Servants of Knowledge
Extraordinary Gazette of India · Government of India

In exercise of the powers conferred by paragraphs 5 11 and 15 of the Drugs Prices Control Order 2013

Published 31 December 2019

Ministry
Ministry of Chemicals and Fertilizers
Department
Department of Pharmaceuticals
Office
National Pharmaceuticals Pricing Authority
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Gazetteid
CG-DL-E-02012020-215075
Identifier
in.gazette.central.e.2019-12-31.215075
Languages
English, Hindi
Published at
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रजिस्ट्रीरजिस्ट्रीरजिस्ट्रीरजिस्ट्री संसंसंसं. . . . डीडीडीडी....एलएलएलएल....---- 33004/9933004/9933004/9933004/99REGD. NO. D. L.-33004/99

सी.जी.-डी.एल.-अ.-02012020-215075

CG-DL-E-02012020-215075

xxxGIDExxx असाधारण असाधारण असाधारण असाधारण

EXTRAORDINARY भाग II—ख(cid:2)ड 3—उप-ख(cid:2)ड ((ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राधिकारप्राधिकारप्राधिकारप्राधिकार सेसेसेसे प्रकाशितप्रकाशितप्रकाशितप्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

No.4223 NEW DELHI, TUESDAY, DECENBER 31, 2019/ PAUSHA 10, 1941

रसायन और रसायन और रसायन और रसायन और उर्वरक मंत्रालयउर्वरक मंत्रालयउर्वरक मंत्रालयउर्वरक मंत्रालय

आदेष

नई दिल्ली, 31 दिनई दिल्ली, 31 दिनई दिल्ली, 31 दिनई दिल्ली, 31 दिसम्बरसम्बरसम्बरसम्बर, 2019, 2019, 2019, 2019

काकाकाका....आआआआ....4725472547254725(अ)(अ)(अ)(अ).—भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 1394(अ) तारीख

30 मई, 2013 और का. आ. 701(अ) तारीख 10 मार्च, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3), (4), और (5) में तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिर्दिष्ट प्रबलता, इकाई (यूनिट) और विनिर्माता और विपणन कम्पनियों के नाम सहित स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में से प्रत्येक की, वस्तु एवं सेवा कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है।

सारणीसारणीसारणीसारणी

क्रक्रक्रक्र.... संसंसंसं.... अनुसूचित अनुसूचित अनुसूचित अनुसूचित विनिर्मिति का का विनिर्मिति का का नाम/ब्रांड का नाम प्रबलता इकाई विनिर्माता और विपणन विनिर्माता और विपणन विनिर्माता और विपणन विनिर्माता और विपणन कंपनी खुदरा खुदरा मूल्य मूल्य मूल्य मूल्य (रु(रु(रु(रु....))))
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
1, क्लारिथ्रोमाइसीन इसोमिप्राजोल प्रत्येक स्ट्रीप मेंः ए. क्लारिथ्रोमाइसीन आईपी 2 गोली 148.32

6757 GI/2019

(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

एमोक्सीसीलिन गोली प्रत्येक फिल्म लिपित गोली मेंः क्लारिथ्रोमाइसीन आईपी 500 मिग्रा. बी. इसोमिप्राजोल गोली आईपी 2 गोली प्रत्येक एंट्रीक लिपित गोली मेंः इसोमिप्राजोल मेग्नीशियम ट्राईहाइड्रेट आईपी के बराबर इसोमिप्राजोल 40 मिग्रा. सी. एमोक्सीसीलिन यूएसपी 2 गोली प्रत्येक फिल्म लिपित गोली मेंः एमोक्सीसीलिन ट्राईहाइड्रेट आईपी के बराबर एमोक्सीसीलिन 750 मिग्रा. प्रत्येक स्ट्रीप 6 गोलियां मै सर्स मलिक लाइफससाइंसीज प्रा. लि/ म ैसर्स एमक्योर फार्मास्यूटिकल्स लि.
2. बिक्टेग्रावीर एमट्रीसीटाबीन ट े नोफोवीर गोली (टेफीक) प्रत्येक फिल्म लिपित गोली मेंः बिक्टेग्रावीर सोडियम के बराबर बिक्टेग्रावीर 50 मिग्रा., एमट्रीसीटाबीन आईपी 200 मिग्रा., ट े नोफोवीर एलाफेनामाइड हेमिफयूमरेट के बराबर टेनोफोवीर एलाफेनामाइड 25 मिग्रा. 1 गोली म ैसर्स हेटेरो लैवस लि/ म ैसर्स हेटेरो हेल्थकेयर लि. 130.61
3. क्लोबाजाम गोली प्रत्येक अलिपित गोली मेंः क्लोबाजाम आईपी 7.5 मिग्रा. 1 गोली म ैसर्स सन फार्मा लेबोरेटीज लि. 7.04
4. क्लोबाजाम गोली प्रत्येक अलिपित गोली मेंः क्लोबाजाम आईपी 2.5 मिग्रा. 1 गोली म ैसर्स सन फार्मा लेबोरेटीज लि. 3.02
5. रानीटीडिन हाइड्रोक्लोराइड डाइसाइक्लोमाइन हाइड्रसेक्लोराइड सिमेथिकॉन गोली प्रत्येक फिल्म लिपित गोली मेंः रानीटीडिन हाइड्रोक्लोराइड के बराबर रानीटीडिन 150 मिग्रा., डाइसाइक्लोमाइन हाइड्रसेक्लोराइड आईपी 10 मिग्रा., सिमेथिकॉन आईपी 20 मिग्रा. 1 गोली म ैसर्स विंडलास बायोटेक प्रा. लि./मैसर्स मेनकांइड फार्मा लि. 4.86
6. डारूनावीर रिटानावीर गोली (डारइट आर) प्रत्येक फिल्म लिपित गोली मेंः डारूनावीर 600 मिग्रा., रिटानावीर 100 मिग्रा. 1 गोली म ैसर्स एमक्योर फार्मा लि/मैसर्स ओरोबिंडो फार्मा लि. 160.71
7. सेफोटाक्सीम सोडियम इंजेक्शन प्रत्येक वॉयल मेंः सेफोटाक्सीम सोडियम आईपी के बराबर सेफोटाक्सीम 2 ग्राम प्रत्येक पैक (2 ग्राम) म ैसर्स एल्केम हेल्थसाइंस/मैसर्स एल्केम ल े बोरेटरीज लि. 57.10

नोट :नोट :नोट :नोट :

(क) उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन के विनिर्माता अर्थात जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(यू) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगे।

(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (6) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे वस्तु एवं सेवा कर को जोड़ सकते हैं।

(ग) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म V में अधिसूचना की तारीख से एक मूल्य सूची एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम से जारी करें तथा उसकी कापी राज्य औषधि नियंत्रकों और विनिर्माता वितरकों को जारी करें।

(घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्येक फुटकर विक्रेता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्श के इच्छुक किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सहजदृश्य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को संप्रदर्शित करेगा।

(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसा कि [भाग II—ख(cid:2)ड3(ii)] भारत का राजपत्र : असाधारण

3

केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथोरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेंस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।

(च) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।

(छ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणामस्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जाएंगे।

[कां. सं./203/71/2019/एफ/फा. सं. 8(71)/2019/डीपी/एनपीपीए-डिवी.II]

प्रसेनजीत दास,,,, सहायक निदेशक

MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS

(Department of Pharmaceuticals)

(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)

ORDER

New Delhi, the 31st December, 2019

S.O. 4725(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of goods and services tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof.

TABLE

Sl. No. Name of the Formulation / Brand Name Strength Unit Manufacturer & Marketing Company Retail Price (Rs.)
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
1. Clarithromycin + Esomeprazole + Amoxicillin Tablet Each Strip Contains: A. Clarithromycin IP 2 Tablets Each film coated tablet contains: Clarithromycin IP 500mg, B. Esomeprazole Tablets IP 2 tablet Each enteric coated tablet contains: Esomeprazole Magnesium Trihydrate IP Eq. to Esomeprazole 40mg C. Amoxicillin USP 2 Tablets Each film coated tablet contains: Amoxicillin Trihydrate IP eq. to Amoxycillin 750mg Each Strip of 6 Tablets M /s Malik Lifesciences Pvt. Ltd./M/s Emcure Pharmaceuticals Ltd. 148.32
2. Bictegravir + Emtricitabine + Tenofovir Tablet (TAFFIC) Each film coated tablet contains: Bictegravir Sodium eq. to Bictegravir 50mg, Emtricitabine IP 200mg. Tenofovir Alafenamide Hemifumarate 1 Tablet M/s Hetero Labs Ltd. / M/s Hetero Healthcare Ltd. 130.61
eq. to Tenofovir Alafenamide 25mg
3. Clobazam Tablet Each uncoated tablet contains: Clobazam IP 7.5mg 1 Tablet M/s Sun Pharma Laboratories Limited 7.04
4. Clobazam Tablet Each uncoated tablet contains: Clobazam IP 2.5mg 1 Tablet M/s Sun Pharma Laboratories Limited 3.02
5. Ranitidine Hydrochloride + Dicyclomine Hydrochloride + Simethicone Tablet Each film coated tablet contains: Ranitidine Hydrochloride IP eq. to Ranitidine 150mg Dicyclomine Hydrochloride IP 10mg, Simethicone IP 20mg 1 Tablet M/s Windlas Biotech Pvt. Ltd. / M/s Mankind Pharma Limited 4.86
6. Darunavir + Ritonavir Tablet (DAREIT R) Each film coated tablet contains: Darunavir 600mg, Ritonavir 100mg 1 Tablet M/s Emcure Pharma Limited / M/s Aurobindo Pharma Limited 160.71
7. Cefotaxime Sodium Injection Each vial contains: Cefotaxime Sodium IP eq. to Cefotaxime 2g Each Pack (2gm) M/s Alkem Healthscience / M/s Alkem Laboratories Ltd. 57.10
4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

Note:

(a) The manufacturer of above mentioned formulations i.e. "new drug" under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove.

(b) The manufacturer may add goods and services tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table.

(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.

(d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.

(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies.

(f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

(g) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.

[PN/203/71/2019/F/ F. No. 8(71)/2019/D.P./NPPA-Div.-II]

PRASENJIT DAS, Assistant Director

Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.


  1. , ↩
  2. , 11 ↩
  3. 33 ↩
  4. 00 ↩
  5. ////पौष पौष पौष पौष ↩
  6. , 20, 20, ↩
  7. 11 ↩
  8. , 1941, 1941, ((((आआआऔषध विभागाध विभागाध विभागाध विभाग) ाध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण)))) (राराराराष्ट्रीय औट्रीय औट्रीय औट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ाध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ाध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण ↩
  9. 1919 ↩
  10. 42234223 नईनईनईनई (cid:1)द(cid:3)ली(cid:1)द(cid:3)ली(cid:1)द(cid:3)ली(cid:1)द(cid:3)ली,,,, मंगलमंगलमंगलमंगलवारवारवारवार, , , , दिसम्बदिसम्बदिसम्बदिसम्बरररर ↩
Cite this issue. Extraordinary Gazette of India, Government of India, 31 December 2019. Indian Gazettes, https://egazette.servantsofknowledge.in/details/in.gazette.central.e.2019-12-31.215075/. Archive identifier in.gazette.central.e.2019-12-31.215075.