Subject NOT available · Indian Gazettes

रजिस्ट्री सं० डी ० ( डी० ) -72

REGISTERED NO . D. ( D) -72

CRAL SECR

भारत का राजपत्र The Gazette of India

असाधारण

EXTRAORDINARY

भाग II- खण्ड 3-उपखण्ड ( i) PART II- Section 3- Sub- section ( i )

प्राधिकार से प्रकाशित

PUBLISHED BY AUTHORITY

सं ० ३28) 213 No. 213 ]

नई दिल्ली, बहस्पतिवार , जुलाई 20 , 1978/आषाढ़ 29, 1900 NEW DELHI , THURSDAY , JULY 20 , 1978 / ASADHA 29 , 1900

इस भाग में भिन्न पृष्ठ संख्या वी जाती है जिससे कि यह अलग संकलन के रूप में रखा जा सके । Separate paging is given to this Part in order that it may be filed as a separate compilation.

स्वास्थ्यऔर परिवार कल्याण मंत्रालय

(स्वास्थ्य विभाग)

अधिसूचना

नई दिल्ली, 20 जुलाई, 1978

सा० का० नि० 376 ( प) औषधि और प्रसाधन सामग्री नियम, 1945 में और संशोधन करने के लिए कतिपय नियमों का प्रारूप , औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 ( 1940 का 23) की धारा 33 व की अपेक्षानुसार, भारत के राजपत्र, असाधारण , भाग 2 , खण्ड 3, उप-खण्ड ( 1 ) तारीख 29 जुलाई, 1977 के पृष्ठ 1547 से 1550 पर भारत सरकार के स्वास्थ्य और परिवार नियोजन मंत्रालय ( स्वास्थ्य विभाग ) की अधिसूचना सं० सा० का ० नि० 543 (अ) , तारीख 29 जुलाई, 1977 के अन्तर्गत प्रकाशित किया गया था, जिसमें उन सभी व्यक्तियों से , जिनके उससे प्रभावित होने की सम्भावना थी, राजवत्न में अधिसूचना के प्रारूप के प्रकाशित होने की तारीख से पैंतालीस दिन के अवसान के पूर्व झाक्षेप और सुझाव मांगे गए थे ;

और उक्त राजपत्र जनता को 12 अगस्त, 1977 को उपलब्ध कररा दिया गया था ;

और उक्त प्रारूप की बाबत जनता से प्राप्त आक्षेपों और सुझावों पर केन्द्रीय सरकार ने विचार कर लिया है ।

अतः अब, केन्द्रीय सरकार उक्त अधिनियम , की धारा 338 द्वारा प्रदत शक्तियों का प्रयोग करते हुए और औषधि तकनीकी सलाह‌कार बोर्ड से परामर्श करने के पश्चात् औषधि और प्रसाधन सामग्री नियम, 1945 में और संशोधन करने के लिए निम्नलिखित नियम बनाती है, श्रर्थात्ः--

1. ( 1) इन नियमों का नाम ओषधि प्रसाधन सामग्री ( प्रथम संशोधन) नियम , 1978 है ।

( 2) ये राजपत्त्र में प्रकाशन की तारीख को प्रवृत्त होंगे ।

2. औषधि और प्रसाधन सामग्री नियम , 1945 में -

(क) नियम 153 के पश्चात् निम्नलिखित नियम अन्तःस्थापित किया जाएगा, अर्थात्ः-

" 153 -क उधार-अनुज्ञप्ति ( 1 ) श्रायुर्वेदिक (सिद्ध सहित ) या यूनानी औषधियों के विक्रयार्थ उनके विनिर्माण के लिए उधार- अनुज्ञप्ति के अनुदान या नवीकरण के लिए आवेदन प्ररूप 25 - ड़ में , 30 रु ० की फीस के साथ अनुज्ञापन प्राधिकारी को दिया जाएगा ।

स्पष्टीकरणः--इस नियम के प्रयोजन के लिए , उधार-अनुज्ञप्ति से ऐसी अनुज्ञप्ति अभिप्रेत है जिसे श्रनुज्ञापन प्राधिकारी ऐसे आवेदक को जारी करे जिसके पास विनिर्माण के लिए कोई अपनी व्यवस्था नहीं है किन्तु जो विनिर्माण संबंधी ऐसी सहुलियतों का लाभ उठाना चाहता है जिनका स्वामी प्ररूप 25 -थ का कोई अनुज्ञप्तिधारी है:

परन्तु आवेदक , नवीकरण की दशा में , अनुज्ञप्ति के नवीकरण के लिए , उसकी समाप्ति के पूर्व या ऐसी समाप्ति के एक मास के भीतर , आवेदन कर सकता है:-

परन्तु यह और कि आवेदक, एक मास की समाप्ति के पश्चात् किन्तु ऐसी समाप्ति से तीन मास के भीतर भी आवेदन कर सकता है,

(637)

421 GI/ 78-1 [PART II-Sec . 3 ( 1).]

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

638

किन्तु ऐसी दशा में ऐसी अनुज्ञाप्ति के नवीकरण के लिए संदेय फीस 30 रु० और साथ में अतिरिक्त फीस 15 रु ० और लगेगी ।

(2 ) यदि मूल अनुज्ञाप्ति विकृत हो गई है , क्षतिग्रस्त हो गई है या खो गई है तो इस नियम के अधीन जारी की गई अनुज्ञप्ति की दूसरी प्रति के लिए संदेय फीस 7 रु ० 50 पैसे होगी ।

(ख) नियम 154 के पश्चात् निम्नलिखित नियम अन्तः स्थापिप्त किया जाएगा , अर्थात्:--

154-क श्रायुर्वेदिक (सिद्ध सहित ) या यूनानी ओषधियों के विक्रयार्थ उनके विनिर्माण के लिए उधार-अनुज्ञप्ति का प्ररूप

( 1 ) श्रायुर्वेदिक (सिद्ध सहित ) या यूनानी ओषधियों के विक्रयाधं उनके विनिर्माण के लिए उधार-अनुज्ञाप्ति प्ररूप 25 -ङ में जारी की जाएगी ।

(2) इस नियम के अधीन अनुज्ञाप्ति, अनुज्ञापन प्राधिकारी द्वारा , यथास्थिति, आयुर्वेविक ( सिद्ध सहित ) या यूनानी ओषधियों की चिकित्सा पद्धतियों के ऐसे विशेषज्ञ से परामर्श करने के पश्चात् श्रनुदस की जाएगी , जिसे , यथास्थिति, इस निमिप्त राज्य सरकार अनुमोदित करे ।

( 3 ) श्रनुज्ञापन प्राधिकारी , उधार-अनुज्ञाप्ति अनुदत्त करने से पहले अपना यह समाधान कर लेगा कि उधार-अनुज्ञप्ति के आवेदक के निमित्त विनिर्माण कार्य करने के लिए विनिमग-यूनिट के पास पर्याप्त उपस्कर कर्मचारियून्व, विनिर्माण क्षमता और परीक्षण की सुविधाएं उपलब्ध हैं ;

(ग) नियम 155 के पश्चात् निम्नलिखित नियम अन्तः स्थापित किया जाएगा, अर्थात्:--

155-क उधार -अनुशप्ति के नवीकरण का प्रमाणपत्त प्ररूप 25-ङ में उधार-अनुज्ञप्ति के नवीकरण के लिए प्रमाण पत्त्र प्ररूप 26 -ङ में जरी किया जाएगा ;

(घ) नियम 156 के पश्चात् निम्नलिखित नियम अन्तः स्थापित किया जाएगा, अर्थात्:--

156-क उधार अनुज्ञप्ति की अवधि प्ररूप 25-ङ- में मुल उधार अनु- शप्ति या प्ररूप 26-ङ में नवीकृत उधार- अनुशक्ति उस वर्ष के , जिसमें वह श्रनुदत्त या नवीकृत की गई है, भगले वर्ष की 31 दिसम्बर , तक जब तक कि वह उससे पूर्व निलम्बित या रद्द न कर दी जाए, विधिमान्य रहेगी:

परन्तु यदि उधार-अनुज्ञप्ति के नवीकरण के लिए आवेदन नियम 153-क के अनुसार किया जाता है तो उधार-अनुज्ञप्ति तब तक प्रवृत्त रहेगी जब तक कि आवेदन पर आवेश पारित नहीं कर दिए जाते यदि अनुज्ञप्ति के नवीकरण के लिए आवेदन उसके पर्यवसान के तीन मास के भीतर न किया जाए तो वह पर्यवसित हुई समझी जाएगी ।"

(ङ) नियम 158 के पश्चात् निम्नलिखित नियम अन्तः स्थापित किया जाएगा, अर्थात्:--

158-क उधार-अनुज्ञप्ति की शर्त प्ररूप 25 -ङ में अनुज्ञप्ति, उसमें वी गई शर्तों के अधीन तथा निम्नलिखित अतिरिक्त शर्तों के अधीन होगी अर्थात्:--

(क) प्ररूप 25-ङ में अनुज्ञप्ति रद्द हुई या निलम्बित हुई समक्षी जाएगी यदि प्ररूप 25-ध में उस अनुज्ञप्तिधारी की अनुज्ञप्ति जिसकी विनिर्माण सम्बन्धी सहूलियतों का लाभ अनुज्ञप्तिधारी द्वारा उठाया गया था , यथास्थिति, इन नियमों के अधीन रह या निलम्बित हो जाए ।

(ख) श्रनुज्ञप्तिधारी इस अधिनियम और इन नियमों के उपबन्धीं का और ऐसी अतिरिक्त अपेक्षाओं का, यदि कोई हों, पालन करेगा जो इस अधिनियम के अध्याय 4-क के अधीन के बाद में बनाए गए नियमों में विनिर्दिष्ट हों:

परन्तु जहां ऐसी अतिरिक्त अपेक्षाएं नियमों में विनिविष्ट हों, वहां वे राजपक्ष में उनके प्रकाशन के चार मास बाद प्रवृत्त होंगी ।

(ग) श्वनुज्ञप्तिधारी विनिर्माण के और कच्ची सामग्री और तैयार उत्पाद के अपने द्वारा या अपनी ओर से किसी अन्य व्यक्ति द्वारा किए. गए परीक्षण के , यदि कोई हो , ब्योरों का समुचित अभिलेख रखेगा ।

(घ) श्रनुज्ञप्तिधारी , इम अधिनियम के अधीन नियुक्त निरीक्षक को, इन नियमों के अधीन रखे गए सभी रजिस्ट्ररों और अभिलेखों का निरीक्षण करने की अनुज्ञा देगा और निरीक्षक को ऐसी जानकारी देगा जिसकी वह यह अभिनिश्चित करने के प्रयोजनार्थ अपेक्षा करे कि इस पधिनियम के उपबन्धों और नियमों का पालन किया गया है या नहीं ;

(च) नियम 167 के स्थान पर निम्नलिखित नियम अन्तः स्थापित किया जाएगा , अर्थात्ः--

167. निरीक्षक की अर्हताएं:-धारा 33 छ के अधीन नियुक्त निरीक्षक ऐसा व्यक्ति होना चाहिए जिसके पास--

(क) नियम 49 के अधीन दी गई अर्हताए हों और जिसने , यथा- स्थिति आयुर्वेदिक (सिद्ध सहित ) या यूनानी श्रोषधियों के विनिर्माण में व्यावहारिक प्रशिक्षण प्राप्त किया हो अथवा

(ख) किसी विश्वविद्यालय या राज्य सरकार द्वारा अथवा केन्द्रीयः सरकार या राज्य सरकार द्वारा इस प्रयोजन के लिए मान्यताप्राप्त किसी कान्‌नो संकाय , परिषद् या भारतीय चिकित्सा पद्धति बोर्ड द्वारा प्रवत्त यथास्थिति, श्रायुर्वेद या सिद्ध या युतानी प्रणाली में उपाधि या आयुर्वेद औषध निर्माण विज्ञान में उपाधि हो, अथवा

( ग) राज्य सरकार द्वारा, या केन्द्रीय सरकार या राज्य सरकार द्वारा इस प्रयोजन के लिए मान्यता प्राप्त किसी संस्था द्वारा अनुदत्त, यथास्थिति, आयुर्वेद , सिद्ध या यूनानी पद्धति में डिप्लोमा हो ;

( छ ) अनुसूत्री क में, प्रारूप 24- ष के पश्चात् निम्नलिखित प्रारूप. अन्तःस्थापिन किया जाएगा, अर्थात्ः--

प्रख्न 24 कु (नियम 154- क्र देखिए )

आयुर्वेदिक ( सिद्ध सहित ) या यूनानी औषधियों के विनिर्माण के लिए उधार-प्रनुज्ञप्ति के अनुवान या नवीकरण के लिए आवेदन ।

मैं/ हम * # स्थित परिसर में आयुर्वेदिक ( सिद्ध सहित) या यूनानी औषधियों के विनिर्माण के हेतु उधार- अनुज्ञप्ति के अनुदान/ नवीकरण के लिए आवेदन करता हूं/ करते हैं ।

2. विनिर्मित की जाते.. जाली श्रौषधियों के नाम ( विवरण सहित )

3. विनिर्माण परिसर में श्रायुर्वेदिक ( सिद्ध महित ) या यूनानी औषधियों के विनिर्माण और परीक्षण से वस्तुनः संबन्धित तकनीकी कर्म- चारियों के नाम , श्राएं और अनुभव ।

4. मैं/ हम निम्नलिखित संलग्न करता हूं/ करते हैं--

(क) उस विनिर्माता समुत्थान को, जिसकी विनिर्माण क्षमता का मैं/हम उपयोग करना चाहता हूं/ चाहते हैं, मेरे/ हमारे द्वारा भेजे गए पत्न की सही प्रति ।

639

भारत का राजपक्ष असाधारण

[भाग II--खण्ड 3 ( 1 ) ]

(ख) विनिर्माता-समुत्थान के उस पत्र की सही प्रति जिसमें यह उल्लेख हो कि वे मेरे हमारे द्वारा प्रत्येक मव के विनिर्माण केलिए अपने सक्षम तकनीकी कर्मचारियों, उपस्कर और परिसर की सेवाएं उधार देने को सहमत हैं, और यह कि वे इस निमित्त कच्ची सामग्री और तैयार उत्पाद के लिए अलग- अलग रजिस्टर रखेंगे ।

(ग) विनिर्मित की जाने के लिए प्रस्तावित औषधियों के लेबलों और कार्टनों के नमूने ।

5. - लेखा शीर्ष के अन्तर्गत -रु ० की फीस सरकार के नाम जमा कर दी गई है और सुमंगत खजाना चालान संलग्न है ।

तारीख

हस्ताक्षर

(आवेवक)

* यहां , यथास्थिति , स्वामी , भागीदारों या प्रबन्ध निदेशकों का नाम वर्ज करे ।

* यहां आवेदक फर्म का नाम और कारबार के प्रमुख स्थान का पता दर्ज करें ।

वियहां उम विनिर्माता समुत्थान का, जहां विनिर्माण कार्य वस्तुतः किया जाना है, नाम और पता तथा वह अनुज्ञप्ति संख्या भी वर्ज करें जिसके अन्तर्गत उक्त समुत्थान कार्य करता है ।

(ज) प्ररूप 3 - घ के पश्चात् निम्नलिखित प्रम्प धन्नःस्थापित

किया जाएगा , अर्थात्ः--

प्ररूप 25-3

(नियम 154- क देखिए )

आयुर्वेदिक (सिद्ध सहित ) यः यूनानी औषधियों के विक्रयार्थ उनके विनिर्माण के लिए उधार- श्रनुज्ञप्ति

1. श्रनुज्ञप्ति की संख्या

2. कोग्थित परिसर

में निम्नलिखित विशेषज्ञ तकनीकी कर्मचारिवृन्द के निदेश और सर्वेक्षण के अधीन आयुर्वेदिक (मिद्ध सहित) या यूनानी औषधियों के विक्रयार्थ उनके विनिर्माण के लिए उधार- श्रनुज्ञप्ति अनुदस की जाती है ।

जाएं) (क ) तकनीकी कर्मचारिवृन्द ( नाम )) ------- (ख) श्रौषधियों के नाम ( प्रत्येक पर अलग-अलग विनिविष्ट की

3. यह अनुज्ञप्ति सेतक प्रवृत्त रहेगी ।

4. यह अनुज्ञप्ति नीचे वर्णित शर्तों और ऐसी अन्य गताँ के अधीन दी आती है जो औषधि और प्रमाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के अधीन तत्ममय प्रवृत्त नियमों में विनिविष्ट की जाएं ।

जारी करने की तारीख हस्ताक्षर

पदाभिधान

अनुजन्ति की शर्तें

1. अनुशाप्त और नवीकरण का कोई प्रमाणपत्र, जो प्रवृत्त हो, अनु- मोदित परिसर में रखा जाएगा , और श्रौषधि और प्रसाधन सामग्री अधि- नियम, 1940 के अधीन नियक्त निरीक्षक के अनुरोध पर पेश किया जाएगा ।

2. अनुज्ञप्ति में नामित तकनीकी कर्मचारिवृन्द में किसी भी परिवर्तन की सूचना तुरन्त अनुज्ञापन प्राधिकारी को दी जाएगी ।

3. यह अनुज्ञप्ति ऐसी अतिरिक्त मदों को भी लागू समझी जाएगी जो अनुज्ञप्तिधारी समय समय पर अनुज्ञापन प्राधिकारी को सूचित करें और जो उस प्राधिकारी द्वारा पृष्ठांकित की जाएं ।

4. अनुज्ञप्तिधारी , इस अनुज्ञप्ति के अधीन काम कर रही फर्म के गठन में किमी परिवर्तन की दशा में, उसकी सूचना अनुज्ञापन प्राधिकारी को लिखित रूप में देगा । जहां फर्म के गठन में कोई परिवर्तन होता है वहां चालू अनुज्ञप्ति , ऐसा परिवर्तन लागू होने की तारीख से अधिकतम तीन मास की अवधि के लिए विधिमान्य समझी जाएगी , जब तक कि इस बीच नई अनुज्ञप्ति उस फर्म के नाम में जिसके गठन में परिवर्तन दुआ है , अनुज्ञापन प्राधिकारी से प्राप्त न कर ली गई हो ।

(झ) प्ररूप 26 -प्र में पैरा 2 के पश्चात् निम्नलिखित पैरा अन्तः- स्थापित किया जाएगा, अर्थात्ः--

3. औषधियों के नाम ( प्रत्येक मद अलग अलग विनिदिष्ट की जाएं) (अ ) प्ररूप 26 घ के पश्चात् निम्नलिखित प्ररुप अन्तःस्थापित किया जाएगा:

प्ररूप 26 - ङः (नियम 155-फ देखिए )

आयुर्वेविक्र/सिद्ध या यूनाना औषधियों के विक्रयार्थ उनके विनिर्माण के लिए उधार- अनुज्ञप्ति के नवीकरण कर प्रमाणपक्ष

स्थित परिसर प्रमाणित किया जाता है कि. में, आयुर्वेदिक/सिद्ध/ यूनानी श्रौषधियों के विनिर्माण के लिए , को अनुवत्त उधार . अनुज्ञप्ति सं० तक के लिए नवीकृत की गई है । को से

2. तकनीकी कर्मचारिवृन्द का नाम

तारीख

हस्ताक्षर--

पदनाम--

(न० ना० बोहरा )

संयुक्त सचिव,

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE

(Department of Health)

NOTIFICATION

New Delhi , the 20th July , 1978

G.S.R. 376( E) .-Whereas certain draft rules further 10 amend the Drugs and Cosmetics Rule , 1945 were published as required by section 33 N of the Drugs and Cosmetics Act , 1940 (23 of 1940) , at pages 1547-1550 of the Gazette of India , Extraordinary , Part II -Section 3 -Sub -section ( i ) dated the 29th July , 1977 , under the notification of the Govern- ment of India in the Ministry of Health and Family Welfare (Department of Health ) No. G.S.R. 543 ( F) dated the 29th July, 1977 , inviting objections and suggestions from all persons likely to be affected thereby before the expiry of 45 days from the date of publication of the said notification in the Official Gazette ;

And whereas the said Gazette was made available to the public on the 12th August , 1977;

And whereas objections and suggestions received from the public on the said draft have been considered by the Central Government;

Now, therefore , in exercise of the powers conferred by section 33 N of the said Act, the Central Government , after consultation with the Drugs Technical Advisory Board , hereby 640

THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY

makes the following rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules , 1945 , namely : -

1. (1 ) These rules may be called the Drugs and Cosme- tics (First Amendment ) Rules , 1978.

(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette .

2. In the Drugs and Cosmetics Rules , 1945,-

(a) after rule 153 , the following rule shall be inserted , namely :--

" 153 -A. Loan Licence .-( i ) An application for the grant or renewal of a loan licence to manufacture for sale of any Ayurvedic ( including Siddha ) or Unani drugs shall be made in Form 25 - E to the licensing authority along with a fee of rupees thirty .

Explanation. For the purpose of this rule , a loan licence means a licence which a licensing authority may issue to an applicant who does not have his own arrangements for manu- facture but intends to avail himself of the manufacturing facilities owned by a licensee in Form 25 -D :

Provided that in the case of renewal the applicant may apply for the renewal of the licence before its expiry or within one month of such expiry :

Provided further that the applicant may apply for renewal after the expiry of one month , but within three months of such expiry in which case the fee payable for renewal of such licence shall be rupees thirty plus an additional fee of rupees fifteen.

( ii) A fee of rupees seven and paise fifty shall be payable for a duplicate copy of a licence issued under this rule , if the original licence is defaced , damaged or lost. (b ) after rule 154 , the following rule shall be inserted , namely:

" 154-A . Form of Joan licence to manufacture for sale Ayurvedic ( including Siddha ) or Unani drugs :-

A loan licence to manufacture for sale any Ayurvedic (including Siddha ) or Unani drugs shall be issued in Form 25 -Ε .

(2) A licence under this rule shall be granted by the licensing authority after consulting such expert in Ayurvedic (including Siddha ) or Unani Systems of medicine , as the case may be, which the State Government may approve in this behalf.

(3) The licensing authority shall , before the grant of a loan licence, satsify himself that the manufacturing unit has adequate equipment , staff , capacity for manufacture and faci- lities for testing, to undertake the manufacture on behalf of the applicant for a loan licence . " ;

"155 -A. Certificate of renewal of a loan licence ....

The certificate of renewal of a loan licence in Form 25 -E shall be issued in Form 26- E. " ;

(d) after rule 156, the following rule shall be inserted, name- ly:-

"156 -A . Duration of loan licence . An original loan licence in Form 25 - E or a renewed loan licence in Form 26 - E, unless sooner suspended or cancelled, shall be valid up to the 31st December of the year following the year in which it is granted or renewed:

Provided that if the application for the renewal of a Joan licence is made in accordance with rule 153 -A . the loan licence shall continue to be in force until orders are passed on the application . The licence shall be deemed to have expired, if application for its renewal is not made within three months of its схрігу ." ;

( e) after rule 158 , the following rule shall be inserted, name- ly:-

"158 -A Conditions of loan licence .A licence in Form 25-E shall be subject to the conditions stated therein

[PART II- Sec . 3 ( i) ]

and to the following further conditions , namely: --

( a) The licence in Form 25 -E shall be deemed to be cancelled or suspended , if the licence owned by the licensee in Form 25 - D whose manufacturing facilities have been availed of by the licensee is cancelled or suspended , as the case maybe , under these rules .

(b ) The licensee shall comply with the provisions of the Act and of the rules and with such further requirements if any , as may be specified in any rules subsequently made under Chapter IV -A of the Act , provided that where such further require- ments are specified in the rules ; these would come into force four months after publication in the Official Gazette .

( c) The licensee shall maintain proper records of the details of manufacture and of the tests , if any , carried out by him , or any other person on his behalf, of the raw materials and finished pro- ducts.

(d) The licensee shall allow an Inspector appointed under the Act to inspect all registers and records maintained under these rules and shall supply to the Inspector such information as he may re- quire for the purpose of ascertaining whether the provisions of the Act and the rules have been observed.";

(e) for rule 167 , the following rule shall be subs- tituted namely :-

"167. Qualifications of Inspector . A person who is appointed an Inspector under section 33G shall be a person who-

(a) has the qualifications laid down under rule 49 and shall have undergone practical train- ing in the manufacture of Ayurvedic ( in- cluding Siddha ) or Unani Drug , as the case may be ; ог

a (b) has a degree in Ayurvedic or Siddha or Unani System or a degree in Ayurveda Phar- macy , as the case may be , conferred by a University or a State Government ог Statutory Faculty . Council or Board of Indian Systems of Medicine recognised by the Central Government or the State Government for this purpose ; or

(c) has a diploma in Ayurveda , Siddha or Unani Systems , as the case may be , granted by a State Government or an Institution recog- nised by the Central Government or a State Government for this purpose ." ;

(g) in Schedule A, after Form 24 - D , the follow- ing Form shall be inserted , namely:- " FORM 24- E (See rule 154 -Λ )

APPLICATION FOR GRANT OR RENEWAL OF A LOAN LICENCE TO MANUFACTURE FOR SALE AYURVEDIC

( INCLUDING SIDDHA ) OR UNANI DRUGS

1. I/we* -

oft- -hereby apply for the grant /rene- wal of a loan licence to manufacture Ayurvedic ( including Siddha) or Unani Drugs on the premises situated at

Clo **

2. Names of drugs to be manufactured ( with details ) .

3. The names , qualifications and experience of technical staff actually connected with the manufacture and testing of Ayurvedic ( including Siddha) or Unani drugs in the manu- facturing premises .

4. I/We enclose .

641

भारत का राजपत्र: प्रसाधारण

[गभा II-खण्ड 3 ( 1) ]

CONDITIONS OF LICENCE (a) A true copy of a letter from me/us to the manufac- turing concern whose manufacturing capacity is intended to be utilised by me/us .

1. The licence and any certificate of renewal in force shall be kept on the approved premises and shall be produced at the request of an Inspector , appointed under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 .

(b) A true copy of a letter from the manufacturing con- cern that they agree to lend the services of their competent technical staff, equipment and premises for the manufacture of each item required by me /us and that they shall maintain the registers of raw materials and finished products separately in this behalf.

2. Any change in the technical staff names in the licence shall be reported forthwith to the licensing authority.

3. This licence shall be deemed to extend to such additional items as the licensee may intimate to the licensing authority from time to time , and as may be endorsed by the licensing authority.

4. A fee of Rs . -has been credited to Gov- and the ernment under the head of account ....... relevant Treasury Challan is enclosed herewith . Date

SIGNATURE (applicant)

*Enter here the name of the proprietor , partners or Manag- ing Director as the case may be .

+Enter here the name of the applicant firm and the address

of the principal place of business .

4. The licensee shall inform the licensing authority In writing in the event of any change in the constitution of the firm operating under licence . Where any change in the cons- titution of the firm takes place , the current licence shall be deemed to be valid for a maximum period of three months from the date on which the change taken place unless in the meantime a fresh licence has been taken from the licensing authority in the name of the firm with the changed constitu- tion." ;

**Enter here the name and address of the manufacturing concern where the manufacture willbe actually carried out and also the licence number under which the letter operates" .;

( i) in Form 26- D , after paragraph 2 , the following para- graph shall be inserted , namely :

(h) after Form 25 -D, the following Form shall be inserted , namely :-

"3. Names of drugs (each item to be separately specl- fic) " ;

"FORM 25 -E (See rule 154-A)

(j ) after Form 26 -D, the following Form shall be inserted, namely

"FORM 26-E.

Loan licence to manufacture for sale Ayurvedic ( including Siddha) or Unani Drugs .

1. Number of licence

(See rule 155 -A)

CERTIFICATE OF RENEWAL OF LOAN LICENCE TO MANUFACTURE FOR SALE OF AYURVEDIC/SIDDHA 2. of ishereby granted a loan licence to manufacture for sale Ayurvedic (including Siddha ) and Unani drugs , on the premises situated at C/o

OR UNANI DRUGS under the direction and supervision of the following expert technical staff.

1. Certified that loan licence No.

(a) Technical Staff ( Names)

(b ) Name of drugs (each item to be separately specified)

granted on the for the manufacture of Ayurvedic/Siddha /Unani drugs at the premises situated at

to 3. The licence shall be in force from-

C/ o from has been renewed

2. Name of technical staff . Date .

4. The licence is subject to the conditions stated below and to such other conditions as may be specified in the rules for the time being in force under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.

Date of issue

Signature..

Designation.

Signature- Designation

N. N. VOHRA , Jt . Secy .

421 GI/ 78-2

PRINTED BY THE MANAGER, GOVT. OF INDIA PRESS , RING ROAD, NEW DELHI - 110064 AND PUBLISHED BY THE CONTROLLER OF PUBLICATIONS , DELHI - 110054, 1978