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सी.जी.-डी.एल.-अ.-30122025-268922
CG-DL-E-30122025-268922
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राधिकार से प्रकाशित
PUBLISHED BY AUTHORITY
सं. 5891] नई दिल्ली, मंगलवार, दिसम्बर 30, 2025/पौष 9, 1947
No. 5891] NEW DELHI, TUESDAY, DECEMBER 30, 2025/PAUSHA 9, 1947
स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय
(स्वास्थ्य और परिवार कल्याण विभाग)
अधिसूचना
नई दिल्ली, 29 दिसम्बर, 2025
का.आ. 6091(अ).––के न्रीय सरकार इस बात से संतुष्ट है कि 100 मिलीग्राम से ज़्यादा निमेसुलाइड वाले सभी ओरल फ़ॉमू र्लेशन का इस्तेमाल इंसानों के लिए खतरनाक हो सकता है और इस दवा के सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं;
और, के न्रीय सरकार इस बात से संतुष्ट है कि लोगों के हित में देश में इंसानों के इस्तेमाल के लिए इस दवा के निर्माण, बिक्री और वितरण पर रोक लगाना आवश्यक और उचित है;
अतः, अब, के न्रीय सरकार, ओषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 (1940 का 23) की धारा 26क द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए और ओषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड से परामर्श के पश्चात, निम्नलिखित दवा के निर्माण, बिक्री और वितरण पर तत्काल प्रभाव से, रोक लगाती है, जो इस प्रकार है: ―
"सभी ओरल फ़ॉमू र्लेशन जिनमें इमीडिएट रिलीज़ डोज़ेज फ़ॉर्म में 100 मिलीग्राम से ज़्यादा निमेसुलाइड होता है।"
[फा.सं. एक्स.11035/100/2024-डीआरएस] 2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health and Family Welfare)
NOTIFICATION
New Delhi, the 29th December, 2025
S.O. 6091(E).––Whereas the Central Government is satisfied that the use of all oral formulations containing Nimesulide above 100 mg in immediate release dosage form are likely to involve risk to human beings and that safer alternatives to the said drug is available;
And, whereas, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in the public interest to prohibit the manufacture, sale and distribution of the said drug in the country for human use;
Now, therefore, in exercise of the powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), and after consultation with the Drugs Technical Advisory Board, the Central Government, hereby prohibits the manufacture, sale and distribution of the following drug, with immediate effect, namely:-
"All oral formulations containing Nimesulide above 100 mg in immediate release dosage form."
[F. No. X.11035/100/2024-DRS]
HARSH MANGLA, Jt. Secy.
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