रजिस्ट्री सं. डी.एल.- 33004/99
REGD. No. D. L.-33004/99
xxxGIDHxxx xxxGIDExxx
सी.जी.-डी.एल.-अ.-09012021-224306
CG-DL-E-09012021-224306
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राधिकार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 81] नई दिल्ली, शुक्रवार, जनवरी 8, 2021/पौष 18, 1942
No. 81] NEW DELHI, FRIDAY, JANUARY 8, 2021/PAUSHA 18, 1942
रसायन और उर्वरक मंत्रालय
(औषध विभाग)
( राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण)
आदेश
नई दिल्ली, 08 जनवरी 2021
का. आ. 95(अ).— भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 1394 (अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 701(अ) तारीख 10मार्च, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण(जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है) नीचे की सारणी के स्तंभ(6) में विनिदिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ(3),(4) और (5) में तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिदिष्ट प्रबलता, इकाई (यूनिट) और विनिर्माता और विपणन कं पनियों के नाम सहित स्तंभ(2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में से प्रत्येक की,वस्तु एवं सेवा कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है
| क्र ं सं | विनिमिति का नाम/ब्रांड का नाम | प्रबलता | इकाई | विनिर्माता और विपणन क ं पनी | खुदरा मूल्य (रू.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| 1. | र ेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट 100 मि.ग्रा | प्रत्येक फिल्म लिपित गोली में: र ेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट 100 मि.ग्रा | 1 गोली | मैसर्स ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड / मैसर्स टोरेंट | 11.44 |
128 GI/2021
(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
| क्र ं सं | विनिमिति का नाम/ब्रांड का नाम | प्रबलता | इकाई | विनिर्माता और विपणन क ं पनी | खुदरा मूल्य (रू.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| + मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड 500 मि.ग्रा गोलियाँ | मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 मि.ग्रा | फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड | |||
| 2. | र ेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट 100 मि.ग्रा + मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड 1000 मि.ग्रा गोलियाँ | प्रत्येक फिल्म लिपित गोली में: र ेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट 100 मि.ग्रा मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1000 मि.ग्रा | 1 गोली | मैसर्स ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड / मैसर्स टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड | 13.18 |
| 3. | एसिक्लोफे नाक + पैरासिटामोल ट ैबलेट | प्रत्येक फिल्म लिपित गोली में: एसिक्लोफे नाक आईपी 100 मिलीग्राम पैरासिटामोल आईपी 325 मिलीग्राम | 1 गोली | मैसर्स प्योर एंड क्योर हेल्थके यर प्रा. लिमिटेड / मैसर्स टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड | 4.23 |
| 4. | एटोरवास्टेटिन + एस्पिरिन कै प्सूल | प्रत्येक हार्ड जिलेटिन कै प्सूल में: एटोरवास्टेटिन कै ल्शियम आईपी एटोरवास्टेटिन 10 मिलीग्राम के बराबर (फिल्म लिपित टैबलेट के रूप में) एस्पिरिन आईपी 75 मिलीग्राम (एंटरिक कोटेड टैबलेट फॉर्म के रूप में) | 1 कै प्सूल | मैसर्स प्योर एंड क्योर हेल्थके यर प्रा. लिमिटेड / मैसर्स एफडीसी लिमिटेड | 2.59 |
| 5. | थायोकोलेकोसाइड + एसक्लोफे नाक + पैरासिटामोल टैबलेट | प्रत्येक फिल्म लिपित गोली में: थायोकोलेकोसाइड आईपी 4 मिलीग्राम एसक्लोफे नाक आईपी 100 मिलीग्राम पैरासिटामोल आईपी 325 मिलीग्राम | 1 गोली | मैसर्स अकु म ड्रग्स एंड फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड / मैसर्स टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड | 14.99 |
| 6. | मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड (सस्टेंड रिलीज़ रूप में) और विडालग्लिप्टिन गोलियाँ | प्रत्येक अलिपित बाईलेयर गोली में: मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (सस्टेंड रिलीज़ रूप में) 500 मिलीग्राम, विडालग्लिप्टिन 50 मिलीग्राम, | 1 गोली | मैसर्स एक्ज़िमेड फ़ार्मास्यूटिकल्स / मैसर्स ज़ाइडस हेल्थके यर लिमिटेड | 6.58 |
| 7. | मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड (सस्टेंड रिलीज़ रूप में) और विडालग्लिप्टिन गोलियाँ | प्रत्येक अलिपित बाईलेयर गोली में: : मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (सस्टेंड रिलीज़ रूप में) 1000 मिलीग्राम,, विडालग्लिप्टिन 50 मिलीग्राम, | 1 गोली | मैसर्स एक्ज़िमेड फ़ार्मास्यूटिकल्स / मैसर्स ज़ाइडस हेल्थके यर लिमिटेड | 7.07 |
| 8. | मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड (सस्टेंड रिलीज़ रूप में) और विडालग्लिप्टिन गोलियाँ | प्रत्येक अलिपित बाईलेयर गोली में: : मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (सस्टेंड रिलीज़ रूप में) 500 मिलीग्राम,, विडालग्लिप्टिन 50 मिलीग्राम, | 1 गोली | मैसर्स एक्ज़िमेड फ़ार्मास्यूटिकल्स / मैसर्स ल्यूपिन लिमिटेड | 6.58 |
| 9. | मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड | प्रत्येक अलिपित बाईलेयर गोली में: : | 1 गोली | मैसर्स एक्ज़िमेड फ़ार्मास्यूटिकल्स / मैसर्स | 7.07 |
| (सस्टेंड रिलीज़ रूप में) और विडालग्लिप्टिन गोलियाँ | मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (सस्टेंड रिलीज़ रूप में) 1000 मिलीग्राम,, विडालग्लिप्टिन 50 मिलीग्राम, | ल्यूपिन लिमिटेड | |||
| 10. | मेट्रोनिडाजोल और ड ेक्सट्रोज इंजेक्शन | प्रत्येक 100 मि.ली में.: मेट्रोनिडाजोल आईपी 0.2ग्राम ड ेक्सट्रोज आईपी (एनहाईड्रस रूप में) 5.0 ग्राम इ ंजेक्शन आईपी के लिए पानी | प्रति 500 मिली पैक | मैसर्स एक्यूलाइफ हेल्थके यर प्रा. लिमिटेड | 79.29 |
| 11. | डापाग्लिफ्लोजिन + मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित रिलीज़ गोली में | प्रत्येक फिल्म लिपित गोली में: डापाग्लिफ्लोजिन 5मिलीग्राम, मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (एक्स्टेंडेड रिलीज फॉर्म में) 500 मिलीग्राम | 1 गोली | मैसर्स टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड | 6.97 |
| 12. | डापाग्लिफ्लोजिन + मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित रिलीज़ गोली में | प्रत्येक फिल्म लिपित गोली में: डापाग्लिफ्लोजिन 5मिलीग्राम, मेटफॉमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (एक्स्टेंडेड रिलीज फॉर्म में) 1000 मिलीग्राम | 1 गोली | मैसर्स टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड | 8.35 |
(क) उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन के विनिर्माता अर्थात जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(यू) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगे।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (6) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे वस्तु एवं सेवा कर को जोड़ सकते हैं।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म V में अधिसूचना की तारीख से एक मूल्य सूची एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम से जारी करें तथा उसकी कापॅी राज्य औषधि नियंत्रकों और विनिर्माता वितरकों को जारी करें।
(घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्येक फुटकर विक्रेता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्श के इच्छुक किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सहजदृश्य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को संप्रदर्शित करेगा।
(ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसा कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथोरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेंस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है। (च) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे। (छ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणामस्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[पीएन/214/82/2020/एफ/फा.न.8(82)/2020/डी.पी./एनपीपीए-डी.वी.-II]
प्रसेनजीत दास, उप निदेशक4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(National Pharmaceutical Pricing Authority)
ORDER
New Delhi, 08 January, 2021
S. O. 95(E).— In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of Goods and Services Tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof;
Table
| Sl. No. | Name of the Formulation / Brand Name | Strength | Unit | Manufacturer & Marketing Company | Retail Price (Rs.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| 1. | Remogliflozin Etabonate + Metformin Hydrochloride Tablet | Each film coated tablet contains: Remogliflozin Etabonate 100mg, Metformin Hydrochloride IP 500mg | 1 Tablet | M/s Glenmark Pharmaceuticals Ltd. / M/s Torrent Pharmaceuticals Ltd. | 11.44 |
| 2. | Remogliflozin Etabonate + Metformin Hydrochloride Tablet | Each film coated tablet contains: Remogliflozin Etabonate 100mg, Metformin Hydrochloride IP 1000mg | 1 Tablet | M/s Glenmark Pharmaceuticals Ltd. / M/s Torrent Pharmaceuticals Ltd. | 13.18 |
| 3. | Aceclofenac + Paracetamol Tablet | Each film coated tablet contains: Aceclofenac IP 100mg Paracetamol IP 325mg | 1 Tablet | M/s Pure and Cure Healthcare Pvt. Ltd. / M/s Torrent Pharmaceuticals Ltd. | 4.23 |
| 4. | Atorvastatin + Aspirin Capsule | Each Hard Gelatin Capsule Contains: Atorvastatin Calcium IP eq to Atorvastatin 10mg (As Film coated tablet form) Aspirin IP 75mg (As Enteric Coated tablet form) | 1 Capsule | M/s Pure and Cure Healthcare Pvt. Ltd. / M/s FDC Limited | 2.59 |
| 5. | Thiocolchicoside + Aceclofenac + Paracetamol Tablet | Each film coated tablet contains: Thiocolchicoside IP 4mg Aceclofenac IP 100mg Paracetamol IP 325mg | 1 Tablet | M/s Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. / M/s Torrent Pharmaceuticals Ltd. | 14.99 |
| 6. | Metformin Hydrochloride (As sustained release) and Vildagliptin Tablets | Each uncoated bilayered tablet contains: Metformin Hydrochloride IP (As sustained release) 500mg, Vildagliptin 50mg, | 1 Tablet | M/s Exemed Pharmaceuticals / M/s Zydus Healthcare Limited | 6.58 |
| 7. | Metformin Hydrochloride (As sustained release) and Vildagliptin Tablets | Each uncoated bilayered tablet contains: Metformin Hydrochloride IP (As sustained release) 1000mg, Vildagliptin 50mg, | 1 Tablet | M/s Exemed Pharmaceuticals / M/s Zydus Healthcare Limited | 7.07 |
| 8. | Metformin Hydrochloride (As sustained release) and Vildagliptin Tablets | Each uncoated bilayered tablet contains: Metformin Hydrochloride IP (As sustained release) 500mg, Vildagliptin 50mg, | 1 Tablet | M/s Exemed Pharmaceuticals / M/s Lupin Limited | 6.58 |
| 9. | Metformin Hydrochloride (As sustained release) and Vildagliptin Tablets | Each uncoated bilayered tablet contains: Metformin Hydrochloride IP (As sustained release) 1000mg, Vildagliptin 50mg, | 1 Tablet | M/s Exemed Pharmaceuticals / M/s Lupin Limited | 7.07 |
| 10. | Metronidazole and | Each 100ml contains: | Per 500ml | M/s Aculife Healthcare | 79.29 |
| Dextrose Injection | Metronidazole IP 0.2gm Dextrose IP (as anhydrous) 5.0gm Water for injection IP | Pack | Pvt. Ltd. | ||
| 11. | Dapagliflozin + Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablet | Each film-coated tablet contains: Dapagliflozin 5mg, Metformin Hydrochloride IP (In Extended release form) 500mg | 1 Tablet | M/s Torrent Pharmaceuticals Limited | 6.97 |
| 12. | Dapagliflozin + Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablet | Each film-coated tablet contains: Dapagliflozin 5mg, Metformin Hydrochloride IP (In Extended release form) 1000mg | 1 Tablet | M/s Torrent Pharmaceuticals Limited | 8.35 |
Note:
(a) The manufacturer of above mentioned formulations i.e. ―new drug‖ under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a Price List in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
(d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display Price List and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies.
(f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(g) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/214/82/2020/F/F. No. 8(82)/2020/D.P./NPPA-Div.-II]
PRASENJIT DAS, Deputy Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.