रजिस्ट्री सं. डी.एल.- 33004/99
REGD. No. D. L.-33004/99
सी.जी.-डी.एल.-अ.-19122024-259537
CG-DL-E-19122024-259537
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असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राधिकार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 5089] नई दिल्ली, बृहस्पतिवार, दिसम्बर 19, 2024/अग्रहायण 28, 1946
No. 5089] NEW DELHI, THURSDAY, DECEMBER 19, 2024/AGRAHAYANA 28, 1946
रसायन और उर्वरक मंत्रालय
(औषध विभाग)
(राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण)
आदेश
नई दिल्ली, 19 दिसम्बर, 4202
का.आ. 5497(अ).— भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नवम्बर, 2022 के साथ पठित औषध (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए और भारत सरकार में रसायन एवं उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के का. आ. 1548(अ) दिनांक 26 मार्च, 2024 के आदेश के अधिक्रमण में जहां तक उसका संबंध नीचे की सारणी के विनिर्र्मति पैक से है, उन बातों के सिवाय अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण नीचे की सारणी के स्तंभ (5) में विर्निर्दश्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में क्रमश: तत्स्थानी प्रविष्टियों में विर्निर्दष्ट खुराक रूप एवं प्रबलता और इकाई सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विर्निर्दष्ट अनुसूचित विनिर्र्मतियों में से प्रत्येक की, वस्तु एवं सेवा कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप में नियत करती हैः
8209 GI/2024
(1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी
| क्रम सं. | दवाइयाँ | ख ुराक का स्वरूप और ताकत | इकाई | अधिकतम मूल्य (रु.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| 1 | एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन | इ ंजेक्शन 150 आइयू/मिलि. | 1 मिलि | 3107.59 |
| 2 | एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन | इ ंजेक्शन 300 आइयू/मिलि. | 1 मिलि | 109.56 |
| 3 | मिसलस वैक्सीन | लाईसेंस के अनुसार | प्रत्येक वाईल 0.5 मिलि | 50.20 |
| 4 | एंटी-टेटनस इम्युनोग्लोबुलिन | लाईसेंस के अनुसार (250 आईयू) | 1 वाईल | 1244.79 |
| 5 | एंटी-टेटनस इम्युनोग्लोबुलिन | लाईसेंस के अनुसार (500आईयू) | 1 वाईल | 1875.75 |
| 6 | एंटी-टेटनस इम्युनोग्लोबुलिन | लाईसेंस के अनुसार (1000आईयू) | 1 वाईल | 2684.19 |
| 7 | बीसीजी वैक्सीन | लाईसेंस के अनुसार | प्रत्येक खुराक (0.10 मिली) | 8.01 |
| 8 | खसरा रूबेला वैक्सीन | लाईसेंस के अनुसार | प्रत्येक वाईल 0.5 मिली | 71.19 |
| 9 | एम्फोटेरिसिन बी लिपोसोमल | इ ंजेक्शन 50mg/ शीशी | 1 वाईल | 6648.23 |
| 10 | एम्फोटेरिसिन बी लिपिड | इ ंजेक्शन 50mg/ शीशी | 1 वाईल | 1887.75 |
| 11 | इ ंजेक्शन के लिए पानी | इ ंजेक्शन | प्रत्येक पैक (10 मिली) | 2.42 |
| 12 | ब ुडेसोनाइड (ए) + फॉमोटेरोल (बी) | साँस लेना (एमडीआई) 400mcg (ए) + 6mcg (बी) | प्रति मीटर खुराक | 3.37 |
| 13 | ब ुडेसोनाइड (ए) + फॉमोटेरोल (बी) | साँस लेना (एमडीआई) 200mcg (ए) + 6mcg (बी) | प्रति मीटर खुराक | 2.96 |
नोट:
(क) सरकार द्वारा इस प्रकार नियत की गई और अधिसूचित की गई अधिकतम कीमत (वस्तु एवं सेवा कर, जो लागू हों सहित) से अधिक कीमत पर अनुसूचित विनिर्र्मतियों के ब्रांडेड या जेनेरिक या दोनों रूपांतरों को बेच रहे अनुसूचित विनिर्र्मतियों के सभी विनिर्माता, उपयु र्क्त सारणी के स्तंभ (5) में र्वर्णत अधिकतम कीमत (वस्तु एवं सेवा कर, जो लागू हों सहित) से अधिक सभी ऐसी विनिर्र्मतयों की कीमत का अधोमुखी पुनरीक्षण करेंगे। (ख) मौजूदा निर्माताओं को उपयु र्क्त कथित अनुसूचित विनिर्र्मतियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपयु र्क्त सारणी के स्तंभ (5) में विर्निर्दष्ट अधिकतम कीमत वस्तु एवं सेवा कर सहित से कम है तो, जहां कही भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसके मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।3 [भाग II—खण्ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : असाधारण (ग) अगर निर्माताओं ने उपयु र्क्त सारणी के स्तंभ (5) में र्वर्णत अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे वस्तु एवं सेवा कर को जोड़ सकते हैं।
(घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत सम्बन्धित निर्माताओं को उपयु र्क्त सारणी के स्तंभ (5) में विर्निर्दष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्र्मतियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म - V में अधिसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मूल्य सूची जारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औषधि नियंत्रकों और विनिर्माता वितरकों को जारी करें।
(ङ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 24 (4) के अनुसार प्रत्येक फु टकर विक्रे ता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारोबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्ष के इच्छु क किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सुस्पष्ट भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को प्रर्दर्षत करेगा।
(च) उपयु र्क्त सारणी में यथा विर्निर्दष्ट खुदरा या प्रबलता या दोनों के साथ अनुसूचित विनिर्र्मति का कोई मौजूदा विनिर्माता औषध मूल्य नियंत्रण आदेष, 2013 के पैरा 2 (1) (यू) के अनुसार कोई नई औषधि को लांच करता है तो ऐसे मौजूदा विनिर्माता की औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश 2013 की अनुसूची- II के अंतर्गत यथा विर्निर्दष्ट फार्म- I में एनपीपीए को ऐसी नई औषधि के पूर्व मूल्य अनुमोदन हेतु आवेदन करना होगा। (छ) उपयु र्क्त अनुसूचित विनिर्र्मतियों के निर्माता उत्पादन/आयात और बिक्री के सम्बन्ध में औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के अनुसूची II के फॉर्म III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। कोई निर्माता उपयु र्क्त अनुसूचित विनिर्र्मतियों का उत्पादन बन्द करने का इच्छु क हो तो वह इसके सम्बन्ध में के उत्पादन और आयात को बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले अनुसूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(ज) विनिर्माता या विपणन कम्पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शतों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तुएँ अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए उत्तरदायी होंगे।
(झ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की गई तत्स्थानी प्रविष्टि में विर्निर्दष्ट ऐसी विनिर्र्मतियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरुप, अधिकतम या खुदरा मूल्य निर्धारित आदेश यदि कोई हो, जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, उनका स्वतः ही अधिक्रमण हो जाएगा।
[कां. सं./260/128/2024/एफ/फा. सं. 8(128)/2024/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-II]
महावीर सैनी, उप निदेशक4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi, the 19th December, 2024
S.O. 5497(E).— In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. 1548(E) dated 26th March, 2024 in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of goods and services tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
| Sl. No. | Medicines | Dosage form and strength | Unit | Ceiling Price (Rs.) |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| 1 | Anti-rabies immunoglobulin | Injection 150 IU/ml | 1 ML | 3107.59 |
| 2 | Anti-rabies immunoglobulin | Injection 300 IU/ml | 1 ML | 109.56 |
| 3 | Measles vaccine | As licensed | Each Vial of 0.5ml | 50.20 |
| 4 | Anti-tetanus immunoglobulin | As licensed (250IU) | 1 Vial | 1244.79 |
| 5 | Anti-tetanus immunoglobulin | As licensed (500IU) | 1 Vial | 1875.75 |
| 6 | Anti-tetanus immunoglobulin | As licensed (1000IU) | 1 Vial | 2684.19 |
| 7 | BCG vaccine | As licensed | Each dose (0.10 ML) | 8.01 |
| 8 | Measles Rubella vaccine | As licensed | Each Vial of 0.5ml | 71.19 |
| 9 | Amphotericin B Liposomal | Injection 50mg/ vial | 1 Vial | 6648.23 |
| 10 | Amphotericin B Lipid | Injection 50mg/ vial | 1 Vial | 1887.75 |
| 11 | Water for injection | Injection | Each Pack (10 ml) | 2.42 |
| 12 | Budesonide (A) + Formoterol (B) | Inhalation (MDI) 400mcg (A) + 6mcg (B) | Per Metered dose | 3.37 |
| 13 | Budesonide (A) + Formoterol (B) | Inhalation (MDI) 200mcg (A) + 6mcg (B) | Per Metered dose | 2.96 |
Note:
(a) All manufacturers of scheduled formulation, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any.
(b) All the existing manufacturers of above-mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c) The manufacturers may add goods and services tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table.
(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
5 [भाग II—खण्ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : असाधारण(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.
(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
(h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
(i) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/260/128/2024/F/F. No. 8(128)/2024/D.P./NPPA/Div.-II]
MAHAVEER SAINI, Dy. Director
आदेश
नई दिल्ली, 19 दिसम्बर, 4202
का.आ. 5498(अ).— औषध विभाग द्वारा औषध (मूल्य नियंत्रण), 2013 के पैरा 31 के अंतर्गत पारित इसमें नीचे सारणी के स्तंभ (7) में विर्निर्दष्ट आदेशो के द्वारा जारी पुर्नर्वलोकन आदेशो के संदर्भ में दिये गए निदेशो के कार्यान्वयन में और भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नवम्बर, 2022 के साथ पठित औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए और सारणी के स्तंभ (8) में विर्निर्दष्ट संख्या और तारीख, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, (राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण) के आदेशो के अधिक्रमण में, उन बातों के सिवाय, अधिक्रान्त करते हुए जिन्हें ऐसे अधिक्रमण के पूर्व किया गया है या करने का लोप किया गया है, राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (जिसको संक्षिप्त रूप् में एनपीपीए कहा जाता है), इसके द्वारा वर्ष 2024 के लिए 0.00551% की दर से डब्ल्यूपीआई प्रभाव सहित कीमत को तय/संशोधित करता है जैसा कि नीचे की सारणी के स्तंभ (6) में विर्निर्दष्ट अधिकतम कीमत को उक्त सारणी के स्तंभ (3) और (4) में क्रमश: तत्स्थानी प्रविष्टियों में विर्निर्दष्ट खुराक रूप एवं प्रबलता और इकाई सहित उस सारणी के स्तंभ (2) में की तत्स्थानी प्रविष्टि में विर्निर्दष्ट अनुसूचित विनिर्र्मतियों में से प्रत्येक पर लागू वस्तु एवं सेवा कर, यदि कोई है, को छोड़कर अधिकतम कीमत के रूप् में नियत करती हैः6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी
| क्र. स. | दवाइयाँ | खुराक रूप एवं प्रबलता | इकाई | अधिकतम कीमत (रु.) एनएलईएम 2022 के अंतर्गत | पुर्नर्वलोकन आदेश और 0.00551% डब्ल्यूपीआई क े अनुसार संशोधित अधिकतम मूल्य (रुपये में) | पुर्नर्वलोकन आदेश सं. एवं तारीख | मौजूदा का. आ. सं. एवं तारीख |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) |
| 1. | थियामीन | इ ंजेक्शन 100 मिलीग्राम/मि.ली | 1 मि.ली. | 22.59 | 26.70 | 31015/45/2023 म ूल्य निर्धारण तारीख 04.10.2024 | 1547(अ) तारीख 26.03.2024 (क्र. स. 652) |
| 2 | क्लैरिथ्रोमाइसिन | ओरल लिडिि 125 मिलीग्राम/5मि.ली. (पी) | 1 मि.ली. | 4.61 | 4.65 | 31015/38/2023 म ूल्य निर्धारण तारीख 04.10.2024 | 1547(अ) तारीख 26.03.2024 (क्र. स. 151) |
| 3 | लिग्नोके न | इ ंजेक्शन 2% | 1 मि.ली. | 1.04 | 1.14 | 31015/46/2023 म ूल्य निर्धारण तारीख 04.10.2024 | 1547(अ) तारीख 26.03.2024 (क्र. स. 405) |
| 4 | लिग्नोके न | टोपिकल फोर्म 2-5 % | 1 ग्राम/मि.ली. | 1.13 | 1.08 | 31015/46/2023 म ूल्य निर्धारण तारीख 04.10.2024 | 1547(अ) तारीख 26.03.2024 (क्र. स. 404) |
| 5 | क्लैरिथ्रोमाइसिन | गोली 250 मिलीग्राम | 1 गोली | 23.89 | 24.06 | 31015/86/2023 म ूल्य निर्धारण तारीख 04.10.2024 | 1547(अ) तारीख 26.03.2024 (क्र. स. 149) |
| 6 | एस्र्कोर्बक एसिड (विटामिन सी) | गोली 500 मिलीग्राम | 1 गोली | 1.48 | 1.54 | 31015/68/2023 म ूल्य निर्धारण तारीख 04.10.2024 | 1547(अ) तारीख 26.03.2024 (क्र. स. 55) |
| 7 | एटोरवास्टेटिन | गोली 10 मिलीग्राम | 1 गोली | 4.94 | 4.97 | 31015/86/2023 म ूल्य निर्धारण तारीख 04.10.2024 और 31015/15/2023 म ूल्य निर्धारण तारीख 27.05.2024 | 1547(अ) तारीख 26.03.2024 (क्र. स. 59) |
नोट:
(क) सरकार द्वारा इस प्रकार नियत की गई और अधिसूचित की गई अधिकतम कीमत (वस्तु एवं सेवा कर, जो लागू हों सहित) से अधिक कीमत पर अनुसूचित विनिर्र्मतियों के ब्रांडेड या जेनेरिक या दोनों प्रकारों को बेच रहे अनुसूचित विनिर्र्मतियों के सभी विनिर्माता, उपयु र्क्त सारणी के स्तंभ (6) में र्वर्णत अधिकतम कीमत (वस्तु एवं सेवा कर, जो लागू हों सहित) से अधिक सभी ऐसी विनिर्र्मतयों की कीमत का अधोमुखी पुनरीक्षण करेंगे।7 [भाग II—खण्ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : असाधारण (ख) मौजूदा निर्माताओं को उपयु
र्क्त कथित अनुसूचित विनिर्र्मतियों के अधिकतम खुदरा कीमत उपयु
र्क्त सारणी के स्तंभ (6) में विर्निर्दष्ट अधिकतम कीमत वस्तु एवं सेवा कर सहित से कम है तो, जहां कही भी लागू हो, औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसके मौजूदा अधिकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।
(ग) अगर निर्माताओं ने उपयु र्क्त सारणी के स्तंभ (6) में र्वर्णत अधिकतम कीमत पर सरकार को वास्तव में भुगतान किया है या यह देय है तो वे वस्तु एवं सेवा कर को जोड़ सकते हैं।
(घ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रावधानों के तहत संबंधित निर्माताओं को उपयु र्क्त सारणी के स्तंभ (6) में विर्निर्दष्ट अधिकतम कीमत के आधार पर अनुसूचित विनिर्र्मतियों के पैकों के लिए अधिकतम कीमत निर्धारित करें। निर्माता औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉर्म - V में अधिसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मूल्य सूची जारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औषधि नियंत्रकों और विनिर्माता वितरकों को जारी करें।
(ङ) औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैरा 24 (4) के अनुसार प्रत्येक फु टकर विक्रे ता और वितरक विनिर्माता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे परिसर, जहां कारोबार को इस प्रकार किया जा रहा है कि उससे परामर्श के इच्छु क किसी व्यक्ति के लिए पहुंच आसान हो, वहां उसके किसी सुस्पष्ट भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदि कोई हो, को प्रर्दर्शत करेगा।
(च) उपयु र्क्त सारणी में यथा विर्निर्दष्ट खुदरा या प्रबलता या दोनों के साथ अनुसूचित विनिर्र्मति का कोई मौजूदा विनिर्माता औषध मूल्य नियंत्रण आदेश, 2013 के पैरा 2 (1) (यू) के अनुसार कोई नई औषधि को लांच करता है तो ऐसे मौजूदा विनिर्माता की औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश 2013 की अनुसूची- II के अंतर्गत यथा विर्निर्दष्ट फार्म- I में एनपीपीए को ऐसी नई औषधि के पूर्व मूल्य अनुमोदन हेतु आवेदन करना होगा। (छ) उपयु र्क्त अनुसूचित विनिर्र्मतियों के निर्माता उत्पादन/आयात और बिक्री के संबंध में औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के अनुसूची II के फॉर्म III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर तिमाही की रिपोर्ट प्रस्तुत करेगा। कोई निर्माता उपयु र्क्त अनुसूचित विनिर्र्मतियों का उत्पादन बन्द करने का इच्छु क हो तो वह इसके सम्बन्ध में के उत्पादन और आयात को बन्द करने की तिथि से छः महीने पहले अनुसूची II के फॉर्म IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्तुत करेगा।
(ज) विनिर्माता या विपणन कं पनी, उपरोक्त कथित सारणी में दर्शाये अधिकतम मूल्य और शतों का पालन नहीं करती हैं तो वे आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रावधानों के अधीन ब्याज सहित अधिप्रभारित राशि को जमा करने के लिए उत्तरदायी होंगे।
(झ) इस आदेश में उपरोक्त सारणी के स्तंभ (2) में की गई तत्स्थानी प्रविष्टि में विर्निर्दष्ट ऐसी विनिर्र्मतियों के पैकों की अधिकतम कीमत नियत होने के परिणामस्वरुप, अधिकतम या खुदरा मूल्य निर्धारित आदेश यदि कोई हो, जो कि इस आदेश से पूर्व जारी हुए है, उनका स्वतः ही अधिक्रमण हो जाएगा।
[कां. सं./260/128/2024/एफ/फा. सं. 8(128)/2024/डीपी/एनपीपीए-डिवी.-II]
महावीर सैनी, उप निदेशक8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] ORDER
New Delhi, the 19th December, 2024
S.O. 5498(E).—In implementation of directions of review order issued by the Department of Pharmaceuticals (DOP) under para 31 of Drugs (Prices Control) Order, 2013 vide order specified in column (7) of the table below and in exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. and date specified in the Column (8) of the table, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the price including WPI impact @0.00551% for the year 2024 as specified in column (6) of the table herein below as ceiling price exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
| Sl. No. | Medicines | Dosage form & Strength | Unit | Ceiling Price under NLEM, 2022 (Rs.) | Revised Ceiling price based on Review Order & considering WPI @0.00551% (Rs.) | Review Order number and date | Existing SO number and date |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) |
| 1. | Thiamine | Injection 100mg/ml | 1 ml | 22.59 | 26.70 | 31015/45/2023- Pricing dated 04.10.2024 | 1547(E) dated 26.03.2024 (Sl. No. 652) |
| 2. | Clarithromycin | Oral liquid 125mg/ 5ml | 1 ml | 4.61 | 4.65 | 31015/38/2023- Pricing dated 04.10.2024 | 1547(E) dated 26.03.2024 (Sl. No. 151) |
| 3. | Lignocaine | Injection 2% | 1 ml | 1.04 | 1.14 | 31015/46/2023- Pricing dated 04.10.2024 | 1547(E) dated 26.03.2024 (Sl. No. 405) |
| 4 | Lignocaine | Topical forms 2-5% | 1 GM/ML | 1.13 | 1.08 | 31015/46/2023- Pricing dated 04.10.2024 | 1547(E) dated 26.03.2024 (Sl. No. 404) |
| 5 | Clarithromycin | Tablet 250 mg | 1 tablet | 23.89 | 24.06 | 31015/86/2023- Pricing dated 04.10.2024 | 1547(E) dated 26.03.2024 (Sl. No. 149) |
| 6 | Ascorbic acid (Vitamin C) | Tablet 500 mg | 1 tablet | 1.48 | 1.54 | 31015/68/2023- Pricing dated 04.10.2024 | 1547(E) dated 26.03.2024 (Sl. No. 55) |
| 7 | Atorvastatin | Tablet 10 mg | 1 tablet | 4.94 | 4.97 | 31015/86/2023- Pricing dated 04.10.2024 and 31015/15/2023- Pricing dated 27.05.2024 | 1547(E) dated 26.03.2024 (Sl. No. 59) |
Note:
(a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any.
9 [भाग II—खण्ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : असाधारण(b) All the existing manufacturers of above-mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c) The manufacturers may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (6) of the above said table.
(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.
(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
(h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
(i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/260/128/2024/F/F. No. 8(128)/2024/D.P./NPPA/Div.-II]
MAHAVEER SAINI, Dy. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.