रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99
REGD. NO. D. L.-33004/99
असाधरण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राध्किार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 5013] नई दिल्ली, शुक्रवार, दिसम्बर 21, 2018/अग्रहायण 30, 1940
No. 5013] NEW DELHI, FRIDAY, DECEMBER 21, 2018/AGRAHAYANA 30, 1940
jlk;u vkSj moZjd ea=ky;
¼vkS"k/k foHkkx½
¼jk"Vªh; vkS"k/k ewY; fu/kkZj.k izkf/kdj.k½ आदेष ubZ fnYyh] 21 fnlEcj] 2018
का.आ. 6252(अ).—औषध विभाग द्वारा औशध (मूल्य नियंत्रण), 2013 के पैरा 31 के अंतर्गत पारित इसमें नीचे सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिश्ट आदेषों के द्वारा जारी पुनर्विलोकन आदेषों के संदर्भ में दिये गए निर्देषों के कार्यान्वयन में और भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का0 आ0 701(अ) तारीख 10 मार्च, 2016 के साथ पठित औशध (कीमत नियंत्रण) आदेष, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए और सारणी के स्तंभ (7) में विनिर्दिश्ट भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, (राश्ट्रीय औशध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेषों के अधिक्रमण में, जहाँ तक उसका सम्बन्ध नीचे की सारणी के विनिर्मिति पैकों से है, उन बातों के सिवाय, अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है) नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिश्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में क्रमषः तत्स्थानी प्रविश्टियों में विनिर्दिश्ट खुराक रूप एवं प्रबलता और इकाई सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविश्टि में विनिर्दिश्ट अनुसूचित विनिर्मितियों में से प्रत्येक पर लागू वस्तु एवं सेवा कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती हैः
सारणी
| क्र. सं. | अनुसूचित विनिर्मिति का नाम | खुराक रूप एवं प्रबलता | इकाई | अधिकतम कीमत (रु.) | पुनर्विलोकन आदेष सं. एवं तारीख | मौजूदा का. आ. सं. एवं तारीख |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) |
| 1. | ikWfoMu vk;ksMhu lksyq'ku 10% | 1 fefy- | 0.87 | 31015/24/2018- मूल्य निर्धारण की तारीख 08.10.2018 | 1461(अ) दिनांक 02.04.2018 (at Sl. No. 662) |
7485 GI/2018
(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] नोट :
(क) सरकार द्वारा इस प्रकार नियत की गई और अधिसूचित की गई अधिकतम कीमत (धन वस्तु एवं सेवा कर, जो लागू हों) से अधिक कीमत पर अनुसूचित विनिर्मितियों के ब्रांडेड या जेनेरिक या दोनों रूपांतरों को बेच रहे अनुसूचित विनिर्मितियों के सभी विनिर्माता, उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत (धन वस्तु एवं सेवा कर, जो लागू हों) से अधिक सभी ऐसी विनिर्मितयों की कीमत का अधोमुखी संषोधन करेंगे।
(ख) उपर्युक्त सारणी (धन वस्तु एवं सेवा कर, जो लागू है, यदि कोई है) के स्तंभ (5) में विनिर्दिश्ट अधिकतम मूल्य की अपेक्षा कम खुदरा मूल्य वाली ऊपर वर्णित अनुसूचित विनिर्मितियों के सभी मौजूदा विनिर्माता डीपीसीओ, 2013 के पैरा 13(2) के अनुसार वस्तु एवं सेवा कर के कार्यान्वयन पर उत्पाद शुल्क और करों के अंतर के कारण अधिकतम खुदरा मूल्य में हुई वृद्धि के अलावा मौजूदा अधिकतम खुदरा मूल्य को निरंतर बनाए रखेंगे।
(ग) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे वस्तु एवं सेवा कर को जोड़ सकते हैं।
(घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत सम्बन्धित निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म-V में अधिसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मूल्य सूची जारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औशधि नियंत्रकों और विनिर्माता वितरकों को जारी करें।
(ड़) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्येक फुटकर विक्रेता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारोबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्ष के इच्छुक किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सहजदृष्य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को संप्रदर्षित करेगा।
(च) उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (5) में विनिर्दिष्ट अधिकतम कीमत के लिए विनिर्दिष्ट अनुसूचित विनिर्मितियों के विनिर्दिष्ट विभिन्न तरीके और प्रबलता से भिन्न अगर मौजूदा निर्माताओं द्वारा एक नई औषधि को लांच करता है तो उसे पहले औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 2(यू) के अनुसार औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के तहत सूची II में विनिर्दिष्ट फार्म I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य निर्धारण हेतु आवेदन करना होगा।
(छ) उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों की उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में निर्माताओं को औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के सूची II के फॉर्म III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। उपर्युक्त अनुसूचित विनिर्मितियों के निर्माण को कोई निर्माता उत्पादन बन्द करने का इच्छुक हो तो इसकी सूचना एनपीपीए को अवगत करायेगा। इसके सम्बन्ध में अगर अनुसूचित विनिर्मितियों के उत्पादन और आयात को बन्द करने का इच्छुक है तो बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले सूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(झ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट ऐसी विनिर्मितियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरूप, अधिकतम या खुदरा मूल्य निर्धारित आदेश यदि कोई हो, जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही अधिक्रमण हो जाएंगे।
[कां. सं./193/61/2018/एफ/फा. सं. 8(61)/2018/डीपी/एनपीपीए-डिवी-II]
बलजीत सिंह, सहायक निदेशकभारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग II—खण्ड 3(ii)] 3
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi, the 21st December, 2018
S.O. 6252(E).—In implementation of directions given in line with review orders issued by the Department of Pharmaceuticals (DOP) vide order(s) specified in column (6) of the table herein below passed by the Department of Pharmaceuticals under para 31 of Drugs (Prices Control) Order, 2013 and in exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order(s) of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) specified in the Column (7) of the table regarding formulation specified in mentioned in the table in so far as it relates to formulation pack mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of goods and services tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation(s) specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
| Sl. No. | Name of the Scheduled Formulation | Dosage form & Strength | Unit | Ceiling Price (Rs.) | Review Order number and date | Existing SO number and date |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) |
| 1. | Povidone Iodine | Solution 10% | 1 ml | 0.87 | 31015/24/2018- Pricing dated 08.10.2018 | 1461(E) dated 02.04.2018 (at Sl. No. 662) |
Note:
(a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus goods and services tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any.
(b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c) The manufacturers may add goods and services tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table.
(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)](f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.
(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
(h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
(i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/193/61/2018/F /F. No. 8(61)/2018/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Asstt. Director
vkns'k
ubZ fnYyh] 21 fnlEcj] 2018
का.आ. 6253(अ).—भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का0 आ0 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का.आ. 701(अ) तारीख 10 मार्च, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3), (4), और (5) में तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता, इकाई (यूनिट) और विनिर्माता और विपणन कम्पनियों के नाम सहित स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में से प्रत्येक की, वस्तु एवं सेवा कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।
| क्र. सं. | अनुसूचित विनिर्मिति का नाम/ब्रांड का नाम | प्रबलता | इकाई | विनिर्माता और विपणन कंपनी | खुदरा मूल्य (रु.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| 1. | टेलमिसार्टन एमलोडिपिन हाइड्रोक्लोरथाइजाइड गोली (टेलमिराइड-एएमएच) | प्रत्येक फिल्म लिपित बिलेयर्ड गोली मेंः टेलमिसार्टन आईपी 40 मिग्रा., एमलोडिपिन बिसाइलेट आईपी के बराबर एमलोडिपिन 5 मिग्रा., हाइड्रोक्लोरथाइजाइड आईपी 12.50 गोली | 1 गोली | मैसर्स यूनीसन फार्मास्यूटिकल्स प्रा. लि. | 3.21 |
| 2. | टेलमिसार्टन मेटोप्रोलोल गोली (टेलमिराइड-एमटी 25) | प्रत्येक अलिपित बिलेयर्ड गोली मेंः टेलमिसार्टन आईपी 40 मिग्रा., मेटोप्रोलोल सुस्साइनेट आईपी 23.75 मिग्रा. के बराबर मेटोप्रोलोल टारट्रेट आईपी 25 मिग्रा. (एक्सटेंडेड रिलिज में) | 1 गोली | मैसर्स यूनीसन फार्मास्यूटिकल्स प्रा. लि. | 3.13 |
| 3. | टेलमिसार्टन मेटोप्रोलोल गोली (टेलमिराइड-एमटी 50) | प्रत्येक अलिपित बिलेयर्ड गोली मेंः टेलमिसार्टन आईपी 40 मिग्रा., मेटोप्रोलोल सुस्साइनेट आईपी 47.50 मिग्रा. के बराबर मेटोप्रोलोल टारट्रेट आईपी 50 मिग्रा. (एक्सटेंडेड रिलिज में) | 1 गोली | मैसर्स यूनीसन फार्मास्यूटिकल्स प्रा. लि. | 3.57 |
| 4. | ओमेप्राजोल डोमपेरीडोन कैप्सूल (ओजेएसओएन-डी) | प्रत्येक हार्ड जेलेटाइन कैप्सूल मेंः ओमेप्राजोल 20 मिग्रा. (इनटेरिक लिपित पेलेटस में) डोमपेरीडोन आईपी 10 मिग्रा. (लिपित पेलेटस में) कैप्सूल | 1 कैप्सूल | मैसर्स यूनीसन फार्मास्यूटिकल्स प्रा. लि. | 1.79 |
| 5. | लेमीवुडाइन टेनोफोवीर डोलुगेट्रवीर गोली (डिलट्रा) | प्रत्येक फिल्म लिपित गोली मेंः लेमीवुडाइन आईपी 300 मिग्रा., टेनोफोवीर डिसोप्राक्सील फुमारेट आईपी 300 मिग्रा., डोलुगेट्रवीर सोडियम के बराबर डोलुगेट्रवीर 50 मिग्रा. | 1 गोली | मैसर्स औरोबिंडो फार्मा लि. | 114.06 |
| 6. | मेटफोर्मिन पियोग्लीटाजोन गोली | प्रत्येक अलिपित गोली मेंः मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1000 मिग्रा. (सस्टेंड रिलिज फॉर्म में), पियोग्लीटाजोन हाइड्रोक्लोराइड आईपी के बराबर पियोग्लीटाजोन 15 मिग्रा. | 1 गोली | मैसर्स एरीस लाइफसाइंस | 9.04 |
| 7. | क्लीनीडिपाइन मेटोप्रोलोल गोली | प्रत्येक फिल्म लिपित बिलेयर्ड गोली मेंः क्लीनीडिपाइन आईपी 10 मिग्रा., मेटोप्रोलोल सक्सीनेट आईपी 23.75 मिग्रा. के बराबर मेटोप्रोलोल टारट्रेट 25 मिग्रा. (प्रोलोगेड रिलिज फॉर्म में) | 1 गोली | मैसर्स सफेटब लाइफ साइंस/मैसर्स एजंता फार्मा लि. | 6.79 |
| 8. | क्लीनीडिपाइन मेटोप्रोलोल गोली | प्रत्येक फिल्म लिपित बिलेयर्ड गोली मेंः क्लीनीडिपाइन आईपी 10 मिग्रा., मेटोप्रोलोल सक्सीनेट आईपी 47.50 मिग्रा. के बराबर मेटोप्रोलोल टारट्रेट 50 मिग्रा. (प्रोलोगेड रिलिज फॉर्म में) | 1 गोली | मैसर्स सफेटब लाइफ साइंस/मैसर्स एजंता फार्मा लि. | 8.19 |
| 9. | रोजुवास्टाटिन एस्पिरिन क्लोपिडोग्रेल कैप्सूल | प्रत्येक हार्ड जेलेटाइन कैप्सूल मेंः रोजुवास्टाटिन कैल्षियम आईपी के बराबर रोजुवास्टाटिन 20 मिग्रा. (पेलेटस में), एस्पिरिन आईपी 75 मिग्रा. (एनटेरिक लिपित पेलेटस में) क्लोपिडोग्रेल बाईसल्फेट आईपी के बराबर क्लोपिडोग्रेल 75 मिग्रा. (पेलेटस में) | 1 कैप्सूल | मैसर्स सायनोकेम फार्मास्यूटिकल्स लि./मैसर्स माइक्रो लैबस लि. | 17.88 |
| 10. | रोजुवास्टाटिन एस्पिरिन क्लोपिडोग्रेल कैप्सूल | प्रत्येक हार्ड जेलेटाइन कैप्सूल मेंः रोजुवास्टाटिन कैल्षियम आईपी के बराबर रोजुवास्टाटिन 20 मिग्रा. (पेलेटस में), एस्पिरिन आईपी 75 मिग्रा. (एनटेरिक लिपित पेलेटस में) क्लोपिडोग्रेल बाईसल्फेट आईपी के बराबर क्लोपिडोग्रेल 75 मिग्रा. (पेलेटस में) | 1 कैप्सूल | मैसर्स सायनोकेम फार्मास्यूटिकल्स लि./मैसर्स माइक्रो लैबस लि. | 11.46 |
| 11. | इसीटालोप्राम क्लोनाजेपाम गोली (रेसीटा एलडी) | प्रत्येक फिल्म लिपित गोली मेंः इसीटालोप्राम ओक्सालेट के बराबर इसीटालोप्राम 5 मिग्रा., क्लोनाजेपाम आई 0.25 मिग्रा. | 1 गोली | मैसर्स आईपीसीए लेबोरेटरीज लि. | 5.88 |
| 12. | ग्लीमेपीराइड पियोग्लीटाजोन गोली | प्रत्येक अलिपित गोली मेंः ग्लीमेपीराइड आईपी 1 मिग्रा., पियोग्लीटाजोन हाइड्रोक्लोराइड आईपी के बराबर पियोग्लीटाजोन 15 मिग्रा. | 1 गोली | मैसर्स विंडलास बायोटेक प्रा. लि./मैसर्स लुपिन लि. | 6.38 |
| 13. | ग्लीमेपीराइड पियोग्लीटाजोन गोली | प्रत्येक अलिपित गोली मेंः ग्लीमेपीराइड आईपी 2 मिग्रा., पियोग्लीटाजोन हाइड्रोक्लोराइड आईपी के बराबर पियोग्लीटाजोन 15 मिग्रा. | 1 गोली | मैसर्स विंडलास बायोटेक प्रा. लि./मैसर्स लुपिन लि. | 8.20 |
| 14. | डिक्लोफेनक सेराटियोपोएटीडास गोली (डिक्लोटाल एस) | प्रत्येक एनटेरिक लिपित गोली मेंः डिक्लोफेनक सोडियम आईपी 50 मिग्रा., सेराटियोपोएटीडास आईपी 10 मिग्रा. के बराबर 20000 एनजाइमी एक्टीवीटी यूनिटस ऑफ सेराटियोपोएटीडास | 1 गोली | मैसर्स एकम्स ड्रग्स एंड फार्मास्यूटिकल्स लि./मैसर्स ब्लू क्रोस लेबोरेटरीज प्रा. लि. | 5.00 |
| 15. | एमोक्सीसिल्लीन क्लावुलेनट एसिड सस्पेंषन | प्रत्येक कॉम्बीपैक मेंः (क) वन बोटल ऑफ एमोक्सीसिल्लीन एंड पोटेषियम क्लावुलेनट ओरल सस्पेंषन आईपी प्रत्येक 5 मिलि. ऑफ रिकंसटिटूड सस्पेंषन मेंः एमोक्सीसिल्लीन ट्रीहाइड्रेट आईपी के बराबर एमोक्सीसिल्लीन 400 मिग्रा., पोटेषियम क्लावुलेनट डिलुटिड आईपी के | 1 मिलि. | मैसर्स मलिक लाइफ साइंसिज लि./मैसर्स वोकहार्डट लि. | 3.28 |
| बराबर क्लावुलेनट एसिड 57 मिग्रा., (ख) वन वायल ऑफ स्टीरिल वॉटर फॉर इंजेक्षन आईपी प्रत्येक वायल मेंः स्टीरिल वॉटर फॉर इंजेक्षन आईपी 30 मिलि. | |||||
| 16. | पेरासिटामोल फेनीलेफरीन कैफीन डिफेनहाड्रामाइन गोली (नेमो-कोल्ड-एनएफ) | प्रत्येक अलिपित गोली मेंः पेरासिटामोल आईपी 500 मिग्रा., फेनीलेफरीन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 5 मिग्रा., कैफीन (एनहाइड्रोज) आईपी 30 मिग्रा., डिफेनहाड्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 25 मिग्रा. | 1 गोली | मैसर्स सेमसन लेबोरेटरीज प्रा.लि./मैसर्स गल्फा लेबोरेटरीज लि. | 2.70 |
| 17. | डेक्लाटासवीर सोफोबुवीर गोली | प्रत्येक फिल्म लिपित गोली मेंः डेक्लाटासवीर डिहाइड्रोक्लोराइड के बराबर डेक्लाटासवीर 60 मिग्रा., सोफोबुवीर 400 मिग्रा. | 1 गोली | मैसर्स मैसर्स नाटको फार्मा लि./मैसर्स एप्राजर हेल्थकेयर प्रा. लि. | 556.442 |
| 18. | कोलीन सैलिसिलेट सोलुषन बेनजालकोनियम क्लोराइड सोलुषन लिग्नोकेन हाइड्रोक्लोराइड जेल (उलफ्री जेल) | कोलीन सैलिसिलेट सोलुषन बी.पी. के बराबर कोलीन सैलिसिलेट 8.7% डब्ल्यू/डब्ल्यू, बेनजालकोनियम क्लोराइड सोलुषन आईपी 0001% डब्ल्यू/डब्ल्यू, लिग्नोकेन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 2.0 | 1 ग्राम | मैसर्स ग्रुप फार्मास्यूटिकल्स लि./मैसर्स हेटेरो हेल्थकेयर लि. | 4.29 |
| 19. | ब ुपिवाकाइन फेंटनिल इंजैक्षन | प्रत्येक मिलि. मेंः बुपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1.00 मिग्रा. के बराबर इनहाइड्रोज बुपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड 0.948 मिग्रा., फेंटनिल साइट्रेट आईपी के बराबर फेंटनिल 2.0 एमसीजी | 20 मिलि. वायल | मैसर्स ट्रोइका फार्मास्यूटिकल्स लि. | 71.43 |
| 20. | ब ुपिवाकाइन फेंटनिल इंजैक्षन | प्रत्येक मिलि. मेंः बुपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1.25 मिग्रा. के बराबर इनहाइड्रोज बुपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड 1.185 मिग्रा., फेंटनिल साइट्रेट आईपी के बराबर फेंटनिल 2.0 एमसीजी | 20 मिलि. वायल | मैसर्स ट्रोइका फार्मास्यूटिकल्स लि. | 75.89 |
| 21. | डिप्थीरिया टोक्सॉयड टेटनस टोक्सॉयड निश्क्रिय डब्ल्यू-बी परटुस्सीस बल्क हिब (पीआरपी-टीटी) (हिब पीआरपी कनजगटीड विद कैरियर प्रोटीन टेटनस टोक्सॉयड) एल्यूमिनियम सामग्री (ए 13) (एल्यूमिनियम फॉस्फेट जेल के रूप में) थियोमारसल 0.025 मिग्रा. (इजी फोर) | प्रत्येक पैक मेंः डिप्थीरिया टोक्सॉयड 20 एलएफ (30 आईयू), टेटनस टोक्सॉयड 7.5 एलएफ (30 आईयू), निश्क्रिय डब्ल्यू-बी परटुस्सीस बल्क 10 आईओयू (4 आईयू), हिब (पीआरपी-टीटी) (हिब पीआरपी कनजगटीड विद कैरियर प्रोटीन टेटनस टोक्सॉयड) 10 यूजी, एल्यूमिनियम सामग्री (ए 13) (एल्यूमिनियम फॉस्फेट जेल के रूप में) 0.25 मिग्रा., थियोमारसल 0.025 मिग्रा. | 0.5 मिलि. | मैसर्स पेनेसिया बायोटेक लि. | 340.15 |
| 22. | फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट बुडेसोनाइड इनहेलेषन सस्पेंषन (स्मार्टूलस) | प्रत्येक 2 मिलि. इनहेलेषन सस्पेंषन मेंः फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डिहाइड्रेट आईपी के बराबर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट 20 एमसीजी, बुडेसोनाइड आईपी 0.5 मिग्रा. इन एन इसोटोनिक सोलुषन | 2 मिलि. | मैसर्स एकम्स ड्रग्स एंड फार्मास्यूटिकल्स लि./मैसर्स ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स लि. | 36.04 |
| 23. | फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट बुडेसोनाइड इनहेलेषन सस्पेंषन (स्मार्टूलस) | प्रत्येक 2 मिलि. इनहेलेषन सस्पेंषन मेंः फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डिहाइड्रेट आईपी के बराबर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट 20 एमसीजी, बुडेसोनाइड आईपी 1 मिग्रा. इन एन इसोटोनिक सोलुषन | 2 मिलि. | मैसर्स एकम्स ड्रग्स एंड फार्मास्यूटिकल्स लि./मैसर्स ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स लि. | 42.12 |
नोट :
(क) उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन के विनिर्माता अर्थात जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(यू) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगे।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (6) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे वस्तु एवं सेवा कर को जोड़ सकते हैं।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म V में अधिसूचना की तारीख से एक मूल्य सूची एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम से जारी करें।
(घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्येक फुटकर विक्रेता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्ष के इच्छुक किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सहजदृष्य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को संप्रदर्षित करेगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसा कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथोरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेंस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(छ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणामस्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[कां. सं./193/61/2018/एफ/फा. सं. 8(61)/2018/डीपी/एनपीपीए-डिवी-II]
बलजीत सिंह, सहायक निदेशक
ORDER
New Delhi, the 21st December, 2018
S.O. 6253(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of goods and services tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof;
TABLE
| Sl. No. | Name of the Formulation / Brand Name | Strength | Unit | Manufacturer & Marketing Company | Retail Price (Rs.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| 1. | Telmisartan + Amlodipine + Hydrochlorthaiazide Tablets (Telmiride – AMH) | Each film coated bilayered tablet contains: Telmisartan IP 40mg, Amlodipine Besylate IP eq. to Amlodipine 5mg, Hydrochlorthaiazide IP 12.50mg Tablets | 1 Tablet | M/s Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | 3.21 |
| 2. | Telmisartan + Metoprolol Tablet (Telmiride – MT 25) | Each uncoated bilayered tablet contains: Telmisartan IP 40mg, Metoprolol Succinate IP 23.75mg, eq. to Metoprolol Tartrate IP 25mg (as Extended Release) | 1 Tablet | M/s Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | 3.13 |
| 3. | Telmisartan + Metoprolol Tablet (Telmiride – MT 50) | Each uncoated bilayered tablet contains: Telmisartan IP 40mg, Metoprolol Succinate IP 47.50mg, eq. to Metoprolol Tartrate IP 50mg (as Extended Release) | 1 Tablet | M/s Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | 3.57 |
| 4. | Omeprazole + Domperidone Capsule (OZSON-D) | Each hard gelatin capsule contains: Omeprazole 20mg (As enteric coated pellets) + Domperidone IP 10mg (As coated pellets) Capsule | 1 Capsule | M/s Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | 1.79 |
| 5. | (Diltra Tablets) Lamivudine + Tenofovir + Dolugetravir Tablets | Each film coated tablet contains: Lamivudine IP 300mg, Tenofovir Disoproxil Fumarate IP 300mg Dolugetravir Sodium eq. to Dolutegravir 50mg | 1 Tablet | M/s Aurobindo Pharma Limited | 114.06 |
| 6. | Metformin + Pioglitazone Tablet | Each uncoated tablet contains: Metformin Hydrochloride IP 1000mg (in sustained release form), Pioglitazone Hydrochloride IP eq. to Pioglitazone 15mg | 1 Tablet | M/s Eris Lifesciences Ltd. | 9.04 |
| 7. | Clinidipine + Metoprolol Tablet | Each Film coated bilayered tablet contains: Clinidipine IP 10mg, Metoprolol Succinate IP 23.75mg eq. to Metoprolol tartrate 25mg (In prolonged release form) | 1 Tablet | M/s Safetab Life Science / M/s Ajanta Pharma Limited | 6.79 |
| 8. | Clinidipine + Metoprolol Tablet | Each Film coated bilayered tablet contains: Clinidipine IP 10mg, Metoprolol Succinate IP 47.50mg eq. to Metoprolol tartrate 50mg (In prolonged release form) | 1 Tablet | M/s Safetab Life Science / M/s Ajanta Pharma Limited | 8.19 |
| 9. | Rosuvastatin + Aspirin + Clopidogrel Capsule | Each Hard Gelatine Capsule contains: Rosuvastatin Calcium IP eq. to Rosuvastation 20mg (As pellets) Aspirin IP 75mg (As enteric coated pellets) Clopidogrel Bisulphate IP eq. to Clopidogrel 75mg (As pellets) | 1 Capsule | M/s Synokem Pharmaceuticals Ltd. / M/s Micro Labs Limited | 17.88 |
| 10. | Rosuvastatin + Aspirin + Clopidogrel Capsule | Each Hard Gelatine Capsule contains: Rosuvastatin Calcium IP eq. to Rosuvastation 10mg (As pellets) Aspirin IP 75mg (As enteric coated pellets) Clopidogrel Bisulphate IP eq. to Clopidogrel 75mg (As pellets) | 1 Capsule | M/s Synokem Pharmaceuticals Ltd. / M/s Micro Labs Limited | 11.46 |
| 11. | Escitalopram + Clonazepam Tablet (Recita LD) | Each film coated tablet contains: Escitalopram Oxalate eq. to Escitalopram 5mg, Clonazepam IP 0.25mg | 1 Tablet | M/s IPCA Laboratories Ltd. | 5.88 |
| 12. | Glimepiride + Pioglitazone Tablet | Each uncoated tablet contains: Glimepiride IP 1mg Pioglitazone Hydrochloride IP eq. to Pioglitazone 15mg | 1 Tablet | M/s Windlas Biotech Pvt. Ltd. / M/s Lupin Limited | 6.38 |
| 13. | Glimepiride + Pioglitazone Tablet | Each uncoated tablet contains: Glimepiride IP 2mg Pioglitazone Hydrochloride IP eq. to Pioglitazone 15mg | 1 Tablet | M/s Windlas Biotech Pvt. Ltd. / M/s Lupin Limited | 8.20 |
| 14. | Diclofenac + Serratiopeotidase Tablets (Diclotal S) | Each enteric coated Tablet Contains: Diclofenac Sodium IP 50mg, Serratiopeotidase IP 10mg eq. to 20000 enzyme activity units of Serratiopeptidase. | 1 Tablet | M/s Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. / M/s Blue Cross Laboratories Pvt. Ltd. | 5.00 |
| 15. | Amoxycillin + Clavulanic Acid Suspension | Each combipack contains: (a) One bottle of Amoxycillin & Potassium Clavunate Oral Suspension L.P. Each 5ml of reconstituted suspension contains: Amoxycillin Trihydrate IP eq. to Amoxycillin 400mg, Potassium Clavulante Diluted IP eq. to Clavulnic Acid 57mg (b) One vial of Sterile water for Injection IP Each vail contains: Sterile water for injection IP 30ml | 1 ml | M/s Malik Life Sciences Ltd. / M/s Wockhardt Limited | 3.28 |
| 16. | Paracetamol + Phenylephrine + Caffeine + Diphenhydramine Tablet (NEMO- KOLD-NF) | Each uncoated tablet contains: Paracetamol IP 500mg, Phenylephrine Hydrochloride IP 5mg, Caffeine (Anhydrous) IP 30mg, Diphenhydramine Hydrochloride IP 25mg | 1 Tablet | M/s Samson Laboratories Pvt. Ltd. / M/s Galpha Laboratories Limited | 2.70 |
| 17. | Daclatasvir + Sofosbuvir Tablet | Each film coated tablet contains: Daclatasvir Dihydrochloride eq. to Daclatasvir 60mg, Sofosbuvir 400mg | 1 Tablet | M/s Natco Pharma Ltd. / M/s Aprazer Healthcare Pvt. Ltd. | 556.442 |
| 18. | Choline Salicylate Solution + Benzalkonium Chloride Solution + Lignocaine Hydrochloride Gel (ULFREE Gel) | Choline Salicylate Solution B.P. eq. to Choline Salicylate 8.7% w/w, Benzalkonium Chloride Solution IP 0001% w/w, Lignocaine Hydrochloride IP 2.0% w/w | 1 GM | M/s Group Pharmaceuticals Limited / M/s Hetero Healthcare Ltd. | 4.29 |
| 19. | Bupivacaine + Fentanyl Injection | Each ml Contains: Bupivacaine Hydrochloride IP 1.00mg eq. to anyhydrous Bupivacaine Hydrochloride 0.948mg, Fentanyl Citrate IP eq. to Fentanyl 2.0mcg | 20 ML Vial | M/s Troikaa Pharmaceuticals Ltd. | 71.43 |
| 20. | Bupivacaine + Fentanyl Injection | Each ml Contains: Bupivacaine Hydrochloride IP 1.25mg eq. to anyhydrous Bupivacaine Hydrochloride 1.185mg, Fentanyl Citrate IP eq. to Fentanyl 2.0mcg | 20 ML Vial | M/s Troikaa Pharmaceuticals Ltd. | 75.89 |
| 21. | Diphtheria Toxoid + Tetanus Toxoid + Inactivated w-B. pertussis bulk + Hib (PRP- TT) (Hib PRP Conjugated with carrier protein Tetanus Toxoid) + Aluminium content (A13+) (as Aluminium Phosphate Gel) + Thiomersal 0.025mg, (Easy Four) | Each pack contains: Diphtheria Toxoid 20Lf (30 IU), Tetanus Toxoid 7.5Lf (60 IU), Inactivated w-B. pertussis bulk 10 IOU (4 IU), Hib (PRP- TT) (Hib PRP Conjugated with carrier protein Tetanus Toxoid) 10 ug, Aluminium content (A13+) (as Aluminium Phosphate Gel) 0.25mg, Thiomersal 0.025mg, | 0.5 ML | M/s Panacea Biotech Ltd. | 340.15 |
| 22. | Formoterol Fumarate + Budesonide Inhalation Suspension (Smartules) | Each 2ml Inhalation suspension contains: Formoterol Fumarate Dihydrate IP eq. to Formoterol Fumarate 20mcg, Budesonide IP 0.5mg in an Isotonic Solution | 2 ML | M/s Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. / M/s Glenmark Pharmaceuticals Limited | 36.04 |
| 23. | Formoterol Fumarate + Budesonide Inhalation Suspension (Smartules) | Each 2ml Inhalation suspension contains: Formoterol Fumarate Dihydrate IP eq. to Formoterol Fumarate 20mcg, Budesonide IP 1.0mg in an Isotonic Solution | 2 ML | M/s Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. / M/s Glenmark Pharmaceuticals Limited | 42.12 |
Note :
(a) The manufacturer of above mentioned formulations i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add goods and services tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
(d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies.
भारत का राजपत्रा : असाधरण [भाग II—खण्ड 3(ii)] 11(f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(g) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/193/61/2018/F/F. No. 8(61)/2018/D.P./NPPA-Div.-II]
BALJIT SINGH, Asstt. Director
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