REGD. NO. D. L.-33004/99 रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99
असाधरण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राध्किार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 403] नई दिल्ली, मंगलवार, पफरवरी 14, 2017/माघ 25, 1938
No. 403] NEW DELHI, TUESDAY, FEBRUARY 14, 2017/MAGHA 25, 1938
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नई दिल्ली, 14 फरवरी, 2017
का.आ. 442(अ).—राश्ट्रीय औशध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का0 आ0 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का0 आ0 701(अ) तारीख 10 मार्च, 2016 के साथ पठित औशध (कीमत नियंत्रण) आदेष, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिश्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमषः तत्स्थानी प्रविश्टियों में विनिर्दिश्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविश्टि में विनिर्दिश्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती हैः
सारणी
| क्र.सं. अनुसूचित विनिर्मिति का नाम | प्रबलता | इकाई | अधिकतम कीमत (रु.) | |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | हाइड्रोक्लोरोथाइजाइड गोली | हाइड्रोक्लोरोथाइजाइड -50मिग्रा. | 1 गोली | 0.07679 |
| 2. | जोलपीडेम कैपसूल | जोलपीडेम -5 मिग्रा. | 1 कैपसूल | 6.83 |
| 3. | फेनीटॉइन ओरल लिक्यूइड | फेनीटॉइन-30मिग्रा/5 मिलि | 1 मिलि | 0.27 |
811 GI/2017
(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] नोट :
(क) सरकार द्वारा इस प्रकार नियत की गई और अधिसूचित की गई अधिकतम कीमत (धन स्थानीय कर, जो लागू हों) से अधिक कीमत पर अनुसूचित विनिर्मितियों के ब्रांडेड या जेनेरिक या दोनों रूपांतरों को बेच रहे अनुसूचित विनिर्मितियों के सभी विनिर्माता, उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत (धन स्थानीय कर, जो लागू हों) से अधिक सभी ऐसी विनिर्मितियों की कीमत का अधोमुखी पुनरीक्षण करेंगे।
(ख) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कहीं भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ग) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत सम्बन्धित निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म V में अधिसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मूल्य सूची जारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औशधि नियंत्रकों और विनिर्माता वितरक को जारी करें।
(ड.) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्येक फुटकर विक्रेता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारोबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्ष के इच्छुक किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सहजदृष्य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को संप्रदर्षित करेगा।
(च) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(न) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(छ) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(झ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट ऐसी विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरुप, अधिकतम और खुदरा मूल्य निर्धारित आदेश यदि कोई हो, जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही अधिक्रमण हो जायेंगे।
[कां. सं./173/41/2017/एफ/फा. सं. 8(41)/2017/डीपी/एनपीपीए.-डिवी-II]
बलजीत सिंह, सहायक निदेशकभारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग II—खण्ड 3(ii)] 3
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi, the 14th February, 2017
S.O. 442(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of local tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
| Sl. No. | Name of the Scheduled Formulation | Strength | Unit | Ceiling Price (Rs.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| 1. | Hydrochlorothiazide Tablet | Hydrochlorothiazide-50mg | 1 Tablet | 0.07679 |
| 2. | Zolpidem Capsule | Zolpidem-5mg | 1 Capsule | 6.83 |
| 3. | Phenytoin Oral Liquid | Phenytoin-30mg/5ml | 1 ML | 0.27 |
Note :
(a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus local taxes as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any.
(b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table.
(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule- II of the DPCO, 2013.
(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
(i) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/173/41/2017/F/F. No. 8(41)/2017/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Assistant Director
vkns'k
नई दिल्ली, 14 फरवरी, 2017
का.आ. 443(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का0 आ0 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का0 आ0 701(अ) तारीख 10 मार्च, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के आदेश का. आ. 644(अ), दिनांक 2 मार्च, 2016, को जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैकों से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट तत्काल प्रभावी अधिकतम कीमत और उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती है।
सारणी
| क्र.सं. | अनुसूचित विनिर्मिति का नाम | प्रबलता | इकाई | अधिकतम कीमत (रु.) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | सैफोटैक्साइम इन्जेक्षन के लिए पाउडर | सैफोटैक्साइम - 500 मिग्रा. | प्रति पैक | 19.04 |
| 2. | सैफोटैक्साइम इन्जेक्षन के लिए पाउडर | सैफोटैक्साइम - 250 मिग्रा. | प्रति पैक | 14.47 |
| 3. | क्लोरोक्यूइन ओरल लिक्यूइड | क्लोरोक्यूइन - 50 मिग्रा./5मिलि | 1 मिलि | 0.26 |
| 4. | क्लोरोक्यूइन गोली | क्लोरोक्यूइन- 150 मिग्रा. | 1 गोली | 0.59 |
| 5. | एसेटीलसेलीसाइलिक एसीड गोली | एसेटीलसेलीसाइलिक एसीड – 75 मिग्रा. | 1 गोली | 0.28 |
| 6. | आईसोसोर्बिड-5-मोनोनाईट्रेट गोली | आईसोसोर्बिड-5-मोनोनाईट्रेट - 10 मिग्रा. | 1 गोली | 1.82 |
| 7. | आईसोसोर्बिड-5-मोनोनाईट्रेट गोली | आईसोसोर्बिड-5-मोनोनाईट्रेट - 20 मिग्रा. | 1 गोली | 2.84 |
| 8. | लिग्नोकेन इन्जेक्षन | लिग्नोकेन - 2% (IV प्रयोग के लिए प्रजर्वेटिव फ्री) | 1 मिलि | 0.90 |
| 9. | वाटर फॉर इन्जेक्षन | वाटर फॉर इन्जेक्षन -5 मिलि | प्रति पैक | 2.09 |
| 10. वाटर फॉर इन्जेक्षन | वाटर फॉर इन्जेक्षन -10 मिलि | प्रति पैक | 2.17 | |
| 11. | सिप्रोफ्लोक्सीन ड्रोपस | सिप्रोफ्लोक्सीन- 0.3% | 1 मिलि | 1.41 |
| 12. पोविडॉन आयोडीन सोलूषन | पोविडॉन आयोडीन- 10% | 1 मिलि | 0.66 | |
| 13. को-ट्राइमोक्साजोल [सल्फामैथोक्साजोलट्रीमैथोप्राइम] ओरल लिक्यूइड | को-ट्राइमोक्साजोल [सल्फामैथोक्साजोलट्रीमैथोप्राइम]- 200 मिग्रा.40 मिग्रा./5मिलि | 1 मिलि | 0.20 | |
| 14. को-ट्राइमोक्साजोल [सल्फामैथोक्साजोलट्रीमैथोप्राइम] गोली | को-ट्राइमोक्साजोल [सल्फामैथोक्साजोलट्रीमैथोप्राइम]- 400 मिग्रा.80 मिग्रा. | 1 गोली | 0.48 | |
| 15. को-ट्राइमोक्साजोल [सल्फामैथोक्साजोलट्रीमैथोप्राइम] गोली | को-ट्राइमोक्साजोल [सल्फामैथोक्साजोलट्रीमैथोप्राइम]- 800 मिग्रा.160 मिग्रा. | 1 गोली | 0.98 | |
| 16. एडेनोसाइन इन्जेक्षन | एडेनोसाइन-3 मिग्रा./मिलि | 1 मिलि | 82.75 | |
| 17. | क्लोमिफेन गोली | क्लोमिफेन- 100 मिग्रा. | 1 गोली | 10.86 |
| 18. | क्लोमिफेन गोली | क्लोमिफेन- 50 मिग्रा. | 1 गोली | 6.91 |
| 19. आईसोफ्लूरेन इंहेलेषन | आईसोफ्लूरेन | 1 मिलि | 9.30 | |
| 20. जेमसीटावाइन इन्जेक्षन के लिए पाउडर | जेमसीटावाइन- 200 मिग्रा. | प्रति पैक | 1069.33 | |
| 21. साइटोसाइन एराबिनोसाइड इन्जेक्षन के लिए पाउडर | साइटोसाइन एराबिनोसाइड-1000 मिग्रा. | प्रति पैक | 953.51 | |
| 22. मैट्रोनाइडाजोल इन्जेक्षन | मैट्रोनाइडाजोल-500 मिग्रा./100मिलि | 1 मिलि | 0.12039 | |
| 23. | सिप्रोफ्लोक्सीन इन्जेक्षन | सिप्रोफ्लोक्सीन-200 मिग्रा./100मिलि | 1 मिलि | 0.15659 |
| 24. एमीओडारोन इन्जेक्षन | एमीओडारोन-50 मिग्रा./मिलि | 1 मिलि | 18.19 | |
| 25. फेनोबार्विटोन ओरल लिक्यूइड | फेनोबार्विटोन-20 मिग्रा./5मिलि | 1 मिलि | 0.35 | |
| 26. | लिग्नोकेनएड्रेनालाइन इन्जेक्षन | लिग्नोकेन-2%एड्रेनालाइन- 1:200000 (5एमसीजी/मिलि) | 1 मिलि | 0.85 |
| 27. सोडियम बाईकार्बोनेट इन्जेक्षन | सोडियम बाईकार्बोनेट-8.4% | 1 मिलि | 1.20 | |
| 28. सोडियम बाईकार्बोनेट इन्जेक्षन | सोडियम बाईकार्बोनेट-7.5% | 1 मिलि | 1.29 | |
| 29. सेलबूटामोल इंहेलेषन (एमडीआई/डीपीआई) | सेलबूटामोल-100 एमसीजी/डोज | प्रति डोज | 0.37 | |
| 30. ईस्पाघुला ग्रानुलेस/हस्क/पाउडर | ईस्पाघुला | 1 ग्राम | 0.73 |
नोट :
(क) सरकार द्वारा इस प्रकार नियत की गई और अधिसूचित की गई अधिकतम कीमत (धन स्थानीय कर, जो लागू हों) से अधिक कीमत पर अनुसूचित विनिर्मितियों के ब्रांडेड या जेनेरिक या दोनों रूपांतरों को बेच रहे अनुसूचित विनिर्मितियों के सभी विनिर्माता, उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत (धन स्थानीय कर, जो लागू हों) से अधिक सभी ऐसी विनिर्मितियों की कीमत का अधोमुखी पुनरीक्षण करेंगे।
(ख) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिश्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कही भी लागू हो, औशध (मूल्य नियंत्रण) आदेष, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ग) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते है।
(घ) औशध (मूल्य नियंत्रण) आदेष, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत सम्बन्धित निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिश्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औशध (मूल्य नियंत्रण)6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] आदेष, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म V में अधिसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मूल्य सूची जारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औशधि नियंत्रकों और विनिर्माता वितरक को जारी करें।
(ड.) औशध (मूल्य नियंत्रण) आदेष, 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्येक फुटकर विक्रेता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारोबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्ष के इच्छुक किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सहजदृष्य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को संप्रदर्षित करेगा।
(च) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिश्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिश्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिश्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औशधि को लांच करता है तो उसे पहले औशध (मूल्य नियंत्रण) आदेष, 2013 के पैराग्राफ 2(न) के अनुसार औशध (मूल्य नियंत्रण) आदेष, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिश्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(छ) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औशध (मूल्य नियंत्रण) आदेष, 2013 के सूची II के फॉर्म III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्षाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवष्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राषि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(झ) इस आदेष में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविश्टि में विनिर्दिश्ट ऐसी विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरुप, अधिकतम और खुदरा मूल्य निर्धारित आदेष यदि कोई हो, जो इस आदेष से पूर्व जारी हुए हैं, स्वतः ही अधिक्रमण हो जायेंगे।
[कां. सं./173/41/2017/एफ/फा. सं. 8(41)/2017/डीपी/एनपीपीए.-डिवी-II]
बलजीत सिंह, सहायक निदेशक
ORDER
New Delhi, the 14th February, 2017
S.O. 443(E).— In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 644(E), dated 2nd March, 2016, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
भारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग II—खण्ड 3(ii)] 7TABLE
| Sl. No. | Name of the Scheduled Formulation | Strength | Unit | Ceiling Price (Rs.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| 1. | Cefotaxime Powder for Injection | Cefotaxime-500mg | Each Pack | 19.04 |
| 2. | Cefotaxime Powder for Injection | Cefotaxime-250mg | Each Pack | 14.47 |
| 3. | Chloroquine Oral liquid | Chloroquine-50mg/5ml | 1 ML | 0.26 |
| 4. | Chloroquine Tablet | Chloroquine-150mg | 1 Tablet | 0.59 |
| 5. | Acetylsalicylic Acid Tablet | Acetylsalicylic Acid-75mg | 1 Tablet | 0.28 |
| 6. | Isosorbide-5-mononitrate Tablet | Isosorbide-5-mononitrate-10mg | 1 Tablet | 1.82 |
| 7. | Isosorbide-5-mononitrate Tablet | Isosorbide-5-mononitrate-20mg | 1 Tablet | 2.84 |
| 8. | Lignocaine Injection | Lignocaine-2% (Preservative free for IV use) | 1 ML | 0.90 |
| 9. | Water for Injection | Water for Injection | Each Pack (5ml) | 2.09 |
| 10. | Water for Injection | Water for Injection | Each Pack (10ml) | 2.17 |
| 11. | Ciprofloxacin Drops | Ciprofloxacin-0.3% | 1 ML | 1.41 |
| 12. | Povidone Iodine Solution | Povidone Iodine-10% | 1 Tablet | 0.66 |
| 13. | Co-trimoxazole [Sulphamethoxazole + Trimethoprim] Tablet | Co-trimoxazole [Sulphamethoxazole + Trimethoprim]-400mg+80mg | 1 Tablet | 0.48 |
| 14. | Co-trimoxazole [Sulphamethoxazole + Trimethoprim] Oral Liquid | Co-trimoxazole [Sulphamethoxazole+ Trimethoprim]-200mg+40mg/5ml | 1 ML | 0.20 |
| 15. | Co-trimoxazole [Sulphamethoxazole + Trimethoprim] Tablet | Co-trimoxazole [Sulphamethoxazole + Trimethoprim]-800mg+160mg | 1 Tablet | 0.98 |
| 16. | Adenosine Injection | Adenosine-3mg/ml | 1 ML | 82.75 |
| 17. | Clomiphene Tablet | Clomiphene-100mg | 1 Tablet | 10.86 |
| 18. | Clomiphene Tablet | Clomiphene-50mg | 1 Tablet | 6.91 |
| 19. | Isoflurane Inhalation | Isoflurane | 1 ML | 9.30 |
| 20. | Gemcitabine Powder for Injection | Gemcitabine-200mg | Each Pack | 1069.33 |
| 21. | Cytosine arabinoside Powder for Injection | Cytosine arabinoside-1000mg | Each Pack | 953.51 |
| 22. | Metronidazole Injection | Metronidazole-500mg/100ml | 1 ML | 0.12039 |
| 23. | Ciprofloxacin Injection | Ciprofloxacin-200mg/100ml | 1 ML | 0.15659 |
| 24. | Amiodarone Injection | Amiodarone-50mg/ml | 1 ML | 18.19 |
| 25. | Phenobarbitone Oral Liquid | Phenobarbitone-20mg/5ml | 1 ML | 0.35 |
| 26. | Lignocaine + Adrenaline Injection | Lignocaine-2% + Adrenaline- 1:200000(5mcg/ml) | 1 ML | 0.85 |
| 27. | Sodium bicarbonate Injection | Sodium bicarbonate-8.4% | 1 ML | 1.20 |
| 28. | Sodium bicarbonate Injection | Sodium bicarbonate-7.5% | 1 ML | 1.29 |
| 29. | Salbutamol Inhalation (MDI/DPI) | Salbutamol-100mcg/dose | Per Dose | 0.37 |
| 30. | Ispaghula Granules/ Husk/ Powder | Ispaghula | 1GM | 0.73 |
Note:
(a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus local taxes as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any.
(b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table.
(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule- II of the DPCO, 2013.
(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
(h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
(i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/173/41/2017/F/F. No. 8(41)/2017/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Assistant Director
vkns'k
नई दिल्ली, 14 फरवरी, 2017
का.आ. 444(अ).—औषध विभाग द्वारा जारी पुनर्विलोकन आदेश सं. 31015/72/2016-पीआई-I दिनांक 06.10.2016 पर दिये गये आदेश में अंकित निर्देशों के कार्यान्वयन हेतु और राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का0 आ0 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का0 आ0 701(अ) तारीख 10 मार्च, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के क्रमषः आदेश का. आ. 1951(अ), दिनांक 2 जून, 2016, की सारणी में उल्लेखित क्रम सं. 9 में, जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मित पैक से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुएभारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग II—खण्ड 3(ii)] 9 जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में की क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता और इकाई (यूनिट) सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितयों में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रुप में नियत करती है।
सारणी
| क्र.सं. | अनुसूचित विनिर्मिति का नाम | प्रबलता | इकाई | अधिकतम कीमत (रु.) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | प्रोप्रानोलोल गोली | प्रोप्रानोलोल- 40 मिग्रा | 1 गोली | 2.56 |
नोट :
(क) सरकार द्वारा इस प्रकार नियत की गई और अधिसूचित की गई अधिकतम कीमत (धन स्थानीय कर, जो लागू हों) से अधिक कीमत पर अनुसूचित विनिर्मितियों के ब्रांडेड या जेनेरिक या दोनों रूपांतरों को बेच रहे अनुसूचित विनिर्मितियों के सभी विनिर्माता, उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत (धन स्थानीय कर, जो लागू हों) से अधिक सभी ऐसी विनिर्मितयों की कीमत का अधोमुखी पुनरीक्षण करेंगे।
(ख) सभी मौजूदा निर्माताओं को उपर्युक्त कथित अनुसूचित विनिर्मितियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत स्थानीय कर सहित से कम है तो, जहां कही भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसको मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ग) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।
(घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत सम्बन्धित निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म-V में अधिसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मूल्य सूची जारी करें। तथा उसकी कॉपी राज्य औशधि नियंत्रकों और विनिर्माता वितरक को जारी करें।
(ड.) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्येक फुटकर विक्रेता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारोबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्ष के इच्छुक किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सहजदृष्य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को संप्रदर्षित करेगा।
(च) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(न) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(छ) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(झ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट ऐसी विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरुप, अधिकतम और खुदरा मूल्य निर्धारित आदेश यदि कोई हो, जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही अधिक्रमण हो जायेंगे।
[कां. सं./173/41/2017/एफ/फा. सं. 8(41)/2017/डीपी/एनपीपीए.-डिवी-II]
बलजीत सिंह, सहायक निदेशक
ORDER
New Delhi, the 14th February, 2017
S.O. 444(E).— In implementation of directions given in line with review order issued vide letter No. 31015/72/2016-PI.I dated 06.10.2016 passed by the Department of Pharmaceuticals and in exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1951(E), dated 2nd June, 2016 regarding formulation pack mentioned in the table at Sl. No. 9 in so far as it relates to formulation pack mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
| Sl. No. | Name of the Scheduled Formulation | Strength | Unit | Ceiling Price (Rs.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| 1. | Propranolol Tablet | Propranolol-40mg | 1 Tablet | 2.56 |
Note :
(a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus local taxes as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any.
(b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table.
(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
भारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग II—खण्ड 3(ii)] 11(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule- II of the DPCO, 2013.
(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
(h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
(i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/173/41/2017/F/F. No. 8(41)/2017/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Assistant Director
vkns'k
नई दिल्ली, 14 फरवरी, 2017
का.आ. 445(अ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का0 आ0 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का0 आ0 701(अ) तारीख 10 मार्च, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3), (4), और (5) में क्रमशः तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता, इकाई (यूनिट) और विनिर्माता और विपणन कम्पनियों के नाम सहित क्रमशः स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में से प्रत्येक की, स्थानीय कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रुप में नियत करती है।
सारणी
| क्र. सं. | अनुसूचित विनिर्मिति का नाम/ब्रांड का नाम | प्रबलता | इकाई | विनिर्माता और विपणन कंपनी क्रमषः | खुदरा मूल्य (रु.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| 1. | साइबलैक्स एम 30 एक्सआर गोली | प्रत्येक अलिपित बायलेयर्ड गोली मेंः मेटफोर्मिन एचसीएल 500 मिग्रा. (एक्सटेंडिड रिलीज में) ग्लीकलाजाइड 30 मिग्रा. | 10 गोलियां | मैसर्स इरिस लाइफ साइंसिज प्रा. लि. | 49.60 |
| 2. | साइबलैक्स एम 40 गोली | प्रत्येक अलिपित गोली मेंः ग्लीकलाजाइड 40 मिग्रा. मेटफोर्मिन एचसीएल 500 मिग्रा. | 10 गोलियां | मैसर्स इरिस लाइफ साइंसिज प्रा. लि. | 45.40 |
| 3. | साइबलैक्स एम 60 एक्सआर गोली | प्रत्येक अलिपित बायलेयर्ड गोली मेंः ग्लीकलाजाइड 60 मिग्रा. (एक्सटेंडिड रिलीज में) मेटफोर्मिन एचसीएल 500 मिग्रा. (एक्सटेंडिड रिलीज में) | 10 गोलियां | मैसर्स इरिस लाइफ साइंसिज प्रा. लि. | 79.80 |
| 4. | साइबलैक्स एम 80 गोली | प्रत्येक अलिपित गोली मेंः ग्लीकलाजाइड 80 मिग्रा. मेटफोर्मिन एचसीएल 500 मिग्रा. | 10 गोलियां | मैसर्स इरिस लाइफ साइंसिज प्रा. लि. | 50.93 |
| 5. | साइबलैक्स एमवी 80.2 (0.2/500/80) गोली | प्रत्येक अलिपित गोली मेंः मेटफोर्मिन एचसीएल 500 मिग्रा. ग्लीकलाजाइड 80 मिग्रा. वोग्लीबोस 0.2 मिग्रा. | 10 गोलियां | मैसर्स इरिस लाइफ साइंसिज प्रा. लि. | 113.70 |
| 6. | साइबलैक्स एमवी 80.3 (0.3/500/80) गोली | प्रत्येक अलिपित गोली मेंः मेटफोर्मिन एचसीएल 500 मिग्रा. ग्लीकलाजाइड 80 मिग्रा. वोग्लीबोस 0.3 मिग्रा. | 10 गोलियां | मैसर्स इरिस लाइफ साइंसिज प्रा. लि. | 115.80 |
नोट :
(क) उपर्युक्त दी गई विनिदिष्ट फॉर्मूलेशन के विनिर्माता अर्थात जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(न) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगे।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (6) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे स्थानीय करों को जोड़ सकते हैं।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म V में अधिसूचना की तारीख से एक मूल्य सूची एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम से जारी करें।
(घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्येक फुटकर विक्रेता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्ष के इच्छुक किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सहजदृष्य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को संप्रदर्षित करेगा।
(ड़) उपर्युक्त वर्णित खुदरा मूल्य जेनेरिक/समान मिश्रण के किसी ब्रांड/विर्निमितियों की प्रबलता पर उपर्युक्त वर्णित विनिर्माता/विपणनकर्ता पर लागू है जो सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसा कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथोरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेंस मंजूरी के तहत जो इसका अनुपालन करती हैं।
(च) उपर्युक्त विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में सम्बन्धित निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
भारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग II—खण्ड 3(ii)] 13(छ) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(ज) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणामस्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./173/41/2017/एफ/फा. सं. 8(41)/2017/डीपी/एनपीपीए.-डिवी-II]
बलजीत सिंह, सहायक निदेशक
ORDER
New Delhi, the 14th February, 2017
S.O. 445(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of local taxes, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company respectively, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof;
TABLE
| Sl. No. | Name of the Scheduled Formulation / Brand Name | Strength | Unit | Manufacturer & Marketing Company respectively | Retail Price (Rs.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| 1. | Cyblex M 30 XR tablet | Each uncoated bilayered tablet contains: Metformin HCL 500mg (as extended release) Gliclazide 30mg | 10 Tablets | M/s Eris Life Sciences Pvt. Ltd. | 49.60 |
| 2. | Cyblex M 40 tablet | Each uncoated tablet contains: Gliclazide 40mg Metformin HCl 500mg | 10 Tablets | M/s Eris Life Sciences Pvt. Ltd. | 45.40 |
| 3. | Cyblex M 60 XR tablet | Each uncoated bilayered tablet contains: Gliclazide 60mg (as extended release) Metformin HCl 500mg (as extended release) | 10 Tablets | M/s Eris Life Sciences Pvt. Ltd. | 79.80 |
| 4. | Cyblex M 80 tablet | Each uncoated tablet contains: Gliclazide 80mg Metformin HCl 500mg | 10 Tablets | M/s Eris Life Sciences Pvt. Ltd. | 50.93 |
| 5. | Cyblex MV 80.2 (0.2/500/80) tablet | Each uncoated tablet contains: Metformin HCL 500mg Gliclazide 80mg Voglibose 0.2mg | 10 Tablets | M/s Eris Life Sciences Pvt. Ltd. | 113.70 |
| 6. | Cyblex MV 80.3 (0.3/500/80) tablet | Each uncoated tablet contains: Metformin HCL 500mg Gliclazide 80mg Voglibose 0.3mg | 10 Tablets | M/s Eris Life Sciences Pvt. Ltd. | 115.80 |
Note:
(a) The manufacturers of above mentioned formulations i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove.
(b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturers in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturers shall issue price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS.
(d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(e) The above mentioned retail prices are applicable only to the manufacturer / marketeer as mentioned above for generic / any brand of the same composition / strength of the subject formulations, subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies.
(f) The concerned manufacturers of above said formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of product in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Manufacturers, in case intending to discontinue above said formulations, shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and / or import of above said formulation in Form- IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
(g) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulations as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer / marketer prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/173/41/2017/F/F. No. 8(41)/2017/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Assistant Director
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