रजिस्ट्री सं. डी.एल.- 33004/99
REGD. No. D. L.-33004/99
xxxGIDHxxx
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सी.जी.-डी.एल.-अ.-08072021-228187
CG-DL-E-08072021-228187
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राधिकार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 2537] नई दिल्ली, बृहस्पतिवार, जुलाई 8, 2021/आषाढ़ 17, 1943
No. 2537] NEW DELHI, THURSDAY, JULY 8, 2021/ASHADHA 17, 1943
रसायन और उर्वरक मंत्रालय
(औषध विभाग)
(राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण)
आदेश
नई दिल्ली, 8 जुलाई , 2021
का.आ. 2742(अ).—भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 1394 (अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 701(अ) तारीख 10मार्च, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण(जिसको संक्षिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है) नीचे की सारणी के स्तंभ(6) में विनिदिष्ट खुदरा मूल्य को उक्त सारणी के स्तंभ (3), (4) और (5) में तत्स्थानी प्रविष्टियों में विनिदिष्ट प्रबलता, इकाई (यूनिट) और विनिर्माता और विपणन कं पनियों के नाम सहित स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में से प्रत्येक की,वस्तु एवं सेवा कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप में नियत करती है
सारणी
| क्र ं सं | विनिमिति का नाम/ब्रांड का नाम | प्रबलता | इकाई | विनिर्माता और विपणन क ं पनी | ख दरा मूल्य ु (रू.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| 1. | ट ेल्मिसर्टन + नेबिवोलोल गोली | प्रत्येक अलिपित बाइलेयर्ड गोली में: ट ेल्मिसर्टन आईपी 40 मिलीग्राम नेबिवोलोल हाइड्रोक्लोराइड आईपी नेबिवोलोल 5 मिलीग्राम के बराबर | 1 गोली | मैसर्स एरिस लाइफसाइंसेस लिमिटेड | 13.61 |
| 2. | ग्लिमपिराइड + पियोग्लिटाज़ोन + | प्रत्येक अलिपित बाइलेयर्ड गोली में: ग्लिमपिराइड आईपी 2 मिलीग्राम | 1 गोली | मैसर्स विडलास बायोटेक प्रा. लिमिटेड / मैसर्स | 12.85 |
3778 GI/2021
(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
| क्र ं सं | विनिमिति का नाम/ब्रांड का नाम | प्रबलता | इकाई | विनिर्माता और विपणन क ं पनी | ख दरा मूल्य ु (रू.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| मेटफोमिन एचसीएल (एसआर) गोली | पियोग्लिटाज़ोन हाइड्रोक्लोराइड आईपी पियोग्लिटाज़ोन 15 मिलीग्राम के बराबर मेटफोमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1000 मिलीग्राम (सस्टेंड रिलीज रूप में) | एरिस लाइफसाइंसेस लिमिटेड | |||
| 3. | ग्लिमपिराइड + पियोग्लिटाज़ोन + मेटफोमिन एचसीएल (एसआर) गोली | प्रत्येक अलिपित बाइलेयर्ड गोली में: ग्लिमपिराइड आईपी 1 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन हाइड्रोक्लोराइड आईपी पियोग्लिटाज़ोन 15 मिलीग्राम के बराबर मेटफोमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1000 मिलीग्राम (सस्टेंड रिलीज रूप में) | 1 गोली | मैसर्स विडलास बायोटेक प्रा. लिमिटेड / मैसर्स एरिस लाइफसाइंसेस लिमिटेड | 8.73 |
| 4. | ग्लिमपिराइड + मेटफोमिन एचसीएल (एसआर) गोली | प्रत्येक अलिपित गोली में: ग्लिमपिराइड आईपी 2 मिलीग्राम मेटफोमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1000 मिलीग्राम (सस्टेंड रिलीज रूप में) | 1 गोली | मैसर्स एग्रोन रेमेडीज प्राइवेट लिमिटेड / मैसर्स क ै डिला फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड | 9.44 |
| 5. | ग्लिमपिराइड + मेटफोमिन एचसीएल (एसआर) गोली | प्रत्येक अलिपित गोली में: ग्लिमपिराइड आईपी 1 मिलीग्राम मेटफोमिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1000 मिलीग्राम (सस्टेंड रिलीज रूप में) | 1 गोली | मैसर्स एग्रोन रेमेडीज प्राइवेट लिमिटेड / मैसर्स क ै डिला फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड | 6.86 |
| 6. | ड ेक्सट्रोमेथॉर्फ़ न हाइड्रोब्रोमाइड + क्लोरफे निरेमाइन मेलेट सिरप | प्रत्येक 5 मि.ली. में: ड ेक्सट्रोमेथॉर्फ़ न हाइड्रोब्रोमाइड आईपी 10 मिलीग्राम क्लोरफे निरामाइन मेलेट आईपी 2 मिलीग्राम | 1 मि.ली. | मैसर्स ईस्ट अफ्रीकन (इंडिया) ओवरसीज / मैसर्स कै डिला फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड | 0.64 |
| 7. | एसोमेप्राज़ोल और डॉमपेरिडोन सस्टेंड रिलीज़ कै प्सूल | प्रत्येक हार्ड जिलेटिन कै प्सूल में: एसोमेप्राज़ोल मैग्नीशियम आईपी एसोमेप्राज़ोल 40 मिलीग्राम के बराबर (एंटरिक लिपित पेलेट्स के रूप में), डॉमपेरिडोन आईपी 30 मिलीग्राम (सस्टेंड रिलीज पेलेट्स के रूप में) | 1 के प्सूल | मैसर्स स्काईमैप फार्मास्यूटिकल्स प्रा. लिमिटेड / मैसर्स जगसनपाल फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड | 10.20 |
| 8. | ट ेल्मिसर्टन + एम्लोडिपिन + हाइड्रोक्लोराथियाजाइड गोली | प्रत्येक फिल्म लिपित गोली में: ट ेल्मिसर्टन आईपी 40 मिलीग्राम, एम्लोडिपिन बेसिलेट आईपी एम्लोडिपिन 5 मि.ग्रा. क े बराबर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड आईपी 12.50 मिलीग्राम | 1 गोली | मैसर्स अकम्स ड्रग्स एंड फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड / मैसर्स कै डिला फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड | 9.56 |
| 9. | नेबिवोलोल हाइड्रोक्लोराइड + ट ेल्मिसर्टन गोली | प्रत्येक अलिपित बाइलेयर्ड गोली में: नेबिवोलोल हाइड्रोक्लोराइड आईपी नेबिवोलोल 5 मिलीग्राम के बराबर ट ेल्मिसर्टन आईपी 40 मिलीग्राम | 1 गोली | मैसर्स विडलास बायोटेक प्रा. लिमिटेड / मैसर्स एरिस लाइफसाइंसेस लिमिटेड | 13.61 |
| 10. | विटामिन डी३ ओरल ड्रॉप्स | प्रत्येक मि.ली. में : कोलेकै ल्सिफे रॉल (विटामिन डी३) आईपी 800 आई यू | 1 मि.ली. | मैसर्स अकम्स ड्रग्स एंड फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड / मैसर्स कै डिला फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड | 5.06 |
| 11. | पैरासिटामोल + मेथोकाबार्मोल + डाइक्लोफे नाक पोटेशियम गोली | प्रत्येक फिल्म लिपित गोली में : पैरासिटामोल आईपी 325 मिलीग्राम मेथोकाबार्मोल आईपी 500 मिलीग्राम डिक्लोफे नाक पोटेशियम बीपी 50 मिलीग्राम | 1 गोली | मैसर्स शिव इंडस्ट्रीज / मैसर्स प्रोफिक ऑर्गेनिक लिमिटेड | 7.96 |
(क) उपर्युक्त दी गई विनिर्दिष्ट फॉर्मूलेशन के विनिर्माता अर्थात जो "नई ड्रग" डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(यू) के तहत उपर्युक्त दी गई सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य निर्धारित करेंगे।
(ख) अगर निर्माताओं ने उपर्युक्ृत सारणी के स्तंभ (6) में वर्णित अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे वस्तु एवं सेवा कर को जोड़ सकते हैं।
(ग) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत निर्माताओं को उपर्युक्त सारणी के स्तंभ (6) में विनिर्दिष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूचित विनिर्मितियों के पैकों के लिए खुदरा मूल्य निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म V में अधिसूचना की तारीख से एक मूल्य सूची एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम से जारी करें तथा उसकी कापॅी राज्य औषधि नियंत्रकों और विनिर्माता वितरकों को जारी करें। (घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्येक फुटकर विक्रेता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्श के इच्छुक किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सहजदृश्य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को संप्रदर्शित करेगा। (ड.) उपर्युक्त गैर अधिकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केवल उपर्युक्त निर्माता/विपणन के लिए लागू है जैसा कि उन्होंने औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य निर्धारण/संशोधन के लिए फॉर्म I पर जमा किया गया था और सरकार द्वारा निर्धारित सभी लागू वैधानिक आवश्यकताओं की पूर्ति के अधीन प्रासंगिक विधियों/नियमों के अन्तर्गत जैसा कि केन्द्रीय/राज्य लाइसेसिंग ऑथोरिटी के सक्षम प्राधिकारी द्वारा मेन्यूफेक्चरिंग लाइसेंस मंजूरी के तहत संबंधित विनिर्मित निर्माता/विपणन कम्पनियां जो अनुपालन करती है।
(च) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त विनिर्मितियों और विनिर्दिष्ट शर्तों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए दायी होंगे।
(छ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विनिर्दिष्ट विनिर्मितियों के पैकों की खुदरा मूल्य नियत होने के परिणामस्वरुप, आदेश जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, स्वतः ही निरस्त हो जायेंगे।
[पीएन/221/89/2021/एफ/फा. सं. 8(89)./2021/डी.पी./एनपीपीए-डी.वी.-II]
प्रसेनजीत दास, उप निदेशक MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi, the 8th July, 2021
S.O. 2742(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of goods and services tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof;
TABLE
| Sl. No. | Name of the Formulation / Brand Name | Strength | Unit | Manufacturer & Marketing Company | Retail Price (Rs.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| 1. | Telmisartan + Nebivolol Tablet | Each uncoated Bilayered Tablet Contains: Telmisartan IP 40 mg Nebivolol Hydrochloride IP Equivalent to Nebivolol 5 mg | 1 Tablet | M/s Eris Lifesciences Limited | 13.61 |
| 2. | Glimeperide + Pioglitazone + Metformin HCL (SR) Tablet | Each uncoated bilayered tablet contains: Glimeperide IP 2mg Pioglitazone Hydrochloride IP eq. to Pioglitazone 15mg Metformin Hydrochloride IP 1000mg (in sustained release form) | 1 Tablet | M/s Windlas Biotech Pvt. Ltd. / M/s Eris Lifesciences Limited | 12.85 |
| 3. | Glimeperide + Pioglitazone + Metformin HCL (SR) Tablet | Each uncoated bilayered tablet contains: Glimeperide IP 1mg Pioglitazone Hydrochloride IP eq. to Pioglitazone 15mg Metformin Hydrochloride IP 1000mg (in sustained release form) | 1 Tablet | M/s Windlas Biotech Pvt. Ltd. / M/s Eris Lifesciences Limited | 8.73 |
| 4. | Glimeperide + Metformin HCL (SR) Tablet | Each uncoated tablet contains: Glimeperide IP 2mg Metformin Hydrochloride IP 1000mg (in sustained release form) | 1 Tablet | M/s M/s Agron Remedies Private Limited / M/s Cadila Pharmaceuticals Ltd. | 9.44 |
| 5. | Glimeperide + Metformin HCL (SR) Tablet | Each uncoated tablet contains: Glimeperide IP 1mg Metformin Hydrochloride IP 1000mg (in sustained release form) | 1 Tablet | M/s M/s Agron Remedies Private Limited / M/s Cadila Pharmaceuticals Ltd. | 6.86 |
| 6. | Dextromethorphan Hydrobromide + Chlorpheniramine Meleate Syrup | Each 5ml contains: Dextromethorphan Hydrobromide IP 10mg Chlorpheniramine Meleate IP 2mg | 1 ML | M/s East African (India) Overseas / M/s Cadila Pharmaceuticals Ltd. | 0.64 |
| 7. | Esomeprazole & Domperidone sustained release capsule | Each hard gelatine capsule contains: Esomeprazole Magnesium IP eq. to Esomeprazole 40mg (as enteric coated pellets), Domperidone IP 30mg (as sustained release pellets) | 1 Capsule | M/s Skymap Pharmaceuticals Pvt. Ltd. / M/s Jagsonpal Pharmaceuticals Ltd. | 10.20 |
| 8. | Telmisartan + Amlodipine + Hydrochlorathiazide Tablet | Each film coated tablet contains: Telmisartan IP 40mg, Amlodipine Besylate IP eq. to Amlodipine 5mg Hydrochlorothiazide IP 12.50 mg | 1 Tablet | M/s Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. / M/s Cadila Pharmaceuticals Ltd. | 9.56 |
| 9. | Nebivolol Hydrochloride + Telmisartan Tablet | Each uncoated bilayered tablet contains: Nebivolol Hydrochloride IP eq. to Nebivolol 5mg Telmisartan IP 40mg | 1 Tablet | M/s Windlas Biotech limited / M/s Eris Lifesciences Limited | 13.61 |
| 10. | Vitamin D3 Oral Drops | Each ml contains: Cholecalciferol (Vitamin D3) IP 800IU | 1 ML | M/s Akums Drugs & Pharmaceuticals Limited / M/s Cipla Limited | 5.06 |
| 11. | Paracetamol + Methocarbamol + Diclofenac Potassium tablet | Each Film coated tablet contains: Paracetamol IP 325mg Methocarbamol IP 500mg Diclofenac Potassium BP 50mg tablet | 1 Tablet | M/s Shiv Industries / M/s Profic Organic Limited | 7.96 |
Note:
(a) The manufacturer of above mentioned formulations i.e. ―new drug‖ under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add goods and services tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
(d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the[भाग II—खण्ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : असाधारण 5 Govt. under relevant statutes/rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies.
(f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(g) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/221/89/2021/F/F. No. 8(89)./2021/D.P./NPPA-Div.-II]
PRASENJIT DAS, Dy. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.