Whereas the draft of certain rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules

रजिस्ट्री सं॰ डी॰ एल॰-33004/99

REGD. NO. D. L.-33004/99

असाधरण

EXTRAORDINARY

भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (i)

PART II—Section 3—Sub-section (i)

प्राध्किार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

सं. 917] नई दिल्ली, सोमवार, दिसम्बर 24, 2018/पौष 3, 1940

No. 917] NEW DELHI, MONDAY, DECEMBER 24, 2018/PAUSHA 3, 1940

आयुव(cid:5)दआयुव(cid:5)दआयुव(cid:5)दआयुव(cid:5)द, योगयोगयोगयोग वववव प्राकृ तिकप्राकृ तिकप्राकृ तिकप्राकृ तिक चिकित्साचिकित्साचिकित्साचिकित्सा, यूनानीयूनानीयूनानीयूनानी, सि(cid:17)सि(cid:17)सि(cid:17)सि(cid:17) एवंएवंएवंएवं होम्योपैथीहोम्योपैथीहोम्योपैथीहोम्योपैथी ((((आयुषआयुषआयुषआयुष) ) ) ) मंत्रालयमंत्रालयमंत्रालयमंत्रालय

अिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचनाअिधसूचना

नई दिल्ली, 21 दिसम्बर, 2018

सासासासा....काकाकाका....िनिनिनिन. 1230123012301230((((अअअअ)))).—औषिध और प्रसाधन साम(cid:15)ी िनयम 1945 का और संशोधन करने के िलए कितपय प्रारूप िनयम औषिध और प्रसाधन साम(cid:15)ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 33ढ़ की उप धारा (1) द्वारा यथापेक्षित, , , , सा.का.िन. सं. 396(अ), 4 अप्रैल, 2016 द्वारा भारत के राजपत्र, , , , असाधारण भाग II, खंड 3, उप-खंड (i) में तारीख 04 अप्रैल, 2016 को प्रकाशित किया गया था; ; ; ; और उन सभी "यक्तियों िजनके इससे प्रभावित होने की संभावना है, , , , से उस तारीख से िजसको भारत के राजपत्र में प्रकाशित इस अिधसूचना की प्रतियां जनता को उपलब्ध कराई गई हैं, , , , से पैंतालिस दिन की अविध के समाप्त होने से पूर्व आपत्तियां या सुझाव मांगे गए थे।

और जबकि, , , , उक्त राजपत्र 04 अप्रैल, 2016 को जनता को उपलब्ध करा दिया गया था;;;;

और जबकि उक्त प्रारूप िनयम पर जनता से प्राप्त आपत्तियां और सुझावों पर कें 4ीय सरकार द्वारा िवचार कर िलया गया है;;;;

अत:, अब कें 4ीय सरकार, औषिध और प्रसाधन साम(cid:15)ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 33ढ की उप धारा (1) के साथ पठित उक्त धारा की उप धारा (2) के खंड (ङ) द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते :ए आयुव<द, , , , सि= और यूनानी औषिध तकनीकी सलाहकार बोर्ड से िवचार-विमर्श करने के पश्चात औषिध और प्रसाधन साम(cid:15)ी िनयम, 1945 में निम्निलिखत और संशोधन करती है, अर्थात:-

िनयमिनयमिनयमिनयम

1.1.1.1. (1) (1) (1) (1) इन नियमों का संक्षिप्त नाम औषिध और प्रसाधन साम(cid:15)ी(ग्यारहवाँ संशोधन) िनयम, 2018 है।

(2) (2) (2) (2) ये राजपत्र में उनके प्रकाशन की तारीख को प्रवृत्त होंगे।

7542 GI/2018

(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] 2.2.2.2. औषिध और प्रसाधन साम(cid:15)ी िनयम, 1945 में-

(i) (i) (i) (i) िनयम 169 के पश्चात, निम्निलिखत िनयम अंत:स्थािपत किया जाएगा, अर्थात:-

''170''170''170''170 आयुव<द, सि= और यूनानी औषधों के विGापनों का प्रतिषेध-

(1) (1) (1) (1) आयुव<द, सि= अथवा यूनानी औषधों के विनिर्माता या उसका अभिकर्ता किसी रोग, िवकार, लक्षण अथवा दशा के िनदान, इलाज, शमन उपचार या िनवारण के उपयोगार्थ किसी औषध संबंधी किसी विGापन के प्रकाशन में भाग नहI लेगा।

(2) (2) (2) (2) विशिष्ट पहचान संख्या आवंटित किए जाने के पश्चात उप िनयम (1) में विनिMदष्ट प्रयोजन के िलए आयुव<द, सि= अथवा यूनानी औषध का विGापित किया जाएगा।

(3) (3) (3) (3) आयुव<द, सि= अथवा यूनानी औषध विनिर्माता इस अिधसूचना से पूर्व जारी अथवा प्रसारित विGापन के िलए इस विGापन के प्रकाशन की तारीख से तीनमास पूर्व की अविध के भीतर विशिष्ट पहचान संख्या के िलए आवेदन करेगा।

(4) (4) (4) (4) विGापन के िलए आवेदन को अस्वीकार कर दिया जाएगा, यदि

(i)(i)(i)(i) वह अपूर्ण हो; अथवा

(ii)(ii)(ii)(ii) आशियत विGापन के विनिर्माता का संपर्क िववरण न दिया गया हो; अथवा

(iii)(iii)(iii)(iii) विGापन की िवषय-वस्तु में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से अभ4ता अथवा अश्लीलता झलकती हो।

(iv)(iv)(iv)(iv) किसी ऐसे आयुव<द, सि= अथवा यूनानी औषध के बारे में हो जो उस औषध या औषिध के उपयोग से पुNष अथवा मिहला के यौनांगों की लंबाई अथवा आयाम या क्षमता के निष्पादन में वृ=ि का सुझाव देता हो; अथवा

(v)(v)(v)(v) यह प्रतिष्ठित "यक्तियों अथवा सरकारी पदधारियों के फोटो या प्रशंसा पत्र प्रदQशत करता हो; अथवा (vi) (vi) (vi) (vi) यह किसी सरकारी या सरकार के स्वायत्त संगठन का संदर्भ देता हो;

(vii)(vii)(vii)(vii) यह किसी आयुव<द, सि= अथवा यूनानी औषध के वास्तिवक स्वरूप के बारे में मिथ्या प्रभाव डालता हो; ; ; ; अथवा (viii)(viii)(viii)(viii) यह उक्त औषध की प्रभावकारिता के बारे में Sामक या अितरंिजत दावा करता हो।

(5) (5) (5) (5) विGापन के िलए विशिष्ट पहचान संख्या के आवंटन के िलए आवेदन राज्य अनुGापन प्राधिकारी अथवा औषिध नियंत्रक को प्ररूप 26ङ-4 में प्रस्तुत किया जाएगा जिसमें पाV संदर्भ, अिधकािधक पुस्तकों में से तर्क , संके त अथवा उपयोग, सुरक्षा, प्रभावशीलता तथा औषिध की गुणवत्ता संबंधी प्रमाण, जैसे दावों को विशिष्ट तौर पर दर्शाया गया हो।

(6)(6)(6)(6) प्ररूप 26ङ-4 के साथ एक हजार Nपए प्रति विGापन आवेदन फीस तथा अन्य समर्थक दस्तावेज जमा किये जाएंगे।

(7) (7) (7) (7) यदि आयुव<दिक सि= अथवा यूनानी औषिध के उत्पादन के िलए एक से अिधक राज्य में अनुGापन दिए गए हैं तो विGापन के िलए आवेदन राज्य के अनुGापन प्रािधकारी के यहां प्रस्तुत किया जाएगा जहां पर विनिर्माता का कारपोरेट कार्यालय स्थित है।

(8) (8) (8) (8) राज्य अनुGापन प्राधिकारी आवेदन के िनपटान के िलए (यदि अपेक्षित हो, संब= तकनीकी विशेषGों के परामर्श से) इसकी प्राप्ति की तारीख से तीस दिनों के भीतर पूर्ण सूचना सिहत आवेदन की प्र[िया पर कार्रवाई करेगी और विGापन के िलए विशिष्ट पहचान संख्या आवंटित करेगी।

(9) (9) (9) (9) आयुव<दिक, सि= अथवा यूनानी औषिध के विनिर्माता उप-िनयम (8) के अधीन विशिष्ट पहचान संख्या के आवंटन के आवेदन का िनपटारा तीस दिन के अंतराल में न होने की स्थिित में, राज्य आयुष अथवा स्वास्थ्य सिचव को निद<श जारी करने हेतु अपील कर सकते हैं।

(10) (10) (10) (10) आवेदक, अनुGापन प्राधिकारी अथवा औषिध नियंत्रक को अपेक्षित सूचना जब कभी भी मांगी जाए, प्रस्तुत करेगा। ऐसा न करने की स्थिित में आवेदन अस्वीकृ त किया जाएगा तथा आवेदन फीस जब्त कर िलया जाएगा।

(11) (11) (11) (11) राज्य अनुGापन प्राधिकारी अथवा औषिध नियंत्रक आवेदन से समाधान होने पर अथवा अन्यथा, विGापन की दर्ज की :ई िवषय-सूची, आवेदन को अस्वीकृ ित के कारण अथवा आवेदक की ओर से अपेक्षित कोई स्पष्टीकरण को प्ररूप 26ङ-5 में दर्ज तथा संप्रेषित करेगी।

(12) (12) (12) (12) अनुGापन प्राधिकारी अथवा औषिध नियंत्रक द्वारा प्ररूप 26ङ-5 में अिभिलिखत विGापन विनिर्माता को उस औषिध की बि[ी हेतु अनुGप्ति की वैधता की तारीख तक विधिमान्य होगा और उसके पश्चात नवीकरण किया जा सकता है।

(13) (13) (13) (13) उप-िनयम (11) के अधीन कें 4 राज्य अनुGापन प्राधिकारी के विनिश्चय के विN= कें 4ीय सरकार के समक्ष अपील फाइल कर सके गी और कें 4ीय सरकार का आदेश अंितम और अपीलार्थी और राज्य अनुGापन प्राधिकारी के िलए बाध्यकारी होगा।

(14) (14) (14) (14) राज्य सरकार आयुव<द, सि= अथवा यूनानी प्रणाली के मु4ण, इलैक्ट्रॉिनक, इन्टरनेट तथा ऑिडयो-िवजुअल मीिडया में विGापन का अनुवीक्षण कार्य करने हेतु आयुव<द, सि= अथवा यूनानी प्रणाली के अिधकारियों को राजपत्र में अिधसूिचत करे और विGापनों का मु4ित रजिस्टर तथा ऑनलाइन रजिस्टर भी बनाए जिसमें अनुप्युक्त या अविधिमान्य पाई गई प्रविष्टियों सिहत सभी प्रविष्टियां करे तथा इस प्रकार के दोषी विGापनों के िखलाफ की गई कार्रवाई का उल्लेख करे। राज्य सरकार विGापनों की सूचना कें 4ीय सरकार को ितमाही आधार पर तथा कें 4ीय सरकार द्वारा यथावांिछत प्रदान करेगी।

(15) (15) (15) (15) यदि उक्त प्राधिकारी द्वारा दिए गए निद<शों का अनुपालन न किया गया हो तो राज्य अनुGापन प्राधिकारी आयुव<द, सि= अथवा यूनानी औषधियों के विनिर्माताओं के अनुGिप्त को िनयम 159 के उपबंधों के अनुसार िनलंिबत अथवा रद्द करें।

(16) (16) (16) (16) कें 4ीय सरकार राजपत्र में अिधसूिचत करते :ए लोकिहत में किसी भी आयुव<द, सि= अथवा यूनानी औषिध के विGापन का िनषेध करे।

(ii)(ii)(ii)(ii) अनुसूची क में प्ररूप 26ङ3 के पcात निम्निलिखत प्ररूपों को अंत:स्थािपत किया जाएगा अर्थात्:-

'''''प्ररूपप्ररूपप्ररूपप्ररूप 26262626 ङङङङ4444

[[[[िनयमिनयमिनयमिनयम 170170170170 देखेंदेखेंदेखेंदेखें]]]]

आयुव(cid:5)दआयुव(cid:5)दआयुव(cid:5)दआयुव(cid:5)द, सि(cid:17)सि(cid:17)सि(cid:17)सि(cid:17) औरऔरऔरऔर यूनानीयूनानीयूनानीयूनानी औऔऔऔषधषधषधषध केकेकेके वि!ापनवि!ापनवि!ापनवि!ापन हेतुहेतुहेतुहेतु आवेदनआवेदनआवेदनआवेदन प्ररूपप्ररूपप्ररूपप्ररूप

(टिप्प्ण: आवेदन के वल एक वि(cid:8)ापन के िलए किया जाए)

1. मैं ............. (पदनाम सिहत आवेदक का नाम) ............., .................... तक िवधिमान्य अनुGप्ति सं .............. धारी .................... (िनर्माता कं पनी का नाम व पूरा पता) .............................. का प्राधिकृ त हस्ताक्षरकर्ता eं और एतदद्वारा आशियत विGापन की निम्निलिखत िवषय-वस्तु के विचारार्थ आवेदन करता eं:

2. एक हजार Nपए की विहित फीस सरकारी खाते के शीर्ष....................................... में जमा करा दी गई है और संगत राजकोष चालान संलग्न है।

3. निम्नलिखित दस्तावेजों की प्रतियां संलग्न हैं:

i) विधिमान्य अनुGप्ति

ii) लक्षणों/दावों के संदर्भ

iii) सुरक्षा का सबूत

iv) प्रभावकारिता का सबूत

v) गुणवत्ता के मानक

vi) अन्य कोई (कृ पया विनिMदष्ट करें)

क.... ................................

ख.... ................................

ग.... ................................

तारीख............................... हस्ताक्षर......................

(आवेदक) पता और संपर्क विवरण

प्ररूप 26 प्ररूप 26 प्ररूप 26 प्ररूप 26 ङङङङ5555

[नियम 170 देखेंनियम 170 देखेंनियम 170 देखेंनियम 170 देखें]

अनु!ापन प्राधिकारी आयुव(cid:5)दआयुव(cid:5)दआयुव(cid:5)दआयुव(cid:5)द, िसिसिसिस(cid:17)(cid:17)(cid:17)(cid:17) अथवा यूनानी अथवा यूनानी अथवा यूनानी अथवा यूनानी औऔऔऔषधषधषधषध के लिए राज्यके लिए राज्यके लिए राज्यके लिए राज्य अनु!ापन प्राधिकारी अनु!ापन प्राधिकारी अनु!ापन प्राधिकारी

राज्य अथवा संघ राज्य क्षेत्र का नाम..................................

(ख) और (ग) पैरा(cid:15)ाफों में से के वल एक पर टिक किया जाए और भरा जाए] [टिप्प्णटिप्प्णटिप्प्णटिप्प्ण: (क): (क): (क): (क), (ख) और (ग) पैरा(cid:15)ाफों में से के वल एक पर टिक किया जाए और भरा जाए (ख) और (ग) पैरा(cid:15)ाफों में से के वल एक पर टिक किया जाए और भरा जाए (ख) और (ग) पैरा(cid:15)ाफों में से के वल एक पर टिक किया जाए और भरा जाए

अभिलेखित किया जाता है कि .............(पता)..............., स्थित मैसर्स.........................................(विनिर्माता/कं पनी का नाम) के पास आयुव<द/सि=/यूनानी औषध विनिर्माण का अनुGापन सं......................., ......................तक विधिमान्य है और यह संप्रेषित किया जाता है कि-

((((क)))) .....................( औषिध का नाम) के लिए आशयित विGापन की निम्निलिखत िवषय-वस्तु विशिष्ट पहचान सं............(राज्य/संख्या/वर्ष का नाम).......................... के अंतर्गत रजिस्टर में नोट की गई है:-

''..................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................'' विGापन की उपयु र्क्त विषयवस्तु चालू अनुGापन की विधिमान्य तक वैध है। अविधिमान्य विGापन अथवा विGापन की विषय-वस्तु में कोई भी तोड़-मरोड़ करने पर नियमानुसार विधिक कार्रवाई की जा सकती है।

((((ख)))) इस पत्र के जारी होने के तीस दिन के भीतर सुगत सहायक सूचना सहित निम्नलिखित स्पष्टीकरण देना आवश्यक है जिसके ना हो सकने पर आवेदन पर विचार नहI किया जाएगा और आवेदन फीस जब्त कर ली जाएगी:-

.................................................................................................................................................

((((ग)))) आवेदन तारीख....................पर निम्नलिखित कारणों से विचार नहI किया गया है-

...................................................................................................................................................

................................................................................................................................................

टिप्पटिप्पटिप्पटिप्पण:ण:ण:ण: वि(cid:8)ापन में अनुमति किसी भी रूप में प्रतिबिबित या प्रद!शत नही की जाएगी।

तारीख: जारीकर्ता अधिकारी की मुहरबंद (हस्ताक्षर और नाम)

राज्य अनुGापन प्राधिकारी/औषिध िनयंत्रक

राज्य या संघ राज्य क्षेत्र का नाम''''''''

[फा.सं. के .11024/03/2013-डीसीसी (आयुष)]

पी.एन. रoजीत कु मार, संयुक्त सिचव

पाद टिप्पपाद टिप्पपाद टिप्पपाद टिप्पण:ण:ण:ण:---- मूल नियम भारत के राजपत्र में अधिसूचना संख्यांक एफ. 28-10/45-एच(आई) तारीख 21 दिसम्बर, 1945 को प्रकाशित किए गए थे और अंितम संशोधन सा.क.िन.सं. 1193 (E) तारीख 12 दिसम्बर, 2018 द्वारा किया गया था।

MINISTRY OF AYURVEDA, YOGA AND NATUROPATHY, UNANI, SIDDHA AND HOMOEOPATHY

NOTIFICATION

New Delhi, the 21st December, 2018

G.S.R 1230(E).—Whereas the draft of certain rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules, 1945 was published as required by sub-section (1) of section 33N of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940) in Part II, Section 3, Sub-section (i) of the Gazette of India, Extraordinary, vide number G.S.R 396 (E), dated the 4th April, 2016 inviting objections and suggestions from persons likely to be affected thereby before the expiry of a period of forty five days from the date on which copies of the Official Gazette containing the said notification were made available to the public;

and whereas, the said Gazette was made available to the public on the 4th April, 2016;

and whereas, objections or suggestions received from the public on the said draft rules have been considered by the Central Government;

now, therefore, in exercise of the powers conferred by sub-section (1) of section 33-N read with clause (e) of sub- section (2) of the said section of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government, after consultation with the Ayurvedic, Siddha and Unani Drugs Technical Advisory Board, hereby makes the following rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules, 1945, namely:-

RULES

1. (1) These rules may be called the Drugs and Cosmetics (Eleventh Amendment) Rules, 2018.

(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette.

2. In the Drugs and Cosmetics Rules, 1945, -

(i) after rule 169, following rule shall be inserted, namely:-

"170 Prohibition of advertisements of Ayurvedic, Siddha or Unani drugs-

(1) The manufacturer or his agent, of Ayurvedic, Siddha or Unani drugs, shall not participate in the publication of any advertisement relating to any drug for the use of diagnosis, cure, mitigation, treatment or prevention of any disease, disorder, syndrome or condition.

(2) The Ayurvedic, Siddha or Unani drug shall be advertised for the purpose other than specified in sub-rule (1) after the allotment of the Unique Identification Number.

(3) The manufacturer of the Ayurvedic, Siddha or Unani drug shall apply for the Unique Identification Number for the advertisement issued or aired before this notification, within the period of three months from the date of the publication of this notification.

(4) The application for advertisement shall be rejected if,

(i) it is incomplete; or

(ii) the intended advertisement does not contain the contact details of the manufacturer; or

(iii) the contents of the advertisement directly or indirectly tantamount to vulgarity or obscenity; or6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] (iv) it refers to any Ayurvedic, Siddha or Unani drug in terms which suggest or calculated to lead to the use of that drug or medicine for the enhancement of height and dimensions or capacity of performance of male or female sexual organs; or

(v) it depicts photographs or testimonials of celebrities or government officials; or

(vi) it refers to any Government or Autonomous organization of the Government; or

(vii) it gives a false impression about the true character of Ayurvedic, Siddha or Unani drug; or

(viii) it makes a misleading or exaggerated claim about the effectiveness of the said drug.

(5) The application for allotment of the Unique Identification Number for an advertisement shall be submitted in Form 26 E-4 to the State Licensing Authority or Drug Controller specifying therein the claims such as textual references, rationale from the authoritative books, indication(s) or use(s), evidence regarding safety, effectiveness and quality of the drug.

(6) The application fee of rupees one thousand per advertisement shall be deposited along with Form 26E-4 and other supporting documents.

(7) The application for the advertisement shall be submitted to the Licensing Authority of the State where the corporate office of the manufacturer is located, in case the Ayurvedic, Siddha or Unani drug is licensed for manufacturing in more than one State.

(8) The State Licensing Authority shall process the application (if required, in consultation with the concerned technical experts) for disposal within thirty days from the date of receipt of application along with complete information and shall allot Unique Identification Number for the advertisement.

(9) The manufacturer of Ayurvedic, Siddha or Unani drug may appeal to the State AYUSH or Health Secretary for the direction in case the application for allotment of Unique Identification Number under sub-rule (8) is not disposed off within the period of 30 days.

(10) The applicant shall furnish the required information to the Licensing Authority or Drugs Controller as and when called for, failing which the application shall be rejected and the application fee shall stand forfeited.

(11) The State Licensing Authority or Drugs Controller on being satisfied with the application or otherwise, shall record and convey in Form 26 E-5 the recorded contents of advertisement, reasons for rejection of application or any clarification required from the applicant.

(12) The advertisement recorded by the Licensing Authority or Drugs Controller in Form 26 E-5 shall be valid till the date of validity of license to manufacture for sale of that drug and can be renewed thereafter.

(13) An appeal may be filed before the Central Government against the decision of the State Licensing Authority under sub-rule (11) and the order of Central Government shall be final and binding on the appellant and the State Licensing Authority.

(14) The State Government may notify in the Official Gazette the officers of Ayurvedic, Siddha or Unani system to undertake the monitoring of the advertisements of Ayurvedic, Siddha or Unani drugs in the print, electronic, internet and audio-visual media and maintain printed register as well as online register of the advertisements with appropriate entries including those found inappropriate or invalid and action taken against such faulty advertisements and the State Government shall provide information of the advertisements to the Central Government on quarterly basis and also as and when sought by the Central Government.

(15) The State Licensing Authority may suspend or cancel the license of the manufacturer of the Ayurvedic, Siddha or Unani drug as per the provisions of Rule 159, in case the directions given by the said authority is not complied.

(16) The Central Government shall, in the public interest, prohibit any advertisement of the Ayurvedic, Siddha or Unani drugs, by notification in the Official Gazette.

(ii) in Schedule A, after Form 26 E3, the following Forms shall be inserted, namely:-

"FORM 26 E4

[See rule 170]

Application Form for Advertisement of Ayurvedic, Siddha and Unani drugs

(Note: Application may be made only for one advertisement)

1. I ……(name of the applicant with designation)am the authorised signatory of………………………………………(name and full address of the manufacturing company) License number…………. valid up-to ………………hereby apply for consideration of following contents of the intended advertisement:

2. The prescribed fee of rupees one thousand has been deposited to the Government under the head of account……………………….and the relevant Treasury Challan is enclosed herewith.

3. Copies of the following documents are attached-

i) Valid license

ii) References of indications/claims

iii) Proof of safety

iv) Proof of efficacy

v) Quality standards

vi) Any other (please specify)

a. …

b. …

c. …

Date…………………………… Signature……………………..

(Applicant)

Address and contact details

FORM 26 E5

[See rule 170]

State Licensing Authority for Ayurvedic, Siddha or Unani Drugs

Name of the State or Union territory …………….

[Note: Out of (a), (b) and (c) paras, only one shall be ticked and filled]

It is recorded that M/s...................... (Name of the manufacturer / company) situated at……………….……………. (Address), is holding Ayurvedic / Siddha / Unani drug manufacturing License Number ………. valid upto ……... and it is conveyed that-

(a) Following contents of the intended advertisement for the ………. (name of the drug) are noted in the register vide Unique Identification Number ………………………….. (Name of the State/ number/ year):-

"…………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………….."8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] The advertisement contents as above are valid till the validity of the current license. Invalid advertisement or any distortion in the contents of advertisement shall be liable for legal action as per rules.

(b) Following clarification with relevant supporting information is needed within thirty days of issue of this communication, failing which application shall be declined and application fee forfeited.-

-------------------------------------------------------------------------------------------------------

(c) Application dated ……. is hereby declined due to following reason(s)-

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -----------------------------------------------------------------------

Note: The permission shall not be reflected or shown in the advertisement in any form.

Date: Seal of issuing Officer (Signature and Name)

State Licensing Authority/Drug Controller

Name of State or Union Territory".

[F.No.K.11024/03/2013-DCC (AYUSH)]

P. N. RANJIT KUMAR, Jt. Secy.

Foot Note.—The Principal Rules were published in Official Gazette of India vide Notification No. F.28-10/45-H(I), dated 21st December, 1945 and was last amended vide notification G.S.R. No.1193(E) dated 12th December, 2018.

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