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रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99

REGD. NO. D. L.-33004/99

असाधरण

EXTRAORDINARY

भाग III—खण्ड 4

PART III—Section 4

प्राध्किार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

सं. 99] नई दिल्ली, बृहस्पतिवार, मार्च 15, 2018/पफाल्गुन 24, 1939

No. 99] NEW DELHI, THURSDAY, MARCH 15, 2018/PHALGUNA 24, 1939

स्वास्थ्यस्वास्थ्यस्वास्थ्यस्वास्थ्य एवं एवं एवं एवं परिवारपरिवारपरिवारपरिवार कल्याणकल्याणकल्याणकल्याण मंत्रालयमंत्रालयमंत्रालयमंत्रालय

(भारतीयभारतीयभारतीयभारतीय खाद्यखाद्यखाद्यखाद्य सुरक्षा औरसुरक्षा औरसुरक्षा औरसुरक्षा और मानकमानकमानकमानक प्राधिकरप्राधिकरप्राधिकरप्राधिकरणणणण)

अिधसूचना

नई दिल्ली, 13 मार्च, 2018

/एसपी(दावे और वि(cid:15)ापन)/2017.————खाद्य सुरक्षा और मानक (वि(cid:23)ापन और फाफाफाफा.... संसंसंसं.... 1111----94949494////एफ.एस.एस.ए.आईएफ.एस.एस.ए.आईएफ.एस.एस.ए.आईएफ.एस.एस.ए.आई..../एसपी(दावे और वि(cid:15)ापन)/2017. /एसपी(दावे और वि(cid:15)ापन)/2017. /एसपी(दावे और वि(cid:15)ापन)/2017.

दावे) िविनयम, 2018, का निम्नलिखित प्रारूप भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राधिकरण, कें "ीय सरकार के पूर्वानुमोदन से, खाद्य सुरक्षा और मानक अधिनियम, 2006 (2006 का संख्यांक 34) की धारा 23 और 24 के साथ पठित धारा 92 की उप-धारा (2) के खंड (v) द्वारा बनाने का प्रस्ताव करता है को धारा 92 की उपधारा (1) के अधीन यथापेक्षित उनके द्वारा संभा9 प्रभावित सभी 9क्तियों की सूचना के लिए प्रकाशित किया जाता है: और नोटिस दिया जाता है कि उक्त प्रारूप विनियमों पर उस तारीख से जब राजपत्र की प्रतियाँ जिनमें प्रारूप विनियम प्रकाशित Cये हों आम जनता को उपलब्ध कराये जाने की तारीख से तीस दिन की अवधि की समाप्ति के पGात~ विचार किया जाएगा;

आक्षेप या सुझाव, यदि कोई हो को मुख्य कार्यपालक अधिकारी, भारतीय खाद्य सुरक्षा एवं मानक प्राधिकरण, एफ़डीए भवन, कोटला रोड नई दिल्ली – 110002 या ईमेल – [email protected] को भेजे जा सकें गे;

आक्षेप या सुझाव, जो उक्त प्रारूप विनियमों के संबंध में इस प्रकार कि विनिMदष्ट अवधि के भीतर प्राप्त Cये हों पर भारतीय खाद्य सुरक्षा एवं मानक प्राधिकरण द्वारा विचार किया जाएगा ।

प्रारूप विनियमप्रारूप विनियमप्रारूप विनियमप्रारूप विनियम

1. संक्षिप् संक्षिप् संक्षिप् संक्षिप् त नाम एवं प्रारंभत नाम एवं प्रारंभत नाम एवं प्रारंभत नाम एवं प्रारंभ....————(1) (1) (1) (1) इन विनियमों का संक्षिप्त नाम खाद्य सुरक्षा और मानक (वि(cid:23)ापन और दावे) िविनयम, 2018 है।

(2) ये राजपत्र में इनके अंतिम प्रकाशन की तारीख को प्रवृत्त होंगे।

1495 GI/2018

(1)THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY 2 [PART III—SEC. 4] 2. परिभाषाएँपरिभाषाएँपरिभाषाएँपरिभाषाएँ –––– (1) इन विनियमों में,,,, जब तक कि संदर्भ से अन्यथा अपेक्षित न हो,,,,----

(क) "अिधिनयम" से खाद्य सुरक्षा और मानक अधिनियम, 2006 (2006 का 34) अभिप्रेत है;

(ख) "वि(cid:23)ापन" से ऐसा कोई VWय या दृश्य प्रचार, किसी प्रकाश, ध्विन, धुएँ, गैस, मु"ण, इलेक्ट्रॉनी मीिडया, इंटरनेट या वेबसाइट द्वारा किया गया रूपण या उ]ोषणा अभिप्रेत है और इसके अंतर्गत किसी सूचना, परिपत्र, लेबल, लपेटन, बीजक या अन्य दस्तावेजों के माध्यम से प्रचार भी है;

(ग) "दावे" से ऐसा कोई अ_यावेदन अिभप्रेत है, जो कि मु"ति, मौिखक, औडियो या दृश्य हो और जिसमें यह कथन, सुझाव या विव(cid:23)ा की जाती है कि किसी खाद्य में उसका उ'व, पोषक तत्व, प्रकृ ति, प्रसंस्करण, सम्मिVण या अन्यथा से संबंधित विशिष्ट गुणता है;

(घ) "िडिजटल इंटरएक्टिव मीडिया" से अभिप्रेत इलेक्ट्रानी संचार वाला वह मीडिया प्लेटफॉर्म, सेवा अथवा एप्लीके शन है, जो इंटरनेट, ऑनलाइन सेवा, और/अथवा इलेक्ट्रॉनी तथा संचार नेटवर्क , मोबाइल फोन तथा इंटरएक्टिव गेम कं सोल सहित वैयक्तिक डिजिटल उपकरण के माध्यम से gाही पक्ष का प्लेटफॉर्म, सेवा अथवा एप्लीके शन से संवाद कराता है ।

(ङ) "बीमारी के जोखिम में कमी के दावे" से अभिप्रेत वह दावा है, जिसमें यह कथन, सुझाव अथवा िजससे यह अभिप्राय हो कि समg आहार के प्रसंग में ऐसे खाद्य(द्यों) अथवा खाद्य संघटकों के उपयोग से बीमारी बनने अथवा स्वास्थ्य संबंधी अवस्था के जोखिम में कमी होती है।

बीमारी के जोखिम में कमी करने से अभिप्रेत है किसी बीमारी अथवा स्वास्थ्य संबंधी अवस्था के खतरे के मुख्य कारकों को महत्वपूर्ण रूप से बदल देना। बीमारियों के जोखिम के अनेक घटक होते हैं और उनमें से जोखिम के किसी एक कारक को बदलने से लाभकारी प्रभाव पड़ सकता है अथवा नहl पड़ सकता है।

जोखिम में कमी के दावे की पेशी उचित भाषा उदाहरण के लिए जोखिम के कारकों से संबmता प्रदर्शन के माध्यम से यह सुनिGित हो कि उपभोक्ता उन्हें निवारण संबंधी दावों के रूप में न लें।

उदाहरण:

क. अल्प पोषक तत्वों अथवा पदार्थ 'क' वाला स्वास्थ्य आहार बीमारी 'घ' के जोिखम को कम कर सकता है। खाद्य 'एक्स' अल्प पोषक तत्वों अथवा पदार्थ 'क' से युक्त है।"

ख. पोषक तत्वों अथवा पदार्थ 'क' से ब(cid:31)ल स्वास्थ्य आहार बीमारी 'घ' के जोिखम को कम कर सकता है।

खाद्य 'एक्स' पोषक तत्वों अथवा पदार्थ 'क' से समृ" है।"

(च) "स्वास्थ्य संबंधी दावे" से अभिप्रेत वह निरूपण है जिसमें यह कथन हो अथवा जिससे यह तात्पर्य हो कि किसी खाद्य अथवा उसके किसी संघटक और स्वास्थ्य के मध्य कोई संबंध है;

(छ) "िवपणक" से तात्पर्य वे Wयक्ति अथवा कं पनियाँ हैं, जिनमें वि(cid:23)ापनदाता, बिnी को बढ़ाने वाले और ई- प्लेटफॉर्म सहित प्रत्यक्ष विपणक शामिल हैं, जो अथवा जिनकी ओर से अपने उत्पादों को बढ़ावा देने अथवा उपभोक्ता Wयवहार को प्रभावित करने के लिए विपणन संवाद प्रकाशित अथवा प्रचारित किए जाते हैं।

(ज) "िवपणन संवाद" में वि(cid:23)ापन के साथ-साथ अन्य तकनीकें भी शामिल हैं, यथा उत्पाद को बढ़ावा देने के nिया-कलाप, प्रायोजन और प्रत्यक्ष विपणन। इन्हें मोटे तौर पर उन संवादों के रूप में लिया जाएगा जो विपणकों द्वारा, अथवा उनकी ओर से, सीधे तैयार किए गए हों और मुख्यत: उत्पादों को बढ़ावा देने अथवा उपभोक्ता के Wयवहार को प्रभावित करने के लिए आशयित हों।

(झ) "पोषण संबंधी दावे" से अभिप्रेत वह अ_यावेदन है, जिसमें यह कथन हो अथवा जिससे यह सुझाव या तात्पर्य हो कि किसी खाद्य में पोषण संबंधी वे विशिष्ट गुणधर्म हैं, जिनमें ऊर्जा मान, प्रोटीन अंश, वसा और काबsहाइtेटों के साथ-साथ विटामिनों, खनिजों और अन्य सूचीबm पोषक तत्वों के अंश शामिल हैं परंतु जो इन तक सीमित नहl हैं।

(ञ) "पोषक तत्व संबंधी दावे" से अभिप्रेत पोषण संबंधी वह दावा है, जो किसी आहार में पोषक तत्व के अंश के बारे में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से बताए (उदाहरण: शामिल है/का uोत है; की उvच मात्रा है; से समृm है;

निम्न है इत्यादि);

(ट) "पोषक तत्व संबंधी तुलनात्मक दावे" से अभिप्रेत वह दावा है, जिसमें दो या अधिक खाद्य पदाथw के पोषण स्तर और/अथवा ऊर्जा मान की तुलना की गई हो (उदाहरण : न्यूनीकृ त; से अल्प; कु छ; वxधत; से अिधक इत्यादि);

(ठ) "अयोजन दावे" से अभिप्रेत वह दावा है, जिसमें यह कहा गया हो कि किसी खाद्य में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से कोई संघटक नहl डाला गया है। वह संघटक जिसकी उपस्थिति अथवा जिसका योजन खाद्य में अनुमत है, जिसकी खाद्य में उपभोक्ता प्राय: अपेक्षा करते हैं;

(ड) "पोषक तत्व प्रयोजन संबंधी दावे" से अभिप्रेत वह दावा है, िजसमें शरीर की वृmि, विकास और सामान्य nियाओं में पोषक तत्व की nियात्मक भूमिका का वर्णन हो।

उदाहरण : पोषक तत्व 'क' (स्वास्थ्य बनाए रखने तथा सामान्य वृmि और विकास में सहायक पोषक तत्व 'क' की शरीर में nियात्मक भूमिका बताते Cए)। खाद्य 'एक्स' में पोषक तत्व 'क' का समृm uोत/की उvच मात्रा है;

(ढ) "अन्य प्रयोजन संबंधी दावे" से अभिप्रेत वह दावा है, जिसमें समg आहार अथवा शरीर की आम या जैविक nियाओं के प्रसंग में खाद्य(द्यों) अथवा उनके संघटकों के उपभोग से विशिष्ट लाभकारी प्रभाव पड़ना बताया गया हो। ऐसे दावे स्वास्थ्य में सकारात्मक योगदान देने अथवा किसी nिया में सुधार अथवा स्वास्थ्य में सुधार या उसे बनाए रखने से संबंधित होते हैं।

उदाहरण : "पदार्थ 'क' (स्वास्थ्य से सम्बm शारीरिक अथवा जैविक nिया में सुधार अथवा परिवर्तन में पदार्थ 'क' का प्रभाव बताते Cए)। खाद्य 'वाई' में पदार्थ 'ए' की 'एक्स' gाम मात्रा है;

(ण) "अनुशंसित आहारिक मात्रा (आर.डी.ए)" से अभिप्रेत देश के लोगों का स्वास्थ्य अvछा बनाए रखने के िलए पर्याप्त मानी गई आहारिक ऊर्जा और पोषक तत्व की मात्रा है।

टिप्पणी : इस विनियम के प्रयोजन के लिए भारतीयों के लिए आई.सी.एम.आर के आहारिक दिशा-निद|शों में दिए गए आर.डी.ए. मान लागू होंगे। किसी पोषक तत्व के िलए भारतीय आर.डी.ए. उपलब्ध न होने पर कोडेक्स/डब्ल्यू.एच.ओ दिशा-निद|शों में दिए गए मान लागू होंगे;

(2) यहाँ प्रयुक्त और अपरिभाषित, परंतु अिधिनयम, उसके अंतर्गत बने नियमों और विनियमों में परिभाषित, अन्य सभी शब्दों और अभिWयक्तियों से वही अभिप्रेत होगा, जो nमश: अधिनियम, नियमों अथवा विनियमों में अभिप्रेत हो।

3. लेबलिग दावों सहित किसी खाद्य वस्तु की बिnी को बढ़ाने के लिए वि(cid:23)ापन और प्रकाशित कराते समय अथवा विपणन संवाद प्रचारित करते समय प्रत्येक खाद्य कारोबारी और विपणक निम्नलिखित सामान्य सिmांतों का पालन करे।

परंतु यह कि शिशुओं के लिए आशयित आहार से संबंधित वि(cid:23)ापन और दावे 2003 में यथासंशोधित शिशु दुग्ध विकल्प, दूध पिलाने की बोतलें और शिशु आहार (उत्पादन, आपूxत और वितरण विनियमन) अधिनियम, 1992 (आई.एम.एस अधिनियम) के अनुसार हों।

3.1 सामान्य सिmांत.-

(1) दावे सत्य, स्पष्ट, सार्थक, अ(cid:127)ामक हों और वे दी गई सूचना को समझने में उपभोक्ताओं की सहायता करें।

स्पष्टीकरण :

(क) यह किसी खाद्य विशेष के अधिक उपभोग को प्रोत्सािहत अथवा अनदेखा न करे।

(ख) इससे यह कथन, सुझाव अथवा तात्पर्य न हो कि संतुलित और परिवxतत आहार शरीर की आवश्यकता के अनुसार उपयुक्त मात्रा में पोषक तत्व नहl दे सकता।

(ग) दावे का लाभ आहार बनाने की पmति से संबंधित अथवा उस पर निर्भर होने पर उसे लेबल पर बताया जाए, और

(घ) घोषित लाभ के लिए आहार के प्रतिदिन के परोसों की संख्या बताई जाए।

(2) खाद्य में कु छ विशेष पोषणिक अथवा स्वास्थ्य संबंधी गुणों का दावा किया जाने पर वह दावा उस संघटक अथवा पदार्थ का परिमाण बताने की मान्य पmतियों के माध्यम से वै(cid:23)ानिक रूप से प्रमाणित किया जाए, िजसके आधार पर दावा किया गया हो।

(3) जब खाद्य की लेबलिग, प्रस्तुतीकरण अथवा वि(cid:23)ापन में आने वाले ट्रेड मार्क , ब्रांड नाम अथवा फैं शी नाम का अर्थ ऐसा हो कि उससे पोषण अथवा स्वास्थ्य का दावा अभिप्रेत हो सकता हो, तो इन विनियमों द्वारा निर्धारित सभी सामान्य और विशेष शत(cid:129), प्रतिषेध और प्रतिबंध लागू होंगे।

(4) किसी दावे से संबंधित सभी तरदीद एक ही नजर में दिखाई दें।

(5) एफ.एस.एस.ए.आई. के लोगों और लाइसेंस संख्या का उपयोग करते Cए खाद्य वस्तुओं की बिnी, आपूxत, उनके उपयोग अथवा उपभोग का कोई दावा अथवा उत्पाद को बढ़ावा देने का कार्य न किया जाए।

(6) वि(cid:23)ापनों में स्वस्थ जीवन शैली की महत्ता को भी कम करके न दिखाया जाए।

(7) खाद्य अथवा बीवरेज के वि(cid:23)ापनों को भोजन के विकल्प के रूप में बढ़ावा न दिया जाए अथवा चित्रित न किया जाए।

(8) वि(cid:23)ापनों में दावे खाद्य अथवा बीवरेज के लेबल अथवा पैके जिग पर दी गई सूचना के अननुरूप न हों।

(9) इन विनियमों के अंतर्गत वि(cid:23)ापनों में की जाने वाली हर घोषणा दृश्यमान, सुपा(cid:130) और प्रमुख रूप में दी गई हो।

3.2: पोषण संबंधी दावे .-

(1) पोषण के संबंध में किए गए दावे :

(क) पोषक तत्व के दावे,

(ख) पोषक तत्व के तुलनात्मक दावे के रूप में हो सकते हैं।

(2) निम्नलिखित विवरण पोषण संबंधी दावे नहl हैं :

(क) संघटकों की सूची में पदाथw का उल्लेख

(ख) पोषण से संबंधित लेबलिग के अनिवार्य अंग के रूप में पोषक तत्वों का उल्लेख

(ग) किसी अन्य राष्ट्रीय विधि की अपेक्षा के अनुसार लेबल पर किन्ही पोषक तत्वों अथवा

संघटकों की मात्रा अथवा गुणता का उल्लेख।

(3) पोषक तत्व के अंश अथवा उसके तुलनात्मक दावे अथवा कोई समानार्थी दावे अनुसूची 1 में निMदष्ट शतw के अनुसार किए जा सकते हैं, बशत| कि पोषण संबंधी दावे की शब्दावली में परिवर्तन अनुसूची 2 के अनुसार किया जा सकता है अथवा किसी अन्य शब्द का प्रयोग अनुसूची 1 में निMदष्ट शतw के अनुसार किया जा सकता है, परंतु दावे का अर्थ न बदले।

(4) पोषक तत्व के तुलनात्मक दावे की स्थिति में खाद्य तैयार किए जा रहे एक ही आहार अथवा सदृश आहार के विभिन्न रूप हो और उनकी आसानी से पहचान की जा सके तथा तुलना किए जा रहे खाद्यों के दावे वाले मानदंडों में तुलनात्मक अंतर– (क) ऊर्जा अथवा सू(cid:132)म पोषक तत्वों और सोडियम संबंधी दावों के लिए nमश: ऊर्जा मान अथवा पोषक तत्व के अंश में अल्पतम 25% और अनुसूची 1 में ''अल्प'' अथवा ''uोत'' के रूप में परिभाषित आँकड़ों के समतुल्य अल्पतम परम अंतर।

(ख) सोिडयम के अलावा अन्य सू(cid:132)म पोषक तत्वों के दावों के लिए अल्पतम 10% आर.डी.ए.।

(5) इसके अतिरिक्त तुलनात्मक दावे की स्थिति में तुलना के अधीन खाद्यों की पहचान और प्रतिशत, अंश अथवा किसी परम मात्रा के रूप में Wयक्त अंतर दावे के निकटतम तक दिया जाए।

3.3 : गैर-योजन दावे....----

(1) शर्क राओं का अयोजन.- किसी खाद्य में शर्क राओं के अयोजन संबंधी दावे निम्नलिखित शतw के अध्यधीन किए जा सकते हैं:

(क) खाद्य में किसी भी तरह की कोई शर्क रा नहl डाली गई है (उदाहरण: सूnोज, ग्लुकोज, शहद, खंडसारी, मक्का सिरप इत्यादि);

(ख) खाद्य में ऐसे कोई संघटक नहl हैं, जिनमें शर्क रा संघटक के रूप में होती है (उदाहरण: जैम, जैली, मीठा चॉकलेट, मीठे फलों के टुकड़े इत्यादि);

(ग) खाद्य में शर्क रा वाले ऐसे कोई संघटक नहl हैं, जो योजित शर्क रा के विकल्प होते हैं (उदाहरण: पुन:

असंघटित सां" फल रस, सूखा फल पेस्ट इत्यादि); और

(घ) खाद्य का अपना शर्क रा अंश किन्हl अन्य तरीकों से उसके संघटकों के कु ल शर्क रा अंश से अधिक नहl बढ़ाया गया है (उदाहरण: शर्क रा विमुक्त करने के प्रयोजन से मांड का जल-अपघटन करने हेतु एन्जाइमों का प्रयोग)।

(2) सोडियम लवणों का अयोजन.- किसी खाद्य में सोडियम लवणों के अयोजन संबंधी दावे, जिनमें ''कोई योिजत लवण नहl'' दावे शामिल हैं, निम्नलिखित शतw के अध्यधीन किए जा सकते हैं:

(क) खाद्य में सोडियम क्लोराइड, सोडियम ट्राइपॉलिफॉस्फे ट सहित परंतु इन तक सीमित न रहते Cए कोई योिजत सोडियम लवण नहl हो;

(ख) खाद्य में चटनी, अचार, पेपरोनी, सोया सॉस, नमकीन मछली, मछली सॉस सिहत परंतु इन तक सीिमत न रहते Cए ऐसा कोई संघटक नहl है, जिसमें योजित सोडियम लवण हो;

(ग) खाद्य में सोडियम लवणों वाले ऐसे कोई संघटक नहl हैं, जो योजित लवण के विकल्प के रूप में प्रयुक्त होते हैं।

(3) अतिरिक्त शत(cid:129)

देशों में उपभोक्ताओं के दावों को समझने में सहायता करने के लिए अयोजन दावों के साथ अतिरिक्त शत(cid:129) और/अथवा तरदीद संबंधी कथनों का उपयोग किया जा सकता है। तरदीद कथन दावे वाली तरफ और उसी के समान प्रमुखता से दावे के बिल्कु ल निकट प्रस्तुत किया जाए।

3.4 स्वास्थ्य संबंधी दावे.-

(1) स्वास्थ्य संबंधी दावे नीचे दी गई सभी शतw और घोषणाओं का पालन करें:

(क) स्वास्थ्य संबंधी दावे के दो भाग हों:

(i) पोषक तत्व अथवा पदार्थ के शरीर-रचना में योगदान अथवा स्वीकार्य आहार-स्वास्थ्य संबंध के बारे में सूचना, िजसके बाद-

(ii) पोषक तत्व अथवा पदार्थ के शरीर-रचना में योगदान से संगत उत्पाद के संघटन अथवा स्वीकार्य आहार-स्वास्थ्य संबंधी सूचना।

(ख) दावा किया गया लाभ खाद्य में किसी ऐसे संघटक, िजसका आर.डी.ए. मान स्थािपत हो, के कारण बताए जाने पर प्रश्नगत खाद्य:

(i) बढ़े Cए उपभोग की अनुशंसा की स्थिति में अनुसूची 1 में निMदष्ट शतw के अनुसार संघटक का एक uोत हो अथवा उससे विपुल हो; अथवा

(ii) अल्प उपभोग की अनुशंसा की स्थिति में अनुसूची 1 में निMदष्ट शतw के अनुसार संघटक की अल्प मात्रा, अपचयित मात्रा अथवा उससे मुक्त हो।

(ग) दावागत पोषक तत्व अथवा पदार्थ की खाद्य के प्रति परोसे और 100 gा. अथवा 100 िम.ली.

मात्रा के बारे में कथन।

(घ) जहाँ लागू हो, लक्षित समूह का उल्लेख और जहाँ कु छ प्रति-संके त हों, वहाँ प्रभाWय समूह का उल्लेख।

(ङ) जहाँ उपयुक्त हो, आहार और जीवन शैली संबंधी कारकों के प्रसंग में दावागत लाभ लेने के लिए खाद्य का उपयोग।

(च) खाद्य अथवा इसके संघटक का अधिकतम उपयोग, यदि आवश्यक हो।

(2) उन खाद्यों के बारे में बीमारियों के जोखिम कम करने के दावे न किए जाएँ, जो अनुसूची 3 में निMदष्ट शतw के अनुसार न हों।

(3) खाद्य सुरक्षा और मानक (दृढ़ीकृ त खाद्य) िविनयम, 2017 के अनुसार दृढ़ीकृ त खाद्य वस्तुएँ अनुसूची 4 के उपबंधों के अनुसार स्वास्थ्य के दावे कर सकती हैं।

(4) दावागत लाभ सीधे उत्पाद के कारण बताए जाने पर लेबलों, वि(cid:23)ापनों अथवा उपभोक्ता के िलए संचार के अन्य किसी माध्यम में प्रयुक्त किए जाने पर वह उपयुक्त वै(cid:23)ानिक अनुसंधान अध्ययन के बाद प्राप्त सांख्यिकीय रूप से सार्थक परिणामों के आधार पर हो अथवा अvछी चिकित्सा रीतियों (जी.सी.पी) के सिmांतों के अनुसार सुस्थापित अनुसंधान संस्थाओं द्वारा अथवा उनके मार्गदर्शन में अvछी तरह िडजाइन करके , रैंडम आधार पर किए गए और पीयरों द्वारा समीक्षित डबल ब्लाइंड (यदि तकनीकी रूप से अWयवहार्य न हो) क्लिीनीकल अध्ययन(नों) के आधार पर अथवा पीयर-पुनरीक्षित प्रतिष्ठित वै(cid:23)ानिक जर्नलों में प्रकाशित उन पेपरों के आधार पर किया जाए, जिनका प्रभाव घटक पेपर प्रस्तुत करने के समय 1 से कम न हो।

3.5 आहारिक दिशा-निद|शों अथवा स्वास्थ्यकर आहारों संबंधी दावे.-

(1) भारतीयों के लिए आई.सी.एम.आर के आहारिक दिशा-निद|शों के अनुसार खान-पान के तौर-तरीकों का हवाला देते Cए ''स्वास्थ्यकर आहार'' अथवा किसी समानार्थी पद से संबंधित दावे किए जा सकते हैं और लेबल पर खान-पान के तौर-तरीकों के आधार पर खाद्य से संबंधित कथन हो।

(2) स्वास्थ्यकर आहार, संतुलित आहार के रूप में Wयक्त आहारों का वर्णन उसके किसी एक या अधिक चुनिदा पहलू के आधार पर न किया जाए। वे वै(cid:23)ानिक सा(cid:132)यों पर आधारित आहारिक दिशा-निद|शों से संबंधित अन्य प्रमुख पोषक तत्वों संबंधी मानदंडों को भी पूरा करें।

(3) आहारों का ''स्वास्थ्यकर'' रूप में उल्लेख न किया जाए अथवा उन्हें इस प्रकार पेश न किया जाए जिससे यह अभिप्राय निकले कि अके ले वह आहार ही स्वास्थ्य प्रदान कर देगा।

3.6 सशर्त दावे.-

(1) किसी खाद्य के किसी विशिष्ट पोषक तत्व में प्राकृ तिक रूप से समृm, अल्प अथवा मुक्त होन पर दावा किया जा सकता है, बशत| कि दावे के कथन में पोषक तत्व अथवा पदार्थ के नाम से पहले 'प्राकृ तिक/प्राकृ तिक रूप से' शब्दों का प्रयोग किया जाए।

स्पष्टीकरण : ''प्राकृ तिक रूप से अल्प (पोषक तत्व अथवा पदार्थ का नाम बताते (cid:31)ए) खाद्य'' अथवा ''प्राकृ तिक रूप से (पोषक तत्व अथवा पदार्थ का नाम बताते (cid:31)ए) मुक्त खाद्य''।

(2) 'प्राकृ तिक', 'ताजा', 'शुm', 'असली', 'पारंपरिक', 'प्रीमियम', 'फाइनेस्ट', 'सवोत्तम', 'प्रामाणिक', 'जेनुइन', 'रियल' आदि विशेषणयुक्त दावे अनुसूची 5 में दी गई शतw के अनुसार हों। तथािप, ''घर पर तैयार'', ''घर पर बना'' आदि शब्दों और पदों से युक्त दावे, जिनसे उपभोक्ता पर गलत प्रभाव पड़ सकता है, न किए जाएँ।

3.7 निषिm दावे.-

(1) खाद्य के किसी बीमारी, विशिष्ट शारीरिक दशा के विकार के निवारण, सुधार, उपचार अथवा इलाज में उपयोग की उपयुक्तता का हवाला देते Cए कोई दावा नहl न किया जाए।

(2) डॉक्टरी/पोषण/स्वास्थ्य पेशेवरों की सिफारिशों के अभिप्राय वाले शब्दों वाले लेबलों का प्रयोग न किया जाए। बिnी के लिए खाद्य वाले किसी पैके ज के लेबल पर ''डाक्टरी/पोषण/स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा अनुशंिसत'' शब्दों अथवा ऐसे शब्दों, जिनसे यह तात्पर्य या सुझाव हो कि खाद्य की चिकित्सकों द्वारा अनुशंसा की गई है, लिखा गया है अथवा अनुमोदित किया गया है अथवा उसे चिकित्सीय प्रयोजन के लिए अनुमोदित किया गया है, का प्रयोग न किया जाए।

(3) कोई उत्पाद 'योजित पोषक तत्व' का दावा न करे यदि ऐसे पोषक तत्व के वल आहार के प्रसंस्करण के दौरान समाप्त Cए निकाल दिए गए पोषक तत्वों की पूxत के रूप में डाले गए हों।

(4) विशेष आहारिक उपयोग अथवा विशेष चिकित्सीय प्रयोजन के आहारों पर तब तक कोई दावा न हो जब तक उसके बारे में किन्हl अन्य विनियमों द्वारा विशेष रूप से अनुमत न हो।

(5) किसी खाद्य कारोबार द्वारा किसी खाद्य वस्तु के लिए कोई ऐसा वि(cid:23)ापन न दिया जाए और/अथवा दावा न किया जाए, जिससे अपने उत्पादों को बढ़ावा देने अथवा उपभोक्ता के Wयवहार को प्रभावित करने के लिए किसी अन्य उत्पादक के उत्पाद को कम करके आँका जा रहा हो।

4. दावों का अनुमोदन.-

(1) खाद्य 9ापारकर्ता या विपणनकर्ता खाद्य प्राधिकरण से उन पोषण और स्वास्थ दावों के लिए पूर्व अनुमोदन प्राप्त कर सकते हैं िजनको खाद्य सरंक्षा अिधिनयम के तहत परिभाषित किया गया हो या िजनके िलए मापदंड इन विनियमों या अिधिनयम के अंतर्गत अन्य विनियमों में किया गया हो।

)2( दावों के अनुमोदन के िलए प्रnिया.- (क) खाद्य 9ापारकर्ता एक आवेदन तथा एफ़एसएसएआई के द्वारा निर्धारित शुल्क के साथ निम्नलिखित सूचनाएँ भरकर प्रस्तुत करेगा, अर्थात :-

(i) जो दावा किया जा रहा है उसकी मूल या सॉ(cid:136)ट प्रति;

(ii) सामाgी, पोषक तत्व या पदार्थ का नाम जिसके आधार पर दावा किया गया है;

(iii) सामाgी या पदार्थ के वि(cid:137)ेषण की वैध पmति जिसके लिए दावा किया गया है;

(iv) वै(cid:23)ानिक सूचना या सामाgी जो कि दावे के समर्थन में की गई है;

(v) दावा कितना सही है और अर्थपूर्ण है और उपभोक्ता के लिए उपलब्ध कराई गई सूचना कितनी सहायक है?, का िववरण;

(vi) कोई अन्य उपयोगी सूचना ।

(ख) खाद्य प्राधिकरण स्वयम या किसी अन्य एजेंसी/ पैनल को खाद्य 9ापारकर्ता/विपणनकर्ता के द्वारा दावों के अनुमोदन के िलए प्रस्तुत किए गए आवेदनों की प्राथमिक छानबीन हेतु नियुक्त कर सकता है।

(ग) छंटनी करने के पGात आवेदन में किसी भी प्रकार की त्रुटि पायी जाने पर आवेदक को आवेदन प्राप्त होने के तीस दिनों में सूिचत किया जाएगा, आवेदक माँगी गई सूचना को पत्र प्राप्त होने के 15 दिनों में खाद्य प्राधिकरण को उपलब्ध करवाएगा, ऐसा नहl करने पर आवेदन को िबना किसी सूचना के निरस्त माना जाएगा। आवेदक के द्वारा भुगतान किए गए शुल्क को किसी भी परिस्थिति में वापस नहl लौटाया जाएगा।

(घ) छंटनी के पGात, खाद्य प्राधिकरण एक सकारण आदेश संबन्धित दावे के अनुमोदन या निरस्तीकरण के िलए जारी कर सकता है। खाद्य प्राधिकरण संबन्धित दावे में संशोधन के िलए सुझाव भी दे सकता है। खाद्य 9ापारकर्ता को संशोिधत आवेदन पर पुनxवचार हेतु 30 दिनों में आवेदन प्रस्तुत करना होगा।

(ड़) निरस्तीकरण की दशा में खाद्य 9ापारकर्ता/ विपणनकर्ता अपने वि(cid:23)ापनों और िवपणन संवादों में, बिnी के िलए या बिnी को बड़ाने के िलए, आपूxत, उपयोग या उपभोग में संबन्धित खाद्य वस्तु के िलए दावों का उपयोग नहl करेंगे।

5. गैर अनुपालना िनवारण.-

(क) कोई भी 9क्ति जो िव(cid:23)ापित करता है या किसी वि(cid:23)ापन/दावों के प्रकाशन में भागीदार है तथा जो वि(cid:23)ापन इन विनियमों के अनुरूप नहl है को खाद्य सुरक्षा एवं मानक अिधिनयम, 2006 की धारा 53 के तहत दंिडत किया जाएगा।

(ख) गैर अनुपालना के िनवारण की प्रnिया.-

(i) (cid:127)ामक वि(cid:23)ापनों को खाद्य प्राधिकरण के सं(cid:23)ान में लाया जाएगा या प्राधिकरण स्वयम इसका सं(cid:23)ान भी ले सकता है।

खाद्य प्राधिकरण स्वयम या किसी अन्य एजेंसी या पैनल को (cid:127)ामक वि(cid:23)ापनों की जांच के लिए नियुक्त कर सकती है।

(ii) यदि एजेंसी या खाद्य प्राधिकरण को खाद्य 9ापारकर्ता/िवपणनकर्ता से किसी भी प्रकार की सूचना की आवश्यकता होती है तो प्राधिकरण स्पष्टीकरण माँगेगा। स्पष्टीकरण नहl देने की स्थिति में उपरोक्त िविनयम संख्या 5(क) के अनुसार कार्यवाही की जाएगी।

(iii) खाद्य 9ापारकर्ता या विपणनकर्ता पत्र जारी होने के 15 दिवस में जानकारी उपलब्ध करवाएगा।

(iv) उपलब्ध कराई गई सूचना की छानबीन के पGात प्राधिकरण के द्वारा नािमत अिधकारी (cid:127)ामक वि(cid:23)ापन के संबंध में प्रस्तुत किए गए स्पष्टीकरण को स्वीकार या अस्वीकार करने के बारे में सकारण आदेश जारी करेगा।

(v) खाद्य प्राधिकरण संबंिधत दावे में सुधार करने के िलए सुझाव भी दे सकता है। सुधार किए गए दावे के बारे में खाद्य प्राधिकरण के पत्र जारी होने के 15 दिनों में सूिचत किया जाएगा।

6. सुधारात्मक वि(cid:23)ापन.-

यदि वि(cid:23)ापन को इन विनियमों का उल्लंघन करते Cऐ पाया गया तो खाद्य प्राधिकरण संबन्धित खाद्य 9ापारकर्ता/वि(cid:23)ापनकर्ता को उसी माध्यम से सुधारात्मक वि(cid:23)ापन जारी करने के िलए आदेश दे सकता है िजससे की (cid:127)ामक वि(cid:23)ापन के प्रभाव को कम किया जा सके ।

अनुसूची 1 अनुसूची 1 अनुसूची 1 अनुसूची 1

पोषण संबंधी दावे पोषण संबंधी दावे पोषण संबंधी दावे पोषण संबंधी दावे

यह दावा कि कॉलम (2) में उल्लिखित पोषक तत्व से युक्त किसी आहार से कॉलम (3) में उल्लिखित लाभ होने की संभावना है अथवा जिससे उपभोक्ता के लिए उसका वही अर्थ होता है, नीचे कॉलम (4) में दी गई शतw के अध्यधीन किया जा सकता है:

#1 कि.कै . = 4.2 कि.जूल

{{^{{FOOTNOTE *}}}}इन दावों को विशिष्ट रूप देने के लिए आहार में पोषक तत्व न्यूनतम निMदष्ट ऊर्जा दे।

प्रति 100 (cid:14)ा उत्पाद में (cid:14)ा पोषक तत्व x पोषक

तत्व के िलए अंतरण घटक

पोषक तत्व से प्राप्त % ऊर्जा = ------------------------------------------------------------ x 100

100 (cid:14)ा उत्पाद से प्राप्त कु ल ऊर्जा

अनुसूची 2 अनुसूची 2 अनुसूची 2 अनुसूची 2

किए जा सकने वाले समानार्थी इन विनियमों में परिभाषित दावों केइन विनियमों में परिभाषित दावों केइन विनियमों में परिभाषित दावों केइन विनियमों में परिभाषित दावों के लिए प्रयुक्तलिए प्रयुक्तलिए प्रयुक्तलिए प्रयुक्त किए जा सकने वाले समानार्थी किए जा सकने वाले समानार्थी किए जा सकने वाले समानार्थी

अनुसूचीअनुसूचीअनुसूचीअनुसूची 4 4 4 4

पोष्टित खाद्य वस्तुपोष्टित खाद्य वस्तुपोष्टित खाद्य वस्तुपोष्टित खाद्य वस्तुओं के लिए स्वाओं के लिए स्वाओं के लिए स्वाओं के लिए स्वास्थ्यस्थ्यस्थ्यस्थ्य संबंधी दावे संबंधी दावे संबंधी दावे संबंधी दावे

अनुसूची 5अनुसूची 5अनुसूची 5अनुसूची 5

कु छकु छकु छकु छ शब्दोंशब्दोंशब्दोंशब्दों अथवा वाक्यां अथवा वाक्यां अथवा वाक्यां अथवा वाक्यांशों का प्रयोग शों का प्रयोग शों का प्रयोग शों का प्रयोग

कॉलम 1 उल्लिखित प्रयोग किए जाने वाले शब्दों अथवा वाक्यांशों का प्रयोग कॉलम 2 में उल्लिखित शत(cid:20) के अनुसार किया जाए:

पवन अ(cid:14)वाल, मुख्य कार्यकारी अधिकारी

[विzापन-III/4/असा./470/17]

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Food Safety and Standards Authority of India)

NOTIFICATION

New Delhi, the 13th March, 2018

F.No. 1-94/FSSAI/SP(Claims and Advertisements)/2017.—The following draft Food Safety and Standards (Advertisements and Claims ) Regulations, 2018, which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make, with previous approval of Central Government, in exercise of the powers conferred by clause (k) of sub section (2)भारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग III—खण्ड 4] 15 of section 92 read with section 23 and section 24 of Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006) hereby published as required by the said sub-section (2), for the information of all persons likely to be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft regulation shall be taken into consideration after the expiry of the period of thirty days from the date on which the copies of the Gazette in which this notification is published are made available to the public;

Objections or suggestions, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, FDA Bhawan, Kotla Road, New Delhi- 110002 or sent on email at [email protected].

Objections or suggestions which may be received from any person with respect to the said draft regulations before the expiry of period so specified, shall be considered by the Food Safety and Standards Authority of India.

Draft Regulations

1. Short Title and Commencement- (1) These regulations shall be called the Food Safety and Standards (Advertisements and Claims) Regulations, 2018.

(2) They shall come into force on the date of publication in Official Gazette.

2. Definitions – (1) In these regulations unless the context otherwise requires,-

(a) "act" means the Food Safety and Standards Act, 2006 (Act 34 of 2006); (b) "advertisement" means any audio or visual publicity, representation or pronouncement made by means of any light, sound, smoke, gas, print, electronic media, internet or website and includes through any notice, circular, label, wrapper, or other documents;

(c) "claim" means any representation which is printed, oral, audio or visual and states, suggests, or implies that a food has particular qualities relating to its origin, nutritional properties, nature, processing, composition or otherwise;

(d) "digital interactive media" refers to any media platform, service or application providing electronic communications, using the Internet, online services, and/or electronic and communication networks, personal digital assistant including mobile phone and interactive game consoles which allows the receiving party to interact with the platform, service or application;

(e) "reduction of disease risk claims" refers claims that state, suggest or imply that consumption of such food(s) or food constituents, in the context of total diet, reduce the risk factor of developing disease or health related condition. Reduction of disease risk means significantly altering a major risk factor(s), for a disease or health related condition. Diseases have multiple risk factors and altering one of these risk factors may or may not have beneficial effect. The presentation of risk reduction claim must ensure, for example, by use of appropriate language and relevance to risk factors, that consumers do not interpret them as prevention claims. Examples:

a. A healthful diet low in nutrient or substance A may reduce the risk of disease D. Food X is low in

nutrient or substance A."

b. A healthful diet rich in nutrient or substance A may reduce the risk of disease D. Food X is rich in

nutrient or substance A.";

(f) "health claim" means any representation that states, suggests, or implies that a relationship exists between a food or a constituent of that food and health;

(g) "marketer" refers to persons or companies, including advertisers, sales promoters and direct marketers, including e- platforms who or on whose behalf marketing communications are published or disseminated for the purpose of promoting their products or influencing consumer behaviour;

(h) "marketing Communications" includes advertising as well as other techniques, such as promotions, sponsorships and direct marketing, and shall be interpreted broadly to mean any communications produced directly by or on behalf of marketers intended primarily to promote products or to influence consumer behaviour;

(i) "nutrition claim" means any representation which states, suggests or implies that a food has particular nutritional properties including but not limited to the energy value and to the content of protein, fat and carbohydrates, as well as the content of vitamins, minerals and other permitted listed nutrients;

(j) "nutrient content claim" is a nutrition claim that directly or indirectly describes the level of a nutrient contained in a food. (Examples: contains/source of; high in; rich in; low in etc.);

(k) "nutrient comparative claim" is a claim that compares the nutrient levels and/or energy value of two or more foods. (Examples: reduced; less than; fewer; increased; more than etc.);

(l) "non-addition claim" means any claim that an ingredient has not been added to a food, either directly or indirectly. The ingredient is one whose presence or addition is permitted in the food and which consumers would normally expect to find in the food;

(m) "nutrient Function Claim" is that which describes the physiological role of the nutrient in growth, development and normal functions of the body. Example: nutrient 'A' (naming a physiological role of nutrient A in the body in maintenance of health and promotion of normal growth & development). Food X is a rich source of / high in nutrient 'A';

(n) "other Function Claim" that describe the specific beneficial effects of the consumption of food(s) or their constituents, in the context of the total diet or normal functions or biological activities of the body. Such claims relate to a positive contribution to health or to the improvement of a function or to modifying or preserving health.

Example: "Substance A (naming the effect of substance A on improving or modifying physiological function or biological activity, associated with health). Food Y contains X grams of substance A.";

(o) "recommended Dietary Allowances (RDA)" means the amounts of dietary energy and nutrients considered sufficient for maintaining good health by the people of a country.

Note: For this regulation, RDA values as provided in ICMR Dietary Guidelines for Indians shall be applicable. If Indian RDA is not available for any nutrient then values provided in Codex/WHO Guidelines shall be applicable;

(2) All other words and expressions used herein and not defined, but defined in the Act, rules or regulations made thereunder, shall have the meanings assigned to them in the Act, rules or regulations, respectively.

3. Every Food Business Operator and marketer while advertising and publishing or disseminating marketing communication meant for promotion of sale of any article of food including labelling claims shall comply with the following general principles.

Provided that advertisements and claims in respect of food meant for infants shall be in accordance with the Infant Milk Substitutes, Feeding Bottles and Infant Foods (Regulation of Production, Supply and Distribution) Act, 1992 as amended in 2003 (IMS Act).

3.1: General Principles.-

(1) Claims must be truthful, unambiguous, meaningful, not misleading and help consumers to comprehend the information provided.

Explanations:

(a) It shall not encourage or condone excess consumption of a particular food. (b) It shall not state, suggest or imply that a balanced and varied diet cannot provide appropriate quantities of nutrients as required by the body. (c) Where the claim benefit is related to or dependent on the method of preparation of the food the same shall be provided on the label and (d) It shall specify the number of servings of the food per day for the claimed benefit.

(2) The claim that a food has certain nutritional or health attributes shall be scientifically substantiated by validated methods of quantifying the ingredient or substance that is the basis for the claim. (3) Where the meaning of a trade mark, brand name or fancy name appearing in the labelling, presentation or advertising of a food is such that it may imply a nutrition or health claim, all the general & specific conditions, prohibitions and restrictions as laid down in these Regulations shall be applicable. (4) All disclaimers related to a claim shall appear in the same field of vision. (5) No claim or promotion of sale, supply, use and consumption of articles of foods shall be made using FSSAI logo and license number.

(6) Advertisements shall also not undermine the importance of healthy lifestyles.

(7) Advertisements for food or beverages shall not be promoted or portrayed as a meal replacement.

(8) Claims in advertisements shall not be inconsistent with information on the label or packaging of the food or beverage.

(9) Every declaration which is required to be made on advertisements under these regulations shall be conspicuous, legible and prominent.

3.2: Nutrition Claims

(1) Nutrition claims made may be: (a) Nutrient content claim (b) Nutrient comparative claim (2) The following do not constitute nutrition claims:

(a) The mention of substances in the list of ingredients; (b) The mention of nutrients as a mandatory part of nutrition labelling; (c) Quantitative or qualitative declaration of certain nutrients or ingredients on the label if required by any other national legislation.

(3) Nutrient content or Nutrient comparative claim or any synonymous claims may be made in accordance with the conditions specified in Schedule I provided flexibility in the wording of a nutrition claim may be made as per Schedule II or the use of any other word if they are in accordance with conditions specified in Schedule I and the meaning of the claim is not altered.

(4) Where a nutrient comparative claim is made, the foods shall be different versions of the same food or similar foods being compared and shall be easily identifiable and the relative difference of the claimed parameter between the compared foods is

(a) at least 25% in the energy value or nutrient content and a minimum absolute difference equivalent to the figure defined as "low" or as a "source" in Schedule I, for claims about energy or macronutrients and sodium respectively.

(b) at least 10% of RDA, for claims about micronutrients other than sodium.

(5) In addition, where a comparative claim is made, the identity of the food(s) being compared and the amount of difference expressed as a percentage, fraction or an absolute amount shall be given in close proximity to the claim.

3.3: Non-Addition Claims.-

(1) Non-addition of sugars.- Claims regarding the non-addition of sugars to a food may be made provided the following conditions are met:

a) No sugars of any type have been added to the food (Examples: sucrose, glucose, honey, molasses, corn syrup, etc.);

b) The food contains no ingredients that contain sugars as an ingredient (Examples: jams, jellies, sweetened chocolate, sweetened fruit pieces, etc.);

c) The food contains no ingredients containing sugars that substitute for added sugars (Examples: non- reconstituted concentrated fruit juice, dried fruit paste, etc.); and

d) The sugars content of the food itself has not been increased above the amount contributed by the ingredients by some other means (Example: the use of enzymes to hydrolyse starches to release sugars).

(2) Non-Addition of Sodium Salts.- Claims regarding the non-addition of sodium salts to a food, including "no added salt", may be made provided the following conditions are met:

a) The food contains no added sodium salts, including but not limited to sodium chloride, sodium tripolyphosphate;

b) The food contains no ingredients that contain added sodium salts, including but not limited to sauces, pickles, pepperoni, soya sauce, salted fish, fish sauce; and

c) The food contains no ingredients that contain sodium salts that are used to substitute for added salt.

(3) Additional Conditions.-

Additional conditions and/or disclaimer statements may be used with non-addition claims to assist consumer understanding of the claims within countries. Disclaimer statements should appear in close proximity to, on the same side and in the same prominence as the claim.

3.4 Health Claims.-

(1) Health claims shall comply with all the conditions and declarations as given below:

(a) The health claim must consist of two parts:

(i) Information on the physiological role of the nutrient or substance or an acceptable diet- health relationship followed by(ii) Information on the composition of the product relevant to the physiological role of the nutrient or substance or the accepted diet-health relationship.

(b) If the claimed benefit is attributed to a constituent in the food, for which an RDA value is established, the food in question shall be:

(i) a source of or high in the constituent, in accordance with conditions specified in Schedule I, in the case where increased consumption is recommended; or, (ii) low in, reduced in or free of the constituent, in accordance with conditions specified in Schedule I, in the case where reduced consumption is recommended.

(c) A statement of the quantity of a nutrient or a substance that is the subject of the claim, per serve and 100g or 100ml of the food.

(d) Where applicable mention of the target group or where a certain contraindications exist the mention of vulnerable groups.

(e) The use of the food to obtain the claimed benefit in the context of the diet and other lifestyle factors where appropriate.

(f) The maximum safe intake of the food or it's constituent, if necessary.

(2) No reduction of disease risk claims shall be made that is not in accordance with the conditions specified in Schedule III.

(3) Food articles that are fortified as per Food Safety and Standards (Fortification of Foods) Regulations, 2017 may make health claims as provided in Schedule IV.

(4) Where a claimed benefit is attributed directly to the product or used on labels, advertisements or any other means as a mode of communication to the consumer, it shall be based on statistically significant results from appropriate scientific research study(s), OR a well designed, randomized double blind (Unless technically not feasible) clinical study(s), conducted by OR under guidance of established research institutions, in line with the principles of GCP (Good Clinical Practices) and Peer Reviewed OR published in a Peer reviewed reputed scientific journal with an impact factor of not less than 1 at the time of submission of paper.

3.5: Claims related to Dietary Guidelines or Healthy Diets.-

(1) Claims may be made related to a "healthy diet" or any synonymous term referring to the pattern of eating as per ICMR dietary guidelines for Indians and the label shall carry a statement relating the food to the pattern of eating described thereof.

(2) Foods, which are described as part of a healthy diet, balanced diet, shall not be based on selective consideration of one or more aspects of the food. They shall also satisfy the criteria for other major nutrients related to the dietary guidelines, based on scientific evidence. (3) Foods shall not be described as "healthy" or be represented in a manner that implies that a food in and of itself will impart health.

3.6: Conditional Claims.-

(1) A claim may be made where a food is by its nature high or low or free of a specific nutrient provided the name of the nutrient or substance is preceded by the words 'natural / naturally' in the claim statement.

Explanation: "a naturally low (naming a nutrient or substance) food" or "a naturally (naming the nutrient or the substance) free food".

(2) Claims containing adjectives such as 'natural', 'fresh', 'pure', 'original', 'traditional', 'premium', 'Finest', 'Best', 'Authentic', 'Genuine', 'Real' etc. when used, shall be in accordance with conditions laid down in Schedule V. However, claims containing words or phrases like "home-made", "home cooked" etc. which may give an erroneous impression to the consumer shall not be used.

3.7: Prohibited Claims.-

(1) No claims shall be made which refer to the suitability of the food for use in the prevention, alleviation, treatment or cure of a disease, disorder of particular physiological condition.

(2) Labels not to use words implying recommendations by medical/nutrition/health professionals: There shall not appear in the label of any package, containing food for sale the words "recommended by the medical/nutrition/health professionals" or any words which imply or suggest that the food is recommended, prescribed, or approved by medical practitioners or approved for medical purpose.

(3) No product shall claim the term 'added nutrients' if such nutrients have been added merely to compensate the nutrients lost or removed during processing of the food.

(4) Foods for Special dietary uses or foods for special medical purposes shall not carry a claim unless specifically permitted under any other regulations.

Claims which could give rise to doubt or suspicion about the safety of similar food or which could arouse fear shall not be made.

(5) No advertisements and/or claims for articles of foods shall be made by any food business operator that undermines the products of any other manufacturer for the purpose of promoting their products or influencing consumer behavior.

4. Approval of claims.-

(1) The Food Business Operator or marketer may seek prior approval from the Food Authority for nutrition and health claims /claims other than those that are defined and for which criteria are laid out under these regulations or any other regulations made under FSS Act, .

(2) Procedure for approval of claims.- (a) The Food Business Operator may submit an application along with applicable fees as prescribed by FSSAI consisting of the following information, namely:-

(i) Hard/soft copy of the claim to be made;

(ii) Name of ingredient, nutrient or substance on the basis of which the claim is made; (iii) Validated Method of analysis of ingredient or substance for which the claim to be made; (iv) Scientific information or materials substantiating the claim; (v) How claim is clear and meaningful and help consumers to comprehend the information provided? (vi) Any other useful information.

(b) The Food Authority itself or may appoint an agency/panel to carry out preliminary scrutiny of the application submitted by Food Business Operators/marketers for approval of their claims. (c) On scrutiny, deficiencies, if any, shall be informed to applicant within 30 days from the date of receipt of application. The applicant shall provide the information required by the Food Authority within 15 days of the receipt of the communication, failing which the application shall be rejected without any further reference. The fees paid by the applicant for recognition shall not be refunded under any circumstances.

(d) After scrutiny, the Food Authority may pass a speaking order either for approval or rejection of concerned claims. The Food Authority may also suggest an amendment for the concerned claim. The amended claim may be submitted within 30 days for reconsideration

(g) In case of rejection, the Food Business Operator/marketer shall not use that claim in their advertising and marketing communication in respect of articles of food offered for sale or for promotion of sale, supply, use or consumption.

5. Redressal of non-compliance.-

(a) Any person who advertises or is a party to the publication of any advertisement or claim(s) not complying with this regulation shall be penalised as per section 53 of Food Safety and Standards Act, 2006.

(b) Procedure for redressal of non-compliance.-

(i) The misleading claims shall be referred to the Food Authority or may be the suo moto activity of the Authority. The Food Authority itself or may appoint an agency or panel to analyse the misleading claims.

(ii) In case the agency or Food Authority requires information from the Food Business Operator/marketer, the Food Authority will seek clarification failing which action will be initiated as per regulation 5 (a) above.

(iii) The Food Business Operator or the marketer shall submit the information sought within 15 days from the issue of the letter.

(iv) After scrutiny of the submitted information, the Officer nominated by the Authority will pass a speaking order either for acceptance or rejection of submitted clarification on misleading claims.

(v) The Food Authority may also suggest an improvement for the concerned claim. The improved claim shall be intimated to the Food Authority within 15 days after issuance of letter.

6. Corrective Advertisement.-

If the advertisement is found to be in violation of these regulations, the Food Authority by an order may require the concerned FBO/advertiser to issue corrective advertisement(s) through the same medium for neutralizing the effect of misleading advertisement.

Schedule – I

NUTRITION CLAIMS

A claim that a food containing the nutrient mentioned in column (2) is likely to have the benefits as mentioned in column (3) or has the same meaning for the consumer may be made subject to the conditions as mentioned in column (4) below:

# 1 kcal = 4.2 kJ * To make these claims the specific nutrient in the food must provide the minimum amount of energy specified.

Schedule - II

Synonyms which may be used for claims defined in these regulations

HEALTH CLAIMS: REDUCTION OF DISEASE RISK

Schedule - IV

Health Claims for Fortified Food Articles

Schedule - V

Use of certain words or phrases

The following words or phrases used as specified in column 1 shall be used according to the conditions listed in column 2:

PAWAN AGARWAL, Chief Executive Officer

[ADVT.-III/4/Exty./470/17]

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