य(cid:7298) से, ननिके उनसे (cid:7079)भार्नत होने क(cid:7409) संर्भाना है, उस तारीख से, नसिको उ(cid:7334) अनधसूचनार् ाले भारत के रापि(cid:7074) क(cid:7409) (cid:7079)नतयां निता को उपल(cid:7011)ध करा दी गई (cid:7277), प(cid:7289)तालीस (cid:7408)दन क(cid:7409) र्अनध क(cid:7409) समान(cid:7385) से र्पू(cid:6981) आ(cid:6979)ेप और सुर्झा आमंन(cid:7074)त (cid:7408)कए गए े;
और रापि(cid:7074) क(cid:7409) (cid:7079)नतयां निता को तारीख 28 अ(cid:6989)तूबर, 2016 को उपल(cid:7011)ध करा दी गई (cid:7277) ।
और के (cid:7008)(cid:7076)ीय सरकार (cid:7367)ारा उ(cid:7334) ननयम(cid:7298) के संबंध म(cid:7286) निता से (cid:7079)ा(cid:7385) आ(cid:6979)ेप(cid:7298) और सुर्झा(cid:7298) पर र्नचार (cid:7408)कया गया है ।
अतः, अब, के (cid:7008)(cid:7076)ीय सरकार, औषनध और (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी अनधननयम, 1940 (1940 का 23) क(cid:7409) धारा 12 और धारा 33 (cid:7367)ारा (cid:7079)द(cid:7275) क(cid:7409) गई न(cid:7334)य(cid:7298) का (cid:7079)योग करते (cid:7263)ए, औषनध तकनीक(cid:7409) सलाहकार बोड(cid:6981) से पराम(cid:6981) करने के प(cid:7391)ात्, औषनध और (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी ननयम, 1945 का और संोधन करने के नलए नन(cid:7388)नलनखत ननयम बनाती है, अा(cid:6981)त्:-
1. (1) इन ननयम(cid:7298) का संन(cid:6979)(cid:7385) नाम औषनध और (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी (दूसरा संोधन) ननयम, 2017 है ।
323 GI/2017
(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] (2) ये रापि(cid:7074) म(cid:7286) (cid:7079)कान क(cid:7409) तारीख को (cid:7079र्)ृ(cid:7275) ह(cid:7298)गे ।
2. औषनध और (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी ननयम, 1945 (नसिे इसम(cid:7286) इसके प(cid:7019)चात उ(cid:6989)त ननयम कहा गया है) म(cid:7286) ननयम 135क के (cid:7021)ान पर, नन(cid:7013)ननलनखत ननयम रखा ािएगा, अा(cid:6981)त्:-
"135क: पारायु(cid:6989)त (cid:7079)साधन सामन(cid:7061)य(cid:7298) के आयात का र्नननयमन- दे म(cid:7286) आयानतत (cid:7079)साधन सामन(cid:7061)य(cid:7298) म(cid:7286) नन(cid:7013)ननलनखत अनुपात म(cid:7286) पारा अ(cid:7008)त(cid:7414र्)(cid:7020)ट होगा, अा(cid:6981)त्:-
(क) के र्ल ने(cid:7074) के (cid:6979)े(cid:7074) म(cid:7286) उपयोग के नलए आनयत (cid:7079)साधन सामन(cid:7061)य(cid:7298) म(cid:7286), प(cid:7407)रि(cid:6979)ी के (cid:7272)प म(cid:7286), धातु के (cid:7272)प म(cid:7286) संगनणत, पारे का (cid:7021)तर पारे के (cid:7079)नत दस लाख के सत्तरवें भाग (0.007 (cid:7079)नतत) से अनधक नह(cid:7277) होगा;
(ख) अ(cid:7008)य प(cid:7407)रसानधत (cid:7079)साधन उ(cid:7004)पाद(cid:7298) म(cid:7286), अनानयत पारा (cid:7079)नत दस लाख के एक भाग (पी पी एम) से अनधक नह(cid:7277) होगा'',
3. उ(cid:6989)त ननयम(cid:7298) म(cid:7286), ननयम 145घ के (cid:7021)ान पर, नन(cid:7013)ननलनखत ननयम रखा ािएगा, अा(cid:6981)त्:-
''145घ: (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी म(cid:7286) पारा यौनगक के उपयोग का र्नननयमन- दे म(cid:7286) र्ननन(cid:7414)मत (cid:7079)साधन साम(cid:7061)ी म(cid:7286) नन(cid:7013)ननलनखत अनुपात म(cid:7286) पारा अंत(cid:7414र्)(cid:7020)ट होगा, अा(cid:6981)त्:-
(i) के र्ल ने(cid:7074) के (cid:6979)े(cid:7074) म(cid:7286) उपयोग के नलए आनयत (cid:7079)साधन सामन(cid:7061)य(cid:7298) म(cid:7286), प(cid:7407)रि(cid:6979)ी के (cid:7272)प म(cid:7286), धातु के (cid:7272)प म(cid:7286) संगनणत पारे का (cid:7021)तर पारे के (cid:7079)नत दस लाख के सत्तरवें भाग (0.007 (cid:7079)नतत) से अनधक नह(cid:7277) होगा,
(ii) अ(cid:7008)य प(cid:7407)रसानधत (cid:7079)साधन उ(cid:7004)पाद(cid:7298) म(cid:7286), अनानयत पारा (cid:7079)नत दस लाख के एक भाग (पी पी एम) से अनधक नह(cid:7277) होगा''।
[ा.सं. ए(cid:6989)स-11035/276/2015-डीए(cid:6989)यूसी]
कु ं दन लाल मा(cid:6981), संयु(cid:6989)त सनर्च
पाद (cid:7407)ट(cid:7009)पण:- मूल ननयम, भारत के रापि(cid:7074) म(cid:7286), अनधसूचना सं(cid:6990)यांक ए. 28-10/45-एच(1), तारीख 21 (cid:7408)दस(cid:7013)बर, 1945 (cid:7367)ारा (cid:7079)कानत (cid:7408)कए गए े और उनम(cid:7286) अंनतम बार संोधन सा.का.नन. 41(अ), तारीख 17 र्निरी, 2017 (cid:7367)ारा (cid:7408)कया गया है।
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Department of Health and Family Welfare)
NOTIFICATION
New Delhi, the 19th January, 2017
G.S.R. 56(E).— Whereas a draft of certain rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules, 1945 was published, as required by section 12 and section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), vide notification of the Government of India in the Ministry of Health and Family Welfare (Department of Health and Family Welfare), number G.S.R. 1017, dated the 28th October, 2016, in the Gazette of India, Extraordinary, Part II, Section 3, sub-section (i), dated the 28th October, 2016, for inviting objections and suggestions from persons likely to be affected thereby before the expiry of a period of forty five days from the date on which the copies of the Official Gazette containing the said notification were made available to the public;
भारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग II—खण्ड 3(i)] 3And Whereas copies of the said Official Gazette were made available to the public on 28th October, 2016;
And, Whereas, objections and suggestions received from the public on the said rules have been considered by the Central Government;
Now, therefore, in exercise of the powers conferred by section 12 and section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government, after consultation with the Drugs Technical Advisory Board, hereby makes the following rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules, 1945, namely:-
1. (1) These rules may be called the Drugs and Cosmetics (2nd Amendment) Rules, 2017. (2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette.
2. In the Drugs and Cosmetics Rules, 1945 (hereinafter referred to as the said rules), for rule 135A, the following rule shall be substituted, namely,-
"135A. Regulation of import of cosmetics containing mercury. Cosmetics imported into India shall contain mercury in the following proportion, namely; (a) in cosmetics intended for use only in the area of eye, the level of mercury not exceeding seventy parts per million (0.007 per cent.) of mercury, calculated as the metal, as a preservative;
(b) in other finished cosmetic products, unintentional mercury shall not exceed one part per million (1 ppm).".
3. In the said rules, for rule 145D, the following rule shall be substituted, namely,-
"145D: Regulation of use of mercury compounds in cosmetics. Cosmetics manufactured in the country shall contain mercury in the following proportions, namely,- (a) in cosmetics intended for use only in the area of eye, the level of mercury not exceeding seventy parts per million (0.007 per cent.) of mercury, calculated as the metal, as a preservative;
(b) in other finished cosmetic products, unintentional mercury shall not exceed one part per million (1 ppm).".
[F.No. X 11035 / 276 /2015-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.
Foot-note.- The principal rules were published in the Gazette of India vide notification Number F.28-10/45- H (1) dated the 21st December, 1945 and lastly amended vide notification number G.S.R. 41(E) dated the 17th January, 2017.
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