REGD. NO. D. L.-33004/99 रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99
असाधरण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राध्किार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 222] नई दिल्ली, मंगलवार, जनवरी 24, 2017/माघ 4, 1938
No. 222] NEW DELHI, TUESDAY, JANUARY 24, 2017/MAGHA 4, 1938
रसायन और उर्वरक मंत्रालय
(औऔऔऔश्श्श्शध विभागाध विभागाध विभागाध विभाग)
ध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) (राराराराश्श्श्श्ट्रीय औट्रीय औट्रीय औट्रीय औशशशशध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण
आदेष
नई दिल्ली, 24 जनवरी, 2017
का.आ. 247(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 701(अ) तारीख 10 मार्च, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) मे की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रुप में नियत करती हैः
सारणी
| क्र.सं. | अनुसूचित विनिर्मिति का नाम | प्रबलता | इकाई | अधिकतम कीमत (रु.) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | सैट्रीजीन कैपसूल | सैट्रीजीन -10 मिग्रा. | 1 कैपसूल | 2.21 |
| 2. | फेनीटॉइन कैपसूल | फेनीटॉइन - 300 मिग्रा. | 1 कैपसूल | 3.54 |
| 3. | फेनीटॉइन ईआर कैपसूल | फेनीटॉइन -300 मिग्रा. | 1 कैपसूल | 3.54 |
| 4. | सेफिक्सीम कैपसूल | सेफिक्सीम - 200 मिग्रा. | 1 कैपसूल | 13.39 |
| 5. | जीडोवुडीन कैपसूल | जीडोवुडीन - 300 मिग्रा. | 1 कैपसूल | 1.84 |
| 6. | प्रोकार्बाजीन गोली | प्रोकार्बाजीन - 50 मिग्रा. | 1 गोली | 41.91 |
| 7. | बिटामेथासोन जैल | बिटामेथासोन - 0.05% | 1 ग्राम | 0.49 |
| 8. | ओमेप्राजोल गोली | टोमेप्राजोल -10 मिग्रा. | 1 गोली | 4.11 |
417 GI/2017 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
| 9. | फेनीटॉइन ओरल लिक्यूइड | फेनीटॉइन-125 मिग्रा./5 मिलि | 1 मिलि. | 0.82 |
| 10. | पॉवीडॉन आयोडीन सॉलुशन | पॉवीडॉन आयोडीन-4% | 1 मिलि. | 1.62 |
| 11. | ओमेप्राजोल इन्जेक्शन के लिए पाउडर | ओमेप्राजोल-20 मिग्रा. | 1 ग्राम | 1.14 |
नोट :
(क) सरकार द्वारा इस प्रकार नियत की गई और अधिसूचित की गई अधिकतम कीमत (धन स्थानीय कर, जो लागू हों) से अधिक कीमत पर अनुसूचित विनिर्मितियों के ब्रांडेड या जेनेरिक या दोनों रूपांतरों को बेच रहे अनुसूचित विनिर्मितियों के सभी विनिर्माता, उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत (धन स्थानीय कर, जो लागू हों) से अधिक सभी ऐसी विनिर्मितियों की कीमत का अधोमुखी पुनरीक्षण करेंगे।
(ख) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ग) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत सम्बन्धित निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म V में अधिसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मूल्य सूची जारी करें। तथा उसकी कॉपी राज्य औषधि नियंत्रकों और विनिर्माता वितरक को जारी करें।
(ड.) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्येक फुटकर विक्रेता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्श के इच्छुक किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सहजदृश्य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को संप्रदशित करेगा।
(च) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(न) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(छ) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(झ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट ऐसी विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरुप, अधिकतम और खुदरा मूल्य निर्धारित आदेश यदि कोई हो, जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही अधिक्रमण हो जायेंगे।
[कां.सं./172/40/2016/एफ/फा. सं. 8(40)/2016/डीपी/एनपीपीए.-डिवी. II]
बलजीत सिंह, सहायक निदेशक
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi, the 24th January, 2017
S.O. 247(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of localभारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग II—खण्ड 3(ii)] 3 tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
| Sl. No. | Name of the Scheduled Formulation | Strength | Unit | Ceiling Price (Rs.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| 1 | Cetirizine capsule | Cetirizine-10mg | 1 Capsule | 2.21 |
| 2 | Phenytoin Capsule | Phenytoin-300mg | 1 Capsule | 3.54 |
| 3 | Phenytoin ER Capsule | Phenytoin-300mg | 1 Capsule | 3.54 |
| 4 | Cefixime Capsule | Cefixime-200 mg | 1 Capsule | 13.39 |
| 5 | Zidovudine Capsule | Zidovudine-300mg | 1 Capsule | 1.84 |
| 6 | Procarbazine Tablet | Procarbazine-50mg | 1 Tablet | 41.91 |
| 7 | Betamethasone Gel | Betamethasone-0.05% | 1 GM | 0.49 |
| 8 | Omeprazole Tablet | Omeprazole-10mg | 1 Tablet | 4.11 |
| 9 | Phenytoin Oral Liquid | Phenytoin-125mg/5ml | 1 ML | 0.82 |
| 10 | Povidone Iodine Solution | Povidone Iodine-4% | 1 ML | 1.62 |
| 11 | Omeprazole Powder for Injection | Omeprazole-20mg | 1 GM | 1.14 |
(a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus local taxes as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any.
(b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table.
(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.
(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and/or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
(h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](i) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/172/40/2016/F. No. 8(40)/2016/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Asstt Director
आदेष
नई दिल्ली, 24 जनवरी, 2017
का.आ. 248(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 701(अ) तारीख 10 मार्च, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के आदेश का. आ. 644(अ), दिनांक 2 मार्च, 2016, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट तत्काल प्रभावी अधिकतम कीमत और उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है ः
सारणी
| क्र.सं. | अनुसूचित विनिर्मिति का नाम | प्रबलता | इकाई | अधिकतम कीमत (रु.) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | पैरासिटामोल इन्जेक्शन | पैरासिटामोल 150 मिग्रा./मिलि | प्रति पैक (2 मिलि) | 5.98 |
| 2. | डेक्सामेथासोन इन्जेक्शन | डेक्सामेथासोन - 4 मिग्रा./मिलि | प्रति पैक (30 मिलि) | 32.73 |
| 3. | डेक्सामेथासोन इन्जेक्शन | डेक्सामेथासोन - 4 मिग्रा./मिलि | प्रति पैक (20 मिलि) | 24.49 |
| 4. | डेक्सामेथासोन इन्जेक्शन | डेक्सामेथासोन . 4 मिग्रा./मिलि | प्रति पैक (10 मिलि) | 12.78 |
| 5. | डेक्सामेथासोन इन्जेक्शन | डेक्सामेथासोन - 4 मिग्रा./मिलि | प्रति पैक (2 मिलि) | 5.28 |
| 6. | एल्बेनडाजोल ओरल लिक्यूइड | एल्बेनडाजोल.200 मिग्रा./5 मिलि | 1 मिलि | 1.48 |
| 7. | जेंटामाइसीन इन्जेक्शन | जेंटामाइसीन - 40 मिग्रा./मिलि | प्रति पैक (30 मिलि) | 27.65 |
| 8. | जेंटामाइसीन इन्जेक्शन | जेंटामाइसीन - 40 मिग्रा./मिलि | प्रति पैक (20 मिलि) | 25.27 |
| 9. | जेंटामाइसीन इन्जेक्शन | जेंटामाइसीन - 40 मिग्रा./मिलि | प्रति पैक (10 मिलि) | 16.67 |
| 10. जेंटामाइसीन इन्जेक्शन | जेंटामाइसीन - 40 मिग्रा./मिलि | प्रति पैक (2 मिलि) | 4.47 | |
| 11. | रिफैम्पीसीन ओरल लिक्यूइड | रिफैम्पीसीन - 100 मिग्रा./5 मिलि | 1 मिलि | 0.34 |
| 12. स्ट्रेपटोमाइसीन इन्जेक्शन के लिए पाउडर | स्ट्रेपटोमाइसीन - 1 ग्राम | प्रति पैक | 9.28 | |
| 13. क्लोट्रीमाजोल पेसरी | क्लोट्रीमाजोल .100 मिग्रा. | प्रति पेसरी | 8.06 | |
| 14. | ज़िडोवुडाइन लेमिवुडाइन नेविरापाइन गोली | ज़िडोवुडाइन-300 मिग्रा. लेमिवुडाइन-150 मिग्रा. नेविरापाइन . 200 मिग्रा. | 1 गोली | 18.69 |
| 15. परमेथरीन लोशन | परमेथरीन -1% | 1 ग्राम | 0.84 | |
| 16. ओमेप्राजोल कैपसूल | ओमेप्राजोल - 10 मिग्रा. | 1 कैपसूल | 1.96 | |
| 17. बाइसाकोडाइल सुपोजिट्री | बाइसाकोडाइल-5 मिग्रा. | प्रति सुपोजिट्री | 7.83 | |
| 18. मैथीलरगोमेट्राइन गोली | मैथीलरगोमेट्राइन-0.125 मिग्रा. | 1 गोली | 7.35 | |
| 19. फेनीटॉइन कैपसूल | फेनीटॉइन-100 मिग्रा. | 1 कैपसूल | 1.41 | |
| 20. टेटनस टॉक्साइड इन्जेक्शन | - | प्रति पैक (5 मिलि) | 24.41 | |
| 21. टेटनस टॉक्साइड इन्जेक्शन | - | प्रति पैक (0.5 मिलि) | 5.53 | |
| 22. मैथीलप्रेडनीसोलोन इन्जेक्शन | मैथीलप्रेडनीसोलोन-40 मिग्रा./मिलि | 1 मिलि | 44.53 |
नोट :
(क) सरकार द्वारा इस प्रकार नियत की गई और अधिसूचित की गई अधिकतम कीमत (धन स्थानीय कर, जो लागू हों) से अधिक कीमत पर अनुसूचित विनिर्मितियों के ब्रांडेड या जेनेरिक या दोनों रूपांतरों को बेच रहे अनुसूचित विनिर्मितियों के सभी विनिर्माता, उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत (धन स्थानीय कर, जो लागू हों) से अधिक सभी ऐसी विनिर्मितियों की कीमत का अधोमुखी पुनरीक्षण करेंगे।
(ख) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कही भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ग) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत सम्बन्धित निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म V में अधिसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मूल्य सूची जारी करें। तथा उसकी कॉपी राज्य औषधि नियंत्रकों और विनिर्माता वितरक को जारी करें।
(ड.) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्येक फुटकर विक्रेता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्श के इच्छुक किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सहजदृश्य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को संप्रदर्शित करेगा।
(च) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(न) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(छ) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(झ) जेंटामाइसीन इन्जेक्शन 40 मिग्रा./मिलि, डेक्सामेथासोन इन्जेक्शन,4 मिग्रा./मिलि, पैरासिटामोल इन्जेक्शन,150 मिग्रा./मिलि और टेटनस टॉक्साइड इन्जेक्शन के संबंध में, अन्य किसी पैक आकार के लिए निर्माता अपनी विनिर्मितियों के विशेष मूल्य अनुमोदन हेतु एनपीपीए को संपर्क करेगा।
(ण) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट ऐसी विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरुप, अधिकतम और खुदरा मूल्य निर्धारित आदेश यदि कोई हो, जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही अधिक्रमण हो जायेंगे।
[कां. सं./172/40/2016/एफ/फा. सं. 8(40)/2016/डीपी/एनपीपीए.-डिवी.. I I]
बलजीत सिंह, सहायक निदेशक6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
ORDER
New Delhi, the 24th January, 2017
S.O. 248(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 644(E), dated 2nd March, 2016, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
| Sl. No. | Name of the Scheduled Formulation | Strength | Unit | Ceiling Price (Rs.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| 1 | Paracetamol Injection | Paracetamol-150mg/ml | Each Pack (2ml) | 5.98 |
| 2 | Dexamethasone Injection | Dexamethasone-4mg/ml | Each Pack (30ml) | 32.73 |
| 3 | Dexamethasone Injection | Dexamethasone-4mg/ml | Each Pack (20ml) | 24.49 |
| 4 | Dexamethasone Injection | Dexamethasone-4mg/ml | Each Pack (10ml) | 12.78 |
| 5 | Dexamethasone Injection | Dexamethasone-4mg/ml | Each Pack (2ml) | 5.28 |
| 6 | Albendazole Oral Liquid | Albendazole-200mg/5ml | 1 ML | 1.48 |
| 7 | Gentamicin Injection | Gentamicin-40mg/ml | Each Pack (30ml) | 27.65 |
| 8 | Gentamicin Injection | Gentamicin-40mg/ml | Each Pack (20ml) | 25.27 |
| 9 | Gentamicin Injection | Gentamicin-40mg/ml | Each Pack (10ml) | 16.67 |
| 10 | Gentamicin Injection | Gentamicin-40mg/ml | Each Pack (2ml) | 4.47 |
| 11 | Rifampicin Oral Liquid | Rifampicin-100mg/5ml | 1 ML | 0.34 |
| 12 | Streptomycin Powder for Injection | Streptomycin-1gm | Each Pack | 9.28 |
| 13 | Clotrimazole Pessary | Clotrimazole-100mg | Each Pessary | 8.06 |
| 14 | Zidovudine + Lamivudine + Nevirapine Tablet | Zidovudine + Lamivudine + Nevirapine -(300mg + 150mg + 200mg) | 1 Tablet | 18.69 |
| 15 | Permethrin Lotion | Permethrin-1% | 1 GM | 0.84 |
| 16 | Omeprazole Capsule | Omeprazole-10mg | 1 Capsule | 1.96 |
| 17 | Bisacodyl Suppository | Bisacodyl-5mg | Per Suppository | 7.83 |
| 18 | Methylergometrine Tablet | Methylergometrine-0.125mg | 1 Tablet | 7.35 |
| 19 | Phenytoin Capsule | Phenytoin-100mg capsule | 1 capsule | 1.41 |
| 20 | Tetanus Toxoid injection | - | Each pack (5ml) | 24.41 |
| 21 | Tetanus Toxoid injection | - | Each pack (0.5ml) | 5.53 |
| 22 | Methylprednisolone injection | Methylprednisolone-40mg/ml | 1 ML | 44.53 |
Note:
(a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus local taxes as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any.
भारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग II—खण्ड 3(ii)] 7(b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table.
(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.
(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
(h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
(i) In respect of Gentamycin injection 40mg/ml, Dexamethasone injection 4mg/ml, Paracetamol injection 150mg/ml and Tetanus toxoid injection, for any other pack size manufactured, the manufacturer shall approach the NPPA for specific price approval for its formulations.
(j) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/172/40/2016/F. No. 8(40)/2016/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Asstt. Director
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